지노믹트리 (228760.kq)file.mk.co.kr/imss/write/20190510143109__00.pdf자료: keit (2016),...

지노믹트리 (228760.KQ)

액체생검, 거대한 물결 속

국내 선도업체에 주목

체생검(Liquid Biopsy), 진단 역에 새 운 마 등 .

peer 업체 시가 3 ~ 13 원 . 동사 내

진단 키트 시 업체. 주가 6만3천원 커 리지 개시

액체생검은 글로벌 트렌드

체생검 란, 포가 지 생 미량 DNA 각 또 직에

리 포 사람 체 ( , 변, 변, 객담 등) 에 찾

내 질 진단하 . 그 트 사 언 (시가 13 원), 가 트

헬 (시가 6 원), 그 ( 시가 3 원) 등 peer 업체

다 등 한 가운 에 지

국내 최초 액체생검 기반 대장암 조기진단 키트 출시

동사 핵심 경쟁 DNA 틸 (methylation) 마커

. 별 특 DNA 틸 찾 내 것 ,

미 , , 폐 에 마커 공. 2019 3월

진단 키트 얼리 트(EarlyTect) 내에 시, 후 달 만에 50개

료 과 공 계 체결. 2019 800개 거래처 보

2022년 매출액 1,030억원 전망

2022 동사 내 진단 비 매 825억원, 51억

원, 폐 149억원 , 감 시 매 1,030억원( 업

39.7%)에 것 망. 할 10% 가 한 PSR(주

가매 비 ) 16.4 ( 그 트 사 언 2019E PSR 18.2 비 10% 할

) 해 시가 1 2,678억원, 주가 63,000원 시.

주가 비 upside 76%

주) 어 3 2 참고

Buy (신규)

주가 63,000원 (신규)

가 (’19/05/09) 35,700원

업종 제약

KOSPI / KOSDAQ 2,102.01 / 724.22

시가 액(보 주) 713.5십억원

행주식수(보 주) 20.0 만주

52주 고가(’19/03/26) 38,000원

저가(’18/07/02) 20,550원

평균거래 (60 ) 9,217 만원

당수 (2019E) 0.00%

3.3%

주 주주

안 19 27.4%

주가상승 3개월 6개월 12개월

절 수 (%) 13.3 18.2 46.0

상 수 (%p) 14.0 12.2 71.5

2018 2019E 2020F 2021F

매 액 0.4 1.5 11.9 60.9

감 -14.7 281.4 708.3 410.9

업 -2.6 -14.3 -12.0 20.1

감 적 적 적 흑전

업 -665.1 -971.6 -100.7 33.0

( )순 -2.5 -13.7 -10.9 17.0

EPS -158 -717 -546 850

감 적 적 적 흑전

PER N/A N/A N/A 43.8

PBR 39.6 7.6 8.6 7.2

EV/EBITDA N/A N/A N/A 31.8

ROE -25.6 -25.3 -11.9 17.9

채비 25.9 2.6 2.5 1.9

순차 -6.5 -90.8 -79.0 -95.1

단 : 십억원, %, 원,

주: EPS, PER, PBR, ROE

료: NH투 본 전망

Company Note │ 2019. 5. 10

지노믹트리 진단 제품 품목별 매출 망

0

30

60

90

120

150

'19E '20F '21F '22F '23F

(십억원)

대장암 방광암 폐암


Analyst 02)768-7977, [email protected]

RA 나02)768-7581, [email protected]

2

지노믹트리 www.nhqv.com

1. 액체생검, 새로운 진단 시장이 열린다

체생검 란, 포가 지 생 미량 DNA 각 또 직에 리

포 사람 체 ( , 변, 변, 객담 등) 에 찾 내 질 진단

하 미한다. 직생검(또 직검사)에 비해 비 습 고, 빠 고 간편

하다 다.

체생검 시 가지 에 재 커질 것 망한다. 첫째,

진단 커지고 다. 다 한 항 료 등 항 시

하고 지만, 체 료비 감 해 진단 하다. 에

견 료 공 지고, 그만큼 고가 항 사 빈도,

다.

째, 검진 참여 낮 식 꾸 도 가 다.

건강검진 통해 진단 도하고 , 내시경 경우 건강검진

상 실 참여하 비 30~40%에 과하다. 여 엔 검진 복 물

편한 , 내시경 과 에 합병 에 한 우 등 복합 한

다. 간단한 체생검 통해 내시경과 같 큰 시 체할 다 ,

검진 참여 비 질 것 다. 째, 학 시 에 필 한 에게만

한 료 쓰 것 해지고 다. 동 진단 역 , 료 택에

도움 주 다 한 체생검 식 재한다.

그림1. 조직생검과 액체생검의 개념 구분 그림2. 조직생검과 액체생검의 장단 비교

료: The Korean Journal of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research (2018),

NH투 본

료: The Korean Journal of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research (2018),

NH투 본

표 1. 조직생검과 액체생검의 비교

액체생검 조 생검

안전 액채취 간 함 검사 .

저 한 가격

수술에 험 . 고 수 . 습적 검사.

비싼 가격

검사 상 든 조 검사 가 한정 병 조 만 검사 가

검사 프 스 한 프 스 (정착액, 항 고제 등) 적 프 스 ( 전 , 고정 시간, 고정 )

민감 CTC rare events; ctDNA low abundance 106 -108 cells/biopsy

검사 특징- 단 조 아닌 ‘전체 물’ 검사 가

- 조 암 나타나 않 가 존

- 단 조 만 검사 가

- 검사 상 단 조 에 조 암 견 가

료: NH투 본

3


표2. 액체생검 련 용어 설명

어

민감 (Sensitivity) • 병 사람 양 검 하 비 , 병 사람 병 다고 단하 비

특 (Specificity) • 병 없 사람 검 하 비 , 병 없 사람 정상 단하 비

cfDNA (cell-free circulating DNA)

• 액 내에 돌아 다 조각난 DNA 하 말 , 사람 안 조 하고 포나

암 조 포들 포사 나 사 과정 거쳐 액 내 흘러나 돌아 다님. cfDNA 하

여 암 단하거나 , 동 단 적 가

CTC (Circulating Tumor Cell) • 액 내에 돌아다 암 조 래 순 암 포

액체생검 (Liquid biopsy)

