skapaegenbull & bear mall: radera … · 2020-03-14 · c3 devicepartners lp 10 % nordnet...

1211 1

Rubrik Rubrik Rubrik Rubrik

1211

RubrikRubrikRubrikRubrik

Futura storlekz 9.Nikan flytta varje figur var för sig.Omrubriken inte passar underfiguren kan manflytta denhur manvill.

Skapa egen bull&bearmall:Radera bilderna frånmallen och klipp och klistra indinegna tabell

1 2

Skriv text

Skriv text

Skriv text

Skriv text

Skriv text

Skriv text

Skriv text

Skriv text

Skriv text

Skriv text

Bull or Bear Equity AnalysisAnalyst: Erik Ivarsson

7 juni 2016

BULL OR BEAR ANALYSIS

FDA-godkännande i december 2015 för DigniCap® öppnarupp stora möjligheter i USA. Marknaden estimeras varavärd 400 mdUSD årligen, och vid en marknadsandel om 1 %går Dignitana break even. Bolaget är ensamma på denamerikanska marknaden med medicinsk skalpkylning.

Skalbar affärsmodell med höga bruttomarginaler. Affärs-modellen i USA bygger på pay-per-treatment och påleasingavtal . Skalbarheten är stor då patienter i snittbehandlas 6 gånger.

Avtal med större aktörer kan pås kynda etablerings-takten och ge hög a intäkter. Genom avtal med störreaktörer kan DigniCap nå ut t ill flera klin iker via en order,vilket höjer inträdesbarriärerna och ökar legitimiteten.

Trolig uppköpskandidat under ko mmande år. Utsikternabedöms som ljusa för att skalpkylning erhållerreimbursement från försäkringsbolag. Detta ikombination med en fortsatt lyckad etablering i USA ökarsannolikheten för uppköp.

Låg risk för fler nyemissioner. Påfylld kassa ikombination med befintlig försäljn ing och ettaccelererande antal anslutna kliniker sänker denoperationella risken och minskar risken för nyemission.

Value Drivers

Basscenario

Bull or Bear Analysis

INSYNSHANDEL NAMN FÖRÄNDRING TOTALT

2016-03-03 Semmy Rülf + 5 000 335 079

2016-01-08 Erika Bågeman + 1 800 7 988

2015-12-16 Semmy Rülf + 1 979 330 079

2015-12-02 Bill Cronin + 5 000 1 800 572

2015-10-20 Bill Cronin + 10 000 1 795 572

2015-09-14 Semmy Rülf + 3 235 326 844

2015-09-09 Semmy Rülf + 2 126 324 718

2015-09-02 Semmy Rülf + 20 000 304 718

2015-08-14 Bill Cronin + 1 685 572 1 785 572

2016-03-03 Semmy Rülf + 5 000 284 718

Bolaget tillförs 52,5 MSEK vid fulltecknad emission

Accelererad försäljning och fler bearbetade kliniker

Avtal ingås med större aktörer och processen för att få godkännande för fler cancerformer slutförs

Skalpkylning får reimbursement och bolaget lanserar en ny produktgeneration

DIGNITANA*Aktiekurs 17,8v. 52 högsta / lägsta 24,6 / 11,15 Antal aktier 18 064 484Börsvärde (MSEK) 334Nettoskuld (MSEK) -18,5EV (MSEK) 315,65Sektor HälsovårdLista / kortnamn First North/ DIGNNästa rapport 2016-08-25

UTVECKLING1 månad - 3,16 %3 månader - 16,36 %1 år 16,46 %YTD -13,62 %

HUVUDÄGAREEurosund AB (Stormby, mfl) 21 %Avanza Pension 13 %C3 Device Partners LP 10 %Nordnet Pension 4 %

Green Park & Golv Ventures 4 %

LEDNINGCEO Jan RichardssonStyrelseordförande Semmy Rülf

ANALYTIKERErik Ivarsson [email protected] AG Equity Research AB

Skeppargatan 41114 52 Stockholm

Hemsida www.analystgroup.se

Varvänligtadelavvåraansvarsbegränsningarislutetavrapporten

11 1 1

Introduction

2 25 3 2

Value Drivers Quality of Earnings Risk Profile Quality of Management

3 3

Bolaget blir uppköpt

MSEK

*Innan nyemission

-25

-20

-15

-10

-5

0

5

10

15

0

20

40

60

80

100

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016E 2017E

EBITOmsättning

Nettoomsättning EBIT

Var vänlig tadelav våra ansvarsbegränsningar i slutet av rapporten

Dignitana AB bedriver verksamhet inom omradet medicintek nik och harutvecklat ett patenterat ska lpkylningssystem, DigniCap®, vi lketreducerar haravfall i samband med cytostatikabehandling. Utvecklingenav systemet har genomförts i nara samarbete mellan bolagetsutvecklingsavdelning och onkologikliniker pa ledande sjukhus i varlden.Bolagets produkt har genomgatt flera kliniska studier dar det bekraftatsatt anvandning av DigniCap-systemet minskar haravfall i samband medcytostatikabehandling. I december 2015 fick systemet FDA-godkännande och totalt har cirka 15 000 patienter redan behandlats.

Company Description

Timeline & Description of Rating…….………………………3

Content

Investment Thesis ………………………………………………4

General Description and Market ..…………………………6

Management and Board of Directors………………………7

Valuation …………........………………………………………8

Bull and Bear scenarios ………………………………………9

SWOT ………….............………………………………………10

CEO-interview & Rating ………………………………………11

Disclaimer……….................…………………………………12


Grunden läggs

Yvonne Olofsson och ingenjörenJohan Kern lägger grunden för detsom senare ska bli Dignitana, dåde skapar en formgjutensilikonhätta som kopplas till ettkylaggregat. I och med detta hargrundidén lagts för det som nu ärDignitana.

