제 출 문 - webbook.me.go.krwebbook.me.go.kr/dli-file/091/023/014/5620616.pdf ·...
TRANSCRIPT
제 출 문
환경부장 귀하
본 보고서를 ‘공공수역 방사성물질 공정시험기 연구’용역 결과보고
서로 제출합니다.
2014.6.20.
연구기 명 한국표 과학연구원
연구책임자 이 상 한
연 구 원 오 정 석
이 종 만
김 성 환
- 2 -
요 약 문
Ⅰ.연구개요
연구과제명
국문 공공수역 방사성물질 공정시험기 연구
문Anestablishmentofstandardoperatingprocedurefor
radioactivematerialsinpublicwaters
연구기 한국표 과학연구원 연구책임자소속 방사선표 센터
성명 이 상 한
연구기간2013년 12월 24일 ～ 2014년 6월 20일
( 6개월)
연구개발비 48,370,000천원
참여연구원수 총 4명 내부 :4명,외부 :명
Ⅱ.연구목 필요성
○ ｢수질 수생태계 보 에 한 법률｣ 개정(‘13.3.22)으로 환경부가
’14.1월부터 하천·호소 등 공공수역 방사능 조사업무 실시
- 조사 상지 , 항목, 조사주기의 원칙을 정하고 그 외 필요한 사항은 환경부장
이 정할수 있도록 시행규칙 개정 추진 (입법 고 ‘13.6.13)
○ 공공수역 방사능조사를 한 조사항목(세슘(Cs-134, 137), 요오드(I-131)에 한
공정시험기 등 세부기 마련 필요
Ⅲ.연구개발의 내용 범
○ Cs-134, Cs-137, I-131 측정에 한 국내외 시험방법 조사 평가
- 미국, 유럽 등의 방사성물질 시험방법을 조사하고, 국내 방사성물질 시험방법
과 비교 정리
○ 분석항목별 정도 리를 고려한 검출하한치와 불확도 등 QA/QC 확립
- 정도 리 강화 방안
○ 핵종별 방사성물질 공정시험 기 (안) 제시
- 환경오염 공정시험방법 제정체계 표 화지침에 따라 작성
- 3 -
Ⅳ. 연구 결과
○ Cs-134, Cs-137, I-131 측정에 한 국내외 시험방법 조사 평가
- 국내 환경방사능 측정기 (한국원자력연구원, 한국원자력안 기술원, 한국수
력원자력 민간환경감시단체)의 방사능측정시험방법 조사
- 일본, 국 EA 등의 방사성물질 시험방법을 조사
○ 분석항목별 정도 리를 고려한 검출하한치와 불확도 등 QA/QC 확립
- EA( 국), 일본, 원자력안 원회 (국내) 등에서 채택하고 있는 검출하한치와
피폭선량을 고려한 검출하한치 제안
- 숙련도 시험참여와 인증표 물질을 이용한 감마분 분석기 교정을 통한
정도 리 제안
○ 핵종별 방사성물질 공정시험 기 (안) 제시
- 환경오염 공정시험방법 제정체계 표 화지침에 따라 본문에 제시
Ⅴ. 연구결과 활용에 한 건의
○ 과학 이고 합리 인 신속 분석방법을 마련하여 제도 개선에 활용
○ 하천, 호소 I-131, Cs-137, Cs-134에 한 표 분석법을 확립·보 함으로써
방사능 분석기 의 분석능력 확 필요 비상 시 처능력 확보
○ 국 주요 하천, 호소에서 I-131, Cs-137, Cs-134 실태조사에 활용
- 4 -
목 차
제1장 연구개발목표 필요성
1-1 연구개발과제의 목표 ······································································ 5
1-2 국내외 기술개발 황 ···································································· 16
제2장 연구개발 수행내용
2-1 시료채취방법 처리 ································································ 20
2-2 에 지교정 ························································································ 23
2-3 효율교정 ···························································································· 28
2-4 분석 차 ···························································································· 30
2-5 불확도 ································································································ 33
2-6 검출하한치 (MDA) ··········································································· 34
2-7 정도 리 (QA/QC) ············································································ 34
2-8 Summing effect 해결방안 (Cs-134) ············································· 37
제3장 연구개발 수행결과
3-1 검출하한치 기 제시 ······································································ 38
3-2 방사성물질 공정시험 기 (안) 제시 ·········································· 40
제4장 참고문헌
제5장 부록
- 5 -
제 1 장 연구개발과제의 목표 및 필요성
1-1 연구개발과제의 목
1-1-1 연구배경
환경 에는 크게 두 가지 종류의 방사성핵종 즉 자연방사성핵종 (natural radionuclide)과 인공
방사성핵종 (artificial radionuclide)이 존재한다.
