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로슈진단과의 대화 | Summer | 2015 | No.31 Roche Diagnostics Korea Co., Ltd. 로슈진단과의 대화 | Summer | 2015 | No.31

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Page 1: No.31 2015 Summer - roche-diagnostics.co.kr 31... · DIAlog 독자 여러분께, 안녕하십니까? 2015년 4월 1일부로 한국로슈진단의 새로운 대표이사로 부임한

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Page 2: No.31 2015 Summer - roche-diagnostics.co.kr 31... · DIAlog 독자 여러분께, 안녕하십니까? 2015년 4월 1일부로 한국로슈진단의 새로운 대표이사로 부임한

DIAlog 독자 여러분께,

안녕하십니까?

2015년 4월 1일부로 한국로슈진단의 새로운 대표이사로 부임한 리처드 유(Richard Yiu)입니다.

DIAlog 독자 여러분들께 첫 인사를 드리게 되어 매우 기쁘게 생각합니다.

한국로슈진단에 부임한지 약 3개월의 시간이 흘렀습니다. 저는 그동안 회사의 주요 비즈니스

및 내부 업무를 파악하며 바쁜 시간을 보냈습니다. 또한 춘계 진단검사의학회를 통해 여러 선

생님들께 인사드릴 기회를 가졌고 몇몇 고객 여러분들을 찾아뵙기도 했습니다. 짧은 시간이지

만 느낀 점이 있다면 바로 따뜻한 환대입니다. 비록 아직 한국 문화가 낯설고 한국어를 하지 못

하는 대표지만 직원들은 물론 고객 여러분들도 열린 마음으로 따뜻하게 맞아 주신 점, 진심으

로 감사 드립니다.

또 한편 저는 여러분들과의 만남을 통해서 한국로슈진단이 업계의 리딩 기업으로서 지금까지

도 많은 노력을 했지만, 고객 여러분과 진단업계를 위해 앞으로의 책임이 더욱 막중하다는 것

을 느낍니다. 특히 진단이 대부분의 의료 과정에 관련되어 있고, 임상 결정의 60~70%를 차지

하는 중요한 역할을 함에도 불구하고 아직도 그 가치가 충분히 알려지지 않은 것이 현실입니

다. 저희 로슈진단은 진단의 가치와 중요성에 대해 적극적으로 알려 진단업계의 발전에 긍정적

효과를 가져올 수 있도록 노력하겠습니다.

항상 고객 여러분들의 목소리에 귀를 기울이겠습니다.

가능한 한 많은 고객분들을 만나 뵙고 다양한 의견을 청취함으로써 한국 시장에 대한 이해를

넓히고 고객 여러분들의 현재는 물론 미래의 니즈까지 알고자 노력하겠습니다. 다양한 학회에

참여해 업계의 새로운 동향과 이슈에 관심을 기울이겠습니다. 그리고 무엇보다도 DIAlog를 통

해 여러분들과 지속적으로 소통하겠습니다.

한국로슈진단의 새로운 대표이사로서 저희 직원들과 함께 새로운 마음으로 고객 여러분들께

더욱 가깝게 다가설 것을 약속 드립니다.

감사합니다.

DIAlog 발행인

한국로슈진단 대표이사 Richard Yiu

진단의 가치와 중요성을알리겠습니다

Cover Story Power of KnowingDiagnostics, Your Lifetime Partner엄마 뱃속에서 작은 생명을 키워가던 인생의 첫 순간부터

꿈꾸는 청년기, 성숙한 중년기 그리고 노년기에 이르기까지

질병의 예방, 스크리닝, 진단, 예후, 치료, 모니터링…

진단은 의료의 전 과정에서 중요한 역할을 합니다.

아는 만큼 더 인생을 풍요롭고 건강하게 하는

진단의 가치(Value of Diagnostics)

2015년 한 해 동안 그 가치를 전하는 DIAlog가 되겠습니다.

Editorial

03 Editorial 진단의 가치와 중요성을 알리겠습니다

04 Focus 호르몬 검사 언제 받을까요?

인생 주기별 호르몬 검사

12 Product 면역 자동화 검사의 혁신을 위한 로슈의 발자취

16 Talk ‘진단검사의학’ 이 좀 더 대중에게 친근하게 다가설 수 있도록

노력하겠습니다

건국대학교 진단검사의학과 윤여민 교수

18 Inside 2014 Roche Annual Report Highlight

로슈그룹 연간보고서 둘러보기

21 ATL 대한임상화학회 2015년 춘계학술대회 개최

대한임상병리사협회, 제 53회 종합학술대회 성공적 개최

22 CarpeDiem 건강한 여름나기 프로젝트!

24 Activity 한국로슈진단, 2015년 영마이스터 채용 설명회 ‘오픈 데이’ 개최

한국로슈진단 조직진단 사업부, 대한병리학회 2015년 봄 학술대회 참가

Ventana iScan HT, 삼성서울병원과 국내 1호 계약 체결

로슈진단, 시그마-알드리치(Sigma-Aldrich)와

생화학 시약 제품군 독점 유통 계약 체결

서울의과학연구소, 로슈진단 자동화 시스템 구축 기념식

셀메딕스 공식 출범, 로슈진단 Light Cycler 480Ⅱ로 유전자 검사 실행

26 SpecialInterview 혁신을 현실로 만드는 힘, 한국의 강점이고 기회라고 믿습니다

한국로슈진단 대표이사 리처드 유

28 Angle 메르스 사태로 본 감염질환의 검사

이용권 문화일보 사회부 기자

30 Event DIAlog 독자와 함께 하는 코너 - QUIZ QUIZ

31 PowerofKnowing

로슈진단과의 대화 / 발행인 : 한국로슈진단(주) Richard Yiu / 편집장 : 황예경 / 편집기자 : 강경애, 김은옥, 최현우, 정광훈, 양진덕 / 디자인 : 대산커뮤니케이션

Roche Diagnostics Korea Co.,Ltd. / DIAlog는 한국로슈진단 홈페이지(www. roche-diagnostics.co.kr)를 통해서도 보실 수 있습니다.

Contents

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Focus

호르몬 검사 언제 받을까요?인생 주기별 호르몬 검사

호르몬이란?

호르몬(hormones)의 어원은 그리스(Greece)어의 ‘자극하다’라는 동사인 [호르만(horm^an)]이라는 단어

에서 기원한다. 호르몬은 20세기 초 세크레틴을 발견한 W.M. Bayliss와 E.H. Starling이 생체조직에서

생산되어 혈액으로 운반되며 다른 조직을 자극하는 물질을 가리키는 용어로 제안하였다. 생체 내외의

정보에 따라 조직의 내분비세포에 의해 생산·분비되며 혈류를 따라 표적세포에 수송되고, 외래성의

신호로 표적세포의 활성을 조절하는 물질이다. 호르몬은 기능발현, 항상성 유지 등 순환계가 있는 생

물이 정상인 생활을 유지하는 중요한 역할을 한다. 진화 수준의 차이나 개체의 성숙도의 차이로 역할

이 변하는 것도 있지만 호르몬의 종류는 척추동물에서는 거의 공통이다.1)

호르몬 검사는 보통 어떤 경우에 받게 될까?

얼핏 쉽게 떠오르지 않겠으나 건강검진 이외에도 의외로

다양한 경우 호르몬 검사를 접하게 된다.

예를 들어, 갱년기 여성의 건강을 위해 여성호르몬 검사를

받기도 하고 결혼 연령이 늦어지는 사회적 추세에 따라

불임 검사를 위한 성호르몬 수치 검사 건수가 역시 늘어나고 있다.

소중하게 얻은 아이의 키를 걱정해 성장호르몬 검사를 하게 되고,

반대로 성조숙증 평가를 위해 성장호르몬 검사를 받기도 한다.

이처럼 성조숙증, 불임검사, 폐경기검사 등 나이와 성별에 따라

다양한 호르몬 검사가 있다.

이번 호 Focus에서는 인생의 주요 시기마다 마주치게 되는

호르몬 검사를 생애 주기 별로 살펴보고자 한다. * 출처 : http://neuromarketing.ning.com/profiles/blogs/biological basis of behavior

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우리 몸의 주요 호르몬 분비 뇌하수체

▶ 생장 호르몬 : 생장 촉진. 단백질 합성 촉진

▶갑상선•생식선 자극 호르몬

갑상선

▶ 티록신 : 체내에서 일어나는 여러 가지 화학 반응 촉진

부신

▶ 아드레날린 : 혈압 상승, 심장 박동 및 혈당량 증가

췌장

▶ 인슐린 : 혈당량 감소

▶ 글루카곤 : 혈당량 증가

난소

▶ 에스트로겐 : 여성의 2차성징 발현

정소

▶ 테스토스테론 : 남성의 2차성징 발현

Focus

호르몬의 역할

인체는 체내의 상태를 일정하게 유지하는 메커니즘, 즉

생체의 항상성(恒常性 : homeostasis)을 유지하는 메커

니즘이 갖추어져 있다. 이 생체 항상성의 유지 메커니

즘으로서 호르몬과 자율신경이 중요한 역할을 하는데,

척추동물은 두 가지 모두 시상하부에 중추가 있어 활

동을 조절한다. 예를 들면, 사람의 혈당량은 100mℓ당

약 100mg으로 유지되고 있으며, 체온은 하루 동안에

1℃ 이내밖에 변하지 않는다. 체내의 수분이나 염분의

양을 일정하게 유지하는 데도 호르몬의 역할은 크다.

수탉의 볏이 커지거나, 암탉을 장일(長日)로 두면 매일

산란하는 성현상(性現象)이나 어류·양서류·파충류

등의 체색(體色)변화도 호르몬에 의해 조절되고 있다.

올챙이가 변태하여 개구리가 되는 것은 갑상선에서 나

오는 호르몬 작용 때문이다.2) 넘치지도 모자라지도 않

게 항상 유지되어야 하는 호르몬은 불규칙적인 생활습

관, 노화, 또는 호르몬과 관련된 장기의 질병 등 여러

가지 원인으로 불균형이 생길 수 있다. 스테로이드처

럼 호르몬에 영향을 주는 약제뿐만 아니라 전혀 생각

지도 않은 약제들의 오남용과 환경오염 물질들도 호르

몬 교란의 원인이 될 수 있다.

호르몬 불균형으로 대표되는 질환은 갑상선기능항진

증으로 신경이 예민해지고 불안을 느끼게 되는데, 이

런 여성에게 호르몬 치료를 하면 증상이 좋아진다. 반

대로 호르몬 부족의 원인이 갑상선기능저하증에 있으

면 우울감을 자주 호소하고 무기력해진다. 보다 가벼

운 증상으로는 음식이 자꾸 당기는 것도 호르몬 이상

때문인데 식욕을 증가시키는 호르몬인 그렐린의 영향

으로 볼 수도 있다. 즉 식사를 하게 되면 그렐린이 감

소하고 렙틴 (지방 세포에서 분비되는 식욕 억제 단백

질)이 증가해야 하는데 어떤 음식들은 식후에도 렙틴

의 분비는 잘 안 되고 그렐린을 다시 증가하게 만드는 경우가 있다. 이럴 땐 식

사를 해도 금방 허기를 느끼게 된다.3)

생애 주기별 호르몬 검사

1) 청소년기 (성조숙증 검사)

소아에서 사춘기 시작 시기가 빨라지는 것은 전 세계적인 추세로서 최근 우리

나라에서도 소아청소년기 성조숙증이 급격히 증가하고 있다. 건강보험 심사평

가원의 2006년부터 2010년까지 최근 5년간 통계에 따르면 성조숙증 진료 인

민감도가 낮다. 한편, 혈중 에스트라디올 농도가 매우 높은 경우(>100 pg/mL)

에는 난소낭 또는 종양을 의심해야 한다.

[GnRH 자극검사]

진성 성조숙증의 진단에 GnRH 자극 검사는 필수적이다. GnRH 자극검사는 시

상하부 뇌하수체축의 활성을 알아보기 위한 것으로 LHRH(100 ㎕)를 정주하고

기저치와 90~120분까지 15~30분 간격으로 연속적으로 LH와 FSH를 측정한

다. GnRH 자극 후 LH의 최대치가 5 IU/L 이상이면 진성 성조숙증으로 진단할

수 있다.4)

원은 약 6천 400명에서 2만 8천명으로 5년간 7.8배 증

가해 연평균 증가율 67.7%를 나타냈다. 실제로 성조숙

증 환자는 현재 외래 소아내분비질환 중 가장 많은 수

를 차지하고 있으며 성장에 대한 부모들의 관심이 늘

면서 일반 소아청소년과 개원의들도 성조숙증 환자들

을 진료하는 일이 과거에 비해 현저히 증가하게 되었

다.

