エンドトキシン特異的反応試薬 リムルスesシリーズ特長...

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エンドトキシン特異的反応試薬 リムルスESシリーズ

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Page 1: エンドトキシン特異的反応試薬 リムルスESシリーズ特長 検体中の(1→3)-β-D-グルカンの影響を受けることなく、エンドトキシンを特異的に検出可能

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エンドトキシン特異的反応試薬

リムルスESシリーズ

Page 2: エンドトキシン特異的反応試薬 リムルスESシリーズ特長 検体中の(1→3)-β-D-グルカンの影響を受けることなく、エンドトキシンを特異的に検出可能

特長

検体中の(1→3)-β-D-グルカンの影響を受けることなく、エンドトキシンを特異的に検出可能

トキシノメーター®による比濁法では、高感度な検出が可能

測定試料のpHの影響を受けにくいため、安定したエンドトキシン測定が可能

ンドトキシン試験には、カブトガニの血球抽出物から作られるライセート試薬を使用します。試料中にエンドトキシンが含まれる場合、セリンプロテアーゼ前駆体であるファクター C、ファクター B、凝固酵素前駆体が順次、増幅活性化されていきます。 最終的にコアギュローゲンが水解されてコアギュリンとなり、不溶性のゲルが形成されますが、試料中に(1→3)-β-D- グルカンが含まれる場合、ファクター G の活性化により、偽陽性反応が生じます。 リムルスES シリーズは、反応系に大過剰の(1→3)-β-Dグルカン(カルボキシメチル化カードラン)を共存させることにより、β-グルカンによるライセート試薬の活性化を阻害し、エンドトキシンを特異的に検出することが可能です。

リムルス ESシリーズとは

検量線性能

60.0

50.0

40.0

30.0

20.0

10.0

0.0100 0.1000 1.0000

活性化(分)

活性化(分)

エンドトキシン濃度(EU/mL) エンドトキシン濃度(EU/mL)

60.0

50.0

40.0

30.0

20.0

10.0

0.0100 0.1000 1.0000

従来品「カブトガニ血球抽出物HS-J,凍結乾燥品(エンドトキシン非特異的試薬、以下 HS-J)」と新製品「カブトガニ血球抽出物 ES-II,凍結乾燥品 0.03(エンドトキシン特異的試薬、以下 ES-Ⅱ)」の性能を比較したところ、新製品であるES-Ⅱの方が良好な検量線の直線性を示しました。

※トキシノメーター法(比濁法)による測定結果

カブトガニ血球抽出物HS-J,凍結乾燥品 カブトガニ血球抽出物 ES-II,凍結乾燥品 0.03

回 帰 式: log(Tg)=-0.254481 log(C)+1.12163

相関係数:-0.9838

回 帰 式: log(Tg)=-0.303373 log(C)+1.05857

相関係数:-0.9948

コアギュローゲン コアギュリン (ゲル形成、濁度増加)

凝固酵素 凝固酵素前駆体

活性化ファクターB ファクターB

活性化ファクターC ファクターC

エンドトキシン

活性化ファクターG ファクターG

(1→3)-β-D-グルカン

図.リムルステストの反応カスケード

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Page 3: エンドトキシン特異的反応試薬 リムルスESシリーズ特長 検体中の(1→3)-β-D-グルカンの影響を受けることなく、エンドトキシンを特異的に検出可能

リムルスES-Ⅱシリーズ

日本薬局方収載「エンドトキシン試験法」に適合したキットおよび試薬

日本薬局方標準エンドトキシン(JP-RSE)によるゲル化感度検定力価(EU/mL)を表示

比濁法 ゲル化 法

日本薬局方

製品一覧

特長

コードNo. 品名 表示感度※1

(EU/mL) 定量下限※2 (EU/mL)

内容量 希望納入価格

(円)

295-51301 リムルスES-Ⅱシングルテストワコー 0.015 0.0078 25回用 35,000

290-81401 リムルスES-Ⅱシングルテストワコー 0.03 0.03 0.01 25回用 32,000

296-81501 リムルスES-Ⅱシングルテストワコー 0.25 0.25 0.01 25回用 32,000

CSE付

CSE付

CSE付

■■シングルテスト

コードNo. 品名 表示感度※1

(EU/mL) 定量下限※2

(EU/mL) 内容量

希望納入価格 (円)

299-51201 リムルスES-Ⅱテストワコー 0.015 0.0078 60回用 (2mL用×3本)

37,000

298-81201 リムルスES-Ⅱテストワコー 0.03 0.03 0.01 50回用 (5.2mL用×1本)

