核醫電腦斷層品保簡介 - aec.gov.tw · 材料種類 英文名稱 最大ct值最小ct值...

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講師:楊邦宏 日期: 1 2 3 核醫電腦斷層品保簡介 對PET/CT(或SPECT/CT)而言,主要是以發射式訊號(PET or SPECT),收集模式為主要的影像診斷設備,所使用的 CT為低劑量的穿透式補助檢查功能. 因此基於PET/CT(或SPECT/CT)的輻射品管,受限於原始 設計用途,年度非年度的品質管制的執行及建議執行 的程序,分別敘述如下: 4

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  • 講師:楊邦宏

    日期:

    1

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    3

    核醫電腦斷層品保簡介對PET/CT(或SPECT/CT)而言,主要是以發射式訊號(PET or SPECT),收集模式為主要的影像診斷設備,所使用的CT為低劑量的穿透式補助檢查功能.

    因此基於PET/CT(或SPECT/CT)的輻射品管,受限於原始設計用途,年度與非年度的品質管制的執行及建議執行的程序,分別敘述如下:

    4

  • 英國電腦斷層掃描儀的成像性能評估(Imaging Performance Assessment of CT scanners, ImPACT)英國醫學物理與工程學會(Institute of Physics and Engineering in Medicine, IPEM)美國醫學物理學會(American Association of Physicistsin Medicine, AAPM)美國輻射防護與測量委員會(National Council on Radiation Protection, NCRP)美國放射學院(American College of Radiology, ACR)

    5

    第一類為系統安全評估;

    第二類為機械幾何評估,包含檢查床與機頭之對位、切片位置準確性及機頭傾斜準確性測試;

    第三類為影像品質評估,包含切片厚度準確性、CT值準確度與線性度、水假體影像評估、空間解析度及低對比偵測度測試;

    第四類為劑量評估,包含劑量評估及輻射寬度測試;

    第五類為影像顯示器評估 。

    6

    7

    ImPACT CatphanGammex RMI 464ACR CTAccreditationPhantom

    8

    CT phantoms– Body phantom– Head phantom

    Pencil-type ionization chamber– Line integral of dose profile– Sensitive length: 100 mm

  • 9

    Society of Motion Picture and Television Engineers (SMPTE)測試圖或The American Association of Physicists in Medicine(AAPM) TGl8-QC(task group 18)測試圖

    10

    核醫電腦斷層掃描儀非年度品質控管建議執行程序

    一、系統安全評估(組件檢查) System safety evaluation (每日)

    二、水假體CT值準確度及假影評估 Water CT number accuracy and artifact evaluation (每日)

    三、檢查床之CT與PET\SPET位置吻合性(Alignment registration of the PET\SPET and CT position)(半年)

    11

    核醫電腦斷層掃描儀年度品質控管建議執行程序

    一、系統安全評估(組件檢查) System safety evaluation

    二、切片位置準確性 Slice positioning accuracy

    三、切片厚度準確性 Slice thickness accuracy

    四、CT值準確性與線性度 CT number accuracy and linearity

    五、不同條件掃描之水假體影像評估 Evaluation of water phantom image, uniformity, noise, artifact and CT number with different CT scanning conditions

    六、劑量評估

    七、輻射寬度

    12

  • 註一:核醫用電腦斷層掃描儀(Computed tomography)係指執行核子醫學業務時所用之電腦斷層掃描儀。

    註二:基準值係指( 1 )本法施行後、( 2 )更換會影響品保結果之相關零件後、及( 3 )新機接收後後之首次實測平均值。

    註三:核醫用電腦斷層掃描儀(SPET/CT)於原廠出廠時即無「雷射定位系統」者(不含自行改裝或功能損壞故障者),則切片位置準確性(第五項)、切片厚度準確性(第六項)及輻射寬度(第十項)免測。

    註四:CT值準確性與線性度(第七項)所使用之假體應包含至少五種測試物,且至少應有能代表空氣、水、與CT值800以上的測試物。

    註五:每日品保項目應於當日執行核子醫學業務前執行。

    註六:如有跨類別(診斷、治療、核醫)使用之電腦斷層掃描儀,其各類別之每日品保項目,必須於各類別之當日檢查前執行。

    註七:若核醫用電腦斷層掃描儀用於放射診斷業務,除應符合本表品保項目外,另需符合附表八第二項、第三項、第四項、第九項、第十項及第十五項品保項目。

    註八:若核醫用電腦斷層掃描儀用於放射治療模擬定位業務,除應符合本表品保項目外,另需符合附表十第二項、第三項、第四項、第六項、第七項、第八項、第九項、第十項、第十一項、第十二項、第十四項、第十六項、第十七項及第十八項品保項目,第五項於每次搬動(平板形)檢查床後執行;若僅為提供電腦斷層影像無模擬定位功能,則免執行附表十之品保項目。

    註九:本法施行前已使用中的核醫用電腦斷層掃描儀經調整後,部分品保項目若無法符合醫療品保法規時,經醫療院所醫師與品保人員討論後,在不影響醫療曝露品質情況下,各醫療院所得協調廠商訂定醫療曝露品保作業程序,自主管理。