자연방사성핵종은 우주선에 기인하는 H-3, Be-7, C-14 등이 있고, 지각 내에 존재하는 우라늄,
토륨 악티늄계열의 방사성 원소와 K-40, La-138과 같은 기타 단일 방사성 핵종으로 분류된
다. 부분의 자연방사성핵종은 우라늄 토륨계열의 핵종으로 연속 인 붕괴계열을 이루기
때문에 다양한 방사성핵종에서 방출하는 알 , 베타입자 감마선을 방출한다 (그림 1-1-1).
이 환경 에 표 으로 가스의 형태로 존재하는 라돈 핵종도 우라늄 동 원소를 모핵종
으로 붕괴 생성된 자핵종들이다.
환경 에 존재하는 세슘 (Caesium-134, 137), 루토늄 (Plutonium: Pu)과 스트론튬
(Strontium: Sr)등 인공 (man-made) 방사능의 주요 근원 (source)은 기 핵실험과 체르노빌
원 사고를 통하여 발생하 으며, 국지 으로는 핵재처리시설, 핵폐기물, 산채굴활동을 통하
여 유출되었다. 특히 1960년 반 기핵실험 지조약 이 구 러시아에 의하여 집 된 기
핵실험은 이 시기 기 낙진의 양을 크게 증가 시켰고 이 후 지수 함수 으로 감소 하다가
1986년 체르노빌 핵발 소 사고로 인하여 Cs-137등 많은 양의 방사성물질을 환경 에 유출시
켰다 (그림 1-1-2).
2011년 3월 11일 발생한 지진 (Tsunami)으로 인한 후쿠시마 원 사고 (Fukushima Nuclear
Power Plant accident)는 량의 인공방사성동 원소들을 환경 에 출시켰으며 이로 인하여
지구 으로 핵물질이 확산되었다 (그림 1-1-3, 1-1-4). 일부 방사성물질은 한반도에 유입되
어 기와 빗물에서 검출되었으며 (그림 1-1-5, 1-1-6, 1-1-7), 이에 따라 환경과 식품에 한
방사능오염우려는 국민들의 불안감을 확산시켰다. 이와 더불어 국 동부지역 (한반도 서해-
국 황해 지역)에서 가동 인 원 7개소를 포함한 국 역에 건설 진행 (계획) 인 59기
원 과 일본 큐슈지역 원 그리고 북핵 원 의 방사능 출 사고 시 2-3일 이내 한반도 역
으로 오염되어 치명 인 피해가 상된다.
- 6 -
그림 1-1-1. 자연방사성 핵종 (U-Th series) 붕괴 계열
- 7 -
그림 1-1-2 연 별 Cs-137의 기 낙진분포특성
그림 1-1-3 일본 후쿠시마원 사고 (2011년 3월 11일)
- 8 -
그림 1-1-4 일본 후쿠시마 원 사고 수일 경과 후 지구로 확산되는 방사능물질
확산 모델
그림 1-1-5 후쿠시마 원 사고 후 기류를 통한 핵물질의 한반도 이동 (2011년 6월
17일)
- 9 -
그림 1-1-6 후쿠시마 사고후 방사능 이동 경로
그림 1-1-7 후쿠시마원 사고 후 국내 방사능 검출 후 언론 보도
- 10 -
기 에 방출된 핵분열생성물 (fission products)은 류권이나 상층권으로 확산된 후 지구상
의 각지로 운반되어 장기간에 걸쳐 다양한 경로를 통하여 인체에 향을 수 있다. 첫째로
환경 에 포함되어 있는 방사성핵종이 지하수에 용해되어 지하수를 사용하는 사람에게 직
인 해를 수 있다. 둘째로는 환경 에 포함된 방사성핵종이 식물에게 흡수되어, 식물을
섭취한 다양한 동물에게 향을 주고 한 이러한 식물과 동물을 인간이 섭취하 을 경우에
인체에 향을 수 있다. 원 사고로부터 방출된 방사성핵종은 알 (α), 베타 (β), 감마
(γ) 핵종 등 다양하고, 방사능량과 방사선의 종류 에 지도 다양하다. 이 가장 많이 발
생하는 것이 감마 (γ) 핵종으로 표 인 핵종은 Cs 동 원소 (Cs-134, Cs-137)와 I-131이다.
