유방암과 안전한 화장품 토론회 (2008)

유해화학물질 유방암2008 STOP DOWNDOWN

유방암과 안전한 화장품 토론회

일 시 년 월 일 수: 2008 10 15 ( )오후 시 시 반3 ~5

장 소 여성플라자 층 회의실: 2 1주 최: 여성환경연대

- 3 -

프 로 그 램

3:00 등 록

3:25 여는마당 사 회 이보은 여성환경연대 사무처장( : )인사말 남미정 여성환경연대 으뜸지기( : )

3:30 주제발표 각 분( 20 )발표 유방암 위험과 관련된 환경적 노출 요인들1

박수경 서울대 예방의학과 교수( )발표 화장품 속 유해물질과 건강영향2

최재욱 고려대 예방의학과 교수( )발표 유방암과 화장품 여성건강3 ,

이안소영 여성환경연대 환경건강팀장( )

4:30 토 론 각 분( 10 )손경훈 한국식품의약안전청 화장품평가팀 보건연구관( )조윤미 녹색소비자연대 본부장( )최인자 원진노동환경건강연구소 유해물질 분석팀장( )장준기 대한화장품공업협회 학술팀장( )

5:10-5:30 전체토론 및 정리

유방암과 안전한 화장품 토론회2008

- 4 -

목 차

주제발표1.유방암에 대한 환경성 물질들에 대한 논란 2…………

이 미용품 속 유해화학물질과 건강영향 41∙ …………

유해물질 유방암캠페인과안전한화장품STOP , DOWNDOWN 73…………

토 론2.손경훈 한국식품의약안전청 화장품평가팀 보건연구관( ) 94…………

조윤미 녹색소비자연대 본부장( ) 95…………

최인자 원진노동환경건강연구소 유해물질 분석팀장( ) 96…………

장준기 대한화장품공업협회 학술팀장( ) 100…………


유해화학물질 유방암2008 STOP DOWNDOWN유방암과 안전한 화장품 토론회━ ━

주제발표1.

박수경 서울대 예방의학과 교수( )최재욱 고려대 예방의학과 교수( )이안소영 여성환경연대 환경건강팀장( )


- 2 -

서울의대 박수경

유방암유방암 위험과위험과 관련된관련된환경적환경적 노출노출 요인들요인들

광범위한 의미의 환경(40-50%)

유전성(5~10%)

아직 잘 모름

•• 여성 호르몬 관련 요인• 식이요인• 생활습관 요인 (비만, 음주, 흡연, 운동 등)• 생물학적 요인 (EBV?)• 물리적 요인 (방사선 등)• 화학적 요인 (**좁은 의미의 환경적 요인; 환경성 발암물질 등)

Etiology of Sporadic Breast Cancer

• 유전-환경 상호작용• 밝혀지지 않은유전체, 단백체등

유방암의 위험요인


- 3 -

“ Estrogen-augmented-by-Progesterone ” 가설

유방암의 주요 요인에 대한 가설

Estradiol / Progesterone

0

100

200

300

400

1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27

Day of menstrual cycle

Estradiol

(pg/ml)

Progesterone

(ng/ml)

에스트라디올

프로게스테론

20

15

10

5

0

생리 주기에 따른 여성 호르몬의 변화

unopposed E2 unopposed E2


- 4 -

LOGO

연령별 발생률 곡선 (log-log plot)

대장암 유방암

연령

10만

명당

발생률

연령

“unopposed Estrogen” Hypothesis자궁내막암자궁내막암 위험위험

감소감소 이른이른 초경초경분만횟수분만횟수 증가증가경구피임제경구피임제(E+PG)(E+PG)

프로게스테론으로프로게스테론으로 인한인한unopposed E2 unopposed E2 감소감소 때문때문

증가 폐경후 여성의 비만

EE단독단독 투여투여 ((피임약피임약 혹은혹은

호르몬제제호르몬제제))

폐경전여성폐경전여성 비만비만 -- 증가증가((무배란무배란//프로게스테론프로게스테론부족부족))

∴∴ 내분비계의내분비계의 에스트로겐에스트로겐 효과효과

유방암유방암 위험위험

이른이른 초경초경 증가증가분만횟수분만횟수 증가증가 감소감소경구피임제경구피임제(E+PG) ??(E+PG) ??

unopposed E2 unopposed E2 감소감소 효과효과 ????

폐경후 여성의 비만 증가

EE단독단독: OC : OC 혹은혹은 HRT HRT 증가증가

폐경전여성폐경전여성 비만비만 감소감소

“ Estrogen-augmented-by-Progesterone ” 가설

∴ 에스트로겐+프로게스테론 효과


- 5 -

호르몬 치료 (피임약, 폐경후 호르몬제제)

에스트로겐 단독 요법 ��유방암유방암 위험위험 증가증가

에스트로겐에스트로겐--프로게스테론프로게스테론복합요법복합요법

��유방암유방암 위험을위험을 감소시킨다는감소시킨다는증거증거 없음없음((Dr. Malcolm Pike)

��최근최근 유방암유방암 위험성위험성 증가에증가에대한대한 보고보고 (WHI (WHI 연구연구))

프로게스테론프로게스테론 단독단독 요법요법

DMPA (injectable DMPA (injectable Progesteron)Progesteron)

��유방암유방암 위험을위험을 감소시킨다는감소시킨다는증거증거 부족부족 (WHI)(WHI)

여성 호르몬 관련 요인

** 여성 호르몬에 대한 노출력

(에스트로겐과 프로게스테론)

• 빠른 초경

• 늦은 폐경

• 분만 경험 없음

• 늦은 첫 만삭임신

• 호르몬 제제의 복용

Pike, Oncogene 2004; Kolonel, Nat Rev Cancer 2004; Hankinson, BCR 2004; Calle, NEJM 2003;McTiernan, JAMA 2003; Terry & Rohan, CEBP 2002


- 6 -

-- 24 2524 25--29 3029 30--33 34+ yrs 33 34+ yrs

한국인한국인 (Kim et al. 2004)(Kim et al. 2004)

pp--trend=0.05trend=0.05

총 에스트로겐 노출 기간(평균)에 따른 유방암 위험

각 위험요인에 따른 유방암 위험도한국인 여성 환자-대조군 연구

초경 연령(17세 이후/14세 이전) 2-3배

폐경 연령(44세 이후/50세 이후) 2-4배

만삭임신(경험있음/없음) 1.5-2.5배

첫 만삭임신시 연령(20세미만/30세 이후) 2-4배

출산 자녀 수(2명/출산 자녀가 없는 경우) 1.6배

모유 수유(3명 이상 수유/모유수유 경험없음) 4-7배

호르몬제제의 복용 1.5-3배

자료: 유근영 등, 1998; Park et al., 2001; Han et al., 2008


- 7 -

폐경전폐경전 여성여성 폐경후폐경후 여성여성

-- 20 2020 20--22 2222 22--24 25+ BMI 24 25+ BMI -- 20 2020 20--22 2222 22--24 25+ BMI 24 25+ BMI

relevant to estrogenrelevant to estrogen--augmentedaugmented--byby--progesterone hypothesisprogesterone hypothesis

Source : Joo et al. (1994)Source : Joo et al. (1994)

P trend=0.01P trend=0.01

여성 비만 수치(BMI)에 따른 유방암 위험

체중(64kg 미만/64kg 이상) 1.5-5배

비만지수(BMI 25 미만/25 이상) 1.5-5배

자료: 유근영 등, 1998

여성 비만 수치에 따른 유방암 위험


- 8 -

운동함운동함 운동안함운동안함

운 동


운동함운동함 운동안함운동안함

10.9

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

1

0.67

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

촬영촬영((--) ) 촬영촬영(+) (+) 촬영촬영((--) ) 촬영촬영(+)(+)

통계적 유의성 없음

유방엑스선촬영



- 9 -

한국인에서의 생활습관 변화

한 국 미 국

총 생산율 2.83 (1980) � 1.13 (2006) 2.05 (2005)

첫 결혼 연령 24.1 (1980) � 27.8 (2006) 25.3 (2003)

초경 연령 14.1 (1980) � 12.7 (1998) 12.4 (2003)

총 칼로리 섭취

(두 당, 일 당)1,783 (1998) � 1,816 (2001) 1,877(2000)

Source: National Statistical Office, Korea. 2007

Cho et al. 1999 ; Demerath et al. 2004

Korea Social Indicator. 2006

National Health and Nutrition Examination Surveys(NHANES), Korea. 2001

National Center for Health Statistics, CDC. 2007

U.S. Bureau of Census. 2005

National Health and Nutrition Examination Surveys(NHANES), USA. 2004

신장 변화 추이 (14세 여자)

통계청통계청, KOSIS, accessed in Oct 13, 2008, KOSIS, accessed in Oct 13, 2008


- 10 -

통계청통계청, KOSIS, accessed in Oct 13, 2008, KOSIS, accessed in Oct 13, 2008

체중 변화 추이 (14세 여자)

음주와 식이• 음주

하루 1회 이상의 음주 � 유방암 위험 1.2-2.5 배 증가

• 식이

과일, 채소 섭취 높은 경우 � 유방암 위험 감소

지방 성분 및 동물성 단백질 섭취 많은 경우 � 유방암 위험 증가


- 11 -

식물성식물성 식품식품 기반기반 에너지의에너지의 분율분율

곡류곡류 기반기반 에너지의에너지의 분율분율

동물성동물성 식품의식품의 섭취분율섭취분율

동물성동물성 단백질의단백질의 분율분율

(%)(%)

Source : Source : 국민건강영양조사국민건강영양조사 (1997)(1997)

YearYear

한국인 식이습관의 변화 추이

Environmental factors

- Env. chemicals -

• Carcinogens

• Endocrine disruptors


- 12 -

Evidence Pyramid

Meta-Analysis

Systematic Review

Randomized Controlled Trial

Cohort studies

Case Control studies

Case Series/Case Reports

Ideas, Editorials, Opinions

Accessibility Reasoning power in causality

Animal research

In vitro research

IARC classification of carcinogens

• Group 1: The agent is carcinogenic to humans(98 종류)

Group 2A: The agent is probably carcinogenic to humans. (67 종류)

• Group 2B: The agent is possibly carcinogenic to humans.

Group 3: The agent is not classifiable as to its carcinogenicity to humans.

Group 4: The agent is probably not carcinogenic to humans.


- 13 -

Endocrine disrupting chemicals(Hormonally Active Agents)

• play a role both in normal breast growth and in the cancer process

– Hormones (chemical messengers)

• Synthetic estrogen (피임약, HRT)

• Progesterone (피임약, HRT)

• Prolactin / Growth Hormone ?

– Growth Factors (local chemical messengers)

• Insulin Growth Factor (IGFs) ?

Group 1

Tamoxifen

• Antiestrogenic effect

• Post-operative adjuvant therapy in breast cancer

• Side effect in Endometrial cancer of uterus


- 14 -

Group 1

Combined hormonal contraceptives

• protective effect against cancers of the ovary and endometrium (IARC, 1999;Vol. 72, p49)

• small increase in the relative risk for breast cancer among current and recent users

• Small increases are also seen in the rates of cervical cancer and hepatocellular (liver) tumours

Group 1 Hormonal replacement therapy in postmenopausal women

• WHI studies (the first large, double-blind, placebo-controlled clinical trials of HRT in healthy, postmenopausal women)E+P trial and E-alone trial vs placebo (started in July 2002 and February 2004) � statistically significant increases in rates of breast cancer, coronary heart disease, strokes and pulmonary emboli. � statistically significant decreases in rates of hip fracture and colorectal cancer� E+P: increases the risks of dementia � stopped in 2002

� E-only HRT for 7 years: not increase the risk of breast cancer in postmenopausal women who have had a hysterectomy.� But unacceptable cancer risks to women who have not previously had a hysterectomy� increase in breast cancer risk in younger women


- 15 -

Group 1

Dioxin • The highest known toxicity is 2,3,7,8-

tetrachlorodibenzo-1,4-dioxin • Breast cancer in tissue (?)

• 동물실험 결과Birth defects (teratogenicity) – in rodents, including rats [NTP 2006; 521:4–232], mice

[Toxicol. Sci 1999;47:86–92], hamsters and guinea pigs [Toxicology 2007;229:214–25]; birds [Comp. Biochem. Physiol. C Toxicol. Pharmacol 2003;136:17–28]; and fish [Birth Defects Res. Part A Clin. Mol. Teratol.2003:76:7–18].

• Endocrine disruption – In rodents and fish [Toxicol. Sci. 2006;90:490–9]

Group 2A in IARC classificationprobably carcinogenic to humans.

- 사람에 대한 발암성은 제한적이나 동물실험에서발암성이 충분하다고 보여질 때

- 복합물질인 경우 사람에 대한 발암성은 증거가부족하나 동물실험에서 발암성에 대해 충분한증거가 있고 사람에게서 과정이 유도될 때 발암과정을 유발할 수 있는 것으로 보여질 때

- 67종류


- 16 -

Environmental chemicals(previous studies)

• By-products of burning (PAHs)

- Created when coal, oil, gas, garbage, or other organic substances are burned

- DNA damage � increased risk

• Industrial chemicals (PCBs)

- No association with increased breast cancer risk

Group 2A

Benzopyrene• 5개의 고리를 가진 polycyclic aromatic

hydrocarbon(PAH) (PAH-mutagenic and highly carcinogenic)

• 자동차연소연기 속의 콜타르 (특히 디젤엔진), 담배흡연, 마리화나 흡연, 나무 연소, charbroiled food (burning toast or meat)

• 폐암 위험을 증가• 유방암 위험 – 의심은 되지만 아직까지 역학적 연구결과

는 충분치 않음


- 17 -

Group 2B in IARC classificationpossibly carcinogenic to humans.

- 사람에 대한 발암성은 제한적이나 동물실험에서발암성이 충분하다고 보여질 때

- 복합물질인 경우 사람에 대한 발암성은 증거가부족하나 동물실험에서 발암성에 대해 충분한증거가 있고 사람에게서 과정이 유도될 때 발암과정을 유발할 수 있는 것으로 보여질 때

- 67종류

Group 2B

Dioxin • The highest known toxicity is 2,3,7,8-

tetrachlorodibenzo-1,4-dioxin • Breast cancer in tissue (?)

• 동물실험 결과Birth defects (teratogenicity) – in rodents, including rats [NTP 2006; 521:4–232], mice

[Toxicol. Sci 1999;47:86–92], hamsters and guinea pigs [Toxicology 2007;229:214–25]; birds [Comp. Biochem. Physiol. C Toxicol. Pharmacol 2003;136:17–28]; and fish [Birth Defects Res. Part A Clin. Mol. Teratol.2003:76:7–18].

• Endocrine disruption – In rodents and fish [Toxicol. Sci. 2006;90:490–9]


- 18 -

Group 2B

Furylfuramide• 음식방부제로 일본에서 1965년부터 사용. 그러나 1974

년부터 퇴출됨.