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    一、目視檢查

    15

    (一)目的:確認整個電腦斷層系統的安全性。(二)建議實施頻率:每日。

    項目 合格 不合格 不適用

    整個電腦斷層掃描儀在機械方面是穩定的。所有可動的部分平穩動作,沒有任何阻礙。病患或工作人員不會接觸到銳利、粗糙邊緣或其它包括電的危害。定位雷射燈功能正常。所有指示燈功能正常,包含輻射使用中、儀表面版…等。

    指示病人的揚聲器功能正常。監控病人的攝影機、顯示器等功能正常。警示。

    二、水假體影像CT值準確度及假影評估

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    ▼掃瞄條件:①設定適當的照野範圍以便將整個測試假體完整包含在內,其大小建議為假體直徑加1公分。②以「ACR routine examination definitions 2002, typical image acquisition technical parameters成人腹部掃描參數」掃瞄:Helical scan mode, 120kVp, 360mA, 0.7S,Large FOV, Std. filter, thickness:1.25mm, speed:18.75mm/rot, pitch:0.938, dose reduction method:on

    評估項目 測量結果 合格 不合格 不適用

    1. 無明顯之假影。

    2. 水的CT 值介於-7 至7HU 之間。

    建議實施頻率:每日

  • 水假體影像CT值準確度及假影評估

    17

    在窗寬為100,窗高為0的條件下,評估影像是否有假影(如:條狀、環狀假影等)。

    三、檢查床之CT與PET\SPET位置吻合性

    18

    以設備所附假體依掃描參數:常規條件

    參考標準 測得值 合格

    不合格

    不適用

    ≦5mm或依照「原廠標準」:

    建議實施頻率:每半年

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    J Nucl Med 2008; 49:1114–1131

    Accuracy of SPECT/CT or PET/CT image registration

    (一)目的:確認PET或SPECT影像與CT影像融合之準確性。

    (二)建議實施頻率:每年。

    (三)測試所需設備

    1. IEC Standard 之“Image quality phantom"測試假體

    2. 或由儀器廠商提供之類似設備

    20

  • (四)測試步驟:

    1.Image quality phantom測試假體內含有10、13、17、22、28、37 mm之六個空球

    2.將其背景(及body compartment)注滿18F放射活性濃度5.3kBq/mL。再將28和37 mm之空球灌滿無放射性的水,以模擬無放射性病兆之影像(cold lesion)。再將10、13、17、22 mm之空球灌滿八倍放射強度,例如42.4 kBq/mL之放射活性濃度。

    3.其掃描範圍"body compartment"至少18cm長度以可涵蓋PET軸向之FOV。

    4.影像重組後,同時呈現PET和CT融合後影像進行評估

    (五)效能判定準則:

    PET/CT或SPECT/CT影像對位誤差在128×128 矩陣下,可以容許±1 pixel ,或符合廠商規格標準。

    21

    22

    (一) 確認整個電腦斷層掃描儀在機械方面是穩定的

    (二) 確認所有可動的部分都能平穩動作,沒有過度摩擦,在整個動作範圍內沒有任何阻礙

    (三) 確認在正常操作下,病患或工作人員不會接觸到銳利、粗糙邊緣,或受到危害,例如觸電的危害

    23

    (一)目的:確認切片定位雷射的準確性、使用掃描放射影像對位切片位置的準確性以及檢查床進出切片方向移動的準確性。

    (二)建議實施頻率:每年。

    (三)測試所需設備:

    放射治療位置驗證膠片、電腦斷層品保 Gafchromic膠片、電腦放射攝影

    影像板或其它可以顯現出電腦斷層射束範圍的設備。大頭針、硬幣、迴

    紋針或其它適當之標示物。可於影像中辨識切片位置之假體。至少50公

    分長之直尺或捲尺,精確度至公釐。

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  • (1)切片定位雷射的準確性

    25

    效能判定準則:1.切片定位雷射的準確性:射束中心與標示物代表之雷射位置之誤差應在±2 mm內(AAPMTG39),或符合廠商規格標準。2.影像對位切片位置的準確性:±2 mm。3.檢查床移動的準確性:±2 mm。

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    28

    (3)檢查床移動準確性

  • 三、切片厚度準確性

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    效能判定準則:誤差應在±1.5 mm之間或符合廠商規格標準。

    四、CT 值準確性與線性度

    30

    (一)目的:測定CT值準確度與線性度。(二)建議實施頻率:每年。

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    材料種類 英文名稱 最大CT值 最小CT值

    聚乙烯 Polyethlene -107 -87

    水 Water -7 +7

    壓克力 Acrylic +110 +130

    骨頭 Bone +850 +970

    空氣 Air -1005 -970

    所有物體之CT值應在下列範圍之內:其他測試物質的CT值與基準值之差異應不大於20 HU。

    五、不同條件掃描之水假體影像評估(一) 水的CT值應介於-7HU至7HU之間

    (二) 影像均勻度差異為5HU以下

    (三) 雜訊值與其基準值差異為百分之二十以下

    (四) 無明顯之假影

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  • 影像均勻度

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    (1)將取得影像組選取中間影像進行評估,分別放置約400 mm2之ROI於假體影像中央、三點鐘、六點鐘、九點鐘及十二點鐘之位置(每次測試每個ROI位置需相同,建議方法:開啟Grid功能由邊緣向內約2 cm處)。(2)比較週邊4個位置ROI所測得各自的平均CT值與中間ROI的平均CT值之差異。

    34

    放置ROI約400 mm2於所得假體影像正中央,測量其標準差以做為雜訊之評估

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    在窗寬為100,窗高為0的條件下,評估影像是否有假影(如:條狀、環狀假影等)。