성조숙증이 의심되는 경우, 문진과 진찰을 통하여 2차

성징의 시작 시기가 여아는 8세 미만, 남아는 9세 미만

인지를 확인한다. 성조숙증의 진단과 진행 정도를 파

악하기 위해 병력, 진찰, 골연령 검사 및 성호르몬 검사

등을 시행한다.

진성 성조숙증의 확진을 위하여 생식샘자극호르몬방

출호르몬(gonadotropin releasing hormone, GnRH) 자

극검사를 시행하여야 한다.

● 2차 성징이 있으나 사춘기 진행이 서서히 이루

어지며 기질적 질환이 의심되지 않는 경우 우선

3~6개월 간격으로 키의 성장과 사춘기 진행 상태

를 관찰한다.

● 환아의 성 성숙도가 Tanner Ⅲ 이상이거나 골 연

령이 역연령에 비해 현저히 앞선 경우는 관찰 기간

없이 바로 GnRH 자극검사를 한다.

● GnRH 자극검사에서 LH가 5.0 IU/L이상으로 증가

하면 진성 성조숙증으로 진단한다.

[성조숙증 의심 환자를 위한 혈액검사]

성호르몬은 가능한 한 아침에 측정해야 하며 국내 소

아 표준치를 참고로 한다. 보통 에스트라디올 농도가

10 pg/mL 이상 또는 테스토스테론 농도가 25 ng/dL

이상을 보이는 것으로 알려져 있으나 추가 연구가 필

요하다. 여아에서 에스트라디올 농도는 변이가 심하며

호르몬 검사 언제 받을까요?인생 주기별 호르몬 검사

[표 1] 성조숙증 환아의 호르몬 농도

검사항목 성조숙증 환아의 호르몬 농도

에스트라디올 10 pg/mL 이상

테스토스테론 25 ng/dL 이상

LH 5 IU/L 이상

* 성조숙증 환아의 경우 아래 호르몬 농도가 사춘기 수준의 농도를 보인다.[그림 1] 호르몬 분비 기관

[그림 2] 성조숙증 진료인원 및 총진료비 추이(2006~2010)

* 출처 : http://news.mk.co.kr/newsRead.php?year=2014&no=1537650

30,000 20,000

18,000

16,000

14,000

12,000

10,000

8,000

6,000

4,000

2,000

0

25,000

20,000

15,000

10,000

5,000

0

2006년 2007년 2008년 2009년 2010년

진료인원(명) 총진료비(백만원)

* 출처 : 건강보험심사평가원

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Focus

호르몬 검사 언제 받을까요?인생 주기별 호르몬 검사

2) 청년기 (난임검사)

늦어지는 결혼 연령으로 인해 35세 이상 노산의 비율이 높아짐에 따라 난임 검

사 역시 많은 관심을 받게 되었다. 초혼연령이 지속적으로 높아짐에 따라(2010

년 기준 남성 31.8세, 여성 28.9세, 기획재정부 발표자료, 2011.9.15) 20대의 불임

이 낮아지고, 30대의 불임이 급증하고 있는 추세다. 불임이란 1년간 별다른 피

임을 하지 않은 부부가 정상적인 부부관계에도 불구하

고 임신이 되지 않는 경우를 말한다.

불임은 매우 다양한 원인에 의해 발생할 수 있으며, 남

성 또는 여성의 생식세포의 발생부터 정자와 난자의

수정, 수정된 배아의 발달, 배아의 자궁 내 착상까지 전

과정 중 한 단계에서라도 이상이 있으면 불임이 될 수

있다.

난임 진단을 위해서 여성과 남성이 받아야 하는 검사

가 다른데 혈액검사항목과 그 외 검사들은 다음과 같

다.5)

3) 중년기 (갑상선검사)

중년기에 흔한 질환은 갑상선 기능항진증으로 전체 여

성의 약 2%, 남성의 0.2%가 갑상선기능 항진증으로 진

단받는다.6) 갑상선호르몬 분비에 이상이 생기는 갑상

선질환은 어느 연령이나 성별에서도 발생 가능하지만,

특히 여성에게서 많이 발생한다. 일반적으로 갑상선질

환의 유병률은 질환별로 차이가 있으며, 기능항진증의

경우 여성이 3~8배 더 발생한다. 국민건강보험공단

통계에 따르면 2013년 갑상선기능항진증 환자는 남성

이 6만 6000명이고, 여성은 17만 8000명으로 여성이

남성보다 2.6배 많이 진료를 받은 것으로 나타났다.

갑상선 호르몬은 요오드를 주성분으로 티록신

(thyroxine, T4)과 트리요오드티로닌(triiodothyronine,

T3) 두 종류가 있다. 머리에 있는 뇌하수체에서 분비

하는 갑상선 자극 호르몬(thyroid stimulating hormone,

TSH)이 혈액을 통해 분비되어 갑상선을 자극하면 갑

상선 소포세포(thyroid follicular cell)에서 갑상선 호르몬

(T3, T4)을 생성한다. 뇌하수체는 혈중 갑상선 호르몬

농도를 감지해서 수치가 떨어진 경우 갑상선 자극 호

르몬 분비를 늘려서 호르몬 생성을 촉진시키고, 갑상

선 호르몬 수치가 높은 경우에는 반대로 갑상선 자극

호르몬 분비를 줄여서 호르몬 생산을 감소시킨다. 이

와 같은 되먹이기 기전(feed back system)에 의해 정

상에서 혈액 속 갑상선호르몬의 수치가 항상 일정하

[그림 3] 불임 성별/연령별 진료인원 추이(2010년)

120,000

100,000

80,000

60,000

40,000

20,000

51 344 3,377

25,421

7455,217

38,888

99,866

10,342

325

0

20세 미만 20~29세 30~39세 40~49세 50세 이상

남 (단위 : 명)여

* 출처 : 건강보험심사평가원

월경 배란 월경

호르몬 검사 자궁나팔관X선 촬영

복강경 검사

자궁경 검사

특수 초음파 검사

배란초음파 검사

배란소변 검사

성교후 점액 검사

자궁내막 검사

* 출처 : http://www.fraumedi.co.kr/sub.php?hn=02010102

● 기초검사 : 혈액검사, 혈액형검사, 항체검사(VDRL, anti-HIV, HBsAg,

anti-HBs 등), 요검사

● 호르몬검사 : 갑상선자극호르몬(TSH), 유즙분비호르몬(Prolactin), 성선호

르몬(gonadotropin), 황체호르몬(LH)

● 정액검사

● 배란검사 : 기초체온표, 호르몬측정, 초음파검사, 자궁내막조직검사

● 자궁경부점액검사 및 성교후 검사

● 자궁난관조영술

● 진단복강경검사

* 출처 : 건강보험심사평가원 질병통계

[표 2] 갑상선기능항진증 환자수 추이

구분 / 년도 2009년 2010년 2011년 2012년 2013년

전체 235,222 241,184 241,528 247,235 244,666

남자 59,754 62,031 63,411 65,925 66,618

여자 175,468 179,153 178,117 181,310 178,048

* 갑상선기능항진종(EO5) 환자 수, 단위 : 명, 건강보험심사평가원 질별통계

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Focus

게 유지된다. 통상적으로 갑상선 기능검사에서는 이들

TSH, T4, T3를 측정하며, 상황에 따라 관련된 추가검

사를 시행한다. 이러한 갑상선과 관련된 여러 호르몬

및 검사 항목들을 측정해 그 변화 양상에 따라 적절한

진단과 치료를 할 수 있다. 간혹 갑상선 호르몬 분비에

이상이 있어도 그 정도가 심하지 않으면 환자 본인도

증상을 거의 느끼지 못해 진찰만으로는 알기 어려운

경우도 있다. 그래서 대부분의 갑상선 질환에 대한 첫

검사에는 갑상선 호르몬의 측정이 포함된다.

일반적으로 젊은 연령이고 다른 질환의 병력이 없는

경우에는 갑상선 호르몬만을 측정한다. 그러나 고령자

이거나 특별히 증상이 심한 경우, 수술을 받아야 하는

경우, 다른 질환이 같이 있는 경우 등에는 혈당의 측정이나 간기능 검사와 같

은 일반적인 생화학 검사가 흔히 같이 시행되기도 한다.7)

4) 노년기 (조기폐경검사)

젊은 여성이 폐경 증상을 호소하면서도 자신의 나이로 미루어 생각할 때 스스

로 폐경 증후군과는 전혀 상관이 없다고 생각하는 경우를 자주 보게 된다. 그

러나 조기 폐경의 40세 이전 발생률은 대략 1%, 30세 이전 발병은 0.1% 정도

다.

일반적으로 조기 폐경이란 40세 이전에 생리가 없어지면서 난소에서 여성호르

몬인 에스트로겐의 생산이 감소하는 것을 말한다.8)

진단방법은 40세 이전에 6개월 이상 생리가 없으면서 1개월 간격으로 2번 측

정한 혈중 난포자극 호르몬(follicular stimulating hormone, FSH)이 40mIU/mL

호르몬 검사 언제 받을까요?인생 주기별 호르몬 검사

이상으로 증가된 경우를 후향적으로 조기 폐경으로 진

단한다.

조기 폐경이 진단된 후 원인을 찾기 위하여 갑상선 부

갑상선 등 자가 면역질환에 대한 추가 검사와 경우에

따라 염색체 검사가 필요할 수 있다.9)

로슈진단의 호르몬 검사 포트폴리오

로슈진단에서는 유아부터 노인까지 모든 연령대를 위

해 다양한 호르몬 검사항목을 제공함으로써 보다 건강

한 삶을 누릴 수 있도록 의학적 가치(medical value)를

전달하고자 한다.

강경애 [email protected]

참고자료

1) [네이버 지식백과] 호르몬 [hormone] (생명과학대사전, 초판 2008, 개정판 2014, 도서출

판 여초)

2) 네이버 지식백과] 호르몬의 기능 (두산백과)

3) http://www.suwon.com/news/artcleView.html?idxno=96236

4) 성조숙증 진료지침 2011 대한소아내분비학회

5) http://www.ksfs.or.kr/general/faq.php#sub04

6) http://www.namdonggil.com/health/vew.html?board=board1&page=2&no=47&gubun=2

7) http://hea th.mw.go.kr/HealthInfoArea/HealthInfo/View.do?idx=2620&subIdx=3&searchC

ate=&searchType=&searchKey=&pageNo=&category=&category code=&dept=&sortT

ype=viewcount&page=1&searchFeld=&searchWord=

8) http://www.paik.ac.kr/new/newsletter vi.asp?i seq=364&gotopage=&i group=

9) [네이버 지식백과] 조기 폐경 [premature ovarian failure] (서울대학교병원 의학정보, 서

울대학교병원)

[표 4] 로슈진단의 호르몬 검사 항목

검사분야 검사항목식약처 의료기기

허가 상황

Thyroid Function

TSH 허가완료

FT4 허가완료

FT3 허가완료

T4 허가완료

T3 허가완료

T-Uptake 허가완료

A-TPO 허가완료

A-TG 허가완료

TG 허가완료

Anti-TSH R 허가완료

Calcitonin 허가완료

Fertility / Hormones

LH 허가완료

FSH 허가완료

FSH 허가완료

Prolactin 허가완료

Estrodiol 허가완료

Testosterone ll 허가완료

Progesterone 허가완료

SHBG 허가완료

HCG+b 허가완료

DHEA-S 허가완료

Cortisol 허가완료

ACTH 허가완료

HCG STAT 허가완료

Human GH 허가완료

AMH 허가 진행중

IGF-1 본사 개발중

Maternal care

PAPP-A 허가완료

free ß-HCG 허가완료

PlGF(preeclampsia) 허가완료

sFlt-1(preeclampsia) 허가완료

DiabetesC-peptide 허가완료

Insulin 허가완료

TSH

FT4

Anti-TG

FT4

FT3Anti-TPO

FT4

Third Generation TSH

Hyperthyroidism

Normal TSH

Normal FT4

Normal FT3

Normal FT4

No Anti-TPO

Euthyroidism

SubclinicalHypothyroidism

ClinicalHypothyroidism

TSH-SecretingPituitary Tumor

orThyroid Hormone Resistance

CentralHyperthyroidism

T3 Toxicosis

ClinicalHyperthyroidism

SubclinicalHyperthyroidism

Hypothyroidism TSH

FT4

FT3

FT4FT4

TSH

(정상갑상선기능)

(=pituitary adenoma)뇌하수체 선종

(무증상 갑상선기능저하증)

[표 3] 갑상선 기능 검사 진단 알고리즘(Diagnosis Algorithm)

* 출처 : Natonal Academy of Clnical Biochemistry. Laboratory Medicine Practce guideline. Laboratory support fot the diagnosis of thyroid disease. 2002

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면역 자동화 검사의

혁신을 위한로슈의 발자취

ECLIA (ElectroChemiLuminescence

Immunoassay)의 원리 및 특징

ECL 기술은 Ruthenium과 결합한 반응물질을 전극표면에 부착

시키고 전류를 흐르게 함으로써 발생되는 photon을 측정하는 전

기적면역화학발광법이다. Ruthenium이 대표적인 표지자로 이용

되며 Ruthenium의 발광은 전기적 자극으로 시작된다. 즉 전기적

자극을 조절함으로써 매우 안정된 반응이 이루어지며 반응 속도

역시 빠르다. 또한 측정된 photon의 증폭을 통해 결과값이 얻어

지므로 높은 민감도와 특이도를 가지며 동시에 측정 범위가 매

우 넓다.

