大阪市福島区海老江１-５-５１http://animal.ds-pharma.co.jp

千寿製薬株式会社大阪市中央区平野町二丁目5番8号

製　造販売元 販売

組成・性状

効能又は効果

本剤は、１00ｍＬ中サリチル酸０．０５gを含有する無色澄明の液である。また、添加剤としてイソプロパノール等を含む。

犬：耳内の洗浄及び殺菌消臭

用法及び用量

１日１回、処置する耳を上にして、充分量（2～5ｍL）を犬の耳内に投与し、耳根部を10～20秒間やさしくマッサージする。本剤を耳内表面に十分行きわたらせた後､耳内の本剤や汚れを脱脂綿等で拭き取る。

使用上の注意

[一般的注意]（1）本剤は効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。（2）本剤は定められた用法・用量を厳守すること。（3）本剤は獣医師の指導の下で使用すること。[使用者に対する注意]（1）本剤が眼に入らないように注意すること。万一、使用者の眼に入った場合は、こすらずに直ちに流水で洗眼し、　　本品を持参して速やかに医師の処置を受けること。（2）本剤が皮膚につかないように注意すること。万一、使用者の皮膚についた場合は、直ちに水で洗い流すこと。（3）本剤を誤飲しないように注意すること。万一、誤飲した場合は、本品を持参して速やかに医師の処置を受けること。[犬に対する注意]1.制限事項　鼓膜に損傷のある耳には使用しないこと。2.副作用　本剤の使用により、発疹等の過敏反応が現れた場合には、使用を中止し、速やかに獣医師の診察を受けること。3.適用上の注意（1）本剤は耳の洗浄のみに使用すること。（2）本剤が犬の眼や口に入らないように注意すること。眼や口に入った場合には、速やかに獣医師の診察を　　受けること。（3）容器の汚染を防ぎ、また、患部を傷つけないよう、容器の先端を患部に触れさせないようにすること。（4）脱脂綿等で耳内の本剤と汚れを拭き取る際は、耳内を傷つけないよう注意すること。[取扱い上の注意]　開封後は、なるべく早く使い切ること。[保管上の注意]（1）小児の手の届かないところに保管すること。（2）本剤は直射日光及び高温を避け、密栓して保管すること。（3）誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。

使用方法

ベストフレンズ イヤークリーナーG

ベストフレンズ イヤークリーナーA

本剤は、１00ｍＬ中サリチル酸０．０５gを含有する無色澄明の液である。また、添加剤としてグリセリン等を含む。

2. 充分量を犬の耳内に投与する。

1.耳を上にする。 耳根部を10～20秒間やさしくマッサージする。

3. 耳内の本剤や汚れを脱脂綿等で拭き取る。

4.

1247AH

ベストフレンズ イヤークリーナーG

ベストフレンズ イヤークリーナーA

2011年11月発行

動物用医薬部外品

選べる

2タイプ

アルコール配合 グリセリン配合

ベストフレンズ イヤークリーナーGベストフレンズ イヤークリーナーA

安全性試験

ビーグル犬（各3頭：6耳）に1日2回3mLずつを１週間投与した結果、ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａ及びベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇとも一過性の発赤が見られたが、生理食塩液群でも見られたことから犬の外耳道に対して、安全性に問題はないと判断した。

使用試験成績

外耳炎と診断された犬【ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａ(６４症例)及びベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇ(６７症例）】についての使用試験で、洗浄効果（耳垢量・耳垢の臭い・分泌物量）と一般症状（痛み、かゆみ、耳介の発赤、外耳道の発赤）の改善が認められた。なお、大部分の症例は１日１回、１週間３回の洗浄であった。

特性

ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａ及びベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇは主成分として殺菌作用と角質軟化作用のあるサリチル酸を０．０５％含有し、ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａはイソプロパノール等を、ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇはグリセリン等を添加剤として含有しています。このため、耳の環境に応じて使い分けることができます。

１．２タイプの使い分けができる。

外耳道内の耳垢が湿潤している場合や分泌物が多い場合に使用していただくために、できるだけ外耳道が湿潤しないようにイソプロパノールを配合した処方としています。

外耳道内に乾燥した耳垢が固着している場合や炎症がある場合に使用していただくために、グリセリンを配合し、低刺激性の処方としています。

２．殺菌効果が認められている。犬の外耳炎の代表的な病原菌である （細菌）及び （真菌）に対する殺菌効果の検討においてベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａ及びベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇともに１分以内に死滅させた。