    1. 水的CT值應介於 –7~ +7 HU或符合廠商規範。

    2. 雜訊值與其基準值之差異,應不大於20%或符合廠商規範。

    3. 影像均勻度邊緣的四個ROI之平均CT值與中間ROI之平均CT值間的差異皆小於5 HU或符合廠商規範。

    4. 影像中不應存在任何明顯之假影。

    5. 若經測試發現不符準則,可先執行電腦斷層掃描儀較詳細之校正程序,若經校正後仍不符準則,則聯絡維修工程師做進一步之檢查與維修。

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  • 37

    六、劑量評估(一)目的:

    確保曝露與管電流時間乘積成線性正比、評估曝露的再現性、評估電腦斷層劑量指標、和代表性檢查的病人劑量。

    (二)建議實施頻率:每年及維修後

    (三)測試所需設備:

    (1) 已校正的電腦斷層專用之筆型游離腔,其靈敏長度為10 公分。

    (2) 已校正的電量計。

    (3) 電腦斷層劑量假體:

    電腦斷層劑量假體一組,含一個頭部假體與一個軀幹假體。假體的材料為壓克力,製成15 公分高的圓柱型,以直徑16 公分的圓柱代表頭部假體,直徑32 公分的圓柱代表軀幹假體。假體含有五個圓柱型的洞(可置入筆型游離腔),一個在圓中心,四個在表面(表面下1 公分處)且各分隔90 度。

    (4) 筆型游離腔的支撐器。

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    (三)測試步驟:

    1. 管電流之線性度

    2. 再現性、電腦斷層劑量指標、代表性檢查的病人劑量

    (四)資料分析與詮釋

    管電流之線性度:

    再現性、電腦斷層劑量指標、代表性檢查的病人劑量

    轉換係數依據檢查部位而不同,針對成人頭部(大腦) 檢查為0.0021mSv/mGy-cm, 針對成人腹部檢查為0.015 mSv/mGy-cm,針對5 歲小孩腹部檢查檢查為0.020 mSv/mGy-cm。

    (五) 效能判定準則:

    (1) 再現性:再現性的變異係數不可超過0.05[11,13] 。

    (2) 加權電腦斷層劑量指標與劑量長度乘積 :目前並未有文獻提供CTDIW 與劑量長度乘積之限值,但歐盟16262 號報告建議設立參考劑量水平,以合理抑低劑量,其所建議之參考劑量水平列於表二。

    (3) 代表性檢查的病人劑量:表三為CTDIvol 的參考劑量水平與限值。當CTDIvol 超過參考劑量水平且低於限值時,應檢討檢查掃描參數,討論如何在不影響影像品質下減低劑量。當CTDIvol 超過限值時,必須找出劑量過高的原因,並應立即採取修正措施。

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    七、輻射寬度

    40

    Using packaged films– placed at the isocenter surface during scans atthe different collimation thicknesses– The mAs technique is set to provide a maximumfilm density of between 1.0 and 2.0 OD

    (五) 效能判定準則:測量值與基準值之差異應不大於20%或1公釐,或符合廠商規格標準。

  • (一)目的:

    評估射束準直儀寬度設定的準確性 。

    (二)建議實施頻率:每年及維修後

    (三)測試所需設備:

    可以顯現出電腦斷層射束範圍的設備:如放射治療 位置驗證底片、自顯像底片

    (如Gafchromic電腦斷層用底片、電腦放射攝影影像板 。

    (四)測試步驟:

    (1)將可以顯現出電腦斷層射束範圍的設備平放於 檢查床上 ,置於掃描儀旋轉中心的高度

    (必要時可以紙箱或保麗龍塊墊高)。

    (2)使用適當之管電壓及管電流時間乘積進行曝露(曝露條件與所用顯現射束範圍設備有關)

    (3)若為單切片系統 ,所有臨床使用的射束寬度皆需測試 。

    (4)若為多切片系統 ,所有臨床使用的偵檢器組置皆需測試 。

    (5)若使用放射治療位置驗證底片進行測試 ,曝露後最大光密度值應介於 1.0 至 2.0 之間,在透光狀態下如使用閱片箱),由目視估計曝露

    (6) 若使用電腦放射攝影影像板進行測試,需注意曝露量不可造成影像板訊號飽和(一般而言小於 100 mR)。此外,寬度測量應考慮曝露與像素值為對數線性關係。

    41

    42

    Computer tomography dose index (CTDI)

    Keywords: CTDI, DLP, radiation dose measurementReferences: Circulation (2003) 107:917-922

    Cardiovascular Imaging (2005) 21:165-176Medical Physics (1981) 8:488-495

    43

    Parameters of radiation dose in CT scanning

    Parameters of radiation dose in CT scanning

    CTDICTDI100Multiple scan average dose (MSAD)CTDIWCTDIVOLDose length product (DLP)Effective dose (E)

    44

    CTDI

    MSAD

    CTDI100

    CTDIW

    CTDIVOL

    DLP

    E

  • CTDIUsually measure absorbed dose with TLDObtain integral doses along z-axis

    45

    )()(1 1 GydzzDTCTDI ∫

    ∞−

    =

    where D1(z) is the dose profile along z-axes for a single scan T is the slice thickness

    CTDI100Obtain the radiation exposure of a single slice with ion chamber over a length of 100mm

