มารู้จัก iso 9000 เวอร์ชั่น 2000 วิชา...

166
มมมมมมมม ISO 9000 มมมมมมม มมมมมมมมมม Teewara Buchaiyaphum

Upload: -

Post on 03-Aug-2015

1.701 views

Category:

Documents


3 download

TRANSCRIPT

Page 1: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

มารู้� �จั�ก

ISO 9000

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 2: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

เอกสารู้ส��อปรู้ะกอบการู้สอน ว�ชาการู้ตั�ดการู้รู้ะบบคุ�ณภูาพ คุวามรู้� �เรู้��อง

ISO 9000:2000 • อ. ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 3: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

TO EUROPE ,AMERICA

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 4: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ISO 9000 คุ�ออะไรู้?

• ISO 9000 คุ�อกลุ่�$มมาตัรู้าส%าหรู้�บรู้ะบบการู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพขององคุ�กรู้ เรู้�ยกว$า อน�กรู้มมาตัรู้ฐาน โดยองคุ�การู้มาตัรู้ฐานสากลุ่ ISO 9000 (International Organization for Standardization-ISO) ได�ปรู้ะกาศให�ใช�เป,นกฎเกณฑ์�มาตัรู้ฐาน ในการู้รู้�บรู้องงานคุ�ณภูาพขององคุ�กรู้ เพ��อสรู้�างคุวามม��นใจัให�แก$ลุ่�กคุ�าตั�0งแตั$ป1 คุ.ศ. 1987

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 5: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ตั$อมาได�มากรู้ปรู้�บปรู้�งมาตัรู้ฐานกลุ่�$มน�0 แลุ่ะได�ปรู้ะกาศใช�ในป1 คุ.ศ. 1994 แลุ่ะรู้ะยะตั$อมา ISO ก2ได�ปรู้�บปรู้�งอ�กคุรู้�0ง โดยก%าหนดปรู้ะกาศใช�เม��อ 15 ธี�นวาคุม คุ.ศ. 2000

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 6: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ISO คุ�อใคุรู้ , ทำ%าอะไรู้,อย�$ทำ��ไหน• ISO ย$อมาจัาก (International Organization for

Standardization) เป,นองคุ�กรู้เอกชนรู้ะด�บนานาชาตั�ว$าด�วยการู้มาตัรู้ฐานจั�ดตั�0งข40นเม��อ คุ.ศ. ๑๙๔๗ ปรู้ะกอบด�วยสมาช�กทำ��มาจัากภูาคุอ�ตัสาหกรู้รู้มช�0นน%าทำ��วโลุ่กปรู้ะมาณ ๑๐๐ ปรู้ะเทำศ

• อน�กรู้มมาตัรู้ฐาน ISO 9000 ถู�กพ�ฒนาแลุ่ะทำบทำวนโดยคุณะกรู้รู้มการู้ว�ชาการู้ทำ��ปรู้ะกอบด�วยผู้��เช��ยวชาญในสาขาตั$างๆ หรู้�อเรู้�ยกว$า Technical Committee ช�ดทำ��๑๗๖ (ISO/TC176:Quality management and quality assurance) ซึ่4�งกฎของ ISO ก%าหนดว$า มาตัรู้ฐานกลุ่�$มน�0จัะตั�องถู�กทำบทำวนแลุ่ะปรู้�บปรู้�งอย$างน�อยทำ�กๆๆ ๕ ป1 แลุ่ะปรู้ะกาศใช�ในป1ถู�ดไป ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 7: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ISO ม�ส%าน�กงานตั�0งอย�$ทำ�� • Case Postale 56,CH-1211,• Geneva 20,Switzerland

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 8: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ก$อนจัะมาเป,น ISO

• สงคุรู้ามเย2นรู้ะหว$างมหาอ%านาจัย�ตั�ลุ่ง บางปรู้ะเทำศทำ��เคุยย��งใหญ$ไรู้�เทำ�ยมทำาน ถู�กแยกออกเป,นเส��ยงๆ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 9: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

โลุ่กห�นมาทำ%าธี�รู้ก�จัการู้คุ�าแทำนการู้รู้บพ� $งด�งแตั$ก$อน

อย�$ในคุ�กไม$รู้� �เรู้��องของโลุ่ก

ภูายนอก

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 10: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ปรู้ะเทำศใดทำ��ใช�ก%าลุ่�งย4ดปรู้ะเทำศทำ��อ$อนแอไม$เป,นทำ��ยอมรู้�บอ�กตั$อไป

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 11: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ปรู้ะเทำศตั$างๆจั4งอาศ�ยอาว�ธีทำางการู้คุ�าแลุ่ะอาว�ธี ทำางการู้เง�น ในการู้แผู้$ขยายอ%านาจั ของตันไปคุรู้อบคุลุ่�มก�จัการู้ของปรู้ะเทำศอ��นๆในช$วงหลุ่�งสงคุรู้ามเย2น ซึ่4�งทำ%าให�ปรู้ะเทำศในแถูบเศรู้ษฐก�จัใหม$ทำ��เรู้�ยกว$าเส�อแห$งเอเช�ย เช$น ญ��ป�Cนใตั�หว�น เกาหลุ่� ส�งคุ�โปรู้� มาเลุ่เซึ่�ย แลุ่ะปรู้ะเทำศไทำยทำ��ก%าลุ่�งจัะกลุ่ายเป,นเส�อตั�วตั$อไป

จัะโตัทำ�น

ไหมน��

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 12: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

เอเซึ่�ยเพลุ่�ดเพลุ่�นตั$อการู้ขยายการู้เจัรู้�ญเตั�บโตัทำางเศรู้ษฐก�จัอย$างเตั2มทำ��ส�นคุ�าเมดอ�นเอเซึ่�ยบ�กไปตั�ตัลุ่าดทำ��วโลุ่กด�วยรู้าคุาทำ��ถู�กกว$าผู้��ผู้ลุ่�ตัทำ�องถู��น

ว�าว ! ทำ�0งด� ทำ�0งถู�ก

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 13: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

หลุ่ายปรู้ะเทำศเรู้��มห�นมาใช�รู้ถูยนตั�เอเช�ย แอรู้�เอเช�ย ทำ�ว�เอเซึ่�ย แลุ่ะส�นคุ�าอ��นๆของเอเช�ย

ว�าว ! ทำ�0งด� ทำ�0งถู�ก

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 14: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

บรู้�ษ�ทำตั$างๆแลุ่ะโรู้งงานผู้ลุ่�ตัส�นคุ�ามากมายเรู้��มปรู้ะสบภูาวะขาดทำ�น ไม$สามารู้ถูจัะแข$งข�นแบบเอเซึ่�ยได� จั4งได�ทำยอยปDดตั�วลุ่ง แลุ่ะเก�ดการู้ว$างงานแพรู้$

หลุ่าย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 15: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ปEญหาการู้เจัรู้�ญเตั�บโตัของเอเซึ่�ยจั4งได�ถู�กน%ามาหารู้�อก�นอย$างลุ่�บๆ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 16: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

เรู้าส��เอเช�ยไม$ได� คุ$าแรู้งงานเขาถู�กกว$าเรู้า

มาตัรู้ฐานการู้คุรู้องช�พก2ตั%�า เรู้าจัะส��ก�บส�นคุ�าเอเซึ่�ยอย$างไรู้ทำ��ไม$ข�ดตั$อหลุ่�กการู้

คุ�าเสรู้�ทำ��เรู้าสรู้�างภูาพไว�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 17: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ตัอนน�0กลุ่�$มของไอก2ได�ก%าหนดให�ส�นคุ�าจัากตั$างปรู้ะเทำศทำ��น%าเข�ามาขายให�พวกไอ ตั�องมาจัากโรู้งงานทำ��ได�รู้�บการู้รู้�บรู้องมาตัรู้ฐานการู้บรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพ ISO 9000 เส�ยก$อน

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 18: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• มาตัรู้ฐาน ISO 9000 ได�ถู�กน%ามาใช�ก�บปรู้ะเทำศไทำยในกลุ่�$มเอเช�ย แลุ่ะตั$อไปน�0เป,นตั�วเอย$างของผู้��ผู้ลุ่�ตัส�นคุ�ารู้ายหน4�งของปรู้ะเทำศไทำย ทำ��ได�รู้�บคุวามเด�อดรู้�อนเพรู้าะมาตัรู้การู้น�0 แตั$โชคุด�ทำ��แก�ไขสถูานการู้ณ�ได�ทำ�น

• คุ�ณทำนง กลุ่�าหาญเป,นเจั�าของก�จัการู้

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 19: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

บรู้�ษ�ทำ รู้� $งเรู้�องการู้ไฟฟGา จั%าก�ด เป,นบรู้�ษ�ทำทำ��ผู้ลุ่�ตัเคุรู้��องใช�ไฟฟGาหม�อตั�มเอนกปรู้ะสงคุ� ทำ��ม�ช��อเส�ยงใน

เม�องไทำยม�คุ�ณภูาพปานกลุ่างขายให�คุนทำ��ม�รู้ายได�น�อยถู4งปาน

กลุ่างจั4งถู�อว$าเป,นลุ่�กคุ�าขนาดใหญ$

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 20: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

โรู้งงานม�การู้ขยายการู้ผู้ลุ่�ตั เพ��อให�เพ�ยงพอตั$อคุวามตั�องการู้ของลุ่�กคุ�า

• หม�อสารู้พ�ดปรู้ะโยชน�จั�า ผู้�ด แกง ทำอด หอมอรู้$อยในพรู้�บตัา

ด�ไหม

จั�า

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 21: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

บรู้�ษ�ทำม�ก%าไรู้มากข40นจั4งขยายตั�วออกไปขายย�งตั$างปรู้ะเทำศ

• คุ�ณทำะนงม�บ�านใหม$ • รู้ถูใหม$คุ�นโก�• บ�นไปเทำ��ยวตั$างปรู้ะเทำศ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 22: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

คุ�ณทำะนงม�ลุ่�กชาย ๒ คุน หญ�ง ๑ คุน ลุ่�กทำ�กคุนรู้�กด�แลุ่ะเรู้�ยนเก$ง

• ทำว�น คุนโตั จับแพทำย�จัากไทำยไปเรู้�ยนตั$ออเมรู้�กา เป,นหมอตั$อทำ��อเมรู้�กา

• เทำว� ลุ่�กสาวคุนกลุ่าง หลุ่�งเรู้�ยนจับบ�ญช� ก2ไปเรู้�ยนตั$อปรู้�ญญาโทำก�บพ��ชายทำ��อเมรู้�กา

• ธีว�ช ลุ่�กชายคุนเลุ่2กเรู้�ยนจับว�ศวะมาช$วยพ$อทำ%างาน๑ ป1แลุ่�วไปเรู้�ยนตั$อ ปรู้�ญญาทำ��อเมรู้�กาเช$นก�น

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 23: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• เม��อรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ISO 9000 ถู�กน%ามาใช�จันแพรู้$หลุ่าย ตั$อมาลุ่�กคุ�าทำ��เคุยซึ่�0อส�นคุ�าทำ�ลุ่ะมากๆกลุ่�บเรู้��มลุ่ดการู้ส��งซึ่�0อลุ่ง

• หลุ่ายบรู้�ษ�ทำงดเว�นการู้ส��งซึ่�0อ โดยอ�างว$าโรู้งงานไม$ม�การู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพตัามแนวทำาง ISO 9000

• ส�นคุ�าทำ��ส$งไปถู�กตั�กลุ่�บมามากข40น• ส�นคุ�าคุงคุลุ่�งเตั2มโรู้งงาน• บรู้�ษ�ทำปรู้ะสบปEญหาภูาวะขาดทำ�นหลุ่ายป1ตั�ดตั$อก�น • กรู้ะแสเง�นสดของบรู้�ษ�ทำเรู้��มม�ปEญหา ถู�กเจั�าหน�0

ทำางการู้คุ�าทำวงถูามเป,นปรู้ะจั%า ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 24: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ส�นคุ�าผู้$าน ISO 9000

ส�นคุ�าลุ่�นสตัIอก

ส�นคุ�าผู้$าน ISO 9000

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 25: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ว�นหน4�งคุ�ณทำนงไปทำานข�าวก�บคุนคุ��นเคุยซึ่4�งเป,นเจั�าหน�าทำ��รู้ะด�บส�งของ BOI

BOI ลุ่�กทำ��อเมรู้�กาสบายด�หรู้�อคุ�ณทำนง

ผู้มคุงลุ่�มลุ่ะลุ่ายในไม$

ช�าน�0น��เพรู้าะส�นคุ�าของคุ�ณถู�ก

ก�ดก�น ผู้มขอแนะน%าให�คุ�ณปรู้�บปรู้�งบรู้�ษ�ทำใหม$แลุ่�วน%ารู้ะบบบรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพ

รู้ะบบ ISO 9000 มาใช�

ISO 9000 จัะช$วยผู้มได�

อย$างไรู้

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 26: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• คุ�ณปรู้�ญญาแนะน%าคุ�ณทำะนงว$า ในฐานะผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�ง ซึ่4�งตั�องการู้ทำ��จัะน%าพาองคุ�กรู้ให�ม�คุวามรู้� $งเรู้�อง สมช��อบรู้�ษ�ทำอ�กทำ�0งเจัรู้�ญเตั�บโตัอย$างตั$อเน��องแลุ่ะม��นคุง รู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ISO 9000 คุ�อเคุรู้��องม�อบรู้�หารู้ทำ��จัะทำ%าให�ปรู้ะโยชน�ตั$อองคุ�กรู้ด�งตั$อไปน�0

• ปรู้ะโยชน�ของ ISO 9000 ตั$อองคุ�กรู้ • ตั�นทำ�นจัะลุ่ดลุ่งเพรู้าะการู้ทำ%างานม�ปรู้ะส�ทำธี�ภูาพ

เพ��มข40น ของเส�ยในรู้ะบบลุ่ดลุ่งทำ�กข�0นตัอน• คุ�ณภูาพของส�นคุ�าแลุ่ะบรู้�หารู้ม�คุวามสม%�าเสมอ

ถู�กตั�องตัรู้งตัามคุวามตั�องการู้ของลุ่�กคุ�า ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 27: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ปรู้ะโยชน�ของ ISO 9000 ตั$อองคุ�กรู้ (ตั$อ)

• ม�การู้พ�ฒนาบ�คุลุ่ากรู้อย$างเป,นรู้ะบบแลุ่ะตั$อเน��อง ทำ%าให�พน�กงานเขาใจับทำบาทำแลุ่ะหน�าทำ��ของตันเองอย$างช�ดเจัน ส$งผู้ลุ่ให�ม�ปรู้ะส�ทำธี�ภูาพในการู้ทำ%างานเพ��มข40นแลุ่ะม�การู้ปรู้ะสานงานทำ��ด�ทำ� 0งองคุ�กรู้

• หากพบข�อบกพรู้$องหรู้�อปEญหาในองคุ�กรู้ จัะสามารู้ถูตัรู้วจัสอบให�พบอย$างรู้วดเรู้2ว แลุ่ะแก�ไขหรู้�อปGองก�นการู้เก�ดเหตั�ซึ่%0าได�อย$างม�ปรู้ะส�ทำธี�ภูาพ

• สามารู้ถูส$งส�นคุ�าไปขายแข$งข�นก�บตัลุ่าดโลุ่กได�• ทำ%าให�ลุ่�กคุ�าทำ�0งในแลุ่ะตั$างปรู้ะเทำสม�คุวามเช��อม��นตั$อ

องคุ�กรู้เพ��มข40น ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 28: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

จัะทำ%า ISO 9000 ตั�องเส�ยคุ$าใช�จั$ายอะไรู้บ�าง

แลุ่�วแน$ใจัอย$างไรู้ว$าคุ��ม ?