로슈 면역분석기의 발전사

ECL 기술이 최초 적용된 로슈의 면역분석기는 Elecsys

1010/2010이다. 10년간 로슈 면역분석기를 대표했던 cobas

CORE II 및 ES300 단종 후 신기술의 적용과 동시에 현재와 같은

로슈 면역시약의 형태를 최초로 선보인 장비다. 즉, ECL 기술의

특성이 면역 시약에 그대로 담겨있다는 것과 같다.

구가 높아지게 된다. 90년대 들어 현재 진단면역 부분에서 상

용되고 있는 CLIA (Chemiluminescenc Immunoassay), ECLIA

(Electrochemiluminescence Immunoassay)등이 IVD (In vitro

Diagnostics) 시장에 선보이게 되면서 면역측정법은 Polyclonal

antibody에서 Monoclonal antibody로, 측정 단위로는 nmol/L에

서 pmol/L까지, 검사자의 숙련도를 요구하는 수기검사에서 검체

Loading과 동시에 결과까지 전 과정의 자동화로 변화하는 추세

를 보이게 된다. 이를 가능하게 하는 핵심 요소는 바로 면역측정

법에 이용되는 그 표지자의 선택과 검출방법이라 하겠다.

면역측정법(Immunoassay)의 역사

항원과 항체간 결합의 특이성을 이용하여 혈액 등의 생체 재

료로부터 목적으로 하는 미량의 물질을 측정하는 면역측정

법은 표지법에 따라 다양하게 구분된다. 1960년대 Berson과

Yalow은 방사선동위원소를 표지자로 하는 방사면역측정법(RIA,

Radioimmunoassay)을 소개했다. 현재도 일부에서 사용중인 이

검사법은 우수한 검출 감도로 널리 사용되었으나 표지자인 방

사선동위원소 폐기물 처리에 대한 위험성 및 비용적인 측면, 결

과까지 상대적으로 오랜 시간이 소요된다는 점, 또한 Manual

검사로 인한 Human error의 가능성, 인건비 등의 한계점을 극

복해야 했다. 이에 70년대에는 효소(Enzyme)를 표지자로 이용

한 효소면역측정법(EIA, Enzyme immunoassay), 80년대 후반

에는 형광면역특정법(FIA, Flurorescence immunoassay)등 부분

적으로 개선된 측정법들이 등장하게 되었다. 또한 점차 진단검

사의 선진화와 이에 따라 높아진 환자들의 요구, 많은 검사건수

에도 불구하고 보다 신속하게 정확한 결과를 도출해야 하는 요

[표 1] 면역측정법의 개발 역사

연도 검사법

1960년대 RIA (Radio immunoassay)

1970년대 EIA (Enzyme Immunoassay)

1980년대 후반 FIA (Flurorescence immunoassay)

1990년대 초반 CLIA (Chemiluminescence Immunoassay)

1990년대 중반 ECLIA (Electrochemiluminescence Immunoassay)

AttachRuthenium e analyzer

performance

ElectroChemiLuminescence (ECL) Technology

Attachpara-

magneticmicrobead

Attach toelectrode;

bound/freeseparation

Voltagestarts

reaction

Signalcount

Antigen

Antibody

Biotin

Streptavidin

ParamagneticMicrobead

Basic Immunoassay Principle

[그림 1] ECLIA의 원리

[그림 2] Elecsys 2010

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Product

종합병원 및 대학병원, 건강검진, 수탁기관을 위해 더 많은 검체

처리를 위한 장비가 요구되었으며 시간당 170 테스트의 검체 처

리가 가능한 Extension E170 Module이 출시되었다. 역시 ECL 기

술을 기반으로 하고 있으며 시약 장착을 위해 Elecsys 2010보다

7채널이 많은 25채널의 시약 장착 공간을 보유하였다. Extension

E170 Module의 최대 장점은 장비간 연결이 가능하다는 점이었

다. 단독 장비로 시간당 170 테스트의 검체 처리 능력을 가진

E170은 총 4대까지 연결이 가능해 면역 분석은 최대 680 테스

트까지 시간당 검사가 가능했다. 뿐만 아니라 면역분석기간 연

결은 물론 생화학분석기와의 연결도 가능해 단일 검체로 생화학

및 면역검사의 결과를 한번에 확인할 수 있는 장점도 가졌다.

Elecsys 2010과 Extension E170 Module은 2013년 즈음을 기준

으로 전 세대 장비와 같이 약 10년 동안 로슈의 대표 면역분석기

로서의 소임을 마친 후 다음 세대 장비에게 자리를 내어주게 된

다. 로슈 면역분석기 특성상 모두 같은 시약을 사용한다는 점을

고려할때 기존 사용자들이 불편을 겪을 상황이 발생되지는 않겠

한 형태로의 제안이 가능하고 Extension E170 Module을 사용한

경험이 있는 검사실이라면 결과의 일치성(correlation)이나 시약

의 호환성 등에서 전환시 사용자의 고민과 수고를 덜어줄 수 있

다. 이에 더해 Modular시리즈가 검사실과 병원 전산에 연결되어

있으나 외부 인터넷망을 통한 커뮤니케이션이 불가능한 점을 고

려한다면 cobas e601 / e602는 cobas link를 도입, 로슈 서버에

접속해 자동으로 calibration 및 control 정보 등을 내려 받아 사용

할 수 있어 별도 수기 작업이 필요치 않다는 점, Data manager

라는 기본적으로 제공되는 관리프로그램에 의해 관리 가능한

QC 정보 제공 등 한층 개선된 기능을 보유하고 있다.

로슈가 나아갈 방향

로슈가 선보이는 면역분석기의 특징은 모든 장비가 ECL기술을

적용, 같은 시약을 사용한다는 점이다. 이로 인한 정도관리 및

결과 관리의 일원화, 시약 관리의 편리함, 정확하고 신속한 결과

지만 최초의 ECL기술이 채택된 장비군임을 다시 한번 상기하게

한다.

중소형 장비인 Elecsys 2010과 대형장비인 Extension E170

Module의 다음 세대 장비는 현재도 각 검사실에서 이미 사용중

이다.

cobas e411은 Elecsys 2010 장비와 같은 처리속도를 갖는다.

중소형병원의 면역 일반(routine)검사 또는 중대형 대학병원의

응급검사를 담당하며 넓은 coverage를 보인다. 특히 Cardiac

panel (pro BNP제외 9분 이내 검사) 및 PCT등 응급검사에서

특장점을 갖는다. 검사실 테이블에 올려 놓을 수 있는 간결한

Bench top형태이며 상대적으로 공간이 부족한 검사실에 주요

면역분석장비 및 중대형/대학병원의 응급 검사실에서도 선호도

가 높다.

cobas 6000 및 8000 시리즈의 cobas e601과 e602장비 역시

마찬가지다. e601은 2대, e602는 4대까지 연결이 가능한 기본

Modular시리즈와 같은 형태의 장비다. 검사실 환경에 따라 적합

도출 등 직간접적으로 사용자의 편의성을 극대화 하도록 노력하

고 있다. 이에 더해 앞서 언급되었던 생화학분석기와의 통합은

물론 전처리 장비 및 각 장비간 트랙연결(TTA 및 TLA)이 가능하

며 단순히 장비간 물리적 연결이 아닌 자체 개발된 IT프로그램도

보유하여 검사실에 적합한 형태로 적용 가능하다.

또한 건강검진 기관이나 일부 대형병원 중 검사량은 많으나 공

간이 협소하여 장비 연결이 곤란한 검사실을 위하여 현재 면역

분석기와 유사한 크기로 처리속도(cobas e 시리즈의 약 2 배) 및

시약 포장규격을 늘리는 등 성능을 대폭 개선한 cobas e801(가

칭) 모델이 2018년 출시를 계획하고 있다. 아직 현재 시점에서는

출시 시기 및 구체적인 사양이 공개되지는 않았지만 혁신적인

면역 기술에 기반해 검사실에 검사의 질을 보장하고자 하는 로

슈진단의 노력은 앞으로도 계속될 것이다.

최현우 [email protected]

1. Control unit 2. Core unit

CA 300 comprising of E 170 module :input bu�er (a), rerunbu�er (b) and outputbu�er (c)

3. Analytical Module : ECL technology measuring unit

[그림 3] Extension E170 Module [그림 4] 현재 로슈 플랫폼의 일원화

cobas e411 cobas 6000 (e601)

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Page 9: No.31 2015 Summer - roche-diagnostics.co.kr 31... · DIAlog 독자 여러분께, 안녕하십니까? 2015년 4월 1일부로 한국로슈진단의 새로운 대표이사로 부임한

Talk 특히 한국어판 Lab Tests Online (http://labtestsonline.kr)은 대중

에게 올바른 의학정보를 제공하는 동시에 의료에서 진단검사의

학과의 역할을 알릴 수 있는 좋은 매개체입니다. 공신력 있는 기

관에서 믿을 수 있는 의학정보를 한국어로 제공한다는 점에서

큰 의의가 있는데요. 간행홍보위원회에서는 한국어판 LTO를 포

함하여 진단검사정보에 대한 보다 효과적인 접근을 위해 안드

로이드 및 애플용 검사정보 앱을 개발하였고, 이러한 노력들이

2014년 방문자 수 100%증가라는 고무적인 성과를 이뤘다고 생

각합니다 앞으로 간행홍보위원회의 이러한 성과가 더욱더 안정

적으로 발전할 수 있도록 제 임기 동안 밑바탕을 잘 닦아 놓겠습

니다.

_진단검사의학이 하는 역할과 가치에 비해서는 아

직 많이 알려지지 않은 것 같습니다. 이 기회를 빌어 진단

검사의학의 중요성에 대해 한 말씀 부탁 드립니다.

2014년 8월 새롭게 제정한 대한진단검사의학회의 미션은 ‘진단

검사의학의 발전을 통해 의학의 발전과 세계 보건 향상에 기여

한다’입니다. 실제로 현대 의료에 있어서 진단이나 치료 등 의학

적 결정(medical decision)의 많은 부분이 진단검사의학 검사에

의존하고 있습니다. 진단검사의학 검사의 정확도는 의학적 결정

에 매우 중요한 영향을 미치게 되므로 어떤 진단검사의학 검사

실에 검사가 수행되더라도 서로 비교 가능한 정확한 검사결과를

산출할 수 있도록 하는 검사 표준화(standardization)는 매우 중

요한 과제입니다. 특히 혈당, 당화혈색소, 콜레스테롤, 크레아티

닌 등과 같이 검사 결과 값이 직접적으로 진단이나 치료의 기준

이 되는 검사인 경우에는 더욱 정확한 검사결과가 산출되어야만

불필요한 치료나 투약을 하는 일 없이 환자에게 적절한 의료가

제공될 수 있습니다.