• 동물실험(rodents): 유방, 위, 식도, 폐 양성 및 악성종양

• 사람에 대해서는 아직 불충분한 증거 (IARC 1998-04-16)

Group 2B

Antimony trioxide• 화염방지제(천, 폴리머, 코팅제제); 유리, 세라믹의

Opacifying agent; 안티몬 흰색 물감(안료)

• 유방암을 유발하지는 않음. 그러나 모유를 통해 전달되거나 소량이지만 태반을 통과할 수 있음

• 그러나 발암성 및 태반 통과에 대한 효과는 사람에서 확증되지 않았고 동물 실험에서도 증거가 아직 불충분함


- 19 -

Pesticides and breast cancer risk -organochlorine (OC) pesticides

• DDT and DDE

– Early descriptive studies suggested a positive association between blood or adipose tissue DDE levels and breast cancer risk

– Over 20 of the recent, well controlled, large-scale studies have not shown that levels of DDT or DDE predict breast cancer risk in North American or European white women

Group 2B

DDT (Dichloro-Diphenyl-Trichloroethane ) • pesticides• to control mosquitoes spreading malaria and lice transmitting

typhus• In the 1970s and 1980s, agricultural use of DDT was banned in

most developed countries • DDT, DDE, and DDD magnify through the food chain• exposure to DDT before puberty increases the risk of breast

cancer later in life(Rev Environ Health 2008;23:1–37)• Xenoestrogenic effect in historical malaria control area: possible

disruption in semen quality, menstruation, gestational length, and duration of lactation (Lancet 2005;366:763–73)


- 20 -

Group 2B

Furylfuramide• 음식방부제로 일본에서 1965년부터 사용. 그러나 1974

년부터 퇴출됨.

• 동물실험(rodents): 유방, 위, 식도, 폐 양성 및 악성종양

• 사람에 대해서는 아직 불충분한 증거 (IARC 1998-04-16)

Group 2B

Antimony trioxide• 화염방지제(천, 폴리머, 코팅제제); 유리, 세라믹의

Opacifying agent; 안티몬 흰색 물감(안료)

• 유방암을 유발하지는 않음. 그러나 모유를 통해 전달되거나 소량이지만 태반을 통과할 수 있음

• 그러나 발암성 및 태반 통과에 대한 효과는 사람에서 확증되지 않았고 동물 실험에서도 증거가 아직 불충분함


- 21 -

Pesticides and breast cancer risk -organochlorine (OC) pesticides

• DDT and DDE

– Early descriptive studies suggested a positive association between blood or adipose tissue DDE levels and breast cancer risk

– Over 20 of the recent, well controlled, large-scale studies have not shown that levels of DDT or DDE predict breast cancer risk in North American or European white women

Group 2B

DDT (Dichloro-Diphenyl-Trichloroethane ) • pesticides• to control mosquitoes spreading malaria and lice transmitting

typhus• In the 1970s and 1980s, agricultural use of DDT was banned in

most developed countries • DDT, DDE, and DDD magnify through the food chain• exposure to DDT before puberty increases the risk of breast

cancer later in life(Rev Environ Health 2008;23:1–37)• Xenoestrogenic effect in historical malaria control area: possible

disruption in semen quality, menstruation, gestational length, and duration of lactation (Lancet 2005;366:763–73)


- 22 -

Group 2B

Medroxyprogesterone; progestine• Possible increased risk for breast cancer

Group 2B

Safrole

• 무색 혹은 약간 노란색의 지성 용액

• 캔디 샾의 아로마

• 근채류의 껍질이나 사사프라스란 식물의 과일에서 추출혹은 다른 메틸렌디옥시 합성물로부터 합성; 캠퍼유의성분

• 바질, 시나몬, nutmeg 혹은 후추에서도 자연적으로 산출됨

• 약한 발암성

• 미국에서는 root beer, 사사프라스 차, 다른 과자 등의 의식품첨가제로 사용되다가 발암성 발견 이후 FDA에서 금지

• 현재 비누, 향수에서 사용을 금지하고 있음(International Fragrance Association)


- 23 -

Group 2B

Petroleum

• Petroleum jelly, petrolatum or soft paraffin

• a semi-solid mixture of hydrocarbons

• a topical ointment for its healing properties

• Lip Balm/Treatment, Moisturizer, Eye Drops/Artificial Tears, Pain/Wound Treatment, Diaper Cream, Anti-itch/rash Cream, Sunscreen/Tanning Oil

• Banned in EU Cosmetics

• But, PAH와 관련되어 있지만 인체 영향성?? • 유방에서의 파라핀 성형 – 유방암 발생이 있긴 하지만 실

제 topical application에서는 인체 영향???

Group 2B

Titanium Dioxide

• 70% of the total production volume of pigments

• widely used to provide whiteness and opacity to products such as paints, plastics, papers, inks, foods, and toothpastes

• used in cosmetic and skin care products, and it is present in almost every sunblock

• high concentrations of pigment-grade (powdered) and ultrafine titanium dioxide dust caused respiratory tract cancer in rats exposed by inhalation and intratracheal instillation Banned in(rat lung cancers)

• titanium dioxide production workers 인 경우 암 발생가능성 있음.

• 그러나 일반인???


- 24 -

Chemicals in the Workplace

• weak evidence of breast cancer risk

• IARC: carcinogenicity (Group 2) for other cancers

– Acid mists

– Benzene

– Carbon tetrachloride

– Ethylene Oxide

– Formaldehyde

– Lead oxide

– Methylene chloride

– Styrene

Refs: Blair and Kazerouni, Cancer Causes & Control, 8:473-490, 1997

Cantor et al., J. Occup. Environ. Med., 37:336-348, 1995Goldberg and Labreche, Occup. Environ. Med., 53:145-156, 1996Hansen, Am. J. Ind. Med., 36:43-47, 1999Norman et al., Int. J. Epidemiology, 24:276-284, 1995Spiritas et al., Br. J. Ind. Med., 48:515-530, 1991

Endocrine Disrupting Chemicals

• Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs)

– Used in plastics, textiles, carpets, & furniture foam

– Detected in marine life and human breast milk globally

– Can stimulate breast tumors cells to grow in animals

• Plasticizers (유연성가소제)

Nonyl phenol, bisphenol A: psuedoestrogens

• Heavy Metals

– Cadmium and arsenite - psuedoestrogens

• Pesticides (DDT, etc) : psuedoestrogens

• 유방암 발암성에 대한 자료는 DDT를 제외하고는

의심은 되지만 충분하지 않음


- 25 -

Breast Cancer Risk of Farm Women

• Few studies on cancer risks of farm women

• North Carolina Study

– BC rates were lower in women living on or near farms

– Farm women who applied pesticides had 2-fold higher risk if protective clothing or gloves were not worn

– Dose-response relationship (reducing exposure, reduces risk)

Ref: Duell et al., Epidemiology, 11:523-531, 2000

Shifting and working in Night

• Light at night – May disrupt the synthesis of the hormone melatonin

– Changes in melatonin may affect levels of estrogen

– Breast cancer risk is higher in women who worked the “grave yard” shift for many years

Refs: Steven and Rea, Cancer Causes Control, 12:279-287, 2001

Davis et al., JNCI, 93:15571562, 2001

Hansen et al., Epidemiology, 12:74-77, 2001

Schernhammer et al, JNCI, 93:1563-1568, 2001


- 26 -

Chemicals and breast cancer risk–laboratory animal studies

• Use of laboratory animal studies

– For most chemicals we have no information on human exposures and later cancer risk

– Human experimental studies have a ethical problems and have some difficulty in defining the long latency

– Use controlled animal laboratory studies to:

• Identify the hazard

• Estimate cancer risks to humans

• National Toxicology Program

Chemicals and breast cancer risk (National Toxicology Program)

Animal cancer bioassaysOf 509 chemicals tested, 42 (8%) cause mammary tumors in laboratory animals

– Organic solvents

– Dyes and dye intermediates

– Chemicals used in manufacture of rubber, neoprene, vinyl and polyurethane foams

– Flame retardants

– Food additive

– Gasoline additives / lead scavengers

– Metals use in microelectronics

– Medical instrument sterilizing agent

– Mycotoxin (toxin produced by a type of mold)

– Pesticides and fumigants

– Pharmaceuticals

– Rocket fuel

Compounds that cause mammary tumors in Compounds that cause mammary tumors in

laboratory animalslaboratory animals

Refs: Dunnick et al., Carcinogenesis, 16:173Refs: Dunnick et al., Carcinogenesis, 16:173--170, 1995170, 1995

Bennett and Davis, Environ. Mol. Mutagen. 39:150Bennett and Davis, Environ. Mol. Mutagen. 39:150--157, 2002157, 2002


- 27 -

Women’s cigarette smoking

Histological differentiation in Breast tissue

Conception Death

Birth Menarche Delivery Menopause

Differentiation Regression

1st 2nd 3rd 4th

Russo et al., 1982


- 28 -

Terminal end buds (TEBs)

TEB, CD-1 mouse, 45 days old

Photo whole mount collection of Snedeker and DiAugustine, 1987

TEB, Human, 13 yrs. old

Ref: Howard and Gusterson, J. Mam. Gland Biol. Neoplasia, 5:119-137, 2000

1

1.7

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

Premenopausal Premenopausal PostmenopausalPostmenopausal

10.9

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

SmokingCase-Control Study in Korea

Nonsmoker SmokerNonsmoker SmokerNonsmoker SmokerNonsmoker Smoker


- 29 -

Cigarette smoking

• Smoking- Active smoking as teenager � increased risk

- Passive smoking – long-term smoking spouse �increased risk

• Smoking exposures at critical time

Smoking exposures during pregnancySmoking exposures during pregnancy

Park et al., IJC, 2007Park et al., IJC, 2007


- 30 -

Histological differentiation in Breast tissue

Conception Death

Birth Menarche Delivery Menopause

Differentiation Regression

1st 2nd 3rd 4th

Carcinogenicity

Women’s Pregnancy health

• Maternal smoking/ parental smoking during pregnancy

• Higher exposure status of intrauterine hormones


- 31 -

Birth weight and birth order

Perinatal factors

No. of papers

Result in meta-analysis

Categories : RR in meta-analysis

Birth weight 14

-2499 g : 1.1 (0.9-1.2)

2500-2999 : 1.0

3000-3499 : 1.1 (1.0-1.2)

3500-3999 : 1.1 (1.0-1.2)

4000+ : 1.2 (1.1-1.3)

Birth order

7

1 : 1.0

2-4 : 1.0 (0.9-1.0)

5+ : 0.9 (0.8-1.0)

14 1 : 1.0

2+ : 1.0 (0.9-1.0)


Prenatal factors

Perinatal

factors

No. of

papers

Result in meta-analysis

Categories : RR in meta-analysis

Maternal age 18

-24 yr : 1.0

25-29 : 1.2 (1.1-1.1)

30+ : 1.3 (1.1-1.2)

prematurity 8-35 week : 1.0

36 + : 1.04 (0.92-1.18)

Twin 15Singleton : 1.0

Twins : 1.2 (1.0-1.1)

Twin 4

Singleton : 1.0

Monozygotic twin: 0.9 (0.9-1.1)

Dizytogic twin : 1.2 (1.0-1.4)



- 32 -

줄기 세포에 의한 intrauterine hormone

exposure 의 암 관련성

� Intrauterine factors

– childhood leukemia, breast and testicular cancer

� GH(IGF-1) with birth weight – cancer risk

� GH – total number of replicating immature cells

� total number of stem cell

� cancer transformation 위험을 가진 cell 수를 증가

Baik et al., Cancer Causes Control 2004


- 33 -

Gene-Environment interaction

다요인성 질환과 유전자

Lp(a)

Health Status

Diabetes LDL

Smoking Cholesterol

BloodPressure

Obesity Exercise

Triglycerides

Homocysteine

Fibrinogen

Stress Nutrition

Insulin

GENES

From Dr. Muin J. KhouryMuin J. Khoury’’s slides related to [Ts slides related to [The Impact of Epidemiology on Advancing Genomic Technologies]


- 34 -

Cancer & Genetic Susceptibility

Procarcinogen

Carcinogen

Excretion

Genetic susceptibility

Cancer

Human bodyEnvironment

Proto-oncogene

Tumor suppressor gene

Genetic Modulation of Exposure Risk

Exposure

No ExposureNo Exposure

4-Fold Risk

2-Fold Risk

Background

Risk Level

(low)Sensitive

Genotype

Sensitive

Genotype

Resistant

Genotype

Resistant

Genotype


- 35 -

PAH-oxide

GST

+ Glutathione

Inactive

Benzo[a]pyrene Metabolism

Glutathione

HO

HO

CYP450

DNA DNA

ReactiveReactive

PAH-oxide

GST

+ Glutathione

Inactive

DNA ReactiveDNA Reactive

Benzo[a]pyrene MetabolismBenzo[a]pyrene Metabolism

Glutathione

HO

HO

CYP450

GSTM1 NullGSTM1 Null


- 36 -

Interaction of GSTs variants and alcohol

Damage of carcinogen metabolismProlactin secretion Increasing total E or free E

Increase of lipid peroxidation

Lipid peroxidation products

Free radicals

Epoxides

Breast Cancer

Alcohol

DNA damage

GSTM1/T1

Excretion

Excretion

GSTM1, T1

Park et al., pharmacogenetics, 2001Park et al., pharmacogenetics, 2001

Interaction of GSTM1/T1 & Alcohol

1

2 1 .9 1 .7

3

7 .2

0

1

2

3

4

5

6

7

8

Al c

( -) /G

ene( 0

)

Al c

( -) /G

ene( 1

)

Al c

( -) /G

ene( 2

)

Al c

( +) /G

ene( 0

)

Al c

( +) /G

ene( 1

)

Al c

( +) /G

ene( 2

)

Park et al., pharmacogenetics, 2001Park et al., pharmacogenetics, 2001


- 37 -

Biologic plausibility

BREAST

CANCER

Cholesterol

Estrogen

electrophilicproducts

Excretion

GSTM1/T1

PAH

HAA

GSTM1/T1

Excretion

lipid peroxidation products

Excretion

GSTM1/T1

intermediate products

DNA adducts

environmental pseudo-estrogen

epoxide products

E biosynthesis pathway

유전

환경

질병 발생


- 38 -

환경성 발암물질과 유방암 간 관련성

Development and Age

Other Diseases

Poor Nutrition

Obesity Drugs

Environmental/

occupational Toxins

Adverse Health

Outcome

Genetics

광범위한 의미의 환경

직업/환경의학적 환경

환경-건강 문제에서유전-환경 영향을 고려해야 하는 이유

• 복잡한 환경적 인자의 원인 망

• 유전적 소인 또한 복합적

�질병의 원인적 인과성에 대한 직접적 관련성 파악이 어려움

• 불특정 다수에 대한 폭로 – 그 중 건강 문제 유발 가능성이 많

은 대상은 아마도 유전 문제일 가능성

• 고위험군

낮은 농도에도 불구하고 증상을 초래

건강 취약군 (주로 노인, 임산부, 어린이)


- 39 -

환경성 물질에 대한 암 발생 가능성

• 환경성 물질 � 암 발생 가능성을 변화 (risk modification)

• 환경성 물질 폭로 � 다른 발암물질에 대한 위해성을 변화(risk modulation)

� 상기 가능성은 건강 취약군에 있어서 더 심각

• 그러나 환경성 물질은 기존의 질병 위험요인들 보다는 약한 인과성 (생물학적 요인, 생활 습관 요인 등)

� 건강 취약군에 있어서는 기존의 위험요인보다 오히려 더 큰 문제로 작용할 수도 있음

• 유전자는 환경성 물질과의 상호작용을 통해 위험 변화를 더 크게 할 수있음

환경적 건강 취약군의 질병으로 고려할 수 있

는 질병들 (미국 NIEHS)

• Any disease where environmental agents contribute to the cause or pathogenesis of the disease process

• NIEHS shares interests with many other NIH institutes– Parkinson’s disease and neurodegenerative disorders

– Asthma and pulmonary disease

– Reproductive disorders, birth defects

– Endocrine disorders

– Immune and autoimmune disorders

– Birth defects and developmental disorders

– Cardiovascular disease

– Obesity

– Breast cancer


- 40 -

결론

• 유방암의 위험요인으로 환경적 노출 요인들은 항상 주변에 존재할 수

있다. 그러나 아직까지 인체적 유해성이 과학적으로 증명된 것은 많지

않다.