• 암 포가 생 미량 DNA 조각 사람 체액( 액, , , 객담 등) 에 찾아내

암 단하 술 가 킴. 조 생검에 비해 빠 고 간 하 , 사람 에 채취 가 한 샘플

해 검사 가

탐색 상시험 (Pilot clinical trial)• 허가 상시험 행하 에 앞 종 제 상적 비적 평가하 해 규

실제 상시험과 동 한 조건에 수행하 상시험

상시험 (Pivotal clinical trial)• 탐색 상시험 공하고, 실제 제 시 허가 한 규 상시험. 상시험 규제

상시험 계 승 고 행

차 시퀀싱

(NGS, Next generation sequencing)

• 전체 염 열 고 , High-throughput sequencing, Massive parallel sequencing 또

Second-generation sequencing 라고 . 존 생어 염 열 (Sanger sequencing)과 달 많

수 DNA 조각 병 처 하 특징. 차 염 열 등 전체 에 필 한 비

격히 낮아져 많 야에 다양하게 사

합 연

(PCR, Polymerase chain reaction)

• 전물 DNA 특정 만 량 폭시키 술. 감 할 수 없 극미량 전

폭에 해 등 해 감 할 수 정 가시키 술

료: NH투 본

4


cfDNA vs CTC 체생검 시료 원천 , 변, 변, 객담 등 다 하 , 그 가

한 마커 cfDNA( 포 리 DNA), CTC( 포), 엑 ( 든

포에 견 미 포) 등 다. 포 사, 포 살 과 에 다 한

cfDNA가 비 , 말 에 견 다 한

포가 CTC 다. 그 띤다.

CTC 극미량 재하므 고 도 리 한다.

cfDNA 경우 NGS PCR 식 재한다. NGS 경우

한 시퀀싱 통해 다 한 마커 할 상

민감도가 낮 샘플 2% 상 마커 도가 필 하다. , PCR

한 에 하 마커만 량 가 하 , 1% 미만 미량

마커 량 가 한 다.

그림3. 액체생검의 분석 상은 cfDNA, CTC 등

료: University Hospital Leuven, NH투 본

그림4. cfDNA 분석기법 비교

료: Journal of Clinical Oncology (2014), NH투 본

5


그림5. 순환종양세포(CTC) 농축 분석 기술

료: KEIT (2016), NH투 본

6


2. 액체생검 시장 망

, 신규 마커 등 , 상 등 체생검

시 2017 39억달러 규 에 2030 130억 달러 규 할 것

망 다. 학 검색 엔진 Pubmed에 체생검 키워드 검색 통해

문 하 가하 것 할 다.

조 진단 vs 동 진단 체생검 진단 단계에 라 크게 4가지 도 다. 1) 진단( 크리닝),

2) 진단( 진), 3) 료 택(동 진단), 4) 후 ( 니 링) 에 해당한다.

체생검 연 료 택 니 링 에 시 었 , 차

진단, 진 역 해 가고 다. 그 트 사 언 , 가 트 헬 , 그

등 다 체생검 업체가 진단 에 도 하고 , 극

상진단, 직생검 차지하고 진 역 지 체하 것도 가

할 것 상한다.

그림6. 단계별 액체생검 구분: 1) 스크리닝 2) 확진 3) 동반진단 4) 모니터링

료: DeciBio, NH투 본

그림7. Pubmed 사이트에서 액체생검(liquid biopsy) 련

논문이 기하 수 으로 증가그림8. 액체생검 시장 망

3.9

9.1

13.0

0

3

6

9

12

15

'17 '26F '30F

(십억달러)

료: Instrument Business Outlook, NH투 본 료: Transparency Market Research, Exact Sciences, NH투 본

7


차 신 로

부각

MIT에 매 10 신 한다. 2015 체생검 신 5 에

다. 또한 맥킨지 보고 에 , 항 시 신 동

할 체새 신 4가지 , 1) 진단 2) 료 , 포

료 같 신개 료 3) 맞 학 4) 니 링 강 등 포함한다. 러

한 차 신 등 향후 항 시 20% 신규 시 창 것

망 다.

체생검 진단, 맞 학, 니 링 등 역에 포

것 다. 보건 료체계 체 비 감에 여할 뿐만 니라 미 다

항 신 프라 상 개 에 고 다. 또한 가드( 그 트 사

언 , 미 ), 얼리 트(지 믹트리, 한 ) 등 진단 시 미 우리 실

생 에 향 주 개 었다.

그림9. 10 Breakthrough Technologies by MIT

료: BRIC, NH투 본

그림10. 조기진단을 포함한 차세 기술이 항암제 시장의 새로운 성장 동력이 될 것

료: Mckinsey, NH투 본

8


3. 액체생검 시장의 로벌 업체 등장

2의 스티 잡스,

엘리자베스 홈즈

라 2 티브 주 여 CEO, 엘리 가 창업한

타트업 2015 시가 10 원에 했다. 피 한 울 200여가

지 질병 진단 가 하다고 주 하 다. 그러 50ul 당과 같

고 도 재하 마커 가 하지만, 미량 다 한 마커

량하 한 샘플량 했다. 그래 필 했고, 그 과 에 재

게 고감도 결과 얻 것 가 하다 한계가 었다. 그러

엘리 폐, 결 사 꾼 었다. 비 후 진단 업계

달 어 움 겪게 었 , 다 한 보가 질 진

단과 연 다 체생검 본개 보편 계 가 었다.