ทำ��แน$ๆ ตั�องเส�ยคุ$าใช�จั$ายในการู้ฝึKกอบรู้มแลุ่ะคุ$าใช�

จั$ายด�านคุ�ณภูาพในการู้รู้�บรู้อง

คุ�ณภูาพ

อย$างน�0ก2กลุ่ายเป,นการู้ลุ่งทำ�นเพ��มอ�กส� แลุ่�วจัะเรู้�ยกว$าลุ่ดตั�นทำ�นได�

อย$างไรู้? ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 29: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

เม��อเรู้��มม�การู้ปรู้�บปรู้�งรู้ะบบ

คุ�ณภูาพตัาม ISO 9000 ในข�0นตั�นตั�องม�คุ$าใช�จั$ายเพ��มข40นกว$าปกตั�

แน$นอน แตั$เป,นคุ$าใช�จั$ายเพ��อการู้

ปGองก�นรู้ะยะยาวเพรู้าะการู้ม�รู้ะบบคุ�ณภูาพทำ��ด�แลุ่ะเป,นมาตัรู้ฐานน�0น องคุ�กรู้จัะม�ตั�นทำ�นตั%�าแลุ่ะม�ศ�กยภูาพในการู้แข$งข�นส�ง

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 30: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

คุ$าใช�จั$ายด�านคุ�ณภูาพขององคุ�กรู้

1 .คุ$าใช�จั$ายทำางตัรู้ง ได�แก$คุ$าใช�จั$ายในการู้ปGองก�นของเส�ย เช$น• การู้อบรู้มพน�กงานก$อนเรู้��มทำ%างาน• การู้วางแผู้นแลุ่ะการู้คุวบคุ�มคุ�ณภูาพ• คุ$าออกแบบ คุ$าว�จั�ย คุ$าทำดลุ่อง คุ$าภูาชนะห�บห$อ• อ��นๆ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 31: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

คุ$าใช�จั$ายในการู้ตัรู้วจั การู้ว�ด แลุ่ะการู้ปรู้ะเม�นผู้ลุ่ เช$น

• การู้ตัรู้วจั การู้ว�ด แลุ่ะการู้ทำดสอบงานคุ$าใช�จั$ายในกรู้ณ�เก�ดคุวามบกพรู้$องด�านคุ�ณภูาพ

เช$น• คุวามลุ่�มเหลุ่วภูายในการู้ผู้ลุ่�ตั เรู้าตัรู้วจัสอบก$อนม�

การู้จั�ดส$งให�ลุ่�กคุ�า ส$งผู้ลุ่ให�ตั�องทำ%าซึ่$อม แลุ่ะว�เคุรู้าะห� ทำดสอบสาเหตั�ของปEญหา ซึ่4�งอาจัตั�องทำ%าลุ่ายให�ส�0นสภูาพ หรู้�อขายลุ่ดรู้าคุาลุ่ง

• คุวามลุ่�มเหลุ่วภูายนอกองคุ�กรู้ เม��อลุ่�กคุ�าตัรู้วจัพบคุวามพกพรู้$องของส�นคุ�าเม��อรู้�บมอบส�นคุ�าไป หรู้�อ ส�นคุ�าตักอย�$ในม�อผู้��บรู้�โภูคุแลุ่�วส$งผู้ลุ่ให�เก�ดคุ$าใช�จั$ายในการู้เก2บส�นคุ�าคุ�น แลุ่ะจั�ดส$งส�นคุ�าใหม$ชดใช�ให�ไป นอกจัากน�0 ผู้��บรู้�โภูคุอาจัเรู้�ยกรู้�องคุ$าเส�ยหายด�วย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 32: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

2. คุ$าใช�จั$ายทำางอ�อม คุวามส�ญเส�ยทำางยอดขาย เพรู้าะลุ่�กคุ�าเลุ่�กซึ่�0อ

ส�นคุ�า ตั�องส�ญเส�ยส$วนแบ$งตัลุ่าดแก$คุ�$แข$ง ส�ญเส�ยปรู้ะโยชน�ในการู้ใช�ทำรู้�พยากรู้บ�คุคุลุ่ใน

องคุ�กรู้ไม$คุ��มคุ$า คุ$าใช�จั$ายในการู้รู้�บปรู้ะก�นคุ�ณภูาพส�นคุ�า คุ$าโฆษณา ปรู้ะชาส�มพ�นธี� เพ��อด4งภูาพพจัน�กลุ่�บ

คุ�นมา อ��นๆด�งน�0น หากปรู้�บปรู้�งรู้ะบบบรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพตัาม

มาตัรู้ฐาน ISO 9000 จัะเทำ$าก�บเพ��มมาตัรู้การู้ปGองก�นคุ$าใช�จั$ายทำ�0งทำางตัรู้งแลุ่ะทำางอ�อม ซึ่4�งจัะส$งผู้ลุ่ให�องคุ�กรู้เส�ยคุ$าใช�จั$ายจัากคุวามลุ่�มเหลุ่วของคุ�ณภูาพน�อยลุ่ง

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 33: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• นอกจัากน�0คุ�ณปรู้�ญญาย�งอธี�บายถู4งคุวามส%าคุ�ญแลุ่ะหลุ่�กการู้ทำ��วไปของ ISO 9000 เพ��อให�คุ�ณทำนงตัรู้ะหน�กด�ย��งข40นว$าปEจัจั�บ�นองคุ�กรู้ตั$างทำ�0งภูาคุรู้�ฐแลุ่ะเอกชนตั$างให�คุวามส%าคุ�ญในการู้พ�ฒนารู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ เพ��อสรู้�างคุวามพ4งพอใจัให�ก�บลุ่�กคุ�า หรู้�อผู้��รู้ �บบรู้�การู้

• อย$างไรู้ก2ด� ISO 9000 ไม$ใช$มาตัรู้ฐานส�นคุ�า แตั$เป,นมาตัรู้ฐานส%าหรู้�บการู้บรู้�หารู้ด�านคุ�ณภูาพขององคุ�กรู้ ทำ��สามารู้ถูเป,นหลุ่�กปรู้ะก�นให�ลุ่�กคุ�าม��นใจัได�ว$า เม��อลุ่�กคุ�าทำ%าข�อตักลุ่งหรู้�อส�ญญาก�บผู้��ผู้ลุ่�ตัหรู้�อผู้��ใหบรู้�หารู้รู้ายใดก2ตัาม ทำ��ใช� ISO 9000 น�0 ส��งทำ��เป,นข�อก%าหนดตั$างๆในข�อตักลุ่ง หรู้�อส�ญญาน�0 จัะเก�ดผู้ลุ่ลุ่�พธี�ทำ��ม�คุ�ณภูาพตัรู้งทำ��ได�ก%าหนดหรู้�อตักลุ่งไว�อย$างแน$นอนแลุ่ะสม%�าเสมอ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 34: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

คุ$าใช�จั$ายในการู้ขอใบรู้�บรู้อง• คุ$าใช�จั$ายในการู้ย��นใบสม�คุรู้ คุ$าธีรู้รู้มเน�ยมคุ%าขอ • คุ$าใช�จั$ายส%าหรู้�บผู้��ตัรู้วจัปรู้ะเม�นในการู้มาเย��ยมชม

องคุ�กรู้ ในการู้ตัรู้วจัปรู้ะเม�นเอกสารู้ แลุ่ะรู้ะบบการู้ทำ%างานจัรู้�งว$าม�คุวามสอดคุลุ่�องก�บมาตัรู้ฐานสากลุ่หรู้�อไม$ ซึ่4�งในส$วนน�0 CB (Certification body)

จัะคุ�ดคุ$าใช�จั$ายในการู้ตัรู้วจัปรู้ะเม�นหลุ่�งจัากได�ใบรู้�บรู้อง ซึ่4�งคุ�ดเป,น Man day รู้วมคุ$าใช�จั$ายในการู้ขอการู้รู้�บรู้องตั�0งแตั$ย��นคุ%าขอจันถู4งได�ใบรู้�บรู้อง จัะเป,นง�นอย$างตั%�าปรู้ะมาณ ๑๐๐,๐๐๐ บาทำ ทำ�0งน�0ข�นอย�$ก�บขนาดแลุ่ะคุวามซึ่�บซึ่�อนขององคุ�กรู้ ตัลุ่อดจันข40นอย�$ก�บว$าจัะด%าเนการู้จั�ดทำ%ารู้ะบบก�นเองในองคุ�กรู้หรู้�อว$าจั�างทำ��ปรู้4กษามาจั�ดทำ%ารู้ะบบรู้�หารู้4ชคุ�ณภูาพให�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 35: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• คุ�ณทำะนงตั�ดส�นใจัน%ารู้ะบบ ISO 9000มาใช�จั4งคุ�ดจัะเรู้�ยกลุ่�กมาช$วยตัน

โรู้งงานไม$ถูน�ด ขอเป,นหมอห�วใจัทำ��

อเมรู้�กานะปะปMา

ผู้มไปช$วยเอง

ลุ่�กไม$ส�นทำ�ดเรู้��องการู้การู้บรู้�หารู้

คุนเด�Nยวเรู้�ยนจับแลุ่�วไปช$วยจั�า

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 36: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• แลุ่�วคุ�ณทำะนงพาคุ�ณธีว�ช กลุ่�บกรู้�งเทำพฯ มาช$วยบรู้�หารู้งาน

• คุ�ณทำะนงพาคุ�ณธีว�ชไปพบก�บห�วหน�าแผู้นกตั$างๆ ว�นรู้� $งข40น คุ�ณธีว�ชก2เรู้�ยกปรู้ะช�ม ห�วหน�าแผู้นกตั$างๆ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 37: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ตัอนน�0บรู้�ษ�ทำของเรู้าจัะ

ปรู้�บปรู้�งรู้ะบบการู้บรู้�หารู้

งานคุ�ณภูาพ ตัามแนว ISO

9000

เด�Nยวผู้มจัะแจักคุ�$ม�อให�ทำ�กคุนไปศ4กษา ข�อ

ก%าหนดคุรู้$าวๆก$อน อ�ก ๓ ว�นจัะม�การู้อบรู้มให�คุวามรู้� �ทำ�ก

ข�0นตัอน

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 38: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

คุวามส%าเรู้2จัของ ISO 9000 มา

จัากไหนคุรู้�บ?

งานน�0จั%าเป,นตั�องได�รู้�บคุวามรู้$วมม�อจัากทำ�กๆ

ฝึCาย จั4งจัะปรู้ะสบคุวามส%าเรู้2จั

หมายถู4งโรู้งงานจัะขายของได�มากข40น ของเส�ยจัะลุ่ดลุ่ง

ก%าไรู้จัะเพ��มข40น แลุ่ะพน�กงานจัะม�งานทำ%า

ตัลุ่อดไป

ISO 9000 ด�อย$างน�0ตั�อง

คุารู้วะ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 39: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

เฮ้�ๆ รู้� �หรู้�อย�งว$า ตัอนน�0บรู้�ษ�ทำจัะ

บรู้�หารู้คุ�ณภูาพตัามแนว ISO 9000

แลุ่�วนะ

แตั$เอะม�นเก��ยวก�บช$าง

อย$างเรู้าไหมน��

บรู้�หารู้คุ�ณภูาพ

ม�นเปGนอย$างไรู้ก�นนะ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 40: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ในว�นอบรู้ม คุ�ณทำนงศ�กด�R เป,นว�ทำยากรู้

• ผู้มจัะบรู้รู้ยายให�จับภูายใน ๒ ว�น หลุ่�งจัากน�0นก2จัะไปช$วยตัรู้วจัแลุ่ะแนะน%า ในแตั$ลุ่ะแผู้นก อ�กทำ�0งตั�องม�การู้ส�มมนาทำบทำวนนกสถูานทำ�� แลุ่ะส�มมนาย$อยในกรู้ณ�ม�ปEญหาในแตั$ลุ่ะเรู้��อง

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 41: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

การู้สรู้�างคุวามพ4งพอใจัให�ก�บลุ่�กคุ�า

1 .ม�คุ�$ม�อการู้ทำ%างานทำ��ช�ดเจัน แลุ่ะม�กรู้ะบวนการู้ทำ%างานทำ��ม�ปรู้ะส�ทำธี�ภูาพทำ�กข�0นตัอนตัามเกณฑ์�ทำ��ก%าหนดซึ่4�งจัะส$งผู้ลุ่ให�ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ข� 0นส�ดทำ�ายม�คุ�ณภูาพตัรู้งตัามทำ��ลุ่�กคุ�าตั�องการู้

2. ม�รู้ะบบการู้ฝึKกอบรู้มพน�กงานให�ม�คุวามช%านาญแลุ่ะเข�าใจัในรู้ายลุ่ะเอ�ยดของงานทำ��รู้ �บผู้�ดชอบอย$างแทำ�จัรู้�ง

3. ม�รู้ะบบในการู้ตั�ดตัามแลุ่ะว�เคุรู้าะห�ผู้ลุ่การู้ด%าเน�นงานอย$างสม%�าเสมอ เพ��อน%าข�อม�ลุ่ทำ��ได�มาใช�ในการู้ปรู้�บปรู้�งแลุ่ะปGองก�นไม$ให�เก�ดปEญหาซึ่%0า ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 42: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

อย$างไรู้ก2ตัามน��เป,นเพ�ยงส$วนหน4�งของการู้สรู้�างคุวามพ4ง

พอใจัให�ก�บลุ่�กคุ�า

ISO 9000 ก2เป,นเคุรู้��องม�อทำางการู้บรู้�หารู้แบบหน4�งทำ��จัะช$วยสรู้�างคุวาม

พ4งพอใจัให�ก�บลุ่�กคุ�าตั$อผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�

หรู้�อบรู้�การู้ขององคุ�กรู้ได�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 43: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

น��นหมายถู4งISO 9000 เป,นหลุ่�กปรู้ะก�นอย$างหน4�งทำ��ช$วยให�ผู้��ซึ่�0อทำ�0งในแลุ่ะตั$างปรู้ะเทำศเช��อม��นในคุ�ณภูาพของส�นคุ�าหรู้�อ

บรู้�การู้ของเรู้า ใช$ไหม คุ$ะ ?

ว�าว เย��ยมอย�$แผู้นกไหนคุรู้�บ

QC คุ$ะ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 44: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

คุ�วซึ่�เป,นเทำคุน�คุในรู้ะด�บการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้แบบหน4�งเป,นการู้คุวบคุ�มของเส�ยไม$ให�หลุ่�ดไปส�$อ�กรู้ะบบ

หน4�งหรู้�อหลุ่�ดไปส�$ลุ่�กคุ�า เรู้�ยกง$ายๆว$า คุ�วซึ่� ทำ%า

หน�าทำ��เป,นกรู้ะซึ่อน หรู้�อพ�ดอ�กอย$างหน4�งว$า ม�คุ�วซึ่� คุ�อม�ของเส�ยเก�ดข40นแลุ่�ว

องคุ�กรู้ตั�องเส�ยทำ�0งเวลุ่าแลุ่ะเง�น

เพ��อมาจั�ดการู้ของเส�ยทำ��เก�ดข40น แตั$ ISO 9000 ม�การู้

ปรู้ะก�นคุ�ณภูาพให�เป,นไปตัามข�อ

ก%าหนดเพ��อสรู้�างคุวามเช��อม��นว$าจัะไม$เก�ดของเส�ยข40นซึ่4�งช$วยลุ่ดตั�นทำ�น

ทำางหน4�ง

อย$างไรู้ก2ตัาม พวกคุ�ณจัะพบก�บคุ%าว$า คุ�ณภูาพอย�$ทำ� �วไปใน ISO 9000 ด�งน�0นจั4งคุวรู้มา

รู้� �จั�กคุ%าเหลุ่$าน�0ก$อน

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 45: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

แนวความค�ดพื้�นฐานด านค�ณภาพื้คุ�ณภูาพ หมายถู4ง ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�หรู้�อบรู้�การู้ทำ��

องคุ�กรู้ส$งมอบให�ลุ่�กคุ�า ม�คุ�ณลุ่�กษณะสอดคุลุ่�องก�บ

ข�อก%าหนด แลุ่ะ สามารู้ถูใช�งานตัรู้งตัามทำ��

ตักลุ่งISO 9000 :2000 บ�ญญ�ตั�ว$า quality:- Gegree to which a set of inherent Characteristics fulfills

Requirement

แปลุ่ว$า รู้ะด�บของคุ�ณลุ่�กษณะทำ��ม�อย�$ เพ��อบรู้รู้ลุ่�ตัามข�อก%าหนด

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 46: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

การประก�นค�ณภาพื้ หมายถู4ง ปฏิ�บั�ติ�การทั้��งหมดทั้��วางแผนอย่"างเป$นระบับั

แล้ วน&ามาประย่�กติ'ใช้ ในระบับัค�ณภาพื้เพื้�อให องค'กร

เช้�อม��นว"าผล้�ติภ�ณฑ์'หรอบัร�การทั้��เป$นไปติาม

ข้ อติกล้งด านค�ณภาพื้ทั้��ระบั�ไว

ISO 9000:2000 บ�ญญ�ตั�ว$า quality Assurance:-Part of quality

management, focused on providing confidence that quality requirement will be fulfilled

แปลุ่ว$า ส$วนหน4�งของการู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ทำ��ม�$งเน�นใน

การู้ให�คุวามม��นใจัถู4งการู้บรู้รู้ลุ่�ข�อก%าหนดของคุ�ณภูาพ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 47: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

การควบัค�มค�ณภาพื้ หมายถู4ง เทั้คน�คการด&าเน�นการแล้ะก�จกรรมทั้��เก��ย่ว

เน�องอ�นๆ ทั้��น&ามาใช้ เพื้�อสนองความติ องการด านค�ณภาพื้

ISO 9000:2000 บ�ญญ�ตั�ว$า Quality Control:- Part of quality management, focused on fulfilling quality requirement

แปลุ่ว$า ส$วนหน4�งของการู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ทำ��ม�$งเน�น

การู้บรู้รู้ลุ่�ข�อก%าหนด ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 48: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ระบับับัร�หารค�ณภาพื้ หมาย่ถึ1ง ระบับัการบัร�หารแบับัหน1�งทั้��เก��ย่วเน�องด วย่การก&าหนดนโย่บัาย่ค�ณภาพื้ แล้ วน&าไป ปฏิ�บั�ติ�จร�งติามนโย่บัาย่น��น

ISO 9000:2000 บ�ญญ�ตั�ว$า Quality management System:- Management system to direction and control an organization with regard to quality

แปล้ว"า ระบับัการบัร�หารถึ1งแนวทั้างแล้ะการควบัค�มองค'กรในเร�องเก��ย่วก�บัค�ณภาพื้

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 49: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

อย$างน�0 ถู�าบรู้�ษ�ทำของเรู้า ได�รู้�บใบรู้�บรู้องมาตัรู้ฐาน ISO 9000 ลุ่�กคุ�าก2รู้� �ว$าเขาจัะได�รู้�บในส��งทำ��ตั�องการู้ส�คุ$ะ

แลุ่�ว ISO 9000 ม�ข�อก%าหนดอย$างไรู้บ�าง

คุรู้�บพวกคุ�ณเรู้��มเข�าใจัแลุ่�ว แตั$ผู้มอยากให�ทำ%าคุวามรู้� �จั�กก�บ

ISO 9000 ให�มากกว$าน�0 ก$อนจัะลุ่งลุ่4กถู4งข�อก%าหนดตั$างๆ โปรู้ดด�สไลุ่ด�ตั$อไปน�0

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 50: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

โครงสร างอน�กรมมาติรฐาน ISO 9000:1994

เด�ม อน�กรม มาติรฐาน ISO 9000: 1994 ม� 5 ฉบั�บัหล้�ก คอ• ISO 9000 - เป,นมาตัรู้ฐานทำ��กลุ่$าวถู4งแนวทำางในการู้เลุ่�อกใช�

รู้ะบบคุ�ณภูาพส%าหรู้�บแตั$ลุ่ะองคุ�กรู้• ISO 9001 - เป,นมาตัรู้ฐานส%าหรู้�บคุ�ณภูาพองคุ�กรู้ทำ��ทำ%าการู้

ผู้ลุ่�ตัคุรู้บวงจัรู้ น�บแตั$การู้ออกแบบ พ�ฒนา การู้ผู้ลุ่�ตั การู้ส$งมอบ การู้ตั�ดตั�0ง แลุ่ะการู้ให�บรู้�การู้หลุ่�งการู้ขาย

• ISO 9002 - เป,นมาตัรู้ฐานคุ�ณภูาพส%าหรู้�บองคุ�กรู้ ทำ��ทำ%าเฉพาะการู้ผู้ลุ่�ตั การู้ส$งมอบ การู้ตั�ดตั�0ง แลุ่ะอาจัรู้มถู4งการู้ให�บรู้�การู้หลุ่�งการู้ขาย (ถู�ารู้ะบ�ไว�)

• ISO 9003- เป,นมาตัรู้ฐานรู้ะบบคุ�ณภูาพส%าหรู้�บส$วนงานในการู้ตัรู้วจั แลุ่ะการู้ทำดสอบข�0นส�ดทำ�าย