３．使用試験において優れた洗浄効果（耳垢量・耳垢の臭い・分泌物量）が認められている。ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａ及びベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇの洗浄効果の有効率は、それぞれ８７．５％（５６例／６４例）及び８８．1％（５９例／６７例）であった。

４．使用試験において一般症状（痛み、かゆみ、耳介の発赤、外耳道の発赤）に改善が認められている。ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａ及びベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇとも全ての一般症状において８０％以上の症例で改善が認められた。

５．使用試験においてベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａ（６４症例）及びベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇ（６７症例）で、副作用は認められなかった。

Staphylococcus intermedius　　 Malasezia pachydermatis

殺菌力試験

を 約106個／mL及び を約104個／mLになるようにベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａ及びベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇに接種して室温に保存し、1､2､3､4､5､6､7､8､9 10､20､30､40､50､60分後にその1mLを培地に添加して30～35℃で5日間培養することにより、菌の生存を確認した。その結果、ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａ及びベストフレンズ®

イヤークリーナー®Ｇとも1分後には接種した菌は全て死滅していた。

Staphylococcus intermedius Malasezia pachydermatis

洗浄力

一般症状

副作用

ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａの総症例６４例及びベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇの総症例６７例の調査では、副作用は認められなかった。

■ ベストフレンズ®イヤークリーナー®Gで洗浄した症例の一般症状の改善率 消失 改善 不変 悪化

ベストフレンズ イヤークリーナーG

ベストフレンズ イヤークリーナーA

痛み、かゆみ、耳介の発赤、外耳道の発赤に対する改善率は、すべてにおいて、80％以上であった。

■ ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａで洗浄した症例の一般症状の改善率

＊症状があった症例について評価 改善率（％）は消失及び改善を示した症例の割合

93.2%（41/44）

86.9%（53/61）

89.8%（53/59）

90.3%（56/62）

44痛み

かゆみ

耳介の発赤

外耳道の発赤

61

59

62

改善率（％）は消失及び改善を示した症例の割合

＊症例数 改善率（％） 改善率（改善以上）症状名

消失 改善 不変 悪化

18.2％

29.5％

28.8％

41.9％48.4％

61.0％

57.4％

75.0％

＊症例数

＊症状があった症例について評価

90.7%（49/54）

86.4%（57/66）

94.0%（63/67）

92.5%（62/67）

54痛み

かゆみ

耳介の発赤

外耳道の発赤

66

67

67

改善率（％） 改善率（改善以上）症状名

52.2％

68.5％ 22.2％

51.5％ 34.8％

59.7％ 34.3％

40.3％

イヤークリーナーAベストフレンズ

ベストフレンズイヤークリーナーG

ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ａは６４例中５６例〔有効率８７．５％（やや有効以上）〕、ベストフレンズ®イヤークリーナー®Ｇは５９例／６７例〔有効率８８．１％（やや有効以上）〕で洗浄効果が認められた。

■ 洗浄効果

症例数 有効率（％） 有効率（やや有効以上）製品名

洗浄前と洗浄後のスコア比Ｅ[(A1＋B1＋C1）／（A0＋B0＋C0)]:著効（Ｅ≦3/20）、有効（3/20＜Ｅ≦3/10）、やや有効（3/10＜Ｅ≦1/2)、無効（1/2＜Ｅ≦1）、悪化（1＜Ｅ）洗浄１回目： A0：洗浄前のスコア合計，A1：洗浄後のスコア合計洗浄２回目： B0：洗浄前のスコア合計，B1：洗浄後のスコア合計洗浄3回目： C0：洗浄前のスコア合計，C1：洗浄後のスコア合計

［洗浄効果判定基準］

64

67

87.5%（56/64）

88.1%（59/67）

著効15.6%

有効40.6%

やや有効31.3% 無効

無効著効11.9%

有効32.8%

やや有効43.3%

垢耳性湿にプイタ乾速

垢耳性乾にプイタ激刺低