1990 20151996 2013 2016

Distributionsavtal sluts

Distributionsavtal sluts för denEuropeiska och Asiatiskamarknaden med Sysmex EuropéGmbH och Konica Minola Medical& Graphical Inc.

Sysmex har utarbetat ett egetkoncept för den Europeiskamarknaden, DigniLife. Genomdessa två avtal säljs DigniCap®-systemet som enskilda ordrar, såkallad stand-alone.

Nyemission för expansion

Sedan godkännandet från FDA har21 kliniker tecknat avtal medDignitana. För att håll a en fortsatthög expansionstakt genomförbolaget nyemission, där befintligaaktieägare får teckna till samma kurssom i den riktade emissionen tillHodges Capital. Emissionengaranteras till 75 %, och teckning-stiden är mellan 27:e maj till 10:ejuni 2016. Vid fulltecknad emissionfår Dignitana in 52,5 MSEK.

Patent

1996 ansöker bolaget om patentpå DigniCap® vilket ger Dignitanaensamrätt på hela 18 marknader,däribland Japan, Europa och USA.

1998 skapas Dignitana AB och2001 demonstreras förstagenerationens kylhatt.

FDA-godkännande

Dignitana får godkännande avFederal Drug Administration förprodukten DigniCap® i december2015, för att behandla bröstcancer-patienter. Bolaget innehar därmedalla licenser för att s älja ochmarknadsföra produkten i USA.

Dignitana närvarar i samband medgodkännandet vid bröstcancer-symposiet i San Antonio , där flerakliniker visar stort intresse. Hittillshar mer än 15 000 patienterbehandlats med DigniCap®.

Timeline


Förtydligande av ratingAnalyst Groups ”bull and bear”-system syftar till att kort illustrera hur vi ser på utsikterna för ett bolag ska lyckas i framtiden.Här så vägs både historiska faktorer s amt händelser som ligger i framtiden in. Skalan går från bear 5, vilket är det sämstabetyget, till bull 5, vilket är det bästa. Där bear 5 innebär att det är mycket lite som tal ar för att ett bolag ska lyckas inom detområdet i framtiden baserat på historisk data och hur detta förhåller sig till framtiden. Och bull 5 innebär således att det ärväldigt mycket som talar för att ett bolag ska lyckas i framtiden baserat på dess historik.

Mycket lite talar för framtida framgång Mycket talar för framtida framgång

5 4 3 2 1 1 2 3 4 5


FDA-godkännandet i december 2015 för DigniCap®öppnar upp stora möjligheter i USA. Dignitana har fåttgodkännande av FDA för att behandla bröstcancer-patienter med sitt patenterade skalpkylningssystem. Idagsläget finns det ingen konkurrent som har fåttmedicinskt godkännande, vilket gör att Dignitana har ettfirst-mover advantage och är helt ensamma påmarknaden med medicinskt godkänd skalpkylning.

Marknaden i USA estimeras vara värd 400 MUSD årligenoch varje år d iagnosticeras cirka 250 000 kvinnor medbröstcancer. Cirka 60 %, motsvarande 148 000 patienter,är aktuella för behandling med Dignitanas metod. Vidnuvarande kostnadsmassa behöver bolaget ta enmarknads andel motsvarande 1 % eller drygt 32 MSEK föratt nå break even. Med försäljning i Europa bedömsdenna nivå kunna nås under 2017.

Ny långsiktig strategisk äg are i Hodges Capital. Genomden riktade emissionen får D ignitana in 33,1 MSEK, ochen kapitalförvaltare från Texas träder in som 4:e störstaägare i bolaget. Efter denna trans aktion äger de 10största ägarna 64 %. Genom företrädesemissionen tillförsbolaget 19,4 MSEK, och emissionen är garanterad till 75%. Värt att nämna är att såväl företrädes- som denriktade emissionen görs till samma kurs, 15 kr/aktie.Emissionslikviden kommer användas enligt följande:

21 klin iker, motsvarande 5,25 nya klin iker per månad,har anslutit sig till Dignitanas system sedan FDA-godkännandet. Fortsätter bolaget att ansluta kliniker isamma takt kommer ytterligare 40 kliniker vara anslutnavid årets slut. Då över 100 offerter finns ute bedömsantalet anslutna kliniker kunna uppgå till c irka 60stycken under 2016. Med ett genomsnittligt antal systemom 1,5 per klinik och en genomsnittlig intäkt perbehandling på 260 USD samt leasingintäkter bedömsomsättningen för 2016 uppgå till 21,6 MSEK i ettbasscenario, för att därefter öka under kommande år.

Skalbar affärsmodell och lättanvänd produkt. Produktenkan manövreras av en sjuksköterska, och Dignitana harkontrakt med Siemens i USA för löpande service.Affärsmodellen i USA bygger på att kliniker leasarsystemet för en kostnad som motsvarar cirka 6 500 – 8000 kr per månad. Beslut att ingå ett leasingavtal kanockså tas längre ner i beslutsordningen jämfört meddirektförsäljning av hela systemet. Utöver leasingentillkommer engångsintäkter per behandling, som uppgårtill mellan 2 000 kr – 3 500 kr. Dignitana kan behandlatvå pat ienter samtidigt och kostnaderna för bolaget perbehandling är mycket låga. Bruttomarginalerna kan på s åvis snabbt nå höga nivåer.

