REACH – Rådsforslag 19.12.05

Hva er det - hva er status?

Linda Reierson

REACH 2

REACH - Hva er REACH ? (Registration, Evaluation, Authorisation of CHemicals)

Ny forordning for en styrket kjemikalieforvaltning i Europa

Skal sikre grunnleggende kunnskap om kjemikaliers helse- og miljøvirkninger

Gir næringslivet ansvaret for å:

• skaffe kunnskapen

• vurdere risiko for kjemikaliene

• kommunisere evt. risiko og sikkerhetstiltak gjennom produktkjeden

Myndighetene og et nytt kjemikalieagentur skal foreta ytterligere evalueringer

Godkjenning på felleskapsnivå av de mest betenkelige stoffene

REACH 3

REACH – Hva endres? Ved REACH opphører forskrifter om:

• Vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer • Forhåndsmelding av nye kjemiske stoffer

REACH vil inkludere forskriftene:• Begrensinger i bruk av helse- og miljøfarlige kjemikalier og andre produkter

(Produktforskriften)• HMS-databladforskriften

Endres, men beholdes som egen forskrift:• Forskrift om klassifisering og merking;

- Industrien får klarere ansvar for klassifisering og merking - Harmonisert klassifisering av CMR-stoffer, innåndingsallergener

Endres ikke av REACH, bl.a:• Regelverket for utslippstillatelser (IPPC direktivet)• Avfallsregelverket• Arbeidsmiljøregelverket• Regelverkene på spesifikke anvendelsesområder, som plantevernmidler, biocider,

legemidler, næringsmidler, kosmetikk m.m.

REACH 4

Kjemiske stoffer, stoffer i stoffblandinger og stoffer i visse artikler skal registreres til et nytt kjemikalieagentur(”European Chemical Agency”)

• Alle stoffer som produseres/importeres > 1 tonn/år pr. produsent og

importør

• Skal innholde informasjon om iboende egenskaper (spesifiserte tester),

klassifisering/merking, eksponering, sikkerhetstiltak, forslag til ytterligere

testing

• Krav til informasjon avhenger av mengde (1, 10, 100 eller 1000 tonn/år)

• Sikkerhetsvurdering (”Chemical Safety Report”) for stoffer > 10 tonn/år, inkludert risikovurdering og risikohåndteringstiltak

REACH - Krav om registrering

REACH 5

• Lettere krav til noen stoffgrupper:- Visse intermediater- Stoffer til forskning og utvikling

• Unntak fra registrering, bl.a:- Polymerer- Liste - naturlige forekommende stoffer, ikke kjemisk modifisert (mineraler, malm, sementklinker, naturgass, råolje, kull, koks mv.)

- Liste - grunnstoff, risiko godt dokumentert (H, O , N, mv.)

Registrering gjelder:

• Produsenter i EU/EØS-området

• Importører til EU/EØS-området

• Rene stoffer • Stoffer som inngår i stoffblandinger (stoffblandinger skal ikke registreres)• Stoffer i artikler som er beregnet skal avgis

REACH 6

Tidsfrister for registrering

• Stoffer som er på markedet i dag, (innfasingsstoffer) skal registreres innen:

3 år Stoffer > 1000 tonn/år

CMR stoffer (cat. 1 og 2) > 1 tonn/år

Stoffer med R 50-53 > 100 tonn/år6 år Stoffer > 100 tonn/år11 år Stoffer > 1 tonn/år

• Nye stoffer skal registreres før de bringes på markedet

REACH 7

Innfasingsstoffer

• Innfasingsstoffer skal pre-registreres 12-18 mnd.

etter at REACH er trådt i kraft

• Hvis det er flere registranter av samme stoff, skal de inngå avtale om en ansvarlig for registreringen (”lead registrant”), muligheter også for å registrere alene

• Data fra dyretester skal deles

REACH 8

Informasjon i forsyningskjeden

Nedstrømsbrukere får plikter til å levere informasjon(eksponeringsforhold, beskyttelsestiltak, HMS-datablad)

Eksponeringsscenarier skal vedlegges HMS-datablad (stoffer >10 tonn/år hvor kjemisk sikkerhetsrapport skal foreligge)

En nedstrømsbruker skal, dersom bruksområdet ikke er omfattet av registreringen:• enten informere om sitt bruksområde til produsent/importør for at disse inkluderer bruksområdet i sin registrering• eller meddele bruksområdet til agenturet og utarbeide egen sikkerhetsvurdering for bruksområdet

REACH 9

Myndighetenes rolle i evaluering av stoffer

- Evaluering av registreringsdataene (”dossier evaluation”); foretas hovedsakelig av kjemikalieagenturet - Stoff evaluering; kjemikalieagenturet fordeler stoffer mellom medlemslandene - Vurdere behov for ytterligere data (testing, eksponering mv.)- Vurdere behov for oppfølging og tiltak (kan gi grunnlag for

autorisasjons-/restriksjonsforslag

REACH 10

Kontrollforum

Adm. dirøktør

Sekretariat (~ 300 personer)

Kommite for risikovurdering

Kommite for samfunnsøkonomisk analyse

Medlemslands kommite

Klageutvalg

Styret

Kjemikalieagenturet, ”European Chemical Agency” (ECA)

REACH 11

REACH innfører system for godkjenning

(autorisering) av de farligste kjemikaliene

• Definerte kriterier for farlige egenskaper: - CMR (cat. 1 og 2) - PBT, vPvB - hormonforstyrrende og liknende alvorlige egenskaper • Alle stoffer som fyller kriteriene blir ført opp på en liste

• Enhver som vil bruke et stoff på listen må ha godkjenning for gjeldende bruk

I tillegg: Restriksjonsprosedyre – begrensningsdirektivet tas inn i REACH

Mer effektiv begrensning og erstatning av de mest betenkelige kjemiske stoffene

REACH 12

REACH – konsekvenser:

• Samfunnsøkonomisk nytte overstiger kostnadene

• Bedre kontroll og risikohåndtering

• Mer effektiv begrensning og erstatning av de mest betenkelige kjemikaliene

• Redusert omfang av skader på helse og miljø

REACH 13

Informasjon om REACH

• http://europa.eu.int/comm/enterprise/reach/index.htm

• http://europa.eu.int/comm/environment/chemicals/reach.htm

• http://ecb.jrc.it/RIP/

• http://www.miljostatus.no

REACH 14

Aktuelle forkortelser • Her er navn på forkortelsene fortløpende etter rekkefølgen på

overheadarkene: - HMS-datablad: Helse-, Miljø- og Sikkerhetsdatablad- CMR-stoffer: "Carcinogen, Mutagen, Reprotoxic", dvs. stoffer som er kreftfremkallende, arvestoffskadelige og reproduksjonsskadelige

• - IPPC direktivet: Direktivet om "Integrated Pollution Prevention and Control", dvs. direktivet gir regler for hvordan utslippstillatelser for større bedrifter skal gis  og hva utslippstillatelsene skal inneholde - > : større eller lik - Liste - grunnstoff .............. (H (hydrogen), O (oksygen), N (nitrogen)- CMR stoffer (cat. 1 og 2): dvs. kategori 1 og kategori 2 - de mest potente CMR stoffene - R 50/53: Risikosetningen - Meget giftig for vannlevende organismer, kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet

• - PBT: Persistent, Bioakkumulerende, Toksisk; dvs. stoffer som er tungt nedbrytbare, oppkonsentreres i næringskjeden og er giftige

• - vPvB: veldig Persistent, veldig Bioakkumulerende