การจั�ดการสถานการณ์�ความไม�การจั�ดการสถานการณ์�ความไม�ปลอดภั�ยด�านอาหารและกรณ์�ปลอดภั�ยด�านอาหารและกรณ์�

ศึ�กษาเมลาม�นศึ�กษาเมลาม�น

ดรดร . . ทิ!พย�วรรณ์ ปร!ญญาทิ!พย�วรรณ์ ปร!ญญาศึ!ร!ศึ!ร!

ผู้%�อ&านวยการส&าน�กอาหารผู้%�อ&านวยการส&าน�กอาหารส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหารส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหาร

และยาและยาส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหารและยา กระทิรวงสาธารณ์ส)ข

1

ห�วข�อน&าเสนอ

ส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหารและยา กระทิรวงสาธารณ์ส)ข

2

เป+าหมายการค)�มครองผู้%�บร!โภัคและบทิบาทิเป+าหมายการค)�มครองผู้%�บร!โภัคและบทิบาทิหน�าทิ�. อยหน�าทิ�. อย..พพ..รร..บบ..อาหาร พอาหาร พ..ศึศึ .2522 .2522 และกรอบการและกรอบการด&าเน!นงานด&าเน!นงาน

มาตรการจั�ดการป0ญหาเมลาม�นของ อยมาตรการจั�ดการป0ญหาเมลาม�นของ อย..

กรณ์�ศึ�กษา อ)บ�ต!การณ์�เมลาม�น“ ”กรณ์�ศึ�กษา อ)บ�ต!การณ์�เมลาม�น“ ”

สร)ปการจั�ดการอ)บ�ต!การณ์�เมลาม�นของ สร)ปการจั�ดการอ)บ�ต!การณ์�เมลาม�นของ อยอย..ระบบแจั�งเต1อนภั�ยด�านอาหารของระบบแจั�งเต1อนภั�ยด�านอาหารของประเทิศึไทิย ประเทิศึไทิย (FAST)(FAST)

-ออกกฎหมาย-ควบค)มอาหารและโฆษณ์า-อน)ญาต/พ�กใช้�/เพ!กถอน-พน�กงานเจั�าหน�าทิ�.-ลงโทิษผู้%�กระทิ&าผู้!ด-ให�ข�อม%ลแก�สาธารณ์ช้น

เป+าหมายการค)�มครองผู้%�บร!โภัคและบทิบาทิหน�าทิ�.ของ อย.

-ผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�อาหาร-ผู้%�ผู้ล!ต/น&าเข�าอาหาร-ผู้%�บร!โภัค

ความปลอดภั�ย

บทิบาทิของ อย.

ส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหารและยา กระทิรวงสาธารณ์ส)ข

3

พรบ.อาหาร พ.ศึ.2522

ผู้%�บร!โภัคผู้%�บร!โภัค

อ)ตสาหกรรมการอ)ตสาหกรรมการผู้ล!ตผู้ล!ต

ก&าหนดมาตรฐาน และด&าเน!นการ เพ1.อ การค)�มครองผู้%�บร!โภัค เพ1.อ สร�างหล�กประก�นความม�.นใจั

ส�วนกลางส�วนกลาง

กทิมกทิม..//อบทิอบทิ././อบตอบต,,//สสจัสสจั..

ตรวจัก&าก�บ & ด&าเน!นการตามกม.

ผู้ล!ตตามมาตรฐานทิ�.ก&าหนด

โดยใช้�หล�กบร!หารความเส�ยง

ฉลาก & โฆษณ์า ถ%กต�อง

อาหารปลอดภั�ย ค)�มค�า สมประโยช้น�

ผู้%�ประกอบการผู้%�ประกอบการ

เจั�าหน�าทิ�.เจั�าหน�าทิ�.

อยอย..

ร%ปแบบการค)�มครองผู้%�บร!โภัคของประเทิศึไทิย

ส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหารและยา กระทิรวงสาธารณ์ส)ข

4

เป+าหมายการค)�มครองผู้%�บร!โภัค

และบทิบาทิหน�าทิ�.ของ อย.

ห�วข�อน&าเสนอ

ส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหารและยา กระทิรวงสาธารณ์ส)ข

5

เป+าหมายการค)�มครองผู้%�บร!โภัคและบทิบาทิเป+าหมายการค)�มครองผู้%�บร!โภัคและบทิบาทิหน�าทิ�. อยหน�าทิ�. อย..พพ..รร..บบ..อาหาร พอาหาร พ..ศึศึ .2522 .2522 และกรอบการและกรอบการด&าเน!นงานด&าเน!นงาน

มาตรการจั�ดการป0ญหาเมลาม�นของ อยมาตรการจั�ดการป0ญหาเมลาม�นของ อย..