    )/()(150

    50- 1100kgCdzzX

    nTCTDI

    mm

    mm∫+

    =

    46

    Plexiglas phantom

    electrometer

    Ion chamber

    Body phantom with diameter of 32cmHead phantom with diameter of 16cm

    15cm

    10cm

    2.5cm 2.5cm

    Chamber

    Multiple scan average dose (MSAD)The average radiation dose over the central scan of a CT study consisting of multiple parallel scansLikely CTDI, measure absorbed dose with TLD

    47

    CTDII

    TNMSAD ××=

    2-3 times

    where N is the number of slicesT is the nominal scan width of one sliceI is the distance between slices

    (i.e. table advance during one gantry rotation)

    (Gy)

    1MSAD CTDIPitch

    = ×

    MSAD ↑ Pitch ↓(Overlap↑)

    Table increment per gantry rotation (mm)pitch Slice Thickness (mm)

    =

    48

  • CTDIW (average absorbed dose)Obtain the weighted average of the CTDI100 results at the center and the peripheral locations of the phantom

    49

    32cm30cmX

    B

    Y

    AC D

    E

    2/3 CTDI100

    1/3 CTDI100

    [ ]CkgGyfactorconversiontheisfwhere

    GyfCenterCTDIPeripheryCTDICTDI W/7.33,

    )()(31)(32 100100×≈

    ×+=

    Impact factor: kVp, mAs

    CTDIVOLConversion average dose in x-y plane only to that of in x, y and z directionsBased on the same concept as the MSAD

    However…Both measured results of CTDIVOL and MSAD depend only on the width and distance between slices, but they don’t reflect total doses in an entire CT examination

    50

    WVOL

    WVOL

    CTDIpitch

    CTDI

    GyCTDII

    TNCTDI

    ×=∴

    ××

    =

    1

    )(

    Dose-length product (DLP)The integrated radiation dose imparted by all slices of one CT examination

    DLP value depends on…Total scan lengthVariable CTDIVOL (i.e. pitch) or CTDIW (i.e. kVp or mA)

    However…Lacking of consideration on patient anatomy, such as height, weight and so on. CTDIVOL is more useful in designing CT protocols and comparison radiation doses among different protocols.

    51

    )( cmmGylengthscanCTDIDLP VOL ××=

    Effective doseConsideration biological risk including predictably dose-dependent and stochastic effects

    52

    ( ))(

    )(,mSvDLPkE

    mSvDwwET RTRT

    ×=

    ⋅⋅= ∑

    where k is the conversion coefficient, mSv per mGy ·cm

  • Summary and comparisonParameters of radiation dose

    53

    Variable Parameter SI unit Radiation exposure CTDI100 C/kgAbsorbed radiation dose CTDI, CTDIW, CTDIVOL GyCumulative radiation dose DLP Gy×cmEffective dose E mSv

    Exposure: the number of ionization events in air are produced.Absorbed dose: energy deposited in a patient

    ( )

    ⎟⎟⎠

    ⎞⎜⎜⎝

    ⎛≡=

    eW

    KdmdQX airc

    CPE

    Summary and comparison

    54

    Theory, very labor-intensive

    MSAD

    Average doseNT/I

    CTDI

    More convenientPoint exposure (center)

    Ion chamber with length of 100mm

    CTDI100

    Average exposureCorrection air/mediaAverage doseOnly in x-y plane

    Weighted, f factor

    CTDIW

    Include z directions (volume)Average dose

    PitchCTDIvol

    All scan lengthPatient anatomy

    Scan length

    DLP

    Conversion coefficient, k

    Effective dose

    E

    kVp, mAs

    CTDIVOL, DLP and E are the most useful parameters to compare radiation doses received from different scanning protocols or examinations and their biological risk to the patient.

    The calculation and comparison of radiation dose received from CT imaging protocols become more important in order to achieve basic principles of radiation protection, ALARA, while more complicated CT techniques are developing.

    55

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    56

  • 57

    58

  • 附表九

    核醫用電腦斷層掃描儀(Computed tomography)應實施之校驗項目、頻次及結果或誤差容許值

    項次 校 驗 項 目 頻次 結果或誤差容許值

    一 目視檢查(Visual

    inspection)

    每日 (一) 目視定位(機架)雷射燈功能正常

    (二) 目視所有指示燈及操作電腦功能正常,

    包含輻射使用中、儀表面板…等

    (三) 測試指示病人的揚聲器功能正常

    (四) 目視監控病人的攝影機、監視器等功能

    正常

    (五) 測試安全連鎖裝置功能正常

    二 水假體影像 CT 值準確

    度及假影評估 (Water

    CT number accuracy

    and artifact

    evaluation)

    每日 (一) 無明顯之假影

    (二) 水的 CT 值介於-7 至 7HU 之間

    三 檢查床之 CT 與

    PET\SPET 位置吻合性

    (Alignment

    registration of the

    PET\SPET and CT

    position)

    半年

    5毫米(mm)以下

    四 系統安全評估(System safety evaluation)