Reimbursement för skalpkylning i USA kan ökaomsättningen. Dignitana satsar på att få försäkr ings-bolag i USA att finanseria kostnaderna som sjukhusen idagsläget tar. Utsikterna för detta bedöms som ljusa. Idagkan kostnaden subventioneras med upp till 50 % förandra behandlingsalternativ och försäkr ingsersättningenför enbart peruker kan uppgå till 1 500 USD.Reimbursement estimeras kunna vara på plats tidigastunder 2017.

Fler behandlingstillfällen per patient allt vanligare. I snittbehandlas en patient med kemoterap i 6 gånger. Vid varjesådan behandling är användandet av DigniCap®motiverat. I takt med att tekniken bakom kemoterapi blirallt bättre blir det dock vanligare att patienternabehandlas med mindre starka doser, men vid flerbehandlingstillfällen. Antalet genomsnittsbehandlingarkan öka till cirka 12 stycken, en fördubbling motnuvarande standard. Detta påverkar den del av Dignitanasintäkter där bruttomarginalerna är som högst.

Nyrekrytering och ny org anisation i USA kompletterarredan kompetent ledning. Under våren anställdes blandannat Susanne Ljungström som Quality AssuranceDirector (QAD). Ljungström har 27 års branscherfarenhet,däribland som kemist och QA Manager på Astra Zenecaoch Gambro. Även nyrekryteringar i USA sker, för attförstärka försäljningsorganisat ionen. Styrelseledamöternahar erfarenhet från bland annat Knight Cap ital, AxisCommunicat ions, Gambro, XVIVO, Nederman och Vitrolifeoch insiderägandet uppgår till 31,8 %.

Investment Thesis

Användningsområde MSEK % av emission

Expansion i USA 25 53 %

Produktutveckling 15 32 %

Förbättrad likviditet 7,5 16 %

Tre nyckelfaktorer för uppköp

Uppköpinnan

2018Avtal med större kliniker eller aktörer sluts, vilket försvårar framgångsrik etablering för andra aktörer.

Reimbursement uppnås under 2017 och en mindre version av DigniCap® etableras framgångsrikt.

Fler cancerformer blir godkända för behandling med systemet. Skalpkylning hamnar i de internationella riktlinjerna för kemoterapi.


70 % av p atienterna som använder Dign iCap® får behållamer än 50 % av s itt hår vid cellgiftsbehandling. Trots attDignitana är ensamma om att inneha godkännande frånFDA så finns det flertalet alternativ till behandlingenidag. Det är dels icke medicinskt klassade kylnings-system, såsom Penguin Cold Caps, Chemo Cold Caps ochPaxman, men även peruker kan ses som ettkonkurrerande alternativ. Dock har D ignitana ettförsprång mot andra skalpkylningsalternativ. Eftersomkonkurrenterna inte är FDA-godkända och inte betraktassom medicinsk utrustning behöver patienter på egenhand ta med sig utrustningen inför en kemoterapi-behandling. Penguins utrustning kostar cirka 2 000 USD,att jämföra med Dignitanas på ca 1 500 USD.

Dignitanas system är mer skonsamt mot patienten och ärmed sina sensorer i kylmössan mer avancerat änPaxmans. Dignitanas teknologi innebär även mindrearbete och tillsyn jämfört med Paxman, Penguin ochChemo Cold Caps.

Större avtal kan agera katalysator redan under 2016.Eftersom Paxman estimeras ha knappt 1 år kvar t ill att deeventuellt får godkännande av FDA är det troligt attDignitana väljer att försöka ansluta större kliniker ellersamarbetspartners, för att förstärka sin positionytterligare. Bland de större aktörerna som driverinfusionscentra i USA återfinns Florida Cancer Specialistsoch US Oncology. Ett avtal med en s ådan aktör gör attDignitana når ut till allt ifrån 10-tals till 100-tals klinikergenom ett avtal. US Oncology har exempelvis cirka 570kliniker. Ett sådant avtal, där en enhet installeras på varjeklinik och 200 behandlingar genomförs per system ochår, är värt 304 MSEK årligen. Med 400 behandlingar blirvärdet 586 MSEK årligen.

Förvisso kommer ett sådant avtal leda till intäktsdelning,men legitimiteten ökar och sannolikheten för ettframtida uppköp ökar. I dagsläget har mer än 15 000patienter blivit behandlade, och fortsätter denna trendhar Dignitana ett mycket tydligt proof of concept för sittsystem, som ökar sannolikheten för uppköp.

Tre geografiska områden med olika försäljningsmodellerskapar diversifierade intäktströmmar på s ikt. I dagslägetär Dignitanas huvudsakliga prioritet att utvecklaförsäljningen i USA. Bolaget har sedan tidigare etableraten försäljningskanal gentemot marknaderna i Europa ochAsien genom att d istributionsavtal ingåtts med tvåaktörer – Sysmex Europé GmbH och Konica MinoltaMedical & Graphical Inc. Sysmex har utarbetat ett egetkoncept för den europeiska marknaden, DigniLife, sominkluderar utbildning, service och utbytessystem.Intäktsmodellerna för dessa två partnerskap bygger påatt systemen säljs som stand alone.

På sikt finns även potential i andra marknader. FDA-godkännandet har ökat intresset från bland annatMellanöstern, Brasilien och Iran. Även i Kina, Japan ochAustralien finns stor potential för ökad försäljningframöver.

