3.tema3 bioq clin2011

BIOQUÍMICA CLÍNICA

Tema 3

• Selección de métodos analíticos• Control de calidad• Inexactitud e imprecisión• Coeficiente de variación• Cronobiología• Interacciones medicamentosas

SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS

La calidad de los resultados es responsabilidad del Bioquímico Clínico

Los resultados del laboratorio deben cumplircriterios de calidad para ser válidos


LIMITACIONES DE LA CALIDAD DE RESULTADOS

Tecnología disponible

Limitaciones económicas


UTILIDAD DE LA EVALUACIÓN-SELECCIÓN DE METODOS

Implantar un método nuevo

Razones económicas

Incremento de la automatización

Mejorar la imprecisión de un método


METODO ANALÍTICO

Conjunto de instrucciones que describen el procedimiento,

los materiales y el equipamiento

necesario para obtener resultados.


METODO ANALÍTICO

. Fundamento de la técnica

. Características técnicas de instrumentos y materiales

. Lista de reactivos y calibradores, con la composición y pureza

. Condiciones del espécimen: Volumen, conservantes, condiciones de almacenamiento. Descripción de los pasos del procedimiento analítico. Procedimiento de calibración y método de cálculo de los resultados. Intervalo analítico. Precauciones de seguridad


CUALITATIVOS

SEMICUANTIATIVOS

CUANTITATIVOS: . Método Definitivo. Método de Referencia. Método de inexactitud conocida. Método de inexactitud desconocida

TIPOS DE METODOS


1.- PRACTICABILIDAD

2.- CARACTERÍSTICAS ANALÍTICAS

3. – CARACTERÍSTICAS ECONÓMICAS

CARACTERÍSTICAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS


1.- PRACTICABILIDAD

2.- CARACTERÍSTICAS ANALÍTICAS . Imprecisión: Repetición de resultados en mediciones repetidas

(intraserie, interserie) (desviación estandar)

. Inexactitud: Diferencia entre el valor hallado y el verdadero (comparación con método de inexactitud conocida)

CARACTERÍSTICAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS


ERROR SISTEMATICO: Se produce siempre en la misma direcciónconstante o proporcional a la concentración

ERROR ALEATORIO: Varía de muestra a muestra

ERROR TOTAL: Suma del error aleatorio y sistemático


. Sensibilidad Analítica: Capacidad del método para detectar pequeñas cantidades sin imprecisión

. Límite de detección: Determinación mínima que puede distinguirse del blanco (95% probabilidad)

. Especificidad: Capacidad de determinar un parámetro discriminándolo de otros (Reacciones cruzadas)


. Interferencias: Efectos de un componente sobre la exactitud en la determinación de otro componente

. Recuperación: Capacidad de un método para medir correctamente un componente añadido a las muestras (diferentes concentraciones)

. Rango analítico: Es el intervalo de concentraciones dentro del cual el método da resultados válidos


CARACTERÍSTICAS ECONÓMICAS (Coste/prueba)

Control del gasto


FASE DE FAMILIARIZACIÓN (Preparación del personal, espacio físico, organización del laboratorio)

FASE DE EVALUACIÓN. Imprecisión: Variabilidad igual o menor que la variabilidad intraindividual

(Desviación estándar). Comparación con método de referencia (coeficiente de correlación). Inexactitud: Diferencia entre valores obtenidos y los deseables . Recuperación: No debe haber ninguna recuperación inferior al 85%

ni superior al 115%. Linealidad: Debe cubrir el rango analítico sin necesidad de diluciones. Límite de detección:. Tiempo de respuesta

EVALUACIÓN DEL METODO ANALÍTICO


MATERIALES DE CALIBRACIÓN

Relacionan una medida con una concentración (Disoluciones de sustancias en concentración conocida)

. Primarios: Disolución de sustancias bien caracterizadas Certificado: Organismos certificadores De matriz biológica: Mezclas de suero purificadas y dializadas

. Secundarios: Soluciones en las que los constituyentes se han analizado por métodos de referencia o definitivos

CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICO


MATERIALES DE CONTROL

Muestras que se intercalan entre los especimenes de los pacientes para determinar la calidad

. Deben cumplir 3 cualidades: EstabilidadRepetibilidadComportamiento similar a muestras

. Pueden ser caseros o comerciales (mayor estabilidad)


CONTROL DE CALIDAD INTERNO

El sistema clásico (Levey y Jennings 1950): 20 alícuotas de un control y determinación semanal. Si alguna determinación se sale de 2 veces la desviación estandar, hay que corregir algún error


CURVAS DE LEVEY-JENNINGS


ALGORITMO DE WESTGARD


CONTROL DE CALIDAD INTERNO

ALGORITMO DE WESTGARDSe aplica a valores control consecutivos en una serie o en series consecutivasSe fija el valor teórico y la desviación estándarSe realizan las series con 3 condiciones: 1. Sin error2. incrementando el error aleatorio 3. incrementando el error sistemáticoLa utilización de combinaciones de control aumenta la posibilidad de detección de error y minimiza las falsas alarmas.NORMAS de control: Utilizar controles de varias concentraciones

Combinar normas de control


Procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan los mismos controles para evaluar la inexactitud de cada laboratorio

2 clases:

PROGRAMAS INTERNOS-EXTERNOS: Diarios, permiten toma de decisiones (corrección)

PROGRAMAS EXTERNOS PUNTUALES: Quincenales, Mensuales. Sirven para acreditar la calidad pero no permiten la corrección de los sistemas

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

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