그림 1-1-8, 9, 10은 Cs-134, Cs-137, I-131에 한 붕괴 (decay) scheme을 보여주며, 이
Cs-134와 Cs-137은 반감기가 각각 2.06년과 30.15년으로 반감기가 8일인 I-131에 비하여 상
으로 긴 반감기를 가지고 있어 환경 에 유출 시 오랫동안 피해를 끼칠 수 있다. Cs-137은
주로 원자로에서 생산되며 (의료)환자의 종양 치료와 (산업)석유배 에서 유체 흐름 측정
리에 이용되는 비 괴 검사법, 유정 탐사 연구, 식품, 약품, 기타 제품 포장의 액 측정 등 다
양한 용도로 사용되고 있다. Cs은 칼륨 (K)과 화학 성질이 유사하여 등 작물체에 쉽게 이
용되며 핵실험 원 사고 등을 통하여 유출된 인공방사성 감마방출 동 원소 많은 양을
차지하고 있다. 특히 구 러시아 ( 우크라이나)에서 발생한 체르노빌원 사고를 통하여 다량
의 Cs 동 원소가 출되었으며 이번 후쿠시마원 사고에서도 많은 양의 Cs동 원소가 해양과
기로 유출되었다. 부분 환경에 유출된 Cs은 수용성인 계로 생물에게 이용성이 높아 먹
이사슬의 최종 포식자인 인간에게 피폭 해도가 높은 핵종으로 주로 장과 근육 등에 향
을 미치는 것으로 알려졌다.
Cs 동 원소와 더불어 후쿠시마 원 사고로 인하여 가장 많이 유출된 핵종은 I-131 을 들 수
있다. I-131은 주로 원자로에서 생산되며 갑상선암 진단 치료, 비정상 간기능, 방 기능 장
해, 신장 액흐름 진단핵실험 등에 많이 이용되며 과거 핵실험 는 원 사고를 통한 핵분열
생성물로 환경 에 유출되었다. 방출된 I-131과 Cs-134, Cs-137 방사성동 원소들은 자체의
화학 독성 방사선피폭을 통하여 인체 특정부 (장기) 에 향을 주어 식품과 련하여
국제 식품규격 원회 (Codex Alimentarius Commission: CAC)에서 규제하는 표 인공방사성
핵종들이다 (표 1-1-1).
후쿠시마 원 사고 후 방사능측정기 에서는 식품 인공방사능 Cs-134, Cs-137, I-131에
한 검사가 강화되었으나, 환경 즉 하천, 토양과 기 에서는 체계 인 감시활동이 극히 제
한 으로 이루어졌다.
- 11 -
그림 1-1-8 Cs-134 붕괴 scheme
- 12 -
그림 1-1-9 Cs-137 붕괴 scheme. 부분의 Cs-137은 Ba-137 (excited
state)로 붕괴된 후 에 지 662 KeV에서 안정상태 (stabel state)로 감마붕괴
한다
- 13 -
그림 1-1-10 I-131 붕괴 scheme
- 14 -
표 1-1-1 국가별 방사능 요오드 세슘 기 황
- 15 -
특별히 2011년 의 후쿠시마 원 사고로 인해 지구 이 방사능의 재앙으로부터 자유로울 수
없게 된 이후 국내 환경 방사능에 한 국민들과 심과 우려가 몹시 커졌다. 이와 련하여
이미 한국원자력연구원과 한국원자력안 기술원 등에서 방사능분석 업무를 수행하고 있으나
상 지역이 해양과 원자력발 소 주변 등 특정지역에 국한되어 있었다. 이에 따라 국내 공공 수
역 즉 하천이나 호소 등에서 인공방사성동 원소 분포특성에 한 자료가 거의 조사되지 못한
결과를 가져왔을 뿐만 아니라, 방사능오염에 의한 먹는 물 이용과 련하여 기 조사가 국내에
는 거의 보고되지 않았다. 사실 이 에는 국내 환경방사능감시와 련하여 행 제도에서는 환
경부는 아무런 법 인 책임과 권한이 없었다. 따라서 교육과학기술부나 지식경제부 등 원자력
진흥에 주도 인 부처 심의 원자력 정책에서 탈피하여 방사능 감시를 강화하기 해서는 환
경부에 감시책임을 부여해야 한다는 의견이 제기되어왔다. 국회에서도 이에 한 논의가 시작
된바 국민의 환경을 책임지는 환경부는 방사능 리에 한 역할과 책임을 다해야 한다고 밝
혔으며 정부에서는 이에 한 보완책으로 ｢수질 수생태계 보 에 한 법률｣을 개정하 으
며 (2013년 3월 22일) 환경부가 2014년부터 하천·호소 등 공공수역 방사능 조사업무 실시를
담당하게 되었다. 특히 공공수역 방사능조사를 한 조사항목에는 후쿠시마 원 사고 후 가장
많이 배출된 Cs 동 원소 (Cs-134, 137)와 I-131 이 포함되어 있으나 이에 한 공정시험기
등 세부기 은 아직 마련되지 못한 실정이다.