Framgångsrikt PR-samarbete med bolaget King & Coförstärker varumärket. S amarbetet har lett till att blandandra New York Times Science, Bloomberg, CBS MorningShow, NBC Evening News och Floridas Channel 7återfinns bland de kanaler där Dignitanas system lyftsfram genom olika typer av reportage. En del avmediastrategin går även ut på att intervjua sjukhus somnyligen tecknat avtal, för att på s å vis få enspridningseffekt till närliggande sjukhus, något somhittills fungerat väl. En undersökning bolaget gjordevisade att patienter var villiga att byta sjukhus för att fåtillgång till skalpkylningsteknologi.

Teckningsoptioner som incitamentsprogram till anställdai Sverige. Mellan 1 juni 2019 – 30 juni 2019 har ledandepersoner erbjudits att teckna en ny akt ie för 29 kr. Viaoptionsprogrammet tillförs bolaget 165 000 kr iaktiekapital, vilket motsvarar en utspädningseffekt ommindre än 1 %. Innehavet i opt ioner indikerar att ledandepersoner inom bolaget anser att D ignitana kommer varavärt mer än 588 MSEK om 3 år, vilket motsvarar enuppsida om drygt 61 % från dagens nivåer.

Nytt system och möjlighet att behandla andracancerformer. Av emissionslikviden kommer bolagetinvestera 15 MSEK på produktutveckling, för att ta framen mindre version av DigniCap®. På så vis förenklarDignitana efterbehandlingsfasen och kan erbjuda en merkomplett lösning till klinikerna. Vid FDA-processenavgränsades studien till att enbart omfatta bröstcancer-patienter, men teknologin kan även t illämpas på andracancertyper. Bolaget har nyligen påbörjat processen föratt få utökat godkännande.

Riskprofilen bedöms främst utgöras av det kan ta längretid än estimerat för att nå break-even. Med högrekostnader kommer bolaget under 2017 behöva enförsäljning på cirka 35 MSEK för att undvika ytterligarenyemission, vilket motsvarar cirka 40 kliniker. Branschenär även konservativ, vilket försvårar etablering av nyaprodukter. Större aktörer kan även ha incitament attförsöka tysta marknadsföringsinsatser, eftersom de då kanköpa upp bolaget billigare l ängre fram. Det f inns även enviss risk i lease-modellen, eftersom Dignitana ägerprodukterna. Om avtal avslutas riskerar bolaget att få ettstort lager som kan behöva skr ivas ned. Nya framsteginom cytostatikabehandling riskerar också att leda till attDigniCap®-systemet inte behöver användas i någonstörre omfattning. Bolaget tar även största delen avkostnader i SEK men har störst intäkter i USD.

Investment Thesis


Bolagsbeskrivning

Dignitana AB bedriver verksamhet inom omradetmedicinteknik och har utvecklat ett patenteratskalpkylningssystem, DigniCap®, vilket reducerarharavfall i samband med cytostatikabehandling.Utvecklingen av systemet har genomförts i nara sam-arbete mellan bolagets utvecklingsavdelning ochonkologikliniker pa ledande sjukhus i varlden. Dign itanabedriver utveckling av befintliga DigniCap-system.Bolagets produkt har genomgatt flera kliniska studierdar det bekraftats att anvandning av DigniCap-systemetminskar h aravfall i samband med cytostatika-

Marknadsbeskrivning

Bröstcancer är den vanligast förekommandecancerformen i USA, och 1 av 8 kvinnor beräknas undersin livstid diagnosticeras med bröstcancer. Under 2013uppskattades att 3 053 450 kvinnor i USA levde meddiagnosen.

I USA utgör bröstcancer 14,6 % av alla d iagnosticeradefall av cancer, men dödligheten är lägre; 6,8 % av desom avlider t ill följd av cancer är diagnosticerade medbröstcancer. Detta leder till att efterfrågan för QoL-produkter (Quality of Life) inom cancervården ökar, entrend som Dignitana är helt rätt positionerade för. Idaguppgår medellivslängden för kvinnor i USA till 81 år.Eftersom förekomsten av bröstcancer ökar i takt med enallt äldre befolkning är det troligt att allt fler kommerdiagnosticeras med bröstcancer de kommande åren.

Båda axlarna är uttryckt i enheten miljoner.

Enligt FN estimeras medellivslängden i USA öka medcirka 1 % per år CAGR fram till 2025, och andelen somdrabbas av bröstcancer förväntas växa med samma taktsom befolkningstillväxten.

Den totala marknaden i USA uppgår till c irka 900 000behandlingar årligen, vilket motsvarar ett totalt värde på3,3 mdSEK per år med Dignitanas nuvarandeaffärsmodell.

behandling. 7 av 10 patientier får behålla minst 50 % avhåret. I december 2015 fick systemet FDA-godkännande.Totalt har cirka 15 000 pat ienter redan behandlats medteknologin. USA ar den viktigaste marknaden och star forcirka 50 % av varldsmarknaden inom medicinteknik. Sedangodkannandet av FDA i december 2015 har Dignitana byggtupp en egen organisat ion i USA, med kontor i Dallas.Bolaget tog over en befintlig verksamhet med fem saljaresom var akt iva inom skalpkylning, och har på s å vis fåttförutsättningar att skala upp försäljningen från start.

Dignitana genomförde en enkätundersökning (dock enbartmed 400 respondenter) inför etableringen i USA. I dennaframkom det att 96 % av de tillfrågade skulle varaintresserade av skalpkylning vid cytostat ikabehandling. Avde respondenter som diagnosticerats med cancer rankadeshåravfall som den mest betydande biverkningen. Vidareuppgav 80 % av respondenterna att de var beredda att bytaklinik ifall kliniken inte erbjöd skalpkylning.

