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2014年 第1卷 第4期 王国强:把中药炮制研究在国家层面形成战略 儿童感冒药市场前景广阔 新型艾滋病预防药物问世 2014 年《财富》世界 500 强,国药集团位居 357

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2014年 第1卷第 4 期

王国强:把中药炮制研究在国家层面形成战略

儿童感冒药市场前景广阔

新型艾滋病预防药物问世

2014年《财富》世界 500强,国药集团位居 357位

政策前沿

中药科技前沿 01

以资源创新助推中药发展

按照“十二五”规划目标,国药集团建设现代中药产业的发展战略正在全力推进。

现代中药,资源为本。以中药农业为基础,中药工业为主导,中药商业为纽带,中药科

技为支撑,构成了相对完整的现代中药产业链。中药资源作为中药农业的核心,也是整个中

药产业链的基础和根本。中药资源的科学保护、合理利用、持续发展,正在纳入到国家的资

源战略之中,成为中国中药产业持续健康发展不可或缺的源动力。

产业发展,依赖创新。为了促进国药集团中药产业的快速发展,中国医药工业研究总院

设立中药分院,以中药资源研发中心作为中药资源研发主体,在现有基础上,进一步明确目

标定位和研发领域,联合集团内外有关科研力量加强协同创新,促进与产业发展密切相关的

一批重点科研项目的顺利实施。

抓住源头,培育优势。以甘草新品种“国甘 1 号”为代表的药材优良品种选育和扩繁基地

及其技术体系的初步建立,将为中药材种子种苗的产业化生产经营提供原始创新品种和集成

技术的支撑,逐步形成集团在中药产业源头的技术领先优势和品牌优势。

建设基地,树立品牌。以承德“热河黄芩”、江油“中坝附子”和四川国药“川厚朴”

道地药材基地通过国家 GAP 认证为标志,以及在云南建设威麦宁原料药材(金荞麦)基地,

不断提升道地药材规范化种植、加工技术和产品质量控制水平,探索中药材 GAP 基地建设的

新目标、新模式,配套中药材质量追溯系统的推广应用,为企业中药材、中药饮片和中成药

产品的优质品牌培育奠定基础。

研制标准,质量取胜。以中药材种子种苗标准、药材商品规格标准和药材质量分析检测

为目标,为中药材生产基地、商业经营(包括电子商务)和工业原料(包括饮片和成药)制

订企业内控质量标准,逐步上升为行业标准和国家标准,发挥国药集团在中药材质量控制方

面的行业引领作用。

关注中药资源,加速科技创新,助推中药发展!

02 中药科技前沿

政策前沿

主办单位:

支持单位:

主 编:

副 主 编:

编 委:

责任编辑:

中图视野:

联系方式:

中国医药工业研究总院中药分院

中国医药集团总公司科研管理部

中国医药工业研究总院

中国药材公司

兰青山

王继永、黄掌欣

杜杰、肖苏萍、袁春平、商国懋、

常新全、周宁、曹海禄、陈彦琳、

周海燕、曾燕、姚霞

姚霞

南方

[email protected]

010-88468213

(内部刊物,双月刊/2014年1月创刊)

ZHONGYAO KEJI QIANYAN

P02 王国强:把中药炮制研究在国家层面形成战略

六部委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》

P04 全国中药材种子种苗繁育基地科技联盟在广西玉林宣告成立

常用道地药材及其产区的特征、标准及数字化项目纳入科技性专项

P09 儿童感冒药市场前景广阔

宁夏将全力打造中药回药文化产业品牌

P11 深圳 4 项中医药标准立项为国际标准

P12 2014 年中药材 GAP 检查公告公布

P14 新型艾滋病预防药物问世

P15 机器人操作中药炮制令外国专家惊叹

P16 基于高通量测序数据分析的中成药生物成分鉴定技术研发成功

P19 胰岛素用药方式或将迎历史转折

P20 2014 年《财富》世界 500 强,国药集团位居 357 位

P21 国药药材科技研发部在集团管理提升活动中被评为“先进单位”

德众药业一科研项目获国药集团奖励

P25 临床研究证明贵州同济堂仙灵骨葆胶囊可有效预防皮质类固醇性

股骨头骨坏死

P26 承德药材公司“热河黄芩基地”通过 GAP 认证

国药中药

科技前沿

市场前沿

政策前沿

政策前沿

中药科技前沿 01

2014 年全球药品在研数量增多,其中全球肺部给药系统市场从 2013 年的 3240 亿美元增长至 4390 亿美元,前景非常广阔;2013 年

中国药品市场五大终端儿童专用药物销售总额高达到 174 亿元,同比增长 14%,儿童是国家的未来,调研显示,当前儿童用药短缺现状突增,

儿童药市场前景广阔,六部委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》,从政策层面强力支持儿童药品的研发和生产;中国工程院院士姚

新生分析:中药复方要想走出国门,必须迈过理念、循证医学、质量监控和物质基础四道坎;台湾中草药企业“抱团”开拓大陆市场,实现

两岸中草药产业的双赢;白云山和黄中药 2013 年出口超 300 万美元;甘肃省整合 2.2 亿元扶持 17 个中药材大县;北京中医医院开先例,“道

地”药材直供医院;康美药业积极并购中药饮片企业,扩大市场份额,投资 8 亿元建设林下参项目,康美中药口碑高居榜首,康美之恋健康

云电商平台备受关注。

市场需求如此强劲,药品研发的技术支撑又有哪些进展?中科院昆明动物所发现,眼镜王蛇毒抗菌肽 OH-CATH30 在临床耐药绿脓杆菌

引起角膜炎中有治疗效应;上海交大科研团队发现抑制慢性疼痛的镇痛新靶点;科学家研发出一种新型注射药物,试验证明在猴子身上可以

有效预防艾滋病毒;中药材 DNA 条形码应用于物种分类和鉴定工作;机器人操作中药炮制令外国专家惊叹;深圳中医药 4 项标准立项为国

际标准;2014 年中药材 GAP 检查公告公布,今年是我国实施 GAP 基地认证以来认证基地数和企业数最多的一年。

2014 年世界制药 500 强,国药集团位居 357 位;国药集团投资 15 亿在湖南省邵阳市隆回建设的大健康科技产业园项目已正式挂牌启动;

国药药材“鼻脑鼻用通喷雾剂”临床研究项目获得国家重大新药创制专项择优滚动支持;中国中药有限公司的“非索非那定干混悬剂的研究

与开发”和“盐酸美金刚缓释片的研究与开发”2 个产研合作仿制药专项获得国药集团立项;研究证实贵州同济堂的中成药仙灵骨葆胶囊可

有效预防皮质类固醇性股骨头坏死;药材华邈对二氧化硫残留限量检测方法做了重大改进;德众药业与中科院南海生物医药科技产业中心合

作研究中药土贝母皂苷类成分提取纯化与新药产业化开发项目;国药药材科技研发部在集团管理提升活动中被评为“先进单位”;由《中国

现代中药》编辑部主办华颐药业有限公司承办的第一届中西医结合防治肿瘤新进展暨中成药辨证治疗肿瘤临床获益高峰论坛在北京顺利召开 ,

承德药材公司“热河黄芩基地”通过 GAP 认证。

中医药文化源远流长,中医药企业应积极利用和发挥中医药优势、明确中医药面临的挑战、明了中医药市场需求动态、顺应全球药物研

发趋势进行中医药研发,为更多的大众服务。

必要、可行、在路上

常新全 / 文

药品研发

R&D

02 中药科技前沿

政策前沿

六部委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》

(国卫药政发〔2014〕29 号)

国家卫计委“既是食品又是中药材物质目录”研讨会在京召开

王国强:把中药炮制研究在国家层面形成战略

近日,国家卫生计生委、国家食药监总局、国家发改委等六部

委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》,《意见》中指出,对

于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通

道,加快进度,并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企

业优先研发生产。鼓励开展儿童用药临床试验。加强儿童用药临床试

验管理,探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息

的制度。

《意见》还提出,按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本

医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产

线技术改造。建立短缺预警机制,对临床必需、易短缺、用量小的药

品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。

来源:国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司官网 发布时间:2014-05-21 常新全 摘编

为进一步做好“既是食品又是中药材物质目录”的修订工作,

受国家卫生计生委食品司委托,中国中医科学院中药资源中心于

2014 年 5 月 30 日下午在中医科学院召开“既是食品又是中药材物

质 目 录” 专 题

研 讨 会。 国 家

卫 生 计 生 委 食

品 司 张 磊 时 副

司长出席会议,

国 家 卫 生 计 生

委 食 品 司 评 估

处 及 标 准 管 理

处、卫生监督中心、中国中医科学院中药研究所、药食两用目录修订

项目专家组成员等代表参加会议。

卫生监督中心介绍“既是食品又是中药材物质目录管理办法”

修订进展,中国中医科学院中药资源中心介绍“既是食品又是中药材

物质目录”修订进展,与会代表对相关问题进行了充分的讨论,并达

成高度的统一。

来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网 发布时间:2014-06-04 常新全 摘编

2014 年 6 月 20-21 日,国家中医药发展论坛 (“珠江论坛”) 第

十四届学术研讨会在广州召开。论坛以“中药炮制技术传承与创新”为

主题,专家学者围绕传统炮制技术传承、炮制技术规范与标准、炮制技

术创新与发展议题展开讨论,并提议,构筑传统中药炮制传承平台和传

统中药炮制传承人才专项工程两个载体。

国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强

以学者身份出席了本次论坛。他说,中药炮制是我国独有的制药技术,

也是我国非物质文化遗产之一。中药炮制是真正体现我们国家具有原创

性的、知识产权的技术。并建议把中药炮制研究,作为一个国家级的重

大科研项目,做好顶层设计,集中多学科人才,联合攻关,在国家层面

形成战略,形成重大课题来集中研究,争取在比较短的时间内能拿出成果,

以促进药材的种植、生产、加工,以及临床实践等。

来源:广州中医药大学网 发布时间:2014-06-23 姚霞 摘编

政策前沿

中药科技前沿 03

中国中药协会药用动物保护与利用专业委员会成立

兰州建立中药材中药饮片质量共检机制

国家卫计委新批准壳寡糖等 6 种新食品原料(2014 年第 6 号)

