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九十五年度中區醫療區域輔導暨醫療資源整合計劃

「醫療事故風險管理研習會」

病人安全與醫療糾紛病人安全與醫療糾紛病人安全與醫療糾紛病人安全與醫療糾紛病人安全與醫療糾紛病人安全與醫療糾紛病人安全與醫療糾紛病人安全與醫療糾紛

陳國樟陳國樟 律師律師//醫檢師醫檢師

建業法律事務所建業法律事務所

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九十五年度中區醫療區域輔導暨醫療資源整合計劃「醫療事故風險管理研習會」

簡簡 歷歷學　　歷：學　　歷：學　　歷：學　　歷：學　　歷：學　　歷：學　　歷：學　　歷：

國立台灣大學法律系國立台灣大學法律系法學士法學士

國立陽明大學生物化學學研究所國立陽明大學生物化學學研究所理學碩士理學碩士

國立陽明醫學院國立陽明醫學院醫事技術學系醫事技術學系理學士理學士

中華民國律師高考及格中華民國律師高考及格

中華民國醫檢師檢覈及格中華民國醫檢師檢覈及格

經　　歷：經　　歷：經　　歷：經　　歷：經　　歷：經　　歷：經　　歷：經　　歷：

植根法律事務所植根法律事務所 實習律師實習律師

遠東生物科技股份有限公司遠東生物科技股份有限公司 研發部專員研發部專員

新亞洲儀器股份有限公司新亞洲儀器股份有限公司 專案經理專案經理

達灣生化科技股份有限公司達灣生化科技股份有限公司 專案主任專案主任

仁山生化科技企業股份有限公司仁山生化科技企業股份有限公司 研究員研究員

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司研究員研究員

財團法人生物技術開發中心財團法人生物技術開發中心助理研究員助理研究員

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「醫療事故風險管理研習會」

病人安全研究病人安全研究病人安全研究病人安全研究病人安全研究病人安全研究病人安全研究病人安全研究

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病人安全之國際趨勢病人安全之國際趨勢病人安全之國際趨勢病人安全之國際趨勢病人安全之國際趨勢病人安全之國際趨勢病人安全之國際趨勢病人安全之國際趨勢�� 19991999年，美國總統柯林頓頒布了健康照護研年，美國總統柯林頓頒布了健康照護研究與品質法案（究與品質法案（Healthcare Research and Healthcare Research and Quality ActQuality Act），），正式揭露聯邦政府在健康照正式揭露聯邦政府在健康照護上的幾項目標，包括：護上的幾項目標，包括：

�� 降低疾病和失能的潛在原因、降低疾病和失能的潛在原因、

�� 確保醫療照護的適當性、確保醫療照護的適當性、

�� 加強病患在醫療上的參與度、加強病患在醫療上的參與度、

�� 加強治療效果評估的研究、加強治療效果評估的研究、

�� 致力大幅減少醫療錯誤的發生。致力大幅減少醫療錯誤的發生。

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促進病人安全的六大目標促進病人安全的六大目標促進病人安全的六大目標促進病人安全的六大目標促進病人安全的六大目標促進病人安全的六大目標促進病人安全的六大目標促進病人安全的六大目標

美國的醫療機構評鑑單位美國的醫療機構評鑑單位JCAHO(Joint Commission JCAHO(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization) on Accreditation of Healthcare Organization) 在在20032003年初提出：年初提出：

�� 增進病患辨識之準確性、增進病患辨識之準確性、

�� 增進醫療服務者間之有效溝通、增進醫療服務者間之有效溝通、

�� 提高高危險藥物之用藥安全、提高高危險藥物之用藥安全、

�� 消除手術病患手術位置及術式錯誤的發生、消除手術病患手術位置及術式錯誤的發生、

�� 增進輸液幫浦之使用安全、增進輸液幫浦之使用安全、

�� 改善臨床警示系統之效益。改善臨床警示系統之效益。

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病人安全之國內發展病人安全之國內發展病人安全之國內發展病人安全之國內發展病人安全之國內發展病人安全之國內發展病人安全之國內發展病人安全之國內發展�� 行政院衛生署已於民國九十二年二月份成立行政院衛生署已於民國九十二年二月份成立病人病人病人病人病人病人病人病人安全委員會安全委員會安全委員會安全委員會安全委員會安全委員會安全委員會安全委員會，而各地方政府與醫療機構也爭相宣，而各地方政府與醫療機構也爭相宣示對醫療安全的重視，希望這些動作不只是一時示對醫療安全的重視，希望這些動作不只是一時的熱潮，而是真正落實將病人視為醫療的中心、的熱潮，而是真正落實將病人視為醫療的中心、將民眾當作建立安全醫療環境的夥伴、視病人安將民眾當作建立安全醫療環境的夥伴、視病人安全為醫療品質最基本要求的開始，更讓這些努力全為醫療品質最基本要求的開始，更讓這些努力不斷延續，我想這是我們共同的期盼。不斷延續，我想這是我們共同的期盼。