• 오히려 광범위한 인간을 둘러싸고 있는 환경들(식이요인, 호르몬관련

요인, 신체 요인 등)이 더욱 유방암의 위험성을 증가시키고 있다.

• 최근 우리나라의 사회적 변화들은 유방암의 위험성을 더욱 증가시키

는 방향으로 가고 있으며 일차적으로 이러한 요인들에 대한 사회적 중

재가 시급히 필요하다.

• 환경적 노출 요인들은 일반 인구집단에서는 그리 큰 영향을 주지 않지

만 임신 중인 여성과 같은 건강취약군에 대해서는 환경-유전 상호작용

에 의한 개인적 감수성 차이에 따라 질병 위험을 증가시킬 수도 있다.

아직까지 건강취약군임을 확인하는 스크리닝법은 없기 때문에 사회적

합의에 의해 환경적 위험 물질에 대한 정보를 배포하는 것을 고려해

보아야 할 것이다.


- 41 -

화장품속 유해물질과건강 영향

고려대학교 보건대학원 및 환경의학연구소

최 재 욱

[email protected], 02-926-4704

고려대학교 환경의학연구소

<< 화장품의 정의 >>

“화장품”이라 함은 인체를 청결 미화하여 매력을 더하고,용모를 밝게 변화시키거나피부, 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여

인체에 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 완화한 것을 말한다. (다만, 약사법 제2조 제4항의 의약품에 해당하는 물품은 제외한다.)

<< 기능성 화장품의 정의 >>

“기능성화장품”이라 함은 화장품중에서 다음 각호1에 해당되는것으로서 보건복지부령이 정하는 화장품을 말한다.

* 피부 미백에 도움을 주는 제품* 피부 주름개선에 도움을 주는 제품* 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는데

도움을 주는 제품

화장품은 무엇인가?


- 42 -


주요 국가간 화장품 안전 관리에 관한 규정 비교 –화장품의 정의

출처: 주요국의 의약 화장품산업 정책 제도 분석.2007,한국보건산업진흥원


주요 국가간 화장품 안전 관리에 관한 규정 비교 –기능성 화장품의 정의

출처: 주요국의 의약 화장품산업 정책 제도 분석.2007,한국보건산업진흥원


- 43 -


-조선시대 기녀들이 사용한 화장품

화장품의 역사 -개항이전

*삼국시대고분의 벽화에서 여인들은 계급에관계없이 화장.-연지 : 볼과 입술에 화장-미묵 : 눈썹 그리는 데 이용

*고려, 조선시대-면약 : 남녀 모두 항시 사용한-안면용 화장품-백분, 연지, 머릿기름, 밀기름, 향수,미안수 등의 화장품이 등장

이러한 상품은 점포에서 판매-매분구 : 여자 방문판매상


화장품의 역사 –개항 이후

- 중국과 청나라로부터 화장품 수입(백분, 향수)

- 1922년 우리나라 관허 제 1호 박가분 탄생

- 서가분, 장가분 등의 유사상품과 미용백분,설화분 등이 제조 발매

-머릿기름, 연부액(미백로션), 유액(밀크로션)

- 동동 구리무(크림의 일본식 발음) – 손수레

-행상들이 골목을 누비고 다니면서 고객이원하는 양만큼 크림을 덜어서 판매. 크림을

손수레에 싣고 다니면서 북을 둥둥쳤음.


- 44 -


오늘날의 화장품

다양한 개성표현 미용을 넘어선 치료의미 여성뿐만 아니라 남성


(화장품 개념의 변화)

화장품 기능성화장품

경제성장

화장문화발달

청결, 보습, 미화 치유개념(노화지연, 세포부활)

• 고령화 사회도래로 피부노화방지용 제품의 수요 증가• 효능,효과를 중시한 기능성제품 선호

화장품 시장변화

화장품 산업의 시장동향


- 45 -


세계 화장품 시장 규모 (국가별 순위) (단위 : 백만 US$)

자료 : Datamonitor (2007) 2007년 market value에는 추정치가 일부 포함되었음

4.1%142,17

7 전체 시

장4.2%

136,574

전체 시장

4.1%131,112

전체 시장

11.0%1.6%2,207 Turkey10.8%1.5%1,989 Turkey3.7%1.4%1,880 Mexico13

3.4%2.2%3,108 Canada3.5%2.2%3,008 Canada3.7%2.2%2,906 Canada12

6.4%2.7%3,875 Russia6.5%2.7%3,641 Russia6.7%2.6%3,418 Russia11

6.1%2.8%3,978 Korea5.2%2.7%3,749 Korea4.6%2.7%3,563 Korea10

4.0%2.9%4,153 Spain4.1%2.9%3,994 Spain4.3%2.9%3,837 Spain9

7.6%4.1%5,836 Brazil8.2%4.0%5,426 Brazil8.1%3.8%5,017 Brazil8

4.0%5.1%7,272 Italy3.9%5.1%6,995 Italy3.7%5.1%6,732 Italy7

3.0%5.5%7,850 UK3.0%5.6%7,618 UK3.0%5.6%7,399 UK6

2.8%6.2%8,818 German

y2.9%6.3%8,576

Germany

2.7%6.4%8,338 German

y5

2.4%6.2%8,869 France2.4%6.3%8,663 France2.2%6.5%8,460 France4

8.8%7.3%10,447 China8.9%7.0%9,604 China8.3%6.7%8,821 China3

0.9%9.5%13,525 Japan1.7%9.8%13,408 Japan1.6%10.1%

13,187 Japan2

2.9%17.8%25,291 USA3.0%18.0%24,583 USA2.8%18.2%

23,876 USA1

전년대비

성장률점유율금액국가명

전년대비

성장률점유율금액국가명

전년대비

성장률

점유율

금액국가명

2007(E)20062005순위

화장품의 위해성평가


- 46 -


국내 화장품 유통량 현황

� 국내 화장품의 생산규모는 2005년 대한화장품협회의 생산 질적자료에 의하면 3조 6천억원 이었으며, 2008년 국내 화장품 시장은5.9% 성장한 6조 2,000억원이 될 전망임.

(출처: (주)아모레 퍼시픽 보고서 )

� 보건복지부에 등록된 화장품 제조업소는 466개 업소이며 증가되는 추세이고, 시도별 수입자 현황은 2005년 총 886개의 수입업체가 있는 것으로 조사되었음

출처: 화장품산업 주요동향,2007.11.02 ,

보건산업백서(한국보건산업진흥원), 2006 .


� 보통 수 십 가지 원료성분으로 구성되는 화장품은 장기간에 걸쳐 피부에 반복적으로 사용되는 제품으로서 안전성 확보가 특히 중요하며 식품이나 의약품과마찬가지로 국민보건과 밀접한 관계가 있음

(출처: 소비자 보호원, 2002 )

� 화장품 원료성분의 종류에 따라서는 자극성 또는 알러지성 접촉피부염 등과같은 부작용을 일으킬 수 있으며, 소보원에 의하면 화장품 사용 후 부작용 발생을 호소하는 소비자 상담 및 피해구제 건이 끊이지 않고 있으며, 2007년 상반기까지 한국소비자보호원에 접수된 위해 정보 7,229건 중 화장품 사용으로 인한 피부 발진 등이 320건으로 4.4% 차지하고 있는 만큼 적지 않은 피해가 발생하고 있는 것으로 나타났음.

국내 화장품 유통량 현황


- 47 -


제2조(화장품의 원료지정) ① 화장품의 원료로 사용할 수 있는 것은 다음 각호의 어느 하

나와 같다. 다만, 제3항의 규정에 해당하는 원료는 제외한다.

1. 별표1의 화장품원료기준(이하 "장원기"라 한다)에 수재되어 있는 원료

2. 대한민국화장품원료집(이하 "KCID"라 한다), 국제화장품원료집(International

Cosmetic Ingredient Dictionary, 이하 "ICID"라 한다) 및 EU 화장품원료집에 수재되

어 있는 원료

3. 식품공전 및 식품첨가물공전(천연첨가물에 한한다)에 수재되어 있는 원료

4. 화장품 제조(수입)에 사용가능한 별표2의 원료

5. 화장품법 제4조제3항 규정에 의한 규격 및 안전성 심사를 받은 원료

② 제1항의 화장품의 원료 중 배합한도가 지정되어 있는 원료는 별표3과 같다.

③ 화장품에 사용할 수 없는 배합금지원료는 별표4와 같다.

화장품 원료지정에 관한 규정

개정 2008. 2. 19. 식품의약품안전청고시 제2008-10호


위험성/유해성(Hazard) vs. 위해성(Risk)

내재되어 있는 고유의 독성the intrinsic toxic properties

인체유해영향이 나타날 확률the probability

of an adverse outcome

Hazard Exposure Risk X =


- 48 -


위해평가란?

� 식품 의약품 등에 존재하는 위해요소에 대한 규명된 노출로부터 발생할 수 있

는 유해영향과 발생확률을 과학적으로 예측하는 일련의 과정

(식약청, 식품위생법).

� 위해성평가란 화학물질 자체의 독성과 노출가능성을 종합적으로 고려하여 사

람과 환경에 미치는 영향을 정량적으로 평가하는 과정

(환경부,유해화학물질관리법)


독성용량 인체노출량

식품, 의약품(경구투여),

한약재, 음용수등경구투여시험결과(Oral RfD / ADI 등)

대상모니터링자료섭취량및실태조사자료(경구노출량)

대기오염물질,

기체물질호흡노출시험결과(Inhaled RfD등)

대상모니터링자료호흡량, 운동강도, 노출시간등(호흡노출량)

화장품, 피부접촉물질 피부노출시험결과(dermal RfD)

대상모니터링자료체표면적, 사용량등(피부노출량)

체내용량(absorbed RfD)

해당경로를통해흡수된 양(체내유입량,Systemic exposure dose)

모든노출경로

Internal (systemic)

External


- 49 -


피부노출의 특징

� 경구 및 호흡 노출

분석농도 � 섭취량(호흡량) → 체내유입량(intake rate)

� 피부 노출

분석농도 � 피부접촉량 � 흡수율 → 체내유입량(intake rate)


위험성 확인

위해평가 정책 수립

위해도 결정위해도검증

RiskEvaluation 대안분석평가

OptionAssessment

대안실행Option

implementation

모니터링 및사후검토

Monitoring and Review

위해관리

위험성결정

용량-반응평가

노출평가

위해평가

위해전달(상호의견교환)

소비자, 산업계, 관련자들

위해관리와의 연계성

WHO


- 50 -


EU 화장품 법

안전성 관련 Key point

� 화장품은 소비자에게 안전해야 한다.

� 안전에 대한 책임은 제조업자, 최초 수입자 및 판매자에게 있다.

� 최종제품의 안전은 안전한 원료를 기반으로 한다.

� 화장품의 안전은 동물시험없이 보장되어야 한다.

– 2009년 동물시험 금지 : EU 화장품 동물실험 금지는 동물보호단체들의 끊임없는 주장으로 2003년 2

월 27일 EU 화장품 지침(76/768/EEC)이 수정(2003/15/EC)되면서 시작됐다. 수정지침의 핵심 골자는 동물실험 금지와 동물실험 화장품의 판매금지다. 이 지침에 따라 2004년 9월 11일부터 EU에서 화장품 완제품에 대한 동물실험이 금지됐다. 특히 오는 2009년 3월 11일부터는 화장품 성분(ingredients, combinations of ingredients) 또는 조제(formulation)에 대한 동물실험이 금지된다. 이는 EU 내에서 유효성이 인정된 동물실험대체방법이 없더라도 화장품에 대한 대부분의 동물실험이 완전히 금지된다는 것을 의미함

– 2013년 판매금지 예정 : EU는 과도기 동안 동물실험의 대체방법을 연구하기 위해ECVAM(European Center for the Validation of Alternative Methods)을 설립하고 대체실험방법의 유효성인정과 유효성이 인정된 실험방법의 도입을 지원하도록 하고 있음. 2013년 3월 11일부터는 3개 분야(repeated-dose toxicity, reproductive toxicity, toxicokinetics)에 대한 동물실험도 금지된다. 동물실험 제품의 판매금지와 관련해 오는 2009년 3월 11일부터 3개 분야(repeated-dose toxicity, reproductive toxicity, toxicokinetics)를 제외하고는 동물실험을 대체하는 실험방법의 유무와 상관없이 동물실험을 받은 화장품과 성분을 EU 시장에서 판매할 수 없게 됨. 또한 2013년부터는 나머지 3개 분야에서도 동물실험을 받은 화장품이나성분의 판매가 금지됨. 다만 그때까지 이 분야에 대한 비동물실험의 대체방법이 개발되지 못한 경우에는 신규정으로 연기될 수 있도록 유예조항을 뒀다.


EU 화장품 법

“화장품의 안전”은 위해평가 과정을 통해 현실화 됨

유해영향 발생이나 가능성 등에 대한 전문적 정보를 제공하므로서 목표를 정량화 시킴

“안전 용량” 설정


- 51 -


화장품 위해평가 대상

화장품 원료(Ingredient)

- 원료 허가를 위한 평가

- 안전한 용량 설정

- 독성학적 정보를 기반으로

함

화장품 최종 제품(Final products)

- 사용시 안전성에 대한 평가

- 제품형태, 사용방법, 적용부위

등이 고려됨

““DoseDose”” ““ EvaluationEvaluation””

EU 가이드라인(SCCNFP/0690/03)


EU의 화장품 위해평가

TIF3), PIR4)

RISK MANAGEMENT

소비자 보호를 위한

산업체 기준 등

최종 제품내의 물질 들(93/35/EEC)

Safety assessor

제조업자, 수입자, 판매자

위원회 :

기술적 측면 수용

II, III, IV, VI, VII

안전성 자료

RISK MANAGEMENT

기중규격 상 원료물질들(76/768/EEC)

SCCNFP1) in DG SANCO2)

DG enterprise

화장품 원료에 대한 안전성 검증

안전성 자료

1) SCNNFP : Scientific Committee on Cosmetic products and Non Food Products intended for consumers 2) DG SANCO : Directorate-General Health and Consumer Protection3) TIF : Technical Information File 4) PIR : Product Information Requirement



- 52 -


화장품 최종제품의 위해평가

� 최종제품에 대한 위해평가 방법은 다양함

– 고유의 독성뿐아니라 사용방법까지 고려– 제품의 형태가 광범위하므로 수많은 시나리오 적용 가능

(예) 비누 : 신속하게 세척, 립스틱 : 먹는 량 고려

� 노출시나리오의 설정은 피부나 점막을 통해 흡수되거나 먹게 되는정확한 물질량을 산출해 내기 위함

– 화장품의 종류 (분류) - 사용방법 : 스프레이용, 마사지용 등

– 제품의 원료 함유량(농도) - 사용빈도– 사용 피부면적 - 사용부위 : 점막, 햇볕노출 피부 등– 사용시간 : 세척제품 등 - 오용(과용)에 대한 예견 : 노출 증가– 체내 유입량 - 예상되는 소비수– 주요 소비인구집단(어린이, 민감피부 집단 등)– 햇볕에 노출되는 피부 적용 여부

� 간접적 노출에 대한 고려

� 비정상적인 사용– 계절적 영향, 지역적 습관, 개인적 취향, 나이 등에 따라 과용의 우려가 있음



화장품의 위해성 현황


- 53 -


2000년 美 국립 산업안전연구소(National Institute of Occupational Safety and Health) 의회 보고자료

� 화장품에서 884종의 독성물질 발견

- 778종 : 신체에 매우 예민한 독극물

- 376종 : 피부와 눈에 악영향

결국 각종 신경기능저하, 조기유산, 암 등을 야기

� 아이들에게는 더 치명적

->더 많은 양을 더 빠르게 흡수

보고자 : Doris Rapp, M.D.