经中国中药协会批准,2014 年 5 月 22 日,中国中药协会药用

动物保护与利用专业委员会成立大会在京举行。有关药用动物养殖、

生产加工和流通企业的代表,工信部医药处副处长张军、国家林业局

保护司副司长

严旬和保护处

处长王维胜、

国家中医药管

理局科技司中

药处副处长孙

丽英、国家濒

管办副主任周

志华、中国中

药协会会长房书亭、执行副会长王瑛,中国社科院陈其广教授,黑龙江、

吉林、辽宁、四川、云南、福建等省林业厅的代表等 60 余人参加会议。

大会审议通过了专委会管理办法、组织机构和人员名单、顾问

和专家组名单,就加强药用动物保护、促进可持续利用和专委会今后

的工作等方面进行了沟通。专委会的成立,对做好药用动物的保护与

利用,传承和弘扬我国中医药文化意义重大。

来源:中国中药协会网 发布时间:2014-06-06 曾燕 摘编

兰州市食药监局日前印发了《关于建立中药材中药饮片质量共

检机制的实施意见》,进一步促进中药材中药饮片企业与专业检验机

构检验资源共享,提高企业质量保证能力。

《意见》要求,兰州市食品药品检验所要为全市中药材中药饮

片生产企业提供必要的技术指导和人员培训;对于纳入共检机制的重

点品种,相关生产企业必须按生产批次进行批批送检,受托检验单位

在国家规定收费标准的基础上,应当给予企业适当优惠,并应优先安

排检验,确保自受检之日起 15 个工作日内出具检验报告书 ; 送检企业

必须保证送检样品与生产的批量货物的质量均一性,保证送检样品与

销售产品的一致性;重点品种目录实行动态公布,由兰州市食品药品

监督管理局结合市场抽检情况等确定。

来源:兰州晨报 发布时间:2014-06-27 白宗利 摘编

根 据《 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法》 和《 新 食 品 原 料

安 全 性 审 查 管 理 办 法》 有 关 规 定, 现 批 准 壳 寡 糖(Chitosan

Oligosaccharide)、水飞蓟籽

油(Silybum marianum Seed

oil)、柳叶蜡梅(Chmonathus

sal ic i fo l ius S.Y.H)、 杜

仲 雄 花(Male flower of

Eucommia ulmoides)、 乳

酸片球菌(Pediococcus acidilactici)、戊糖片球菌(Pediococcus

pentosaceus)为新食品原料。生产经营上述食品应当符合有关法律、

法规、标准规定。

来源:国家卫生和计划生育委员会 发布时间:2014-05-15 周海燕 摘编

山东省食药监局开展中药材市场飞行检查

为落实监管责任,全面加强中药材市场管理,2014 年以来山东

省食药监局抽调稽查、药检技术专业人员和中药材专家组成检查组,

加大对菏泽舜王城中药材专业市场的监督检查力度,每季度对中药材

市场开展一次飞行检查,重点检查是否存在销售中药饮片、药品制剂、

毒性药材、保护动植物制品等经营行为,是否出售提取过的中药材,

是否过度使用硫磺熏蒸中药材,是否销售掺杂使假、染色增重等假劣

中药材。对可疑药材进行监督抽验,并将抽验结果及时反馈菏泽市局

依法查处。

来源:山东卫生新闻网 发布时间:2014-06-20 白宗利 摘编

国家卫计委批准黄花菜中镉限量参照

叶菜蔬菜及芹菜中镉限量执行

根据《食品中污染物限量》

(GB2762-2012)及污染物限量标

准制定原则,对于湖南省卫生厅《关

于将黄花菜比照叶菜蔬菜执行镉限

量标准的请示》(湘卫报〔2013〕

36 号)国家卫生计生委办公厅组织

专家研究同意黄花菜中镉限量参照

叶菜蔬菜及芹菜中镉限量执行,即黄花菜中镉含量应小于等于 0.2 毫

克 / 千克。

来源:国家卫生和计划生育委员会 发布时间:2014-05-15 周海燕 摘编

04 中药科技前沿

政策前沿

全国中药材种子种苗繁育基地科技联盟在广西玉林宣告成立

2014 年 5 月 16 日,中药材种子种苗技术研讨暨中药材种子种苗繁育基

地科技联盟成立大会在广西玉林市召开。国家中医药管理局原副局长、国家中

医药管理局中药资源普查试点工作领导小组副组长李大宁,中国中医科学院副

院长、国家中医药管理局中药资源普查试点工作专家指导组组长黄璐琦,中华

人民共和国财政部社会保障司卫生事业处处长宋志华等出席会议。

会议介绍了全国中药材种子种苗基地科技联盟章程,代表们经过讨论、

举手表决,一致通过了联盟章程,广西科学院副院长、广西药用植物园主任缪

剑华当选联盟副理事长,联盟秘书处设在广西药用植物园。

通过中药材种子种苗技术研讨会及成立中药材种子种苗基地联盟,旨在

推动我国中药材种业的规范化、标准化和产业化发展,从源头上促进中药材种

植的质量和提升中药农业的现代化水平。

来源:广西药用植物园 发布时间:2014-05-17 曾燕 摘编

香港中药材标准国际会议举行

香港中药材标准(港标)国际专家委员会第八次会议 2014 年

6 月 17 日起在香港举行,会议将为 33 种香港常用中药材建立标准

的工作作最后审核。为期4日的会议有超过 70 名来自海内外的专家

出席。此次会议将覆核和认可“港标”计划现阶段就 33 种中药材的

科研工作结果。

来源:新华网 发布时间:2014-06-18 曾燕 摘编

常用道地药材及其产区的特征、标准

及数字化项目纳入科技性专项

科技部日前启动科技基础性工作专项2015年度项目申报工作。

专项包括三大类 35 项,“常用道地药材及其产区的特征、标准及数

字化”作为“标准物质与科学规范研制”的 7 个专项之一。

该专项申报要求是:选择大宗、道地性显著的中药药材,确定

其药材品种基源及道地产区,建立道地药材实物及图谱数据库、特征

数据库,制定道地药材标准和产区生态标准,构建道地药材生态 - 遗

传 - 成分 - 药效数据库,为道地药材标准、等级划分、区划种植等提

供技术支持,满足中医药产业发展的需求。

科技基础性工作专项重点支持科学考察与调查、科技资料整编

和科学典籍志书图籍编研、标准物质与科学规范研制,以及其他对经

济社会发展及科技进步具有重要支撑作用的基础性工作。

来源:中国中医药报 发布时间:2014-06-13 曾燕 摘编

政策前沿

中药科技前沿 05

2014 年 5 月至 6 月中药研发受理动态

2014 年 5 月至 6 月共受理中药品种 101 个,其中进口再注册 4 个品种,6 类新药 14 个品种,8 类新药 1 个品种,补充申请 94 个品种,复