진단검사의학은 과학과 현대 의료의 발전과 함께 눈부시게 발전

하고 있습니다. 이와 같은 균형적 발전을 지속해 나간다면 진단

검사의학은 더욱 더 현대 의료에 있어서 의학적 결정의 중심 역

할을 담당하게 될 것으로 기대하고 있습니다.

_한국로슈진단과 같은 진단 기업들이 진단검사의학

의 인지도 제고에 어떻게 기여해야 할 지 제언 부탁 드립

니다.

앞서 말씀 드렸듯이, 무엇보다도 진단검사의학의 중요성에 대해

널리 알려야 합니다. 세월호 참사와 최근 메르스 사태 등 국민

안전과 관련된 국가적 이슈들이 많이 생겨나고 있습니다. 임상

진료에서 환자의 안전은 정확하고 신속한 검사와 직결되어 있다

고 해도 과언이 아닌데요. 일반적으로 진단검사의학과에서 시행

하는 검사 행위가 직접적인 환자 치료 처치로 사용되지는 않지

만, 부정확한 검사 결과로 인하여 정확한 판단에 따른 적절한 진

료가 이루어 지지 않거나, 또는 지연된 검사 결과로 인하여 응급

상황에서 신속한 판단에 따른 올바른 처치가 이루어지지 않는다

회원을 대상으로 연 4회 발간하고 있으며 학회원 간의 원할한 정보교류

가 그 목적입니다. 또한 미국 AACC에서 영문으로 제작되고 현재 전세계

14개국에서 각 나라 실정에 맞게 편역되어 제공중인 한국어판 Lab Tests

Online사이트(http://labtestsonline.kr)의 운영 사업도 수행하고 있습니다.

학회의 주요활동사항에 대한 홍보로는 춘계 학술대회 때 기자간담회를

개최하고, 최근 이슈가 되고 있는 안건이나 최신 소식, 즉 진단검사의학

교과서 제5판 출간, 학회 발간 영문학술지 Impact Factor 상승 등과 같은

뉴스들을 보도자료 형식으로 제작하여 전문지 및 일간지 기자단에 배포

하고 있습니다. 또한 학회 소개 동영상을 제작하는 등 학회를 보다 널리

홍보하기 위한 다각적인 활동을 하고 있습니다.

_그동안 학회 홍보활동과 관련하여 가장 보람 있는 일은 어

떤 것이었나요?

2013년부터 간행홍보위원회 이사직을 수행하면서 가장 보람을 느끼는 것

은 진단검사의학과 홍보를 위한 기초를 마련하였다는 것입니다. 다양한

홍보 컨텐츠 개발 노력과 더불어 홍보용 보도자료 제작 및 배포 시스템

구축에 많은 노력을 기울였고, 결과적으로 학회 주요활동을 대내외에 효

율적으로 홍보할 수 있는 기반이 마련되었다고 생각합니다.

_대한진단검사의학회 간행홍보이사직을 맡

고 계신데 그 역할 및 활동에 대해 설명 부탁 드립

니다.

저는 지난 집행부에서 학회 간행위원회 담당이사를 맡고

있었습니다. 그러던 중 2013년도, 김정호 현 대한진단검

사의학회 이사장께서 간행위원회에서 학회 홍보 업무를

겸하는 것을 제안하시어, 위원회 명칭을 간행홍보위원회

로 변경하였습니다. 간행홍보위원회는 업무 특성에 따라

소위원회를 운영하며 역할을 분담하고 있으며 1년에 2번

의 정기회의와 더불어 업무 수행에 필요한 소위원회 회

의를 갖습니다.

간행홍보위원회의 활동은 크게 두 가지, 학회 공식 출판

물 발간과 학회 주요활동 홍보사업으로 나눌 수 있습니

다. 먼저 최근 간행홍보위원회에서 발간한 학회 출판물

로는 알기쉬운 진단검사의학, 진단검사의학 용어집, 학

회 회원명부, 집행부 회무백서 등이 있으며, eNewletter

와 같은 정기 간행물이 있습니다. 특히 eNewletter는 학

면, 결국은 환자의 안전에 중대한 위험 요소로 작용하게 됩니다.

그러므로 정확하고 신속한 검사 수행이 임상 진료에서 환자의

안전 확보를 위하여 얼마나 중요한 요소인지에 대해 일반 의료

진들은 물론 국민들에게도 잘 알려야 합니다. 또한 로슈와 같은

진단기업에서 보다 정확하고 신속한 질 높은 체외진단제품의 개

발 및 공급과 더불어 임상진료에서 진단검사의학이 올바르게 활

용될 수 있도록 진단검사의학회와 함께 노력하여야 합니다.

_앞으로 학회 홍보를 위한 계획이나 프로젝트가 있

으면 공유 부탁 드립니다.

간행홍보이사직으로의 임기가 올해까지로 얼마 남지 않았기에

잘 마무리 하고 싶습니다.

대국민 홍보관련자료를 조금 더 이해하기 쉽게 만들고 체계적으

로 홍보할 수 있는 방법을 고민하고 있습니다. 일반적으로 학회

의 정기적인 학술대회 발표자료나, 학회지 논문 등은 내용이 어

려워 원문 자체로는 일반인들에게는 홍보용으로는 적합하지 않

아서 국민들이 이해하기 쉽고, 접근성을 높일 수 있도록 보도자

료화 하는 작업을 지속적으로 추진하고자 합니다.

또한 이번에 제작한 신규 학회원을 위한 학회 소개 동영상에 추

가하여 대국민 학회 홍보용 동영상 제작을 추진하고자 하며, 올

해 발간 예정인 대학진단검사의학회 회원명부 제 6판도 잘 마무

리 하고 싶습니다. 또한 한국어판 Lab Tests Online에서 제공하

는 올바르고 검증된 의료정보가 보다 내실 있고 방문자수가 꾸

준히 증가할 수 있도록 안정적인 사이트 운영과 지속적인 컨텐

츠 개발에 매진하고자 합니다.

인터뷰 김은옥 [email protected]

사진 STUDIO SAULT

‘진단검사의학’ 이 좀 더 대중에게

친근하게 다가설 수 있도록

노력하겠습니다

대한진단검사의학회 간행홍보이사

건국대학교 진단검사의학과 윤여민 교수

대중에게 ‘진단검사의학’이나 ‘진단검사의학과’란

아직은 생소한 이름일 것이다.

환자와 직접 마주하지는 않지만 질병의 예방과

효과적인 치료를 위해 꼭 필요한 진단검사의학과.

그 중요성을 널리 알리고 진보한 검사정보를 공유하기

위하여 대한진단검사의학회는 기존의 간행위원회에

홍보 업무를 추가한 간행홍보위원회를 신설했다.

대한진단검사의학회 간행홍보이사를 맡고 있는

건국대학교병원 진단검사의학과

윤여민 교수를 만나보았다.

QR코드를 스캔

해 보세요

Lab Tests Online

으로 연결됩니다.

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Inside

혁신을 향한 지속적 R&D 투자

로슈는 혁신적인 제품과 기술의 연구 개발을 위해서 지속적인 투

자를 하고 있다. 2014년 전체 매출의 18.8%를 연구개발비로 투자했

으며, 이는 전년도 대비 4% 상승한 금액으로 전세계 다국적 제약사

중 2위의 투자 규모다. 진단의 경우, 연구개발의 포커스는 진단의

가치를 높이기 위한 다양한 검사법의 개발과 조기진단 솔루션의 제

공을 통해 환자의 소중한 생명을 지키는 것이다. 2014년 로슈 연간

보고서에서는 진단의 가치(value of diagnostics)를 부여하는 항목으

로 아래와 같은 검사들을 소개했다.

심근경색의 조기진단, hsTNT

로슈는 최근 TRAPID AMI 임상연구를 통해, hsTNT (High Sensitive

Troponin T)를 사용해 심근경색의 진단 과정을 기존의 3~6시간에

서 1시간으로 앞당길 수 있는 알고리즘 연구를 성공적으로 마쳤다

고 밝혔다. Troponin T는 혈액검사를 이용해 확인할 수 있는 심장특

이적 단백질로 ST절 비상승 환자의 경우 심전도 검사만으로는 진단

이 어렵기 때문에 Troponin T 수치 상승으로 심근경색 판단에 이용

할 수 있다.

임신중독증의 조기진단, Preeclampsia

PROGNOSIS2) 연구 결과는 로슈의 Elecsys sFlt 1/PIGF 면역검사가

임신중독증의 조기진단과 모니터링에 효과적임을 보여준다. 본 연

구에서 이 검사는 높은 위험의 임신중독증으로 발전할 수 있는 여

성을 구별하는 신뢰할 수 있는 방법이며 집중 모니터링이 필요한

환자를 결정하는데 도움을 줄 수 있음을 보였다.

RNA 표적치료제 개발을 통한 맞춤의료의 실현

로슈 연구개발에서 표적치료(Targeted Therapy)의 영역은 큰 비중

을 차지한다. 그 중에서도 RNA 표적 치료제의 개발은 미래의 연구

개발 과제로 중요도가 높다. 로슈는 2014년 잠금핵산(LNA ; Locked

Nucleic Acid) 플랫폼 기술의 특허를 보유한 덴마크의 제약기업 산

타리스 파마(Santaris Pharma)를 인수했다. ‘LNA 플랫폼 기술’이란

LNA를 기반으로 한 신약후보물질을 mRNA와 마이크로 RNA에 신

속하게 전달함으로써 항체약물이나 소분자량 약물 등 기존의 약물

플랫폼 기술로는 치료가 어렵거나 불가능한 질병들에 작용하는 첨

단 노하우를 말한다. 로슈는 맞춤치료(Personalized Healthcare)를

위한 치료제와 진단 기법의 연구개발을 지속하여 적용 가능한 솔루

션을 지속적으로 선보일 계획이다.

직원 개개인의 다양성에 대한 존중

로슈는 혁신적인 진단 솔루션의 제공과 생명을 구하는 신약의 개발

이라는 그룹의 미션을 수행하기 위해서 다양한 개성이 있는 직원들

의 기여가 필요하다. 때문에 직원들이 성별, 인종, 종교, 성적 취향

을 이유로 차별받지 않고 자유롭게 일하며 업무에 기여할 수 있는

‘다양성’ 보장에 무엇보다 우선순위를 두고 있다. 이는 혁신적인 솔

기업의 연간보고서(Annual Report)는

연말 또는 회계기간 말에 기업에서 작성한다.

연간 보고서는 잠재적 투자가, 채권자, 주주,

종업원을 포함한 이해관계자들에게

그 기업의 재무상태와 경영성과 등에 대한

유용한 정보를 제공하는 것을 목적으로 한다.

이러한 기업의 연간 보고서는

최근에는 기업의 성과를

단순 보고하는 수준을 넘어서 해당 기업의 문화와 비전,

연구개발 과제와 투명성, 환경 친화성에 이르기까지

다양한 정보를 담고 있어 기업의 목표와 이미지를 전달하는

효과적인 커뮤니케이션 도구로 활용되고 있다.

때문에 세계적인 마케팅 조사기관인

미국의 LACP (League of American Communications Professionals)1) 는

2001년부터 ‘스포트라이트 어워드(Spotlight Award)’ 라는 상을 제정해

연간 보고서(Annual Report) 부분 상을 시상하며 업계 종사자의 정보공유 및

기업 커뮤니케이션 역량을 겨루는 장을 마련하고 있다.

로슈그룹 역시 연간보고서의 발간에 관심과 노력을 기울이고 있다.

보고서에는 한 해의 재정과 수익에 대한 결과물이 담겨있을 뿐만 아니라

직원, 복지, 환경, 사회 공헌에 이르는 기업의 활동이 모두 나타나 있어

로슈의 문화와 비전을 한 눈에 살피기에 좋은 자료다.

이번 DIAlog에서는 간추린 2014 Roche Annual Repot 하이라이트를 통해서,

2014년 한 해 동안 다양한 분야에서의

로슈의 활동과 미래의 비전을 함께 소개해 본다.