� 미국, 영국 7천5백여종 화장품 대부분에서

- 포름 알데히드 (formaldehyde)

- 벤젠 (Benzene)

- 콜타르 (Coal Tar)

-> 알레르기, 호르몬 이상, 암 발생 가능

2006년 영국 The Times


- 54 -


포름알데히드 벤젠 콜타르

특성 자극성 냄새가 있는 무색기체로 물에 잘 녹음, 40% 수용액은 살균방부제인 포르말린이라고 부른다.

방향족에 속하는 무색의 휘발성액체이며 특유한 향긋한 냄새가있다

-석탄에서 추출한 물질로 색상을 내는 용도로 쓰이며 마스카라, 립스틱등에 함유

인체영향

- 호흡과 피부를 통해서도 침투되며 눈, 코, 목의 자극증상을 초래한다.

- 동물실험을 통해 발암성이 있음이 증명되었으며, 중추신경 질환, 여성의 월경불순을 가져온다.

급성 또는 만성 피부염에 해당되는 소견 또는 심한경우 빈혈·

백혈구 감소증·혈소판감소증, 범혈구 감소증, 백혈병

체내 혈액 단백질의 일부인알부민과 결합해 자기 자신의 단백질임에도 외부에서유입된 이종 단백질로 인식해 알르레기 반응을 유발할수 있으며, 심각한 경우에는암을 유발할 가능성도 높은것으로 조사됐다.


“HongKong Med J Vo19 No5 October 2003”에“Large-scale mercury exposure due to a cream cosmetic: community-wide case series

� 2003년 홍콩에서 “HongKong Med J Vo19 No5 October 2003”에“Large-scale mercury exposure due to a cream cosmetic: community-wide case series (크림화장품에 의한 대규모 수은 노출: 홍콩의 사례들)”이 발표되었음

� 홍콩의 연구는 홍콩보건부의 공지에 따라 크림을 사용한 314명의 사용자(99%, 여성)를 대상으로 실시하여 평균 소변 수은농도는 45.2㎍/l, 혈액 수은농도는 17.1㎍/l수준이며, 조사대상자 중 65%가 수은 축적수치가 올라갔다고 함.

� 수은크림을 사용한 조사대상자 중 78%는 증상이 없었다고 발표됐지만 연구자들은 증상이 나타나지 않은 것은 소변과 혈중에는 저수은이 축적된 것으로 보이며 소변 수은측적은 45일동안 크림을 지속적으로 사용한 사람들 사이에서 상당히 높게 나타나며, 혈중 수은축적은 2일동안 크림을 사용한 후 올라갔음

� 이러한 데이터는 피부에 쓰는 화장품을 통해 수은이 배출되지 않고 꾸준히 몸에 축적되고 있다는 것을 말해주고 있으며 홍콩의 이 연구에 참여한 314명중 106명 이상을 3개월 이상 크림을사용하여 보인 증상이 피로감(67%), 신경초조(63%), 심한 두통(61%), 불면증(51%), 건망증(44%), 다리근육풀림(44%), 피부화끈거림/따가움(39%), 손떨림(38%), 우울증(31%), 입안의 금속이물감(20%) 등이었음.


- 55 -


멕시코 “Crema de Belleza-Manning

� 지난 2000년 1996년 4월부터 멕시코에서 판매되던 “Crema de Belleza-Manning”을사용한 미국 소비자의 피해사례가 있었음

�

� 멕시코 크림을 사용한 미국 소비자 330명(여성 96%, 히스패닉계 95%)을 대상으로소변 수은축적과 자가증상, 가정주부들 사이의 크림사용 정도를 기반으로 연구를 한결과 이 크림 사용자들의 평균 소변 수은 정도는 146.7㎍/l 로 이 크림은 높은 소변 수은 축적과 밀접한 연관이 있고 사용 여성들 상당수가 수은중독증세로 치료를 받은 바있다는 연구결과가 나왔음.

� 이 연구의 결론에서는 수은화장품 사용자의 수은중독 심각성은 인정하나 정도는 파악하기 힘들며 특히 멕시코에서 구입된 화장품이 미국 소비자 사이에 사용된다는 점을들어 수은 사용에 있어서 국제적인 기준설정이 필요하다고 강조함


2007년 홍콩 표준감정센터

� 세계 4대 유명 화장품 파우더 중금속 검사

->기준치 초과한 크롬(Cr), 네오디뮴(Nd)

- 크롬(Cr) : 과민성 피부염, 습진 유발

- 네오디뮴(Nd) : 눈과 점막 자극

폐조직 혈류 방해


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크롬 네오디뮴

특성 강자성(强磁性)이며, 상온에서는안정하며 공기 및 물 속에서 변화하지 않음

은백색의 금속으로, 공기 중에서는 청색을 띤 회색이 되고 전성·연성이 있음

인체영향 피부접촉의 경우, 화상, 진무름, 괴사 등의 국부증상을 일으키며섭취시 구토, 복통을 유발할 수 있고 간장애, 위장장애를 일으킴. 6가크롬이 독성강함

눈과 점막에 자극을 주고, 피부염증뿐만아니라 많이 들이마시면 폐와 간에도 손상을 초래하기도 한다


Vice president

A. 중국 당국이 일부 수입 화장품에서 크롬과 네오디뮴이 발견됐다고 하는데, 크롬은 비타민 보조제로서 사람들이 복용하는것이며 네오디뮴은 흙을 파내면 도처에서 나올 수 있는 것

A. 사람이 손으로 제품을 찍어 바르면 박테리아와 곰팡이를 집어넣게 된다

이런 것들에 대해 감염을 방지해야 하기 때문에방부제를 넣는 것

방부제 자체가 독성적인 위험이 있는 것은 아니고 많이 들어가 있으면 바를 때 따가움을느껴 불편한 정도

Q. 화장품에서 검출된 크롬, 네오디뮴?

Q. 화장품에 방부제?


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2007년

� 국내유통 국내외

화장품 (무스, 스프레이, 샴푸, 향수, 매니큐어) 총 24종 검사

� 모든 24개 제품에서

프탈레이트(Phthalate) 다량 검출

� 간,신장 및 고환에 영향을 줄 수 있으므로 2006년부터 사용 전면 금지한물질



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� 미국 식품의약국 ＦＤＡ가 소의 부산물을 사용한 화장품을 인간광우병 감염원으로 보고 있는 것으로 밝혀짐

� 미국 ＦＤＡ 홈페이는 소단백질이 들어간 화장품을 상처가 난 피부에 사용하면 단백질이 흡수될 수 있음이실험으로 확인됐다며 이런 화장품을쓰면 광우병 감염위험이 일정 부분있다고 함

� ＦＤＡ는 또 많은 화장품이 눈에 사용되고 있고 샴푸 같은 용품도 눈을비비거나 잘못된 사용법으로 눈으로침투할 수 있다며 눈의 결막조직을통한 감염을 일으킬 수 있다고 함


화장품 원료지정에 관한 규정

개정 2008. 2. 19. 식품의약품안전청고시 제2008-10호

BSE(Bovine Spongiform Encephalopathy) 감염조직 및 이를 함유하는 성분

광우병 발병이 보고된 지역의 다음의 특정위험물질(specified risk material) 유래성분(소?양?염소 등 반추동물의 18개 부위)

- 뇌(brain) - 두개골(skull) - 척수(spinal cord) - 뇌척수액(cerebrospinal fluid)

- 송과체(pineal gland) - 하수체(pituitary gland) - 경막(dura mater) - 눈(eye) - 삼차신경절(trigeminal ganglia) - 배측근신경절(dorsal root ganglia) - 척주(vertebral column) - 림프절(lymph nodes) - 편도(tonsil) - 흉선(thymus) - 십이지장에서 직장까지의 장관(intestines from the duodenum to the rectum) - 비장(spleen) - 태반(placenta) - 부신(adrenal gland)


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화장품에 의한 접촉 피부염에 관한 연구-2005 대한피부과 학회지-


접촉성 피부염


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천연 화장품?


식품제조법은 10%의 천연성분만 넣어도 천연이라는 단어를 사용 가능

우리나라는 아직 천연 및 유기농 화장품에 대해서는 어떠한 화장품이천연 및 유기농 화장품인지 , 그러한 화장품이 몇 퍼센트의 유기농성분을 가져야 유기농으로 표시할 수 있는지 등의 가이드라인이없으며 유기농 화장품임을 검증 받을 수 있는 인증기관 또한 없으므로 천연이나 유기농이라는 사실을 화장품 이름이나 광고에 붙이는 것에 대해 어떠한 규정으로 단속할 지 분명하지 않은 상태임.

BDIH 인증(Kontrollierte Naturkosmetik BDIH) - 인증 마크- 독일에서는 아직까지 천연화장품의 성격과 품질에 대해 규정한 법규가 없어서

독일의 주요 천연화장품 제조 및 유통업체 협회(BDIH : BundesverbandDeutscher Industrie- und Handelsunternehmen fuer Arzneimittel, Reformwaren und Koerperpflegemittel e.V)에서 자발적으로 품질기준을 마련해자체 인증을 시행하고 있음.- 인증 조건 : 합성 색소•향료 및 방부제 사용 금지, 파라핀•실리콘 및 기타 석유제

품 사용금지, 죽은 동물성 성분 사용금지, 원료와 완성품에 대한 방사능 처리 및 동물실험 금지, 가능한 한 유기농 재배 식물에서 추출한 성분 사용 권장


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� 화학성분의 함량을 최소화 한 천연 화장품에 관심이 높아지며, 영국에 본부를 둔Organic Monitor 연구기관에서는 서유럽의 천연 및 유기농화장품(인공합성원료를함유하지 않은)이 전체 화장품 시장의 4%의 점유율을 차지하며 2010년까지 10%의 시장 점유율을 차지할 것으로 전망하였음

� 국내 화장품법상으로는 천연 화장품의 정의가 내려 있지 않고, 원료 구성 중 일부가천연 재료를 사용하였다면 업체 자율로 천연 화장품이라 표기 가능한 실정임

� 대부분 식용이나 음식 첨가물로서 사용되는 추출물들도 있으나 대부분 약용식물로서 생약제제 및 한방제제에 사용되는 것들이 대부분이어서 기능성을 증가시키는 작용을 기대하여 화장품 원료의 빈번한 사용으로 안전성 재평가를 실시하여야 함

� 한국 소비자 보호원이 발표한 자료에 따르면 현재 유통되고 있는 천연 및 유기농 제품 중에서 모두 “천연 재료의 무방부제 천연 화장품”, 인공 파라벤이나 합성화학우너료 사용 안한“, 100% 천연원료” 등으로, 광고를 한 천연화장품 10종 중 7종에서

메칠파라벤, 페녹시에탄올 등의 방부제가 검출되었음.


티타늄옥사이드 나노입자 의 신경세포 손상 연구발표 보도

출처 : 대한화장품협회 2006.07.05

보도된 연구내용 요약

[email protected] (네이쳐지 웹사이트) 2006년 6월 12일 자출처

� 실험에 사용된 세포 : 생쥐의 신경세포를 보호하는 면역세포(microglia) 배

양체

� 실험에 사용된 물질 : 산화티타늄 나노입자 (약 30nm)

생쥐 세포가 선크림에 들어가는 자외선 차단 성분인 티타늄옥사이드 나노 입

자에 장기간 노출되면 신경세포를 손상시킬 가능성이 있다 (생쥐의 면역세포

에 직접 성분을 노출시킨 실험실적 연구)

주요내용

미 환경보호국(EPA) 산하 연구소의 벨리나 베로네시 박사팀연구자


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화장품에서 티타늄옥사이드의 사용

� 티타늄옥사이드(TiO2) : 백색색소, 자외선차단

� 티타늄옥사이드 나노입자의 유용성

– 원료의 성상이 투명해짐으로 제형화가 유리하고

– 자외선차단제를 발랐을 때 백탁현상을 없애고 바를 때의 사용감

(질감)을 좋게함

– 자외선차단력을 증가시킴

– 40~200nm

출처 : 대한화장품협회 2006.07.05


연구내용과 화장품에서 실제 사용의 비교

화장품에 함유된 티타늄옥사이드의나노입자가 체내로 유입되어 뇌에도달할 가능성은 없음

뇌의 신경세포를 보호하는 면역세포의 방어기능(활성산소를 분비하여 침입된 유해물질을 파괴)에 의해 발생하는 활성산소가 주변의 다른 세포를 공격하여 발생

위험

피부투과 가능성에 대해 증명된 바없음

세포에 직접 적용투과

피부생쥐의 면역세포 배양체적용 부위

나노크기의 티타늄옥사이드가 서로응집(aggregation) 되어 존재(40~200nm)

대체로 실리카 등으로 표면처리 되어 사용되어짐으로 100~300nm정도의 크기임

티타늄옥사이드 나노입자(약30nm)

적용 물질

화장품에서의 실제 사용보도된 연구내용


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티타늄옥사이드 나노입자의 피부투과 연구

나노크기의 티타늄옥사이드는 porcine skin(돼지피부)을 투과하지 못한다.피부에 도포된 대부분의 나노입자는 각질층 아래로 침투하지 못한다.단순히 피부를 세척하는 것만으로도 쉽게 제거할수 있다.

The in-vitro absorption of microfine zinc oxide and titanium dioxide through porcine skin : 독일 바스프연구소

2006년

나노크기의 티타늄옥사이드는 단지 인체 피부 각질층의 최외각에 존재할 뿐으로 각질층 내부나그 아래 표피 및 진피에서는 전혀 나타나지 않았다.

Distribution of sunscreens on skin : Advanced Drug Delivery reviews 54 Suppl. 1 (2002) S157-S163

2002년

나노입자의 피부노출(p.40)최근의 검토에서 나노입자의 피부투과에 따른 보건문제를 입증할 만한 증거는 없는 것으로 결론짓고 있음

SCIENTIFIC COMMITTEE ON EMERGING AND NEWLY IDENTIFIED HEALTH RISKS(SCENIHR) 보고서

2005.09.28

나노크기의 미네랄 자외선차단제는 피부를 침투하거나 통과하지 국소 또는 전신 건강에 아무런위험을 끼치지 않는다.(발표자료 p.15)

COLIPA 과학포럼 발표Dr. Gerhard J. Nohynek

2006.06.01

내용출처날짜


� 이러한 해명에도 불구하고

� 나노성분은 인체에 유해한 성분으로 간과할 수 없음

� 국제적 동향이나 연구발표 등을 지속적으로 파악하고

연구되어야 함

나노물질의 유해성


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나노물질의 유해성 – 안정성 측면에서의 나노물질의 특성

� 나노물질의 독성은 다음의 몇 가지 면에서 기존의 독성학적 개념과 일치하지 않는 부분이 있다.