审 7 个品种,仿制 1 个品种。

药品名称 企业名称 申请类型 注册分类 承办日期

跌打红药胶囊 同药集团大同制药有限公司 补充申请 — 2014-6-18

扶正化瘀胶囊 上海黄海制药有限责任公司 补充申请 — 2014-6-18

扶正化瘀胶囊 上海黄海制药有限责任公司 补充申请 — 2014-6-18

宫炎康颗粒 海南海神同洲制药有限公司 补充申请 — 2014-6-18

润肠胶囊 海南海神同洲制药有限公司 补充申请 — 2014-6-18

小儿回春丸 江西药都樟树制药有限公司 补充申请 — 2014-6-16

洁白胶囊 宁夏多维药业有限公司 补充申请 — 2014-6-12

伤科灵喷雾剂 贵州恒霸药业有限责任公司 补充申请 — 2014-6-12

痹痛宁胶囊 贵州恒霸药业有限责任公司 补充申请 — 2014-6-12

克痹骨泰胶囊 贵州恒霸药业有限责任公司 补充申请 — 2014-6-12

百令胶囊 杭州中美华东制药有限公司 补充申请 — 2014-6-10

百令胶囊 杭州中美华东制药有限公司 补充申请 — 2014-6-10

尿毒清颗粒 ( 无糖型 ) 康臣药业 ( 内蒙古 ) 有限责任公司 补充申请 — 2014-6-10

克痢痧胶囊 浙江苏泊尔南洋药业有限公司 补充申请 — 2014-6-10

金归洗液 浙江圣华药业有限公司 补充申请 — 2014-6-10

阿胶 新疆库尔勒药王阿胶股份有限公司 补充申请 — 2014-6-10

鹿角胶 新疆库尔勒药王阿胶股份有限公司 补充申请 — 2014-6-10

龟甲胶 新疆库尔勒药王阿胶股份有限公司 补充申请 — 2014-6-10

欣力康胶囊 贵阳新天药业股份有限公司 补充申请 — 2014-6-10

盆炎净胶囊 青岛华仁太医药业有限公司 补充申请 — 2014-6-6

补益强心片 青岛华仁太医药业有限公司 补充申请 — 2014-6-6

黄杨宁分散片 因科瑞斯药业(营口)有限公司 补充申请 — 2014-6-5

心达康滴丸 因科瑞斯药业(营口)有限公司 补充申请 — 2014-6-5

前列安通胶囊 广西迪泰制药有限公司 补充申请 — 2014-6-5

根痛平胶囊 哈药集团三精千鹤制药有限公司 补充申请 — 2014-6-5

消渴灵丸 药都制药集团股份有限公司 补充申请 — 2014-6-5

穿黄清热胶囊 重庆三峡云海药业股份有限公司 补充申请 — 2014-6-5

复方鲜石斛胶囊 北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司 补充申请 — 2014-6-5

排石利胆胶囊 广东奇灵制药有限公司 补充申请 — 2014-6-5

归芍调经胶囊 贵州君之堂制药有限公司 补充申请 — 2014-6-5

护心胶囊 白山市长白山制药有限责任公司 补充申请 — 2014-6-5

风湿尔康气雾剂 湖北福星医药有限公司 补充申请 — 2014-6-3

牛黄上清丸 武汉中联药业集团股份有限公司 补充申请 — 2014-6-3

舒筋风湿酒 株洲千金药业股份有限公司 补充申请 — 2014-5-30

益脉康滴丸 惠州市九惠制药股份有限公司 补充申请 — 2014-5-29

柏艾胶囊 扬子江药业集团有限公司 补充申请 — 2014-5-28

风寒感冒颗粒 回音必集团安徽制药有限公司 补充申请 — 2014-5-28

小柴胡颗粒 回音必集团安徽制药有限公司 补充申请 — 2014-5-28

肾宝片 江西汇仁药业有限公司 补充申请 — 2014-5-26

乳泉颗粒 ( 无蔗糖型 ) 江西京通美联药业有限公司 补充申请 — 2014-5-26

消癌平滴丸 海南中化联合制药工业股份有限公司 补充申请 — 2014-5-26

益肾健骨胶囊 广西博科药业有限公司 补充申请 — 2014-5-22

妇科止血灵胶囊 广西万山红药业有限公司 补充申请 — 2014-5-22

泌感颗粒 辽宁一成药业有限公司 补充申请 — 2014-5-22

健脾安神胶囊 海南海神同洲制药有限公司 补充申请 — 2014-5-22

阿胶养血颗粒 华佗国药股份有限公司 补充申请 — 2014-5-20

陈香露白露片 云南白药集团丽江药业有限公司 补充申请 — 2014-5-19

陈香露白露片 云南白药集团丽江药业有限公司 补充申请 — 2014-5-19

通脉颗粒 黑龙江省济仁药业有限公司 补充申请 — 2014-5-19

六味地黄丸 哈尔滨同一堂药业有限公司 补充申请 — 2014-5-19

温肾前列片 修正药业集团股份有限公司 补充申请 — 2014-5-19

肝肾安颗粒 江西汇仁药业有限公司 补充申请 — 2014-5-19

复方南板蓝根片 云南万裕药业有限公司 补充申请 — 2014-5-15

泻痢固肠丸 通药制药集团股份有限公司 补充申请 — 2014-5-11

活血风湿膏 得生制药股份有限公司 补充申请 — 2014-5-8

仙灵脾胶囊 贵州汇正制药有限责任公司 补充申请 — 2014-5-8

藿香正气水 湖南科伦制药有限公司 补充申请 — 2014-5-8

止嗽袋泡茶 天圣制药集团股份有限公司 补充申请 — 2014-5-8

健儿清解液 国药控股深圳中药有限公司 补充申请 — 2014-5-7

健儿清解液 国药控股深圳中药有限公司 补充申请 — 2014-5-7

妇科调经颗粒 国药控股深圳中药有限公司 补充申请 — 2014-5-7

川芎茶调颗粒 北京亚东生物制药有限公司 补充申请 — 2014-5-7

银翘解毒颗粒 广西正堂药业有限责任公司 补充申请 — 2014-5-6

七叶神安分散片 浙江维康药业有限公司 补充申请 — 2014-4-28

安宫牛黄丸 江西药都樟树制药有限公司 补充申请 — 2014-4-25

大活络胶囊 江西药都樟树制药有限公司 补充申请 — 2014-4-25

尿通卡克乃其片 新疆银朵兰维药股份有限公司 补充申请 — 2014-4-24

苦参软膏 上海宝龙药业有限公司 补充申请 — 2014-4-24

穿黄清热胶囊 江西银涛药业有限公司 补充申请 — 2014-4-24

复方益肝灵胶囊 海南海神同洲制药有限公司 补充申请 — 2014-4-24

胃康灵胶囊 海南海神同洲制药有限公司 补充申请 — 2014-4-24

冰栀伤痛气雾剂 贵州安泰药业有限公司 补充申请 — 2014-4-23

金莲花分散片 烟台中洲制药有限公司 补充申请 — 2014-4-21

养血清脑颗粒 天士力制药集团股份有限公司 补充申请 — 2014-4-21

活血止痛胶囊 云南永孜堂制药有限公司 仿制 — 2014-5-26

二丁颗粒 四川古蔺肝苏药业有限公司 复审 — 2014-5-15

养血安神片 广西恒力宝药业有限公司 复审 — 2014-5-12

维 C 银翘片 广西恒力宝药业有限公司 复审 — 2014-5-12

五龙颗粒 成都华神集团股份有限公司制药厂 复审 — 2014-5-8

复方丹参片 云南永孜堂制药有限公司 复审 — 2014-4-25

阿胶补血软胶囊 河南省新四方制药有限公司 复审 — 2014-4-25

舒筋定痛片 云南永孜堂制药有限公司 复审 — 2014-4-25

珠珀猴枣散 保和堂制药有限公司 进口再注册 — 2014-6-5

珠珀猴枣散 保和堂制药有限公司 进口再注册 — 2014-6-5

圣 • 约翰草提取物片 德国威玛舒培博士药厂 进口再注册 — 2014-5-23

康腹止泻片 大幸药品株式会社 进口再注册 — 2014-4-23

祛瘀止血颗粒 北京盛世良方医药科技有限公司 新药 6.1 2014-6-6

开通布祖热颗粒 新疆维吾尔自治区药物研究所 新药 6.1 2014-6-6

排石首若片 新疆维吾尔自治区药物研究所 新药 6.1 2014-6-6

消癥止痛颗粒 四川滇虹医药开发有限公司 新药 6.1 2014-6-5

洁尔阴栓 四川恩威制药有限公司 新药 8 2014-5-30

消乳癖颗粒 吉林省中医药科学院 新药 6.1 2014-5-30

经痛舒颗粒 合肥今越制药有限公司 新药 6.1 2014-5-28

口疮平颗粒 南京中医药大学 新药 6.1 2014-5-26

参菊子喷雾洗剂 苏州思源天然产物研发有限公司 新药 6.1 2014-5-22

前列爽颗粒 新疆维吾尔自治区药物研究所 新药 6.1 2014-5-15

黄连解毒丸 中国中医科学院中药研究所 新药 6.1 2014-5-7

新芩克感颗粒 西安新通药物研究有限公司 新药 6.1 2014-5-6

桑桂周络通胶囊 石家庄以岭药业股份有限公司 新药 6 2014-4-30

仙牛腰骶痛颗粒 修正药业集团长春高新制药有限公司 新药 6 2014-4-28

药流净颗粒 济川药业集团股份有限公司 新药 6.1 2014-4-21

来源:国家食品药品监督管理局药品审评中心 常新全 摘编

06 中药科技前沿

政策前沿

2014 年 5 月至 6 月中药研发审批动态

来源:国家食品药品监督管理局药品审评中心 常新全 摘编

2014 年 5 月至 6 月共完成 34 个品种审批事项,其中 2 个品种获得生产批件,8 个品种获得临床批件。

药品名称 申请类型 注册分类 企业名称 办理状态 药品批准文号

炎热清片 新药 8 北京益芝堂现代制药有限公司 批准生产 国药准字 Z20140007

安泰妥胶囊 ( 原咽喉康胶囊 ) 新药 5 四川逢春制药有限公司 批准生产 国药准字 Z20140008

棉花花总黄酮片 新药 5 中国科学院新疆理化技术研究所 批准临床 —

棉花花总黄酮 新药 5 中国科学院新疆理化技术研究所 批准临床 —

芎芪通脉胶囊 新药 6.1 安徽同泰药业有限公司 批准临床 —

芪精升白颗粒 新药 6.1 山西振东制药股份有限公司 批准临床 —

荔桔爽含片 新药 6.1 江西本草天工科技有限责任公司 批准临床 —

芩菘口服液 新药 6.1 苏州思源天然产物研发有限公司 批准临床 —

益气熄风胶囊 新药 6.1 河南省泰丰医疗科技集团有限公司 批准临床 —

仁术肠乐颗粒 新药 6.1 香港浸会大学 批准临床 —

国家食药监总局保健食品审评中心 2014 年 4 月化妆品审评情况统计

来源:国家食品药品监督管理局保健食品审评中心 发布时间:2014-06-16 周海燕 摘编

类型 会议 次数 首次 补延 复核 合计

新原料 大会 0

国产 0 0 0 0

进口 0 0 0 0

合计 0 0 0 0

类型 会议 次数 首次 延续 变更 补发 纠错 复核 补延 完善 合计

特殊用途

化妆品

大会 1

国产 96 37 0 0 0 2 1 0 136

进口 88 7 0 0 0 0 1 0 96

合计 184 44 0 0 0 2 2 0 232

小会 3

国产 0 0 18 0 0 0 85 0 103

进口 0 0 1 0 0 0 42 10 53

合计 0 0 19 0 0 0 127 10 156

内审 -

国产 0 0 10 0 0 0 0 0 10

进口 0 0 2 0 0 0 0 0 2

0 0 12 0 0 0 0 0 12

进口非特殊

用途化妆品 备案 - 1361 62 37 0 0 23 0 96 1579

政策前沿

中药科技前沿 07

国家食药监总局保健食品审评中心 2014 年 5 月化妆品审评情况统计

类型 会议 次数 首次 延续 变更 补发 纠错 复核 补延 完善 合计

特殊用途化妆品

大会 1

国产 95 71 0 0 0 5 6 0 177

进口 97 19 0 0 0 0 3 0 119

合计 192 90 0 0 0 5 9 0 296

小会 5

国产 0 0 55 0 0 0 117 4 176

进口 0 0 4 0 0 0 58 0 62

合计 0 0 59 0 0 0 175 4 238

内审 -

国产 0 0 27 1 3 0 1 0 32

进口 4 0 4 0 0 0 0 0 8

4 0 31 1 3 0 1 0 40

进口非特殊

用途化妆品 备案 - 1196 4 64 14 4 17 0 149 1448

来源:国家食品药品监督管理局保健食品审评中心 发布时间:2014-06-16 周海燕 摘编

类型 会议 次数 首次 补延 复核 合计

新原料 大会 1

国产 0 1 1 2

进口 1 4 0 5

合计 1 5 1 7

国家食药监总局保健食品审评中心 2014 年 4 月保健食品审评情况统计

国家食药监总局保健食品审评中心 2014 年 5 月保健食品审评情况统计

审评方式 次数新产品 补充资料

大会再审

样品检验

报告复审

补充资料

建议批准合计

国产 进口 合计

大会审评 1 111 3 114 102 151 6 2 375

专家审评 2 0 0 0 2 0 0 79 81

合计 3 111 3 114 104 151 6 81 456

审评方式 次数新产品 补充资料

大会再审

样品检验

报告复审

补充资料

建议批准合计

国产 进口 合计

大会审评 1 123 3 126 1 100 0 0 227

专家审评 3 0 0 0 0 0 0 165 165

合计 4 123 3 126 1 100 0 165 392

来源:国家食品药品监督管理局保健食品审评中心 发布时间:2014-05-19 周海燕 摘编

来源:国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 发布时间:2014-06-16 周海燕 摘编

08 中药科技前沿

市场前沿

2014 年全球药品在研数量增多

全球肺部给药系统市场 2018 年将达 4390 亿美元

根据 Pharmaprojects/Pipeline 最新数据显示,截至 2014 年

5 月,全球在研药物(包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的

项目,以及增加新适应证的已上市药物)数量为 11622 个,与 2013

年同期的 10648 个相比,同比增幅达 9.2%。

2001-2014 年全球在研药物数量变化情况(单位:个)

数据显示,2014 年“处于活跃研发状态”的在研药物数量较

2013 年增长较快:截至 2014 年 5 月,处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床

阶段的药物数量分别为 1592 个、2030 个和 750 个,同比增幅分别

为 7.1%、6.9% 和 8.1%,处于临床前研究阶段的药物数量为 5671 个,

同比增幅达 11.7%。

2014 年全球不同阶段在研药物数量增长情况(单位:个,%)

2014 年 5 月 增长

I 期 1590 7.1

II 期 2030 6.9

III 期 750 8.1

临床前 5670 11.7

全部 11622 9.2

在这些研发阶段中,增幅最为明显的是已上市但为增加适应

证而处于研发状态的药物,2014 年该类在研药物数量增幅达到了

16.7%。这表明,越来越多的企业试图通过对已上市产品的后续研发

等方式,来挖掘其品牌产品的潜在价值。

来源:前瞻网 发布时间:2014-06-18 周海燕 摘编

美国调研机构 BCC Research 发布预测报告称,全球肺部给药

系统市场将在 2013 年至 2018 年保持 6.2% 的年度复合增长率,从

2013 年的 3240 亿美元增长至 4390 亿美元。

在肺部给药系统中,干粉吸入剂将会是成长最快的子项,每年

复合增长速度为 12.5%。研报预测,现如今占据 25% 市场份额的干

粉吸入剂将在 2018 年全面取代计量药物吸入器。

随着呼吸道疾病发病量上升、药物制剂和吸入剂类型的日益创

新,肺部给药系统的前景非常广阔。

肺部给药系统可用于诸如哮喘、肺部感染类疾病的治疗。有着

吸收速度快、起效快等优点。

来源:大智慧 发布时间:2014-06-26 周海燕 摘编

白云山和黄中药 2013 年出口超 300 万美元

广药白云山集团下属企业白云山和黄中药有限公司 2013 年的

中成药产品出口突破 300 万美元 , 白云山和黄中药近年来大力推进中

药国际化的工作。到目前为止,白云山和黄中药已在海外注册商标

15 项,中药产品在海外获得注册 18 项,注册的品种包括口炎清颗粒、

复方丹参片、乌鸡白凤丸、板蓝根颗粒、强阳保肾丸、脑心清片、穿

心莲片、白云山凉茶等,注册的国家和地区涵盖新加坡、加纳、俄罗

斯、马来西亚、尼日尼亚、香港、澳大利亚等。在广药白云山“十二五

规划”中,国际化战略是其中一项重要内容。白云山和黄接下来将多

途径加大中药产品(包括中药保健品、食品等)的国际化推广力度,

尤其在中医药接收程度和文化认同度较高的国家和地区,如东南亚、

俄罗斯、马来西亚等国家。

来源:一财网 发布时间:2014-06-05 白宗利 摘编

市场前沿

中药科技前沿 09

姚新生院士提出:

中药复方制剂走出国门要迈四道坎

中药是中医治病的主要手段,中药复方又是中药的主要使用方

式。但截至目前,我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为

药品正式打入国际市场。

2014 年 5 月 12 日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论

坛上,中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析,中药

复方要想走出国门,必须迈过四道坎:一是中西方对药品的理念尚未

达成一致。西方过去只承认单一化合物可以作为药品应用,强调药物

作用标靶明确,难以理解中药方剂这种复杂体系。第二,中药复方制

剂产品的疗效及安全性评价还停留在经验医学的观察阶段,其普遍适

用性缺乏按照现代循证医学原则提供的临床试验依据。这被姚新生认

为是中药产品走不出国门的最根本原因。第三,现行质量监控标准与

方法难以确保中药复方制剂产品能达到现代药物应有的安全、有效、

稳定、可控的质量要求。第四,对中药复方制剂产品防治疾病的作用

物质基础和作用机理缺少科学有效的研究,未能充分阐明其科学内涵。

近年来,随着人们对疾病认知深入和回归自然意识的觉醒,东

西方在药品理念中“对话困难”的情况已开始发生变化。2006 年、

2012 年,美国 FDA 相继批准了首个外用、内服混合物植物药。这为

传统医药的发展带来了新机遇。 来源:健康报 发布时间:2014-05-14 白宗利 摘编

儿童感冒药市场前景广阔

调查数据显示,2013 年中国药品市场五大终端(城市等级医院、

城市社区医院、县级等级医院、农村基层医疗、零售药店)儿童专用

药物销售总额高达到 174 亿元,同比增长 14%。在儿童用药市场中,

热销品类相对集中,其中咳嗽和感冒用药占到 43.9%。但我国 4000

多家药品生产企业,专门为儿童生产的药品不足 5%,儿童用药的剂

型也相对较少,目前主要有胶囊、颗粒、口服液、片剂等。颗粒剂的

代表药物主要有白云山小柴胡、板蓝根颗粒等;口服液则有佐今明佐

儿清热解毒口服液、双黄连口服液等。

终端市场分析显示:当前儿童用药短缺现状突增,但是儿童感

冒用药市场具有工艺高、利润较低、品种少、剂型少等问题。因此,

企业只要克服高工艺的要求,加上政府的支持,就能赢得更多消费者

的关注,树立自身的品牌形象。

来源:医药经济报 发布时间:2014-06-25 周海燕 摘编

宁夏将全力打造

中药回药文化产业品牌

甘肃省整合 2.2 亿元扶持 17 个中药材大县

“道地”药材直供医院模式在北京中医医院实施

根据甘肃省委、省政府关于进一步加快全省中药材产业发展的

要求,今年省级财政整合筹措中药材产业发展专项资金 2.2284 亿元,

其中省级财政安排资金 4500 万元,省工信委安排财政资金 5000 万

元,省扶贫办安排财政扶贫资金 1500 万元,省发改委巩固退耕还林

成果专项资金 1284 万元,安排省财政资金 9000 万元、农业产业化

资金 1000 万元,扶持 17 个中药材大县,全面提升中药材规范化生

产和加工营销水平。 来源:甘肃经济日报 ( 兰州 ) 发布时间:2014-6-25 白宗利 摘编

北京中医医院和杏林药业、内蒙古盛齐堂药材种植公司共同签

订“道地药材产地直供医院”订单,保证北京中医医院患者能够用上

道地的中药饮片“黄芪”。道地药材从产地源头直供医院,省去了中

间环节,降低了成本,有利于平抑药价,保持价格的长期稳定,确保

药材足量稳定的供应。北京中医医院还将通过杏林药业陆续开发各省

有代表性的道地药材,与具有药材种植认证资质的大型种植企业签

约,拓展“道地药材产地直供医院”的品种。 来源:北京晚报 发布时间:2014-6-23 白宗利 摘编

为充分发挥中药回药文化对中药回药事业发展的引领作用,提升

中药回药文化的凝聚力、影响力和竞争力,宁夏立足中医药资源优势

与特色,将繁荣中药回药文化作为一项重要任务,全力打造产业品牌。

一是加强中医药回医药文物古迹保护,做好中医药非物质文化遗

产保护传承工作;二是依托宁夏医科大学建立国家中药资源宁夏分中

心,构建中药资源科研平台,促进科研成果的转化应用;三是加强中

医药回医药文化资源开发利用,打造中医药回医药文化品牌;四是建

设好集回医医疗、诊疗技术继承与创新、回医临床技术骨干培养、回

医教育、回药研发和回族医药文化交流与技术合作于一体的宁夏医科

大学附属回医中医院,并将其纳入中阿博览会永久性会址总体规划的

重要建设内容之一;五是以本区丰富的旅游资源为平台,举办“宁夏

六盘山(隆德)药膳美食文化节”,举办健康养生讲座,使全区中药

材走向全国;六是以建设内陆开放型经济试验区和建设丝绸之路经济

带为契机,积极谋划中药材产业“走出去”、“请进来”战略。鼓励

宁夏中药材企业根据国际市场需求,在境外设立科技示范基地,采取

多种形式扩大出口,扩大高附加值中药产品的国际市场份额,有效拓

宽宁夏中医药回药对外交流与合作的空间。 来源:科技部官网 发布时间:2014-07-02 姚霞 摘编

中药科技前沿 09

10 中药科技前沿

市场前沿

台湾中草药企业

“抱团”开拓大陆市场

安国现代中药工业园项目开工

京津投资 12.8 亿元

康美药业 8 亿投资林下参项目

康美药业积极并购中药饮片企业扩大市场份额

在“2014 年中国(广州)国际中药饮片暨名贵滋补品展览会”

上,“台湾中草药形象馆”首次亮相,来自台湾的中草药企业希望“抱

团”开拓大陆市场,实现两岸中草药产业的双赢。

台湾贸易中心负责人认为,优良的产品制造技术、中西兼具的

科技研究基础及品牌形象,是台湾中草药业的优势。但台湾中草药内

需市场较小。此次参展的 12 家台湾中草药企业对大陆市场充满期待。

在过去 10 年中,台湾重视推进科学化和中草药新药开发,投放大量

资金支持一批优秀公司开展研发,整理汇集了众多研究成果,并构建

了包括药材鉴定、药物筛选、药效评估、毒性测试、临床试验等方面

的专业平台,此外台湾所有中药厂都完成了 GMP 认证。这些优势为

台湾中草药业者开拓大陆市场打下了良好基础。

来源:新华网 发布时间:2014-05-28 白宗利 摘编

河北省安国市现代中药工业园区 28 个中药及相关产业项目日

前集中开工,其中投资亿元以上的项目达 24 个,累计投资额 111.35

亿元,包括数家京津冀知名药企的中医药项目。其中,天津天士力集

团万吨中药材萃取项目、北京同仁堂参茸集团中药配方颗粒生产线项

目、北京同仁堂科技公司中药饮片和中药材种植基地项目等 5 个来自

京津的项目投资额达 12.8 亿元。这些投资总量大、支撑作用强、综

合效益高的项目,将促进该市中药产业集聚、产业层次提升和产业结

构优化,助推安国实现从“药材之都”向“药品之都”转变。

来源:北京商报 发布时间:2014-6-25 白宗利 摘编

2014 年 6 月 19 日,康美药业副总经理李建华在某券商策略会

上表示,公司将积极并购优质中药饮片企业,扩大市场份额。康美药

业是国内中药饮片行业龙头企业,去年公司该业务实现营业收入 18

亿元,占比公司营收 13%。李建华称,虽然公司目前已经是全国最

大的中药饮片生产企业,但在市场占有率上还有很大成长空间。整个

中药饮片市场容量在 1000~1500 亿。为了扩大市场份额,公司未来

会积极开展中药饮片并购。只要是省内前五的中药饮片公司、渠道比

较好的,都会考虑。他还表示,考虑到新版 GMP 认证带来的产业整

合机会,除中药饮片企业外,公司对拥有特色品种的制剂企业也会考

虑并购。 来源:大智慧财经 ( 上海 ) 发布时间:2014-06-19 白宗利 摘编

康美药业产业链一体化领域再下一城。公司今日公告,拟收购

参龄 12 年 ~20 年林下参约 600 万条,总投资额达 8 亿元。

林下栽参是依照野山参自然生长的环境条件,在山林中进行人

工播籽或栽参,让其自然生长 10 年 ~20 年以上,实行林参立体生产,

既不破坏森林资源和植被,又可以进行人工培育山参,这是在人参栽

培中最能保留野生天然属性和药材商品优良性状的生产方,在我国已

有二三百年的历史。康美药业称,目前林下参的市价呈上升趋势,随

着园参产量的逐年减少、人参市场需求的增加,林下参的价格预计在

未来的几年仍然呈上升趋势,于是计划投资林下参产业。

来源:网证券时报网 发布时间:2014-06-06 曾燕 摘编

市场前沿

中药科技前沿 11

康美中药口碑高居榜首 康美之恋健康云备受关注

近日,中国统计信息服务中心(CSISC)携手中国中药协会、新

华网、中国质量新闻网在京发布 2014 一季度《中国中药品牌口碑研

究报告》,康美药业凭借其在一季度网络中的知名度指标指数拉升总

指数成绩,荣登总榜单榜首。康美之恋健康云作为康美药业旗下的电

商平台也因此备受媒体和用户关注。

中药文化源远流长,同时又饱受诟病,生产工艺落后、产品质量

标准不完善等诸多因素一直制约中药发展的大流通,有的甚至还导致

了“方对药不灵”等现象。2012 年以来,康美药业积极围绕“统一中

药饮片炮制规范,统一中药饮片质量标准”,引进信息技术,自主设

计安装了国内第一套全面覆盖中药饮片生产、质量控制、存储、销售

等方面的自动管理系统,进行中药饮片生产全过程的信息化、数字化管理,使传统工艺与现代化管理得到有机结合,最终实现了中药饮片“工艺

规范化、质量标准化、检测现代化、包装规格化、生产规模化、药材基地化”,康美中药饮片一时成为中药市场风向标。

康美中药素以高标准、高质量,为广大用户所认可,康美中药饮片更是可遇不可求,之前康美中药饮片一般只供应医院,很少直接面都消费者。

此次康美之恋健康云再度发力,为广大消费者敞开了药食同源系列中药饮片的大门,通过电子商务将高品质的药食同源中药食材直接送到消费者

手中,进一步普及高标准、高品质的中药产品,推动行业的发展。

来源:中华网 发布时间:2014-06-13 白宗利 摘编

深圳 4 项中医药标准

立项为国际标准

从深圳市中医药企业标准联盟 2014 年年会上获悉,去年一年,

该联盟成功推动 4 项中医药“深圳标准”立项为国际标准,同时还有

3 项成为国家标准。

2013 年年 5 月,由 19 家单位发起的国内首家致力于中医药标

准化的企业联盟在深圳成立,该联盟旨在推动中医药标准化,争取中

医药走向国际市场。目前,由市卫计委和联盟主导的中医药领域 3 项

国家标准、4 项国际标准都已成功立项,6 项深圳市地方标准也已陆

续发布。其中“中药材编码规则及编码”、“中药配方颗粒编码规则

及编码”等 6 项联盟标准上升为深圳市地方标准。今年,又有 7 项

深圳地方标准列入“2014 年深圳市技术标准文件计划项目任务”。

此外,“中药编码规则及编码”等 3 项中医药标准已被列入“2013

年第二批国家标准计划项目汇总表”。联盟成功推动 4 项国际标准立

项,包括中药编码规则、中药饮片的编码、中药在供应链管理中的编

码规则、方剂的编码系统。在此基础上,联盟今年又提出 2 项新的国

际标准提案。

来源:晶报 发布时间:2014-06-30 姚霞 摘编

standard

12 中药科技前沿

市场前沿

近年来,随着药监部门对中药饮片监管力度的不断

加大,中药饮片质量和市场秩序显明好转。但中药饮片质

量也还存在不少问题,依然威胁着国民群众的用药安全,

影响着中药材行业的健康成长。

实际生产中,绝大部分中药饮片炮制是以地方规范

为依据,而各地对原药、名称、设备、工艺、制法的描述

常常存在差异,使得各地中药饮片质量标准尺度不一,从

而难以实现饮片质量的统一控制。

当前炮制机械主要包括:水洗、风选、浸润、切制、

炒制、粉碎、干燥等约 60 种产品。大部分炮制机械生产

企业规模小、技术力量薄弱,产品缺乏国家标准,导致好

看的设备不实用,实用的设备不符合 GMP 要求,致使一些饮片生产企业在选择设备时主要以产品价格作为选择标准,在一定程度上影响了炮制机

械生产企业开发新产品的积极性。

炮制机械标准化是饮片生产过程标准化的重要基础,也是饮片企业降低消耗与成本、生产优质产品的关键所在。为此,要加强中药炮制机械

设备的研制工作,推动和促进中药炮制工艺研究和中药饮片生产机械化水平。 现在中药饮片市场的需求增长非常快,但是由于缺乏统一的标准,

不少消费者为此而担忧质量安全问题,由此可见,加强饮片机械标准化、提高中药饮片的质量势在必行。

来源:中国产业经济信息网 发布时间:2014-06-10 白宗利 摘编

中药饮片机械的标准化亟待提升

2014 年中药材 GAP 检查公告公布

2014 年 5 月 23 日,食药监局发布第 22 号中药材 GAP 检查公告,共有 36 家企业的 38 个基地通过检查。中药材 GAP 基地认证从 2004 年至