    每年 (一) 確認整個電腦斷層掃描儀在機械方面是穩定的

    (二) 確認所有可動的部分都能平穩動作,沒有過度摩擦,在整個動作範圍內沒有任何阻

    礙 (三) 確認在正常操作下,病患或工作人員不會

    接觸到銳利、粗糙邊緣,或受到危害,例

    如觸電的危害 五 切片位置準確性(Slice

    positioning accuracy) 每年 (一) 切片定位雷射準確性為二毫米(mm)以

    下 (二) 檢查床進出移動準確性,連續移動與分次

    移動之誤差分別為二毫米(mm)以下 (三) 定位投影影像對位切片位置準確性為二

    毫米(mm)以下

  • 六 切片厚度準確性(Slice thickness accuracy)

    每年 一點五毫米(mm)以下

    七 CT 值準確性與線性度(CT number accuracy and linearity)

    每年 (一) 符合 CT 值測試假體之手冊建議規範 (二) 若 CT 值測試假體無提供建議規範,則需

    符合: 1、水的 CT 值介於-7 至 7HU 之間 2、除了水以外,其他物質之 CT 值與其

    基準值差異 30HU 以下 3、回歸分析曲線(橫軸為直線衰減係數

    (cm-1),縱軸為實測 CT 值(HU))所得的斜率為五千二百的百分之五

    以內,且線性回歸的相關係數為零點

    九九以上 八 不同條件掃描之水假體

    影像評估(Evaluation of water phantom image uniformity, noise, artifact, and CT number with different CT scanning conditions)

    每年 (一) 水的 CT 值應介於-7HU 至 7HU 之間 (二) 影像均勻度差異為 5HU 以下 (三) 雜訊值與其基準值差異為百分之二十以

    下 (四) 無明顯之假影

    九 劑量評估(Dosimetry) 每年 (一) 管電流線性度每單位管電流時間乘積之劑量值或曝露值(mGy/mAs 或 mR/mAs)之變異係數為零點零五以下

    (二) 曝露值再現性之變異係數為零點零五以下

    (三) 體積電腦斷層劑量指標(volume computed tomography dose index, CTDIvol),需符合: 1、當體積電腦斷層劑量指標於成人頭部

    掃描條件下超過八十毫格雷(mGy)或成人腹部掃描條件下超過三十毫格

    雷(mGy)或小兒腹部(十八公斤以下) 掃描條件下超過二十五毫格雷(mGy)時,應檢討訂定檢查掃描參數,合理

    抑低劑量 2、體積電腦斷層劑量指標與其基準值差

    異為百分之二十以下 3、量測結果,成人頭部與成人腹部的體

    積電腦斷層劑量指標與螢幕顯示值

    差異為百分之二十以下

  • 十 輻射寬度(Radiation width)

    每年 與其基準值差異為百分之二十以下或一毫米

    (mm)以下 註一:核醫用電腦斷層掃描儀(Computed tomography)係指執行核子醫學業務時

    所用之電腦斷層掃描儀。

    註二:基準值係指( 1 )本法施行後、( 2 )更換會影響品保結果之相關零件後、

    及( 3 )新機接收後後之首次實測平均值。

    註三:核醫用電腦斷層掃描儀(SPET/CT)於原廠出廠時即無「雷射定位系統」

    者(不含自行改裝或功能損壞故障者),則切片位置準確性(第五項)、

    切片厚度準確性(第六項)及輻射寬度(第十項)免測。

    註四:CT 值準確性與線性度(第七項)所使用之假體應包含至少五種測試物,且

    至少應有能代表空氣、水、與 CT 值 800 以上的測試物。

    註五:每日品保項目應於當日執行核子醫學業務前執行。

    註六:如有跨類別(診斷、治療、核醫)使用之電腦斷層掃描儀,其各類別之每

    日品保項目,必須於各類別之當日檢查前執行。

    註七:若核醫用電腦斷層掃描儀用於放射診斷業務,除應符合本表品保項目外,

    另需符合附表八第二項、第三項、第四項、第九項、第十項及第十五項

    品保項目。

    註八:若核醫用電腦斷層掃描儀用於放射治療模擬定位業務,除應符合本表品

    保項目外,另需符合附表十第二項、第三項、第四項、第六項、第七項、

    第八項、第九項、第十項、第十一項、第十二項、第十四項、第十六項、

    第十七項及第十八項品保項目,第五項於每次搬動(平板形)檢查床後執

    行;若僅為提供電腦斷層影像無模擬定位功能,則免執行附表十之品保

    項目。

    註九:本法施行前已使用中的核醫用電腦斷層掃描儀經調整後,部分品保項目

    若無法符合醫療品保法規時,經醫療院所醫師與品保人員討論後,在不

    影響醫療曝露品質情況下,各醫療院所得協調廠商訂定醫療曝露品保作

    業程序,自主管理。

  • 醫院核子醫學部門電腦斷層設備品質保證測試總表

    本單位核醫用電腦斷層(CT)設備總數: 台,名稱:

    電腦斷層品保作業負責人員(人名需符合 CT 品保作業組織申報表):

    ‧非年度 名:

    ‧年度 名:

    A. 「非年度」品保項目與結果或誤差容許值

    項次 項目 頻率 結果或誤差容許值

    一 目視檢查

    Visual inspection 每日

    1. 定位(機架)雷射燈功能正常。 2. 所有指示燈及操作電腦功能正常,包含輻射使用中、儀表面板...等。 3. 測試指示病人的揚聲器功能正常。 4. 監控病人的攝影機、監視器等功能正常。 5. 測試安全連鎖裝置功能正常。