그림11. 테라노스의 煎CEO 엘리자베스 홈즈 그림12. 피 한 방울로 200여가지 질병 진단이 가능하다고 주장

료: NH투 본 료: NH투 본

표3. 테라노스 사태일지

시 내

2003년 엘 스 라노스

2012년 3월 포 아주 워크 220,000평 피트 규 사무실

2013년 9월 Walgreens 트너쉽 개시. 포 아주 알 에 ‘ 라노스 웰 스 ’ 개

2013년 11월 Welgreens 트너쉽 . 애 조나주 피닉스에 ‘ 라노스 웰 스 ’ 개

2014년 7월 애 조나주 스 에 20,000평 피트 규 사무실

2015년 7월 FDA(미 식 약 ) HSV-1 검사 실험실 시스 허가 승 취득

2015년 7월 FDA CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments, 실험실 ) 득

2015년 10월 월스트 트 저널 라녹스 실체 폭

2015년 10월 Walgreens ‘ 라노스 웰 스 ’ 단

료: NH투 본

9


표4. 테라노스 시가총액 추이 펀딩 이력 (단 : 백만달러)

시 규 시가 액

2005년 3월 시 A 6.9 26.8

2006년 2월 시 B 9.1 46.0

2006년 11월 시 C 32.4 159.3

2010년 7월 시 C1 45.0 1,120.0

2013년 3월 시 C1( 연) 84.0 1,270.0

2015년 3월 시 C2 573.0 9,000.0

2015년 10월 시 C3 200.0 10,800.0

료: NH투 본

10


이그 트 사이언스

(티커: EXAS)

체생검 한 진단 업체 미 그 트 사 언 (Exact

Science, EXAS)가 다. 진단 키트 가드(Cologuard) 2014

시했 , 2018 8월 프 계 통해, 진단 시

도하고 다.

업체 2014 2017 지 사 등 문가 상 마 에 집 했 ,

병원 차 해 다. 내시경 가격 15만원 우리 라 달

리, 미 내 내시경 시 비 3,000달러(개 담 1,000달러) 매우 비

싸다. 가드 가격 경쟁 (649달러) 내시경, 변 검사 시

체하 , 낮 검진 원 편 개 신규 검진

하고 것 평가 다.

다 검진 보한 후 2017 비 상 한 TV 등

고 시 하 고, 2018 8월 프 계 체결한 결과,

2019 1 가드 매 1억6,200만달러 , 비 80% 했다.

재 그 트 사 언 시가 13 원 어 다.

그림13. Exact Sciences 실 추이 그림14. Exact Sciences 시가총액 추이

-400

-200

0

200

400

600

'14 '15 '16 '17 '18

(백만달러)

매출액

영업이익

0

3

6

9

12

15

'14.1 '14.7 '15.1 '15.7 '16.1 '16.7 '17.1 '17.7 '18.1 '18.7 '19.1

(십억달러)

료: Bloomberg, NH투 본 료: Bloomberg, NH투 본

그림15. Cologuard 사용 건수 그림16. Cologuard 분기별 매출 추이

334,000

0

80,000

160,000

240,000

320,000

400,000

4Q14

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

2Q16

3Q16

4Q16

1Q17

2Q17

3Q17

4Q17

1Q18

2Q18

3Q18

4Q18

1Q19

(건)

의사대상마케팅

TV 대 광고

Pfizer 코프로모션개시

162.0

0

40

80

120

160

200

4Q14

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

2Q16

3Q16

4Q16

1Q17

2Q17

3Q17

4Q17

1Q18

2Q18

3Q18

4Q18

1Q19

(백만달러)

료: Exact Sciences, NH투 본 료: Exact Sciences, NH투 본

11


가던트 헬스

(티커: GH)

체생검 에 그 트 사 언 가 다 , 폐 체생검 엔 가

트 헬 (Guardant Health, GH)가 업체 다. 2018 10월 3 원 시가

닥에 상 한 후 가 트 헬 시가 재 6 원에 한

다. 동 진단 Guardant360, Guardant OMNI 니 링 Lunar-1, 진

단 Lunar-2 등 연 개 하고 다. Guardant360 NGS 식 73가지

합 검사하고 고리 하여 폐 동 진단 상시험 진행하

, 90% 민감도(특 도 비공개) 타냈다. 또한 직생검 15 도

간 것과 달리 Guardant360 검사결과가 지 9

했다.

민감도 결과 얻 Guardant360과 달리 진단 Lunar-2에

해 직 시각 많다. 본 내에 한 돌연변

DNA가 돌 다니 문에 NGS 식 가 다 검 에

없다. 가 트 헬 빅 한 독 고리 민감도 등

고 하 , 여 폐 진단에 어 합한 샘플 원천 가에 한

심 다.

그림17. Guardant Health 실 추이 그림18. Guardant Health 시가총액 추이

-150

-100

-50

0

50

100

'16 '17 '18

(백만달러)

매출액

영업이익

0

2

4

6

8

10

'18.10 '18.11 '18.12 '19.1 '19.2 '19.3 '19.4

(십억달러)

료: Bloomberg, NH투 본 료: Bloomberg, NH투 본

그림19. Guardant Health의 제품 라인업: Guardant360, Guardant OMNI, Lunar-1, Lunar-2

료: Guardant Health, NH투 본

12


그림20. Guardant360: 73가지 유 자 조합을 이용한 동반진단 패


그림21. 비소세포폐암에서 92~100%에 육 하는 민감도를 나타냄


13


Grail 그 (Grail) 검사 하드웨어 한 루미 (Illumina, ILMN)

핀 프 사 다. 그 NGS 해 폐 , 진단에 집 하

고 업체 , cfDNA 검 해 ultra-deep sequencing 하

것 다.

37개 한 폐 탐색 상(pilot study)(n=51) 결과 65~75%

비 우 한 민감도 타냈다. 15,000 상 폐 진단

상 Circulating Cell-free Genome Atlas(CCGA)과 120,000 여 상

진단 상 STRIVE 진행하고 다.

2018 5월 시가 32억 달러 평가 , 15억달러 규

달 다. 주주 루미 , 빌 게 , 프 ( 마 CEO),

BMS, 진, J&J, 크 등 한 것 하다.

