永日化學工業(股)公司

2018法人說明會

2018年09月12日

股票代號：4102

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免責聲明

• 本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的資訊基礎。

• 本公司未來實際所發生的營運結果、財務狀況及業務成果，可能與預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素，包括但不限於市場風險、市場需求等因素。

• 本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，

本公司並不負責隨時再度提醒或更新。

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Agenda

公司簡介及近期重要事件摘要

財務及營運概況

業務發展概況

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Agenda

公司簡介及近期重要事件摘要

財務及營運概況

業務發展概況

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公司簡介-營運準則

服務

創新

效能

提供最佳的藥品，增進人類的健康

秉持永信集團事業傳統之信念，為人類幸福而努力

不斷創造與學習，追求突破

提升效率及效益，茁壯企業

完善品質與客服，盡善盡美

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公司簡介-基本介紹

永日化學成立於西元1978年6月8日。

• 主要以生產原料藥、中間體、特用化學品及代

工為主。

• 目前取得藥證及DMF No. 共 35 項。

• 通過 U.S. FDA查廠核可之原料藥有 6 項。

• 已取得 U.S. FDA及EU之DMF No.共 15 項。

• 已取得台灣 TFDA GMP證書共 13 張。

7

公司簡介-公司沿革

1990年

第一次通

過U.S.

FDA查廠。

1994年

於同業中

率先取得

台灣衛生

署之GMP

認證。

2001年

3月20日公

司股票以

生技類股

上櫃買賣。

2007年

通過韓國

KFDA查廠

2009年

英國MHRA查廠

及第一次通過日

本PMDA查廠

2014年

通過TFDA

PIC/S

GMP認證。

2017年

通過日本

PMDA第3

次查廠。

2018年

通過U.S.

FDA第9次

查廠。

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Agenda

公司簡介及近期重要事件摘要

財務及營運概況

業務發展概況

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單季綜合損益表

綜合損益表項目(新台幣仟元)

Q2'18核閱 Q1'18核閱 季成長 Q2'17 核閱 年成長

營業收入 78,508 70,884 11% 79,436 -1%

營業毛利 11,337 12,624 -10% 9,084 25%

營業毛利率 14% 18% 11%

營業費用 20,549 18,461 11% 22,174 -7%

營業淨(損) (9,212) (5,837) 58% (13,090) -30%

營業淨損率 -12% -8% -16%

營業外收(支) 3,069 (1,840) 267% 406 656%

稅前淨(損) (6,143) (7,677) -20% (12,684) -52%

稅後淨(損) (6,143) (5,917) 4% (12,684) -52%

稅後淨損率 -8% -8% -16%

每股盈餘 -0.14 -0.14 -0.3

10

上半年綜合損益表(同期比較)

綜合損益表項目(新台幣仟元)

1H'18 核閱 1H'17 核閱 年成長

營業收入 149,392 152,338 -2%

營業毛利 23,961 18,437 30%

營業毛利率 16% 12%

營業費用 39,010 40,541 -4%

營業淨(損) (15,049) (22,104) -32%

營業淨損率 -10% -15%

營業外收(支) 1,229 (3,491) 135%

稅前淨(損) (13,820) (25,595) -46%

稅後淨(損) (12,060) (25,595) -53%

稅後淨利率 -8% -17%

每股盈餘 -0.28 -0.6

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資產負債表

資產負債表項目(新台幣仟元)

2018/6/30核閱 2017/6/30核閱

現金及約當現金 11,829 2% 24,749 5%

應收款項 78,147 13% 70,562 13%

存 貨 123,652 21% 78,147 14%

長期投資 122,523 20% 75,703 14%

不動產、廠房及設備 216,161 36% 257,562 48%

其他流動及非流動資產 45,164 8% 30,616 6%

資產總額 597,476 100% 537,339 100%

流動負債 114,561 19% 90,106 17%

非流動負債 27,056 5% 19,174 3%

負債總額 141,617 24% 109,280 20%

股東權益總額 455,859 76% 428,059 80%

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現金流量表

(新台幣仟元) 1H'18核閱 1H'17核閱

期初現金 29,673 44,024

營業活動之現金流量 (10,767) (7,126)

投資活動之現金流量 (7,077) (12,149)

期末現金及約當現金 11,829 24,749

13

Agenda

公司簡介及近期重要事件摘要

財務及營運概況

業務發展概況

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1-8月營收資料 (2017 VS 2018)

綜合損益表項目(新台幣仟元)

