envase empaque

BIOQUIMICA Y FARMACIA

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

Geovanni López

ENVASADO DE FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS

Se efectúa a 2 niveles:

Envase primario: contacto directo del medicamento. Los materiales más utilizados son envases de vidrio y plástico.

Envase secundario o estuche: acondicionamiento del medicamento envasado. Los materiales utilizados en papel y cartón.

MATERIAL DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTOACONDICIONAMIENTO

MATERIAL DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTOACONDICIONAMIENTOREQUISITOS

Poseer suficiente resistencia física Mantener su integridad física y química a

lo largo del tiempo Tener composición sencilla y constante Asegurar la estabilidad del producto Ser inerte respecto al producto que guarda Tener una alta impermeabilidad al vapor

de agua y otros solventes, al igual que gases (oxígeno).

Tener buen aspecto externo que ayude a su dispensación y transporte

ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL DE VIDRIO

Este es el que ha alcanzado mayor difusión y es el contenedor patrón del medicamento.

Impermeable a líquidos y gasesPrácticamente inatacable a

agentes físicos, químicos y biológicos

No se presenta fenómenos de absorción y adsorción

No presenta fenómenos de cesión de sustancias

Es perfectamente transparente Puede proteger a la luz, si es

coloreadoPuede durar en el tiempo sin

alterarseResistente a la temperatura y

humedad

Es frágilEs de alto peso,

dificulta su manejo y transporte

Alto precio

VENTAJAS

DESVENTAJAS

ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL DE VIDRIO

TIPOS DE VIDRIO:TIPO I: Vidrio boro-silicatadoTIPO II: Vidrio sódico-cálcico con tratamiento.

Este tipo es el más utilizado.TIPO III: vidrio sódico-cálcico sin tratamientoLos anteriores se utiliza para medicamentos

parenterales y no parenteralesTIPO IV: vidrio sódico-cálcico de baja

resistencia hidrolítica. Este se emplea en medicamentos no parenterales. No se recomienda en productos que contengan agua en su composición

ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL PLASTICO

Peso bajo, por lo que ayuda al transporte y manipulación

Más barato que el vidrio

Es muy moldeable

Puede proteger a la luz si son opacos o coloreados

Puede ser muy flexible a muy rígido

Es permeable a gases y vapores. Aumenta con la temperatura

Es atacable a agentes químicos, físicos y biológicos. Presenta numerosas incompatibilidades

Presenta fenómenos de absorción y adsorción a sustancias

Cede sustancias fácilmente al medio

Se puede alterar su estabilidad física y química con el tiempo

No suele resistir altas temperaturas

No es tan transparente como el vidrio

VENTAJAS

DESVENTAJAS

ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL PLASTICO

TIPOS DE PLASTICOSPOLIETILENO DE ALTA Y BAJA DENSIDAD (PEAD y PEBD)La obtención es por un proceso de polimerización de etileno a

alta y baja presión, en presencia de catalizadores.Características:El PEAD Es más rígido y resistente, más opaco, menos

extensible, menos duro, pto de fusión más alto que el PEBDSon permeables a productos volátilesResisten al ataque químico de ácidos débiles y álcalis débiles

y fuertes, y solventes orgánicosNo resisten al ataque químico de ácidos fuertesSon muy permeables al oxígeno, CO2, son impermeables al

vapor de aguaAbsorven azúfre y compuestos sulfurados

f

ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL PLASTICO

Ensayos en PEAD / PEBD Identificación Disolución Acidez y alcalinidad Sustancias reductoras Sustancias solubles en hexano (PEBD) Aditivos Cenizas sulfúricas Absorvancia (PEAD) Cromo, Vanadio, Zirconio (PEAD)

ENVASE PRIMARIOENVASE PRIMARIOMATERIAL PLASTICO

POLIPROPILENOEs un copolímero de

propilenoCaracterísticas:Posee un punto de fusión

altoEs fácilmente oxidableResistente a ácidos y basesResiste a la aplicación de

continuos dobleces sobre una misma zona sin romperse ni agrietarse

Ensayos:

Identificación

Disolución

Acidez o alcalinidad

Absorvancia

Sustancias reductoras

Sustancias solubles en hexano

Aditivos

Cromo, Vanadio

Cenizas sulfúricas

PROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICAS PROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDASLIQUIDAS

1. LAVADO DE FRASCOS: Secuencia de lavado es el siguiente:Limpieza del frasco con aire comprimidoLavado con agua corrienteLimpieza con vapor de aguaEnjuague final con agua purificada2. LLENADO DE FRASCOS: Se realiza en forma manual, semiautomático y automático:Tipos de equipos: Equipo de llenado al vacío: Capacidad de llenado=2000 –

12000 fcos/hLlenadoras a volumen constante: Tienen un embolo dosificador,

en su ascenso absorve líquido y en su descenso deposita el líquido en el frasco. El recorrido de líquido es regulable, de acuerdo al volumen que se desee llenar.

Capacidad de llenado: 1500 – 10000 fcos/hLlenadoras por gravedad: Capacidad de llenado= 1000 – 4000

fcos/h

PROCESO DE ENVASE DE FORMAS PROCESO DE ENVASE DE FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDASFARMACEUTICAS LIQUIDAS

3. SELLADO. Puesta de tapa

De acuerdo al tipo de tapa se utiliza 2 tipos de máquinas:

Máquinas selladoras para tapa rosca

Maquinas llenadoras para tapas de seguridad Pilfer Proof

4. ETIQUETADO: Manual o automático

5. EMPAQUE: manual o automático

EQUIPO DE ENVASADOEQUIPO DE ENVASADO

EQUIPO DE ENVASADOEQUIPO DE ENVASADO

PROCESO DE ENVASE AUTOMATICOPROCESO DE ENVASE AUTOMATICO