그림22. 37개의 유 자 패 을 이용한 폐암진단 임상결과

료: Grail, NH투 본

표5. Grail 펀딩 이력 (단 : 백만달러)

시 규 시가 액

2016년 1월 시 A 100.0 -

2017년 11월 시 B 1,200.0 -

2018년 5월 시 C 300.0 3,200.0

료: NH 투 본

14


국내 액체생검 업체

황l

체생검 내 업체 지 믹트리, 마크 , 진, 싸 등 재한

다. 지 믹트리 2019 진단 키트 ‘얼리 트’ 시하 독

신규 마커 했다. 마크 검사 비 매

내 1 업체 NGS 에 내 고 업체 다. 루미 – 그 처럼

NGS 진단 연 하고 것 다. 진

PNA(Peptide Nucleic Acid) 한 RT-PCR clamping 보 하고

, 특 PANAMutyper EGFR 처럼 동 진단 항

택 보 하 역할 하고 근 각 고 다. 싸 CTC 검

탕 CTC chip 개 다

표 6. 국내 액체생검 기업 동향

업 내

노믹트

• 암 액에 래 DNA 찾아 정량적 전 폭 LTE-qMSP assay 적 하여 Syndecan-2 전

틸 정 산 하 술 보

• 액검사 해 암 조 단 할 수 EarlyTect-GI SDC2 Kit 생산하여 2014년 식약처 허가 승

• 한 상시험에 민감 87.0%, 특 95% 나타냄

크 젠• 전 정보 빠 게 어내 술 차 전 술(NGS) 단 술 보

• 근 DEPArrayTM - 술 보 한 실 시스 genomic cancer assay 공동개 행

나

• 당과 산 전 골격 타 드 꾼 공 전 PNA(Peptide Nucleic Acid) 한 RT-PCR clamping

술 2012년 계 상 , 2013년 한민 10 술 상 수상

• 암 조 포에 적항암제 처 전 돌연 생 여 검사하 단 술 개 .

그 가 한 결과 2016년 종양학(Molecular Oncology)에

싸 젠 • CTC 검 술-Nano Technology 미 체 술과 처 술, Bio-Technology 합하여 CTC Chip 개

료: NH 투 본

15


4. 동사의 경쟁력 신규 이 마커 굴

지 믹트리 DNA 틸 (methylation) 마커 한 진단

키트 상업 에 공했다. 특 지 믹트리 핵심 경쟁 신규

마커 다. PCR 식 별 특 DNA 틸 찾

내 것 , 미 , , 폐 에 마커 하 다.

SDC-2 , PENK , 폐 PCDHGA-12

각각 택 틸 가 어 특징 다. 마커

하고, 실 진단 키트에 하 지 탐색 상, 상 필 하다. 첫 째

시도 틸 마커 SDC-2 내에 시 지(2019 3

월) 공했다. 과 폐 마커 탐색 상 마 고 상 각각 진

행하고 다. 2020 상 진단 키트 내 시, 하 폐 진

단 키트 내 시가 가 할 것 망 , 러한 마커 플랫폼

가 어 가 포트폴리 가 할 것 한다.

그림23. 핵심 경쟁력: 다양한 암종별 이오마커 발굴

료: 노믹트 , NH투 본

그림24. 핵심 경쟁력: 고감도 이오마커 발굴


16


DNA 메틸화는 신규

이 마커

DNA 틸 신규 마커가 다. 미 각 별 진 다 한

마커가 재한다. 그러 단 마커 만 80% 상 민감도, 특

도 결과 얻 없 문에 NGS 식 다 한 마커 검사 + 고리

한 결과값 해 과 같 가 트 헬 략 , 동사 PCR

식 고 하 DNA 틸 단 마커 90% 민감도, 특 도 상

결과 보한 다.

DNA 틸 미 1998 Herman 사 문에 그 공개 었다.

트(Bisulfite) 시 하여 처리한 PCR 비 돌

량하 다. 특 프 틸 포 특 과

하므 동사 에 착 하여 다 한 특 마커 찾고 것

다.

그림25. 이미 알려진 다양한 이오마커

료: Clinical Reviews in Clinical Laboratory Sciences (2014), NH투 본

17


그림26. Herman 사의 논문에서 밝 진 DNA 메틸화 분석법

료: Medical Sciences (1996), NH투 본

그림27. 로모터 부분의 methylation이 암세포와 연 됨


그림28. SDS2 유 자의 메틸화와 장암의 상 성 그림29. PENK 메틸화와 방 암의 상 성

료: 노믹트 , NH투 본 료: 노믹트 , NH투 본

18


NGS vs PCR NGS 식과 PCR 식 각각 특 , NGS 다 한 마커 한꺼

에 량할 다 단 다. 가 트 헬 , 운 , 그 등

식 사 다. PCR 식 한 검사할 단 마커 량하 ,

비 1/4 , 특 신규 마커 시 특허 걸어 독 가 하

다 도 다. PCR 식 10가지 마커 하 그 트 사 언

Mayo clinic, MD Anderson 등 도 통해 마커에 한 실시

보하 다. 동사 SDS-2, PENK 등 독 한 마커에 해 한

, 본, 럽 등에 체에 한 특허 , 미 에 특허(미

염 열에 한 독 하지 ) 등 한 상태 다.

그림30. 다양한 액체생검 방식의 민감도, 특이도 결과: NGS vs PCR

료: ASCO 2016, NH투 본

표7. 액체생검 기반 NGS vs DNA 메틸화

항 NGS DNA 틸 (당사 술)

술경 심함 점가

암 특 낮 높

민감 낮 높

조 단 가 가

검사과정 고 복 간

Sample throughput 낮 높


19


그림31. 지노믹트리 주요 지식재산권 보유 황


20


장암 조 진단

분야에

‘얼리텍트’의 경쟁력

동사 진단 키트 ‘얼리 트’ 2019 3월 내 시 에 시하 다.

93 상 한 탐색시험, 585 상 한 시험 거 민감도

90%, 특 도 90% 결과값 얻었다. 경쟁 가드( 그 트

사 언 ) 민감도 92%, 특 도 87% 등한 결과 다. 또한 가드 가격

비 3 1 가격 경쟁 한 변 시료

1~2g 도만 필 하다 다.

한편 러한 체생검 식 진단 내시경 시 과

체할 것 망 , 그 다 과 같다. 1) 내시경 하루 복 해

하 척 복 매우 편하 다 다. 4L 가 운 물과 함께

시간 간격 고 복 해 하 척 과 사람에게 고통 럽

게 하 내시경 피하 게 한다. 체생검 단 한 변

과 만 사 에 필 하다. 2) 내시경 검진 과 에 다 한 합병 우 가

라다닌다. 한 내시경학 에 간한 내시경검사 사 동 에 ,

내시경 과 에 과민 , , 천공, 감염, , 뇌 , 심근 경색,

쇼크, 복통, 비 열 등 합병 가 언 하고 다. 특 내시경 가

내에 움직 과 에 , 천공 등 공포 문에 거 감 가진 상

들도 다.