2014 제약 및 진단사업부 모두 견고한 성장세 기록

2014년 보고서에 따르면 로슈그룹은 2014년 475억 스위스 프

랑 (한화 약 55조 6천억 원)의 매출을 기록했으며, 시가 총액

은 2,290억 스위스 프랑 (한화 약 268조 673억 원), 영업이익

은 142억 스위스 프랑 (한화 약 13조 1,580억 원)을 나타냈다.

직원의 수는 88,509명으로 보고되었고 그룹의 CEO는 Severin

Schwan이며 그는 로슈진단 아시아태평양 지역 대표 및 진단

사업부 COO를 역임한 바 있다. 로슈는 제약과 진단 양 사업

본부에 비즈니스 포커스를 두고 있으며 2014년 제약은 367억

(한화 약 43조 146억원) 스위스 프랑, 진단은 107억 (한화 약12

조 6천 억원) 스위스 프랑의 매출을 기록했다. 진단사업부는

2014년 8%의 매출 성장을 기록했는데 특히 아시아태평양 지

역은 15%의 성장률로 로슈진단 5개 지역본부 중 최고의 성장

을 기록했다. 로슈진단에서는 2014년 14가지의 신제품을 런칭

했다.

2014 Roche Annual Report Highlight로슈그룹 연간보고서 둘러보기

2,797+13% 1,626+7%2,159+1% 716+10% 530+7%

cobas e602Immunodiagnostics

cobas 6800 Virology

BenchMark UltraTissue diagnostics

Accu-Chek Aviva NanoBlood glucose meters(국내 미판매제품)

cobas c502Clinical chemistry

Top-selling diagnostics in millions of Swiss francs

[그림 1] 2014년 로슈진단 사업부별 Top Selling 제품

1) http://www.lacp.com/competition.htm 2) Roche Annual Report 2014 highlights P72 (http://www.roche.com/investors/reporting/ar14 highlights.htm)

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Page 11: No.31 2015 Summer - roche-diagnostics.co.kr 31... · DIAlog 독자 여러분께, 안녕하십니까? 2015년 4월 1일부로 한국로슈진단의 새로운 대표이사로 부임한

ATL Around the lab. | 진단업계소식

루션을 개발하고 최선의 아이디어를 도출하기 위해서는 직원 모두가 자유

롭게 각자의 생각을 표현할 수 있는 문화가 필수적이기 때문이다. 2014년

까지 핵심 관리자 위치(Key Leadership Position)에서의 여성의 비율 목표

를 20%로 설정한 것이 좋은 예다. 2009년까지 이 위치에서 여성의 비율

은 13% 였으며, 2014년에는 21.9% 로 목표를 초과 달성함으로써 66.9% 성

장을 이루고 있다. 전체 직원 중, 여성직원의 비율은 48%, 관리직에서의

비율은 40%에 이른다.

Daniel O’Day 로슈제약 COO (Chief Operating Officer)는 “현대와 같은 복

잡한 시장환경에서는 회사의 의사 결정에 다양성을 반영하는 것이 성공의

주요한 열쇠다. 또한 로슈의 리더들은 다양한 문화적 맥락을 이해해야 하

며 여러 국가의 환자와 고객의 니즈를 충족시키기 위해서는 이러한 다양

성과 포용이 필수적이다. 다양성과 포용성이 바로 미래 성장의 동력이다.”

고 말한다.

사회와 환경에 대한 대한 기여

로슈그룹은 또한 기업윤리의 중요한 지표가 되는 사회와 환경에 대한 책

임을 무엇보다 중요한 가치로 삼고 있다. 2014년 로슈는 남미와 아시아 지

역에서 HIV 양성 산모로부터 태어난 신생아 1천 3백만명의 조기 진단을

지원했으며, 아프리카 9개 지역과 동남아시아에서 13,200명의 아이들에게

1형당뇨에 대한 무료 치료 프로그램을 실시했다. ‘SPHERE 프로그램’ 을

통해서 10,726명의 병원 종사자들에게 유방암 테스트의 개선을 위한 교육

을 지원했으며, 북아프리카 사막지역의 여성들을 위해서 이동진단버스를

Inside

대한임상화학회 2015년 춘계학술대회 개최

대한임상병리사협회, 제 53회 종합학술대회 성공적 개최

의, 국내외 의료기기업체 등이 동참하는 프

로그램을 다수 마련했다. 미국, 일본, 싱가포

르, 대만 각국 임상병리사의 활동영역 및 국

내 임상병리사의 해외진출 가능성을 엿볼

수 있는 국제심포지엄, 의료기기 품질책임

자로서의 임상병리사의 역할과 과제를 논의

하는 정책심포지엄, 보건복지부 보건의료정

책과 김학진 행정사무관의 특강을 비롯하여

중소병의원 근무회원들을 위해 별도로 마련

된 중소병의원 특별세션에서 임상병리사의

성장과 발전 및 의료질 향상을 위한 논의가

이루어졌다.

양만길 대한임상병리사협회 협회장은 개회

사를 통해 “이번 학술대회를 통해서 신입 임

상병리사들에게는 ‘기회’, 기본 임상병리사

들에게 ‘도전’이라는 단어를 마음속에 심어

주기 위해 노력했다,”며 “규범과 관습 혹은

고정관념에 얽매이지 않고 임상병리사 회원

들이 꿈을 실현할 수 있도록 항상 한발 앞서

서 행동하는 협회가 되겠다”고 이번 학술대

회의 취지를 밝혔다.

한편, 이번 제 53회 종합학술대회 한국로슈

진단 학술상은 삼성서울병원 소속의 박상구

회원이 수상하였다.

기사 및 사진 제공 대한임상병리사협회

지난 5월 14일 서울 용산구 백범김구기념관

에서 대한임상화학회 2015년 춘계학술대회

가 열렸다. 이번 학술대회에서는 매년 실시되

는 인증심사 (내외부 정도관리)에서 많은 논

의가 이루어지는 주제인 QC (lot평가 및 허

용범위 설정), 평가 및 검증

(시약 lot parallel, calibrator,

직선성), 참고치 설정 및 검

증에 대한 주제들을 다루었

다. 또한 각 병원의 지침서

를 비교 분석하여 우수검사

실 예시 및 심사 기준을 제

시하였고 향후 검사실 규모

에 따른 인증심사 표준화를 만들자는 논의가

진행되었다. 이밖에도 최근 이슈가 되고 있는

테스토스테론, 성조숙증 및 성장관련 호르몬

검사의 최신 지견과 임상적 활용에 관하여

공유하는 세션이 마련되었다.

한국로슈진단은 학회장 내 메인 부스를 설

치하고 HbA1c를 홍보했다. 동아의대 김정만

교수, 충남의대 권계철 교수를 좌장으로 한

Industry Workshop에서는 패혈증의 조기진

단을 주제로 한 강연을 진행했다. 염증과 관

련한 세 가지 인자인 IL-6, PCT, CRP는 모두

특이적이나 발현상호작용에 의해 2~3가지

수치가 함께 상승 동반될 수 있고, 한 검사

가 다른 한 검사를 완전히 대체할 수 없으므

로 상황에 따른 세 가지 인자들을 상호 보완

적으로 검사하는 것을 강조해 참석자들의 큰

관심을 받았다.

김은옥 [email protected]

대한임상병리사협회 (협회장 양만길)는 지난

5월 29, 30일 양일간 일산 킨텍스에서 ‘임상

병리사의 꿈, 임상병리사의 행복, 시작되는

2015’이라는 슬로건으로 제 53회 종합학술

대회를 개최했다. 이번 학술대회는 대한임상

검사과학회가 주관하고 협회 중앙회와 경기

도임상병리사회 (회장 김대중)가 주최, 경기

MICE뷰로 (경기관광공사)가 후원했다.

협회는 최근 보건의료산업과 바이오헬스케

어 산업이 국내외적으로 신 성장동력으로

각광받는 추세를 반영해 임상병리사가 지식

과 경험을 갖춘 검증된 임상검사 전문가로

서 활동하고 진출할 수 있는 분야를 탐색하

고 이에 필요한 학술, 교육, 정책적 노력과

가능성에 대한 의견을 나눴다.

협회측은 객관적이고 다양한 시각이 제시될

수 있도록 해외 참가자, 정부 관계자, 임상

통해 25만명 이상의 여성에게 무료 유방암진단 서비스를 제

공했다. 이처럼 로슈는 적절한 진단과 치료만큼이나 헬스케

어에 대한 교육과 인식이 환자의 건강한 삶을 위해 중요하다

고 판단하고, 의료 지원과 함께 교육 프로그램 또한 적극적

으로 제공하고 있다.

한편, Eco-Balance에 대한 로슈 공통의 목표를 책정하고 관

리 감독함으로써 환경의 지속 가능성을 위해 노력하고 있다.

2020년까지 총 에너지소비의 20%를 태양광과 같은 지속 가

능한 자원으로 대체하는 것을 목표로 하고 있으며, 2014년

직원 한 명당 환경에 미치는 영향은 6.44에서 5.70으로 줄었

다. 매출의 5% 증가에도 에너지 소비는 총 3.7% 감소했다.

매출 증가에 따라서 원자재의 사용량은 늘었으나 원자재 사

용 효율성은 8% 개선되었다. (원자재 효율성 : 제품의 Kg당,

원자재 Kg사용량) 한편, 로슈그룹은 다우존스 지속가능경영

지수(Dow Jones Sustainability Indices, DJSI) 제약·생명공

학·생활과학 산업 부문 리더로 6년 연속 1위에 선정되었다.

다우존스 지속가능경영지수는 기업의 경제, 사회, 환경적 성

과에 대한 심도 있는 분석을 기반으로 기업 경영 구조, 이해

관계자 참여, 위기 관리, 유통망 기준, 노동행위 등을 평가한

지표다.

Severin Schwan 로슈그룹 CEO는 “다우존스 지속가능경영

지수 헬스케어 부문에서 가장 지속 가능한 기업으로 연속 선

정됐다는 점에서 큰 보람을 느낀다. 120여 년 전 로슈그룹이

설립된 이후 줄곧 지속 가능성과 장기적 관점의 사고는 기

업 경영의 길잡이가 되어 왔다”며 “앞으로도 로슈그룹은 사

회와 지속 가능한 미래에 기여하기 위해 혁신을 계속해나갈

것”이라고 강조했다.

* 기사출처 : Roche Annual Report 2014

(www.roche.com/investors/reporting/ar14_highlights.htm)

양진덕 [email protected]

[그림 2] 로슈그룹에서 남아프리카 의료 소외 지역 주민의 의료 서비스를 위해

21년째 운행 중인 자선 열차 'Phelophepa'

Box

2014 Annual Report에서는 2014년 전세계에서 일어난 주요 활동에 대해 7가지 부분을 선

정해 Best Practice를 소개했다. 그중 진단사업분야에서는 한국로슈진단의 ‘이원의료재단

자동화 프로젝트’가 선정되었다. 한국로슈진단은 이원의료재단에 대규모 검사실 자동화프

로젝트를 불과 8개월의 짧은 기간에 성공적으로 완료하여 해외에서 주목을 받았다. 특히

전세계 최초로 cobas connection modules (CCM)을 설치하기도 했다. 프로젝트 완료 후,

검사실에서 처리 가능한 검사량은 19% 상승했고, 검사처리속도는 11% 개선되었다. 이 프

로젝트에 참여한 김은옥 대리는 “직원들의 열정과 다양한 부서직원들의 팀워크 및 이원

의료재단과의 공고한 협력이 성공을 이끌었다.”고 말한다.

Diagnostics Sportlight :

한국로슈진단의 이원의료재단 프로젝트, Workflow & IT 팀 김은옥 대리

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Carpe Diem

건강한 여름나기 프로젝트!올해는 이례적으로 5월부터 폭염이 찾아오면서 구름 한 점 찾아볼 수 없는 불볕 더위에 눈을 제대로 뜨고 있기가 힘든 정도다.

이런 날씨에는 우리 몸의 항상성을 유지해주는 체온의 유지가 매우 중요하다. 체온이 1℃ 만 떨어져도 면역력은 무려 30% 나 감소한다.

체온의 변화가 크면 그만큼 몸에 좋지 않은 영향을 준다는 뜻일 것이다.