Idag finns det cirka 20 000 klin iker världen över sombehandlar patienter med cytostat ika, och i snitt genomförsungefär 500 behandlingar årligen per klinik. I USA f inns ca 4000 kliniker dar behandling med cytostatika sker.

Övriga cancerformer som kan anvanda sig av DigniCap® haren potential om ca 300 000 behandlingar per ar. Den total apotentialen skulle saledes uppga till ca 1,2 miljonerbehandlingar, vilket kan jämföras med 900 000behandlingar för bröstcancer. På så vis finns möjligheter förDignitana att på sikt utöka den befintliga marknaden med33 %. Det totala marknadsvärdet för såväl bröstcancer somövriga cancerformer uppgår därmed till 7,69 mdSEK årligenmed nuvarande affärsmodell.

General Description and Market

58 %

2,90

3,00

3,10

3,20

3,30

3,40

155,00

160,00

165,00

170,00

175,00

180,00

2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025

Befolkning, kvinnor Antal diagnosticerade med bröscancer

Bröstcancer

Övriga cancerformer

USA

Övriga världen

I grafen ovan avser ”Bröstcancer” enbart kvinnor, medan ”Övriga cancerformer” avser såväl kvinnor som män.


Jan Richardsson, VD40 547 aktier och 200 000 teckningsoptioner

Richardsson är född 1960 och har en ingenjörsutbildningi Industriell Ekonomi från Linköpings Universitet. Hankommer senast från egen verksamhet inomfastighetsutveckling, men har innan dess jobbat som VPSales Europe för Nederman samt för d iagnostikföretagetHemoCue som försäljningsansvarig för Norra Europa.

Utöver VD-posten i Dignitana är han styrelseledamot iPhase Holographic Imag ing PHI, Vastra Sund Invest,Morast Invest, styrelseledamot i Morast Fastighets Norr,styrelsesuppleant i Morast Fast ighets, MorastHerrgarden och AR Ledarutveckling.

William Cronin, COO, Dignitana Inc1 800 572 aktier och 30 000 teckningsoptioner

Cronin har varit verksam inom f inansbranschen. Blandtidigare erfarenheter finns Lehman Brothers, VD förDirect Trading Institutional, och Knight Capital.Grundade Chemo Cold Caps som är inr iktat mot manuellskalpkylning, efter att hans fru diagnosticerats medbröstcancer. Anställdes som COO för D ignitana Inc 2015och valdes in i styrelsen som representant för deamerikanska investerarnätverken

Övriga uppdrag innefattar: styrelsemedlem i ElectronicInventory Solutions, COB och C3 Device Development.

Johan Stormby, Styrelseledamot 3 835 676 aktier

Utbildad ekonom från Lunds Universitet.Styrelseordförande i Eurosund AB som är den störstaägaren i D ignitana AB. Verkställande direktör ochstyrelseledamot i PROCELLA. Styrelseledamot i Nactilus,Pervac och Technovobis.

Semmy Rülf, Styrelseordförande335 079 aktier

Rülf är född 1950 och är civilekonom med lång erfarenhetav utveckla medicinteknikbolag. Rülf har meriter som blandannat VD för Axis Communications, VD för ProstaLund ochstyrelseordförande för riskkapitalbolaget TeknoSeed. Under10 års tid var han aktiv både som operativ VD ochstyrelseordförande med och bygga upp Jolife.

Utöver styrelseposten i Dignitana är han Vice verkstallandedirektor i Physio- Control Inc., styrelseledamot i XvivoPerfusion, BioActive Polymers in Lund, SensoDetect, CMTCaptera MedTech och Schenk Consulting samt Quickcool.

Erik von Schenck, Styrelseledamot 10 000 aktier

Utbildad civilingenjör vid Lunds Tekniska Högskola, meninnehar också en MBA från Lunds Universitet. Von Schenckhar över 20 års erfarenhet av stora och mindreinternationella medicintekniska bolag. Han har innehaftledande positioner som VD för Jolife, VD för Jostra, samt somdivisionschef på Gambro.

Övriga uppdrag innefattar: styrelseledamot i XvivoPerfusion, BioActive Polymers in Lund, SensoDetect, CMTCaptera MedTech samt Quickcool.

Magnus Nilsson, Styrelseledamot 30 554 aktier

Doktor i medic insk vetenskap vid Uppsala Universitet. VD iXvivo Perfusion sedan 2011 och dessförinnan VD i Vitrolifesedan 2003. Tidigare projektledare för preklinisk och klin iskläkemedelsutveckling på KaroBio och Pharmacia & Upjohn.

Styrelseledamot i Immunicum AB och Magnus HL NilssonManagement Consulting AB.

Management and Board of Directors


Multipelvärdering

Det finns inga börsnoterade konkurrenter till Dignitana,vilket försvårar en multipeljämförelse. Sett till hurbranschen handlas kan dock följande jämförelse göras,men eftersom bolaget först nu kan sats a på försäljningfullt ut blir kassaflödes- och intjäningsmultiplarmissvisande. Nedan presenteras utvalda nyckeltal förbolagets finansiella ställning:

I förhållande till branschen har Dignitana inte bokförtstörre värden på patent eller aktiverat mer arbete änsnittet, då balansräkningen till 29,28 % består avimmateriella t illgångar. De senaste fem åren har akt iveringav kostnader utgjort i genomsnitt 5 % av oms ättningen.Samtidigt värderas balansräkningen med cirka 33 % rabattgentemot branschen, trots en skalbar affärsmodell och enlägre skuldsättningsgrad. Bolaget går med andra ord in ien försäljningsintensiv fas med möjlighet att ökaskuldsättningen, under förutsättning att antalet såldasystem fortsätter öka i samma takt. Med stigandekassaflöden finns således möjlighet att framöver ökahävstången.