그림32. ‘얼리텍트’의 장암 환자 상 임상 결과: 민감도 90%, 특이도 90%


그림33. 장암 조기진단 제품 ‘얼리텍트’ 그림34. 존 장암 진단법 (1) 분변잠 검사

료: 노믹트 , NH투 본 료: 노믹트 , NH투 본

21


그림35. 존 장암 진단법 (2) 장내시경그림36. 장 내시경 하루 4L 물에 희석한 약물을 섭취해야

하는 불편함

료: 노믹트 , NH투 본 료: NH투 본

그림37. 한소화기내시경학회에서 발간한 내시경검사 련 서식지

료: 한 내시경학 , NH투 본

그림38. 장 내시경 과 에서 유발 가능한 다양한 합병증

료: 한 내시경학 , NH투 본

22


그림39. 이그젝트 사이언스의 ‘콜로가드’가 체할 시장에 한 미국 의료진 설문조사 결과

료: UBS Evidence Lab, NH투 본

23


5. 의료 는 렴한 비용 로 단 간 품 개 이 가능한 장 보 !

신약개빌 비

간 1/2,

비용 1/10 소요

신 개 과 달리 료 허가 과 간 하다. 본 상 1상, 2상, 3

상 해 하 개 과 과 달리, 료 탐색시험(pilot study), 시

험(pivotal study) 2개만 행하 다. , 개 간 단 다. 내 경우 탐

색시험 100 내, 시험 500~1000 상 진행하 , 미 에 탐

색시험 100~500 , 시험 경우 10,000 에 달하 상

상시험 진행하게 다. 그러 비 에 , 10,000 상 진행하 라도

신 개 경우 1 당 1억원 상 비 것 감 하 료

경우 가 닌 상 변 채취하므 개 비

한 당 30~50만원 참가비 감 하 라도 100억~200억원 비

가 상 다. 신 개 비 개 간 2 1 개 비 10

1 미만 상업 지 가 한 료 개 다.

그림40. 신약개발 VS 의료기기 개발 차 비교

전 상 상 1상 상2상 상 3상

전 상

• 복 량결정• 안전 시험

• 단 약• 안전 시험

• 약• 안전 시험

• 개념• 비제 평가• 안전• 수피험

상

• 제 안정•단계

약

료 Pilot Study Pivotal Study

료: NH투 본

24


6. 향후 ‘얼리텍트’ 채택 병원 확보가 포인트

2019년 800개

의료 공 계약

확보 목표

동사 2019 3월 얼리 트(EarlyTect) 내에 시하 마 문에 역

량 집 하고 다. 특 11월 운 상무 심 내 마

담하고 다. 운 상무 티 , 사 피 한 에 업,

마 경 20 상 물 다. 시 첫해 2019 계, 계 내과

학 등 행사 통해 사 상 마 에 집 하고 다. 내 검진

에 3,888개 그 차 타 원

2,783개 재한다. 차 타 건강검진 다. 얼리 트 신 료

지 문에 합병원에 진 할 없다. 그러 합병원

진 실 가 주 고객 , 내시경 시 하게 시

행 니다.

2019 3월 시 후 4월 말 미 50개 원 과 공 계 체결하

, 2019 말 800개 거래처 보가 다. 2020 2,000개, 2021

3,000개 할 , 문가( 사) 상 지도가 지

2020 시 상 TV 고 등 공격 할 계 다. 그

트 사 언 가드 시 3 만에 미 내 16만개 , 71% 거래처

보가 료 상 , TV 고가 시행 2017 본격 매 가

했 억한다 , 동사 실 또한 2020 미 게 할 것

다.

그림41. 이그젝트 사이언스 ‘콜로가드’ 채택 병원 수 추이(미국) 그림42. 지노믹트리 ‘얼리텍트’ 채택 병원 수 망(한국)

'19년 3월

출시

'19년 12월

800대

'20년 12월

2,000대

'21년 12월

3,000대

0

700

1,400

2,100

2,800

3,500

'19.1 '19.5 '19.9 '20.1 '20.5 '20.9 '21.1 '21.5 '21.9

(대)

료: Exact Science, NH투 본 료: NH투 본 전망

표8. 국내 암 검진 기 수

암 간암 암 암 경 암 전체

개수 % 개수 % 개수 % 개수 % 개수 % 개수 %

종합병원 332 6.8 331 6.8 332 8.5 329 12.8 329 9.2 333 5.2

병원 793 16.2 784 16.2 745 19.2 645 25.1 615 17.1 901 14.0

원 3,734 76.4 3,689 76.4 2,783 71.6 1,570 61.0 2,618 72.9 5,176 80.4

건강검 전문 28 0.6 28 0.6 28 0.7 28 1.1 29 0.8 29 0.4

합계 4,887 100 4,832 100 3,888 100 2,572 100 3,591 100 6,439 100


25


7. Valuation

PSR 18 용 그 트 사 언 , 가 트 헬 등 고 하 체생검 peer 업체들

에 보통 할 또 PSR(EV/Sales) 가 다. 2022

동사 내 진단 비 매 825억원, 51억원, 폐 149

억원 하 고, 감 한 매 1,030억원( 업 39.7%)에

것 망한다. 할 10% 하여 가 한 PSR 16.4

한 시가 1 2,678억원, 주가 63,000원 시한다. 주

가 비 upside 76% 다.

2022 동사 y-y 매 70% , 2019 그 트 사 언

매 과 사하 , 그 사 언 2019 PSR(주가매

비 ) 18.2 다. 미 진단 시 에 도 지워 보한

그 트 사 언 본 시 비하고 다. 동사 2019 내

진단 시 시한 업체 그 트 사 언 비 10% 할 하 것

무리가 없다고 단한다

표 9. 목표주가 산 (단 : 십억원, 원, 배)

(십억원) 2021F 2022F 2023F 비고

매 액 가 (B=C/(1+0.1)^n) 50.4 77.4 96.8 할 10.0% 적

매 정 (C) 60.9 103.0 141.8

Target P/S (D) 16.4 16.4 16.4 그젝트 사 언스 PSR 10% 할 적

노믹트 적정주주가 (A=B*D) 824.9 1,267.8 1,586.2

보 주 주식수(E, 천주) 20,001 20,001 20,001

적정주가(F=A/E, 원) 41,245 63,387 79,305

주가(원) 63,000


26


표10. 지노믹트리 연간 실 추 (단 : 십억원, %)