• ISO 9004- เป,นมาตัรู้ฐานทำ��กลุ่$าวถู4งแนวทำางการู้จั�ดรู้ะบบ บรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพตัามข�อก%าหนดทำ��รู้ะบ�ไว�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 51: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

เด�มมาตัรู้ฐานทำ��ใช� ในการู้ขอการู้รู้�บรู้องคุ�อ ISO 9001,9002แลุ่ะ 9003

บรู้�ษ�ทำของเรู้าผู้ลุ่�ตัหม�อเอนกปรู้ะสงคุ� ถู�าเรู้าอยากรู้� �ว$าตั�องใช�

มาตัรู้ฐานใด เด�มตั�องด�ใน ISO 9000 ก$อนใช$

ม� 0ยคุ$ะถู�กตั�อง

คุรู้�บคุ�ณว�ยะดา

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 52: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ส%าหรู้�บอน�กรู้มมาตัรู้ฐานใหม$ทำ��ใช�ในป1 คุ.ศ. 2000 ISO 9002 แลุ่ะ 9003 ถู�กตั�ดออก

ไป

คุงเหลุ่�อแตั$ ISO 9000 ทำ��รู้วมถู4งหลุ่�กการู้แลุ่ะ

น�ยาม

ISO 9001 ว$าด�วยข�อก%าหนด แลุ่ะ ISO 9004 ว$าด�วยข�อช�0แนะแลุ่ะการู้

ปรู้�บปรู้�ง ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 53: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ผู้มช�กจัะส�บสนซึ่ะแลุ่�วรู้ะหว$าง ISO 9000 ป11994 ก�บ ISO 9000 ป1 2000

ด�ฉ�นก2งงเหม�อนก�น ISO 9000 ป1 1994แตักตั$างก�บของป1 2000 อย$างไรู้ แลุ่ะบรู้�ษ�ทำของเรู้าตัอนน�0จัะใช�ข�อก%าหนด ของป1ไหน

ISO 9000 ป1 2000 ได�ปรู้ะกาศใช�แลุ่ะพ�มพ�ออก มาเม��อว�นทำ�� 15 ธี�นวาคุม คุ.ศ.2000

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 54: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ด�งน�0นบรู้�ษ�ทำทำ��จัะขอการู้รู้�บรู้องหลุ่�งว�นด�งกลุ่$าวก2จัะตั�องใช�

ตัามมาตัรู้ฐานทำ��ปรู้�บปรู้�งใหม$น�0แลุ่�วพวกทำ��เพ��งจัะ

ได�รู้�บการู้รู้�บรู้องของป1 1994ไปแลุ่�วลุ่$ะ จัะทำ%าอย$างไรู้คุรู้�บ? ใคุรู้ทำ��ได�ใบรู้�งรู้องแลุ่�วก2ใช�

ตั$อไปจันคุรู้บ 3 ป1 แลุ่�วเปลุ่��ยนมาใช�ของป1 2000 อย$างไรู้ก2ด� เรู้าคุวรู้มาศ4กษาข�อก%าหนด ISO 9000:1994 พอเป,นพ�0นฐาน เส�ยก$อน.......

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 55: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ความติ�นติ�วทั้��วโล้กเก��ย่วก�บั ISO 9000 มาจากป4จจ�ย่ ด�งน��

1 )การู้ยอมรู้�บโดยทำ��วไปว$าคุ�ณภูาพเป,นจั�ดแข$งข�นในทำางธี�รู้ก�จั

2) การู้ใช�มาตัรู้ฐานน�0อย$างแพรู้$หลุ่ายในอ�ตัสาหกรู้รู้มแลุ่ะองคุ�กรู้ตั$างๆ

3) การู้ให�การู้ยอมรู้�บในตั�วมาตัรู้ฐาน ISO 9000 ของสมาช�กองคุ�กรู้ EEC แลุ่ะ AFTA

4) การู้ปรู้ะย�กตั�ใช�รู้ะบบคุ�ณภูาพ ISO 900 ในอ�ตัสาหกรู้รู้มขนาดใหญ$

5) ISO 9000 ได�รู้�บการู้ยอมรู้�บให�เป,นมาตัรู้ฐานนานาชาตั� ม�ปรู้ะเทำศสมาช�กปรู้ะมาณ 100 ปรู้ะเทำศ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 56: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

มาถู4งจัอนน�0ม�ใคุรู้สงส�ยอะไรู้

ม�0ยคุรู้�บข�อก%าหนดป1 1994 ก2ย�$งยากจัะแย$ แลุ่�วของป1

2000 ไม$ย��งกว$าเหรู้อคุรู้�บตัรู้งก�นข�ามคุรู้�บ

ISO 9000 แก�ไขปรู้�บปรู้�งใหม$เพ��อลุ่ดข�0นตัอนแลุ่ะ

คุวามย�$งยากจัากเด�มน�0นเอง ตัอนน�0เรู้ามาด�ข�0นตัอน การู้

จั�ดทำ%ารู้ะบบการู้บรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพ ISO 9000 ก�น

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 57: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ข้��นติอนการจ�ดทั้&าระบับัการบัร�หารงานค�ณภาพื้ ISO 9000

1. ความม�"งม��นแล้ะการม�ส"วนร"วมข้องผ5 บัร�หารระด�บัส5ง.

รู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ISO 9000 จัะเก��ยวข�องก�บทำ�กหน$วยง$านมในองคุ�กรู้ ซึ่4�งผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งจัะเป,นผู้��ทำ��ม�บทำบาทำส%าคุ�ญย��ง ในการู้จั�ดการู้ให�หน$วยงานด%าเน�นการู้ให�บรู้รู้ลุ่�ตัามแผู้นงานแลุ่ะเปGาหมายทำ��วางไว�

โดยม�บทำบาทำ 4 เรู้��องใหญ$ๆ คุ�อ1.1 ข้ อก&าหนดข้อบัเข้ติข้องการด&าเน�นงานข้องระบับับัร�หารงานค�ณภาพื้

โดยการู้จั�ดทำ%ารู้ะบบคุ�ณภูาพน�0 สามารู้ถูทำ%าเฉพาะบางงาน หรู้�อทำ%าทำ��วทำ�0งองคุ�กรู้ก2ได� ซึ่4�งผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งจัะก%าหนดขอบเขตัของการู้จั�ดทำ%ารู้ะบบให�ช�ดเจันว$าคุรู้อบคุลุ่�มก�จักรู้รู้มส$วนใด

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 58: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

1.2 ก&าหนดนโย่บัาย่ นโยบายเป,นการู้ก%าหนดเปGาหมายแลุ่ะแนวทำาง ให�ผู้��

ทำ��เก��ยวข�องด%าเน�นงานในทำ�ศทำางเด�ยวก�น ซึ่4�งสามารู้ถูว�ดผู้ลุ่ได� ซึ่4�งผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งจัะก%าหนดนโยบายเอง หรู้�อมอบหมายให�ทำ�มงานจั�ดทำ%าก2ได� แตั$ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งตั�องให�แนวทำางแลุ่ะเห2นชอบก�บนโยบายด�งกลุ่$าว พรู้�อมปรู้ะกาศใช�ด�วย 1.3 จ�ดทั้&าแผนการด&าเน�นงานแล้ะติ�ดติามการด&าเน�นงานให เป$นไปติามแผน

-จั�ดตั�0งทำ�มรู้�บผู้�ดชอบการู้จั�ดทำ%ารู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ

-พ�จัารู้ณาแผู้นการู้ด%าเน�นงานทำ��ได�จั�ดทำ%าข40น โดยว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�แลุ่ะเปGาหมายจัะตั�องสอดคุลุ่�องก�บนโยบาย

-ให�การู้สน�บสน�นทำรู้�พยากรู้ อาทำ� บ�คุลุ่ากรู้ งบปรู้ะมาณ การู้ฝึKกอบรู้ม เคุรู้��องม�อแลุ่ะอ�ปกรู้ณ�ตั$างๆ ให�เพ�ยงพอส%าหรู้�บใช�ด%าเน�นงานตัามแผู้นงาน

-ตั�ดตัามการู้ด%าเน�นงานอย$างเป,นปรู้ะจั%าอย$างสม%�าเสมอ เพ��อให�ผู้��เก��ยวข�องม�คุวามกรู้ะตั�อรู้�อรู้�นในการู้ด%าเน�นงาน

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 59: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

-รู้$วมแก�ไขปEญหาตั$างๆทำ��เก�ดข40นรู้ะหว$างด%าเน�นการู้1.4 ประช้าส�มพื้�นธ์'แล้ะส�อข้ อความ

ตั�องให�ข�อม�ลุ่แลุ่ะข$าวสารู้ทำ��ถู�กตั�อง เพ��อให�พน�กงานในองคุ�กรู้ม�คุวามเข�าใจัตัรู้งก�น แลุ่ะด%าเน�นงานไปในทำ�ศทำางเด�ยวก�น การู้ปรู้ะชาส�มพ�นธี�อาจัทำ%าด�งน�0

-จั�ดอบรู้ม น�ทำรู้รู้ศการู้ งานเปDดตั�วโคุรู้งการู้ เพ��อให�คุวามรู้� �แลุ่ะข�อม�ลุ่เก��ยวก�บการู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพ แนวคุ�ก ผู้ลุ่ปรู้ะโยชน�ทำ��จัะได�รู้�บ เป,นตั�น

-ให�ม�การู้เผู้ยแพรู้$ นโยบายคุ�ณภูาพ แลุ่ะคุวามคุ�บหน�าของการู้ด%าเน�นงาน ให�พน�กงานได�ทำรู้าบเป,นรู้ะยะ

-กลุ่$าวย%0าถู4งคุวามส%าคุ�ญของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพเม��อม�โอกาสพบปะก�บพน�กงานเป,นหม�$คุณะ เช$น ส�มมนา งานเลุ่�0ยงขององคุ�กรู้ หรู้�อพ�ธี�การู้ตั$างๆ ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 60: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

2 .การจ�ดติ��งทั้�มด&าเน�นงานร�บัผ�ดช้อบัการจ�ดทั้&าระบับับัร�หารค�ณภาพื้ทำ�มงานจั�ดทำ%ารู้ะบบคุ�ณภูาพน�0 ตั�องแตั$งตั�0งอย$างเป,นทำางการู้ คุวรู้ปรู้ะกอบด�วยเจั�าหน�าทำ��รู้ะด�บบรู้�หารู้ซึ่4�งเป,นตั�วแทำนจัากทำ�กหน$วยงาน แลุ่ะจัะตั�องม�คุวามรู้� �ในเรู้��องการู้ด%าเน�นงานหรู้�อก�จักรู้รู้มตั$างๆภูายในหน$วยงานเป,นอย$างด� ส%าหรู้�บผู้��ทำ��จัะได�รู้�บการู้แตั$งตั�0งให�เป,นตั�วแทำนฝึCายบรู้�หารู้ด�านคุ�ณภูาพ(Quality management Representative-QMR) คุวรู้เป,นสมาช�กในทำ�มงานน�0ด�วย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 61: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

I S O 9 0 0 0

สโตัรู้� คุ�วเอ QMR จั�ดซึ่�0อ ผู้ลุ่�ตั คุ�วซึ่� ลุ่�กคุ�า

ในเบ�0องแรู้กทำ�มงานจัะตั�องศ4กษาแลุ่ะฝึKกอบรู้มเก��ยวก�บมาตัรู้ฐาน ISO 9000โดยศ4กษากฎรู้ะเบ�ยบ ข�อบ�งคุ�บ ข�อก%าหนด มาตัรู้ฐานตั$างๆ ทำ��เก��ยวข�องก�บคุ�ณภูาพทำ��จัะตั�องใช�ในการู้ด%าเน�นงานตัามรู้ะเบ�ยบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพแลุ่�วด%าเน�นงานตัามแบบแผู้นงาน แลุ่ะรู้ายงานคุวามคุ�บหน�าตั$อผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�ง

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 62: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ส&าหร�บั QMR น��น พื้1งม�ค�ณสมบั�ติ�แล้ะหน าทั้��ด�งน��

เป,นเจั�าหน�าทำ��รู้ะด�บบรู้�หารู้ เข�าใจัในรู้ะบบการู้บรู้�หารู้ขององคุ�กรู้เป,นอย$างด�

เป,นทำ��ยอมรู้�บของบ�คุลุ่ากรู้ทำ��วไปในองคุ�กรู้ ม�คุวามเป,นผู้��น%า แลุ่ะม�มน�ษย�ส�มพ�นธี�ด�

เข�าใจัมาตัรู้ฐาน ISO 9000 เป,นอย$างด� ม�คุวามสามารู้ถูในการู้ก%าก�บด�แลุ่ แลุ่ะปรู้ะสานงานในการู้

จั�ดทำ%ารู้ะบบคุ�ณภูาพตัลุ่อดจันสามารู้ถูผู้ลุ่�กด�นให�การู้ด%าเน�นก�จักรู้รู้มตั$างๆ ในองคุ�กรู้บรู้รู้ลุ่�ผู้ลุ่ได�ด�วยด�

ให�คุ%าปรู้4กษาแลุ่ะแนะน%าแก$ผู้��อ��นได� ม�คุวามตั�0งใจัจัรู้�ง แลุ่ะม�คุวามอดทำน สามารู้ถูจั�ดสรู้รู้เวลุ่าส%าหรู้�บการู้ก%าก�บด�แลุ่รู้ะบบการู้

บรู้�หารู้งานด�านคุ�ณภูาพ ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 63: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

3. การู้จั�ดทำ%าแผู้นการู้ด%าเน�นงานการู้จั�ดทำ%ารู้ะบบการู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพ คุวรู้จั�ดทำ%าเป,นแผู้นการู้ด%าเน�นงาน โดยพ�จัารู้ณาถู4งก�จักรู้รู้มตั$างๆทำ��จั%าเป,นตั�องทำ%า รู้วมถู4งการู้ลุ่%าด�บคุวามส%าคุ�ญของแตั$ลุ่ะก�จักรู้รู้ม ก%าหนดรู้ะยะเวลุ่าทำ��แลุ่�วเสรู้2จัของแตั$ลุ่ะก�จักรู้รู้ม แลุ่ะตั�องม�การู้จั�ดสรู้รู้ทำรู้�พยากรู้ งบปรู้ะมาณรู้วมทำ�0งการู้มอบหมายผู้��รู้ �บผู้�ดชอบ ตัลุ่อดจันการู้ตั�ดตัามแลุ่ะด%าเน�นแก�ไข เพ��อให�เป,นไปตัามแผู้น

4. การู้ทำบทำวนสถูานะปEจัจั�บ�นของการู้ด%าเน�นงานรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพทำ�มงานจัะตั�องทำบทำวนสถูานะปEจัจั�บ�นตัามขอบเขตัของการู้จั�ดทำ%ารู้ะบบคุ�ณภูาพ ทำ��ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งได�ก%าหนดไว�แลุ่�วเพ��อให�องกรู้ทำรู้าบสภูานะปEจัจั�บ�นว$าม�คุวามสอดคุลุ่�อง หรู้�อแตักตั$างก�บข�อก%าหนด ISO 9000 ทำ��จัะจั�ดทำ%าอย$างไรู้ ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 64: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

5. การู้จั�ดทำ%าผู้�งกรู้ะบวนการู้ทำางธี�รู้ก�จัในการู้จั�ดทำ%ารู้ะบบ ISO 9000 ม�คุวามเก��ยวข�องก�บหลุ่ายหน$วยงาน ด�งน�0น เพ��อให�เห2นภูาพโดยรู้วมแลุ่ะคุวามส�มพ�นธี� ของแตั$ลุ่ะหน$วยงานอย$างช�ดเจัน องคุ�กรู้จั4งคุวรู้จั�ดทำ%าผู้�งกรู้ะบวนการู้ทำางธี�รู้ก�จั เพ��อน%าไปใช�ในการู้จั�ดทำ%าข�0นตัอนการู้ทำ%างานตั$างๆ ทำ�0งน�0 การู้จั�ดทำ%าผู้�งน�0ตั�องคุ%าน4งถู4งคุวามส�มพ�นธี�ของกรู้ะบวนการู้ก$อนหน�า แลุ่ะหรู้ะบวนการู้ถู�ดไปด�วย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 65: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

6. การู้ก%าหนดนโยบายคุ�ณภูาพผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งอาจัก%าหนดนโยบายคุ�ณภูาพเอง หรู้�อมอบหมายให�ทำ�มงานเป,นผู้��จั�ดทำ%าก2ได� ซึ่4�งนโยบายคุ�ณภูาพเป,นส��งทำ��ส%าคุ�ญย��งเพรู้าะเป,นคุวามม�$งม��นในด�านคุ�ณภูาพเป,นการู้ก%าหนดทำ�ศทำางว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ� แลุ่ะเปGาหมายขององคุ�กรู้ให�ไปในทำ�ศทำางเด�ยวก�นนโยบายคุ�ณภูาพตั�องจั�ดทำ%าไว�เป,นลุ่ายลุ่�กษณ�อ�กษรู้แลุ่ะปรู้ะกาศใช�โดยผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งรู้วมทำ�0งตั�องม�มาตัรู้การู้ในการู้ตั�ดตัาม แลุ่ะทำบทำวนนโยบายด�วย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 66: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

7. การู้จั�ดทำ%าแลุ่ะคุวบคุ�มเอกสารู้แลุ่ะข�อม�ลุ่ในมาตัรู้ฐานรู้ะบบคุ�ณภูาพได�ก%าหนดให�ม�การู้จั�ดทำ%า

เอกสารู้ของว�ธี�การู้ทำ%างานรู้วมทำ�0งผู้ลุ่ของการู้ปฏิ�บ�ตั�ตัามข�อก%าหนดตั$างๆซึ่4�งอาจัอย�$ในรู้�ปของกรู้ะดาหรู้�อส��ออ�เลุ่คุทำรู้อน�กส� การู้จั�ดทำ%าเป,นเอกสารู้น�0 ทำ%าให�ม�การู้ถู$ายทำอด การู้รู้�กษารู้วมทำ�0งการู้พ�ฒนา สามารู้ถูเป,นไปอย$างตั$อเน�อง ไม$ส�ญหาย แลุ่ะเน��องจัากรู้ะบบเอกสารู้เก��ยวข�องก�บทำ�กคุนในองคุ�กรู้ จั4กตั�องให�พน�กงานทำ�กรู้ะด�บ ม�คุวามเข�าใจัแลุ่ะน%าไปปฏิ�บ�ตั�ตัามรู้ะบบทำ��จั�ดทำ%าข40น ให�เก�ดผู้ลุ่