2014 年 6 月,发布了 22 个公告,共有 152 个基地通过中药材 GAP 认证。2014 年是我国实施 GAP 基地认证以来认证基地数和企业数均最多的一年。

企业名称 注册地址 种植品种 种植区域

云南施普瑞生物工程有限公司 昆明市梁家河高新开发区科医路 螺旋藻云南施普瑞生物工程有限公司程海螺旋藻养殖厂,厂址:云南省丽江市永胜县程海镇河北村

乌兰察布广药中药材开发有限公司 内蒙古乌兰察布市兴和县新城汽车站东侧 黄芪 内蒙古乌兰察布市区域,种植基地位于乌兰察布丰镇市黑土台镇段家营村、柳家营村。

赤水市信天中药产业开发有限公司 贵州省赤水市延安路 金钗石斛

赤水市长期镇五七村建设保护基地 1500 亩;赤水市长期镇五七村建设抚育基地 500亩(含种源地 5 亩);赤水市旺隆镇新春村泥池沟石斛种苗繁育基地 60 亩;赤水市旺隆镇红花村石斛 GAP 试验示范基地 500 亩;赤水市旺隆镇鸭岭村示范推广基地1000 亩。

神威阿蔓达(平邑)中药材有限公司 平邑县城平腾公路东侧 金银花 山东省临沂市平邑县流峪镇流峪村、三合二村、谭家庄村

神威药业(四川)有限公司 四川省成都市彭州工业开发区银厂沟西路 39 号 麦冬 四川省绵阳市三台县花园镇涪城村

北京同仁堂湖北中药材有限公司 湖北省英山县石头咀镇沿河大道 306 号 茯苓湖北省英山县石头咀镇周家畈村、天堂村、卡里村、郑坊村、方家畈村、程璋河村、栗树咀村、胡家山村 , 陶家河乡英太寨村、严坳村

黄冈金贵中药产业发展有限公司 湖北省黄冈市罗田县经济开发区 茯苓 湖北省罗田县九资河镇九资河村、徐凤冲村、王家铺村,罗田县白庙河乡白庙河村。

临沂金泰药业有限公司 山东省临沂市平邑县郑城镇驻地 金银花

金银花规范化生产基地位于郑城镇西半部,北至羊安石北边界,西至大殿沟西边界,南至五里庙南边界,东至大陈庄东边界,包括四合村、柿子峪、玉溪村、祥和村、陈家庄、崇圣村、双兴村、金山村、宁安庄、郑城村、七一村、兴源村、福安村、马家洼共十四个行政村。

雅安三九中药材科技产业化有限公司 四川省雅安市挺进路 69 号附 3 号 附子 江油市太平镇普照村、合江村、桥楼村、竹林村、泗洲村、月爱村、双胜村

2014 年通过 GAP 认证的公司及其药材品种国家食品药品监督管理总局中药材 GAP 检查公告(第 22 号)

市场前沿

中药科技前沿 13

企业名称 注册地址 种植品种 种植区域

四川美大康中药材种植有限责任公司 什邡市雍城东路 鱼腥草 四川省什邡市回澜镇龙桥村、广汉市西高镇金光村

四川国药药材有限公司 成都市均隆路 69 号 厚朴 四川省都江堰市中兴镇两河村二组、四组、六组

大庆白云山和记黄埔板蓝根科技有限公司 大庆市大同八井子乡 板蓝根 黑龙江大庆市大同区八井子乡

通化百泉参业集团股份有限公司 吉林省通化市保安路 2058 号 人参 吉林省通化市东昌区江东乡银厂村 5 组

通化百泉参业集团股份有限公司 吉林省通化市保安路 2058 号 西洋参 吉林省通化市东昌区江东乡银厂村 5 组

新疆步长药业有限公司 乌鲁木齐市种牛场一大队二阶台东 9-3 红花 乌鲁木齐市米东区八家户村、天山村、柏杨河村;乌鲁木齐市水磨沟区石人子沟村

四川泰灵生物科技有限公司 四川省绵阳市平武县良种场 天麻平武县高村乡福寿村、阔达藏族乡仙坪村、木皮藏族乡金丰村、南坝镇建筑村、坝子乡轿子坪村、高村乡代坝村

江苏苏中药业集团股份有限公司 江苏省姜堰市苏中路 1 号 人参 珲春市密江乡三安村、杨泡乡东阿拉村、板石镇太阳村、英安乡里化村

辽宁嘉运药业有限公司 清原镇新村街(工业园区) 龙胆 清原满族自治县英额门镇大石沟村

甘肃劲康药业有限公司 甘肃省定西市岷县岷阳镇南川中药材加工园区 当归 岷县禾驮乡石家台村红花沟,岷县麻子川乡麻子川村、上沟村

吉林省集安益盛汉参中药材种植有限公司 集安市鸭江路 669 号 人参集安市台上镇双岔村、东明村、板岔村;集安市财源镇马蹄村、新建村;集安市头道镇西村、团结村;集安市大路镇高地村、正义村

中宁县杞瑞康商贸有限公司 宁夏中宁县县城东街 枸杞子 宁夏中宁县舟塔乡孔滩村

重庆市南川区瑞丰农业开发有限责任公司 重庆市南川区大观镇金龙村 8 组 玄参南川区三泉镇莲花村 3、4 社,大有镇水源村 3、7 社和指拇村 5、6 社,合溪镇风门村 4、5、8 社,德隆乡茶树村 1、2、3 社和隆兴村 2、3 社,头渡镇前星村 2、3、4、7 社

云南哈珍宝三七种植有限公司腾冲县腾越镇观音堂社区滨河小区腾越古镇413 号

三七云南省文山州砚山县平远镇(三七种苗基地 300 亩);云南省红河州建水县临安镇(二年生三七基地 1000 亩);云南省红河州石屏县牛街镇(二年生三七基地 1005 亩);云南省红河州建水县官厅镇(三年生三七基地 1020 亩)

亚宝药业集团股份有限公司 山西省芮城县富民路 43 号 丹参山西省芮城县陌南镇夭头村、上坡村,东垆乡西南村、许家坡村、坑北村、董壁村,古魏镇窖头村、兴耀村、董村,南卫乡东山底村、老庄村,西陌镇石湖村、板桥村,大王镇观庄村、鲁庄村、大王村、古仁村、上坊村,阳城镇阳祖村、杜庄村

北京同仁堂河北中药材科技开发有限公司 河北省唐山市玉田县现代工业园区 板蓝根河北省唐山市玉田县大杨铺村、小杨铺村、中君铺村、斯家铺村、双铺村、东六村、六里村、三村、十一村、刘现庄村、邢庄村、孔雀店村、高马头村、西黄庄村、林西村、大丁庄村、三户庄村、三里屯村、小刘庄村

北京同仁堂河北中药材科技开发有限公司 河北省唐山市玉田县现代工业园区 荆芥河北省唐山市玉田县大杨铺村、小杨铺村、中君铺村、斯家铺村、东六村、六里村、三村、十一村、刘现庄村、邢庄村、大和平村、孔雀店村、高马头村、张家选村、板桥选村、小套村

菏泽步长制药有限公司 菏泽市牡丹工业园区昆明路 99 号 丹参 济南市长清区马山镇双泉村、大崖村、牛角沟村、大河东村、小河东村

丽江云鑫绿色生物开发有限公司 丽江市玉龙县鲁甸乡鲁甸村 滇重楼 云南省丽江市玉龙县鲁甸乡拉美荣村

重庆科瑞南海制药有限责任公司 重庆市黔江区正阳工业园区 虎杖 重庆市黔江区鹅池镇学堂村、杜家村、方家村,石家镇渗坝村,石会镇中元村

北京同仁堂浙江中药材有限公司 杭州市马坡巷 39 号 山茱萸 浙江省杭州市临安市湍口镇洪岭、童家,浙江省杭州淳安县临岐镇审岭

新疆康隆农业科技发展有限公司 和布克赛尔县察和特农业综合开发区 甘草 新疆塔城地区和布克赛尔蒙古自治县察和特农业综合开发区

东阿阿胶高台天龙科技开发有限公司 甘肃省定西市陇西县福星镇马营湾村 党参 甘肃省定西市陇西县福星镇马营湾村

四川新荷花中药饮片股份有限公司 成都高新区西部园区合瑞南路 8 号 川芎 四川成都彭州市葛仙山镇群柏村、百顺村

中国药材集团承德药材有限责任公司 承德双桥区牛圈子沟(上库) 黄芩 承德市宽城县峪耳崖镇唐家庄村;承德市围场满族蒙古族自治县黄土坎乡黄土坎村

北京同仁堂南阳山茱萸有限公司 河南省南阳市车站南路 207 号 山茱萸 河南省内乡县夏馆镇小湍河村、万沟村、湍源村

湖北神农本草中药饮片有限公司 湖北省十堰房县晓阳工业园 北柴胡房县军点(FXJDJD)基地种植区、竹山南口村(ZSNKJD)基地种植区、竹山向山村(ZSXSJD)基地种植区

四川金土地中药材种植集团有限公司成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段 728 号

郁金、莪术(蓬莪

术)

四川省成都市双流县金桥镇舟渡村一组(一区、二区、三区)、四川省成都市双流县金桥镇舟渡村二组(四区、五区)、四川省成都市双流县金桥镇舟渡村三组(六区、七区)

沾益县益康中药饮片有限责任公司 云南省曲靖市沾益县西平镇望城坡 当归曲靖市沾益县播乐乡奴革村 721 亩、曲靖市沾益县播乐乡洒宇村 763 亩、曲靖市沾益县播乐乡独宇村 730 亩