    二 水假體影像 CT 值準確度及假影評估

    Water CT number accuracy and artifact evaluation 每日

    1. 無明顯之假影。 2. 水的 CT 值介於-7 至 7HU 之間。

    三 檢查床之 CT 與 PET\SPET 位置吻合性

    Alignment registration of the PET\SPECT and CT position 半年

    1. ≦5mm 或依照「原廠標準」:應≦ mm

  • 1

    B 「年度」品保項目與結果或誤差容許值

    項次 項目 頻率 結果或誤差容許值

    一 系統安全評估

    System safety evaluation 每年

    (一) 確認整個電腦斷層掃描儀在機械方面是穩定的 (二) 確認所有可動的部分都能平穩動作,沒有過度摩擦,在整個動作

    範圍內沒有任何阻礙 (三) 確認在正常操作下,病患或工作人員不會接觸到銳利、粗糙邊緣,或受到危害,例如觸電的危害

    二 切片位置準確性

    Slice positioning accuracy 每年

    (一) 切片定位雷射準確性為二毫米(mm)以下 (二) 檢查床進出移動準確性,連續移動與分次移動之誤差分別為二毫

    米(mm)以下 (三) 定位投影影像對位切片位置準確性為二毫米(mm)以下

    三 切片厚度準確性Slice thickness accuracy 每年一點五毫米(mm)以下

    四 CT 值準確性與線性度

    CT number accuracy and linearity 每年

    (一) 符合 CT 值測試假體之手冊建議規範 (二) 若 CT 值測試假體無提供建議規範,則需符合:

    1、水的 CT 值介於-7 至 7HU 之間 2、 除了水以外,其他物質之 CT 值與其基準值差異 30HU 以下 3、回歸分析曲線(橫軸為直線衰減係數(cm-1),縱軸為實測

    CT 值(HU))所得的斜率為五千二百的百分之五以內,且線性回歸的相關係數為零點九九以上

    不同條件掃描之水假體影像評估

    Evaluation of water phantom image uniformity, noise, artifact,

    and CT number with different CT scanning Conditions

    每年

    (一) 水的 CT 值應介於-7HU 至 7HU 之間 (二) 影像均勻度差異為 5HU 以下 (三) 雜訊值與其基準值差異為百分之二十以下 (四) 無明顯之假影

  • 2

    B (續)「年度」品保項目與結果或誤差容許值

    六 劑量評估

    Dosimetry 每年

    (一) 管電流線性度每單位管電流時間乘積之劑量值或曝露值(mGy/mAs 或 mR/mAs)之變異係數為零點零五以下

    (二) 曝露值再現性之變異係數為零點零五以下 (三) 體積電腦斷層劑量指標(volume computed tomography dose

    index, CTDIvol),需符合: 1、當體積電腦斷層劑量指標於成人頭部掃描條件下超過八十毫

    格雷(mGy)或成人腹部掃描條件下超過三十毫格雷(mGy)或小兒腹部(十八公斤以下) 掃描條件下超過二十五毫格雷(mGy)時,應檢討訂定檢查掃描參數,合理抑低劑量

    2、 體積電腦斷層劑量指標與其基準值差異為百分之二十以下 3、量測結果,成人頭部與成人腹部的體積電腦斷層劑量指標與

    螢幕顯示值差異為百分之二十以下

    七 輻射寬度

    Radiation width 每年

    與其基準值差異為百分之二十以下或一毫米(mm)以下

  • 3

    註一:核醫用電腦斷層掃描儀(Computed tomography)係指執行核子醫學業務時所用之電腦斷層掃描儀。

    註二:基準值係指( 1 )本法施行後、( 2 )更換會影響品保結果之相關零件後、及( 3 )新機接收後後之首次實測平均值。

    註三:核醫用電腦斷層掃描儀(SPET/CT)於原廠出廠時即無「雷射定位系統」者(不含自行改裝或功能損壞故障者),則切片位置準確性、切片厚度準確性及

    輻射寬度免測。

    註四:CT值準確性與線性度所使用之假體應包含至少五種測試物,且至少應有能代表空氣、水、與CT值800以上的測試物。

    註五:每日品保項目應於當日執行核子醫學業務前執行。

    註六:如有跨類別(診斷、治療、核醫)使用之電腦斷層掃描儀,其各類別之每日品保項目,必須於各類別之當日檢查前執行。

    註七:若核醫用電腦斷層掃描儀用於放射診斷業務,除應符合本表品保項目外,另需符合附表八第二項、第三項、第四項、第九項、第十項及第十五項品保項

    目。

    註八:若核醫用電腦斷層掃描儀用於放射治療模擬定位業務,除應符合本表品保項目外,另需符合附表十第二項、第三項、第四項、第六項、第七項、第八項、

    第九項、第十項、第十一項、第十二項、第十四項、第十六項、第十七項及第十八項品保項目,第五項於每次搬動(平板形)檢查床後執行;若僅為提供電腦斷

    層影像無模擬定位功能,則免執行附表十之品保項目。

    註九:本法施行前已使用中的核醫用電腦斷層掃描儀經調整後,部分品保項目若無法符合醫療品保法規時,經醫療院所醫師與品保人員討論後,在不影響醫療

    曝露品質情況下,各醫療院所得協調廠商訂定醫療曝露品保作業程序,自主管理。

  • 4

    附件一

    醫院核子醫學部門電腦斷層設備每日品質保證記錄表

    機器位置: 廠牌\型號: 測試日期: 測試人員:

    覆核人員: 覆核意見:□ None, Thank you. □其他:

    一、系統安全評估 System safety evaluation

    項目 合格 不合格 不適用

    1. 整個電腦斷層掃描儀在機械方面是穩定的。

    2. 所有可動的部分平穩動作,沒有任何阻礙。

    3. 病患或工作人員不會接觸到銳利、粗糙邊緣或其它包括電的危害。

    4. 定位雷射燈功能正常。

    5. 所有指示燈功能正常,包含輻射使用中、儀表面版…等。

    6. 指示病人的揚聲器功能正常。

    7. 監控病人的攝影機、顯示器等功能正常。

    8. 警示。

  • 5

    二、水假體影像 CT 值準確度及假影評估 Water CT number accuracy and artifact evaluation

    使用假體廠牌: 型號:

    ▼掃瞄條件:

    ①設定適當的照野範圍以便將整個測試假體完整包含在內,其大小建議為假體直徑加 1 公分。 ②以「ACR routine examination definitions 2002, typical image acquisition technical parameters 成人腹部掃描參數」掃瞄:

    Helical scan mode, 120kVp, 360mA, 0.7S, Large FOV, Std. filter, thickness:1.25mm, speed:18.75mm/rot, pitch:0.938, dose reduction method:on

    ▼施行頻率:每日

    評估項目 測量結果 合格 不合格 不適用

    1. 無明顯之假影。

    2. 水的 CT 值介於-7 至 7HU 之間。

  • 6

    附件二

    醫院核子醫學部門電腦斷層設備每半年品質保證記錄表

    機器位置: 廠牌\型號: 測試日期: 測試人員:

    覆核人員: 覆核意見:□ None, Thank you. □其他:

    三、檢查床之 CT 與 PET\SPET 位置吻合性 Alignment registration of the PET\SPET and CT position

    1. 以設備所附假體依掃描參數:常規條件

    2. 施行頻率: 每半年

    參考標準 測得值 合格 不合格 不適用

    ≦5mm 或依照「原廠標準」:

  • 7

    附件三

    醫院核子醫學部門電腦斷層設備年度品質保證記錄表

    機器位置: 廠牌\型號: 測試日期: 測試人員:

    覆核人員: 覆核意見:□ None, Thank you. □其他:

    一、系統安全評估 System safety evaluation

    項目 合格 不合格 不適用

    1. 整個電腦斷層掃描儀在機械方面是穩定的。

    2. 所有可動的部分平穩動作,沒有任何阻礙。

    3. 病患或工作人員不會接觸到銳利、粗糙邊緣或其它包括電的危害。

    4. 定位雷射燈功能正常。

    5. 所有指示燈功能正常,包含輻射使用中、儀表面版…等。

    6. 指示病人的揚聲器功能正常。

    7. 監控病人的攝影機、顯示器等功能正常。

    8. 警示。

  • 8

    二、切片位置準確性 Slice positioning accuracy

    (1)切片定位雷射的準確性

    外部參考雷射至掃描面距離 mm,最細準直儀寬度 mm

    測量雷射 與射束中心誤差(mm) 合格 不合格 不適用

    內雷射線

    外雷射線

    誤差範圍應在 ±2 mm。

    (2)定位投影影像對位切片位置準確性

    使用假體廠牌: 型號:

    掃描參數: kVp mA 最小切片厚度: mm

    切片位置誤差(mm) 合格 不合格 不適用

    誤差範圍應在 ±2 mm。

  • 9

    (3)檢查床移動準確性

    a.連續移動誤差

    移動方向 移動距離 顯示距離 誤差 移回原處誤差 合格 不合格 不適用

    前進

    後退

    誤差範圍應在 ±2 mm。

    b.分次移動誤差

    分次 移動距離 顯示距離 誤差 合格 不合格 不適用

    第一次移動

    第二次移動

    第三次移動

    移回原處

    退

    第一次移動

    第二次移動

    第三次移動

    移回原處

    誤差範圍應在 ±2 mm。

  • 10

    三、切片厚度準確性 Slice thickness accuracy

    使用假體廠牌: 型號:

    ▼掃瞄條件:

    ①設定適當的照野範圍以便將整個測試假體完整包含在內,其大小建議為假體直徑加 1 公分。 ②以「ACR routine examination definitions 2002, typical image acquisition technical parameters 成人腹部掃描參數」掃瞄:

    Helical scan mode, 120kVp, 360mA, 0.7S, Large FOV, Std. filter, thickness: 1.25mm, speed: 18.75mm/rot, pitch: 0.938, dose reduction method:on

    設定厚度 實測厚度 誤差(mm) 合格 不合格 不適用

    誤差應在±1.5 mm 之間或符合廠商規格標準

  • 11

    四、CT 值準確性與線性度 CT number accuracy and linearity

    使用假體廠牌: 型號:

    ▼掃瞄條件:

    ①設定適當的照野範圍以便將整個測試假體完整包含在內,其大小建議為假體直徑加 1 公分。 ②以「ACR routine examination definitions 2002, typical image acquisition technical parameters 成人腹部掃描參數」掃瞄:

    Helical scan mode, 120kVp, 360mA, 0.7S, Large FOV, Std. filter, thickness: 1.25mm, speed: 18.75mm/rot, pitch: 0.938, dose reduction method:on