� 첫째, 기존의 용량-반응관계(Dose-Response)와 달리서로 다른 크기의 나노입자의 독성은 용량보다 표면적에 더 큰 영향을 받는다. 일반적으로 입자가 나노사이즈로 되면 질량대비 표면적이 급격히 증가하여 화학반응에서의 촉매역할을 수행하기 좋은 환경이 된다. 따라서 나노입자의 독성을 평가할 때에는 중량뿐만 아니라 표면적도 고려해야 한다.

� 둘째, 같은 나노물질이라도 뇌-혈액관문을 통과할 수있는 능력은 표면전하에 큰 영향을받는다. 즉, 같은 종류,같은 크기의 나노물질도 표면전하에 따라 신경계에 미치는 영향은다르게 나타난다.

� 셋째, 나노물질의 독성은 크기뿐 아니라 그 모양에도 영향을 받는다. 예를들면 single walled carbon nanotube (SWCNT; 1~4 nm), ultrafine carbon black(UfCB; 14.3 nm), SiO₂(2.14 μm)에 의한 폐의 염증 및 섬유화는 입자의크기와 형태의 영향을 받는다.

- 나노독성(nanotoxicology) 평가하기 위해서는 나노물질의 위해성평가(risk assessment)가 선행되어야 함


나노물질의 유해성– 호흡기를 통해 흡수된 나노물질의 호흡기독성

� 나노물질에 의한 산화스트레스 및 염증반응 유발폐로 흡수된 나노물질에 의해 산화스트레스와 염증반응이 유발되는 것은많은 연구에서 보고되고 있다. 무독하다고알려진 polystyrene(64nm)은 동물실험과 세포실험 모두에서 호흡기 염증과 관련된 다양한 지표를 변화시켰고 염증 유발의 원인으로 알려진 활성산소종의 생성을 증가시켰다. 특히 폐에서 염증세포의증가는 투여한 polystyrene의 표면적에비례하였다.

� 나노입자는 산화스트레스를 유발하고 그결과 지방과산화물이나 산화형 글루타치온을 생성한다.

호흡기 노출시 입자상 물질의 크기에 따른 예상 침착부위


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나노물질의 유해성 – 호흡기를 통해 흡수된 나노물질의 신경독성및 경피흡수에 따른 건강영향

� 호흡기를 통한 나노입자의 신경독성 가능성은 매우 크다고 할 수 있다

MnO₂aerosols(3~8nm)을 흡입시킨 후 조직별 Mn 농도 분포

� 나노물질의 피부투과Tinkle 등은beryllium이 흡수되는 경로로써 피부를 가정하고 공초점현미경을 통해0.5~1 μm 입자를 관찰하였다.

� 피부를 비튼 상황에서 Be 입자는 각질층을 통과하여 표피혹은 진피까지도달한다

anatase TiO₂와 rutile TiO₂가 인간의 피부섬유아세포에미치는 독성을 비교해본 결과, anatase TiO₂는 rutileTiO₂에 비해 100배정도 강한 세포독성이 나타났고 이는anatase TiO₂의 활성산소종 생성과 관계가 있음


부틸벤질프탈레이트 등 57개 화장품 원료 퇴출


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모발 염색의 안과 검사에 따른 안구 연구

이 혜 영? 조 진 아?최 재 욱



� 모발 염모제의 성분 중 인체의 유해성을 주는 것으로 잘 알려진 Phenylenediamine이 함유된 염모제를 사용한 여성에게서 두피의 통증, 현기증, 시야 흐림 및 음성장애와 같은 즉발성 과민반응 증상 등이 나타나는 것으로 보고된 바 있고, 임파종양, 골수종양, 방광암의 발병 확률이높은 것으로 조사되었음.

� 염모제로 인해 안구 손상을 일으키는 증상들로는 안구혼탁, 안구건조, 시력저하 등을 유발하며 암모니아 성분으로 인한 충혈, 백내장, 녹내장, 화상의 발생과 심하면 조직을 파괴하여 실명을 일으킨다는 보고가 있음.

� 안구건조증은 눈이 건조해서 나타나는 증상을 말하며, 환자가 느끼는 증상으로는 뻑뻑하거나 눈에 모래가 들어간 듯한 이물감, 따갑고 시리기도 하고 쉽게 충혈되는 수도 있으며 쥐를 이용한 염모제 제품의 실험에서는 임신 기간 중 모발 염모제에 노출되었을 경우 cataract 증상을 나타낼 수 있다는 실험 결과가 발표 되기도 하였음.


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1.연구대상 : 모발 염색 시술 전?후의 안과적 증상을 살펴보기 위해 45~70세 30명의 새치머리 염색을 하는 여성을, 실험지원자 중 대상자를 선정하여,. 모발 염색제 시술로 인한 실험지원자 모두 시술전에 사용 염모제에 대한 알레르기 패치테스트를 실시하였으며, 알레르기반응을 보이는 실험자는 연구에서 제외하였음. 안과적 검사로 세극등 현미경 검사, 안압검

사, BUT(Tear film Break UP Time)검사를 실시하였다.

2. 연구방법1) 시료 및 시술 조건

안과적 검진 대상자의 염색 시술은 동일한 환경과 동일한 시술이 적용되도록 하였다. 염모제는 AC닐슨의 화장품 전문점의 염모제 시장 조사 자료에 따라 시중에서 주로 사용하는 A사 제품의 새치머리용 Dark Brown 색으로 시술 하였고, 사용 설명서에 따라 1제와 2제의혼합 비율을 1: 1로 동일하게 하였다. 염색 시술 환경은 같은 시술자가 환기 상태, 시간, 모발 염모제를 동일한 환경에서 시술하였음.

2) 염색 시술 방법

새치 머리용 염색이므로 모근 위주로 두피에 도포하였다. 두피에 도포할 때는 앞머리에서뒷머리방향으로 염색해 나갔고, 동일인의 염색 시술자가 시술을 하였다. 30명의 여성 실험자는 전부 짧은 커트머리고, 염색 도포 시간은 약 10분 정도로 제한하였다. 염색의 열처리는하지 않았고, 염색 방치 시간은 사용 설명서에 따라 20분으로 동일하게 시술 하였음



10034합계

38.2513Subclinical

5.882Meibomian clot

2.941Allergy conjunctivitis

2.941Discharge

5.882Chemotic

2.941Lymphangiectasis

8.823Corneal erosion

11.764Congestion

20.597Pinguecula congestion

%증상수안과적 증상



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3) 안과적 검진 방법

� 안과 전문의가 시술전과 시술 후의 이학적 검사를 시행하였으며, 염색 시술 전 실험자는안과에 내원하여 세극등 현미경 검사, 안압검사, BUT검사를 받고 지정된 장소로 와서 염색 시술을 받았다. 염색 시술 3시간 후 다시 안과에 내원하여 세극 등 현미경 검사, 안압검사, BUT검사를 다시 받았음.

� 세극등 현미경은 가늘고 긴 빛을 눈에 비추어, 각막, 수정체등을 관찰할 수 있으며, 안압은 안압계를 이용하여 측정하고, BUT검사는 눈물막이 파괴되는 검사로

� 0.4M 플루오레신 검사지를 결막낭에 점적한 뒤 최초의 건조점이 나타나기까지의 시간을 정하였음. 염색 시술 3일 후 안과에 내원하여 동일한 세극등 현미경 검사, 안압검사, BUT검사를 받았음



1) Pinguecula congestion 증상검열반은 각막 가까이 내측 눈꺼풀 틈새 구결막에 약간 융기된 황색의 결절로 나타나며, 차차 저변이 각막 쪽으로 행한 삼각형이 되며 크기는 별로 증가하지 않지만 가끔 염증으로 충혈로 되는 증상을 말한다.

-Pingueculacongestion

-Congestion-Meibomianclot

■연령 : 59세■일반적 증상 : subclinical■안과적 검진 결과1. 염색 3시간 후- Cogestion 및 Meibomian

clot 발생2. 염색 3일 후 - Pinguecula congestion이 발생

-눈의 끈적임-Pingueculacongestion

-PingueculaCongestion

■연령 : 58세■일반적 증상 : subclinical■안과적 검진 결과1. 염색 3시간 후- Pinguecula congestion이 증가2. 염색 3일 후- 눈의 끈적임- Pinguecula congestion 상태 동일

비 고염색 3일 후염색 3시간 후염색 전



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화장품과 중금속 Heavy Metals and Cosmetics

김영소,정혜진/장이섭 , 대한화장품학회지. 2002년 28권 1호 p.15 ~ p.30


화장품과 중금속 Heavy Metals and Cosmetics 김영소,정혜진/장이섭 , 대한화장품학회지. 2002년 28권 1호 p.15 ~ p.30

� 화장품에 대한 전문적 지식이 없는 사람들에 의하여 진행된 잘못된 정보로 인하여 화장품중에 포함된 모든 중금속이 인체에 심각한 영향을 초래한다는 등의 오해를 불러와 관련업계에 적지 않은 피해를 주기도 하였음

� 국내에서는 식품의약품안전청 고시 제2000-27호에 화장품에 포함되었을 때 유해한 중금속으로 납, 비소 및 수은을 명시하고 그 규제농도를 규정하고 있음

� 규제 중금속은 아니지만 피부에 알러지를 일으키는 중금속으로는 니켈이 있는데 화장품중 몇몇 제품군에서 소량(수∼수십ppm) 이 검출되었음

� 그러나 이는 일상으로 사용하는 각종 귀금속, 시계, 안경테, 클립, 지퍼 등의 금속 용품에포함된 니켈의 양(수∼수십%)에 비하여 매우 적은 양이며 정상적인 사람에게는 무해하다. 실제 대다수의 니켈 알러지는 화장품이 아닌 귀금속이나 시계 등의 금속류 제품 등에 의하여 유발되며 많은 종류의 중금속 화합물이 화장품 원료로 사용되고 있음


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화장품내 유해중금속 함량 및 건강영향 연구

손부승, 정윤희, 박미정, 이종희, 전용택, 장봉기 , 한국대기환경학회. 2006


화장품과 중금속 Heavy Metals and Cosmetics 김영소,정혜진/장이섭 , 대한화장품학회지. 2002년 28권 1호 p.15 ~ p.30

� 전세계적으로 널리 사용되는 것으로 크롬, 망간, 비스머스, 구리, 철, 코발트, 티타늄, 아연등의 화합물이 있으며 이들은 각종 화장품 공정서 및 원료집 등에 수재되어 사용되고 있다.

� 이들 중 코발트와 크롬이 피부에 유해하다는 몇몇 보고가 있지만, 이는 이들 원소의 수용성 염형태의 특정 화합물인 cobalt chloride와 chromate 및 dichromate의 염에 관한 것으로 화장품에서 사용되는 불용성 산화물인 cobalt aluminum oxide, cobalt titanium oxide, cobalt blue, chromium oxde greens 및 chromium hydroide green 등, 국제적으로 널리 사용되는 안전한 중금속 화합물과는 그 특성 및 독성이 판이하게 다름

� 따라서 화장품에서는 매우 안전한 중금속 화합물만이 사용되고 있음. 업계는 유해 중금속에 관해서는 규제에 입각한 엄격한 품질관리에 힘쓰고 중금속의 화학적 분자구조(수용성염 vs 불용성산화물)를 구별할 수 있는 분석방법 개발에 주력하여야 함.


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� 정부는 2008년 10월 18일 이후 출하부터는 화장품 전 성분 표시제도를 이행하기로 하였음.

� 이 제도가 실시되면 부작용을 감소 될 수 있을 것으로 기대되나 각성분에 대한 정보제공이 원활하지 않을 경우 어떠한 물질이 부작용을 일으키는지 알 수 없는 경우가 대부분이어서 극적인 감소는 기대하기 어려움

� 따라서 화장품 원료에 관한 데이터베이스의 구축과 정보 컨텐츠 개발이 필요한 시점임

화장품 안전성확보를 위한 방안


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� 일정량 이상은 사용할 수 없도록 배합한도가 지정되어 있는 살균?보존제나 자외선차단제등의 첨가물은 과다노출시 피부자극이나 독성으로 인한 피해발생이 우려되며 2006년 식약청은 인체 위해가 우려되는 ‘프탈레이드’, ‘아크릴아마이드’ 등의 성분에 대해 사용금지

나 제한을 하는 등 국내에서 사용 중인 화장품 원료의 안전성을 재평가를 실시하는 예가 많아 졌음

� 화장품은 대부분은 화학 성분으로 이루어져 있으며, 때문에 화학물질의 사전 예방적 관리를 위해서는 화학성분 및 화장품 신원료의 독성평가 선행되어야 함

� 그러나 그 많은 화학물질을 현실적으로 독성평가 등을 통해 안전성을 검증한다는 것은 제반비용이 많이 들뿐 아니라 많은 시간이 소요되므로 현실적으로 실행력이 떨어짐.

� 미국에서는 FDA내에 화장품 독성계를 두어 피부독성의 다양성에 대한 정보제공과 화장품 성분이 포유동물에 미치는 급안성 영향에 대한 연구 및 안전성 측정, 피부투과, CIR의전문가 평가과정 참여 등의 업무을 수행하고 있으며, 그 결과가 체계화 되어 알기 쉽게 접근할 수 있으며 그 정보가 일반인에게 제공됨



� 또한 주요 선진국과 기관들은 환경, 안전성, 위해평가 등 여러 부문에서 각각의 관리 목적에 따라 화장품성분 물질을 다른 방법으로 분류?표시하고 있으며, 또한 다른 형식의 방법으로 정보를 제공하도록 정하고 있어, 여러 부문에서의 중복규제와 화장품 성분의 위해성 정보제공 방법이 달라 생기는 문제점이 지속적으로 제공되고 있음

� 이에 따라 국내에서도 보건복지부 관련 기관들이 T/F 그룹 활동을 통해 그간 화장품성분안전성과 정보제공에 대한 문제를 이해하고 데이터베이스 구축의 도입 필요성과 국내 이행을 위한 부처별 역할에 대한 공감대가 형성되었으며, 화장품성분의 안전성 자료를 조사하여 향후 화장품성분에 대한 분류?표시가 가능하도록 함은 물론,

� 그 결과를 산업계에 제공하여 산업체 스스로 화장품 성분에 대한 특징 및 안전성을 확보할 수 있는 기본적인 분류?표시 전략 등을 구축?제공하여야 할 것이며, 이러한 정보 등을홈페이지 등을 통해 관리한다면 화장품 배합금지원료나 부작용 사례 등을 바로 검색할수 있어 소비자, 공급자 모두에게 유용 할 것이라 예상됨

출처 : 화장품산업 주요동향, 2007.11.02 ,

보건산업백서, 한국보건산업진흥원, 2006 ,

뷰니누리 신문기사, 2002



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유방암과 화장품, 여성건강이안소영(여성환경연대 환경건강팀장)

유방암에 주목하는 이유

� 위급한 상황: 세계적으로 급격한 증가추세

젊은 여성층 증가

� 여성 개인에게 육체적 고통+ 사회문화적 고통가중

� ‘생활습관병’:사회 구조적 접근이 아니라 개인에게 책임 전가

� 유방암은 환경성질환

� 유방암은 상징적인 질병


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유럽, 미국의 유방암 현황

� 유럽연합: 매 2.5분당 1명의 여성 유방암 진단매 7.5분당 한 명이 사망

� 영국: 매달 1,000명 여성 유방암으로 사망, 발생률 1979년 21,446명-> 2001년 41,000명

1996년 12명당 1명-> 2001년 9명당 1명

현재는 35세 미만의 여성들이 가장 흔히 진단받는 병( Diana Ward et al.,Breast cancer:an environmental disease, 2005)

� 미국: 평생 8명 중의 1명의 여성 발병(Kathleen Attfield, 2007)

한국의 유방암 실태

� 2006년 신규 유방암 환자: 여성 인구 10만명 당 46.8명여성 인구 10만명 당 유방암 환자 발생 빈도:

96년 16.7명-> 2002년 31.9명으로 약 2배->2006년 46.8명으로 3배 가량 증가

� 매년 10%씩 유방암 증가, 세계 증가율의 20배

� 2006년 유방암환자의 평균 연령은 48세40~49세까지의 환자가 전체의 40%. 50~59세 25.7%, 30~39세 14.3% 순으로40대 이하의 유방암환자가 전체 환자의 56.6%

<유방암백서,2008>


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최고의 예방책은 조기발견? 그리고 치료…

� 유방암은 평생 지니고 살아가야 하는 ‘정상적인’ 질병이아니다

� 유방암에 대한 답이 조기발견과 치료라는 신화

� ‘죄인’과 ‘희생자’라는 두가지의 덫

- 유방암은 생활습관병: 여성개인에게 책임전가

� 깨끗하고 바르게 사는 흠 없는 여성 vs. 이기적이고 직업경력 쌓는 여성

건강한 여성 vs. 유방암

Precautionary/primary Principle

� 인간의 건강이나 환경에 해로운 활동들이 생길 때, 비록 인과관계가 과학적으로 완전하게수립되지 않더라도 사전에 조치가 취해져야한다. 공공보다는 그 활동주체가 증명의 짐을져야 한다.