2019E 2020F 2021F 2022F 2023F

매 액 1.5 11.9 60.9 103.0 141.8

감 (% y-y) 281.4 708.3 410.9 69.1 37.6

암 단 비스 1.1 11.5 60.4 102.5 141.2

암( 내) 1.1 10.7 54.3 82.5 111.4

암(미 ) 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

암( 내) 0.0 0.6 3.3 5.1 6.9

폐암( 내) 0.0 0.1 2.9 14.9 22.9

타 매 ( 전 검사) 0.4 0.5 0.5 0.6 0.6

매 원가 0.8 3.9 18.6 31.2 42.8

매 0.7 8.0 42.3 71.8 98.9

매 (%) 44.8 67.0 69.4 69.7 69.8

연 개 비 10.0 10.0 10.0 10.3 14.2

비 5.0 10.0 12.2 20.6 28.4

업 -14.3 -12.0 20.1 40.9 56.4

업 (%) -971.6 -100.7 33.0 39.7 39.8

업 0.6 1.1 1.1 1.4 1.9

전순 -13.7 -10.9 21.2 42.3 58.3

0.0 0.0 4.2 8.5 11.7

당 순 -13.7 -10.9 17.0 33.8 46.7

감 (% y-y) 451.7 -20.4 -255.7 99.2 37.9

주: IFRS


27


표11. 지노믹트리 진단 제품 품목별 매출 망 (단 : 십억원, %)

2019E 2020F 2021F 2022F 2023F

내 암 검사 상 수(천 ) 22,505 22,900 23,258 23,584 23,867

감 (% y-y) 1.8 1.6 1.4 1.2

내시경 미적 (천 )

( 비 : 70.0%)15,753 16,030 16,281 16,509 16,707

연간 검사 수(검사주 : 3년) 5,251 5,343 5,427 5,503 5,569

내 시 규 (검사비: 10만원) 525.1 534.3 542.7 550.3 556.9

제 시 시 1Q 시

점 (%) 0.2 2.0 10.0 15.0 20.0

암 상 매 (십억원) 1.1 10.7 54.3 82.5 111.4

감 (% y-y) 917.6 407.8 52.1 34.9

내 암 55~74 (천 ) 12,239 12,677 13,079 13,471 13,822

감 (% y-y) 3.6 3.2 3.0 2.6

뇨 수(천 )

( 비 : 2.5%)306 317 327 337 346

연간 검사 수(검사주 : 1 년) 306 317 327 337 346

내 시 규 (검사비: 10 만원) 30.6 31.7 32.7 33.7 34.6

제 시 시 4Q 시

점 (%) 2.0 10.0 15.0 20.0

암 상 매 (십억원) 0.6 3.3 5.1 6.9

감 (% y-y) 415.9 54.5 36.8

내 폐암 55~74 (천 ) 12,239 12,677 13,079 13,471 13,822

감 (% y-y) 3.6 3.2 3.0 2.6

폐결절 수(천 )

( 비 : 11.0%)1,350 1,398 1,443 1,486 1,525

연간 검사 수(검사주 : 1 년) 1,350 1,398 1,443 1,486 1,525

내 시 규 (검사비: 10 만원) 135.0 139.8 144.3 148.6 152.5

제 시 시 3Q 시

점 (%) 0.1 2.0 10.0 15.0

폐암 상 매 (십억원) 0.1 2.9 14.9 22.9

감 (% y-y) 1,963.5 415.0 53.9


표12. 지노믹트리 진단 제품 품목별 매출 망 요약 (단 : 십억원, %)

2019E 2020F 2021F 2022F 2023F

암 매 1.1 10.7 54.3 82.5 111.4

한 1.1 10.7 54.3 82.5 111.4

미 0.0

암 매 (한 ) 0.6 3.3 5.1 6.9

폐암 매 (한 ) 0.1 2.9 14.9 22.9

단 제 매 액 1.1 11.5 60.4 102.5 141.2

감 (% y-y) 991.3 427.2 69.6 37.8


28


표13. 액체생검 Global Peer Valuation (단 : 십억원, 백만달러)

사 노믹트 Exact Sciences Guardant Health Epigenomics Myriad Genetics

가 한 미 미 미

주가(원, $) 35,700 101.5 64.7 2.1 27.0

시가 액 713.5 13,110.2 5,628.2 75.2 1,981.1

매 액 2018 0 454 91 2 773

2019E 2 745 135 8 858

2020F 12 1,070 203 18 918

업 2018 -3 -159 -93 -16 119

2019E -14 -242 -128 -14 165

2020F -12 -116 -114 -8 172

EBITDA 2018 -2 -136 -86 -15 173

2019E -14 -190 -121 -13 192

2020F -12 -53 -88 -7 199

순 2018 -3 -175 -85 -15 131

2019E -14 -284 -128 -12 29

2020F -11 -131 -109 -5 80

EPS(원, $) 2018 -158 -1.4 -2.8 -0.6 1.9

2019E -717 -2.2 -1.5 -0.4 0.3

2020F -546 -1.1 -1.3 -0.1 1.2

PER( ) 2018 n/a n/a n/a n/a 99.4

2019E n/a n/a n/a n/a 15.6

2020F n/a n/a n/a n/a 14.3

PBR( ) 2018 39.6 11.4 6.7 3.4 2.7

2019E 7.6 20.9 14.1 10.4 1.8

2020F 8.6 23.2 18.5 n/a 1.6

EV/EBITDA( ) 2018 n/a n/a n/a n/a 14.1

2019E n/a n/a n/a n/a 10.0

2020F n/a n/a n/a n/a 9.2

PSR( ) 2018 1,783.8 28.8 62.1 41.5 2.6

2019E 475.7 18.2 41.8 9.8 2.3

2020F 60.0 12.3 27.7 4.3 2.2

ROE(%) 2018 -25.6 -29.2 n/a -87.0 15.1

2019E -25.3 -45.7 -28.1 n/a 9.6

2020F -11.9 -25.4 -25.9 n/a 10.6

절 수 (%)