กรณ์�ศึ�กษา อ)บ�ต!การณ์�เมลาม�น“ ”กรณ์�ศึ�กษา อ)บ�ต!การณ์�เมลาม�น“ ”

สร)ปการจั�ดการอ)บ�ต!การณ์�เมลาม�นของ สร)ปการจั�ดการอ)บ�ต!การณ์�เมลาม�นของ อยอย..ระบบแจั�งเต1อนภั�ยด�านอาหารของระบบแจั�งเต1อนภั�ยด�านอาหารของประเทิศึไทิย ประเทิศึไทิย (FAST)(FAST)

ประกาศึกระทิรวง

บทิบาทิของผู้%�เก�.ยวข�องตามพระราช้บ�ญญ�ต!อาหาร พ.ศึ.2522 คณ์ะกรรมการ

อาหารม�หน�าทิ�.ให�ค&าแนะน&าแก�ร�ฐมนตร�

ร�ฐมนตร�

อย.

อน)ญาต เพ!กถอน ยกเล!กการอน)ญาต แต�งต�:งพน�กงาน/เจั�าหน�าทิ�.

อ&านาจั: ส!ทิธ!: ได�ร�บอน)ญาตการผู้ล!ต

หน�าทิ�.: ขออน)ญาตผู้ล!ต ปฏิ!บ�ต!ตามประกาศึกระทิรวง ให�ความร�วมม1อก�บเจั�าหน�าทิ�.

ผู้%�ประกอบการ

♠ ถ%กเพ!กถอนส!ทิธ!< / ยกเล!ก /พ�กการใช้�ใบอน)ญาต (ตามเง1.อนไข)

โทิษ

♠ จั&าค)ก / ปร�บ (ตามเง1.อนไข)

พน�กงาน/เจั�าหน�าทิ�.

ส!ทิธ!: ได�ร�บความร�วมม1อจัากผู้%�ประกอบการ เข�าตรวจัสถานทิ�. / เอกสาร /ผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�

หน�าทิ�.: ก&าก�บด%แล ตรวจัต!ดตาม

ปลอดภั�ยค)�มค�าสม

ประโยช้น�การโฆษณ์าว�ตถ)ด!บ

/ผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�

กระบวนการผู้ล!ต /

สถานทิ�.ผู้ล!ต

อน)กรรมการ

Risk assessment

Risk management

Risk communication

ผู้%�ประกอบการ ผู้%�บร!โภัค

ก&าก�บด%แล ค)�มครอง

การควบค)มอาหารตาม พรบ.อาหาร พ.ศึ .2522

ปลอดภั�ย ค)�มค�า สมประโยช้น�

กฎหมาย

ส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหารและยา

ส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหารและยา กระทิรวงสาธารณ์ส)ข

7

(มาตรฐานบ�งค�บ)

ห�วข�อน&าเสนอ

ส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหารและยา กระทิรวงสาธารณ์ส)ข

8

เป+าหมายการค)�มครองผู้%�บร!โภัคและบทิบาทิเป+าหมายการค)�มครองผู้%�บร!โภัคและบทิบาทิหน�าทิ�. อยหน�าทิ�. อย..พพ..รร..บบ..อาหาร พอาหาร พ..ศึศึ .2522 .2522 และกรอบการและกรอบการด&าเน!นงานด&าเน!นงาน

มาตรการจั�ดการป0ญหาเมลาม�นของ อยมาตรการจั�ดการป0ญหาเมลาม�นของ อย..

กรณ์�ศึ�กษา อ)บ�ต!การณ์�เมลาม�น“ ”กรณ์�ศึ�กษา อ)บ�ต!การณ์�เมลาม�น“ ”

สร)ปการจั�ดการอ)บ�ต!การณ์�เมลาม�นของ สร)ปการจั�ดการอ)บ�ต!การณ์�เมลาม�นของ อยอย..ระบบแจั�งเต1อนภั�ยด�านอาหารของระบบแจั�งเต1อนภั�ยด�านอาหารของประเทิศึไทิย ประเทิศึไทิย (FAST)(FAST)