来源:前瞻网 发布时间:2014-06-03 曾燕 摘编

14 中药科技前沿

科技前沿

新型艾滋病预防药物问世

美国《科学》杂志发布研究报告显示,科学家研发出一种新型

注射药物,试验证明在猴子身上可以有效预防艾滋病毒。

据报道,美国疾病预防与控制中心研究人员以 12 只猴子为试

验对象,其中 6 只猴子每隔 4 周被注射这种新型药物,另外 6 只猴

子被注入安慰剂。在这之后的 11 周里,所有猴子每周有 2 次暴露于

会感染艾滋病毒的环境中。结果发现,被注射了药物的猴子,体内完

全没有艾滋病毒,而另外 6 只没有注射药物的猴子,均感染了艾滋

病病毒。研究人员称,这意味着这款长效药物,在猴子试验阶段,能

100% 起到抵御艾滋病病毒的作用。

研究人员称,如果在人体试验中有同样效果,这款药物有望成

为预防艾滋病的另一重要途径。未来人们只要每隔 1 到 3 个月打上

一针,或许就能有效避免艾滋病毒的感染。科学家们将在今后几个月

里与葛兰素史克公司在美国展开临床试验,预计 2015 年可获得有关

这款药物的更多安全性数据。

来源:凤凰卫视 发布时间:2014-05-09 周海燕 摘编

中科院与英皇家植物园

签署合作协议保护植物多样性

76 万种来自世界各地的基因样本被保存在位于挪威的全球种子库中

2014 年 6 月 24 日,中国科学院与英国皇家植物园——邱园在

伦敦续签《合作备忘录》,双方将在未来十年继续在植物利用、生物

多样性保护等方面开展广泛合作。中科院与邱园的合作由来已久。

2004 年,双方签署了关于植物多样性保护研究的合作协议,开始在

植物种质资源保藏研究方面开展实质性合作,中科院昆明植物研究所

的“种子银行”(中国西南野生生物种质资源库)即是过去十年合作

的最显著成果。

邱园是世界上最著名的植物园,中科院则是世界顶尖的学术机

构,两大机构强强联合,进行广泛的交流与合作,对中国以及世界生

物多样性的保护具有重要意义。

来源:科技日报 发布时间:2014-06-26 周海燕 摘编

在 2014 年 5 月 22 日“国际生物多样性日”到来之际,德国

联邦营养和农业部 (BMEL) 发布了物种多样性相关数据。数据表明,

已有来自世界各地的 76 万种基因样本被保存在位于挪威斯瓦尔巴的

全球种子库中,该种子库由总部设在德国波恩的全球农作物多样性信

托基金 (GTN) 负责组建。据联合国粮农组织 (FAO) 消息,在过去的

100 年间大约有四分之三的作物消失。目前,世界各地约 1700 个基

因库中保存有大约 700 万种基因样本,德国保存有超过 17 万种栽培

和野生植物基因样本。

德国联邦营养和农业部的农业和食品局 (BLE) 负责农业生物多

样性的保护和可持续利用,为加强此项工作,近年来启动实施约 80

个试点项目,投入了约 1290 万欧元资金进行支持。

来源:科技部 发布时间:2014-06-23 周海燕 摘编

科技前沿

中药科技前沿 15

机器人操作中药炮制令外国专家惊叹

天然抗菌肽可治疗感染性角膜炎

2014 年 6 月 7 日下午,参加太湖文化论坛中医药文化发展 ( 南

昌 ) 高级别会议的嘉宾们参观了江中药谷、参灵草生产线,现场观看

了中药材炮制展演。

参灵草生产线是国内最先进的一条中药生产线,生产车间全套

引进世界上最先进的全自动化设备。从原料投放到包装入库的几十道

工序,杜绝了人工接触和各种交叉感染的可能。此外,还有江中自主

研发的中央监控系统、质检中心等,代表着江西省中医药产业的迅速

崛起。

同时,嘉宾还参观了江中药谷的中药炮制厂,朱砂伴麦冬、桑

枝瓜子片、丹参极薄片……一个个古色古香的中药名词和中药师精湛

的技艺,让中外专家叹为观止。

近日,中科院昆明动物所张云课题组发现,眼镜王蛇毒抗菌肽

OH-CATH30 在临床耐药绿脓杆菌引起角膜炎中有治疗效应。相关成

果发表于美国《抗微生物制剂与化疗》杂志。研究表明,采用该抗菌

肽单独治疗或与左氧氟沙星联合治疗,可显著改善耐药性绿脓杆菌引

起的角膜炎临床症状。同时,与传统抗生素不同,临床耐药菌对眼镜

王蛇毒抗菌肽 OH-CATH30 产生耐药性的能力非常低。

来源:中国科学报 发布时间:2014-06-26 周海燕 摘编

江中全自动化车间亮相

现场炮制中药令外国专家惊叹

外国专家参观参灵草生产车间 来源:大江网 发布时间:2014-06-07 白宗利 摘编

上海交大科研团队发现

抑制慢性疼痛的镇痛新靶点

上海交通大学药学院王永祥教授带领科研团队首次发现脊髓胰

高血糖素样肽 -1(GLP-1)受体可对慢性疼痛产生有效镇痛作用,

这一受体成为治疗慢性疼痛的新潜在性镇痛靶点分子。

慢性疼痛除了人们熟知的头疼、牙疼,还包括炎症痛、肿瘤癌

症痛、神经源性痛、糖尿病疼痛和腰背痛等。这一研究在国家自然科

学基金会和教育部基金资助下开展,成果主要内容发表在近期的国际

神经科学权威杂志《神经科学杂志》上。

来源:新华网 发布时间:2014-05-12 周海燕 摘编

16 中药科技前沿

科技前沿

 

基于高通量测序数据分析的中成药

生物成分鉴定技术研发成功

近日,由中科院青岛生物能源与过程研究所单细胞研究中心生

物信息学团队与山东省医学科学院药物研究所组成的联合研究团队,

提出了基于高通量测序数据分析的中成药生物成分分析新技术,并在

国际上首次评估了该技术对中成药“六味地黄丸”进行全面生物成分

(处方物种和杂质物种)分析的可行性。

该方法的优势在于通用性较强,可在无需组织形态鉴定的专业

知识背景下,基于分子标记和信息学分析对物种进行鉴定,解决了中

成药中处方物种难以准确检测和杂质物种难以全面评估等瓶颈问题,

故在中药及其相关制剂的生物成分分析方面有着巨大的市场潜力。

中成药的成分分析一般包括生物成分(即物种组成)分析和化

学成分分析。目前我国中成药的成分分析主要聚焦在后者,通过光谱

和色谱手段对中成药的化学成分进行测定,但不能鉴别出其中的杂质

成分。该方法解决了这一难题,且属于国际领先水平。

来源:中国医药报 发布时间:2014-06-23 常新全 摘编

中药破壁饮片研发成立国家级重点研究室

中药渣变废为宝成蘑菇生长温床

近日,国家中医药管理局发文通知,批准由中智牵头建设国家

中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室。据悉,这是中智

药业集团获准的第一个国家级重点研究室,同时也是业内唯一一个中

药破壁饮片国家级重点研究室。中药破壁饮片是中智药业集团独家研

发、生产的现代“安全养生”新品。该产品是运用破壁粉碎技术把药

材细胞壁打破,再利用专利不添加成型技术制成的新一代中药饮片,

能提高药物有效成分的吸收、利用率。

来源:广州日报 发布时间:2014-5-30 白宗利 摘编

熬煮过的中药渣经过处理后,成为培养蘑菇灵芝等菌类植物的

优良土壤,不仅口感没有差别,营养成分上还更健康。今日,由武汉

市蔬菜科学技术研究所和中南财经政法大学创行团队等联合开发的

“中药蘑菇”,在武汉与市民首次见面。

记者在现场看到,推广中药蘑菇的工作人员带来了不少已经长

出了蘑菇的培养基分发给社区居民。这些蘑菇和我们平时在超市或菜

场购买的品种没区别。记者尝了一下工作人员当场炒的中药蘑菇,并

没有想像中可能会有的中药味道,反而感觉比在市面上买的更有蘑菇

的香味。该项目负责人之一介绍,传统培养蘑菇使用的材料是玉米梗、

秸秆等植物,这种“中药蘑菇”的培养基中则添加了 20% 的中药渣。

来源:汉网 - 武汉晚报 发布时间:2014-05-23 曾燕 摘编

科技前沿

中药科技前沿 17

儿童用药一手调研亮底 中药材 DNA 条形码应运而生

为了解我国儿童用药状况,保障儿童用药安全、有效、经济,

2011~2013 年,原卫生部药政司委托北京儿童医院承担了 3 项课题,

其中“儿童用药现状调查分析”数据近日公开发布。

该调研共纳入调查药品品种 6020 种(不含中成药)。其中,

儿童专用药品 253 种,去掉通用名仅为 45 种;用于儿童的药品

5767 种,去掉通用名仅为 1053 种。而在这共计 1098 种药品中,

有儿童用药信息的仅占 47.3%。据该课题主要负责人、北京儿童医院

副院长申昆玲表示,该课题共有全国 6 大行政区 15 家医疗机构参与,

均为全国顶级儿童医疗机构,获得的调查结果可以称之为目前我国儿

童用药的第一手资料。

该调研显示了 2 个方面的问题:适宜品种仍缺乏;超说明书使

用比例高。另外,分剂量使用成人药物确实给患儿服药带来一些不安

全因素,但由于缺乏儿童用药信息和多中心临床验证资料,目前大多

数药物在儿童群体中 ' 试用 ' 存在不安全隐患,因此,有必要开展儿

童药物临床试验,增补说明书中儿童用药信息。

来源:医药经济报 发布时间:2014-04-25 常新全 摘编

近年来,中药材造假事件频出,中药材质量的关注这一社会热

点问题一直备受关注。在中药材市场上,冬虫夏草中混入亚香棒虫草、

山银花假冒金银花、西洋参中混入人参等造假问题不断,更不用谈,

市场上的那些已经过人工提取有效成分后再出售的药材了,诸如此类

鱼目混杂、让消费者防不胜防的中药材混伪品的问题,一直是制约中

药材发展的首要问题。

采用现代化科技手段和方法对中药材进行研究和保护,进而实

现中药材的可持续发展模式已经成为行业迫在眉睫的问题。在这样的

形势下,中药材的 DNA 条形码应运而生。DNA 条形码是利用基因

组中一段工人标准的、相对较短的 DNA 片段来进行物种鉴别的分子

诊断新技术,是近年来生物分类和鉴定的研究热点。DNA 条形码的

概念首次提出后便受到各国分类学家的普遍看好。中国科学院昆明动

物所长张亚平院士说:传统的分类鉴定费时费力,又可能出现错误。

如果每一个物种都携带有表明自己身份的条形码,那么物种分类和鉴

定工作将得到很大简化。

来源:中国制药网 发布时间:2014-06-03 曾燕 摘编

18 中药科技前沿

科技前沿

近日,河北省安国市启建国家基本药物所需中药材种子种苗繁育地。该项目旨在推进中药材规范化、标准化、基地化生产,有效解决目前中

药材种子种苗生产中基源不准、缺乏技术规范、生产技术落后等问题,为河北省乃至全国的中药材生产提供基源准确、生产规范、种性优良的种

子种苗,提升中药材品质,保障药品的安全性和有效性,促进药材增产、药农增收。

该项目将依托安国市伊康药业有限公司建设规模化中药材种子种苗繁育基地 2000 亩以上,核心基地面积 300 亩以上,繁殖安国“八大祁药”