1 Week 8.7 4.4 -0.4 -5.1 -15.4

1 Month 36.8 10.8 -2.2 -8.6 -17.4

3 Months 13.3 14.4 62.2 13.2 -8.1

6 Months 18.2 36.0 69.9 -10.8 -12.5

1 Year 46.0 97.0 n/a -47.5 -19.1

YTD 29.6 60.9 72.2 5.6 -7.1

주: 1. 5월 9 종가

2. 노믹트 당사 본 전망

3. 해 업 Bloomberg 컨 스

료: Bloomberg, NH투 본 전망

29


표14. 해외 경쟁사 황

업체 노믹트 Exact Sciences Epigenomics

시- 암( 암, 암, 폐암 등)

조 단 신규 시- 암 조 단 신규 시 - 암 폐암 조 단 신규 시

커- 개 암 조 단 커:

틸 ( 암, 암, 폐암 등)

- Licensing-in, 미 알 암

커: 틸 커 2종, KRAS, FIT 검사

- 개 암 조 단 커

틸 ( 암, 폐암 등)

커에 한

식 산- 보

- 없

- 커 정 술에 한 열티- 보

주 제

사 적

- Early Tect: 암, 암, 폐암

- 체액 암 조 단

- Cologuard

- 암 조 단

- Epi proColon( 암)

- Epi proLung(폐암)

- 액 암 조 단

커- 가드 비 동등

- Epi proColon, Epi proLung 비 수- -

검사 가격 - 25만원- 50만원

- 열티 문제- 20만원

핵심 술

- 커 술:

체개 Methyl-Discovery 엔

- 커 정 술: 체개 LTE-qMSP

- 암 단 알고

- 체보 핵심 술 없

- 커 술:

체개 MDH

- 커 정 술: 체개 Heavy

MethyLight

커

정 술

- 택적 DNA 폭 술:

LTE-qMSP(real time PCR)

- Qualitative allele-specific real timetarget and signal amplification(QuARTS)

- Heavy MethyLight(real time PCR)

당사 경

- 신규 DNA 틸 커에 한 원천 (특허) 보

- 술 전 한 열티 보 가

- 커 제 술 해결( 높 )

- 경 사 비 동등 상 상 , 가격, 검사 간 등 경 높

허가 - 한 식약처 3등 료 - 미 FDA 허가(2014년)- 미 FDA 허가(2016년)

- FDA 허가(2015년)

료: NH 투 본

표 15. 장암 액체생검 경쟁 황

술경 노믹트 Exact Sciences Epigenomics노믹트

경

커

원천 (특허)- 보: 체개 (신규 )

- 단 틸 커: SDC2

- 없 : 술 전 알

커

- 다 커: 10종 ( 틸 2종,

돌연 7종, FIT)

- 보: 체개 (신규 )

- 단 틸 커:

Septin9

원천 보

신규 보

상 민감 90.2% 92.0% 68.0% 등 내

상 특 90.2% 87.0% 79.0% 등 내

사 적 조 단 조 단 조 단 등

정 술

원천 체개 (특허) 술 전 체개 (특허) 체개

검사 LTE-qMSP(2 ) QuARTS Heavy MethyLight(3 ) 간

검체 1~2g 전체 10mL 액( )량 검체

실 가

검사 알고 없 (8단계): 복 없 간 함

검사가격 25만원 50만원 20만원 가격경

정 비 Real time PCR Real time PCR Real time PCR 등

료: NH 투 본

30


표16. 방 암 액체생검 경쟁 황

술경 노믹트 Abbott Alere노믹트

경

커

원천 (특허)- 보: 체개 (신규 )

- 단 틸 커: PENK

- 없 : 수합병

- 다 커: 4 염색체

상

- NMP22 단 커:

미 특허보

원천 보

신규 보

상 민감 89.0% 76.0% 68.0% 경

상 특 87.5% 85.0% 79.0% 등 내

사 적 뇨 상 조 단 암 암 검사 조 단 가

정 술

원천 체개 (특허) 알 알 체개

검사 LTE-qMSP(1 ) FISH 역 학 래피트 키트 체개

검체 10mL 30mL 적량 등

검사 알고 없 없 없 간 함

검사가격 20만원 22만원 3만 5천원 저비

정 비 Real time PCR FISH 안 경

료: NH 투 본

표17. 폐암 액체생검 경쟁 황

술경 노믹트 Epigenomics 압타 사 언스노믹트

경

커

원천 (특허)

- 보: 체개 (신규 )

- 단 틸 커:

PCDHGA12

- 없 : 체개 (신규 )

- 2종 틸 커:

SHOX2, PTGER4

- 알 단 커: 7종원천 보

신규 보

상 민감 92.5% 90.0% 68.5% 경

상 특 90.0% 73.0% 83.0%

사 적 조 단 조 단 조 단 등

정 술

원천 체개 (특허) 체개 알 술 체개

검사 LTE-qMSP(1 ) Heavy MethyLight(3 ) 비드 크 어 체개

검체 액 2mL 액 10mL 액 1mL 등 내

검사 알고 없 없 간 함

검사가격 20만원 정보 없 정보 없 -

정 비 Real time PCR Real time PCR Luminex 등 내

료: NH 투 본

그림43. 지노믹트리 주요 주주 황

안성환외 19명27.4%

솔리더스

인베스트먼트14.7%

케이비

인베스트먼트6.3%

기타51.6%

료: 전 공시시스 , NH 투 본

31


STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME Valuation / Profitability / Stability