특히 여름철 검사실은 각종 장비가 기온 변화와 무관하게 이상 없이 가동될 수 있도록 항상 가동한다.

따라서 검사실과 바깥 기온의 온도 차가 크고 체온의 변화 역시 클 수 밖에 없다.

이에 더운 여름 날씨에 내 몸의 체온을 낮춰 검사실과 바깥에서의 체온 밸런스를 유지할 수 있는 다양한 Tip을 제공해본다.

쿨맵시 옷차림,

이렇게 입어봐요!

1. 품 넓은 옷

품과 통이 넓은 옷을 입으면 통풍효과로 피부를 건조하게 유지

하여 땀이 나는 것을 예방해 준다.

2. 쿨맵시에 어울리는 원단

시어서커(Seersucker) 가볍고 까슬까슬한

촉감으로 여름에 환영받는 폴리에스테

르와 면 혼방 직물 원단. 미국에서는 남

부의 더운 날씨를 이겨내기 위해 1996

년부터 국회에서 ‘시어서커 데이’를 정해

이 원단으로 만들어진 수트를 입고 업무를

볼 정도로 여름엔 제격인 재질.

린넨(Linen) ‘아마’라는 식물 줄기에서 얻

은 인피섬유. 우리가 흔하게 접하는 ‘마’

도 린넨 소재의 일종이며, 열전도율이

크고 통기성이 좋아 잘 마르기 때문에

땀 흘리는 여름에 또는 장마철에 입으면

제격.

3. No Tie!

비즈니스에서 넥타이를 매지 않는다는 것

은 상상할 수 없는 일일까? 넥타이를

매지 않는 것만으로도 우리의 몸은

1~2℃ 시원함을 느낀다. 대신 넥타이

를 매지 않을 때, 포켓 치프 등으로 포인

트를 주어 넥타이를 매지 않았지만 신사적

인 이미지를 남기는 방법도 있다.

4. 여름 신발 추천

쿨맵시의 완성은 바로 신발이다. 쿨맵시 룩(look)에 어울리는 신

발 패션은 어떤 것이 있을까? 남자들의 편안한 반바지나 여자

들의 민소매 원피스에도 가벼운 슬립 온 하나만 신어주면 누구

나 트렌드세터(trend setter)로 발돋움할 수 있다.

물만 있으면 여름철 운동 준비 끝!

여름철 지친 우리 몸과 피부 보습을 위

하여 물을 자주 마셔야 한다는 것은

이미 잘 알려진 사실. 여름철 건강을

지키려 하는 운동이 되려 독이 되어

돌아오는 경우가 종종 있는데 이를 피

하기 위해 물도 전략적으로 마셔야 한다.

1. 운동 전

시작 2시간 전부터 물을 조금씩 나누어 마시기

2. 운동 중

운동 중간 10~20분 간격으로 한 잔 정도 마시기, 관절의 유연

함을 도와 부상을 감소시키고 근육 효율 증가와 체온 유지에 도

움을 준다

3. 운동 후

(운동 전 체중 운동 후 체중) X 1.5 리터의 물 마시기

또한 얼음물은 몸의 체온을 낮추기 때문에 체내로 흡수되는 정

도가 감소한다. 미지근하거나 따뜻한 물이 좋고, 땀을 많이 흘

리는 운동을 할 경우에는 전해질을 보충할 수 있는 이온 음료가

더욱 효과적이다.

피부나이는 여름철에 판가름 난다!

1. 아침

세안은 체온보다 살짝 차가운 정도의

물에서 하는 것이 좋다. 감은 머리를

말릴 때에도 찬 바람으로 말리는 것이

중요하다. 출근 시 선크림은 필수! SPF

30 이라면 자외선 차단 효과 3~4시간 지

속되고 SPF 50이라면 8시간 정도 차단 효과가 있다. 차단지수

가 높다고 해도 땀과 물에 의한 차단효과가 떨어지게 되므로

3~4시간에 한번씩 덧바르는 것이 좋다.

2. 낮

일상에서 피부 온도를 낮추는 가장 좋은 방법은 미스트다. 미스

트를 구매 시 성분 중 글리세린, 히알루론산, 세라마이드 등 보

습성분과 항산화 성분도 함유되어 있는지 체크가 필요하다.

3. 저녁

퇴근 후 운전을 한다면 운전석의 에어컨은 되도록이면 켜지 않고,

대중교통을 이용한다면 에어컨과 가장 먼 자리에 앉도록 하자. 에

어컨은 수분을 뺏어가며 피부 온도 밸런스를 깨는 주범이다.

4. 잠자리 전

세안 후 냉장 보관한 토너 (남성의 경우는 스킨)를 화장솜에 묻

혀 피부에 흡수시켜 주어야 한다. 알로에 겔은 일상생활에서 지

친 피부를 진정시키고 보습효과가 뛰어나니 충분히 바른 상태

로 수면을 취하면 좋다.

글·사진 정광훈 [email protected]

이제 여름의 대세는 쿨맵시!

쿨맵시란?

옷 모양새를 의미하는 순 우리말 ’맵시’ 와

시원하고 멋스러운 의미의 ‘쿨(Cool)’의 복합어로,

체감온도를 낮춰 불필요한 에너지 소비를 막고,

또 온실가스를 저감하기 위해서

2009년 대국민 공모를 통하여 선정된,

시원한 옷차림을 권장하는 운동.

남성화 탐스(TOMS)의 린넨 클랙식(LINEN CLASSICS) 부드러운 린넨 소재를 적용해 자연스러운 감촉과 통풍소재 인해 편안함과 시원함을 동시에 잡은 신발

여성화워크앤레스트(walk&rest)의 플렛포인티드(FLAT POINTED)TPE (Thermoplastic elastomer)신소재를 사용해 걷기에 적당한 탄성과 질감을 적용한 멜로우 슈즈. 일상 속에서 ‘스타일과 편안함’을 통시에 만족시키는 구두의 격식과 운동화의 실용성이 공존하는 신발

단정한 머리모양

옆머리와 뒷머리는 단정히

깃에 닿지 않도록 할 것

양말

얇은 매쉬소재로

땀흡수와 발건강을 위해

꼭 신어주기

여름로퍼

통기성을 증가시켜

건강한 발

만들기

깔끔한 바지

시원하고스타일리시해보이는 효과

노타이

체감온도

2℃감소

시원한 칼라의 상의

상의는 바지 밖으로

빼입기

부채

더위를 식혀줄

여름철필수아이템

모델한국로슈진단 영마이스터1기 Professional Service 팀황준봉 사원

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Activity

Roche Diagnostics

news한국로슈진단, 2015년 영마이스터 채용 설명회 ‘오픈 데이’ 개최

한국로슈진단은 5월 12일 서울 대치동 본사에서 마이스터 고등

학교 채용 프로그램 설명회 ‘오픈데이(Open Day)’를 개최했다.

영마이스터 프로그램은 한국로슈진단에서 스위스의 직업교육시

스템(VET, Vocational Education and Training)을 국내에 벤치마

킹해 스펙 및 학력을 넘어선 창조적 미래 인재를 찾으려는 취지

로 2013년 도입했다. 이 프로그램을 통해 채용된 학생들은 고교

졸업과 동시에 입사해 다양한 교육과 실무 경험을 쌓은 후 로슈진단 스위스 본사 교육의 기회가 부여된

다.

올해로 세 번째 시행한 한국로슈진단의 영마이스터고 채용 설명회 ‘오픈 데이’에는 총 7개의 학교에서

40명의 3학년 재학생과 교사가 참가했다. 또한 한국산업기술진흥원(KIAT)과 주한 스위스 기업에서도 참

여해 한국로슈진단의 영마이스터 프로그램에 대한 정보와 비전을 공유했다.

한국로슈진단의 리처드 유 대표는 “한국로슈진단의 영마이스터 프로그램은 단순한 고졸 채용 프로그램

이 아니라 창조적 미래 인재를 기업이 책임지고 미래의 명장 ‘마이스터’로 성장할 수 있도록 기회와 비

전을 제시하고자 하는 것”이라고 강조했다.

한편, 2013년부터 시행한 영마이스터 프로그램을 통해 한국로슈진단에 채용된 6명의 마이스터 고등학

교 출신 직원들은 현재 실무교육, 부서 실습, 어학 교육 등을 포함한 다양한 직업 교육을 받고 있으며,

영마이스터 1기 3명의 직원들은 올해 8월에 1년 간의 스위스 본사 교육을 앞두고 있다.

서울의과학연구소,

로슈진단 자동화 시스템 구축 기념식

한국로슈진단과 수탁검사

전문기관인 재단법인 서울

의과학연구소(SCL)는 4월

15일 용인시 흥덕 IT밸리의

SCL 신사옥에서 최신 검사

자동화 시스템 CCM (cobas connection module) 구축 성료 및 성공적

인 가동을 축하하기 위한 기념식을 가졌다. 로슈진단과 SCL은 2008년

부터 파트너십을 맺고 로슈의 대용량 검체 전처리 자동화 시스템(Task

Targeted Automation, TTA)인 cobas p 612를 성공적으로 운영해 왔다.

이후 SCL의 사옥 이전 계획과 검사 건수의 증가에 따라 규모에 걸맞은

보다 첨단화된 서비스 제공을 위해 새롭게 제휴를 맺고 업그레이드 된

차세대 검사실 자동화 토털 솔루션 구축을 진행했다.

특히 이번에 SCL에 설치된 CCM은 2014년 9월에 새롭게 출시된 버전

4로 이번 SCL 설치가 아시아에서 최초라는 점에서 그 의미가 크다. 버

전 4는 기존의 CCM 시스템에서 한층 업그레이드 되어 양방향 트랙 시

스템을 갖춰 검사자의 수작업을 최소화함으로써 검사 오류를 예방하고

검사자의 안전까지 보장할 수 있다. 이번 로슈진단 CCM 시스템의 구

축으로 SCL은 하루 최대 2만 건의 검체 처리가 가능해져 검사실의 효

율성을 크게 높였다. 또한 로슈진단의 전산 시스템인 cobas IT 3000과

SCL의 LIS (Laboratory Information System) 시스템인 ‘SMART’와 연결

해 분석 능력과 결과 검증의 질을 한 단계 높였다.

Ventana iScan HT,

삼성서울병원과 국내 1호 계약 체결

한국로슈진단은 조직진

단 사업부의 슬라이드 이

미지 스캐너 의료장비인

Ventana iScan HT에 대

해 삼성서울병원과 국내 1호 계약을 체결했다. Ventana iScan

HT는 병리과의 조직염색 슬라이드 이미지를 스캔할 수 있는

스캐너 장비와 미국 FDA와 식약처 허가를 받은 암 단백질 5

종(ER, PR, HER 2, p53, Ki 67)의 분석 알고리즘, 인터넷 기

반의 원격 진단이 가능한 분석 소프트웨어(Virtuso)가 함께 구

성되어 있다. 진단용 의료기기로 허가받은 Ventana iScan

HT는 객관적 분석결과를 토대로 판독자간의 결과 일치율이

높게 나타나 진단의 신뢰성을 높일 수 있다는 장점이 있다.

Ventana iScan HT는 암 환자의 조직염색결과 양성률을 객관

적인 데이터로 제공해, 임상에서의 환자 치료 방향을 결정하

는 데 유용한 정보를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

로슈진단, 시그마-알드리치(Sigma-Aldrich)와 생화학 시약 제품군 독점 유통 계약 체결

로슈는 전자 상거래 및 물류에 있어 강점을 가진 미국 기업인 시그마 알드리치

(Sigma Aldrich)와 고품질 생화학 시약 제품군(Biochemical Reagents ; cellular

analysis, proteomics, conventional PCR) 판매에 대한 글로벌 유통 계약을 체결했다.

이에 따라 생화학 시약 제품군에 대한 생산, 제조, 품질관리는 기존 방식대로 진행되며, 제품 주문 및 고객지원 부분이 변경된다. 이 계약

은 핵산 정제(NAP) 또는 qPCR 포트폴리오 제품 군에 대해서는 영향을 주지 않으며, 기존과 같이 로슈의 지역 대리점을 통하여 공급될

예정이다. 로슈진단 분자진단 사업부 대표인 파울 브라운(Paul Brown)은 “이번 계약을 통해 시그마 알드리치의 확장된 전자상거래와 유

통 네트워크를 통해 더욱 많은 고객들이 고품질의 로슈 생화학 시약 제품들을 사용할 수 있을 것으로 기대한다.”고 밝혔다.