ส%าหรู้�บการู้คุวบคุ�มเอกสารู้ซึ่4�งปรู้ะกอบด�วย การู้จั�ดทำ%า แก�ไข ยกเลุ่�ก การู้คุรู้อบคุรู้อง การู้แจักจั$าย การู้เรู้�ยกคุ�น การู้จั�ดเก2บแลุ่ะการู้ทำ%าลุ่ายตั�องแตั$งตั�0งผู้��รู้ �บผู้�ดชอบ เรู้�ยกว$าเจั�าหน�าทำ��คุวบคุ�มเอกสารู้ปกตั�ม�กอย�$ในคุวามรู้�บผู้�ดชอบขอผู้��แทำนฝึCายบรู้�หารู้(QMR) ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 67: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

8. การู้ก%าหนดโคุรู้งสรู้�าง หน�าทำ�� แลุ่ะ คุวามรู้�บผู้�ดชอบโคุรู้งสรู้�างขององคุ�กรู้ แสดงถู4งภูาพรู้วมของสายการู้บ�งคุ�บบ�ญชา อ%านาจัแลุ่ะหน�าทำ��คุวามรู้�บผู้�ดชอบตัลุ่อดจันคุวามส�มพ�นธี� ของงานภูายในองคุ�กรู้ ซึ่4�งตั�องก%าหนดไว�ไห�ช�ดเจัน อาจัทำ%าในรู้�ปของผู้�งองคุ�กรู้ (Organization Chart) ส$วนอ%านาจัหน�าทำ��คุวามรู้�บผู้�ดชอบของบ�คุลุ่ากรู้ทำ��เก��ยวข�อง ก�บก�จักรู้รู้มด�านคุ�ณภูาพขององคุ�กรู้ตั�องก%าหนดไว�ให�เป,นลุ่ายลุ่�กษณ�อ�กษรู้(Job Description)

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 68: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

9. การู้วางแผู้นคุ�ณภูาพ การู้วางแผู้นคุ�ณภูาพ ม�ว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�เพ��อคุวบคุ�มการู้ด%าเน�นงานให�บรู้รู้ลุ่�ข�อก%าหนดด�านคุ�ณภูาพ ทำ��องคุ�กรู้ได�ก%าหนดไว�แลุ่ะตั�องจั�ดทำ%าเป,นลุ่ายลุ่�กษณ�อ�กษรู้ ในรู้�ปแบบทำ��เหมาะสม ก�บลุ่�กษณะการู้ด%าเน�นงานขององคุ�กรู้ ซึ่4�งการู้วางแผู้นคุ�ณภูาพน�0 อาจัรู้วมอย�$ในข�0นตัอนการู้ด%าเน�นงานตั$างๆ ในองคุ�กรู้แตั$เพ��อคุวามสะดวกไนการู้ใช�งาน

โดยทำ��วไปแลุ่�วจัะรู้วบรู้วมไว� เป,นเอกสารู้ทำ��เรู้�ยกว$าแผู้นคุ�ณภูาพ (Quality Plan)

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 69: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

10. การู้จั�ดทำ%าข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งานการู้จั�ดทำ%าข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งาน คุวรู้

พ�จัารู้ณาจัากผู้�งกรู้ะบวนการู้ทำางธี�รู้ก�จั ในข�อ 5 ซึ่4�งแสดงถู4งคุวามส�มพ�นธี�ของก�จักรู้รู้มหลุ่�กในการู้ด%าเน�นธี�รู้ก�จัของหน$วยงานตั$างๆในองคุ�กรู้เพ��อให�คุรู้อบคุลุ่�มทำ�กก�จักรู้รู้มทำ��เก��ยวข�องก�บรู้ะบบคุ�ณภูาพ แลุ่ะสอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนดของ ISO 9000

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 70: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

โดยทำ��วไปการู้จั�ดทำ%ารู้ะบบการู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ใช�

เวลุ่าก��เด�อนคุ$ะปรู้ะมาณ 1 ป1 คุรู้�บแตั$

ทำ�0งน�0จัะช�าหรู้�อเรู้2ว ข40นอย�$ก�บคุวามจั%าเป,นของ

องคุ�กรู้ด�วย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 71: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ทำ%าไมจั4งตั�องม�การู้เปลุ่��ยนแปลุ่ง

โคุรู้งสรู้�างอน�กรู้มมาตัรู้ฐานใหม$ลุ่ะคุ$ะ

เช�ญอ$านด�านลุ่$างเลุ่ยคุรู้�บ

^ ^

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 72: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ว�ติถึ�ประสงค'ข้องการเปล้��ย่นแปล้ง1 )ม�$งส�$การู้บรู้�หารู้กรู้ะบวนการู้มากข40น2) ให�คุวามส%าคุ�ญตั$อการู้วางแผู้นคุ�ณภูาพ3) เพ��มบทำบาทำของผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�ง4) เพ��มบทำบาทำของการู้ทำบทำวนฝึCายบรู้�หารู้5) ขยายข�อก%าหนดด�านการู้จั�ดการู้ทำรู้�พยากรู้6) เน�นเรู้��องลุ่�กคุ�ามากข40น7) เน�นเรู้��องข�อม�ลุ่ข$าวสารู้ การู้ส��อสารู้ทำ��ช�ดเจัน

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 73: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ว�ติถึ�ประสงค'ข้องการเปล้��ย่นแปล้ง(ติ"อ)

8. เน�นเรู้��องฝึKกอบรู้มเพ��อพ�ฒนาศ�กยภูาพในบ�คุคุลุ่9.เน�นเรู้��องการู้ปรู้�บปรู้�งอย$างตั$อเน��อง โดยก%าหนดเป,นข�อ

ก%าหนดเอกเทำศ10. เน�นเรู้��องส��งอ%านวยคุวามสะดวก แลุ่ะสภูาพแวดลุ่�อมใน

การู้ปฏิ�บ�ตั�งานมากข40น11. ลุ่ดข�อก%าหนดเรู้��องคุ�$ม�อข�0นตัอนการู้ด%าเน�นงาน12.เพ��มข�อก%าหนด ตั�องม� จัาก 138 ข�อ เป,น 157 ข�อ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 74: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

เน��องจัากการู้บรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพ ISO 9000 ป1 2000 จัะเหลุ่�อเพ�ยง ISO 9001 ด�งน�0นทำ��ผู้มจัะอธี�บายตั$อไปน�0 จั4งหมายถู4ง ISO 9001:2000

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 75: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ข้ อก&าหนดข้อง ISO 9001:2000 ประกอบัด วย่

0. บทำน%า : Introduction

1. ขอบเขตั : Scope

2.เอกสารู้อ�างอ�ง : Normative reference

3.คุ%าศ�พทำ�แลุ่ะคุ%าน�ยาม : Terms ad definitions

4.รู้ะบบบรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพ : Quality management system

5. คุวามรู้�บผู้�ดชอบของฝึCายบรู้�หารู้ : Management responsibility

6. การู้จั�ดการู้ทำรู้�พยากรู้ : Resource management

7. การู้จั�ดทำ%าผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� : Product realization

8.การู้ว�ด, การู้ว�เคุรู้าะห� แลุ่ะการู้ปรู้�บปรู้�ง : Measurement, analysis and

improvement

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 76: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ส&าหร�บัข้ อ ก&าหนด 0-3 น��น อธ์�บัาย่พื้อส�งเข้ปด�งน��

บัทั้น&า ( Introduction) ข้ อ0.1 ว"าด วย่เร�องทั้��วไป (General)

โดย่องคุ�กรู้จัะตั�องม�การู้ตั�ดส�นใจัเช�งกลุ่ย�ทำธี�(strategic decision)

ให�สอดคุลุ่�องก�บขนาดแลุ่ะโคุรู้งสรู้�างขององคุ�กรู้ทำ��ตั$างก�น แลุ่ะข�อก%าหนดรู้ะบบการู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพตัามมาตัรู้ฐานน�0 ตั�องเสรู้�มหรู้�อเข�าก�นได�ก�บข�อก%าหนดทำางคุ�ณภูาพของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ด�วย(complementary to requirements for products)

0.2 แนวทำางแบบกรู้ะบวนการู้(process approach) มาตัรู้ฐานฉบ�บน�0สน�บสน�นให�ม�การู้ใช�การู้ด%าเน�นงานเป,นกะบวนการู้ ในการู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพ เพ��อให�องคุ�กรู้สามารู้ถูสรู้�างคุวามพ4งพอใจั ให�ก�บลุ่�กคุ�า ด�วยการู้ตัอบสนองตั$อคุวามตั�องการู้ของลุ่�กคุ�า

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 77: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

รู้�ปข�างลุ่$างน�0เป,นการู้อธี�บายรู้�ปแบบใหม$ของการู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ทำ��คุรู้อบคุลุ่�มข�อก%าหนดทำ�0งหมดของ ISO 9001/2000 ซึ่4�งม�$งเน�นนคุวามส%าคุ�ญของลุ่�กคุ�าทำ�กข�0นตัอน ตั�0งแตั$การู้รู้�บคุ%าส��งซึ่�0อ กรู้ะบวนการู้ผู้ลุ่�ตั จันถู4งการู้ส$งมอบ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 78: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

การปร�บัปร�งระบับับัร�หารค�ณภาพื้อย่"างติ"อเน�อง

ข�อก%าหนด

คุวามพ4งพอใจั

คุวามรู้�บผู้�ดชอบของฝึCายบรู้�หารู้

บรู้�หารู้ทำรู้�พยากรู้

การู้ว�ด การู้ว�เคุรู้าะห�แลุ่ะการู้ปรู้�บปรู้�ง

กรู้ะบวนการู้ผู้ลุ่�ตั

ผล้�ติภ�ณฑ์'/บัร�การ

Input

Output

ส�ญลุ่�กษณ� แทำน ก�จักรู้รู้มทำ��เป,นการู้เพ��มม�ลุ่คุ$า(ก�จักรู้รู้มทำ��

สรู้�างม�ลุ่คุ$าเพ��ม)แทำน การู้แลุ่กเปลุ่��ยนสารู้สนเทำศ

ล้5กค า

ล้5กค า

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 79: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

0.3 คุวามส�มพ�นธี� ISO 9004 (Relationship with ISO 9004)

มาตัรู้ฐาน ISO 9001:2000 ได�รู้�บการู้พ�ฒนา โดยม�$งเน�นให�ใช�รู้$วมก�บ ISO 9004:2000 ก2ได� หรู้�อจัะใช�อย$างอ�สรู้ะก2ได�

0.4 การู้สอดคุลุ่�องก�บรู้ะบบบรู้�หารู้งานอ��นๆ(Compatibility with other management systems)

มาตัรู้ฐานฉบ�บน�0อน�ญาตัให�องคุ�กรู้รู้วมรู้ะบบบรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพ เข�าก�บข�อก%าหนดรู้ะบบบรู้�หารู้งานอ��นๆได�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 80: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ข�อก%าหนดรู้ะบบบรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพ1.ขอบเขตั (Scope)1.1 บทำทำ��วไป(General)มาตัรู้ฐานสากลุ่ฉบ�บน�0รู้ะบ�ข�อก%าหนดทำ��องคุ�กรู้จั%าเป,นคุ�อa) แสดงให�เห2นว$าองคุ�กรู้ม�คุวามสามารู้ถูในการู้ผู้ลุ่�ตัแลุ่ะส$ง

มอบผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ให�เป,นไปตัามข�อก%าหนดของลุ่�กคุ�า แลุ่ะข�อก%าหนดในกฎหมายหรู้�อกฎรู้ะเบ�ยบทำ��บ�งคุ�บใช�อย$างสม%�าเสมอ

b) เพ��มคุวามพ4งพอใจัให�ก�บลุ่�กคุ�า โดยม�การู้ปรู้ะย�กตั�ใช�รู้ะบบอย$างทำ�ปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่,รู้วมถู4งกรู้ะบวนการู้ปรู้�บปรู้�งอย$างตั$อเน��องแลุ่ะปGองก�นส��งทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนด

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 81: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

1.2 การู้ปรู้ะย�กตั�(Application)ข�อก%าหนดทำ�0งหมดในมาตัรู้ฐานสากลุ่น�0 ม�ลุ่�กษณะเปGนกลุ่าง

ไม$เฉพาะเจัาะจัง แลุ่ะสามารู้ถูปรู้ะย�กตั�ใช�ก�บองคุ�กรู้ทำ�กรู้�ปแบบ,โดยไม$จั%าก�ดปรู้ะเภูทำ,ขนาดแลุ่ะผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�

ในกรู้ณ�ทำ��ข�อก%าหนดใดไม$อาจัน%าไปแรู้ะย�กตั�ใช�ก�บองคุ�กรู้ได� ด�วยสาเหตั�มาจัากลุ่�กษณะเฉพาะขององคุ�กรู้ หรู้�อลุ่�กษณะเฉพาะของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� ,ให�ถู�อว$าอย�$ในข$ายพ�จัารู้ณาเพ��อลุ่ะเว�นไม$ตั�องน%าข�อก%าหนดน�0นไปปฏิ�บ�ตั�ได�

ในกรู้ณ�ทำ��องคุ�กรู้ใด ได�ม�การู้ลุ่ะเว�นไม$ปฏิ�บ�ตั�ตัามข�อก%าหนด องคุ�กรู้น�0นจัะอ�างว$าได�ปฏิ�บ�ตั�ตัามแลุ่ะสอดคุลุ่�องตัามาตัรู้ฐานสากลุ่น�0ได�ก2ตั$อเม��อการู้ลุ่ะเว�นน�0น จั%าก�ดอย�$ในเฉพาะข�อทำ�� 7 ของมาตัรู้ฐานสากลุ่น�0เทำ$าน�0น แลุ่ะการู้ลุ่ะเว�นด�งกลุ่$าวตั�องไม$ส$งผู้ลุ่กรู้ะทำบตั$อคุวามสามารู้ถู หรู้�อคุวามรู้�บผู้�ดชอบขององคุ�กรู้ในการู้ส$งมอบผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��สอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนดของลุ่�กคุ�า แลุ่ะข�อก%าหนดทำางกฎหมายทำ��เก��ยวข�อง

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 82: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

2. การู้อ�างอ�ง (Normative reference)เอกสารู้อ�างอ�งทำ��รู้ะบ�ข�างลุ่$างน�0 ม�สารู้ะข�อก%าหนดทำ��มาตัรู้ฐานสากลุ่น�0

อ�างถู4ง แตั$ไม$รู้วมถู4งฉบ�บทำ��เลุ่�กใช� ฉบ�บทำ��ม�การู้ปรู้�บปรู้�งแลุ่ะการู้แก�ไขทำ��เก�ดข40นภูายหลุ่�ง อย$างไรู้ก2ตัามคุ�$ส�ญญาทำ��ทำ%าข�อตักลุ่งก�น ดดยอาศ�ยมาตัรู้ฐานสากลุ่น�0 คุวรู้ทำ��จัะพยายามหาหนทำางใช�มาตัรู้ฐานฉบ�บลุ่$าส�ดของมาตัรู้ฐานฉบ�บทำ��อ�างอ�งข�างลุ่$างน�0 ส$วนสมาช�กของ ISO แลุ่ะ IEC ม�การู้เก2บรู้�กษามาตัรู้ฐานฉบ�บทำ��ปรู้ะกาศใช�ลุ่$าส�ดเป,นปกตั�อย�$แลุ่�ว

ISO 9000:2000, รู้ะบบการู้บรู้�หารู้คุ�ณภูาพ-หลุ่�กการู้พ�0นฐานแลุ่ะคุ%าศ�พทำ�

3. คุ%าศ�พทำ�แลุ่ะคุ%าน�ยาม (Term and definitions)มาตัรู้ฐานสากลุ่น�0จัะอ�างอ�งถู4งคุ%าศ�พทำ�แลุ่ะคุ%าน�ยามทำ��ก%าหนดไว�ใน ISO

9000 คุ%าศ�พทำ�ทำ��ใช�ในการู้อธี�บายถู4งห$วงโซึ่$การู้ส$งมอบใน มาตัรู้ฐาน ISO 9001 ได�แก�ไขใหม$โดยใช�คุ%าศ�พทำ�ด�งตั$อไปน�0

ผู้��ส$งมอบ องคุ�กรู้ ลุ่�กคุ�า

(supplier) (Organization) (customer)

คุ%าว$า องคุ�กรู้ (Organization) ใช�แทำนคุ%าว$า ผู้��ส$งมอบ “ ”(supplier)

แลุ่ะคุ%าว$า ผู้��ส$งมอบ (supplier) ใช�แทำนคุ%าว$า ผู้��รู้ �บจั�าง“ช$วง”(subcontractor)

ตัลุ่อดทำ�0งมาตัรู้ฐานสากลุ่ฉบ�บน�0,คุ%าว$า ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� ให�ม�คุวามหมาย“ ”ถู4ง การู้บรู้�การู้ ด�วยเสมอ“ ”

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 83: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

4.รู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ (Quality management systems)

องคุ�การู้จัะตั�องสรู้�าง,จั�ดทำ%าเอกสารู้,น%าไปใช�, แลุ่ะคุงรู้�กษาไว�ซึ่4�งรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพแลุ่ะปรู้�บปรู้�งปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพทำ��สอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนดของมาตัรู้ฐานสากลุ่น�0อย$างตั$อเน��อง

องคุ�การู้จัะตั�อง

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 84: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• องคุ�การู้จัะตั�อง• บ$งช�0กรู้ะบวนการู้ตั$างๆทำ��จั%าเป,นส%าหรู้�บรู้ะบบบรู้�หารู้

คุ�ณภูาพแลุ่ะน%าไปปรู้ะย�กตั�ใช�ทำ� �วทำ�0งองคุ�กรู้• ก%าหนดลุ่%าด�บข�0นตัอนการู้ด%าเน�นงานแลุ่ะปฏิ�บ�ตั�

การู้ทำ��ม�ผู้ลุ่ตั$อก�นของกรู้ะบวนการู้ตั$างๆ• ก%าหนดเกณฑ์�แลุ่ะว�ธี�ตั$างๆทำ��จั%าเป,น เพ��อให�ม��นใจัว$า

ทำ�0งการู้ด%าเน�นงาน แลุ่ะการู้คุวบคุ�มกรู้ะบวนการู้ตั$างๆเป,นไปอย$างม�ปรู้ะส�ทำUผู้ลุ่