- Wingspread Statement, 1998 –

� 어떤 물질이나 상품의 안전성을 그것이 안전하다고 주장하는 사람(생산자)이 입증하는 것


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미리 조심 원칙의 윤리, 권리

� 우리는 우리가 일상생활에서 사용하는 용품들에들어있는 화학물질에 대한 충분한 정보를 제공받을 권리와 이것들이 건강을 해친다면 사용하지 않을 권리가 있다.

� 모든 화학물질을 완전히 배제하는 것은 어렵지만, 모두가 자신이 관련되어 있는 활동에 대해위험성과 덜 위험한 대안물질에 대해 인지한상태여야 한다.

유방암: 다인성 질병

� 유전적 요인, 빠른 초경과 늦은 완경, 몸무게, 식이요법, 늦은 초산, 음주와 흡연 등 알려진 요인: 단지 50% 설명력

� 나머지 50%의 원인은?

� 호르몬의 의존하는 암 : 유방암, 난소암,자궁암 : 합성호르몬의 영향?

� 환경적 요소와 유전적 요소의 상호작용, 유전적요인조차도 환경과 상호작용

<Kathleen Attfield,2007>


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유방암과 환경요인

� 세제,청소용품(알킬페놀, 프탈레이트 등)� 세정/이ㆍ미용품(프탈레이트,파라벤 등)� 물(내분비계 교란물질, 합성호르몬 등)� 살충제와 제초제(DDT,아트라진,디엘드린 등)� 금속(카드뮴, 알루미늄 등)� 콩(식물에스트로겐 등)� 플라스틱(비스페놀-A, 노닐페놀,PVC,프탈레이트 등)� 산업 화학물(PCB, 다이옥신, PERC)� 방사능� PAH, PBDE

<Vassar College,Environmental risks & Breast cancer, 2007>

합성화학물질

� 발암물질 : 화학적 발암물질, 물리적 발암물질, 생물학적 발암물질

� 제2차 세계대전 후 인공 화학물질의 범람

� 인공화학물질의 용인 : 손쉽고 편리한 삶 유지를 위한 수단

제조 및 생산이 경제와 삶의 방식의 하나로 수용

(레이첼 카슨, 1962)

� 사용되는 대부분의 화학물질은 석유화학 산업이 주요한 공급처

� 많은 경우 건강 악영향 증명되거나 의심됨

- 탄소에 바탕을 둠: 인체조직에 쉽게 침투, 심각한 방해 가능

- 다수가 발암물질이나 내분비계 교란물질로 알려지거나 의심받음

- 내분비계 기능 방해하는 화학물질 수 증가

- 잔류성, 생물축적성, 칵테일 효과 증가


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노출되기 쉬운 발암물질과내분비 교란물질1

산업내장체계와 화장품, 염색약, 풀, 농약 등/기침약,바르는 약, 구강세정제, 치약 등 의약품/표백효과 있는 가정용 세척제. 공기와 물에 널리있음.수돗물,샤워기,수영장과 같은 수원 통해서도 노출

용매제C/EDC/B클로로포름

폴리탄산에스테르 성 플라스틱, 에폭시 수지 제조, 치아중전재,

매니큐어, 음식포장, 렌즈, 물 필터, 접착제, 수원공급파이프, 음식 캔내부재료 등

원료EDC/B/P비스페놀-A

대부분의 화장품, 개인세정제(데오드란트, 샴푸,치약,보습제), 음식,음료수(파이 속, 맥주, 잼, 피클) 등

방부제EDC/B파라벤

(알킬 파라히드록시벤조에이트)

스틸렌,플라스틱,수지,합성섬유,몇몇고무,윤활유,염색약,세척제,약품과농약 등/ 왁스,수지,오일의 원료 등

연료,

용매제

C벤젠

영국 식수에서 흔히 발견되는 20가지 농약 중 하나/순무와 당근에서도잔여물 발견

농약C/EDC/B아트라진

직물및 종이 제조

페인트,산업세척제,농약,제초체,플라스틱,절연거품,화장품,기저귀,월경대, 샴푸,모발 염색제, 면도젤,

계면

활성제

EDC/

B/P

알킬페놀

에톡시레이트

용처 및 노출경로용도위험성물질

� “Breast cancer:an Environmental disease”, 2005”

약어 C:Carcinogen/EDC:Endocrine Disrupting Chemical/B:Bioaccumulative P:Persistent in the environmental

노출되기 쉬운 발암물질과내분비 교란물질2

플리스틸렌 발포체,합성고무,음식용 랩,필름,자동차 부품,절연 컵,플라스틱 병, 안경렌즈 등/접착제,잉크,조리도구,바닥왁스,광택제,복사종이와 토너,장식품(광택제,접합제,페인트),금속세척제,아스팔트,카페트 받침 등

C/EDC/B/P

스틸렌

화장품,개인 세면용품, 세제 등에 사용되는 석유화학물질 집단/ 머스크 실렌은 그중 가장 치명적인 독성

자연사향

대체물

C다환식 사향 화합물

PVC 등 플라스틱 제조/잉크,페인트, 접착제의 원료/향수,피부보습제,피부침투강화 물질/ 두발 스프레이,매니큐어,향수 등의 휘발성 원료/ 종이나 판 등의 포장물질

-1999, 3세 이하 아동이 입에 넣을 수 있는 아동용 완구제조에서 6개프탈레이트 사용금지

-- 2005년부터 DEHP, DBP 화장품 사용 금지

가소제

피부침투제,

원료 등

C/EDC/B

프탈레이트

살충제에서 플라스틱,세제,화장품,염색약이나 샴푸 제조까지 매우 광범위한 일상용품에 사용

C/EDC/B/P

유기염소

가정용 세척제, 화장품(매니큐어), 개인세정제(비누,데오드란트), 플라스틱 발포체(쿠션 속, 절연), 건설자재(합판, 바닥재), 장식재(페인트,방수재,안료), 가구 등

방부제,살균제,곰팡이 제거제등

C폼알데히드

부동액,플리에스테르, 용해제, 세제, 폴리우레탄 발포체 등 생산품 공정에서 사용/ (의,치의학 산업) 소독기, (섬유,책,가구,상품포장) 해충통제/ 음식잔여물, 담배연기와 이온화에틸렌을 포함하는 물질의 부식으로부터 나오는 공기 부산물로부터 노출됨

C/

EDC

산화 에틸렌

노출원 및 노출경로용도위험성물질


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노출되기 쉬운 발암물질과내분비계 교란물질3

� 농약- 대부분 농약은 지방용해가능, 다수가 발암성이나 합성 호르몬 활동- 실험실에서 유방암 관련성 밝혀진 농약: 마크라진, 시아나진

(제초제), 캅타폴(살균제), 디클로보스, 플루시트리네이트(살충제), 에틸렌디브로마이드, 에틀렌 디클로라이드(살균제)- 에스트로겐 수치에 영향을 주는 농약: DDT,메토시클로로,

클로로드콘,아트라진

� Silent Spring Institute:

최소 한 개 이상의 연구에서 유선 종양 증가시키는 216가지화학물질 데이터 베이스 www.sciencereview.silentspring.org

파라벤1 Parabens

� 캐나다, WHEN 자료- 항미생물 방부제- 샴푸, 화장품, 로션, 자외선차단제

- 로션, 향수,화장품의 성분으로 단순하게 첨가되고, 부분적으로 도포된 후에는 피부 속으로 쉽게 흡수되고 국소적으로 조직에 축적됨

� 정상적인 호르몬 기능을 교란시키는 에스트로겐 흉내

� Methylparaben, propylaraben,isoparaben,butylparaben

<BCA, Think before you

pink 중에서>


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파라벤2 Parabens

� 파라벤은 인체 유방 세포에 축적된다.

[Darbre et al.,2004]

� 실험실에서 배양된 유방 세포는 파라벤에 의해영향을 받는 것으로 나타났다.[Byford et al., 2002; Darbre et al.,2003; Pugazhendi et al.,2005]

<ERBC, 2007 중에서>

프탈레이트1 Phthalates

� 미국 ‘침묵의 봄 연구소’ 자료:

- 플라스틱 가소제, 화장품 용매로 사용

- 헤어스프레이, 헤어젤, 헤어무스,향, 데오드란트, 매니큐어/ 플라

스틱물병, 장난감 등

- 에스트로겐 모방

- 플라스틱 구조체에 묶여있지 않아, 피부와 신체분비물과 같은 주

변을 둘러싼 겉면과 유동체로 용출가능. 꽤 천천히 흡수되지만, 이

유동체를 통해 피부로 바로 흡수. (Staples et al., 1997).

- 화장품과 로션 등에 다른 화학물질 침투성 높이기 위해 사용

� 제품표기에 ‘○○ 향’으로 숨어있기


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프탈레이트2 Phthalates

� 푸에르토리코에서 진행된 혈액 내에서 여러 오염물질들의 농도를 측정한 연구는 성 조숙증이 나타난 어린 여자아이들이 많아진 것에 대한 원인을 규명하기 위한 것이었다. 대상이 된 소녀들은 적절한 나이가 아닌데도 유방이 매우 이르게 발달하였으며, 이들의 혈청 샘플에서 살충제 성분은 발견되지 않았으나, 프탈레이트가 높은농도로 발견되었다[Colon et al., 2000].

� 프탈레이트는 여성의 안드로겐과 에스트로겐의 농도를변화시켜 완경기 이전 여성들에게서 유방암 발달 위험을높인다. [Fisher, 2004] [Wang et al.,2000]

<‘Environmental Risks & Breast Cancer’ ,2007 중에서>

알킬페놀(세정제)

� 1994년의 연구에서는 다양한 생활용품에 사용되는 알킬페놀이어류, 조류, 포유류에서 에스트로겐으로 관찰되었고, 에스트로겐수용체와 결합하여 에스트라디올의 효과를 모방하는 것으로 나타났다. 예를 들어, 4-옥틸페놀, 4-노닐페놀, 4-노닐페녹시카르복실산, 4-노닐페놀디에톡실레이트는 숭어의 간 세포 실험에서 각각 난황형성이 발현되도록 자극하는 능력이 있는 것으로 나타났다. (숭어 간 세포는 어류에서 호르몬 교란 실험의 일반적인 방식으로 사용된다.) 또 이들은 배양된 인체 유방 세포에서 명확하게 성장 및 DNA 복제에 영향을 미치는 것으로 관찰되었다[White et al., 1994]

<ERBC, 2007>


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화장 권하는 사회

�

성별화된 젊음/외모지상주의+근대적 청결

20세 이후 소리없이 찾아오는 피부 나이

거울을 볼 때마다 얼굴이 무겁고 둔해 보이세요?

불과 2-3년 전의 사진과 비교해도

얼굴의 변화를 크게 느끼신다구요?

거울 속, 사진 속 당신의 모습이 예전같지 않을 때

피부를 가만 가만히 살펴보세요.

얼굴선과 턱선

눈과 입 주위의 표정선이 처지고 무거워 보이실 겁니다.

꾸준한 손질과 바른 생활습관, 그리고

헤르시나 바이오 리프트 라인과 함께라면

20대 초반의 탱탱한 피부를 지킬 수 있습니다.

- HERCYNA BIOLIFT 광고 중에서 -


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유방암과 화장품

� Breast Cancer Fund,

“State of the Evidence 2008: The Connection Between Breast Cancer and the Environment”

� 미국의 경우, 화장품 판매전 심사 프로그램 없음. 건강영향 모니터링 부재. EDC, 생식장애, 발암성 의심물질 포함

� 포장지 ‘안전한,순수한,자연적인’ 등의 용어는법적 정의 아님

� 미국여성의 경우, 하루에 12가지의 개인세면제품 사용, 126가지 개별 화학물질에 노출

� 피부에 바르는 양의 70%가 체내에 머무름, 일상에서의 화학물질 노출 증가

� 사용하는 제품 성분 www.cosmeticdatabase.org

� 안전한 화장품 캠페인 www.safecosmetics.org

연관 증거에 대한 사전 설명

� 1,4 다이옥산, PAHs, 다이옥신과 N-니트로사민 : 제조과정 중에나 상품내 화학적 반응으로 생성-> 제품 라벨에 포시되지 않음

� 표에서 1), 2), 3)에 대한 설명1) 침묵의 봄 연구소의 2007년 ‘Cancer’지 수록/ 216가지 동물유선물질정보

2) IAEC의 발암위험분류는 유방조직뿐 아니라 모든 신체부위 발생가능종야발달평가에 근거: known/ Probable/Possible/OthersNTP 분류는 동물과 인간 모두에게서 과학적 증거 근거한 발암성 평가제공 : Known/Reasonably Anticipated/ Others3) IARC나 NPT 중 어느 곳도 현재는 EDCs를 인간 발암물질로 분류하지않음.