본 과제에서는 하천/호소내 Cs 동 원소 (Cs-134, 137)와 I-131 방사성동 원소에 한 국내외
기 자료를 조사하고, 감마분 분석기를 이용한 이들 핵종 측정방법을 확립하고 한 나타난
결과에 한 QA/QC에 한 방법도 제시할 정이다.
- 16 -
1-2 국내외 기술개발 황
1-2-1 개요
강물시료에서 감마분 분석기를 이용하여 심 감마핵종 (Cs-134, 137 & I-131)을 분석 시 국내
외 다른 연구기 에서 사용하고 있는 분석법을 비교하 다.
1-2-2 국내 기 의 황
재 국내 련기 에서의 감마핵종 분석은 원자력안 원회고시 제2012-5호 (이하 원안 고
시)에 명시되어 있는 검출하한치를 기 으로 모든 처리와 분석이 이루어져 왔다. 물 시료 다
른 환경시료의 검출하한치를 아래의 표 1-2-1에서 확인할 수 있다.
한국원자력안 기술원, 한국원자력연구원, 한국수력원자력 사업장 (발 소) 발 소 주변 민간
환경감시단체, 한국수력원자력 용역과제를 수행하는 학 등은 모두 이 기 을 용하여 감마핵
종을 분석, 보고하여 왔다. 원안 고시에서 요구하는 검출하한치는 상 으로 외국의 그것과 비
교하여 많이 낮게 책정되어 있다. 기 별로 처리 방법에 약간의 차이는 있지만 기본 인 근
방법은 크게 다르지 않다. 약 20 l 내외의 물시료를 증발과정을 거쳐서 부피를 인 후 마리넬리
비이커에 충진하여 감마분 분석기를 사용, 계측하는 방법을 사용하는 것으로 조사되었다. Hot
plate를 사용하는 기 과 기를 사용한 열원 자체를 증발용기에 직 넣어서 증발시키는 과정
등이 조 씩 다를 뿐 기본 인 원리는 증발을 통해 시료를 농축한 후 감마분 분석기를 사용하
여 계측한다는 은 동일하 다. 략 25-30%의 HPGe 검출기를 사용하여 80,000 – 86,000 정도
계측하면 원안 고시에서 제시한 검출하한치를 충족시키는 것으로 조사되었다. 본 과제와는 직
인 련은 없지만 해수시료의 경우 더 낮은 검출 하한치를 충족시키기 해서 약 60 – 80 l
의 시료를 사용하여 AMP 공침 등의 다른 화학 차를 통하여 감마핵종을 분석하는 것으로 조
사되었다.
표 1-2-2에 한국과 일본, 국에서 용되어지는 검출하한치를 비교하 다. 원안 고시의 검출하
한치가 국이나 일본에 비해서 매우 낮음을 쉽게 확인할 수 있다.