• ม��นใจัว$าทำรู้�พยากรู้แลุ่ะข�อม�ลุ่ทำ��จั%าเป,น สามารู้ถูหามาได� เพ��อสน�บสน�นการู้ด%าเน�นงาน แลุ่ะเฝึGาตั�ดตัามกรู้ะบวนการู้ทำ%างานเหลุ่$าน�0

• ปฏิ�บ�ตั�การู้ตั$างๆทำ��จั%าเป,น เพ��อให�ได�ผู้ลุ่ทำ��วางไว� แลุ่ะปรู้�บปรู้�งกรู้ะบวนการู้เหลุ่$าน�0อย$างตั$อเน��อง ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 85: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

4.2 ข้ อก&าหนดในการจ�ดทั้&าเอกสาร(Document requirements)

• 4.2.1 บัทั้ทั้��วไป(General)• การู้จั�ดทำ%าเอกสารู้ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพจัะตั�อง

รู้วมถู4ง• ถู�อยแถูลุ่งของนโยบายคุ�ณภูาพแลุ่ะว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�

คุ�ณภูาพทำ��อย�$ในรู้ายการู้เอกสารู้,คุ�ม�อคุ�ณภูาพ,• คุ�$ม�อข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งานทำ��เป,นเอกสารู้ ทำ��

ก%าหนดในมาตัรู้ฐานสากลุ่น�0

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 86: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• เอกสารู้อ��นๆทำ��จั%าเป,นตั$อองคุ�กรู้ เพ��อทำ%าให�ม��นใจัถู4งการู้วางแผู้น,การู้ปฏิ�บ�ตั�งาน แลุ่ะการู้คุวบคุ�มกรู้ะบวนการู้ทำ��ม�ปรู้ะส�ทำธี�ภูาพ,แลุ่ะ

• บ�นทำ4กตั$างๆทำ��ก%าหนดให�ตั�องม�มาตัรู้ฐานสากลุ่(ด�4.2.4)

• หมายเหตั� 1 คุ%าว$า คุ�$ม�อข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งานทำ��“เป,นเอกสารู้ ทำ��ปรู้ากฏิในมาตัรู้ฐานสากลุ่น�0” , หมายถู4งว$าจัะตั�องม�การู้สรู้�างรู้ะเบ�ยบว�ธี�ปฏิ�บ�ตั�,จั�ดทำ%าเป,นเอกสารู้,น%าไปใช�แลุ่ะคุงรู้�กษาไว� ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 87: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• หมายเหตั� 2 ขอบเขตัของการู้จั�ดทำ%าเอกสารู้ในรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ อาจัแตักตั$างก�นไปในแตั$ลุ่ะองคุ�กรู้ ทำ�0งน�0ข40นอย�$ก�บ

• ขนาดขององคุ�กรู้แลุ่ะปรู้ะเภูทำก�จักรู้รู้มตั$างๆ,• คุวามซึ่�บซึ่�อนของผู้ลุ่กรู้ะทำบตั$อก�นรู้ะหว$าง

กรู้ะบวนการู้ตั$างๆ,แลุ่ะ• คุวามสามารู้ถูของบ�คุคุลุ่• หมายเหตั� 3 การู้จั�ดทำ%าเป,นเอกสารู้ อาจัอย�$ในรู้�ป

แบบหรู้�อส��อใดๆก2ได� ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 88: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 4.2.2 ค5"มอค�ณภาพื้ (Quality manual)• องคุ�กรู้จัะตั�องสรู้�างแลุ่ะคุงรู้�กษาไว�ซึ่4�งคุ�$ม�อ

คุ�ณภูาพ ทำ��รู้วมถู4ง• ขอบเขตัของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ, รู้วมทำ�0งรู้าย

ลุ่ะเอ�ยดของเหตั�ผู้ลุ่ในการู้ลุ่ะเว�นข�อก%าหนด (ด�1.2),

• คุ�$ม�อข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งานทำ��เป,นเอกสารู้ทำ��สรู้�างข40นส%าหรู้�บรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ, หรู้�อการู้อ�างอ�งถู4ง, แลุ่ะ

• การู้อธี�บายถู4งผู้ลุ่กรู้ะทำบตั$อก�นรู้ะหว$างกรู้ะบวนการู้ตั$างๆ ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 89: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 4.2.3 การู้คุวบคุ�มเอกสารู้ (Control of documents)

• เอกสารู้ตั$างๆทำ��ก%าหนดในรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพจัะตั�องม�การู้คุวบคุ�มบ�นทำ4กตั$างๆ คุ�อ เอกวารู้พ�เศษแลุ่ะจัะตั�องถู�กคุวบคุ�มให�สอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนดในข�อ 4.2.4

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 90: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

คุ�$ม�อข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งานทำ��เป,นเอกสารู้ จัะตั�องถู�กสรู้�างข40นเพ��อ

ก%าหนดการู้คุวบคุ�มทำ��จั%าเป,นในการู้• อน�ม�ตั�การู้พ�จัารู้ณาคุวามพอเพ�ยงของ

เอกสารู้ ก$อนปรู้ะกาศใช�,• ทำบทำวนแลุ่ะปรู้�บปรู้�งเอกสารู้ให�เป,นปEจัจั�บ�น

ตัามคุวามจั%าเป,น แลุ่ะอน�ม�ตั�ซึ่%0าอ�กคุรู้�0งหน4�ง,• ทำ%าให�ม� �นใจัว$า การู้เปลุ่��ยนแปลุ่งแลุ่ะสถูานะ

ปEจัจั�บ�นของเอกสารู้ม�การู้บ$งช�0,• ทำ%าให�ม� �นใจัว$า เอกสารู้ฉบ�บทำ��เก��ยวข�องก�บการู้

ใช�งาน อย�$ทำ��จั�ดใช�งาน, ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 91: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ทำ%าให�ม� �นใจัว$า เอกสารู้ทำ��จั�ดทำ%าน�0น ย�งคุงอ$านได�ง$ายแลุ่ะบ$งช�0ช�ดเจัน,

• ทำ%าให�ม� �นใจัว$า เอกสารู้จัากภูายนอกองคุ�กรู้ได�ถู�กบ$งช�0แลุ่ะม�การู้คุวบคุ�มการู้แจักจั$าย,แลุ่ะ

• เพ��อปGองก�นการู้น%าเอกสารู้ทำ��ลุ่�าสม�ยไปใช�งานโดยไม$ตั�0งใจั,แลุ่ะเพ��อปรู้ะย�กตั�ว�ธี�การู้บ$งช�0ทำ��เหมาะสมของเอกสารู้เหลุ่$าน�0น กรู้ณ�ทำ��ตั�องม�การู้เก2บไว�เพ��อว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�ใดๆก2ตัาม ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 92: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• อธ์�บัาย่เพื้��มเติ�ม• 1)เอกสารู้ทำ��ตั�องคุวบคุ�ม หมายถู4งเฉพาะเอกสารู้ทำ��

อย�$มนรู้ะบบองคุ�กรู้เทำ$าน�0น โดยเฉพาะเอกสารู้ทำ��ม�ผู้ลุ่กรู้ะทำบตั$อคุ�ณภูาพแลุ่ะนโยบาย สาวนเอกสารู้ทำ��ใช�ภูายนอกองคุ�กรู้ ทำ��ไม$ม�ผู้ลุ่กรู้ะทำบตั$อการู้ปฏิ�บ�ตั�งาน,การู้ผู้ลุ่�ตั หรู้�อการู้บรู้�การู้ ก2ไม$ตั�องคุวบคุ�ม แตั$ถู�าเป,นเอกสารู้จัากภูายนอกองคุ�กรู้ ทำ��รู้ �บเข�ามาเพ��อการู้ปฏิ�บ�ตั�งานขององคุ�กรู้ จัะตั�องบ$งช�0แลุ่ะคุวบคุ�มการู้บรู้�การู้แจักจั$ายให�ช�ดเจัน

• 2) เอกสารู้ไม$ว$าจัะอย�$ในรู้�ปแบบใด ตั�องม�การู้คุวบคุ�มทำ�0งหมด ไม$ว$าจัะเป,นเอกสารู้ทำ��ไม$สามารู้ถูเปDดเผู้ยตั$อบ�คุคุลุ่ภูายนอกได�หรู้�อ เอกสารู้ทำรู้�พย�ส�นทำางปEญญา หรู้�อส��ออ�เลุ่คุทำรู้อน�กส�ก2ตัาม ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 93: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 4.2.4 การควบัค�มการบั�นทั้1ก (Control of records)

• บ�นทำ4กจัะตั�องถู�กสรู้�างข40นแลุ่ะคุงรู้�กษาไว� เพ��อเป,นหลุ่�กฐานของการู้เป,นไปตัามข�อก%าหนด แลุ่ะการู้ด%าเน�นงานในรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพทำ��ม�ปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ บ�นทำ4กจัะตั�องคุงสภูาพทำ��อ$านได�ง$าย ,ม�การู้บ$งช�0ทำ��ช�ดเจันแลุ่ะคุ�นหาได�ง$าย ข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งานทำ��อย�$ในรู้�ปเอกสารู้จัะตั�องถู�กสรู้�างข40นเพ��อก%าหนดการู้คุวบคุ�มทำ��จั%าเป,นในการู้บ$งช�0,การู้เก2บรู้�กษา,การู้ปGองก�น,การู้น%ากลุ่�บมาใช�อ�างอ�ง,รู้ะยะเวลุ่าการู้เก2บรู้�กษา แลุ่ะการู้ก%าจั�ดบ�นทำ4ก ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 94: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

5. ความร�บัผ�ดช้อบัข้องฝ่8าย่บัร�หาร (Management responsibility)

• 5.1 ความม�"งม��นข้องผ5 บัร�หาร (Management commitment)

• ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งจัะตั�องแสดงหลุ่�กฐานของคุวามม�$งม��นในการู้พ�ฒนาแลุ่ะการู้น%าไปใช�ซึ่4�งรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพแลุ่ะปรู้�บปรู้�งอย$างม�ปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่อย$างตั$อเน��อง โดย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 95: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ส��อสารู้ภูายในองคุ�กรู้ให�ตัรู้ะหน�กถู4งคุวามส%าคุ�ญของการู้ทำ%างานตัามข�อก%าหนดของลุ่�กคุ�า รู้วมถู4งข�อก%าหนดทำางกฎหมายแลุ่ะกฎรู้ะเบ�ยบตั$างๆ,จั�ดทำ%านโยบายคุ�ณภูาพ,สรู้�างคุวามม��นใจัว$าม�การู้จั�ดทำ%าว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�คุ�ณภูาพ,จั�ดทำ%าให�ม�การู้ด%าเน�นการู้ทำบทำวนของฝึCายบรู้�หารู้,แลุ่ะทำ%าให�ม� �นใจัว$าม�การู้จั�ดหามาซึ่4�งทำรู้�พยากรู้

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 96: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

5.2 การให ความส&าค�ญก�บัล้5กค า

(Customer focus)

• ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งตั�องทำ%าให�ม��นใจัว$า คุวามตั�องการู้ของลุ่�กคุ�าถู�กก%าหนดแลุ่ะถู�กตัอบสนองให�บรู้รู้ลุ่�เปGาหมายการู้พ4งพอใจัให�ก�บลุ่�กคุ�า(ด� 7.2.1 แลุ่ะ 8.2.1)

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 97: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

5.3 นโย่บัาย่ค�ณภาพื้ (Quality policy)

• ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งตั�องทำ%าให�ม��นใจัว$านโยบายคุ�ณภูาพ

• เหมาะสมก�บว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�ขององคุ�กรู้,• รู้วมถู4งคุ%าม��นทำ��สอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนดแลุ่ะการู้

ปรู้�บปรู้�งปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพอย$างตั$อเน��อง,

• ใช�เป,นกรู้อบส%าหรู้�บการู้จั�ดทำ%าแลุ่ะทำบทำวนว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�คุ�ณภูาพ,

• ม�การู้ส��อสารู้แลุ่ะการู้ทำ%าคุวามเข�าใจัภูายในองคุ�กรู้,แลุ่ะ,

• ม�การู้ทำบทำวนถู4งคุวามเหมาะสมอย$างตั$อเน��อง,

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 98: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• อธ์�บัาย่เพื้��มเติ�ม• 1)นโยบายคุ�ณภูาพก%าหนดโดยผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�ง

ขององคุ�กรู้ ซึ่4�งจัะพ�ส�จัน�ถู4งคุวามม�$งม��นของผู้��บรู้�หารู้ทำ��ม�ตั$อคุ�ณภูาพแลุ่ะตั�องให�คุ%าม��นทำ��สอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนดของลุ่�กคุ�า แลุ่ะการู้ปรู้�บปรู้�งอย$างตั$อเน��องด�วย

• 2) นโยบายคุ�ณภูาพตั�องเหมาะสมตั$อว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�ขององคุ�กรู้ แลุ่ะตั�องทำ%าเป,นเอกสารู้เสมอ ซึ่4�งเอกสารู้น�0จัะเป,นรู้�ปแบบใดก2ได� หรู้�อเข�ยนไว�ในคุ�$ม�อคุ�ณภูาพก2ได� แลุ่ะตั�องม�การู้คุวบคุ�มด�วย

• 3) นโยบายคุ�ณภูาพจัะตั�องสามารู้ถูน%าไปปฏิ�บ�ตั�ได�จัรู้�ง ม�คุวามช�ดเจัน ม�เหตั�ม�ผู้ลุ่ เพ��อให�ทำ�กคุนปฏิ�บ�ตั�ตัามได�

• 4)นโยบายคุ�ณภูาพจัะตั�องม�การู้ปรู้ะช�มเพ��อทำบทำวนอย$างสม%�าเสมอ แลุ่ะตั$อเน��อง

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 99: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

5.4 การวางแผน (Planning)

• 5.4.1 ว�ติถึ�ประสงค'ค�ณภาพื้ (Quality objectives)

• ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งตั�อทำ%าให�ม� �นใจัว$าว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�คุ�ณภูาพ,รู้วมถู4งส��งทำ��จั%าเป,นทำ��จั�สนองตั$อจั�อก%าหนดส%าหรู้�บผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�(ด� 7.1a),

• ถู�กสรู้�างข40นทำ��หน$วยงานแลุ่ะรู้ะด�บทำ��เก��ยวข�องภูายในองคุ�กรู้ ว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�คุ�ณภูาพว�ดผู้ลุ่ได�แลุ่ะตั�องสอดคุลุ่�องก�บนโยบายคุ�ณภูาพ ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 100: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• อธ์�บัาย่เพื้��มเติ�ม• 1)ว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�ทำางคุ�ณภูาพถู�กก%าหนดโดยผู้��บรู้�หารู้

รู้ะด�บส�ง ซึ่4�งตั�องสามารู้ถูว�ดผู้ลุ่ได�เป,นรู้�ปธีรู้รู้มในทำ�กหน$วยแลุ่ะทำ�กรู้ะด�บขององคุ�กรู้แลุ่ะตั�องสอดคุลุ่�องก�บนโยบายคุ�ณภูาพด�วย

• 2)การู้ทำ��ว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�คุ�ณภูาพ ตั�องรู้วมถู4งส��งทำ��จั%าเป,นทำ��จัะสนองตั$อข�อก%าหนดส%าหรู้�บผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� โดนด�ข�อทำ�� 7.1a น�0น หมายถู4งว$าการู้วางแผู้นแลุ่ะพ�ฒนากรู้ะบวนการู้ทำ��จั%าเป,นในการู้จั�ดทำ%าผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�หรู้�อการู้ให�บรู้�การู้ ตั�องคุ%าน4งถู4งว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�ทำางคุ�ณภูาพด�วยน��นเอง ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 101: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 5.4.2 การวางแผนระบับัการบัร�หารค�ณภาพื้ (Quality management system planning)

• ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งตั�องทำ%าให�ม��นใจัว$า• การู้วางแผู้นของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ได�ด%าเน�น

การู้เพ��อสนองตั$อข�อก%าหนดในห�วข�อ 4.1 ,รู้วมถู4งสอดคุลุ่�องก�บว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�คุ�ณภูาพ,แลุ่ะ

• คุวามสมบ�รู้ณ�ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพย�งคุงรู้�กษาไว�เม��อม�การู้วางแผู้นแลุ่ะน%าไปใช�ซึ่4�งการู้เปลุ่��ยนแปลุ่งของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 102: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 5.5 ความร�บัผ�ดช้อบั,อ&านาจหน าทั้�� แล้ะการส�อสาร(Responsibility, authority and communication)

• 5.5.1 ความร�บัผ�ดช้อบัแล้ะอ&านาจหน าทั้�� (Responsibility and authority)

• ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งตั�องทำ%าให�ม��นใจัว$า คุวามรู้�บผู้�ดชอบแลุ่ะอ%านาจัหน�าทำ��ม�การู้ก%าหนดแลุ่ะส��อสารู้ภูายในองคุ�กรู้

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 103: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 5.5.2 ติ�วแทั้นฝ่8าย่บัร�หาร (Management representative)

• ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งตั�องแตั$งตั�0งสมาช�กคุนหน4�งจัากฝึCายบรู้�หารู้ผู้��ซึ่4�ง,นอกเหน�อจัากหน�าทำ��ในงานอ��นๆแลุ่�ว,จัะตั�องม�คุวามรู้�บผู้�ดชอบแลุ่ะอ%านาจัหน�าทำ��คุรู้อบคุลุ่�มเรู้��องตั$อไปน�0

• ทำ%าให�ม��นใจัว$ากรู้ะบวนการู้ทำ��จั%าเป,นส%าหรู้�บรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพถู�กสรู้�างข40น,น%าไปใช� แลุ่ะคุงรู้�กษาไว�,

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 104: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• รู้ายงานตั$อผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งในผู้ลุ่ปฏิ�บ�ตั�การู้ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ แลุ่ะคุวามจั%าเป,นตั$างๆส%าหรู้�บการู้ปรู้�บปรู้�ง,แลุ่ะ

• ทำ%าให�ม��นใจัถู4งการู้ส$งเสรู้�มการู้รู้�บรู้� �ของข�อก%าหนดของลุ่�กคุ�าทำ��วทำ�0งองคุ�กรู้