�� 衛生署已發函給各縣市衛生局，要求把「病人安衛生署已發函給各縣市衛生局，要求把「病人安全」列為管理地區醫療機構的工作重點。全」列為管理地區醫療機構的工作重點。

�� 病人安全已被列為醫院評鑑重點項目。病人安全已被列為醫院評鑑重點項目。

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衛生署於衛生署於衛生署於衛生署於衛生署於衛生署於衛生署於衛生署於2004 / 05 / 172004 / 05 / 17提出台灣九十三年度病人安提出台灣九十三年度病人安提出台灣九十三年度病人安提出台灣九十三年度病人安提出台灣九十三年度病人安提出台灣九十三年度病人安提出台灣九十三年度病人安提出台灣九十三年度病人安

全五大工作目標分別為：全五大工作目標分別為：全五大工作目標分別為：全五大工作目標分別為：全五大工作目標分別為：全五大工作目標分別為：全五大工作目標分別為：全五大工作目標分別為：

�� 避免藥物錯誤。避免藥物錯誤。

�� 落實院內感染控制。落實院內感染控制。

�� 杜絕手術部位錯誤。杜絕手術部位錯誤。

�� 避免病人辨識錯誤。避免病人辨識錯誤。

�� 預防病人跌倒。預防病人跌倒。

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病人安全實務病人安全實務病人安全實務病人安全實務病人安全實務病人安全實務病人安全實務病人安全實務

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一、門診一、門診一、門診一、門診一、門診一、門診一、門診一、門診�� 生病該看那一科？生病該看那一科？

�� 醫院空間配置是否清楚？醫院空間配置是否清楚？

�� 無障礙空間無障礙空間

�� 醫師說明是否清楚？醫師說明是否清楚？

�� 不肖商人的推銷不肖商人的推銷

�� 扒手與小偷扒手與小偷

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二、急診二、急診二、急診二、急診二、急診二、急診二、急診二、急診�� 物品交接（救護車物品交接（救護車&&急診；急診急診；急診&&病房）病房）

�� 標示與動線規劃標示與動線規劃

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三、住院三、住院三、住院三、住院三、住院三、住院三、住院三、住院�� 貴重物品的管理貴重物品的管理

�� 跌倒的預防跌倒的預防

�� 院內感染院內感染

�� 給藥與治療時身份確認給藥與治療時身份確認

�� 住院時家屬或看護的陪伴住院時家屬或看護的陪伴

�� 手術前說明與簽署同意書手術前說明與簽署同意書

�� 手術後衛教手術後衛教

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四、用藥四、用藥四、用藥四、用藥四、用藥四、用藥四、用藥四、用藥�� 藥袋上標示是否清楚？藥袋上標示是否清楚？

�� 我到底吃了什麼藥？我到底吃了什麼藥？

�� 藥的副作用與服用方式是否有標示？藥的副作用與服用方式是否有標示？

�� 領藥時是否有核對身份？領藥時是否有核對身份？

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五、病人安全的省思五、病人安全的省思五、病人安全的省思五、病人安全的省思五、病人安全的省思五、病人安全的省思五、病人安全的省思五、病人安全的省思�� 目前病人安全已是醫院管理的重要議題，目前病人安全已是醫院管理的重要議題，

在醫院評鑑當中也佔了相當重要的地位。在醫院評鑑當中也佔了相當重要的地位。

�� 在政府與醫療體系都開始重視病人安全議在政府與醫療體系都開始重視病人安全議

題時，病人本身也應該對自己的安全盡一題時，病人本身也應該對自己的安全盡一

份責任與心力。份責任與心力。

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醫療糾紛醫療糾紛醫療糾紛醫療糾紛醫療糾紛醫療糾紛醫療糾紛醫療糾紛�� 醫事法律責任之類型化與型塑醫事法律責任之類型化與型塑

�� 民事責任民事責任

�� 刑事責任刑事責任

�� 行政責任行政責任

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過失之概念過失之概念�� 定義與概念定義與概念

�� 無認識過失無認識過失

（一）需非故意（一）需非故意

（二）需應注意（二）需應注意

（三）需能注意（三）需能注意

（四）需不注意（四）需不注意

�� 有認識過失有認識過失

（一）需預見其能發生（一）需預見其能發生

（二）需確信其不發生（二）需確信其不發生

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刑事責任刑事責任

故意違法行為故意違法行為故意違法行為故意違法行為

過失犯罪行為過失犯罪行為過失犯罪行為過失犯罪行為

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醫事過失之認定標準有無不同？醫事過失之認定標準有無不同？