- 17 -
구 분공
(Bq/㎥)
물
(Bq/L)
토 양
(Bq/kg-dry)
우
(Bq/L)
농축산물
(Bq/kg-fresh)
해 수
(Bq/L)
수산생물
(Bq/kg-fresh)
해 퇴 물
(Bq/kg-dry)
β 3×10-4 0.15 - - - 3 - -
3H 0.1 5 - 5 5* 5 - -
14C** 0.25 - - - 0.25 - - -
51Cr 5×10-3 1 15 1 3 5×10-2 6 15
54Mn 8×10-5 0.5 2 0.2 1 5×10-3 2 2
58Co 3×10-4 5×10-2 2 0.2 1 5×10-3 2 2
60Co 8×10-5 2×10-2 2 0.2 1 5×10-3 2 2
59Fe 5×10-4 3×10-2 5 0.5 2 5×10-3 3 5
65Zn 5×10-4 5×10-2 5 0.5 2 2×10-2 3 5
90Sr 5×10-6 1×10-3 0.5 0.1 0.1 1×10-3 0.1 0.5
95Zr-Nb 5×10-4 0.5 5 0.3 0.5 6×10-3 1 5
99Tc 2×10-4 1 0.1 - 5×10-3 - - 0.1
106Ru - 5×10-2 15 - - - 1 15
129I 5×10-2 - 1×10-2 0.5 2×10-5 1 - 1×10-2
131I 1×10-2 0.1 3 0.2 0.5 0.1 1 1.5
134Cs 8×10-5 8×10
-3 5 0.2 0.1 3×10-3 0.1 5
137Cs 8×10-5 8×10-3 5 0.2 0.1 3×10-3 0.1 5
140Ba-La 0.1 10 70 10 2 0.1 5 70
238U 3×10-6 0.1 20 - 5×10-2 - - -
239+240Pu 2×10-6 2×10-4 0.1 - 1×10-3 5×10
-6 1×10-3 0.1
표 1-2-1 환경방사능 분석을 한 검출하한치(원안 고시 제2012-5호)
* ) 식품 3H 단 : Bq/L (조직자 수 3H 농도 )
**) 14C 단 : Bq/g-C
주1) 지표생물에 검출 는 식품류에 다.
주2) 검출 는 경조사계획에 감시핵종에만 용 다.
주3) 천토양 경우 해 퇴 물에 검출 를 용 다.
- 18 -
항목
국가I-131 Cs-134 Cs-137
EA Guideline(UK) 1 0.5 0.5
일본 1 1 1
원자력안 원회 고시 0.1 0.008 0.008
표 1-2-2 방사성요오드 방사성세슘 검출하한치 (MDA : Bq/L) 비교
Minimum Detectable Activity (MDA)
1-2-3 국외 기 의 황
국외 기 으로는 국과 일본의 사례를 조사하 다. 국의 경우 환경처 (Environment Agency)에
서 수행하고 있는 국토 방사능모니터링 로그램 (EA10725)을 조사하 다. 국 환경처는 분석
업무를 직 수행하지 않고 외부에 용역을 주어서 결과를 취합하여 매년 보고서를 작성하고 공개
한다. 각 분석 기 별로 환경처에서 제시한 검출하한치를 충족시킬 수 있는 방법을 채택하여 사
용하고 있는데 별도로 정부에서 제시한 방법이 있지는 않음을 알 수 있었다. 이는 과제에 참여하
는 모든 분석기 이 UKAS 인증 (한국의 KOLAS 인증)을 받아서 시료를 분석하고 있는데 인증을
받기 해서는 각각의 차에 한 엄격한 심사를 통과하여야 하기 때문에 분석결과에 한 공신
력이 뒷받침 된다. 각 기 별로 보유하고 있는 감마분 분석기의 효율도 틀리고 시료를 계측하는
용기의 사이즈 등이 모두 다르므로 계측시간 역시 각 기 마다 같지 않다. 환경처는 검출하한치
를 제시하고 각 분석기 은 자신들의 차서에 따라서 검출하한치를 충족시킨 후 보고하는 형식
이다. 이미 앞에서 언 한데로 국의 경우 방사성세슘과 방사성요오드의 검출하한치는 각각 0.5
Bq/L 와 1 Bq/L 이다.
일본에서 환경방사능에 한 모니터링은 크게 3개로 분류가 된다. 첫째는 일반환경모니터링으로
주로 환경방사능과 환경방사선 모니터링조사를 한다. 환경방사선은 환경성이 주 이 되어 일본
분석센터가 조사 분석을 하고 있으며 환경성 방사능의 경우 원자력규제 원회 리하에 47개의
각 지방 측정소와 일본 분석센터에서 담당하고 있다. 한편 원자력시설 등의 주변환경 모니터링은
원자력규제 원회의 감독 하에 각 지방정부에서 수행하며 특별히 주목되는 것은 후쿠시마원 사
고지역의 방사성물질 련 환경모니터링조사는 환경성에서 담당하고 있다. 이와 련하여 최근
일반 환경방사능조사와 련된 업무가 원안 에서 환경부로 옮겨진 것은 한 것으로 단된
다.