• หมายเหตั� คุวามรู้�บผู้�ดชอบชองตั�วแทำนฝึCายบรู้�หารู้สามารู้ถูรู้วมถู4งการู้ปรู้ะสานงานก�บฝึCายภูายนอกในเรู้��องทำ��เก��ยวข�องก�บรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพด�วย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 105: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 5.5.3 การส�อสารภาย่ใน (Internal communication)

• ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งตั�องทำ%าให�ม� �นใจัว$า กรู้ะบวนการู้ส��อสารู้ทำ��เหมาะสมได�ถู�กสรู้�างข40นภูายในองคุ�กรู้ แลุ่ะการู้ส��อสารู้ทำ��เก�ดข40นน�0นจัะเก��ยวข�องก�บปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพด�วย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 106: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 5.6 การทั้บัทั้วนข้องฝ่8าย่บัร�หาร (Management review)

• 5.6.1 บัทั้ทั้��วไป (General)• ผู้��บรู้�หารู้รู้ะด�บส�งจัะตั�องทำบทำวนรู้ะบบบรู้�หารู้

คุ�ณภูาพขององคุ�กรู้,ในช$วงเวลุ่าทำ��ได�วางแผู้นไว�,เพ��อให�ม�คุวามม��นใจัว$าย�งคุงม�คุวามเหมาะสม,พอเพ�ยง แลุ่ะม�ปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่อย$างตั$อเน��อง การู้ทำบทำวนน�0จัะตั�องรู้วมถู4งการู้ปรู้ะเม�นโอกาสของการู้ปรู้�บปรู้�งแลุ่ะคุวามจั%าเป,นในการู้ปรู้�บเปลุ่��ยนรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ,รู้วมถู4งนโยบายคุ�ณภูาพแลุ่ะว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�คุ�ณภูาพ

• *บ�นทำ4กจัากการู้ทำบทำวนของฝึCายบรู้�หารู้จัะตั�องเก2บรู้�กษาไว�(ด�4.2.4)

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 107: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

5.6.2 ข้ อม5ล้ทั้��ใช้ ในการทั้บัทั้วน (Review input)

• ข�อม�ลุ่น%าเข�าของการู้ทำบทำวนตั�องรู้วมถู4งจัากข�อม�ลุ่

• ผู้ลุ่ของการู้ตัรู้วจัปรู้ะเม�น,• ผู้ลุ่ตัอบสนองจัากลุ่�กคุ�า,• ผู้ลุ่การู้ด%าเน�นการู้ของกรู้ะบวนการู้ แลุ่ะการู้เป,นไป

ตัามข�อก%าหนดของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�,• สถูานะของการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ปGองก�นแลุ่ะการู้แก�ไข,• การู้ตั�ดตัามผู้ลุ่จัาการู้ทำบทำวนของฝึCายบรู้�หารู้คุรู้�0ง

ทำ��ผู้$านมา,• การู้เปลุ่��ยนแปลุ่งทำ��อาจัจัะส$งผู้ลุ่ตั$อรู้ะบบบรู้�หารู้

คุ�ณภูาพ,แลุ่ะ• ข�อเสนอแนะส%าหรู้�บการู้ปรู้�บปรู้�ง,

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 108: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 5.6.3 ผล้ล้�พื้ธ์'ข้องการทั้บัทั้วน (Review output)

• ผู้ลุ่ลุ่�พธี�ของการู้ทำบทำวนของฝึCายบรู้�หารู้ตั�องรู้วมถู4งการู้ตั�ดส�นใจั แลุ่ะการู้กรู้ะทำ%าการู้ใดๆทำ��เก��ยวข�องก�บ

• การู้ปรู้�บปรู้�งด�านปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพแลุ่ะของกรู้ะบวนการู้

• การู้ปรู้�บปรู้�งผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��เก��ยวเน��องก�บข�อก%าหนดของลุ่�กคุ�า,แลุ่ะคุวามจั%าเป,นด�านทำรู้�พยากรู้ ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 109: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

6. การจ�ดการทั้ร�พื้ย่ากร (Resource management)

• 6.1 การจ�ดหาทั้ร�พื้ย่ากร (Provision of resources)

• องคุ�กรู้จัะตั�องก%าหนดแลุ่ะจั�ดหาทำรู้�พยากรู้ทำ��จั%าเป,น

• เพ��อน%าไปใช�แลุ่ะรู้�กษารู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพแลุ่ะปรู้�บปรู้�งปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ของรู้ะบบอย$างตั$อเน��อง,แลุ่ะ

• เพ��มคุวามพ4งพอใจัให�ก�บลุ่�กคุ�า โดยการู้สนองตั$อข�อก%าหนดของลุ่�กคุ�า ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 110: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 6.2.2 ความสามารถึในการทั้&างาน,ความติระหน�ก แล้ะการฝ่:กอบัรม (Competence, awareness and training)

• องคุ�กรู้ตั�อง• ก%าหนดคุวามสามารู้ถูในการู้ทำ%างานทำ��จั%าเป,นส%าหรู้�บ

บ�คุคุลุ่ทำ��จัะทำ%างาน ทำ��ม�ผู้ลุ่กรู้ะทำบตั$อคุ�ณภูาพของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�,

• จั�ดการู้ฝึKกอบรู้มหรู้�อกรู้ะทำ%าการู้อย$างอ��นในการู้ตัอบสนองตั$อคุวามตั�องการู้เหลุ่$าน�0, ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 111: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ปรู้ะเม�นปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ของการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��ได�ทำ%าลุ่งไปแลุ่�ว,

• ทำ%าให�ม��นใจัว$า พน�กงานขององคุ�กรู้ม�คุวามตัรู้ะหน�กถู4งคุวามเก��ยวข�องแลุ่ะคุวามส%าคุ�ญของก�จักรู้รู้มทำ��ด%าเน�นการู้แลุ่ะส$วนรู้$วมของก�จักรู้รู้มในการู้บรู้รู้ลุ่�ถู4งเปGาหมายคุ�ณภูาพว$าม�อย$างไรู้,แลุ่ะ

• รู้�กษาไว�ซึ่4�งบ�นทำ4กของการู้ศ4กษา,การู้ฝึKกอบรู้ม,ทำ�กษะ แลุ่ะปรู้ะสบการู้ณ�ทำ��เหมาะสม (ด�4.2.4)

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 112: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

6.3 โครงสร างพื้�นฐาน (Infrastructure)• องคุ�กรู้จัะตั�องก%าหนด,จั�ดหา แลุ่ะรู้�กษาไว� ซึ่4�ง

โคุรู้งสรู้�างพ�0นฐานทำ��จั%าเป,นในการู้บรู้รู้ลุ่�ถู4งคุวามเป,นไปตัามข�อก%าหนดของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� โคุรู้งสรู้�างพ�0นฐานจัะรู้วมถู4ง

• ตั�วอาคุารู้,สถูานทำ��ทำ%างาน แลุ่ะสาธีารู้ณ�ปโภูคุทำ��เก��ยวข�อง,

• อ�ปกรู้ณ�ตั$างๆของกรู้ะบวนการู้(ทำ�0งฮ้ารู้�ดแวรู้�แลุ่ะซึ่อฟทำ�แวรู้�),แลุ่ะ

• การู้บรู้�การู้สน�บสน�นตั$างๆ(เช$น การู้ขนส$ง หรู้�อการู้ส��อสารู้) ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 113: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

6.4 สภาพื้แวดล้ อมในการทั้&างาน(Work environment)

• องคุ�กรู้จัะตั�องก%าหนดแลุ่ะจั�ดการู้ส��งแวดลุ่�อมทำ��จัะเป,น เพ��อให�บรู้รู้ลุ่�ถู4งการู้เป,นไปตัามข�อก%าหนดของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 114: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

7.การจ�ดทั้&าผล้�ติภ�ณฑ์' (Product realization)

• 7.1การวางแผนการจ�ดทั้&าผล้�ติภ�ณฑ์' (Planning of product realization)

องคุ�กรู้ตั�องวางแผู้นแลุ่ะพ�ฒนากรู้ะบวนการู้ทำ��จั%าเป,นในการู้จั�ดทำ%าผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ส%าหรู้�บการู้วางแผู้นการู้จั�ดทำ%าผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�น�0ตั�องสอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนดของกรู้ะบวนการู้อ��นๆของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพด�วย(ด�4.1) ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 115: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ในการู้วางแผู้นการู้จั�ดทำ%าผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�น�0น,องคุ�กรู้ตั�องพ�จัารู้ณาส��งตั$อไปน�0,ตัามคุวามเหมาะสม

• ว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�คุ�ณภูาพแลุ่ะข�อก%าหนดของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�

• คุวามจั%าเป,นในการู้จั�ดทำ%ากรู้ะบวนการู้,เอกสารู้,แลุ่ะจั�ดหาทำรู้�พยากรู้ทำ��จั%าเพาะตั$อผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�

• ก�จักรู้รู้มการู้ทำวนสอบ,การู้รู้�บรู้อง,การู้เฝึGาตั�ดตัาม,การู้ตัรู้วจัสอบทำ��จั%าเพาะตั$อผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� แลุ่ะเกณฑ์�การู้ยอมรู้�บผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�

• บ�นทำ4กทำ��จั%าเป,น เพ��อเป,นหลุ่�กฐานว$า การู้จั�ดทำ%าผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�แลุ่ะผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��ได�รู้�บ เป,นไปตัามข�อก%าหนด(ด� 4.2.4) ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 116: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

7.2 กระวนการทั้��เก��ย่วข้ องก�บัล้5กค า (Customer-related process)

• 7.2.1 การพื้�จารณาข้ อก&าหนดทั้��เก��ย่วข้ องก�บัผล้�ติภ�ณฑ์' (Determination of requirements related to the product)

• องคุ�กรู้จัะตั�องพ�จัารู้ณา• ข�อก%าหนดของลุ่�กคุ�า,รู้วมข�อก%าหนดด�านการู้ส$ง

มอบแลุ่ะก�จักรู้รู้มหลุ่�งการู้ส$งมอบ,

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 117: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ข�อก%าหนดบางอย$างทำ��ลุ่�กคุ�าไม$ก%าหนดไว� แตั$รู้� �ก�นว$าจั%าเป,นตั�องม�ไว�เพ��อการู้ใช�งานทำ��ก%าหนด หรู้�อส%าหรู้�บการู้ใช�งานตัามเจัตันารู้มณ�ของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�น�0น

• ข�อก%าหนดทำ��เป,นกฎหมายแลุ่ะรู้ะเบ�ยบปฏิ�บ�ตั�ทำ��เก��ยวข�องก�บผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�,แลุ่ะ

• ข�อก%าหนดเพ��มเตั�มใดๆทำ��เก�ดข40นโดยองคุ�กรู้

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 118: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.2.2 การทั้บัทั้วนข้ อก&าหนดทั้��เก��ย่วข้ องก�บัผล้�ติภ�ณฑ์'(Review of requirements related to the product)

• องคุ�กรู้ตั�องทำบทำวนข�อก%าหนดทำ��เก��ยวข�องก�บผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� การู้ทำบทำวนน�0จัะตั�องทำ%าข40นก$อนทำ��องคุ�กรู้จัะม�คุ%าม��นทำ��จัะส$งมอบผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ให�ลุ่�กคุ�า(เช$น ก$อนการู้ย��นปรู้ะกวดรู้าคุา.การู้ยอมรู้�บส�ญญาหรู้�อ การู้ส��งซึ่�0อ,การู้ยอมรู้�บการู้เปลุ่��ยนแปลุ่งของส�ญญาหรู้�อการู้ส��งซึ่�0อ)นอกจัากน�0นองคุ�กรู้ตั�องทำ%าให�ม��นใจัว$า

• ข�อก%าหนดของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ได�รู้�บการู้ก%าหนด• ข�อก%าหนดของส�ญญาหรู้�อการู้ส��งซึ่�0อทำ��แตักตั$างทำ��

ได�แสดงไว�ในคุรู้�0งก$อนได�รู้�บการู้แก�ไข,แลุ่ะ• องคุ�กรู้ม�คุวามสามารู้ถูทำ��จัะสนองตั$อข�อก%าหนดทำ��

ได�ก%าหนดไว�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 119: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.2.3 การส�อสารก�บัล้5กค าองค'กรจะติ องพื้�จารณาแล้ะน&าไปใช้ ซึ่1�งการจ�ดเติร�ย่มทั้��ม�ประส�ทั้ธ์�ผล้เก��ย่วก�บัการส�อสารก�บัล้5กค า โดย่ส�มพื้�นธ์'ก�บั

• ข�อม�ลุ่ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�,• การู้สอบถูาม,ส�ญญา หรู้�อการู้รู้�บคุ%าส��งซึ่�0อ,รู้วมทำ�0ง

การู้แก�ไข,แลุ่ะ• ข�อม�ลุ่ย�อยกลุ่�บจัากลุ่�กคุ�า,รู้วมถู4งข�อรู้�องเรู้�ยนจัาก

ลุ่�กคุ�า

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 120: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

7.3 การออกแบับัแล้ะพื้�ฒนา (Design and development)

• 7.3.1 การวางแผนการออกแบับัแล้ะการพื้�ฒนา(Design and development planning)

• องคุ�กรู้จัะตั�องวางแผู้นแลุ่ะคุวบคุ�มการู้ออกแบบ แลุ่ะการู้พ�ฒนาผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�

• ในรู้ะหว$างการู้วางแผู้นการู้ออกแบบแลุ่ะการู้พ�ฒนา,องคุ�กรู้จัะตั�องพ�จัารู้ณาถู4ง

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 121: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ข�0นตัอนการู้ออกแบบแลุ่ะการู้พ�ฒนา,• การู้ทำบทำวน,การู้ทำวนสอบ แลุ่ะการู้รู้�บรู้องทำ��

เหมาะสมแตั$ลุ่ะข�0นตัอนของการู้ออกแบบแลุ่ะการู้พ�ฒนา,แลุ่ะ

• คุวามรู้�บผู้�ดชอบแลุ่ะอ%านาจัหน�าทำ��ส%าหรู้บการู้ออกแบบแลุ่ะการู้พ�ฒนา

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 122: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• องคุ�กรู้จัะตั�องจั�ดการู้ก�บงานทำ��คุาบเก��ยวก�นรู้ะหว$างกลุ่�$มงาน ทำ��ม�ส$วนรู้$วมก�บการู้ออกแบบแลุ่ะการู้พ�ฒนา เพ��อทำ%าให�ม��นใจัว$าการู้ส��อสารู้ม�ปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ แลุ่ะการู้มอบหมายคุวามรู้�บผู้�ดชอบช�ดเจัน

• ผู้ลุ่ลุ่�พธี�ของการู้วางแผู้นแลุ่ะจัะตั�องทำ%าให�ทำ�นสม�ย,ตัามคุวามเหมาะสม,ตัามคุวามคุ�บหน�าของการู้ออกแบบแลุ่ะการู้พ�ฒนา ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 123: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.3.2 ข้ อม5ล้น&าเข้าในการออกแบับัแล้ะพื้�ฒนา (Design and development input)

• ข�อม�ลุ่น%าเข�าทำ��เก��ยวข�องก%าข�อก%าหนดของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ตั�องถู�กก%าหนด แลุ่ะบ�นทำ4กการู้รู้�กษาไว� (ด�4.2.4)

• ข�อม�ลุ่เหลุ่$าน�0ตั�องรู้วมถู4ง• ข�อก%าหนดด�านการู้ทำ%างานแลุ่ะคุวามสามารู้ถู

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 124: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ข�อก%าหนดด�านกฎหมายแลุ่ะกฎรู้ะเบ�ยบทำ��น%ามาใช�• ในกรู้ณ�ทำ��เป,นไปได�,ข�อม�ลุ่ทำ��ได�จัาการู้ออกแบบทำ��

คุลุ่�ายก�บคุรู้�0งก$อน,แลุ่ะ• ข�อก%าหนดอ��นๆทำ��จั%าเป,นส%าหรู้�บการู้ออกแบบแลุ่ะ

พ�ฒนา• ข�อม�ลุ่น%าเข�าเหลุ่$าน�0ตั�องได�รู้�บการู้ทำบทำวนถู4งคุวาม

พอเพ�ยง ข�อก%าหนดตั$างๆตั�องสมบ�รู้ณ�, ไม$คุลุ่�มเคุรู้�อหรู้�อข�ดแย�งตั$อก�น

• ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 125: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.3.3 ผล้ล้�พื้ธ์'จากการออกแบับัแล้ะการพื้�ฒนา(Design and development output)

• ผู้ลุ่ลุ่�พธี�ของการู้ออกแบบปลุ่ะพ�ฒนา จัะตั�องจั�ดอย�$ในรู้�ปแบบทำ��สามารู้ถูทำวนสอบก�บข�อม�ลุ่น%าเข�าของการู้ออกแบบแลุ่ะพ�ฒนาได� แลุ่ะตั�องม�การู้อน�ม�ตั�ก$อนทำ��จัะแจักจั$ายออกไปใช�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 126: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ผู้ลุ่ลุ่�พธี�ของการู้ออกแบบแลุ่ะพ�ฒนาตั�อง• เป,นไปตัามข�อก%าหนดของข�อม�ลุ่น%าเข�าของการู้

ออกแบบแลุ่ะพ�ฒนา• ให�ข�อม�ลุ่ทำ��เหมาะสมส%าหรู้�บการู้จั�ดซึ่�0อ การู้ผู้ลุ่�ตั

แลุ่ะการู้บรู้�การู้,• บรู้รู้จั� หรู้�ออ�างอ�งกฎเกณฑ์�การู้ยอมรู้�บ

ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�,แลุ่ะ• ก%าหนดคุ�ณลุ่�กษณะของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��จั%าเป,นส%าหรู้�บ

การู้ใช�งานทำ��ปลุ่อดภู�ยแลุ่ะเหมาะสม ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 127: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.3.4 ทั้บัทั้วนการออกแบับัแล้ะพื้�ฒนา (Design and development review)

• ในข�0นตัอนทำ��เหมาะสมน�0น,การู้ทำบทำวนอย$างม�รู้ะบบของการู้ออกแบบแลุ่ะการู้พ�ฒนา ตั�องทำ%าข40นให�สอดคุลุ่�องก�บการู้จั�ดเตัรู้�ยมทำ��ได�วางแผู้นไว�(ด�7.3.1)

• เพ��อปรู้ะเม�นคุวามสามารู้ถูของผู้ลุ่ลุ่�พธี�ของการู้ออกแบบแลุ่ะพ�ฒนาในการู้ตัอบสนองข�อก%าหนด,แลุ่ะ