�� 因因 ：： 人、事、時、地、物不同而區分人、事、時、地、物不同而區分

�� 專科醫師專科醫師v.v.一般科醫師一般科醫師

�� 主治醫師主治醫師v.v.住院醫師住院醫師v.v.實習醫師實習醫師

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積極作為犯與消極不作為犯積極作為犯與消極不作為犯

�� 不當為而為：積極作為犯；當為而不為：不當為而為：積極作為犯；當為而不為：消消

極不作為犯。極不作為犯。

�� 多數醫療糾紛都是認為醫院或醫師應該做而多數醫療糾紛都是認為醫院或醫師應該做而

未做。未做。

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一、民事一、民事

�� 侵權行為損害賠償責任規範之目的乃在防範危險，侵權行為損害賠償責任規範之目的乃在防範危險，凡凡因自己之行為致有發生一定損害之危險時，即因自己之行為致有發生一定損害之危險時，即負有防範危險發生之義務。負有防範危險發生之義務。如因防範危險之發生，如因防範危險之發生，依當時情況，應有所作為，即得防止危險之發生依當時情況，應有所作為，即得防止危險之發生者，則因其不作為，致他人之權利者，則因其不作為，致他人之權利受損害受損害，其不，其不作為與損害之間即有因果關係，應負不作為侵權作為與損害之間即有因果關係，應負不作為侵權損害賠償責任。（最高法院損害賠償責任。（最高法院9090年度台上字第年度台上字第16821682號）號）

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�� 民法第民法第民法第民法第民法第民法第民法第民法第184184184184184184184184條（侵權行為之責任）條（侵權行為之責任）條（侵權行為之責任）條（侵權行為之責任）條（侵權行為之責任）條（侵權行為之責任）條（侵權行為之責任）條（侵權行為之責任）

�� 因故意或過失，不法侵害他人之權利者，因故意或過失，不法侵害他人之權利者，

負損害賠償責任。故意以背於善良風俗之負損害賠償責任。故意以背於善良風俗之方法，加損害於他人者亦同。方法，加損害於他人者亦同。

�� 違反保護他人之法律，致生損害於他人者，違反保護他人之法律，致生損害於他人者，

負賠償責任。負賠償責任。但能證明其行為無過失者，但能證明其行為無過失者，

不在此限。不在此限。

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二、刑事二、刑事�� 按刑法第十五條規定：對於一定結果之發生，法律上有防按刑法第十五條規定：對於一定結果之發生，法律上有防止之義　務，能防止而不防止，與因積極行為發生結果者止之義　務，能防止而不防止，與因積極行為發生結果者相同；因自己之行為，致有一定結果之危險者，負防止其相同；因自己之行為，致有一定結果之危險者，負防止其發生之義務。此所謂之不作為犯，係以人之行為發生一定發生之義務。此所謂之不作為犯，係以人之行為發生一定之結果，有因積極行為引起，有因消極之不作為引起，無之結果，有因積極行為引起，有因消極之不作為引起，無論作為或不作為，法律上之效果相同，但犯罪之成立，除論作為或不作為，法律上之效果相同，但犯罪之成立，除在客觀上，應有積極作為或消極不作為之犯罪行為外，並在客觀上，應有積極作為或消極不作為之犯罪行為外，並應在主觀上有故意過失，始足當之，故本條乃意指消極行應在主觀上有故意過失，始足當之，故本條乃意指消極行為之犯罪與積極行為之犯罪，在法律上有同一之效果，並為之犯罪與積極行為之犯罪，在法律上有同一之效果，並非對於犯罪行為之意思要件，特設例外規定，故被告之行非對於犯罪行為之意思要件，特設例外規定，故被告之行為縱令客觀上係違反法律上之防止義務，仍應視其主觀上為縱令客觀上係違反法律上之防止義務，仍應視其主觀上之犯罪意圖，而定其應負之刑責。（最高法院之犯罪意圖，而定其應負之刑責。（最高法院9191年度台上年度台上字第字第47454745號）號）

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�� 刑法第刑法第 15 15 條（不作為犯）條（不作為犯）