- 19 -
표 1-2-4 일본의 환경방사능 모니터링 황
- 20 -
제 2 장 연구개발 수행내용
2-1 시료 채취 방법 처리
2-1-1 개요
본 보고서는 강물 시료에서 감마핵종 (Cs-134, 137 & I-131), 삼 수소, 스트론튬, 알 핵종의 분
석이 필요할 경우의 시료 채취 방법을 기술하 다. 본 시료 채취 방법은 휘발성 방사능동 원소
(라돈이나 로탁티늄 동 원소 등)의 분석에는 합하지 않다.
2-1-2 장비 시약
가. 1000 ml 마리넬리 비이커 (2000 ml 라스틱 보 용기)
나. 유성 마커펜
다. 지지 나 로 에 매달수 있는 채수병
라. 강한 염산
2-1-3 안
시료 채취자는 강둑에서 시료를 채취 시 미끄러짐에 각별히 유의해야 한다. 특히 많은 양의 비가
내리거나 내린 직후의 시료 채취 시에는 더욱 더 조심 하여야 한다. 가능하다면 2인 1조가 되어
서 시료를 채취하는 것이 유사시에 처하기가 용이하다. 사 에 시료 채취 시에 발생할 수 있는
여러 가지 험요소에 한 평가 (Risk Assessment)를 하는 것을 권장한다.
2-1-4 시료 채취 방법
가. 시료 채취 지 이 정해지면 시료 보 용기에 유성 마커펜을 사용하여 필요한 사항 (Sample
ID) 을 는다. 이때 시료 채취 기록부를 함께 작성하는데 시료 보 용기에는 최소한의 정보
만을 기록하고 다른 자세한 정보는 시료 채취 기록부에 기록한다. 정확한 시료 채취 지 을
GPS 등을 이용하여 기록하고 시료 채취 지 의 특이사항과 날씨 등에 한 정보를 기록한다.
나. 채수병과 마리넬리 비이커를 시료 채취 지 에서 일차로 채수한 시료로 잘 행구어 다. 일차
- 21 -
채수한 시료는 버리고 새로 채수한 시료로 마리넬리 비이커에 1000 ml 시료를 채운다. 가
이면 부유물이나 퇴 토 등이 같이 채취 되지 않도록 주의한다.
다. 유성 마커펜을 사용하 지만 물기로 인해 기록내용이 지워지거나 번지는 경우를 방지하기
해서 채수가 완료된 마리넬리 비이커는 수건이나 휴지 등을 사용하여 잘 건조시킨 후 옮긴다.
라. 실험실에 돌아오면 차에 따라 시료를 수 등록하고 24 시간내에 감마분 분석기를 이용하
여 시료를 계측한다. 보통의 경우 시료에 산처리를 하여 산화시키는데 이는 방사성 동 원소
가 보 용기 벽에 흡착되는 것과 보 시 발생할 수 있는 미생물 등의 활동을 억제하기 함
이다. 한 가지 유념할 사항은 산성화 시킨 시료에서는 I-131이 기화되어 제거 될 수 있다는
이다. 본 연구에서는 이러한 문제 을 극복하고자 바로 마리넬리 비이커에 시료를 채수하여
24시간 내에 계측하는 방법을 제안한다.
마. 마리넬리 비이커가 비되지 않았을 경우는 2000 ml 라스틱 보 용기를 사용하여 채취한
다. 2000 ml 보 용기를 이용하여 시료를 채취하 을 경우 염산을 이용하여 시료를 산성화 시
켜주어야 한다 (2000 ml 시료에 약 20 ml 의 강한 염산 첨가). 채취한 시료는 빠른 시간 내에
실험실로 돌아와 마리넬리 비이커로 시료를 옮겨서 계측한다.
- 22 -
시료채취일 시간
기상상태
시료채취지
(GPS 혹은
GRID Ref.)
시료채취자 서명
특이사항 ( 처리 세부사항)
시료 채취 기록부
2-2 에 지 보정
2-2-1 표 방사선원
한국표 과학연구원에서 검출기 보정용 표 방사선원을 구입할 수 있으며 반드시 성 서
(certificate)를 통해 보정용 표 방사선원의 핵종, 에 지, 방사능값, 제조일자 등을 기록한다
(아래의 참조). 최소한 6 개 핵종이 포함되고 에 지 100 keV ～ 1836 keV를 보정할 수 있
는 혼합 표 선원을 이용해야 한다.
> 한국표 과학연구원에서 발행한 성 서의
- 24 -
2-2-2 에 지 보정방법
1) 측정장치에 원을 켠 후 표 방사선원을 측정장치 안에 넣는다.