• เพ��อบ$งช�0ปEญหาแลุ่ะว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�ของการู้ปฏิ�บ�ตั�ทำ��จั%าเป,น

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 128: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ผู้��ม�ส$วนรู้$วมในการู้ทำบทำวนด�งกลุ่$าว ตั�องรู้วมถู4งตั�วแทำนของฝึCายตั$างๆทำ��เก��ยวข�องก�บข�0นตัอนการู้ออกแบบ แลุ่ะการู้พ�ฒนาทำ��ถู�กทำบทำวน บ�นทำ4กของผู้ลุ่ลุ่�พธี�จัากการู้ทำบทำวน แลุ่ะการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��จั%าเป,นใดๆตั�องเก2บรู้�กษาไว�(ด�4.2.4)

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 129: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.3.5 การทั้วนสอบัการออกแบับัแล้ะพื้�ฒนา (Design and development verification)

• การู้ทำวนสอบตั�องทำ%าข40นให�สอดคุลุ่�องก�บก�บการู้เตัรู้�ยมการู้ทำ��ได�วางแผู้นไว�(ด�7.3.1) เพ��อทำ%าให�ม��นใจัว$าผู้ลุ่ลุ่�พธี�จัากการู้ออกแบบแลุ่ะพ�ฒนาเป,นไปตัามข�อก%าหนดของการู้ออกแบบแลุ่ะพ�ฒนา บ�นทำ4กของผู้ลุ่การู้ทำวนสอบแลุ่ะการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��จั%าเป,นใดๆตั�องเก2บรู้�กษาไว�(ด�4.2.4)

• ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 130: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.3.6 การร�บัรองการออกแบับัแล้ะการพื้�ฒนา (Design and development validation)

• การู้รู้�บรู้องการู้ออกแบบแลุ่ะการู้พ�ฒนา ตั�องทำ%าให�สอดคุลุ่�องก�บการู้เตัรู้�ยมการู้ทำ��ได�วางแผู้นไว�(ด�7.3.1) เพ��อทำ%าให�ม��นใจัว$าผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��จัะได�รู้�บ ม�คุวามสามารู้ถูทำ��จัะสนองตั$อข�อก%าหนดส%าหรู้�บการู้ปรู้ะย�กตั�จั%าเพาะหรู้�อการู้ใช�งานทำ��ได�ตั�0งใจัไว�,เทำ$าทำ��ทำรู้าบได� แลุ่ะกรู้ณ�ทำ��สามารู้ถูปฏิ�บ�ตั�ได�,การู้รู้�บรู้องตั�องเสรู้2จัส�0นก$อนการู้ส$งมอบหรู้�อการู้ใช�ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� บ�นทำ4กของผู้ลุ่การู้รู้�บรู้องแลุ่ะการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��จั%าเป,นใดๆตั�องเก2บรู้�กษาไว�(ด�4.2.4) ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 131: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.3.7 การควบัค�มการเปล้��ย่นแปล้งข้องการออกแบับัแล้ะพื้�ฒนา (Control of design and development change)

• การู้เปลุ่��ยนแปลุ่งของการู้ออกแบบแลุ่ะการู้พ�ฒนาตั�องม�การู้บ$งช�0แลุ่ะบ�นทำ4กตั�องเก2บรู้�กษาไว� การู้เปลุ่��ยนแปลุ่งตั�องม�การู้ทำบทำวน,ทำวนสอบ แลุ่ะรู้�บรู้อง,ตัามคุวามเหมาะสม,แลุ่ะม�การู้อน�ม�ตั�ก$อนน%าไปใช� การู้ทำบทำวนการู้ออกแบบแลุ่ะพ�ฒนาตั�องรู้วมถู4งการู้ปรู้ะเม�นผู้ลุ่กรู้ะทำบของการู้เปลุ่��ยนแปลุ่งตั$อช�0นส$วนปรู้ะกอบแลุ่ะผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��ได�ส$งมอบเรู้�ยบรู้�อยแลุ่�ว

• บ�นทำ4กของผู้ลุ่การู้ทำบทำวนของการู้เปลุ่��ยนแปลุ่งแลุ่ะการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��จั%าเป,นใดๆตั�องเก2บรู้�กษาไว�(ด�4.2.4) ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 132: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

7.4 การจ�ดซึ่�อ(Purchasing)

• 7.4.1 กระบัวนการจ�ดซึ่�อ(Purchasing process)

• องคุ�กรู้ตั�อทำ%าให�ม��นใจัว$าผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��ซึ่�0อมาเป,นไปตัามข�อก%าหนดด�านจั�กซึ่�0อทำ��ได�บ$งช�0ไว� ชน�ดแลุ่ะขอบเขตัของการู้คุวบคุ�มทำ��จัะใช�ก�บผู้��ขาย แลุ่ะผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��ซึ่�0อมาม�ผู้ลุ่กรู้ะทำบตั$อกรู้ะบวนการู้ผู้ลุ่�ตัหรู้�อผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ข� 0รู้ส�กทำ�าย

• องคุ�กรู้ตั�องปรู้ะเม�นแลุ่ะคุ�ดผู้��ขาย โดยพ�จัารู้ณาคุวามสามารู้ถูในการู้ส$งมอบผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ตัามข�อก%าหนดขององคุ�กรู้

• ตั�อก%าหนดเกณฑ์�ส%าหรู้�บการู้คุ�ดเลุ่�อก,การู้ปรู้ะเม�น แลุ่ะการู้ปรู้ะเม�นซึ่%0าตั�องจั�ดทำ%าข40น บ�นทำ4กผู้ลุ่ของการู้ปรู้ะเม�นแลุ่ะการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��จั%าเป,นใดๆตั�องเก2บรู้�กษาไว�(ด�4.2.4)

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 133: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.4.2 ข้ อม5ล้การจ�ดซึ่�อ(Purchasing information)

• ข�อม�ลุ่การู้จั�ดซึ่�0อตั�องบรู้รู้ยายถู4งผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��จัะซึ่�0อ,ในกรู้ณ�ทำ��เหมาะสมให�รู้วมถู4งข�อม�ลุ่ตั$อไปน�0

• ข�อก%าหนดส%าหรู้�บการู้อน�ม�ตั�ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�,ข�0นตัอนการู้ด%าเน�นการู้,กรู้ะบวนการู้แลุ่ะอ�ปกรู้ณ�,

• ข�อก%าหนดส%าหรู้�บคุ�ณสมบ�ตั�ของบ�คุคุลุ่ากรู้,แลุ่ะ• ข�อก%าหนดของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ• องคุ�กรู้ตั�องทำ%าให�ม��นใจัถู4งคุวามพอเพ�ยงของข�อ

ก%าหนดทำ��ได�รู้ะบ�ก$อนม�การู้ส��อสารู้ก�บผู้��ขาย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 134: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.4.3 การทั้วนสอบัผล้�ติภ�ณฑ์'ทั้��จ�ดซึ่�อมา(Verification of purchased product)

• องคุ�กรู้ตั�องสรู้�างแลุ่ะน%าไปใช�ซึ่4�งการู้ตัรู้วจัรู้�บ หรู้�อก�จักรู้รู้มทำ��จั%าเป,นอย$างอ��นๆส%าหรู้�บทำ%าให�ม��นใจัว$า ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��จั�ดซึ่�0อมาตัรู้งก�บข�อก%าหนดของการู้จั�ดซึ่�0อทำ��ได�รู้ะบ�ไว�

• • กรู้ณ�ทำ��องคุ�กรู้หรู้�อลุ่�กคุ�าตั�0งใจัทำ��จัะทำ%าการู้ตัรู้วจั

สอบสถูานทำ��ของผู้��ขาย,องคุ�กรู้จัะตั�องแจั�งถู4งการู้จั�ดเตัรู้�ยมลุ่%าด�บการู้ตัรู้วจัสอบทำ��ได�ตั�0งไจัไว� แลุ่ะว�ธี�การู้ปลุ่$อยตั�วผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ในข�อม�ลุ่การู้จั�ดซึ่�0อ ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 135: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.5 การผล้�ติแล้ะการให บัร�การ (Production and service provision)

• 7.5.1 การควบัค�มการผล้�ติแล้ะการให บัร�การ(Control of production and service provision)

• องคุ�กรู้ตั�องวางแผู้นแลุ่ะทำ%าการู้ผู้ลุ่�ตัส�นคุ�าแลุ่ะการู้ให�บรู้�การู้ภูายใตั�เง��อนไขทำ��ถู�กคุวบคุ�ม ตั�องรู้วมถู4งส��งตั$อไปน�0,เทำ$าทำ��น%าไปใช�ได�

• การู้ได�มาซึ่4�งข�อม�ลุ่ทำ��อธี�บายถู4งคุ�ณลุ่�กษณะของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 136: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• การู้ได�มาซึ่4�งว�ธี�ปฏิ�บ�ตั�งาน,ตัามคุวามจั%าเป,น,• การู้ใช�อ�ปกรู้ณ�ทำ��เหมาะสม,• การู้ได�มาแลุ่ะการู้ใช�เคุรู้��องม�อ9เฝึGาตั�ดตัามแลุ่ะ

เคุรู้��องม�อว�ด,• การู้ด%าเน�นการู้เฝึGาตั�ดตัาม แลุ่ะการู้ว�ด,แลุ่ะ• ด%าเน�นการู้ตัรู้วจัปลุ่$อย,การู้ส$งมอบ แลุ่ะก�จักรู้รู้ม

หลุ่�งการู้ส$งมอบ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 137: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.5.2 การร�บัรองกระบัวนการผล้�ติ แล้ะกระบัวนการให บัร�การ(Validation of processes for production and service provision)

• องคุ�กรู้ตั�องรู้�บรู้องกรู้�บวนการู้ใดๆส%าหรู้�บผู้ลุ่�ตัส�นคุ�าแลุ่ะการู้ให�บรู้�การู้ ทำ��ผู้ลุ่ลุ่�พธี�ไม$สามารู้ถูตัรู้วจัสอบโดยการู้เฝึGาตั�ดตัามาหรู้�อการู้ว�ด โดยรู้วมถู4งกรู้ะบวนการู้ใดๆ ทำ��ข�อบกพรู้$องจัะปรู้ากฏิช�ดหลุ่�งผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ถู�กใช�งาน หรู้�อการู้บรู้�การู้ได�ส$งมอบแลุ่�วเทำ$าน�0น

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 138: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

องคุ�กรู้ตั�องจั�ดให�ม�การู้เตัรู้�ยมการู้กรู้ะบวนการู้เหลุ่$าน�0, ซึ่4�งรู้วมถู4งส��งตั$อไปน�0ทำ��น%าไปใช�ได�

• เกณฑ์�ทำ��ถู�กก%าหนดส%าหรู้�บการู้ทำบทำวน แลุ่ะการู้อน�ม�ตั�กรู้ะบวนการู้

• การู้อน�ม�ตั�อ�ปกรู้ณ� แลุ่ะคุ�ณสมบ�ตั�ของบ�คุลุ่ากรู้• การู้ใช�ว�ธี�การู้ แลุ่ะข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งานจั%าเพาะ• ข�อก%าหนดส%าหรู้�บการู้บ�นทำ4ก(ด�4.2.4) แลุ่ะ• การู้รู้�บรู้องซึ่%0า

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 139: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.5.3 การบั"งช้�� แล้ะการสอบักล้�บั (Identification and traceability)

• กรู้ณ�ทำ��เหมาะสม องคุ�กรู้ตั�องบ$งช�0ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ด�วยว�ธี�ก��ทำ��เหมาะสมตัลุ่อดกรู้ะบวนการู้ทำ��ผู้ลุ่�ตัแลุ่ะการู้ให�บรู้�การู้

• องคุ�กรู้ตั�องบ$งช�0สถูานะของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ตัามข�อก%าหนดของการู้เฝึGาตั�ดตัาม แลุ่ะการู้ว�ด

• กรู้ณ�ทำ��การู้สอบกลุ่�บได�เป,นส$วนหน4�งของข�อก%าหนด องคุ�กรู้ตั�องคุวบคุ�มแลุ่ะบ�นทำ4กการู้บ$งช�0ทำ��เป,นเอกลุ่�กษณ�ของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�น�0นๆ(ด�4.2.4)

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 140: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.5.4 ทั้ร�พื้ย่'ส�นข้องล้5กค า (Customer property)

• องคุ�กรู้ตั�องด�แลุ่ทำรู้�พย�ส�นของลุ่�กคุ�าขณะอย�$ภูายใตั�การู้คุวบคุ�มขององคุ�กรู้ หรู้�อถู�กน%าไปใช�ในองคุ�กรู้ องคุ�กรู้ตั�องบ$งช�0 ทำวนสอบ ปGองก�น แลุ่ะรู้�กษาทำรู้�พย�ส�นของลุ่�กคุ�าทำ��จั�ดไว�เพ��อใช� หรู้�อปรู้ะกอบในผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� กรู้ณ�ทำ��ทำรู้�พย�ส�นของลุ่�กคุ�าส�ญหาย ,ได�รู้�บคุวามเส�ยหาย หรู้�อพบว$าไม$เหมาะสมในการู้น%าไปใช�,ตั�องรู้ายงานให�ลุ่�กคุ�าทำรู้าบ แลุ่ะบ�นทำ4กตั�องเก2บรู้�กษาไว�(ด�4.2.4)

• หมายเหตั� ทำรู้�พย�ส�นของลุ่�กคุ�าสามารู้ถูรู้วมถู4งทำรู้�พย�ส�นทำางปEญญาด�วย ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 141: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.5.5 การร�กษาผล้�ติภ�ณฑ์' (Preservation of product)

• องคุ�กรู้ตั�องรู้�กษาคุวามสอดคุลุ่�องตั$อข�อก%าหนดของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� รู้ะหว$างกรู้ะวนการู้ภูายในแลุ่ะการู้ส$งมอบไปย�งปลุ่ายทำางทำ��ก%าหนดการู้รู้�กษาน�0ตั�องรู้วมถู4งการู้บ$งช�0, การู้เคุลุ่��อนย�าย, การู้บรู้รู้จั�ห�บห$อ, การู้จั�ดเก2บแลุ่ะการู้ปGองก�นคุวามเส�ยหาย การู้รู้�กษาน�0ตั�องใช�ก�บช�0นส$วนปรู้ะกอบของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ด�วย ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 142: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 7.6 การควบัค�มอ�ปกรณ'เฝ่>าติ�ดติามแล้ะเคร�องมอว�ด(Control of monitoring and measuring devices)

• องคุ�กรู้ตั�องรู้ะบ�ให�ม�การู้เฝึGาตั�ดตัามแลุ่ะการู้ว�ด แลุ่ะตั�องก%าหนดเคุรู้��องม�อเฝึGาตั�ดตัามแลุ่ะอ�ปกรู้ณ�ว�ดทำ��จั%าเป,นตั�องใช�เพ��อเป,นหลุ่�กฐานของการู้สอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนดทำ��รู้ะบ�ไว�ในผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�(ด�7.2.1)

• องคุ�กรู้ตั�องสรู้�างกรู้ะบวนการู้ทำ��ทำ%าให�ม��นใจัว$า การู้เฝึGาตั�ดตัามแลุ่ะการู้ว�ดสามารู้ถูทำ%าได� แลุ่ะทำ%าในลุ่�กษณะทำ��สอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนดของการู้เฝึGาตั�ดตัามแลุ่ะการู้ว�ด ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 143: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

กรู้ณ�ทำ��จั%าเป,นทำ��ทำ%าให�ทำ�นใจัถู4งผู้ลุ่ลุ่�พธี�ทำ��ใช�ได�,เคุรู้��องม�อว�ดตั�อง

• ถู�กปรู้�บเทำ�ยบหรู้�อทำวนสอบตัามรู้ะยะเวลุ่าทำ��ก%าหนด หรู้�อก$อนน%าไปใช� โดยเทำ�ยบก�บการู้ว�ดมาตัรู้ฐานทำ��สามารู้ถูสอบกลุ่�บไปย�งมาตัรู้ฐานสากลุ่หรู้�อมาตัรู้ฐานแห$งชาตั�ได� กรู้ณ�ทำ��ไม$ม�มาตัรู้ฐานด�งกลุ่$าว หลุ่�กเกณฑ์�ทำ��ใช�ในการู้ปรู้�บเทำ�ยบหรู้�อทำวนสอบตั�องถู�กบ�นทำ4ก

• ถู�กปรู้�บแตั$งหรู้�อปรู้�บแตั$งซึ่%0าตัามคุวามจั%าเป,น• ถู�กบ$งช�0เพ��อทำ%าให�สามารู้ถูรู้ะบ�ถู4งสถูานะของการู้

ปรู้�บเทำ�ยบ • ถู�กปกปGองจัากการู้ปรู้�บแตั$งใดๆทำ��จัะทำ%าให�ผู้ลุ่ลุ่�พธี�

จัากการู้ว�ดใช�ไม$ได�• ถู�กปGองก�นจัากคุวามเส�ยหายหรู้�อเส��อมสภูาพ

รู้ะหว$างเคุลุ่��อนย�าย การู้บ%ารู้�งรู้�กษา แลุ่ะการู้จั�ดเก2บ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 144: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• นอกจัากน�0 องคุ�กรู้ตั�องปรู้ะเม�นแลุ่ะบ�นทำ4กการู้ใช�ได�ของผู้ลุ่ลุ่�พธี�การู้ว�ดคุรู้�0งก$อน เม��อพบว$าอ�ปกรู้ณ�ไม$สอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนด องคุ�กรู้ตั�องปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��เหมาะสมก�บอ�ปกรู้ณ�ด�งกลุ่$าว ก�บผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ใดๆทำ��ได�รู้�บผู้ลุ่กรู้ะทำบบ�นทำ4กของผู้ลุ่การู้ปรู้�บเทำ�ยบแลุ่ะการู้ทำวนสอบตั�องเก2บรู้�กษาไว�(ด�4.2.4)

• เม��อม�การู้น%าซึ่อฟทำ�แวรู้�คุอมพ�วเตัอรู้�ไปใช�เพ��อการู้เฝึGาตั�ดตัาม แลุ่ะการู้ว�ดของข�อก%าหนดทำ��ได�รู้ะบ�ไว�องคุ�กรู้ตั�องจั�ดให�ม�การู้ย�นย�น ซึ่4�งตั�องทำ%าก$อนใช�คุรู้�0งแรู้ก แลุ่ะตั�องม�การู้รู้�บรู้องซึ่%0าตัามคุวามจั%าเป,น