31,000

290-51214 カブトガニ血球抽出物ES-Ⅱ, 凍結乾燥品 0.015 0.0078 50回用 (5.2mL用×1本)

29,000

292-51213 カブトガニ血球抽出物ES-Ⅱ, 凍結乾燥品 0.015 0.0078 100回用 (2mL用×5本)

58,000

293-35841 カブトガニ血球抽出物ES-Ⅱ, 凍結乾燥品 0.03 0.03 0.01 50回用 (5.2mL用×1本)

26,000

298-35911 カブトガニ血球抽出物ES-Ⅱ, 凍結乾燥品 0.25 0.25 0.01 50回用 (5.2mL用×1本)

26,000

■■マルチテスト

CSE付

CSE付

CSE(Control Standard Endotoxin)はE.coli UKT-Bの菌体から精製したエンドトキシンの凍結乾燥品で1バイアル中に500ngのエンドトキシンと添加剤マンニトールとグリシンを含有し、ロットごとに日本薬局方標準エンドトキシンで検定した参考値(EU/Vial)が記載されています。

※1:表示感度は日本薬局方標準エンドトキシン(JP-RSE)によるゲル化感度検定力価(EU/mL)です ※2:比濁法に使用した時の定量下限値です

比濁法における添加エンドトキシンの回収率

各種薬剤を用いてエンドトキシンの回収率を確認したところ、従来品と比較して大きな差は認められませんでした。

(新製品)

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Page 4: エンドトキシン特異的反応試薬 リムルスESシリーズ特長 検体中の(1→3)-β-D-グルカンの影響を受けることなく、エンドトキシンを特異的に検出可能

特長

米国輸出品目の最終製品試験に適用 [米国食品医薬品局(FDA)の認可を取得※]

USP標準エンドトキシン(USP-RSE)によるゲル化感度検定力価(EU/mL)を表示

PYROSTAR™ ES-Fシリーズ

製品一覧

比濁法 ゲル化 法

FDA 承認

コードNo. 品名 表示感度※1

(EU/mL) 定量下限※2

(EU/mL) 内容量

希望納入価格 (円)

295-72301 Limulus Amebocyte Lysate PYROSTAR™ ES-F SINGLE TEST

0.015 0.001 25回用 41,000

292-81601 Limulus Amebocyte Lysate PYROSTAR™ ES-F SINGLE TEST 0.03

0.03 0.01 25回用 32,000 CSE付

CSE付

■■シングルテスト

コードNo. 品名 表示感度※1

(EU/mL) 定量下限※2

(EU/mL) 内容量

希望納入価格 (円)

291-75701 Limulus Amebocyte Lysate PYROSTAR™ ES-F MULTI TEST without CSE

0.015 0.001 100回用

(2mL用×5本) 59,000

298-35891 Limulus Amebocyte Lysate PYROSTAR™ ES-F MULTI TEST 0.03

0.03 0.01 50回用

(5.2mL用×1本) 26,000

294-81301 Limulus Amebocyte Lysate PYROSTAR™ ES-F MULTI TEST 0.03 with CSE

0.03 0.01 50回用

(5.2mL用×1本) 31,000

295-35921 Limulus Amebocyte Lysate PYROSTAR™ ES-F MULTI TEST 0.25

0.25 0.01 50回用

(5.2mL用×1本) 26,000

■■マルチテスト

CSE付

コードNo. 品名 測定範囲(EU/mL) 内容量 希望納入価格

(円)

293-75401 Limulus Amebocyte Lysate PYROSTAR™ ES-F/Plate with CSE

0.01-10 160回用

(2mL用×4本) 59,000

297-75301 Limulus Amebocyte Lysate PYROSTAR™ ES-F/Plate without CSE

0.01-10 200回用

(2mL用×5本) 67,000 CSE付

■■関連製品 (96ウェルマイクロプレート専用試薬)

※1:表示感度はUSP標準エンドトキシン(USP-RSE)によるゲル化感度検定力価(EU/mL)です ※2:比濁法に使用した時の定量下限値です

※FDA承認番号(U.S.License No.)は、2093 です。

● 本文に収載しております試薬は、試験・研究の目的のみに使用されるもので、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとして使用できません。

● 希望納入価格には消費税が含まれておりません。

● 本カタログの内容は予告なしに仕様、デザイン、希望納入価格を変更することがあります。最新情報につきましてはお問い合わせください。

● 本カタログの記載内容は、2019年11月現在のものです。

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19Y08開01J