Framåtblickande multiplar ser ut på följande sätt i bas-scenariot.

På rullande 12 månader uppgår branschsnittet för EV/S t ill10,82, EV/EBIT uppgår till 19,27 och EV/E uppgår till 27,76.Detta motsvarar vad Dignitana estimeras kunna levereraunder början av 2017. Eftersom tillväxten för Dignitanaförväntas bli mycket hög är en högre värdering rimlig idetta scenario. Därt ill kan enskilda avtal med störreaktörer, reimbursement och lanseringen av ett nytt systemunder 2017 göra att omsättningen ökar ytterligare, vilket iså fall bör avspeglas i en högre värdering.

Burn-rate

Under 2016 förväntas bolagets burn-rate uppgå t ill drygt32 MSEK. Med likviden från nyemissionen innebär detta attDignitana behöver nå en försäljning om 6,4 MSEK under2016 för att täcka kostnaderna. Med tanke på att bolagetestimeras att nå cirka 60 kliniker under 2016 och intäktenför dessa förväntas uppgå till 21,6 MSEK, förväntasDignitana göra sitt första kassaflödespositiva år 2017. Ominget oförutsett skulle hända är det sannolikt att detta blirden sista nyemissionen.

Sammanfattningsvis ser värderingen intressant ut idagsläget. Balansräkn ingen indikerar att lånefinansieringkan användas framöver för att skynda på etableringen ochnå hävstång. Utifrån ett finansiellt perspektiv är bolagetmer än halvvägs mot att nå break-even. Beräknat påhelårsbasis för 2017 räcker det med befintlig försäljning iEuropa samt 43 anslutna kliniker i USA som vardera i snittanvänder 1,5 system för att täcka kostnaderna. Dettamotsvarar en marknadsandel om 0,93 %, och med tanke påatt Dignitana är ensamma med medicinsk skalpkylningbedöms risken för att de inte ska lyckas ta dessamarknads andelar som relativt låg. Med den högaförväntade t illväxten är det rimligt att bolaget kommervärderas upp ytterligare framöver.

Valuation

Nyckeltal P/B D/E Soliditet % Imm. tillg. %

Dignitana 6,9 0,17 85,61 29,28

Bransch 11,53 1,55 41,92 29,14

2016E 2017E 2018E 2019E 2020E

EV/S 16,46 4,07 2,32 1,15 0,74

EV/EBIT 59,62 14,72 8,40 4,15 2,68

EV/E 95,37 22,87 12,56 6,25 3,96

-150,00

-100,00

-50,00

0,00

50,00

100,00

150,00

2016 2017 2018 2019 2020

MSEK

Balanserad vinst, Base Balanserad vinst, utan försäljning

Dignitana Penguin Cold Caps Chemo Cold Caps Paxman

Status Försäljning pågår Försäljning pågår Försäljning pågår Försäljning pågår

Time to market FDA-godkänd Ej medicinsk status Ej medicinsk status FDA-godkännande under Q1 -17

KonkurrenssituationNedan beskrivs de tre närmsta konkurrenterna och hur statusen för respektive bolag ser ut. Värt att nämna är att grundarenav Chemo Cold Caps sitter med i Dignitanas styrelse.


Bull- & Bear scenarios

Bullscenario Bearscenario

Antalet anslutna kliniker drivs i detta scenario av att avtalsluts med flera större aktörer, som i sin tur har flerainfusionscentra under sig. Även om intäktsdelning skerkommer detta driva omsättningen till väsentligt högrenivåer. I detta scenario växer omsättningen i en myckethög takt, med en mediantillväxt om 82,7 % från 2016 ochframåt. Med reimbursement under 2017 drivsomsättningen på ytterligare.

Med reimbursement förstärks Dignitanas kunderbjudandevilket leder till att flera lyckade mediekampanjergenomförs. Därigenom når bolaget ut till ännu fler kliniker.

Lanseringen av nästa generations DigniCap®-system blirockså framgångsrik och gör att antalet behandlingar ökar,vilket i sin tur dr iver upp bruttomarginalerna. Med enstörre produktportfölj blir skalfördelarna ännu högre.Eftersom bolaget snabbt blir kassaflödespositivt i dettascenario finns möjligheter att snabbare slutföra FDA-processer för godkännande av behandling av andracancerformer. Även om efterfrågan inom dessa segment ärlägre än för bröstcancer, så beräknas marknaden kunnaöka med 33 % vid denna typ av godkännande.

Bullscenario

Eftersom Dignitana verkar inom en konservat iv bransch finnsdet flera risker som kan påverka hur effektivt bolaget lyckaspenetrera marknaden. I bear-scenariot blir detta denhuvudsakliga utmaningen för bolaget.

Dignitana upplever förhandlingsproblem till följd av attpatienterna är osäkra på att systemets nytta motsvarar pr iset.Med utebliven reimbursement finns även risk att befintligakliniker behöver säga upp avtal. För att behålla och attraherakunder tvingas bolaget svara med rabatterade priser vilketsänker bruttomarginalen. Det finns även risk att bolaget heltbehöver alternera sin affärsmodell till stand-alone, en modellsom inte givit önskvärt utfall i Europa och Asien så här långt.