공식적으로 2015년 7월 1일부터는 로슈진단의 생화학시약 제품군(Biochemical reagents)에 대한 주문 및 배송은 전적으로 시그마 알드리

치를 통해 이루어지며, 이 제품군에 대한 기술 및 학술지원도 시그마 알드리치를 통해 진행하게 될 예정이다. 이에 로슈진단은 고객들의

연구에 영향을 주지 않기 위해 변경되는 모든 정보를 실시간으로 공유함은 물론 이러한 변화에 대해 고객들이 혼란스럽지 않도록 최대

한 지원할 예정이다.

셀메딕스 공식 출범,

로슈진단 Light Cycler 480Ⅱ로

유전자 검사 실행

(주)셀메딕스는

‘참 기술은 인

류 복지를 위한

헌신이다.’ 라는 가치 아래 국민의 치아 건강을 혁신적

으로 개선하고자 2015년 5월 공식 출범했다. 셀메딕스

에서는 전 국민이 앓고 있는 단일질환 중 가장 높은 비

중을 차지하는 치주질환을 근본적으로 예방 및 관리하

기 위해 분석 기술을 개발하여 치아 건강의 개선을 위

한 솔루션을 제공한다. 치주질환 및 임플란트 주위질환

의 직접적인 원인이 되는 병원성 미생물 검사와 염증

및 골대사를 확인할 수 있는 Cytokine 분석을 통해 입

안의 건강뿐만 아니라 전신질환과 연계될 수 있는 여

러 요인들을 분석할 예정이다. 또한, 치과 관련 유전자

돌연변이(SNP Mutation)를 분석하여 국민건강증진에

큰 보탬이 될 것으로 예상한다. (주)셀메딕스는 로슈진

단에서 공급한 유전자 분석 장비인 LightCyclerⓇ 480Ⅱ

real time PCR을 통해 미생물이나 바이러스의 감염 여

부와 인체 유전자의 이상 유무 등을 분석하게 된다. 이

를 통해 환자는 치과 병·의원에서 시행하는 개인 맞

춤형 치료의 혜택을 볼 것으로 기대된다.

한국로슈진단 조직진단 사업부,

대한병리학회 2015년 봄 학술대회 참가

대한병리학회는 지난 5월 14일과 15

일 양일간 롯데부여리조트의 1층 사

비홀에서 2015년 봄 학술대회를 개

최했다. 이틀간의 학회기간 동안 총

460여 명의 회원이 등록하고 참여

했으며, 20개 이상의 기업에서 참여했다. ‘미래의 병리, 어떻게 준비할

것인가!’ 란 주제로 열린 학술대회는 다양한 주제의 강좌와 워크샵이

개최되어 참석자들의 뜨거운 호응 속에 성공적으로 마무리 되었다.

한국로슈진단에서는 ‘Upcoming Technologies for Pathologists’ 라

는 주제로 런천 심포지움을 개최해 많은 참석자들의 관심을 받았다.

이 자리에서는 세포검체로 p16과 Ki 67을 함께 염색하는 CINTEC

PLUS Cytology kit, 비소세포성폐암 조직 중에 존재하는 ALK 단백질

을 면역조직화학법으로 검출하는 VENTANA anti ALK (D5F3) Rabiit

Monoclonal Primary Antibody, 그리고 anti BRAF V600E (VE1)제품

이 함께 소개되었다.

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Page 14: No.31 2015 Summer - roche-diagnostics.co.kr 31... · DIAlog 독자 여러분께, 안녕하십니까? 2015년 4월 1일부로 한국로슈진단의 새로운 대표이사로 부임한

한 협력을 통해 임상연구를 더욱 확대시키고자 합니

다. 이를 위해 한국로슈진단에서는 독립된 CR (Clinical

Research)팀을 신설했는데 이는 제약기업이 아닌 체외

진단업계에서는 최초라는 점에서 의미가 있습니다. 목

표는 국내 의료진과 수준 높은 다국가 다기관 임상시

험 연구나 국내 연구에 참여하는 것입니다. 또한 이러

한 임상 연구들이 국제 기준을 충족시키고, 그 결과가

국제 저널에 출판될 수 있기를 희망합니다. 첫 임상연

구 결과가 올해 말에서 내년 초에 나올 예정입니다.

_부임한지 얼마 안되긴 했지만 한국 진단시장

에 대한 생각은 어떤지 중국 시장과 비교하면 어떤지

궁금합니다.

중국은 현재 도시화의 과정에 있으며 국민들의 의료

접근성이 가장 큰 중점 사항입니다. 병원들은 보다 많

은 환자들에게 양질의 의료 서비스를 제공해야만 하는

과제에 직면해 있지요. 때문에 중국 정부는 지역 의료

인프라(community healthcare infrastructure)에 대한 투

자에 집중하고 있습니다.

반면에 한국은 의료 인프라가 잘 갖춰져 있고 의료인

들의 수준이 매우 높아 국민들이 쉽게 질 높은 의료 서

비스에 접근할 수 있습니다. 따라서 한국에서는 어떻

게 혁신적인 의료 솔루션을 고품질로 또한 신속하게

정착시킬 수 있는지가 관건일 수 있습니다. 저는 바로

이러한 점이 한국의 기회가 되리라 생각합니다. 또한

진단이 전반적인 질병관리에서 점점 더 중요한 역할을

하리라 봅니다. 최근 진보된 암 치료에서 환자군 계층

화(stratification)에 진단이 어떤 역할을 했는지가 좋은

예겠지요. 특히 감탄한 점은, 한국은 최첨단의 혁신적

기술이 훌륭하게 적용되어 실질적으로 고품질의 의료

서비스를 창출하는 탁월한 저력을 갖고 있다는 점입니

다. 이는 어느 국가에서나 가능한 일은 아닙니다.

_현재와 같은 경쟁이 치열한 진단업계에서 한

국로슈진단의 차별점은 무엇이라고 보십니까?

무엇보다 제품 포트폴리오를 말씀 드리고 싶습니다.

로슈그룹은 매년 19%가량을 R&D에 투자하고 있고,

2014년에는 89억 스위스 프랑 (한화 약 10조 2000억)

을 투자해 전세계 제약사 중 두 번째로 많은 금액을 연

구개발비에 투자했습니다. 그 결과, 저희 로슈는 질병

의 메커니즘에 대해 가장 깊은 이해를 가지고 있고, 가

장 광범위한 기술적 포트폴리오를 보유하고 있다고 자

깊은 정이 있다는 점이 감명 깊습니다. 이러한 문화를

잘 보존해서 ‘일하기 좋은 직장(a great place to work)’

을 이어갈 수 있도록 노력하겠습니다.

_올해 어떤 분야에 가장 중점을 둘 계획이십니

까?

한국로슈진단은 검진센터의 검사실 자동화에서 많은

성과를 이뤘고 특히 아시아 최대 규모의 검사실 자동

화 시스템을 한국에 설치했다는 점에서 자부심을 느낍

니다. 앞으로는 Workflow & IT 컨설팅 분야에서 로슈의

전문성을 발휘해서 병원 검사실에서도 효율성 제고와

품질 향상 및 비용 절감에 이바지 할 수 있기를 기대합

니다.

또 한가지 역점을 둘 사항은 국내 의료진과 보다 공고

_한국로슈진단의 새로운 대표이사로서 앞으로 회사의 비전과 경영

계획에 대해 말씀 부탁 드립니다.

로슈를 가장 잘 설명할 수 있는 단어는 ‘혁신’입니다. 로슈의 다양한 혁신이

양질의 형태로 가장 신속하게 한국시장에 적용될 수 있도록 노력할 것입니

다. 이 같은 혁신으로 인해 질병관리에 있어 진검의와 임상의 모두를 지원

하고, 궁극적으로는 로슈의 혁신이 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있

기를 희망합니다. 또한 이를 통해 진단의 가치를 헬스케어 업계와 관련된

다양한 분들 즉, 임상의, 병원 행정가, 관련 정책 결정 기관, 환자 등에게 널

리 알리고 그 인식을 제고하는 것이 저의 바램입니다.

또한 제게 무엇보다 중요한 것은 ‘사람’에 대한 관심입니다. 회사의 비전을

현실화 하는 것은 결국 직원들이라고 믿습니다. 직원들에게 지속적으로 자

기 계발과 학습의 기회를 제공하려 합니다. 또한 길지 않은 시간이지만 한

국로슈진단은 제가 근무했던 어떤 조직보다도 유대감이 강하고 가족 같은

부합니다. 이 두 요소의 조화로 인해 로슈진단의 혁신적인 검사 장비와 의

학적 가치가 있는 검사 종목 등이 가능했다고 생각합니다.

또 하나는 고객 서비스입니다. 24시간 핫라인 시스템, 현장 및 원격 지원서

비스 등을 통해 서울뿐 아니라 전국 각지의 고객들에게 학술 및 기술 서비

스를 제공하고 있습니다. 무엇보다 고객 서비스 부서 직원 개개인의 높은

사명감이 고객의 만족도를 높이는 큰 동력이 된다고 생각합니다. 특히 최

근 메르스 사태 때, 기술부와 학술부 등 고객 서비스 부서 직원들이 동요

되지 않고 평소와 다름없이 묵묵히 책임을 다하는 모습에 감명받았습니다.

이러한 한국로슈진단의 장점을 더욱 발전시키고 싶습니다.

_한국로슈진단의 첫 외국인 대표이사기 때문에 한국 시장과 문화를

잘 모른다는 점에서 우려의 시선도 있는 것 같습니다. 이런 우려를 어떻게

극복할 예정이십니까?

문화나 한국시장에 대해 잘 알지 못한다는 점은 사실이겠지요. 하지만 저

는 새로운 것들을 배우는데 호기심이 많고 다행히 빨리 배우는 편입니다.

제가 모르는 사실은 솔직히 인정하고 열린 마음으로 직원들의 생각을 경

청할 것입니다. 또한 고객 여러분들의 의견을 청취하고 피드백을 구하려고

최선을 다할 것입니다. 그리고 요즘 한국어를 열심히 배우고 있는데 쉽지

는 않네요, 다음 번에 인터뷰 기회가 있다면 한국어로 할 수 있기를 기대합

니다 (웃음).

_개인적인 여가 시간은 어떻게 보내시는지요?

운동을 좋아하고 주로 가족과 함께 시간을 보냅니다. 아들(6세)과 수영을

하거나 같이 피트니스 클럽에 가서 러닝머신을 하기도 하지요. 또한 아들

이 음악을 좋아해서 요즘 피아노와 바이올린을 배우는데 아들이 연주하는

모습을 보는 것이 참 행복합니다. 한국의 이곳 저곳을 둘러보고 경험하고

싶은데 아직까지는 남산과 한강 부근 공원을 가본 정도입니다. 제주도가

좋다는 말을 많이 들어서 한국에서 첫 여행지로 꼭 가보고 싶습니다.

인터뷰 DIAlog 기자단 정리 황예경 [email protected]

사진 STUDIO Sault

혁신을 현실로 만드는 힘,

한국의 강점이고 기회라고 믿습니다

2015년 4월 1일자로 한국로슈진단의

새로운 사장으로 부임한 리처드 유(Richard Yiu) 대표이사.

40대의 젊은 리더지만 중국을 포함한

아시아 지역 진단업계에서만 20년 이상을 근무한

진단 영업 마케팅 분야의 전문가다.

특히 중국로슈진단 진단검사 및 조직진단 사업부

본부장 재직 기간 동안 아시아 최대 시장인

중국로슈진단을 전세계 로슈진단 매출 2위로 도약시키는데

견인차 역할을 한 바 있다.

뿐만 아니라 리처드 유 대표가 이끌었던 양 사업본부 모두

직원 몰입도 조사에서 80%이상의 높은 점수를 기록,

그 리더십을 인정받았다.

한국로슈진단을 이끌 새로운 리더로 주목 받고 있는

리처드 유 대표이사를 특별 인터뷰를 통해 만나본다.