<“State of the Evidence 2008:The Connection Between Breast Cancer and the Environment, Editedby Janet Gray, Ph.D., published by the Breast Cancer Fund 중에서>


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유방암과 화장품의 연관성(표1)

로션 및 다양한 제품◎노닐페놀

보통 크림,로션,샴푸,린스IARC 가능성 있음

NTP 합당하게 예상됨

N-니트로사민

향◎마스크,합성물질

향IARC-알려짐

NTP 알려짐

◎산화 에틸렌

샴푸,바디샴푸,아동용 목욕용품과 비누로 씻는 화장품의 제조에서 형성된 석유에서 나온오염물질

IARC 가능성 있음

NTP 합당하게 예상됨

◎1,4-디옥산

화장품 바르는 고무 스폰지IARC 가능성 있음

NTP 알려짐

◎1,3-부타티엔

화장품 용기, 포장◎비스페놀-A

메니큐어, 매니큐어 리무버IARC-알려짐

NTP 알려짐

◎벤젠

화장품 노출원인호르몬 교란물질3)

인간발암물질2)동물 유선발암물질1)

화학물질


향IARC 가능성 있음

NTP 합당하게예상됨

◎1,2-

산화 프로필렌

린스,샴푸,특히 유색인종의 여성에게판매되는 모발제품

◎NTP 합당하게예상됨

◎태반추출물

매니큐어,향◎프탈레이트

PAHs는 14개 개인세면제품-바셀린,립스틱,베이비로션과 오일-당 한 개마다 발견되는 바셀린 오염원

◎IARC 가능성 있음


◎바셀린

항진균성약품,방부제,크림,로션,연고와 화장품 항균제

◎파라벤

화장품 노출원인호르몬

교란물질

인간

발암물질

동물 유선발암물질

화학물질


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모발관리제품(무스,젤,스프레이)선크림,매니큐어,마스카라,파운데이션

IARC 가능성있음


◎우레탄

치약,구강,세정제와 다른개인 세면제품에 쓰이는항균제

◎IARC 알려짐

NTP 알려짐

트리콜로산

선크림,광물들어있는 화장품

◎IARC 알려짐

NTP 알려짐

티타늄디옥사이드

화장품 노출원인호르몬

교란물질

인간

발암물질

동물 유선

발암물질

화학물질

한국의 화장품 관리 및 규제

� 현재 배합금지원료 520가지(2008.2.19)*참고: REACH 금지 목록-1,360가지

캘리포니아 안전한 화장품 강령 금지 목록- 783가지

� 화장품 전성분 표시제 실시: 2008. 10.18.

� NTP ‘발암 위험’ 가능성 지적 성분 중 현재 미규제성분에대한 식약청 답변- 유럽연합과 같이 배합금지 성분으로 지정 계획페트롤라툼, 페트롤리움디스틸레이트에 다환탄화수소류(PAHs)등과 같이 유해한 불순물이 포함되어 있는 경우

- 유럽연합 수준의 규제 필요성 검토 중모노에탄올아민, 트리에탄올아민


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규제및 관리가 더 필요한 성분1(EU 비교)

Annex II페트롤리움

디스틸레이트(petroleum distillate)

Brody JG,RudelRA(2003)

NTP (reasonably anticipated)

금지, 인태반, 광우병 오염 특정지역태반 추출물 금지

태반 추출물(placental extract)

Brody JG,RudelRA(2003), Environmental Health Perspectives

IARC(possible)/NTP (reasonably anticipated)

Annex II페트롤라툼(petrolatum(polycyclicaromatic hydrocarbons))

내분비계

교란물질

인간발암위험분류

식약청EU

(76/768/EEC)

성분명

규제및 관리가 더 필요한 성분2(EU 비교)

*관리

여부 문의필요

(디에탄올아민)

모노에탄올아민(monoethanolamine) Annex II

트리에탄올아민(triethanolamine) Annex VII

디에탄올아민(diethanolamine) Annex II

에탄올아민

(Ethanolamines)

IARC(possible)/NTP (reasonably anticipated)

*관리

여부 문의필요

Annex IIN-니트로사민

(n-nitrosamine)

내분비계

교란물질

인간발암

위험분류

식약청EU

(76/768/EEC)

성분명


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전성분 표시제 이후…

� 전성분표시제 관련 몇가지 질문

1) ‘향료’로만 기재 가능: 안전성은?2) ‘기타성분’으로 표시가능 여부 판단물질, 주체?3) 출시 전 건강영향 및 안전성 테스트 여부 및 방법?4) 유럽연합 규제 물질외 유해성 논란 물질 관리방법은?

* 참고:현재, 거의 모든 화장품에 파라벤 ‘파라옥시안식향산에스텔’표기

REACH

� 2003년 4월 법안 초안 발표회(환경위원 마가렛 월스트롬)

“우리는 매일매일 환경-일터 혹은 집-을 통해 화학물질에 노출된다 그러나

우리는 그들 중 다수에 대해서 위험이나 장기적 효과에 대해 충분한 정보를

갖고 있지 않다 우리의 개혁제안서는 경영자 측이 그들이 생산하거나 수입

하는 화학물질에 대한 공공정보와 그 사용에 대한 정보를 공개하기를 요청

한다. 이것은 사용자들이 안전한 대체물을 선택하도록 이끌것이다. ….경영

자 측이 생산하는 제품에 대한 정보를 제공하도록 의무화하는 것은 화학분야의 이미지향상시키는 것을 도울 것이다. …”

� 76/768/EEC : EU의 ‘신화학물질관리(REACH)’시행령 중 화장품에

대한 지침서


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국제 암 연구기구 (IARC)

� 세계 보건 기구 산하 연구기관, 1965년 5월 설립, 대한민국을 포함한 21개의 회원국으로 구성됨

� 다른 연구기관과 구별되는 점은 인간에게서 발생하는암과 개인과 그가 속한 환경의 관계에 초점을 맞춘 연구

� 주요 4대 과제는 암 발생의 전 지구적 상황을 파악하고, 발암 원인을 찾아내며, 발암성의 기제를 명확히 하고, 암 발생 통제를 위한 과학적 전략을 개발하는 것

미국 독성학 프로그램 (NTP)

� 미국 국립환경보건과학연구소(NIEHS)/ 미국 국립보건원(NIH)

� 주 연구기관은 3곳. 국립 보건원의 국립 환경보건 과학 연구소(NIEHS/NIH), 미국 질병 관리 본부의 국립 직업 안전 보건연구소(NIOSH/CDC),

미국 식품의약안전청의 국립 독성학 연구본부(NCTR/FDA)

� 본 프로그램은 1978년 미 연방 의회에 의해 2년에 한 번씩 ‘발암물질에 대한보고서(Report on Carcinogens, RoC)'을 발행하고 있음

� 보고서의 내용은 1) 인간과 동물에서 등재된 물질의 발암성(암을 유발하는능력), 유전독성(유전자에 해를 입히는 능력), 생물학적 기제(체내 활동 형태) 2) 이 물질들의 인간 노출의 잠재성, 3) 노출을 제한하기 위한 연방 규제에 대해 의미있고 유용한 자료의 보고로서 기능한다. 물질의 분류는 두 가지로 이루어짐


- 89 -

Stop 유해물질 downdown 유방암1

� 목표

- 사전예방의 관점에서 유방암과 환경

요인에 대한 대중홍보 및 연구자그룹의

관심과 정부의 관리,규제 촉구

� 2007년

- ‘환경과 여성건강 국제회의’ 개최

- 대중 캠페인(청계천,중랑마을축제,

정동문화축제,대구 등)

- 사전예방 생활수칙 엽서 제작

- ‘급증하는 유방암과 환경요인’토론회

캘리포니아 안전한 화장품 법령(California Safe Cosmetics Act (SB 484))

� 2005년10월 7일 주지사 아놀드 슈왈츠제네거가 서명하고, 법안의조항은 2007년 1월부터 발효됨.

� 연방 FDA에 의한 규제를 받는 미국 내 모든 화장품 제조업자들이발암물질, 혹은 생식계 독성으로 판명된 원료 물질을 포함하는 제품을 캘리포니아 주 정부에 신고할 것을 의무화

� 발암 물질, 생식 독성으로 판명되거나 의심받는 화학물질을 제한, 금지 조처하는 근거는 미국 독성학 프로그램 내 '인간 생식에 대한위험 평가 센터(Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction)', 국제 암 연구 기구(IARC), ‘제안 65호(Proposition 65)’, 미국 환경성(Environmental Protection Agency)의 연구 결과및 등재 여부에 따름


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Stop 유해물질 downdown 유방암 2

� 2008년- 유방암에 영향을 미치는 환경요인중 화장품 속 유해화학물질에 집중- 유방암 환우들과 함께 하는

‘여성의 몸과 마음을 치유 드라마워크샵’- 명동 대중캠페인- ‘에코걸, 천연화장품을 만나다’- 유방암과 안전한 화장품 토론회

� 계획- 화장품 전성분 모니터링- 안전한 화장품 협약

정부에 대한 요청1

� 안전한 화장품 관련

- 미리조심 원칙에 입각하여 논란 있는 물질에 대한 안전성 확보위한 관리 조치

- 모든 화장품, 개인 세면제품에 대한 판매 전 건강안전 테스팅 요구- 유독성의 불순물 함유하거나 유해한 불순물 만들 수 있는 다른

성분과 결합하는 성분 사용 제한- 모든 인터넷 판매상 판매 제품에 눈에 띄는 성분 표시할 것- 향을 구성하는 성분의 라벨링 요구- 화장품, 세면용품 등에 나노물질 라벨링 요구- 제조업자들이 정부와 소비자 열람가능한 모든 존재하는 안전성

데이터 만들 것을 요구- 화장품 사용된 유독성 화학물질을 안전한 대안으로 교체 위한

녹색화학 해결책에 투자할 것


- 91 -

정부에 대한 요청2

� 유방암과 환경요인

- 규명된 유해화학물질에 대한 정보 공개 및 시민의접근성 강화 시스템 마련

- 유방암 급증의 원인 및 환경요인과의 상관성에 대한

연구지원 및 정부 예산 배분- 환경호르몬 의심ㆍ추정물질에 대한 규명 및 역학조사

기업에 대한 요청

� 독성, 생물축적성, 두뇌 및 생식계 독성이 있는 물질이나 발암물질, 돌연변이원성 물질, 과민성 물질 등 유해화학물질이 생산과정에서 사용되거나 제품 중에 포함되어 있는 제품을 판매하지 않음* 화장품 성분으로 포함되지 않더라도, 용기용출/화학반응을 통해 존재할수 있는 모든 잠재적 유해물질 파악 필요

� 현재 논란이 되는 유해화학물질을 사용하고 있다면 향후 3년 이내에 이들 물질을 안전한 물질로 대체하기위한 개발계획을 수립

� 정기적이고 체계적인 제품 조사와 책임있는 조치


- 92 -

연구자에 대한 요청

� 건강과 환경 오염원과의 관계에 대한 여성의 경험이 바탕이 되는 증거에 대한 적합성 조사, 그리고이 증거를 공식적인 연구 프로그램에 사용

� 보건 전문가, 환자 그룹,자원조직 등의 공조 속에정부가 수행하는 국가적인 유방암연구 아젠다 수립

� 현장성 있는 발병률과 유방암 발병에 대한 분석� 잠재적으로 유방암을 일으킬 수 있는 모든 화학적

오염물질에 대한 조사, 가장 쉽고 이용하기 쉬운형태로 공표하기

� 매우 적은 양의 화학물질들, 오염원 등이 일으키는시너지 효과 조사

감사합니다.


유해화학물질 유방암2008 STOP DOWNDOWN유방암과 안전한 화장품 토론회━ ━

토 론2.

손경훈 한국식품의약안전청 화장품평가팀 보건연구관( )조윤미 녹색소비자연대 본부장( )최인자 원진노동환경건강연구소 유해물질 분석팀장( )장준기 대한화장품공업협회 학술팀장( )


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토 론 1.

손경훈 한국식품의약안전청 화장품평가팀 보건연구관( )


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토 론 2.

조윤미 녹색소비자연대 본부장( )


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토론 이미용사의 유해물질 노출 무엇이 문제인가3. , ?최인자

원진노동환경건강연구소( )

이미용업은 소득과 문화수준의 향상으로 여성들 뿐 아니라 남성들도 관심을 가지면서부가가치 있는 유망업종으로 자리 잡았다 년에 조사된 공중위생업소별 현황 자료에. 2006의하면 년 월 약 만 개의 미용실이 있으며 약 만명의 미용사들이 활동하2006 6 8 1,095 , 70고 있다.이들 사업장 대부분은 인 미만의 소규모 사업장에 속하며 작업자들은 다양한 직업적5 ,

인 유해요인에 노출되고 있지만 겉으로 드러나지 않고 있는 것이 현실이다 국내 사업체.규모별 산업재해 발생현황을 보면 인 미만의 소규모 사업장 작업자에서 직업병과 산업50재해가 보다 많이 발생하고 있으며 인 미만의 사업장에서도 무시하지 못하는 수준이다, 5 .

많은 유해요인이 있습니다1. !미용사의 일은 세척 염색 브리치 퍼머 컨디셔닝 머리카락 자르기 면도하기 등이 있, , , , , ,

다 이 과정에서 미용사들은 매우 다양한 위험요인을 만나게 된다. .

물리적인 요인 날카로운 물체 칼이나 가위 그리고 화상을 일으킬 수 있는 뜨거운 전기장: ( ),비 서서 일하는 작업 등이 있다, .

화학적인 요인 다양한 화장품과 약품이 사용되는데 이들 원료 또는 재료로 사용되는 화학: ,물질이 우리 몸에 들어와서 독성을 일으키기도 한다.

미국 산업안전보건연구원에 의해 수행된 연구결과 미용사들이 사용하는 화학물질은 약종에 이르고 이 중 가 미국 정부에 의해 독성물질로 분류된 것이라고 한다3000 30% .

다양한 직업병이 발생할 수 있습니다2. !국내외에서 미용사의 직업적인 노출로 인한 건강영향에 대해 일부 연구가 진행되고 있․

다.국내의 경우 소영진 은 미용사의 직업성 스트레스에 관해 연구하였고 이봉주, (1998) ,는 일부지역 미용사들의 건강실태 및 건강행위에 대해 조사하였으며 박수경 등(1998) ,은 미용사들의 작업관련성 근골격계 장애의 유병률을 보고하였다 강동묵 등(2000) . (1999)

은 미용업 종사자들의 염색 표백 파마수행 시 사용하는 화학 약품에 의한 피부 호흡기, , ,장애에 대한 상관성을 주장하였고 김상아 등 은 여성 미용사의 만성 유기용제 폭로, (2002)에 의한 정신신경학적 증상에 관한 영향을 조사하였다.국외에서는 질병위주의 연구가 많이 진행되었는데 미용실의 작업환경 미용약품과 피부, ,


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질환 미용약품과 호흡기 장해 비뇨생식기 장해 그리고 미용약품의 발암성 등에 관한 연구, ,가 진행되었다.이러한 연구결과들을 요약해 보면 미용사들은 다양한 유해물질에 직업적으로 노출되고,

있으며 이로 인해 직업병이 이미 발생하거나 앞으로 발생할 수 있음을 알 수 있다 유해물.질 노출로 인해 미용사에서 발생할 수 있는 대표적인 건강영향은 다음과 같다.

암에 걸릴 수 있다.국제암연구소는 년 월 발행된 호에 미용사 또는 이2008 4 ‘The Lancet Oncology'

발사 직업군에서 잠재적인 발암성 영향을 확인하였다고 보고하였다 년 이래 미용사와. 1993이발사의 직업성 암에 대한 새로운 역학연구가 많이 진행되었으며 최근 국제암연구소는,작지만 지속적인 방광암의 위험이 남성 미용사 및 이발사에서 있다고 평가하였다 다‘ ’ .만 주기 및 노출 시기에 대한 일부 제한이 있기 때문에 이러한 점을 발암성 증거에 대한,한계로 간주하고 미용사 및 이발사의 작업성 노출을 인체발암성 추정물질‘ (probably

로 재평가하였다carcinogenic to humans)’ .발암물질로는 염색약으로 사용되는 벤지딘이 대표적인데 이는 방광암을 일으킬 수 있,

다 과 의 연구에 의하면 여성직업인구에서 유발암의 발생위험이. Pollan Gustavsson(1999)매우 높은 직업군으로 이미용사를 들고 있다.