2) Gamma vision을 시작하고 측정시간을 결정하여 측정한다.
① Acquire MCB Properties를 클릭한다.
② 다음 창에서 Presets를 클릭하여 Live Time을 결정한다.
③ 시료의 측정시간과 가능한 한 같게 하고 측정불확도를 1 % 이내로 하기 해
심핵종에서 순 피크는 10,000 counts 이상 되도록 측정시간을 설정한다. 검출기와
표 방사선원의 거리는 시료 측정시와 동일하게 유지한다.
3) 표 방사선원의 Library 일을 만든다. Library Edit Gamma vision editor를
클릭한다.
- 25 -
4) Editing 의 하얀 박스를 클릭하면 Drop Down 메뉴가 열린다.
5) New를 선택하여 새로운 Library를 생성시키고 다시 메뉴를 선택하여 Show Master
Library...를 클릭한다.
6) Load Master Library File 창이 열리면 기존 Library 일을 선택한다. Gamma vision에서는
Lib0 등 기본 Library를 제공해 다.
7) 선택된 Library 일에서 표 방사선원에 포함된 핵종을 찾아 더블클릭하면 Editing창에
일이 입력되고 그 핵종을 클릭하면 Peaks 창에 그 정보가 보여 진다.
8) 필요한 Energy를 제외한 Energy는 Cut 버튼을 사용하여 제거한다. 남은 핵종들도 동일한
방법으로 만든다.
- 26 -
9) 표 방사선원 핵종들의 Library를 작성하 으면 다시 Editing메뉴에서 Save Library As...를
통해 새로운 일명으로 장한다.
10) Analyze - Peak Search를 클릭하면 피크 부분이 선택되어진다.
- 27 -
11) Calibrate - Energy를 클릭하면 새로운 창이 열린다.
12) 표 방사선원의 정보를 통해 먼 심이 되는137Cs(661.62 keV)의 피크를 선택하여
정확한 Energy를 Energy Calibration의 Energy부분에 입력하고 Enter를 클릭하면 Energy
Table과 Energy Graph에 입력된다.
13) 나머지 핵종들도 오른쪽 부분에 있는 Peak의 화살표 버튼을 통해 피크를 선택한 후 와
동일한 방법으로 입력한다.
14) 모든 입력이 끝나면 Energy Calibration 창의 Current Table의 Save 부분을 클릭하여
장한다.
15) 모든 작업이 끝나면 Energy Calibration 창을 닫는다.
- 28 -
2-3 효율보정
2-3-1 효율 보정방법
1) Calibrate Efficiency를 클릭하면 아래와 같은 창이 열린다. 표 방사선원의 정보를 통해
먼 심이 되는 137Cs(661.62 keV)의 피크를 선택한다.
2) Efficiency Calibration의 Calc...를 클릭한다.
3) Efficiency Calculation Worksheet의 부분의 핵종 정보가 선택한 정보와 일치하는지
확인한다.
4) Assay의 빈 공간을 입력하면, Calculate Efficiency 버튼 부분이 활성화 된다.
5) 표 방사선원의 성 서(Certificate)에 표시된 제조년월 보정선원 선택한 핵종의
방사능 값을 입력한다.
- 29 -
6) 활성화된 버튼을 르면 효율이 계산되고 OK 버튼을 클릭한다.
7) 남은 핵종도 동일한 방법으로 효율을 구한다.
8) 효율을 구한 후 그래 피 을 한다.
9) Mode 부분을 통해 원하는 피 그래 를 그린다. 부분 Above를 Polynomial로 선택한다.
10) 모든 입력이 끝나면 Efficiency Calibration 창의 Current Table의 Save를 클릭하여
장한다.
11) 모든 작업이 끝나면 Efficiency Calibration 창을 닫는다.
12) 에 지보정과 효율보정을 마치면 Calibrate 메뉴를 선택하 을 때 Energy와 Efficiency
부분에 체크가 되어 진다.
13) 모든 과정이 끝나면 Calibrate Save Calibration을 선택하여 에 지보정 효율보정
일을 장한다.
- 30 -
2-4 분석 차
2-4-1 분석방법
1) 원을 켜고 시료를 검출기에 넣는다.
2) Gamma vision을 사용하여 측정한다.
3) 측정시간을 결정한다. 측정시간은 측정에 의한 불확도 검출기 치를 고려하여
결정하는데 보통의 경우 3 시간 측정을 한다.