    測試樣本 容許範圍 實測結果 合格 不合格 不適用

    骨頭 +850 ~ +970

    空氣 -1005 ~ -970

    壓克力 +110 ~ +130

    水 -7 ~+7

    聚乙烯 -107 ~ -87

    其他材質:±20 HU

  • 12

    五、不同條件掃描之水假體影像評估 Evaluation of water phantom image uniformity, noise, artifact, and CT number with different CT scanning Conditions

    以設備所附假體依掃描參數:

    ▼掃瞄條件:

    ①設定適當的照野範圍以便將整個測試假體完整包含在內,其大小建議為假體直徑加 1 公分。 ②以「ACR routine examination definitions 2002, typical image acquisition technical parameters 成人腹部掃描參數」掃瞄:

    Helical scan mode, 120kVp, 360mA, 0.7S, Large FOV, Std. filter, thickness:1.25mm, speed:18.75mm/rot, pitch:0.938, dose reduction method:on

    ③將上述②改以「軸向 axial 掃瞄」:並變更

    水的 CT 值應介於±7 HU 之間,影像均勻度邊緣的四個 ROI 之平均 CT 值與中間 ROI 之平均 CT 值間的差異皆小於 5 HU,雜訊值與基準值之差異應不

    大於 20%,或符合廠商規格標準。

  • 13

    六、劑量評估(Dosimetry)

    儀器名稱 廠牌/型號 最近次校正日期

    筆型游離腔

    電量計

    ○管電流之線性度 管電壓: kVp; 偵檢器組置(NT): mm

    管電流(mA)

    時間(S)

    管電流時間乘積 (mA‧S)

    曝露量(mR)

    比值(mR/mAs) 與平均值的差異

    平均值

    標準差

    變異係數

    *判定標準:mR/mAs的變異係數不應大於0.05;任一 mR/(mA‧S)不可超過平均值的0.05。

  • 14

    ○再 現 性 、 電 腦 斷 層 劑 量 指 標 、 代 表 性 檢 查 的 病 人 劑 量

    檢查參數

    依照各部門平日掃瞄條件進行 成人腹部 兒童

    掃描方式(軸狀/螺旋)

    管電壓 (kVp)

    管電流 (mA)

    曝露時間(旋轉一圈) (s)

    偵檢器組置, N‧T (mm)

    檢查床每圈移動距離, I (mm) 或 檢查床前進速度, I (mm/rot)

    Pitch (=I/(N‧T))

    掃描長度, L(cm)

  • 15

    量測結果 (軸狀掃描,並選用等同於常規檢查的掃描參數)

    電腦斷層劑量假體 直徑32公分 直徑16公分

    中間位置

    讀值一

    讀值二

    讀值三

    平均值

    標準差

    變異係數(標準差/平均值)

    CTDIc (mGy)

    周圍位置

    讀值(上)

    讀值(下)

    讀值(左)

    讀值(右)

    平均值

    CTDIp (mGy)

    CTDIw (mGy)

    病人劑量

    CTDIvol (mGy) (=CTDIw/pitch)

    CTDIvol 限值 (ACR建議) 80 30 25

    CTDIvol 參考劑量水平 75 25 20

    DLP (mGy-cm) (=CTDIvol*L)

    有效劑量轉換因子, k

    (mSv/mGy-cm)

    0.0021

    0.015

    0.020

    有效劑量 (mSv) (=DLP*k)

    *判定標準:再現性的變異係數不應大於0.05。

  • 16

    *CTDI100 = f ‧ C ‧ E ‧ L / (N ‧ T)

    f=8.7 mGy/R 或 1 mGy/mGy; C:筆型游離腔的校正因子; E:平均量測值

    L:筆型游離腔的靈敏長度,通常為100 mm N ‧ T: 偵檢器組置

    建議/說明:

  • 17

    七、輻射寬度(Radiation width)

    A.使用偵測設備:

    B.掃描參數: kVp, mAs, s rotation.

    偵檢器組置 (N x T mm)

    設定寬度 (mm)

    測得寬度 (mm)

    誤差 (mm)

    基準值 (mm)

    與基準值差異 (mm)

    合格/

    不合格

    建議/說明:

  • 18

    參考文獻

    1. 蔡惠予、陳建全、黃怡璇、劉鶴齡,X光電腦斷層系統之物理測試彙整建議:中華民國醫學物理學會電腦斷層工作群報告。 2. Lin P-JP, Beck TJ, Borras C, et al. Specification and Acceptance Testing of Computed Tomography Scanner. AAPM: Report No.

    39 New York, 1993.

    3. Shepard SJ, Lin P-JP, Boone JM, et al. Quality Control in Diagnostic Radiology.AAPM: Report No. 74, 2002. 4. ACR. CT Accreditation Program Requirements. 2009. http://www.acr.org/accreditation/computed/ct_reqs.aspx, Accessed by: July.

    19, 2009.

    5. ACR. Computed Tomography (CT) Phantom Testing Instructions. 2004. http://www.acr.org/accreditation/computed/qc_forms/Phantom_Testing_Instruction_Final.aspx, Accessed by: July. 19, 2009.

    6. ACR. Computed Tomography (CT) Phantom Testing Criteria. 2008. http://www.acr.org/accreditation/computed/qc_forms/Phantom_Testing_Criteria.aspx, Accessed by: July. 19, 2009.

    20110515電腦斷層非年度品保介紹_楊邦宏.pdf附表九1000515_FinalPETCT與SPECTCT測試表格1000515