9

• 17 ก.ย . 51 พบทิารกและเด=กเล=กป>วยด�วย โรคน!.วมากกว�า 6240,ราย และ เส�ยช้�ว!ต 3 ราย สาเหต)จัากการบร!โภัค ผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�นมปนเป?: อนเมลาม�น

กรณ์�ศึ�กษา อ)บ�ต!การณ์�เมลาม�น “ ”กรณ์�ศึ�กษา อ)บ�ต!การณ์�เมลาม�น “ ”ป@พป@พ..ศึศึ.2551.2551

องค�การอนาม�ยโลก (WHO)แจั�งอ)บ�ต!การณ์�การปนเป?: อนสารเมลาม�น ด�งน�:

• China’s National Inspection Agency ตรวจัสอบพบว�า โรงงานมากกว�า 22 แห�ง ม� เมลาม�นปนเป?: อน ในระด�บ 009. – 2560

มก./กก. • ประเทิศึจั�นได�ม� มาตรการเร�ยกค1นส!นค�า ทิ�:งทิ�.ส�งออก และจั&าหน�ายในประเทิศึสร)ปสถานการณ์� ในช้�วงเด1อนก�นยายน-พฤศึจั!กายน

2551 ม�รายงานจั&านวนทิารกในประเทิศึจั�นทิ�.ได�ร�บผู้ลกระทิบจัากสารเมลาม�นปนเป?: อนในนมมากกว�า 240

000 คน ในจั&านวนน�:ต�องเข�าร�บการร�กษาต�วในโรงพยาบาลจั&านวนมากกว�า 51900, คน และเส�ยช้�ว!ต

ไปแล�ว 6 คน

มาตรการจั�ดการป0ญหาเมลาม�นของ อย.

2. การควบค)มการน&าเข�า

4. การเฝ้+าระว�งผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�

1. มาตรการออกกฎหมาย

5. การส1.อสารและประช้าส�มพ�นธ�

Thai FDA Ministry of Public Health

10

3. การตรวจัสอบก&าก�บณ์ สถานทิ�.ผู้ล!ต

11

ประกาศึฯ (ฉบ�บทิ�. 3 1 1 ) พ.ศึ .2551 เร1.อง ก&าหนดอาหารทิ�.ห�ามผู้ล!ต น&าเข�า หร1อจั&าหน�าย

หากผู้%�ประกอบการรายใดฝ้>าฝ้?นต�องระวางโทิษจั&าค)กต�:งแต� 6 เด1อน

ถ�ง 2 ป@ และปร�บต�:งแต�

- 500020000, , บาทิ

1. มาตรการทิางด�านกฎหมาย

1. ก&าหนดเง1.อนไขอาหารทิ�.ตรวจัพบสารเมลาม�นและสารในกล)�มเมลาม�นรวมก�น ด�งน�:

1.1 ไม�เก!น 1 ม!ลล!กร�มต�อก!โลกร�ม (1 ppm) ส&าหร�บ

- นมด�ดแปลงส&าหร�บทิารก และนมด�ดแปลงส%ตรต�อเน1.องส&าหร�บทิารกละเด=กเล=ก

- นมผู้งช้น!ดพร�องม�นเนย นมผู้งช้น!ดขาดม�นเนย นมผู้งแปลงไขม�นช้น!ดเต=มไขม�น

และนมผู้งแปลงไขม�นช้น!ดพร�องไขม�น 12. ไม�เก!น 25. ม!ลล!กร�มต�อก!โลกร�ม (2.5

ppm) ส&าหร�บ - อาหารทิ�.ม�นม หร1อองค�ประกอบของนมเปDนส�วนผู้สม - อาหารอ1.นๆ2. ผู้%�น&าเข�าอาหารจัากประเทิศึจั�น จัะต�องแสดงผู้ลว!เคราะห�

จัากหน�วยงานร�ฐ เอกช้น หร1อหน�วยงานเอกช้นทิ�.ม�ระบบประก�นค)ณ์ภัาพตามมาตรฐาน

สากล

ควบค)ม ณ์ ด�านอาหารและยา

41 ด�าน ทิ�.วประเทิศึไทิยส�วนกลาง :

ส&าน�กอาหาร

ส�วนภั%ม!ภัาค : ส&าน�กงาน

สาธารณ์ส)ขจั�งหว�ด

ควบค)มเม1.ออาหารเข�ามา

ในราช้อาณ์าจั�กร

2.การก&าก�บ ด%แลอาหารน&าเข�า

การด&าเน!นการ ณ์ ด�านอาหารและยา

2.การก&าก�บ ด%แลอาหารน&าเข�า (ต�อ)

ผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�จัากประเทิศึจั�น

- อาย�ดส!นค�า- ส)�มต�วอย�างว!เคราะห�เมลาม�น

ผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�จัากประเทิศึอ1.น

ใช้�ว�ตถ)ด!บจัากประเทิศึจั�น- อาย�ดส!นค�า- ส)�มต�วอย�างว!เคราะห�เมลาม�นไม�ใช้�ว�ตถ)ด!บจัากประเทิศึจั�น- ส)�มต�วอย�างว!เคราะห�เมลาม�น

Thai FDA Ministry of Public Health

13

14

ตรวจัสอบว�ตถ)ด!บทิ�.น&าเข�าจัากประเทิศึจั�นเพ1.อใช้�ในการผู้ล!ต

3. การตรวจัสอบก&าก�บ ณ์ สถานทิ�.ผู้ล!ต

•น&าเข�าจัากประเทิศึจั�น

- อาย�ด- ส)�มต�วอย�างส�งว!เคราะห�

•น&าเข�าจัากประเทิศึอ1.นๆ

หากตรวจัสอบพบว�าใช้�ว�ตถ)ด!บจัากจั�น- อาย�ด- ส)�มต�วอย�างส�งว!เคราะห� - ไม�ได�ใช้�ว�ตถ)ด!บจัากประเทิศึจั�น- ไม�อาย�ด- ส)�มต�วอย�างส�งว!เคราะห�

15

4. เฝ้+าระว�ง ผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�

• น&าเข�าผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�จัากประเทิศึจั�น หร1อ• น&าเข�าผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�จัากประเทิศึอ1.น แต�ม�ว�ตถ)ด!บนมจัากประเทิศึจั�น เปDนส�วนประกอบ

- ขอความร�วมม1อผู้%�ประกอบการและ ร�านค�าปล�กเก=บผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�ลงจัากช้�:น จั&าหน�าย- ส)�มต�วอย�างส�งว!เคราะห�- หากไม�พบเมลาม�น/อย%�ในเกณ์ฑ์� ทิ�.ปลอดภั�ย จัะอน)ญาตให�จั&าหน�าย ตามปกต!- หากพบปนเป?: อน ให�เร�ยกค1น และทิ&าลาย

• ผู้ล!ตในประเทิศึ และ ไม�ม�ว�ตถ)ด!บนมจัาก ประเทิศึจั�นเปDนส�วนประกอบ

- ส)�มต�วอย�างส�งว!เคราะห�ตามแผู้นปกต!

ตรวจัสอบเฝ้+าระว�ง และส)�มเก=บต�วอย�างผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�นมและอาหารทิ�.ม�นมเปDนส�วนประกอบในทิ�องตลาด

16

5. การส1.อสารและประช้าส�มพ�นธ�

1. ประสานกรมควบค)มโรคเฝ้+าระว�งทิารกทิ�.สงส�ย

ว�าได�ร�บพ!ษจัากสารเมลาน�น (เปDนน!.ว , ไตวาย)

2. แจั�งส&าน�กงานสาธารณ์ส)ขทิ)กจั�งหว�ดให�เฝ้+า

ระว�งต!ดตามผู้%�ป>วย รวมถ�งมาตรการด&าเน!นการ

3 . ประช้าส�มพ�นธ�ให�ผู้%�บร!โภัคทิราบเก�.ยวก�บ

การเล1อกซื้1:อผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�ทิ�.ม�ความปลอดภั�ย

4 . แจั�งข�อม%ลข�าวสารแก�ผู้%�บร!โภัคผู้�านทิางเว=บไซื้ด� รายการทิ�ว� รายการว!ทิย) และหน�งส1อพ!มพ�

5. ม�สายด�วนร�บเร1.องร�องเร�ยน 1669 1556,

17

5. การส1.อสารและประช้าส�มพ�นธ� (ต�อ )อย . ต!ดตาม

สถานการณ์� และเผู้ยแพร�บนเว=บไซื้ด�ทิ)กว�น

18

จั)ดจับ / จั)ดเปล�.ยน อ)ตสาหกรรมนม ‘ไทิย’

รมช้ . ด1.มนม เพ1.อสร�างความม�.นใจัให�ก�บผู้%�บร!โภัค

5. การส1.อสารและประช้าส�มพ�นธ� (ต�อ )