리처드 유 신임 대표이사

•홍콩 중문대학교 졸업 (화학 전공)

• 중국유럽비즈니스 스쿨(CEIBS) 최고경영자과정

(EMBA) 수료

주요 경력

•1993 홍콩 베링거만하임 입사

•2002 중국로슈진단 Regional Director

•2006 중국로슈진단 진단검사 사업본부장

•2008 로슈진단 아태지역본부 조직진단 사업부 대표

•2011 중국로슈진단 진단검사 사업부 및 조직진단 사업본부장

•2015. 4 한국로슈진단 대표이사

한국로슈진단 신임 사장

리처드 유 대표이사

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Special Interview

Page 15: No.31 2015 Summer - roche-diagnostics.co.kr 31... · DIAlog 독자 여러분께, 안녕하십니까? 2015년 4월 1일부로 한국로슈진단의 새로운 대표이사로 부임한

Angle

메르스 사태로 본

감염질환의 검사

+

글·이용권

문화일보 사회부 기자

+

2007년 문화일보 경력입사,

이후 사회부, 경제산업부 등을 거쳐

현재 사회부에서 보건복지부와

건강, 의학을 담당하고 있음

+

2014.12. 한국과학기자협회

‘이달의 과학기자상’ 수상

6월 중동호흡기증후군 (메르스)로 온 나라가 들썩였다. 앞서 지난해 전

세계적으로 에볼라 공포가 휩쓸 당시 상황과 너무도 달랐다. 당시 방역

당국은 국내 의료기술 수준이 높고, 해외와 달리 전국 각지에 보건소를

두는 체계적인 시스템을 갖추고 있어 에볼라 감염이 발생해도 충분히 통

제할 수 있다고 자부한 바 있다. 물론 국내에서 에볼라 감염자는 발생하

지 않기도 했다. 그러나 불과 몇 개월 뒤 바레인을 다녀온 68세 남성 1명

으로부터 시작된 메르스는 전국으로 확산됐고, 보건의료 선진국임을 자

부하던 우리나라에 불명예를 준 큰 사례로 세계에 각인됐다. 최초 방역

당국이 사태의 심각성을 인지하지 못한 상태에서 감염환자가 무차별적

으로 확대됐으며, 국내 최대병원이라고 불리는 삼성서울병원 응급실에

까지 바이러스가 퍼지면서 전국적으로 환자가 퍼진 것이다.

물론 국민들의 불안감은 극대화됐다. 이러한 불안감을 반영하듯 마스크

와 손세정제는 품귀현상을 빚었으며, 공공장소에는 인파가 사라졌다. 우

리나라를 찾던 중국인 등 외국인관광객도 자취를 감췄다. 자연스레 내수

는 위축됐고, 국가위기상황이라는 말도 나왔다.

국민들이 겪는 불안감은 간단하다. 내가 감염될 수도 있다는 걱정이다.

이는 국민이 의료기관을 거부하는 사태로 이어졌다. 메르스 전파 양상이

의료기관 내 감염으로 연결되면서 확산됐기 때문이다. 병원은 환자수가

급감했으며, 휴원하는 병원들도 생겼다. 병원에 갔다가 감염되면 어쩌나

하는 막연한 불안감에서다.

이는 지난 2009년 신종인플루엔자가 국내에 유행했을 때와 비슷하다.

특히 신종플루는 호흡기 전파로 양상을 띄어 근접거리에서만 감염되는

메르스보다 더 불안감이 높았다.

하지만 당시 신종플루와 메르스가 다른 점이 있었다. 감염여부를 진단하

는 방식이다. 당시 신종플루는 각 병원에서 비교적 간단한 검사를 통해

감염인지 아닌지 확인할 수 있었다. 물론 최종 확진까지는 시간이 필요

했지만 본인이 발열 증상 등이 나타나면 금방이라도 인근 지정병원

에서 간이 검사를 받아 ‘혹시 감염되지 않았을까’하는 불안감을 떨

쳐버릴 수 있었던 것이다.

그러나 메르스는 진단하는 검사가 조금은 복잡했다. 의심 증상이 나

타나면 의료기관을 찾아 격리돼 6~8시간에 걸친 유전자 검사를 통

해 1차로 확인된다. 또 비슷한 시간의 2차 검사를 진행해야 최종 확

진 여부를 확인할 수 있게 된다. 가벼운 미열 등의 증상이 있는 사

람들은 ‘혹시’하는 불안감은 많았지만 이같은 방식의 검사 자체가

부담스러울 수 밖에 없다. 발열 등의 증상이 있는 사람이라도 격리

후 확진까지의 오랜 시간이 어려울 따름이다. 또 1차 검사에서 음성

판정을 받았다가, 2차 검사에서 양성판정을 받는 경우도 있었으며

그 반대의 사례도 자꾸 등장해 검사의 정확성에 대한 의구심도 높

았다.

이 탓인지 방역당국의 격리대상 밖에서 확진 환자가 계속 발생했다.

‘나는 아닐거야’ 하는 생각에 검사를 꺼린 환자도 있겠지만, 검사 방

법 자체가 복잡한 점도 하나의 원인으로 볼 수 있지 않을까.

물론 발견된 지 3년밖에 되지 않은 신종감염병인데, 간단하게 검사

하는 장비를 기대하는 것 자체가 무리일 수도 있다. 하지만 임신진

단 키트처럼 약국에 들러 간단하게 감염병 여부를 검사할수 있는

장비가 개발됐다면, 국민적인 불안감이 이번 메르스 사태처럼 극대

화되지 않았을 듯 싶다.

메르스의 경우에도 신속검사 장비가 아예 없는 것도 아니었다. 송대

섭 고려대 약대 교수와 바이오기업 바이오노트가 개발한 진단키트

는 15분 만에 메르스 감염여부를 진단할 수 있었다. 이 장비는 메르

스가 최초 시작된 사우디아라비아와 아랍에미리트 등 해외에 수출

되기도 했다. 하지만 국내는 세계보건기구(WHO)가 권고하고 있는

‘리얼타임 PCR’이라는 진단 키트를 사용해 6~8시간 동안 검사했

다. 국민들에게는 불편하기만 하다.

글로벌 시대를 맞아 해외교류가 잦아지면서 해외유입감염병은 또

다시 발생할 수 있다. 메르스는 물론, 더 무서운 신종감염병이 나타

날 수도 있다. 감염병 분야에 신속하게 검사하고 진단하는 장비는

꾸준히 개발돼야 한다. 의료계 패러다임이 치료에서 예방으로 바뀌

고 있지만, 백신 개발이 어려운 신종감염병 분야에서 만큼은 진단의

중요성이 그만큼 높을 수 밖에 없다.

메르스를 오랜 기간 취재해오면서 느낀 점은 많지만, 그 중에서도

‘신속한 검사, 누구나 쉽게 받을 수 있는 검사’가 간절했다. 감염병

뿐만이 아니다. 일상생활에서도 쉽게 사용할수 있는 진단키트가 다

양하게 개발됐으면 좋겠다. 당뇨병 환자를 위한 혈당 키트·혈압 환

자를 위한 혈압기 등 이미 상용화된 장비도 많지만 아직 국민들이

요구하는 장비는 너무도 많다. 생활습관병 등은 환자가 많은 만큼

수요도 많아 관련 진단장비들이 꾸준히 개발되고 있다. 하지만 신종

감염병 등은 환자수를 가늠할 수 없는 만큼 진단키트를 개발한 이

후에 활용도가 낮아질 수도 있다. 물론 진단키트를 개발하고 연구

하는데는 경제적 가치도 무시할 수 없다. 그런 면에서 정부의 투자

가 필요해 보인다. 정부가 그동안 국내 감염병에 대한 정책에 초점

을 맞췄다면 글로벌 시대를 맞아 해외 감염병 등을 위한 정책집행

에 힘을 써야 할때다.

국민의 한사람으로서 각종 감염병을 매우 간단히 검사하고 진단할

수 있는 시대가 오길 기대한다. 적어도 국민들이 중동과 아프리카는

물론, 세계 모든 나라를 다니면서 ‘감염병이 걸리지 않았을까’하는

불안감은 떨쳐 버릴 수 있게 말이다.

감염병 분야에 신속하게 검사하고 진단하는 장비는 꾸준히 개발돼야 한다.

의료계 패러다임이 치료에서 예방으로 바뀌고 있지만, 백신 개발이 어려운

신종감염병 분야에서 만큼은 진단의 중요성이 그만큼 높을 수 밖에 없다.

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검사 종류 목적 항목

요검사

Urinalysis

소변의 물리적 성상을 검사하고 소변으로 배출되는 여러 종류의 노폐물을 검출하여 신장과 비뇨기계 질환, 내분비 질환, 대사성 질환, 전해질 이상 등의 질환을 보조 진단하는 스크리닝 검사

Specific gravity, pH, leukocytes, nitrite, protein, glucose, ketones, urobilinogen, bilirubin,blood (erythrocytes/hemoglobin), colour

간기능 검사

Liver function test

간의 전반적인 기능과 상태에 대한 정보를 얻기 위해 간기능의 지표가 되는 효소 및 단백질 등의 혈액 중에 얼마나 함유되어 있는가를 혈액으로 측정하는 검사

AST, ALT, ALP, Total bilirubin

고지혈증 검사

Hyperlipidemia test심혈관계질환과 관련되는 혈액 내 콜레스테롤 및 중성지방의 지질 농도와 hs-CRP 검사 등을 실시

Total cholesterol, Triglycerides , HDL-C (High Density Lipoprotein cholesterol), LDL-C (Low Density Lipoprotein cholesterol)

간염검사

Hepatitis test바이러스성 간염검사로 B형, C형 간염 검사를 실시 HBsAg, Anti-HBs, Anti-HCV

당뇨 검사

Diabetes mellitus test비만 관리 및 청소년기 대사증후군확인 및 관리를 위한 검사 Glucose, HbA1c

성장호르몬검사

Growth hormone test성장호르몬 결핍 혹은 말단비대증과 같은 성장호르몬 과다 질환 진단을 위한 검사

hGH

EVENTDIAlog 독자와 함께 하는 코너

Power of KnowingDiagnostics, Your Lifetime Partner

QUIZQUIZ

➊ 40세 이전 생리가 없으면 1개월 간격으로 2번 측정하는 조기 폐경 호르몬

검사는 이다.

(Hint : Focus 기사)

정답을 아시는 분은 성명 및 근무처를 기재해 메일 elisabeth.hwang@roche.

com으로 보내주세요. 추첨을 통해 정답자 2분께 선물을 보내드립니다.

많은 참여 기대합니다!

➋ 로슈진단 면역검사의 기본이 되는 기술로 높은 민감도와 특이도를 가지며

측정 범위 또한 넓은 검사 기술은 이다.

(Hint : Product 기사)

DIAlog 31호 독자 퀴즈

DIAlog 31호 유익하셨나요?

이번 호 주요 내용에 관한 퀴즈를 풀며 딱 2가지만 기억해 주세요.

축하드립니다

DIAlog 30호 독자 퀴즈 당첨자

충북대학교 병리과 이광주 선생님

원자력병원 병리과 김길호 선생님

➊ 로슈진단 조직진단 사업부에서 출시한 폐암의 유전자 변이 검사며

동반진단검사로 현재 FDA의 승인 절차를 진행 중인 검사는

( Ventana ALK IHC 검사 ) 이다.

➋ 2014년 신의료기술 등록으로 적용 범위가 확대되어 보다 많은 환자들에게

폭넓게 혜택이 가게 된 혈소판 응집검사 장비는 ( Multiplate Analyzer )

이다.

‘진단(Diagnostics)’은 인간이 태어나기도 전부터 시작되어 청년기를 거쳐 중년, 노년기까지

한 평생을 같이 하는 가까운 존재다.

진단과 그 가치에 대해 더 잘 알수록 우리 인생은 좀 더 건강하고 즐거워 질 수 있다.

Power of Knowing!

2015년 DIAlog에서는 생애 주기 별로 로슈진단이 제공하는 검사 항목에 대해 소개한다.

31호에서는 성장기 청소년들의 정기적인 건강검진을 위한 검사항목을 살펴본다.

* 한국건강관리협회 홈페이지(http://ksn.kahp.or.kr/) 청소년 건강검진 권장항목

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한국로슈진단 25번째 생일

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광복절

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개성 만점 나만의 스케줄을 만들어 보세요!