01~08/'17 01~08/'18 成長率

營業收入 196,017 206,793 5%

0

30,000

60,000

90,000

120,000

150,000

180,000

210,000

240,000

01~08/'17 01~08/'18

營業收入

15

營收分布

19%

81%

2017年 1月-8月內外銷營收分布

內銷 外銷

22%

78%

2018年 1月-8月內外銷營收分布

內銷 外銷

16

海外市場分佈

台灣

19%

亞洲

61%

歐洲

6%

美國

12%

非洲

2%

2017年 1月-8月海外各區營收佔比

台灣

22%

亞洲

59%

歐洲

2%

美國

16%

非洲

1%

2018年 1月-8月海外各區營收佔比

17

主產品營收佔比 統計期間: 當年度1月-8月

止痛類

49%

皮膚抗

菌類

8%

賦型劑

36%

其他

7%

2017

止痛類 皮膚抗菌類

賦型劑 其他

止痛類

43%

皮膚抗

菌類

9%

賦型劑

38%

其他

10%

2018

止痛類 皮膚抗菌類

賦型劑 其他

18

主產品成長率 統計期間: 當年度1月-8月

0

2,000

4,000

6,000

8,000

10,000

12,000

14,000

16,000

18,000

20,000

2017 2018

皮膚抗菌類成長 23%

0

100

200

300

400

500

600

700

800

2017 2018

血壓控制類

成長 161%

新台幣：仟元

0

20,000

40,000

60,000

80,000

100,000

120,000

2017 2018

止痛類負成長 -9%

0

10,000

20,000

30,000

40,000

50,000

60,000

70,000

80,000

90,000

2017 2018

賦型劑

成長 13%

0

2,000

4,000

6,000

8,000

10,000

12,000

14,000

16,000

2017 2018

代工

成長 682%

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市場變化及趨勢發展

中國大陸因環安問題，原料藥及中間體廠被迫遷廠、關廠

或停產，造成原料藥供應鏈中斷問題。

中國大陸每年10月至隔年3月為停工限產期間(預估這

幾年將會成為慣性)，原料藥供應將會不穩定。

中國及印度多家原料藥因品質問題，被美國及歐洲食藥署

發出嚴重警告信。

因為上述原料藥供應不穩定及品質問題，市場開始轉向台灣及南韓採購和合作。

20

增加進入新市場機

會

降低成本提高競爭

力

新產品上市前過渡

既有原料藥產品之製程改善開發崩散劑其他非藥用用途

增加美國、歐洲、日本、加拿大、中國、東南亞、非洲等各國DMF藥證登記

代工合成原料藥&中間體業務受託製程開發

以原料藥開發製程研究為主

受託研究開發與代工為輔

研發新產品開發策略

失眠症用藥維生素B1衍生物

糖尿病藥物低血鈉症

排鐵劑膀胱過動症治療抗凝血劑

短期

中期

長期

21

2018新產品開發計畫

類型 產品 用途 區域

預計上市區域規模(製劑)

全球市場規模(製劑)

(USD) (USD)

短期

學名藥API ZPT 失眠症用藥 USA / TW 195.4 M 771.6 M

學名藥API TDS維他命Ｂ１缺乏症

JP / TW 20 M 200 M

中期

學名藥API GMR 糖尿病藥物 USA 60.9 M 1291.3 M

學名藥API TVP 低血鈉症 JP 357.8 M 533.3 M

長期

學名藥API DFX 排鐵劑 JP / TW 185 M 1042.8 M

學名藥API MRG 膀胱過動症 JP 298.3 M 1527 M

學名藥API RVB 抗凝血劑 JP 1006.6 M 7690.5 M

市場資料來源: Thomson Reuters Newport Premium™ Data

2018 完成 DMF 送件

22

Q & A

23

Thank You for Your Attention!

YOU CAN TRUST FOREVER

24

參考資料

25

公司簡介-歷年重大查廠記錄1990 • US FDA First Inspection!

1992 • US FDA

1995 • US FDA

1997 • US FDA

2000 • MHME

2001 • US FDA

2007 • US FDA . KFDA

2009 • MHRA . PMDA

2011 • IPEA

2012 • US FDA

2013 • PMDA . IPEA

2015 • US FDA

2017 • PMDA

2018 • US FDA

Audited and Approved by

6 international authorities!

KFDA – Korea Food and Drug Administration

MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory

Agency (UK)

PMDA – Pharmaceuticals and Medical

Devices Agency(JPN)

IPEA – International Pharmaceutical

Excipients Auditing, Inc.

US FDA – Food and Drug Administration

MHME – Ministry of Health and Medical

Education(IRAN)

26

2018

USFDA

2009

UK MHRA

2000

Iran MHME

2007

KFDA

2017

PMDA

2016

TFDA

接受國際官方組織查核

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IPEA KOSHER HALAL

MHRA USFDA TFDA PMDA

品質證書

28

2018新產品開發計畫

類型 產品 用途 區域預計產生效益

時程

預計上市區域規模(製劑)

全球市場規模(製劑)

(USD) (USD)

短期

學名藥API ZPT 失眠症用藥 USA / TW 2019 195.4 M 771.6 M

學名藥API TDS維他命Ｂ１缺乏症

JP / TW 2019 20 M 200 M

中期

學名藥API GMR 糖尿病藥物 USA 2020 60.9 M 1291.3 M

學名藥API TVP 低血鈉症 JP 2021 357.8 M 533.3 M

長期

學名藥API DFX 排鐵劑 JP / TW 2022 185 M 1042.8 M

學名藥API MRG 膀胱過動症 JP 2022 298.3 M 1527 M

學名藥API RVB 抗凝血劑 JP 2023 1006.6 M 7690.5 M

市場資料來源: Thomson Reuters Newport Premium™ Data

2018 完成 DMF 送件