(십억원) 2018/12A 2019/12E 2020/12F 2021/12F 2018/12A 2019/12E 2020/12F 2021/12F

매 액 0.4 1.5 11.9 60.9 PER(X) N/A N/A N/A 43.8

감 (%) -14.7 281.4 708.3 410.9 PBR(X) 39.6 7.6 8.6 7.2

매 원가 0.4 0.8 3.9 18.6 PCR(X) -190.8 -50.8 -63.5 36.5

매 0.0 0.7 8.0 42.3 PSR(X) 1,119.7 482.4 62.4 12.2

Gross (%) -12.9 44.8 67.0 69.4 EV/EBITDA(X) N/A N/A N/A 31.8

매비 비 2.5 15.0 20.0 22.2 EV/EBIT(X) N/A N/A N/A 32.3

업 -2.6 -14.3 -12.0 20.1 EPS(W) -158 -717 -546 850

감 (%) 적 적 적 흑전 BPS(W) 695 4,872 4,326 5,176

OP (%) -665.1 -971.6 -100.7 33.0 SPS(W) 25 77 597 3,049

EBITDA -2.4 -14.0 -11.7 20.4 본 (ROE, %) -25.6 -25.3 -11.9 17.9

업 0.1 0.6 1.1 1.1 산 (ROA, %) -20.4 -24.1 -11.6 17.5

수 (비 ) 0.1 0.6 1.1 1.1 투하 본 (ROIC, %) -63.1 -274.0 -219.0 305.6

타 업 0.0 0.0 0.0 0.0 당수 (%) 0.0 0.0 0.0 0.0

종 , 계 업 0.0 0.0 0.0 0.0 당 향(%) 0.0 0.0 0.0 0.0

전계 사업 -2.5 -13.7 -10.9 21.2 당 (십억원) 0 0 0 0

비 0.0 0.0 0.0 4.2 보 주 주당 당 (W) 0 0 0 0

계 사업 -2.5 -13.7 -10.9 17.0 순 채( )/ 본(%) -58.6 -93.3 -91.3 -91.9

당 순 -2.5 -13.7 -10.9 17.0 채/ 본(%) 25.9 2.6 2.5 1.9

감 (%) 적 적 적 흑전 생 채 0.9 0.8 0.8 0.7

Net (%) -642.1 -928.8 -91.5 27.9 동비 (%) 719.7 10,240.8 10,443.1 14,692.9

주주 순 -2.5 -13.7 -10.9 17.0 행주식수(mn) 16 20 20 20

비 주주 순 0.0 0.0 0.0 0.0 액 가(W) 500 500 500 500

타포 -0.1 0.0 0.0 0.0 주가(W) 27,550 37,250 37,250 37,250

포 -2.6 -13.7 -10.9 17.0 시가 액(십억원) 439.4 744.5 744.5 744.5

STATEMENT OF FINANCIAL POSITION CASH FLOW STATEMENT

(십억원) 2018/12A 2019/12E 2020/12F 2021/12F (십억원) 2018/12A 2019/12E 2020/12F 2021/12F

산 7.4 91.7 79.7 95.8 업 동 흐 -2.1 -13.7 -10.9 17.1

매 채 0.0 0.0 0.0 0.0 당 순 -2.5 -13.7 -10.9 17.0

동 산 7.6 91.8 79.9 95.9 + /무 산상각비 0.2 0.3 0.3 0.3

산 5.4 7.2 8.0 8.8 + 종 , 계 업 0.0 0.0 0.0 0.0

투 산 0.0 0.0 0.0 0.0 + 산 실( ) 0.0 0.0 0.0 0.0

비 동 산 6.4 8.1 8.8 9.5 Gross Cash Flow -2.3 -14.0 -11.7 20.4

산 계 14.0 99.9 88.7 105.4 - 전 본 가(감 ) 0.1 -0.3 -0.2 -0.2

단 채 0.5 0.4 0.4 0.3 투 동 흐 -0.2 -2.0 -1.0 -1.0

매 채무 0.1 0.1 0.1 0.0 + 산 감 0.0 0.0 0.0 0.0

동 채 1.1 0.9 0.8 0.7 - 산 가(CAPEX) -2.7 -2.0 -1.0 -1.0

채 0.4 0.4 0.4 0.4 + 투 산 매각(취득) 0.1 0.0 0.0 0.0

당 채 1.2 1.0 0.8 0.7 Free Cash Flow -4.8 -15.7 -11.9 16.1

비 동 채 1.8 1.6 1.4 1.3 Net Cash Flow -2.3 -15.7 -11.9 16.1

채 계 2.9 2.5 2.2 1.9 무 동 흐 5.8 99.9 -0.1 -0.1

본 8.0 10.0 10.0 10.0 본 가 5.4 100.0 0.0 0.0

본 여 12.7 110.7 110.7 110.7 채 감 0.4 -0.1 -0.1 -0.1

여 -9.6 -23.3 -34.2 -17.2 가 3.5 84.3 -11.9 16.0

비 주주 0.0 0.0 0.0 0.0 말 산 7.4 91.7 79.7 95.8

본 계 11.1 97.4 86.5 103.5 말 순 채(순 ) -6.5 -90.8 -79.0 -95.1

32


투 견 주가 경내역 노믹트 (228760.KQ)

제시 투 견 가(%)

0

14,000

28,000

42,000

56,000

70,000

'17.5 '17.9 '18.1 '18.5 '18.9 '19.1 '19.5

종가

목표주가(12M)

(원)평균 저/ 고

2019.05.10 Buy 63,000원(12개월) - -

종 투 등 (Stock Ratings) 투 등 포 고

1. 투 등 (Ratings): 주가 제시 가 향 12개월간 종 수 에 라

l Buy: 15% 과

l Hold: -15% ~ 15%l Sell: -15% 미만

2. 당사 한 내 상 업에 한 투 견 포 다 과 같습 다. (2019년 5월 3 )

l 투 견 포

Buy Hold Sell

78.9% 21.1% 0.0%

- 당사 개 업에 한 투 견 경 주 가 정해져 않습 다. 당사 투 견 비 주간 단 집계하여 하고 참조하시 랍 다.

Compliance Notice

l 당사 료 ‘ 노믹트 ’ 행주식 등 1% 상 보 하고 않습 다.

l 당사 동 료 투 가 또 제3 에게 사전 제공한 사실 없습 다.

l 동 료 투 사 료 동 료상에 언 업들 투 상 보 하고 않습 다.

l 동 료에 게시 내 들 본 견 정 하게 하고 , 당한 압 나 간 없 었 합 다.

고 사항

본 조사 료에 수 내 당사 본 투 사가 신 할 만한 료 정보 탕 다해 한 결과 나 그 정 나 전 보 할 수

없습 다. 라 투 투 단 해 것 어 한 경 에 주식 등 투 상 투 결과에 한 적 책 단하 한 빙 료 사 수

없습 다. 본 조사 료 당사 저 물 든 적 산 당사에 당사 동 없 복제, 포, 전 , , 여할 수 없습 다. 동사에 한 조사 료

공 가 단 경 , 당사 (www.nhqv.com)에 조 하실 수 습 다.

지노믹트리 (228760.kq)file.mk.co.kr/imss/write/20190510143109__00.pdf자료: keit (2016),...

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