ห�วข�อน&าเสนอ

ส&าน�กงานคณ์ะกรรมการอาหารและยา กระทิรวงสาธารณ์ส)ข

19

เป+าหมายการค)�มครองผู้%�บร!โภัคและบทิบาทิเป+าหมายการค)�มครองผู้%�บร!โภัคและบทิบาทิหน�าทิ�. อยหน�าทิ�. อย..พพ..รร..บบ..อาหาร พอาหาร พ..ศึศึ .2522 .2522 และกรอบการและกรอบการด&าเน!นงานด&าเน!นงาน

มาตรการจั�ดการป0ญหาเมลาม�นของ อยมาตรการจั�ดการป0ญหาเมลาม�นของ อย..

กรณ์�ศึ�กษา อ)บ�ต!การณ์�เมลาม�น“ ”กรณ์�ศึ�กษา อ)บ�ต!การณ์�เมลาม�น“ ”

สร)ปการจั�ดการอ)บ�ต!การณ์�เมลาม�นของ สร)ปการจั�ดการอ)บ�ต!การณ์�เมลาม�นของ อยอย..ระบบแจั�งเต1อนภั�ยด�านอาหารของระบบแจั�งเต1อนภั�ยด�านอาหารของประเทิศึไทิย ประเทิศึไทิย (FAST)(FAST)

สร)ปการจั�ดการอ)บ�ต!การณ์�เมลาม�นของ อย.

บทิบาทิของ อย.ตาม พรบ.อาหาร 2522

การแก�ไขสถานการณ์�

มาตรการป+องก�น

อาหาร: ออกกฎหมาย/มาตรการ ย�ด/อาย�ด/ทิ&าลายผู้%�ผู้ล!ต/ผู้%�น&าเข�า: งดผู้ล!ต/น&าเข�าผู้%�ค�าปล�ก: น&าลงจัากช้�:นวาง/งดจั&าหน�ายผู้%�บร!โภัค: ประช้าส�มพ�นธ�/ให�ข�อเทิ=จัจัร!ง

และค&าแนะน&า

1.เฝ้+าระว�งส!นค�าในทิ�องตลาด2.ค)มเข�าการผู้ล!ต/น&าเข�า นมและผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์�ของนมจัากจั�น3.ตรวจัสอบสถานทิ�.ผู้ล!ต4.ส1.อสารข�อม%ลและมาตรการไปย�งผู้%�เก�.ยวข�องรวมถ�งผู้%�บร!โภัค

หน�วยงานเคร1อข�าย

อ)บ�ต!การณ์�ด�าน

อาหาร

รวมรวมข�อม%ล

หน�วย FAST

ประเม!นความเส�.ยงและส1.อสาร

มาตรการแจั�งเต1อนภั�ยด�านอาหาร

ด&าเน!นการ ตรวจัสอบ

เร�ยกค1น อาย�ด ทิ&าลาย

รายงานผู้ล

แจั�งปGดอ)บ�ต!การณ์�สร)ปภัาพรวม

1

3

4

5

6

-ข�อม%ลส!นค�าไม�ปลอดภั�ย/ความเจั=บป>วย-ผู้ลการตรวจัว!เคราะห�-เส�นทิางการจั�ดจั&าหน�าย/การกระจัายป0ญหา

ข�อม%ลผู้%�แจั�ง ประเภัทิผู้ล!ตภั�ณ์ฑ์� ล�กษณ์ะอ�นตราย ผู้ลการตรวจัสอบและด&าเน!นการเบ1:องต�น

แจั�งอ)บ�ต!การณ์�ด�านอาหาร

2

ว!เคราะห�ข�อม%ลภัาพรวมทิ�:งอ�นตรายและการกระจัาย ทิ�:งใน-ต�างประเทิศึ และประสานมาตรการ เช้�น การตรวจัสอบสถานทิ�. การเร�ยกค1น การอาย�ด การทิ&าลาย

ข�อเทิ=จัจัร!งทิางว!ช้าการและมาตรการแก�ไขป0ญหาตามกฎหมาย ม�การแจั�ง 2 แบบ

1 เพ1.อด&าเน!นการ (For Action)

2. เพ1.อทิราบ (For Information)

--- ก&าหนดให�เปDนส1.อสาร 2 ทิาง ---

2

1

ระบบแจั�งเต1อนภั�ยด�านอาหารของประเทิศึไทิย (FAST)

22ขอขอบค)ณ์