Med dessa förutsättningar blir det svårt att försvara sinposition när Paxman når marknaden. Detta leder tillytterligare priskrig och att avtal sägs upp. Som en följd avdetta står Dignitana med ett stort varulager som inte kansäljas, vilket gör att lagret behöver skrivas ned.

En svagare USD/SEK bidrar ytterligare i detta scenario t ill attmarginalerna pressas. Under H1 2017 behöver bolagetdärför genomföra ytterligare en nyemission.

Bearscenario

MSEK 2016 2017 2018 2019 2020

Anslutna kliniker 100 250 400 450 600

Sålda system 147 368 589 663 884

Antal dagar 75 94 117 146 183

Bruttomarginal 80 % 80 % 80 % 80 % 80 %

EBIT 29,15 188,07 377,93 531,85 874,48

Vinst 19,18 125,94 263,02 379,76 618,32

MSEK 2016 2017 2018 2019 2020

Anslutna kliniker 40 50 50 50 50

Sålda system 59 74 74 74 74

Antal dagar 35 30 30 30 30

Bruttomarginal 35 % 35 % 35 % 35 % 35 %

EBIT -1,81 -4,32 -4,36 -4,36 -4,36

Vinst -1,88 -4,63 -4,87 -4,89 -4,88

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

0,00

500,00

1000,00

1500,00

2000,00

2500,00

2016 2017 2018 2019 2020

Omsättning EBIT Vinst

Vinstmarginal Bruttomarginal

-20%

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

-10,00

0,00

10,00

20,00

30,00

40,00

2016 2017 2018 2019 2020

Omsättning EBIT Vinst

Vinstmarginal Bruttomarginal

Strengths Weakness

Opportunities Threats


• Stor skalbarhet, såväl när det gäller antalet kliniker som behandlingar.

• Diversifierade intäktsströmmar–olika försäljningsstrategier i USA, Europa och Asien.

• Kompetent och erfaren styrelse och management.

• Ledningspersoner har tecknat incitamentsprogram i optioner.

• DigniCap® är godkänd på flertalet marknader, och FDA-godkännandet öppnar upp för den mest lukrativa marknaden i världen.

• Drygt 15 000 behandlingar har redan genomförts med lyckade resultat.

• Exponerad för valutarisker, tarkostnader i SEK men har intäkterprimärt i USD.

• DigniCap® har en svag försäljnings-historik i Europa.

• Risk för nyemission och ytterligareutspädning om försäljningstillväxtenuteblir.

• Vid avslut av avtal finns risk attvarulagret behöverskrivasned.

• Patent för temperatursensorerna gårut under 2016.

• Tydlig mediastrategi kan drivaomsättningen ytterligare.

• Lansering av ny, mindre produktförstärker produktportföljen och kanöka bruttomarginalerna.

• På sikt kan fler cancertyper behandlas,vilket kan öka marknaden med cirka33 % med nuvarande intäktsmodell.

• Möjlighet att erhålla reimbursement,vilket gör DiginiCap® mer lättsålt.

• Partneteravtal kan ingås med störreaktörer, vilket dels stärkerlegitmiteten och dels kan drivaomsättningen.

• Påbörjar produktioni USA.

• Medecinteknikbranschen är konservativoch det tar ofta tar lång tid att etableranya produkter, vilket gör att det fi nns ettstruk turell t hot mot en lyckadetablering.

• Paxman förväntas få FDA-godkännandeunder 2017, vilket ökar konkurrensenoch kan leda till prispress.

• DigniCap® är byggd för hur patienterbehandlades för 10– 15 år sedan.Kemoterapi kan utvecklas så atthåravfall blir ett mindre problem vilketsnabbt kan förändra marknads-utsikterna.

SWOT-Analysis


1

3

1


3

CEO-Interview

Rating

Value Drivers

Quality ofEarnings

Risk Profile

Quality of Management

Overall view3

3

5

Flertalet triggers finns på såväl kort som längre sikt. En fortsatt hög tillväxttakt i antalet anslutna kliniker, lansering av det nya, mindre systemet, reimbursement, stora avtal samt möjligheten att på sikt behandla patienter med andra cancerformer gör att det finns flera starka triggers.

Bolagets intjäningshistorik har varit svag, och såväl intäkter som resultat har fluktuerat kraftigt, främst till följd av att intäkterna kommit från partnern Sysmex. Nyemissioner har skett varje år sedan 2007, med undantag för 2011.

Bolaget har redan fått flera avtal i USA och fortsätter bolaget att expandera sin verksamhet i samma takt är det osannolikt att ytterligare nyemission behöver genomföras. Bland riskerna kan nämnas att branschen är konservativ, valutan, varulagret samt historiken av bristande intäkter.

Bolaget har en kompetent och erfaren styrelse, och bland tidigare erfarenheter återfinns bland andra Gambro, Knight Capital och Axis Communications. Optionsprogram finns för ledande befattningshavare. Högt insiderägande om 32 %, och de 10 största ägarna äger 64 % av aktierna.

Flera starka triggers kan driva kursen på såväl kortare som längre sikt. Den finansiella risken ses som begränsad och skalbarheten i företaget är mycket hög. Sannolikheten för uppköp är stor. Värderingen indikerar att marknaden prisar in en hög tillväxt, men starka triggers i närtid borgar för möjlighet till kursappreciering om försäljningen fortsätter öka.

Hur hög estimerar ni er kassaförbränningstakt till dekommande åren?Detta är inget vi gått ut med officiellt, men i taktmed att vi bygger ut verksamheten ochorganisationen i USA kommer den öka jämfört med2015.