• หมายเหตั� ด�แนวจัาก ISO 10012-1 แลุ่ะISO 10012-2 ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 145: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

8. การว�ด ,การว�เคราะห' แล้ะการปร�บัปร�ง (Measurement,

analysis and improvement)

• 8.1 บัทั้ทั้��วไป (General)• องคุ�กรู้ตั�องวางแผู้น แลุ่ะด%าเน�นกรู้ะบวนการู้เฝึGา

ตั�ดตัาม,การู้ว�ด,การู้ว�เคุรู้าะห�ทำ��จั%าเป,น• เพ��อแสดงถู4งคุวามสอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนดของ

ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�• เพ��อทำ%าให�ม��นใจัถู4งคุวามสอดคุลุ่�องตั$อรู้ะบบบรู้�หารู้

คุ�ณภูาพ,แลุ่ะ• เพ��อปรู้�บปรู้�งปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ

อย$างตั$อเน��อง• ซึ่4�งรู้วมถู4งการู้ก%าหนดว�ธี�ก��ทำ��น%ามาใช�,รู้วมถู4ง

เทำคุน�คุเช�งสถู�ตั�,แลุ่ะของเขยของการู้ใช�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 146: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 8.2 การเฝ่>าติ�ดติามแล้ะการว�ด(Monitoring and measurement)

• 8.2.1 ความพื้1งพื้อใจข้องล้5กค า (Customer satisfaction)

• เน��องจัากเป,นมาตัรู้การู้หน4�งในการู้ว�ดปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่รู้ะบบบรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพ องคุ�กรู้ตั�องเฝึGาตั�ดตัามข�อม�ลุ่ทำ��เก��ยวก�บการู้รู้�บรู้� �ของลุ่�กคุ�าว$าองคุ�กรู้ได�สนองตั$อข�อก%าหนดของลุ่�กคุ�าหรู้�อไม$ ว�ธี�ทำ��จัะได�มาแลุ่ะใช�ขอม�ลุ่น�0ตั�องรู้ะบ�ไว�ด�วย

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 147: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 8.2.2 การติรวจประเม�นภาย่ใน(Internal audit)• องคุ�กรู้ตั�องทำ%าการู้ตัรู้วจัปรู้ะเม�นภูายใน ตัามรู้ะยะ

เวลุ่าทำ��ก%าหนด เพ��อพ�จัารู้ณาว$ารู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ

• สอดคุลุ่�องก�บการู้จั�ดเตัรู้�ยมทำ��ได�วางแผู้นไว�(ด�7.1),เทำ�ยบก�บข�อม�ลุ่ก%าหนดของมาตัรู้ฐานสากลุ่น�0 แลุ่ะก�บข�อก%าหนดของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพทำ��จั�ดทำ%าข40นโดยองคุ�กรู้,แลุ่ะ

• ถู�กน%าไปใช� แลุ่ะคุงรู้�กษาไว�อย$างม�ปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 148: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• องคุ�กรู้ตั�องวางแผู้นการู้ตัรู้วจัปรู้ะเม�น โดยพ�จัารู้ณาถู4งสถูานะแลุ่ะคุวามส%าคุ�ญของกรู้ะบวนการู้ แลุ่ะพ�0นทำ��ทำ��ถู�กปรู้ะเม�น,รู้วมทำ�0งผู้ลุ่ลุ่�พธี�ของการู้ตัรู้วจัปรู้ะเม�นคุรู้�0งก$อน เกณฑ์�ของการู้ตัรู้วจัปรู้ะเม�น,ขอบเขตั,คุวามถู�� แลุ่ะว�ธี�การู้จัะตั�องถู�กก%าหนด การู้คุ�ดเลุ่�อกผู้��ตัรู้วจัปรู้ะเม�นแลุ่ะทำ%าการู้ตัรู้วจัปรู้ะเม�น ตั�องด%าเน�นด�วยคุวามเป,นกลุ่าง ผู้��ตัรู้วจัปรู้ะเม�นตั�องไม$ปรู้ะเม�นงานของตันเอง ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 149: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ผู้��บรู้�หารู้ทำ��รู้ �บผู้�ดชอบในพ�0นทำ��ทำ��ก%าลุ่�งถู�กปรู้ะเม�น ตั�องทำ%าให�ม��นใจัว$า การู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ด%าเน�นไปโดยปรู้าศจัากการู้ลุ่$าช�า เพ��อขจั�ดคุวามไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนด แลุ่ะสาเหตั�ทำ��ตัรู้วจัพบ ก�จักรู้รู้มการู้ตั�ดตัามผู้ลุ่ตั�องรู้วมถู4งการู้ทำวนสอบการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��ด%าเน�นไปแลุ่ะรู้ายงานผู้ลุ่ลุ่�พธี�ของการู้ตัรู้วจัสอบ(ด�8.5.2)

• หมายเหตั� ด�แนวทำางจัาก ISO 10011-1 ,ISO 10011-2 ,ISO 10011-3

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 150: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• อธ์�บัาย่เพื้��มเติ�ม• องคุ�กรู้ตั�องม�การู้ตัรู้วจัสอบภูายในเป,นรู้ะยะๆ โดย

ก%าหนดคุวามถู��ห$างของการู้ตัรู้วจัสอบ แลุ่ะลุ่%าด�บสถูานะคุวามส%าคุ�ญของแตั$ลุ่ะก�จักรู้รู้มทำ��ตัรู้วจัสอบ คุวามเหมาะสมขององคุ�กรู้ เพ��อพ�จัารู้ณาว$ารู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพได�ด%าเน�นการู้อย$างจัรู้�งจั�ง แลุ่ะม�ปรู้ะส�ทำธี�ภูาพสอดคุลุ่�องก�บข�อก%าหนด ISO 9001หรู้�อไม$

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 151: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ทำ�มงานทำ��จั�ดตั�0งข40นมาเพ��อตัรู้วจัสอบ จัะตั�องไม$ม�บ�คุลุ่ากรู้ของแผู้นกทำ��จัะถู�กตัรู้วจัสอบรู้วมอย�$ด�วย เพ��อปGองก�นม�ให�คุวามลุ่%าเอ�ยงเก�ดข40น

• หากพบข�อผู้�ดพลุ่าดทำ��ทำ%าให�การู้ปฏิ�บ�ตั�งานขององคุ�กรู้ ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนดของรู้ะบบบรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพ ทำ�มตัรู้วจัสอบภูายในตั�องออกใบแจั�งให�แก�ไข หรู้�อทำ��เรู้�ยกว$า CAR(Corrective Action Request) ให�แก$ผู้��รู้ �บผู้�ดชอบในแผู้นกทำ��ถู�กตัรู้วจัพบ เพ��อด%าเน�นการู้แก�ไขแลุ่ะปGองก�นม�ให�เก�ดซึ่%0าอ�ก ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 152: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 8.2.3 การาติ�ดติาม แล้ะการว�ดกระบัวนการ (Monitoring and measurement of processes)

• ในกรู้ณ�ทำ��สามารู้ถูทำ%าได�, องคุ�กรู้ตั�องปรู้ะย�กตั�ใช�ว�ธี�การู้ทำ��เหมาะสมในการู้เฝึGาตั�ดตัาม แลุ่ะการู้จั�ดกรู้ะบวนการู้ของรู้ะบบ บรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ว�ธี�การู้เหลุ่$าน�0ตั�องแสดงให�เห2นถู4งคุวามสารู้ถูของกรู้ะบวนการู้ในการู้บรู้รู้ลุ่�ถู4งผู้ลุ่ลุ่�พธี�ทำ��ได�วางแผู้นไว� กรู้ณ�ทำ��ผู้ลุ่ลุ่�พธี�ทำ��ได�วางแผู้นไว�ไม$บรู้รู้ลุ่�,การู้แก�ไขตั�องทำ%าข40น ตัามคุวามเหมาะสม เพ��อทำ%าให�ม��นใจัถู4งคุวามสอดคุลุ่�องตั$อข�อก%าหนดของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 153: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 8.2.4 การติ�ดติาม แล้ะการว�ดผล้�ติภ�ณฑ์' (Monitoring and measurement of product)

• องคุ�กรู้ตั�องตั�ดตัาม แลุ่ะว�ดคุ�ณลุ่�กษณะ เพ��อทำวนสอบว$าได�บรู้รู้ลุ่�ตัามข�อก%าหนดของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ซึ่4�งตั�องด%าเน�นตัามข�0นตัอนทำ��เหมาะสมของกรู้ะบวนการู้จั�ดทำ%าผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์� แลุ่ะสอดคุลุ่�องก�บการู้จั�ดเตัรู้�ยมทำ��ได�วางแผู้นไว�(ด�7.1)

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 154: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 8.3 การควบัค�มผล้�ติภ�ณฑ์'ทั้��ไม"เป$นไปติามข้ อก&าหนด(Control of nonconforming product)

• องคุ�กรู้ตั�องทำ%าให�ม��นใจัว$าผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�?ทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนดจัะถู�กบ$งช�0แลุ่ะถู�กคุวบคุ�ม เพ��อปGองก�นการู้น%าไปใช�หรู้�อส$งมอบให�ลุ่�กคุ�าโดยไม$ตั�0งใจั การู้คุวบคุ�มแลุ่ะการู้รู้�บผู้�ดชอบทำ��เก��ยวข�อง แลุ่ะอ%านาจัในการู้จั�ดการู้ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนด ตั�องรู้ะบ�ไว�ในคุ�$ม�อข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งานทำ��เป,นเอกสารู้

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 155: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• องคุ�กรู้ตั�องจั�ดการู้ก�บผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนด ตัามหน4�งหรู้�อหลุ่ายว�ธี�ด�งน�0

• ด%าเน�นการู้ทำ��จัะขจั�ดส��งทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนดทำ��ตัรู้วจัพบ,

• โดยการู้อน�ม�ตั�ให�ม�การู้ใช�งาน ,ตัรู้วจัปลุ่$อย หรู้�อยอมรู้�บภูายใตั�การู้ย�นยอมจัากเจั�าหน�าทำ��ทำ��เก��ยวข�อง แลุ่ะ,ถู�าทำ%าได�,โดยลุ่�กคุ�า

• โดยการู้ด%าเน�นการู้ทำ��จัะปGองก�นการู้ใช�งานหรู้�อการู้ปรู้ะย�กตั�ตัามคุวามเข�าใจัเด�ม

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 156: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 8.4 การว�เคราะห'ข้ อม5ล้ (Analysis of data)• องคุ�กรู้ตั�อก%าหนด รู้วบรู้วม แลุ่ะว�เคุรู้าะห�ข�อม�ลุ่ทำ��

เก��ยวข�อง เพ��อแสดงถู4งคุวามเหมาะสมแลุ่ะปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ แลุ่ะเพ��อปรู้ะเม�นว$าทำ��ใดทำ��การู้ปรู้�บปรู้�งอย$างตั$อเน��องของปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ของรู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพสามารู้ถูทำ%าได� ซึ่4�งจัะรู้วบรู้วมถู4งข�อม�ลุ่ทำ��เก�ดข40นจัากผู้ลุ่ลุ่�พธี�จัากการู้เฝึGาตั�ดตัามแลุ่ะการู้ว�ดแลุ่ะจัากแหลุ่$งอ��นทำ��เก��ยวข�อง

• การู้ว�เคุรู้าะห�ข�อม�ลุ่ ตั�องให�ข�อม�ลุ่ทำ��ส�มพ�นธี�ก�บ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 157: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• คุวามพ4งพอใจัของลุ่�กคุ�า(ด�8.2.1)• การู้เป,นไปตัามข�อก%าหนดของผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�(ด�7.2.1)• คุ�ณลุ่�กษณะแลุ่ะแนวโน�มของกรู้ะบวนการู้แลุ่ะ

ผู้ลุ่�ตัภู�ณฑ์�ทำ��รู้วมถู4งโอกาสส%าหรู้�บการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ปGองก�น แลุ่ะ

• ผู้��ส$งมอบขององคุ�กรู้

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 158: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 8.5 การปร�บัปร�ง (Improvement)• 8.5.1 การปร�บัปร�งอย่"างติ"อเน�อง(Continual

improvement• องคุ�กรู้ตั�องปรู้�บปรู้�งปรู้ะส�ทำธี�ผู้ลุ่ของรู้ะบบการู้

บรู้�หารู้คุ�ณภูาพอย$างตั$อเอง ผู้$อนการู้ใช�นโยบายคุ�ณภูาพ ว�ตัถู�ปรู้ะสงคุ�ณภูาพ ผู้ลุ่ของการู้ตัรู้วจัปรู้ะเม�น การู้ว�เคุรู้าะห�ข�อม�ลุ่ การู้ปฏิ�บ�ตั�การู้แก�ไขแลุ่ะปGองก�น แลุ่ะการู้ทำบทำวนของฝึCายบรู้�หารู้

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 159: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

8.5.2 การู้ปฏิ�บ�ตั�การู้แก�ไข (Corrective action)• องคุ�กรู้ตั�องปฏิ�บ�ตั�การู้ก%าจั�ดสาเหตั�ของการู้เก�ดส��ง

ทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนด เพ��อปGองก�นไม$ให�เก�ดข40นอ�ก

• การู้ปฏิ�บ�ตั�การู้แก�ไขตั�องเหมาะสมก�บผู้ลุ่กรู้ะทำบของส��งทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนดทำ��พบ

• คุ�$ม�อข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งานในรู้�ปเอกสารู้ ตั�องจั�ดทำ%าข40นเพ��อรู้ะบ�ข�อก%าหนดส%าหรู้�บ

• การู้ทำบทำวนส��งทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนด(รู้วมทำ�0งการู้รู้�องเรู้�ยนจัากลุ่�กคุ�า)

• หาสาเหตั�ของการู้ทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนด ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 160: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• ปรู้ะเม�นคุวามจั%าเป,นส%าหรู้�บการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ เพ��อทำ%าให�ม��นใจัว$าส��งทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนดไม$เก�ดข40นอ�ก

• ก%าหนดแลุ่ะด%าเน�นการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��จั%าเป,น• บ�นทำ4กผู้ลุ่ลุ่�พธี�ของการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��ได�ด%าเน�นไป

แลุ่�ว(ด�4.2.4) แลุ่ะ• ทำบทำวนการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้แก�ไขทำ��ได�ด%าเน�นไปแลุ่�ว

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 161: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• 8.5.3 การปฏิ�บั�ติ�การป>องก�น (Preventive action)

• องคุ�กรู้ตั�องก%าหนดการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��จัะก%าจั�ดสาเหตั�ทำ��ทำ%าให�เก�ดส��งทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนด ทำ��อาจัจัะเก�ดข40น เพ��อปGองก�นม�ให�เก�ดข40น การู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ปGองก�นตั�องเหมาะสมก�บผู้ลุ่กรู้ะทำบของปEญหาทำ��อาจัจัะเก�ด

• คุ�$ม�อข�0นตัอนการู้ปฏิ�บ�ตั�งานทำ��เป,นเอกสารู้ ตั�องจั�ดทำ%าข40นเพ��อรู้ะบ�ข�อก%าหนดส%าหรู้�บ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 162: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• หาส��งทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนดทำ��อาจัจัะเก�ด แลุ่ะกาสาเหตั�

• ปรู้ะเม�นคุวามจั%าเป,นส%าหรู้�บการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ ทำ��ปGองก�นส��งทำ��ไม$เป,นไปตัามข�อก%าหนด

• ก%าหนดแลุ่ะน%าไปใช�ซึ่4�งปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��จั%าเป,น• บ�นทำ4กของผู้ลุ่ลุ่�พธี�ของการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ทำ��ได�ด%าเน�น

ไปแลุ่�ว(ด�4.2.4) แลุ่ะ• ทำบทำวนการู้ปฏิ�บ�ตั�การู้ปGองก�นทำ��ได�ด%าเน�นไปแลุ่�ว

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 163: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• การน&าระบับับัร�หารงานค�ณภาพื้ ISO 9001:2000 มาใช้

• เม��อทำ�กคุนในองคุ�กรู้ได�รู้�บการู้อบรู้มแลุ่ะทำบทำวน จันทำรู้าบถู4งว�ธี�การู้จั�ดการู้รู้ะบบบรู้�หารู้งานคุ�ณภูาพ ISO 9001:2000 ด�แลุ่�วม�การู้จั�ดตั�0งคุณะทำ%างาน(Steering Committee) โดยคุ�ณธีว�ชเป,นห�วหน�าคุณะทำ%างาน แลุ่ะได�รู้�บการู้แตั$งตั�0งเป,น QMR(Quality Management Representative)หรู้�อตั�วแทำนฝึCายบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 164: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• คุณะทำ%างานม�การู้ก%าหนดแผู้นตัารู้างเวลุ่าของการู้ทำ%ารู้ะบบบรู้�หารู้คุ�ณภูาพ ISO 9001 โดยเรู้��มจัาก

• -การู้จั�ดทำ%าเป,นเอกสารู้• -คุ�ณธีว�ชรู้�บผู้�ดชอบเข�ยนคุ�$ม�อคุ�ณภูาพ(Quality

Manual)• -ห�วหน�าแผู้นกตั$างๆรู้�บผู้�ดชอบเข�ยนคุ�$ม�อข�0นตัอน

การู้ปฏิ�บ�ตั�งาน (Product Manual)

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 165: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

• -พน�กงานในแตั$ลุ่ะแผู้นกช$วยก�นเข�ยนคุ�$ม�อว�ธี�ปฏิ�บ�ตั�งาน(Work Instruction)

• -ม�การู้รู้วบรู้วมแบบฟอรู้�มตั$างๆทำ��ใช�ในบรู้�ษ�ทำ เพ��อน%ามาพ�จัารู้ณาว$า แบบฟอรู้�มใดบ�างทำ��ตั�องใช�หรู้�อตั�องแก�ไขอย$างไรู้

• -คุ�ณทำะนงปรู้ะกาศนโยบายคุ�ณภูาพ(Quality Policy)

• -ม�การู้จั�ดตั�0งทำ�มงานตัรู้วจัสอบคุ�ณภูาพภูายใน

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum

Page 166: มารู้จัก ISO 9000  เวอร์ชั่น 2000  วิชา การจัดการระบบคุณภาพ

ธี�รู้�วรู้า บวชช�ยภู�ม� Teewara Buchaiyaphum