자극성 및 알레르기성 피부염이 발생한다.일부 연구에 따르면 미용사의 약 가 수부 단독 혹은 안면의 자극성 및 알레, 10 20%～

르기성 피부염을 경험한다고 보고하였는데 염색약으로 많이 사용되는 방향족 아민 파마약, ,으로 사용되는 과산화수소 등에 의해 피부염이 발생할 수 있다.

직업성 천식이 발생한다.파마약으로 사용되는 암모늄 퍼설페이트 표백제 등은 천식을(Ammonium persulfate),

유발시킬 수 있다.

중추신경계 기능의 만성적 장애가 발생한다.염색 파마 커트 및 세발 등의 미용행위에서 사용되는 많은 종류의 화학약품 중 상당, ,

수가 유기용제이다 낮은 농도의 유기용제라도 지속적으로 노출되면 중추신경계 기능의 만.성적인 장해를 일으킬 수 있는데 피로 감각이상 기억력저하 혼돈 신경질 블안증 우울, , , , , , ,증 등의 정서장애와 사지 무력감 떨림과 같은 신경운동 장애 등이 대표적인 증상이다, .미용실이나 뷰티살롱에서 흔하게 볼 수 있는 유해물질 및 이로 인한 건강영향을 첨부 에1정리하였다.


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이미용사는 노동자이다3. !이미용사는 아름다움을 만드는 노동자이다 정부와 일반 국민들은 아직까지 산업재해나.

직업병이라면 제조업을 중심으로 사고하는 경향이 크다 이는 서비스업 등의 안전보건 문제.에 접근하는 큰 장해물이다 우선은 노동자라는 인식이 필요하다고 본다 제대로 건강하게. .일할 권리를 보장해야 할 것이다.


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첨부 미용실이나 뷰티살롱에서 흔하게 볼 수 있는 유해물질1.Common Hazardous Substances in the Hairdressing/Beauty Industry

제품종류성분

건강영향한글명 영문명

염색약 general 방광암 백혈병 임파선암 골수종, , ,

특수염색약

벤지딘톨루엔디아민2,4-톨루엔디아민2,5-

톨루엔디아민 설페이트p-페닐렌디아민m-페닐렌디아민p-니트로 페닐렌디아민o- -p-니트로 페닐렌디아민(2- -p- )

니트로 페닐렌디아민4- -o-아미노 니트로페놀4- -2-

디아미노아니솔2,4-헤나과산화수소

benzidine2,4-toluene diamine2,5-toluene diaminep-toluene diamine sulphatem-phenylene diaminep-phenylene diamineo-nitro-p-phenylene diamine(2-nitro-p-phenylene diamine)4-nitro-o-phenylene diamine4-amino-2-nitrophenol2,4-diaminoanisolehennahydrogen peroxide

방광암알러지성 접촉 피부염알러지성 접촉 피부염 재생불량성 빈혈,알러지성 접촉 피부염알러지성 접촉 피부염알러지성 접촉 피부염알러지성 접촉 피부염

알러지성 접촉 피부염알러지성 접촉 피부염알러지성 접촉 피부염천식피부 눈 호흡기에 대한 강한 자극 감작제, , ,

샴푸

세제징크 피리디메치온라벤다 오일

콰테뮴-15

detergentzinc pyridimethionelavender oil(geraniol, linalool,

linalyl-acetate)quatemium-15

피부질환피부질환피부질환

피부질환

파마약(wavesolution)

암모늄 시오글리콜레이트글리세릴 모노시오글리콜레이트시오글리콜산

ammonium thioglycolateglyceryl monothioglycolatethioglycolic acid

알러지성 접촉 피부염알러지성 접촉 피부염알러지성 접촉 피부염

파마약중화제( )

과산화수소암모늄 퍼설페이트포타슘 퍼설페이트소듐 퍼설페이트소듐 퍼보레이트소듐 브로메이트포타슘 브로메이트

hydrogen peroxideammonium persulphatepotassium persulphatesodium persulphatesodium perboratesodium bromatepotassium bromate

눈 피부 호흡기에 대한 강한 자극과 알러지, ,

프라이머 글라시알 메타크릴레이트 Glacial methacrylate acid 피부 감작 눈에 대한 부식성 있음,

손톱 액( )에틸 메틸아크릴레이트메틸 메타크릴레이트아크릴릭 모노머

ethyl methylacrylatemethyl methacrylateacrylic monomer

눈 코 목구멍 피부에 대한 자극 알러지성 접, , , ,촉 피부염

손톱 분말( ) 폴리머 polymers(polymethylacrylate) 코와 목구멍에 대한 자극

손톱광택제

유기용제

피브이피포름알데히드

solvents(acetone, amyla acetate, toluene)PVPformaldehyde

피부 자극 알레르기 자극성 접촉 피부염 두, , ,통 피로 호흡기 자극, ,기관지 자극발암물질 눈과 목구멍에 대한 자극 알러지, , ,자극성 접촉성 피부염

광택제거제 유기용제 solvents 피부 자극 알러지성 및 자극성접촉피부염,

헤어스프레이

에탄올 알콜( )글루타랄데하이드

에어로졸(LPG)

ethanol(alcohol)glutaraldehyde

aerosol(LPG)

눈 자극자극성 및 알러지성접촉피부염 두통 메스꺼, ,

움 호흡기 문제 천식, ,눈 자극 화재 및 폭발 위험,

블리치약

암모늄 퍼설페이트과산화수소포타슘 퍼설페이트소듐 퍼설페이트

ammonium persulphatehydrogen peroxidepotassium persulphatesodium persulphate

천식 눈 코 호흡기에 대한 자극 알러지, , , ,눈 코 호흡기에 대한 자극 알러지, , ,눈 코 호흡기에 대한 자극 알러지, , ,눈 코 호흡기에 대한 자극 알러지, , ,

세팅 로션에탄올 알콜( )글루타랄데하이드

ethanol(alcohol)glutaraldehyde

눈 자극자극성 및 알러지성접촉피부염 두통 메스꺼, ,움 호흡기 문제 천식, ,

향수 페루 발삼 balsam of peru 알레르기성 접촉 피부염

방부제글루타랄데하이드 glutaraldehyde 자극성 및 알러지성접촉피부염 두통 메스꺼, ,

움 호흡기 문제 천식, ,

고무장갑시우람머캅토벤조시아졸

thiurammercaptobenzothiazole

알러지성 접촉피부염피부질환


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토론 안전한 화장품을 위한 업계의 자발적 노력4.장준기

대한화장품공업협회 학술팀장( )

화장품법에서 화장품이라 함은 인체를 청결 미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부“ · ·모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 경미한 것”이라고 정의되어 있습니다.정의에서 나타나 있는 것과 같이 화장품은 의약품과는 달리 인체에 대한 작용이 경미한 것 으로서 인“ ” ,체에 부작용이 있다면 화장품으로서 적합하지 않은 것입니다.

화장품에서의 안전성은 무엇보다도 원료의 안전성이 중요합니다 소비자의 아름다워지고자 하는 욕구가 높.아짐에 따라 제품의 기능이나 형태가 다양화 되고 있고 이에 따라 사용하는 원료의 종류도 증가하여 원,료의 안전성 확보에 대한 중요성은 더욱 강조되고 있습니다.

이러한 원료의 안전성 확보를 위해서 우리나라는 배합금지 배합한도 뿐 만아니라 사용할 수 있는 원료를,지정하여 관리하고 있으며 이에 해당되지 않는 새로운 원료는 식약청의 심사를 받은 후에 사용하도록 규,정되어 있는 등 다른 어떤 나라보다도 철저한 원료관리 제도를 가지고 있습니다.이로 인해 우리나라는 지난 년 동안 알러지나 피부트러블 등의 일부 클레임은 발생되었으나 심각하거나60치명적인 특별한 부작용 사례는 없었습니다 앞으로도 우리 화장품업계는 이러한 사고가 발생되지 않도록.지속적인 노력을 할 예정 입니다.

또한 우리 업계에서는 새로운 과학기술에 의해 독성이나 발암성 등이 밝혀지면 스스로 사용을 중지하는등에 조치를 취하고 있으며 우리 협회에서도 교육 등을 통해 소비자 안전을 지키기 위해 노력하고 있습,니다.향후에는 화장품 안전성 전문가로 이루어진 화장품안전성위원회를 발족하여 소비자 안전을 위해 더욱“ ”더 노력할 것입니다.

감사합니다.


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토론 화장품 유해물질에 대한 소비자 인식 및2.녹색화장품을 위한 정책제시

조윤미녹색소비자연대 본부장( )

우리나라의 화장품 시장은 년 현재 제조사 개 생산실적 조 억원정도이며 수입업체는2007 515 , 4 737 ,○개사로 수출실적은 억 백만 달러 수입실적은 억 천 백만 달러 약 조 정도 파악되고 있다 화장품1,21 3 4 , 7 5 2 ( 1 ) .

생산실적의 연평균 성장률 수량대비 이며 수입금액의 연평균 증가율은 에 이르고 있음 대한화5.1% ( ) 8.4% (장품협회 보고자료 2008.10)

화장품 소비시장이 확대되면서 화장품의 안전성에 대한 소비자요구도 증가하고 있으나 유해성에 대한○충분한 소비자정보는 부족한 실정이다 년도 이슈화된 화장품 안전관련 내용 립스틱에 함유된 납. (2008 -성분으로 미국에서 집단소송 움직임 보도 스포츠한국, 208.7.17 )

올해 년 월 일부터 전성분표시제도가 도입됨 최초 제조업자가 출하하거나 수입자가 수입신2008 10 18 -○고를 하는 화장품부터 적용함 화장품에 사용되는 모든 성분을 용기 등에 한글로 표기하도록 함 화장품, -성분사전 발간 웹사이트 구축 등 업계의 노력이 진행되고 있음 성분을 다 안다고 하여도 그 성분이 의미, .하는 바를 충분히 알기 어렵기 때문에 성분표시가 소비자에게 유효한 정보가 되기 위해서는 추가적인 정보가공 과정이 필요함.

국내 화장품 유통의 문제로는 제조업소 및 수입업자의 영세한 상황을 들 수 있는데 국내 제조업소의○경우 상위 개 업체가 전체 생산액의 약 를 상회하고 있으며 나머지 를 중소기업과 영세기업이2 50% 50%생산을 담당하고 있음 수입화장품의 경우에도 마찬가지로 일부 다국적 기업을 제외하고 영세한 규모의 수.입 업소 들이 무분별하게 화장품을 수입 유통함으로 불량화장품의 유통가능성이 매우 높은 실정임 특히, .수입화장품의 경우 별도의 사전신고나 허가 과정 없이 수입유통할 수 있으며 업체가 많다보니 효과적인,․정부의 지도 감독이 어려운 실정임.

미국이나 유럽의 경우 사전규제나 조치는 강력하지 않은 대신 기업의 자발적인 자기품질평가나 선언,○자발적인 적용 등을 활용하고 있음 또한 전성분표시제도와 포지티브리스트시스템을 통해 원료관리GMP .를 하고 있으며 안전성이 입증되지 않은 성분을 사용할 경우 안전성이 입증되지 않았다는 경고표시를 하,도록 규정하고 있음 그러나 사전적 규제의 부족에 대한 비판이 제기되기도 함 의 경우 제품에 사용한. . EU원료 배합량 등 소비자정보를 적극적으로 공개하고 이상반응에 대한 정보도 상세히 제공하고 있음, .

국내에서는 납 어린이용 화장품 수은 코직산 간암유발 물질로 자체적인 생산중단 결정 화장품 프탈( ) , ( ) ,○레이트 등 내분비장애물질 등 화장품 성분의 유해성 여부에 대한 논란이 매년 계속 제기되어 왔음 화장, .


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품이나 세제류 염색 향수 등을 사용하는 연령대가 낮아지고 있으며 사용량이 증가하고 기능성과 결함하, ,여 사용제품의 종류도 다양화되어 가고 있음 화장품과 관련한 유해성 경고가 소비자에게는 피부에 와닿지.않고 어느 정도의 위험인지에 대해 막연하여 확신이 없음.

결국 녹색소비를 이끌어 내기 위해서는 각 화장품에 대한 구체적인 성분과 비교정보가 생산되어야 함.○어린이들의 사용이 전제되는 제품에 대해서는 장기노출에 따른 영향이나 감수성에 대한 연구가 필요함 즉.현재는 화장품 자체가 가지고 있는 유해가능성에 대한 연구와 정보가 부족한 실정임 소비자의 행동변화는.구체적인 비교정보를 통해 가능한데 정부나 기업이 이 같은 정보를 적극적으로 생산하고 소비자에게 제공하여야 함.

화장품 성분으로 사용가능한 리스트를 관리하고 성분 자체의 안전성 검증을 위한 체계적인 관리시스템○을 구축하는 것이 필요함 소규모 영세제조업체나 수입업체가 효과적으로 성분관리를 할 수 있도록 하기.위해서는 성분이나 원료관리를 강화할 필요가 있음.

무엇보다 기업이 스스로 제품의 질을 높이고 대체가능한 안전하고 친환경적인 원료성분의 선택을 위해○노력하는 것이 중요함 안전에 있어 사전예방의 원칙은 매우 중요한 개념으로 식품이나 의약품 뿐 아니라.화장품에서도 마찬가지임 기업 스스로 내분비장애물질이나 유해성 논란이 있는 성분에 대한 평가를 통해.사용을 제한하고 소비자에게 알리는 노력을 할 필요가 있음.

이상반응에 대한 모니터링을 강화하여야 함 인터넷 등 판매방식의 다원화에 따라 유통을 담당하는 업.○체의 책임을 강화하고 적극적으로 소비자정보를 제공하도록 해야 함 안전문제는 평상시에는 별 관심을 끌.지 않다가 한번 문제가 터지면 업계 전체에 영향을 미치는 특징을 지님 그러므로 업계 전체가 자사제품,뿐 아니라 불량제품에 대한 자체 감시기능도 강화할 필요가 있음 화장품의 사용이 증가하는 만큼 장단기. ․적으로 발생하는 이상반응이나 독성에 대한 체계적인 정보수집과 연구가 더욱 활발하게 진행되어야 함.


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여성환경인의 다짐우리는지구를위한소박한생활 조화로운삶을실천합니다- , .

우리는우리몸의주인으로서자신의몸을사랑하고보살핍니다- .우리는여성으로서스스로의발전을위해노력하며다른여성의성장을지원합니다- .우리는마을공동체에관심을갖고풀뿌리녹색민주주의의발전을위해노력합니다- .

우리는평화와인권의식이우리사회에뿌리내리도록일상에서작은실천을시작합니다- .우리는생태계파괴와여성빈곤문제로고통받고있는아시아여성들과연대합니다- .

우리는우리의존재가생명그물망의한부분임을인식하고다른생명을살리고보살피는일에앞장섭니다- .

여성환경연대서울시종로구신문로 가피어선빌딩 호전화 팩스2 808 02-722-7944 02-723-7215

홈페이지www.ecofem.or.kr 메일 [email protected]

유방암과 안전한 화장품 토론회 (2008)

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