�� 對於犯罪結果之發生，法律上有防止之義對於犯罪結果之發生，法律上有防止之義

務，能防止而不防止者，與因積極行為發務，能防止而不防止者，與因積極行為發生結果者同。生結果者同。

�� 因自己行為致有發生犯罪結果之危險者，因自己行為致有發生犯罪結果之危險者，負防止其發生之義務。負防止其發生之義務。

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保證人地位保證人地位�� 刑法上之過失犯，係指行為人依客觀情狀負有義刑法上之過失犯，係指行為人依客觀情狀負有義務，而依其個人情況有能力且可期待其注意，竟務，而依其個人情況有能力且可期待其注意，竟疏於注意，以致實現犯罪構成要件之行為。此等疏於注意，以致實現犯罪構成要件之行為。此等違背義務之危險前行為，即構成不純正不作為犯違背義務之危險前行為，即構成不純正不作為犯之保證人地位。依當時客觀情形，又無不能注意之保證人地位。依當時客觀情形，又無不能注意之情事，然被告竟未為必要之注意及防護措施，之情事，然被告竟未為必要之注意及防護措施，其有過失洵堪確認。又刑法上過失不純正不作為其有過失洵堪確認。又刑法上過失不純正不作為犯之成立要件，係居於保證人地位之行為人，因犯之成立要件，係居於保證人地位之行為人，因怠於履行其防止危險發生之義務，致生構成要件怠於履行其防止危險發生之義務，致生構成要件之該當結果，始足當之，此有最高法院之該當結果，始足當之，此有最高法院8383年度台年度台上字第上字第44714471號判決意旨可資參照。號判決意旨可資參照。

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相當因果關係相當因果關係�� 侵權行為之債，固須損害之發生與侵權行為間有相當因果侵權行為之債，固須損害之發生與侵權行為間有相當因果關係始能成立，惟所謂相當因果關係，係以行為人之行為關係始能成立，惟所謂相當因果關係，係以行為人之行為所造成的客觀存在事實，為觀察的基礎，並就此客觀存在所造成的客觀存在事實，為觀察的基礎，並就此客觀存在事實，依吾人智識經驗判斷，通常均有發生同樣損害結果事實，依吾人智識經驗判斷，通常均有發生同樣損害結果之可能者，該行為人之行為與損害之間，即有因果關係。之可能者，該行為人之行為與損害之間，即有因果關係。（（最高法院最高法院最高法院最高法院最高法院最高法院最高法院最高法院9191919191919191年度台上字第年度台上字第年度台上字第年度台上字第年度台上字第年度台上字第年度台上字第年度台上字第14071407140714071407140714071407號判決號判決號判決號判決號判決號判決號判決號判決））

�� 按共同侵權行為之損害賠償，固不以加害人有意思之聯絡按共同侵權行為之損害賠償，固不以加害人有意思之聯絡為要件，但仍須有客觀的共同關聯性，必須損害之發生，為要件，但仍須有客觀的共同關聯性，必須損害之發生，及有責任原因之事實，二者之間有相當因果關係為其成立及有責任原因之事實，二者之間有相當因果關係為其成立要件，如就其行為確能證明絕無發生損害之可能者，則行要件，如就其行為確能證明絕無發生損害之可能者，則行為與損害之間無因果關係，即難遽令負擔共同侵權行為之為與損害之間無因果關係，即難遽令負擔共同侵權行為之連帶賠償責任。（連帶賠償責任。（最高法院最高法院最高法院最高法院最高法院最高法院最高法院最高法院9393939393939393年度台上字第年度台上字第年度台上字第年度台上字第年度台上字第年度台上字第年度台上字第年度台上字第7373737373737373號判決號判決號判決號判決號判決號判決號判決號判決））

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因果關係之論述因果關係之論述�� 刑法上之過失，其過失行為與結果間，在客觀上刑法上之過失，其過失行為與結果間，在客觀上有相當因果關係始得成立。所謂相當因果關係，有相當因果關係始得成立。所謂相當因果關係，係指依經驗法則，綜合行為當時所存在之一切事係指依經驗法則，綜合行為當時所存在之一切事實，為客觀之事後審查，認為在一般情形下，有實，為客觀之事後審查，認為在一般情形下，有此環境、有此行為之同一條件，均可發生同一之此環境、有此行為之同一條件，均可發生同一之結果者，則該條件即為發生結果之相當條件，行結果者，則該條件即為發生結果之相當條件，行為與結果即有相當之因果關係。反之，若在一般為與結果即有相當之因果關係。反之，若在一般情形下，有此同一條件存在，而依客觀之審查，情形下，有此同一條件存在，而依客觀之審查，認為不必皆發生此結果者，則該條件與結果不相認為不必皆發生此結果者，則該條件與結果不相當，不過為偶然之事實而已，其行為與結果間即當，不過為偶然之事實而已，其行為與結果間即無相當因果關係。（最高法院無相當因果關係。（最高法院7676年台上字第年台上字第192192號號判例）判例）

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舉證責任舉證責任�� 刑事刑事v.v.民事民事

（一）（一）刑事刑事：無罪推定：無罪推定

（二）（二）民事民事：舉證責任倒置：舉證責任倒置

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