Hur ser villkoren ut för era avtal?Avtalen med klinikerna skrivs initialt på två år,därefter förlängs de på årsbasis. Självaintäktsgenereringen är uppdelad i två komponenter.Dels kommer intäkterna från att klinikerna hyrsystemet, och dels betalar klinikerna oss efter varjebehandling. Hyran uppgår till mellan 600 – 1000USD per månad, och behandlingsintäk terna uppgårtill mellan 175 – 300 USD, för varje behandling.

När förväntar ni er att bli kassaflödespositiva?Vi hoppas att detta kan ske under 2017-2018, mendet är viktigt att ställa tillväxt mot att varakassaflödespositiv. I den fas Dignitana befinner sig inu är tillväxt och marknadspenetration prioriteradeområden.

Vilka utmaningar ser du framöver?De huvudsakliga utmaningarna är att anställa rätttyp av personal med en hög kompetensnivå och medrätt erfarenhet. En annan utmaning finns iutvecklingen av det nya, mindre DigniCap®-systemet. Även om vi ser ett stort intresse hos olika

aktörer för vårt system finns det flera utmaningar somär förknippade med att etablera sig på en ny marknad.

Varför ska man investera i Dignitana?Genom DigniCap® har vi en helt unik produkt som stårsig starkt i konkurrensen. Dignitana har en mycketstark position som ensam aktör med medicinsktgodkänd skalpkylning på världens största medtech-marknad.

Risken har minskat i och med att vi erhöll FDA-godkännande. Dignitana är även snabbfotade då viredan sålt in till mer än 20 sjukhus och pipelinen serbra ut.

Slutligen gör den nya affärsmodellen att vi numera haren stor intjäningspotential och att vi fåråterkommande intäkter.

Hur kommer er organisation i USA att förändras ochutvecklas framöver?De huvudsakliga förändringarna i USA är attorganisationen kommer växa. Framförallt kommer vianställa fler säljare och kliniska experter, somexempelvis onkologisköterskor, men vi kommer ocksålägga resurser på marknadsföring.

AnsvarsbegränsningDessa analyser, dokument och all annan information som härrör från AG Equity Research AB (Vidare Analyst Group)är framställt i informationssyfte för allmän spridning och är inte avsett att vara rådgivande. Informationen ianalysen är baserad på källor, uppgifter och kunniga personer som Analyst Group bedömer som tillförlitliga.Analyst Group kan dock aldrig garantera riktigheten i informationen. Den framåtblickande informationen ianalysen baseras på subjektiva bedömningar om framtiden, vilka alltid innehåller en osäkerhet och bör användasförsiktigt. Analyst Group kan därför aldrig garantera att prognoser och framåtblickande estimat kommer att bliuppfyllda. Detta innebär att investeringsbeslut baserat på information från Analyst Group, någon medarbetare ellerperson med koppling till Analyst Group alltid fattas självständigt av investeraren. Dessa analyser, dokument och allannan information som härrör från Analyst Group är avsedd att vara ett av flera redskap vid investeringsbeslutrörande alla former av investering oberoende av vilken typ av investering det rör sig om. Varje investerareuppmanas att komplettera med ytterligare relevant material och information samt konsultera en finansiellrådgivare inför alla investeringsbeslut. Analyst Group frånsäger sig därmed allt ansvar för eventuell förlust ellerskada av vad slag det må vara som grundar sig på användandet av analyser, dokument och all annan informationsom härrör från Analyst Group.

Intressekonflikter och opartiskhetFör att säkerställa Analyst Groups oberoende har Analyst Group inrättat interna regler för analytiker, utöver dettaså har alla analytiker undertecknat avtal i vilket de är skyldiga att redovisa alla eventuella intressekonflikter. Dessa har utformats för att säkerställa att Finansinspektionens föreskrifter och allmänna råd om investeringsrekommendationer är riktade till allmänheten samt hantering av intressekonflikter (FFFS 2005:9) efterlevs.

För fullständiga regler för våra analytiker se: www.analystgroup.se/ansvarsbegransning

Bull and Bear- RekommendationerRekommendationerna i form av bull alternativt bear syftar till att förmedla en övergripande bild av Analyst Groups åsikt. Rekommendationerna är utarbetade genom noggranna processer bestående av kvalitativ research och övervägning samt diskussion med andra kvalificerade analytiker.

Definition BullBull är en metafor för en positivt inställd vy på framtiden. Termen används för att beskriva de faktorer som talarför en positiv framtidsutveckling för bolaget.

Definition BearBear är en metafor fören pessimistisk inställd vy på framtiden. Termen används för att beskriva de faktorersom talar för en negativ framtidsutveckling förbolaget.

ÖvrigtDenna analys är en så kallad uppdragsanalys. Detta innebär att Analyst Group har mottagit betalning för att göraanalysen. Uppdragsgivaren Dignitana AB (vidare Bolaget) har inte haft någon möjlighet att påverka de delar därAnalyst Group har haft åsikter om Bolaget, framtida värdering eller annat som skulle kunna tänkas utgöra ensubjektiv bedömning.De delar som Bolaget har kunnat påverka är de delar som är rent faktamässiga och objektiva. Analytiker äger inte aktier i bolaget.

UpphovsrättDenna analys är upphovsrättsskyddad enligt lag och är AG Equity Research AB egendom (© AG Equity Research AB 2014-2015). Delning, spridning eller motsvarande till en tredje part är tillåtet under förutsättning att analysendelas i oförändrad form.


skapaegenbull & bear mall: radera … · 2020-03-14 · c3 devicepartners lp 10 % nordnet...

Documents