等种子种苗,年生产药材种子 2 万公斤以上,生产药材种苗 300 万株以上。

据介绍,安国市还将依托河北省农林科学院药用植物研究中心,建立河北省中药材种子种苗质量检测服务中心,开展中药材种子种苗质量标准、

检验规程、种子种苗繁育规程的研究制订;中药材种子种苗质量鉴定服务;中药材种子种苗繁育技术、检测技术等的人员培训;引进、推广中药

材新品种、新技术等。

来源:中国农业新闻网 - 农民日报 发布时间:2014-05-19 曾燕 摘编

河北安国启建国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地

草药、冥想、精神疗法……这些传统医学治疗手段对西方医学来说或许难以理解,但在世界各地,尤其在亚洲、非洲的一些发展中国家,人

们依靠千百年来的经验总结,经历成百上千年的发展,基于本地的植物和草药,治愈无数患者。然而,据美国《医学日报》近日报道,美国得克

萨斯州大学与英国雷丁大学的科学家研究发现,环境变化可能威胁传统医学宝库的完整性和交互性,对世界各地的传统医学发展带来不利影响。

这项研究的主旨是了解环境变化对药用植物在某些地区使用中的影响。

“传统医学为全球一半以上人口提供了医疗保护,而在发展中国家,甚至有 80% 的人口依靠传统医学治疗疾病”。使用中药时,非常讲究

选用“道地药材”,比如甘肃的当归,宁夏的枸杞子,四川的黄连、附子,内蒙古的甘草,吉林的人参,山西的黄芪、党参,河南怀庆的牛膝、地黄、

山药、菊花,江苏的苍术,云南的茯苓、三七等。但环境的改变已经让部分“道地药材”蒙受损害。

研究者还指出,全球化进程可能导致某些族群抛弃使用传统医药。对此,科研人员要努力理解传统医学,并在预测其未来的基础上,有针对

性地加以保护。

来源:生命时报 发布时间:2014-06-27 姚霞 摘编

环境变化或将导致中药材不道地

科技前沿

中药科技前沿 19

新药开发五“R”原则

保持新药研发旺盛的生产力,是当今制药行业面临的主要挑战之一。最近,英国《自然 - 新药开发综述》杂志通过对药物项目进行全面的纵

向分析,发现新药开发项目的成功与五个最重要的技术因素有关,研究者将其总结为五“R”(right 缩写)原则,即正确的靶点、正确的患者、

正确的组织、正确的安全性和正确的商业潜力。

正确的靶点显示了生物学和疾病的必然联系;正确的组织即候选药物暴露和药理活性的靶器官;正确的安全性依赖于多种因素;正确的患者

将会影响到新药成功过渡到晚期临床试验的成功率;正确的商业潜力可确保科学定位与商业机会一致。

来源:中国医药报 发布时间:2014-06-12 常新全 摘编

2014 年 6 月 27 日,MannKind 公司生产的速效吸入式人胰岛素产

品 Afrezza 获 FDA 批准上市,用于成人 1 型或 2 型糖尿病患者餐前或餐后

20min 使用以控制血糖。在辉瑞吸入胰岛素 Exubera 撤市后,Afrezza 因在

私密性、易用性、给药剂量等方面有较大改进,并通过大规模临床试验证实

其有效性、安全性而获批。FDA 药品评价与研究中心内分泌与代谢产品部门

主任 Jean-MarcGuettier 博士解释了获批的原因 :“Afrezza 获批拓展了餐时

胰岛素治疗患者的给药方法”。

如果胰岛素市场真的可以从注射剂全面转向吸入制剂,这或将成为全球

胰岛素用药市场的历史转折点。

来源:医药经济报 发布时间:2014-07-09 姚霞 摘编

patientpatientpatient

organisition organisition

organisition

safety

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potentialitypotentiality

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胰岛素用药方式或将迎历史转折

20 中药科技前沿

国药中药

国药集团投资 15 亿元在隆回建大健康科技产业园

2014 年 5 月 16 日,由国药集团在湖南省邵阳市隆回县投资 15 亿元建设的大健康科技产业园项目已正式挂牌启动。隆回金银花等中药材特

色产业迎来了产业发展的战略转折点。

2014 年 4 月,国药控股湖南有限公司与隆回县政府签约,计划投资 15 亿元,在隆回建设一个占地面积 800 亩的科技产业园,建设包括金

银花等特色农产品加工中心、仓储物流中心、产品质量检测中心、科技研发中心及相关配套设施,打造一个以金银花等中药材产品研发、资格认证、

仓储物流、电子商务到精深加工为一体的大健康全产业链平台。据了解,隆回大健康科技产业园建设周期为 3 年,分 2 个阶段实施,第一步是产

业园的基础设施及厂房、物流中心建设;第二步是在搞好金银花等特色农产品精深加工的基础上,引进战略投资者,把金银花等产业做大做强。

项目全部投产后,预计年产值达 100 亿元,将彻底解决隆回乃至湖南的金银花等中药材销路问题。

来源:华声在线 - 湖南日报 发布时间:2014-05-18 白宗利 摘编

2014 年《财富》世界 500 强,国药集团位居 357 位

《财富》杂志 2014 年 7 月 7 日全球同步发布了最新的《财富》世界 500 强排行榜,零售业巨头沃

尔玛重回榜首,中国上榜公司数量创纪录地达到 100 家,中石化取代埃克森美孚,排名第三,打破了该公

司与沃尔玛和壳牌三足鼎立的历史。2014 年《财富》世界 500 强排行榜上中国上榜公司的数量继续保持

增长态势,总数已经达到 100 家。

在制药板块,除了强生、中国医药和罗氏排名上升外,其他制药公司 2014 年排名均比 2013 年排名

略有下降,下滑最快的两家公司为辉瑞和阿斯利康,分别下跌了 43 位和 55 位。雅培直接从去年 261 名跌出 500 强之外,很可能与艾伯维的剥

离有关。

中国医药集团以 332.716 亿美元的营业收入,位居排行榜第 357 位,比 2013 年上升了 89 位,位居全球制药企业第 8 位。详细榜单见下图。

2014 年排名 2013 年排名 公司名称(中英文) 营业收入(百万美元) 国家

121 132 强生(JOHNSON&JOHNSON) 71312 美国

170 162 诺华公司(NOVARTIS) 58831 瑞士

191 148 辉瑞制药有限公司(PFIZER) 53785 美国

196 197 瑞士罗氏公司(ROCHE GROUP) 52460.3 瑞士

238 219 赛诺菲(SANOFI) 44215.8 法国

241 214 默沙东(MERCK) 44033 美国

265 253 英国葛兰素史可公司(GLAXOSMITHKLINE) 41430.2 英国

357 446 中国医药集团(Sinopharm) 33271.6 中国

468 413 阿斯利康(ASTRAZENECA) 25711 英国

来源:财富中文网 发布日期:2014-07-09 姚霞 摘编

国药中药

中药科技前沿 21

国药药材科技研发部在集团管理提升活动中被评为“先进单位”

当今社会经济与科技的迅猛发展,为适应新时期的发展需求,加快推进集团的重组与转型,中国医

药集团于 2013 年在集团组织各子企业开展管理提升活动,以提升集团各级企业部门的整体管理水平。

公司科技研发部根据集团管理提升活动的要求,结合科研工作的特点,主要从科研管理能力、科研项目

管控、实验室管理、科研能力提升、中药分院

建设等方面着手,细化和落实对项目及日常工

作的管控,营造快乐和谐学习氛围,提升科研

人员的创新能力和工作效率。在此次管理提升活动中,科技研发部制订了《科研人员绩效

管理办法》,对《博士后工作站管理办法》进行了修订完善,建立例会制度,开展能力提

升学习活动,推进科研项目管控、提升科研实现能力,实验室管理和实践能力;加强中药

分院建设、提升科技融合能力。

经过一年多来的积极开展、落实各项工作,科研管理工作得到显著提升,2014 年 5

月公司科技研发部在国药集团管理提升活动中,贡献突出,被评为“先进单位”。

来源:中药药材 发布时间:2014-06-25 王云庭 / 文

德众药业获高成长性中小企业称号

德众药业一科研项目获国药集团奖励

2014 年 6 月,佛山德

众药业有限公司被广东省中

小企业局、广东省民营经济

发展服务局评定为“广东省

重点创新帮扶 500 家高成长

性中小企业”。

2014 年 6 月, 佛 山 德 众

药业有限公司承担自主研发的

“传统中药前处理与提取自动化

及清洁生产平台建设”项目获中

国医药集团总公司 2013 年度科

技成果奖二等奖。

来源:中国中药 发布日期:2014-06-25 冼少华 / 文

来源:中国中药 发布日期:2014-6-25 冼少华 / 文

安徽精方荣获“专精特新”荣誉称号

近日,根据工业和信息化部《关于促进中小企业“专精特新”

发展的指导意见》和安徽省专精特新中小企业认定标准和程序要求,

安徽省经信委对申报 2013 年度“专精特新”企业进行评审。安徽精

方药业股份有限公司名列其中,被认定为省级“专精特新”企业。据

悉,全省共有十一家企业获此殊荣。

来源:安徽精方 发布日期:2014-04-28 肖苏萍 摘编

22 中药科技前沿

国药中药

藏茵陈种植、深加工项目 通过青海省科技厅成果评价

万寿菊叶黄素的分离与纯化项目 顺利通过验收和科技成果评价

2014 年 6 月 24 日,青海省科技厅组织九名专家组成专家委员

会,对青海普兰特药业有限公司完成的《藏茵陈规范化种植与野生抚

育及深加工产业化示范》项目进行了科技成果评价,专家委员会一致

认定该项目达到国内领先水平。同时形成了如下评审意见:(1)通

过人工栽培及野生抚育方式,在青海省平安、大通、互助、都兰、玉

树等地,建立藏茵陈(川西獐牙菜)种子资源苗圃、规范种植基地、

野生抚育基地,亩产达到 350kg,主要成分含量与野生药材相近;(2)

探索建立了春小麦与川西獐牙菜套种的栽培机制,既节约了土地资源

又提升了栽培药材的质量,具有一定的创新性;(3)通过川西獐牙

菜指纹图谱化学成分分析方面的研究,完善并提升了川西獐牙菜企业

内控标准,提高了产品质量的可控性;(4)将川西獐牙菜繁育资源

直接用于金黄利胆胶囊等产品的工业化生产,新增产值 1000 余万,

取得了良好的经济和社会效益;(5)建议完善相关规程,加快GA

P基地建设步伐。

来源:青海普兰特 发布日期:2014-06-25 祝清灿 / 文

2014 年 5 月 13 日,西宁市科学技术局组织专家对青海普兰特

药业有限公司承担完成的万寿菊叶黄素的分离与纯化项目进行了验收

和成果鉴定。与会专家通过听取课题组汇报,审查有关鉴定材料,经

质疑和讨论,一致认为,课题组完成了项目合同规定的各项研究指标,

确认该项目研究成果达到国内先进水平,建议加快科技成果转化步伐,

加速在行业中的应用。

万寿菊叶黄素的分离与纯化项目是西宁市科技计划项目,自

2011 年立项后,在西宁市科技局的支持和组织管理下,青海普兰特

药业有限公司和青海大学密切配合,积极组织课题组成员,完成了相

关资料收集工作,了解叶黄素提取、皂化和分离方法在国内外的研究

进展。筛选出最佳的提取工艺参数和最佳的叶黄素酯皂化工艺参数,

使叶黄素收率达到 86.32%;研究确定了胡萝卜素和叶黄素洗脱剂,

建立了叶黄素的分离方法,使叶黄素的纯度达到 81.53%。

来源:青海普兰特 发布日期:2014-05-18 祝清灿 / 文

青海普兰特

国药中药

中药科技前沿 23

大安颗粒研制项目 肾炎舒胶囊技术改造项目

2014 年 4 月 17 日,在中国中药黄掌欣副总裁主持下,安徽精

方药业股份有限公司将自主研发的大安颗粒研制项目进行了国家重大

新药创制专项定向择优课题立项申报。

大安颗粒是根据“中药新药研究的技术要求”进行开发,以研

究开发新的中药新药为主要目标,研制一种疗效确切,服用安全有效,

以治疗因阴血不足,肝阳上亢,心神不宁引起的广泛性焦虑症的中药

新药。重点解决的关键技术主要是对各组分有效部位进行研究,制定

各有效部位群提取分离工艺路线,提高有效部位群的转移率,且多提

取的有效部位群能达到预期的临床效果。

预计通过本项目的实施,将获得临床批件和新药证书;在此基

础上,生产出合格的产品以及建立大安颗粒生产全过程的质量检测与

控制体系,实现从原材料到产品的全过程质量检测与控制,确保产品

质量稳定。

来源:精方药业 发布日期:2014-05-02 臧菊香 / 文

2014 年 5 月,安徽精方药业股份有限公司技术中心对国家发

明专利药物——肾炎舒胶囊技术改造项目进行企业发展专项资金项

目申报。省经信委仅给予企业三天时间进行申报,在时间紧,任务重,

人员少的的情况下,技术中心人员在中国中药黄掌欣副总裁的领导下,

在精方李总和技术中心高主任的主持下,抓紧时间,分秒必争,甚至

晚上将材料带回家中准备,终于在预期时间截止之前完成任务。

本项目主要是对国家专利品种肾炎舒胶囊进行技术改造,实施

产业化,扩大生产规模,满足患者日益增长的用药需求。拟新建肾炎

舒胶囊生产线(包括药材前处理提取车间和制剂车间),预计占地面

积 20075 平方米,建筑面积 8780 平方米,购置提取生产线设备、

制剂生产线设备及空调通风设备等 150 台 / 套,配套建设变配电、

给排水、消防、绿化等辅助工程。

项目建成后,可产生较好的资源综合利用效果和较大的生产力,

带动地方经济持续协调发展,发挥较好的经济效益和社会效益。每年

可新增销售收入 1.5 亿元,效益可观。为确保项目顺利实施,加快投

产,早日发挥效益,特向政府申请配套资金 150 万元的支持。

来源:精方药业 发布日期:2014-06-01 臧菊香 / 文

安徽精方积极做好研发项目申报工作

中国中药 2 个产研合作仿制药专项获得国药集团立项

继 3 个新产品开发基金项目和 3 个产研合作仿制药专项获得国药集团立项后,2014 年 5 月底,中国中药有限公司的“非索非那定干混悬剂

的研究与开发”和“盐酸美金刚缓释片的研究与开发”2 个项目被列入第二批仿制药开发专项,并获专项资助金额共计 780 万元。上述 2 个项目

均由中国中药有限公司与上海现代药物制剂工程研究中心有限公司合作开发。日前,2 个项目的任务合同书均已上交至中国医药工业研究总院和

国药集团进行审核。这些项目的顺利立项,将进一步促进中国中药与医工总院的合作交流,充分发挥双方优势,推动产业化快速发展。

来源:中国中药 发布日期:2014-06-25 区淑蕴 / 文

24 中药科技前沿

国药中药

近日,德众药业与中

国科学院南海生物医药科技

产业中心佛山德溥公司合作

研究中药皂苷类成分提取纯

化与新药产业化开发项目。

项目主要针对土贝母的总皂

苷及其单体进行研究开发,

于 2014 年 5 月开始实施,

目前已完成了药材原料的检

测和检测方法的验证,并开始第一批次的试制研究。项目实施过程中,

合作双方紧密联系,就工艺技术密切磋商,项目进展良好。

来源:中国中药 发布日期:2014-06-25 冼少华 / 文

中国中药玉屏风颗粒用于稳定期 COPD临床研究方案研讨会顺利召开

2014 年 4 月 27 日下午,由研究者发起的玉屏风颗粒用于稳定

期慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床研究方案研讨会在广州隆重召开。

该临床研究牵头人为广州医科大学附属第一医院(广州呼吸疾病研究

所)钟南山院士及郑劲平副所长,研究参与单位广州医科大学附属第

一医院、复旦大学附属中山医院、首都医科大学附属北京友谊医院等

8 家医院,项目支持单位为中国中药有限公司。

会议由广州呼吸疾病研究所钟南山院士主持。出席会议的有各

医院主任和专家以及项目支持方中国中药有限公司副总裁黄掌欣、营

销中心副总经理张明静及市场部总监周颖等。会上,各出席会议代表

对玉屏风颗粒用于 COPD 稳定期的有效性和安全性的随机、双盲、平

行、安慰剂对照、多中心临床研究方案进行分析。钟南山院士总结表示,

此次玉屏风颗粒临床试验是他首次进行的中药临床研究,待解决的问题

较多,但仍充满希望。钟院士同时还表达了将为试验的开展提供指导与

帮助,并鼓励大家共同为中药的发展而努力。

“玉屏风颗粒用于稳定期 COPD 临床研究方案研讨会”的召开,

在钟南山院士的指导及各位专家的共同努力下,初步解答了研究过程

中的一些重要问题,为研究方案的调整与开展发挥了积极作用。期待

玉屏风颗粒用于稳定期 COPD 临床研究方案获得顺利开展并为祖国

中药的发展贡献力量。

来源:中国中药 发布日期:2014-05-12 肖苏萍 摘编

德众药业与中科院合作研究中药皂苷类成分提取纯化与新药产业化开发项目

中西结合 扶正祛邪 辩证治疗

2014 年 4 月 21 日,第一届中西医结合防治肿瘤新进展暨中成

药辨证治疗肿瘤临床获益高峰论坛在北京顺利召开。本次论坛由《中

国现代中药》编辑部主办,华颐药业有限公司承办,邀请了 37 位业

内专家参加了本次高峰论坛。

高峰论坛围绕中西医结合防治肿瘤新进展暨中成药辨证治疗肿

瘤临床获益这个主题展开。众多专家一起就中西医结合治疗肿瘤领域

前沿及热点问题进行了深入的探讨和广泛的讨论,有效促进了各医院

专家间的交流合作,共同为中西医结合在治疗肿瘤中的应用做出贡献。

药材华颐在未来的工作中,将继续依托《中国现代中药》杂志

的影响力,在这个平台宣传企业、推广产品。将企业做大做强,将产

品送到每一位患者手中,使每一位患者都能得到更好的治疗。

来源:中国药材 发布日期:2014-04-28 肖苏萍 摘编

国药中药

中药科技前沿 25

国控深圳中药一新药通过现场核查

临床研究证明

贵州同济堂仙灵骨葆胶囊可有效预防皮质类固醇性股骨头骨坏死

2014 年 6 月 5 日,国控深圳中药自主研发的新药“黄丹湿疹

凝胶”通过广东省食品药品监督管理局注册处药品注册研制现场的“真

实性”核查。黄丹湿疹凝胶是国控深圳中药于 2009 年基于临床需要

开发的一种中药 6 类新药的纯中药制剂。该产品已获得处方及制法的

发明专利授权,经过药学、药理、毒理方面的研究表明,其组方合理,

药效显著,使用安全、方便,适用人群广,市场潜力大。

来源:国控深圳中药 发布日期:2014-06-10 肖苏萍 摘编

2014 年 6 月 14 日,由中日友好医院牵头组织的首个中药干预

激素性骨坏死的临床研究发布临床试验总结报告,称贵州同济堂中成

药仙灵骨葆胶囊可有效预防皮质类固醇性股骨头坏死。

上海第六人民医院、西安交通大学第二附属医院、郑州大学第

一附属医院、四川大学华西医院、武汉协和医院、广西医科大学附属

第一医院及广州中医药大学附属第一医院等 8 家医院参与了“仙灵骨

葆胶囊预防皮质类固醇性股骨头骨坏死的疗效和安全性”临床研究,

该研究采取“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照”循证医学研究

方法,历时 4 年完成。报告显示,仙灵骨葆试验组股骨头坏死发生率

为 7%,而安慰剂组股骨头坏死发生率为 14.4%,此差别提示仙灵骨

葆胶囊对皮质激素性股骨头坏死的发生有一定预防作用;仙灵骨葆胶

囊可减少内源性凝血物质含量,降低内源性凝血倾向,改善血液循环,

从而起到预防作用;仙灵骨葆胶囊口服预防皮质激素性股骨头坏死是

安全的。

来源:中国中药 发布日期:2014-05-12 肖苏萍 摘编

药材华邈对二氧化硫残留限量检测方法改进

为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题,

保证中药质量和安全有效,国家食品药品监督管理局组织制订了中药

材及其饮片二氧化硫残留限量标准,规定了传统习用硫磺熏蒸的中药

材及其饮片二氧化硫残留量。国家药典委员会也对中药材及饮片中的

二氧化硫残留量测定方法和限量进行立项研究。

药材华邈为保证销售饮片质量,自 2011 年开始进行二氧化硫

检测,积累了一些实践经验。如在对牛膝、桔梗等进行二氧化硫检测时,

发现反应装置中容易产生大量泡沫,泡沫夹带大量热水进入检测装置,

造成反应现象不明确,对实验结果产生较大影响。经实验人员讨论分

析得出:发生显色反应的淀粉与碘通过范德华力结合,两者形成一种

蓝黑色包合物(碘分子被包在了淀粉分子的螺旋结构中),由于分子

之间无法形成典型的化学键,因此形成的包合物在温度较高时不稳定,

容易被破坏。因此,药材华邈实验人员对二氧化硫检测方法进行了以

下改进:(1)在反应装置与检测装置间加装安全瓶(参见附图);(2)

降低氮气流速,减少起沫。改进后能防止泡沫夹带热水进入检测装置

中影响实验结果,防止安全瓶中少量水蒸气进入检测装置。

来源:药材华邈 发布日期:2014-06-18 王文颖 / 文

26 中药科技前沿

国药中药

国药药材“鼻脑通鼻用喷雾剂”临床研究项目

获得国家重大新药创新专项择优滚动支持

2014 年 4 月,国药药材承担的国家重大新药创制专项中药复方“鼻脑通鼻用喷雾剂”临床前研究项目通过重大新药创制专项组结题验收。

由于本项目超额完成了项目各项考核指标和研究目标,获得专家一致好评,并获得择优推荐滚动支持。课题组在时间紧,任务重,人员少的的情况下,

积极编写项目临床研究申报书内容,保质保量按时提交了申报书。

预计通过本项目的实施,将获得新药证书和生产批件及公司独立的知识产权,为祖国中医药事业做出微薄贡献。

来源:中国药材 发布日期:2014-06-13 肖苏萍 / 文

近日,承德药材有限责任公司黄芩基地通过了国家药监局 GAP 认证,并在国家药监局网上进行了公示。

河北承德地区是热河黄芩原料供应基地,栽培历史已有 30 余年,栽培面积超过 3 万亩。承德药材公司通过七年的努力,建设完成 260 亩优

良种子采收基地,2000 亩规范化生产基地,2 万亩商品药材生产基地,以及围场、平泉和滦平等试验基地,具有全国最全的黄芩种质资源圃。

基地名称 建设地点 面积(亩) 建设年份

黄芩种质资源圃 平泉县 10 2007

热河黄芩种子繁育基地 围场县 260 2006

热河黄芩规范化生产基地围场县

20002010

宽城县 2008

热河黄芩商品药材生产基地 宽城县 20000 2012

承德药材公司“热河黄芩基地”通过 GAP 认证

黄芩原植物热河黄芩规范化生产基地

来源:中国药材 发布时间:2014-06-30 曾燕 / 文

中药科技前沿 2014 年 第 1 卷 第 4 期

中国医药集团中药产业板块相关单位

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四 川 国 药 药 材 有 限 公 司

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佛 山 冯 了 性 药 业 有 限 公 司

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武 汉 中 联 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司