4) 측정한 후 측정된 스펙트럼을 불러온다.
5) 알고자 하는 Library를 만들어 장한다.
6) Calibrate Recall Calibration을 선택한다.
7) 다음 창이 열리고 장된 Calibration File를 선택한다.
- 31 -
8) Analyze - Settings - Sample Type을 클릭한다.
9) 아래와 같은 창이 생성되면 Sample 부분을 선택하여 필요한 부분 (Nuclide Library 부분과
Calibration 부분에 만들어 놓은 Library와 감마핵종분석기 보정에서 만들어 놓은
Calibration 일을 선택한다.)을 입력한다.
10) 그 외의 부분(System, Decay 등)도 정보를 입력한다.
11) 모든 기록의 입력이 끝나면 다시 Sample 부분을 선택하여 Save As 버튼을 선택하여
일명을 입력하고 장한다.
12) 모든 과정이 끝나면 Analyze Entire spectrum in memory를 클릭한다.
- 32 -
13) 다음과 같은 분석 일 창이 뜬다. 일에서 볼 수 있듯이137Cs의 방사능값은 0.22
Bq/kg으로 분석 핵종에 한 방사능값을 알 수 있다.
14) 각 핵종에 한 방사능은 다음과 같은 식으로 산출된다.
A＝tm
NBq/kg or L
N : 각 핵종에 한 감마선 방출 비율이 가장 큰 피크에 지에서의 피크면
ε : 에 지피크에서의 감마계수효율
: 동에 지의 감마방출률
t : 측정시간( )
m : 시료의 질량 는 부피
- 33 -
2-5 불확도
각 핵종에 한 불확도는 다음 사항을 고려하여 산출한다.
- 에 지 효율교정에 의한 불확도
- 시료의 측정에 의한 불확도
- 시료 처리에 의한 불확도
- 붕괴보정에 따른 불확도
상 합성불확도
≡
■ 샘 처리 단계 불확도 (무시 가능)
가.
: 샘 처리에 의한 불확도
a. 샘 무게 측정에 의한 불확도
b. 측정오염 샘 의 손실에 의한 불확도
c. 샘 의 비 균질성에 의한 불확도
■ 측정단계에 의한 불확도
나.
: 효율을 구하기 한 불확도(A type과 B type 불확도가 있음)
a. 상업용 소 트웨어를 이용하여 curve fitting에 의한 보정 불확도
(A type, 측정자료 참고) :
b. 에 지 보정 불확도(A type) :
다.
: 표 선원 불확도(B type)
라.
: 피크면 을 구할 때 생기는 통계 불확도(피크면 산출
기 방사선 측정에 의한 불확도를 포함(A 타입 불확도).
a. 백그라운드 샘 계측 추정시 생기는 불확도
: 샘 스펙트럼에 의한 총 피이크 면
: 피크부분의 백그라운드
- 34 -
마 .
: 붕괴보정에 의한 불확도 (B type 불확도, 무시 가능)
■ 핵자료 데이터에 의한 불확도
바.
: 핵자료 데이터를 이용한 방출에 한 불확도 (B type 불확도)
2-6 최소검출농도 (Minimum Detectable Activity: MDA)
최소검출농도는 아래의 식을 이용하여 계산하며 분석 로그램을 이용하여 구한다.
가. 측정시간, 효율, 질량 는 부피의 함수로 표 된다.
MDA=2.71+4.65σ B
tb×ε E×m(V)=2.71+4.65 rB×tbtb×ε E×m(V)
tb：기 방사능의 측정시간,
rB : 기 방사능의 계수율
나. 효율 질량은 정해진 값이기 때문에 결국 측정시간에 따라서 최소검출농도가 결정된다.
측정시간을 오래하면 할수록 이 측정장치의 최소검출농도는 낮아지게 된다.
2-7 정도 리 (QA/QC)
얻어진 결과 값의 신뢰도를 검증받기 해서 가장 요한 요소 의 하나는 소 성
(Traceability)의 확보라고 할 수 있다. 소 성을 확보하기 해 가장 요한 은 소 성을 가
지고 있는 표 방사선원을 사용하여 검출기를 교정하는 일이다. 소 성이 확보되지 않은 선원
을 이용하여 교정을 했을 경우 그 교정이 제 로 이루어졌는지 확신할 수가 없기 때문이다. 한
국표 과학연구원에서 제공하는 방사선표 선원은 이러한 소 성을 외국 표 연구기 들과의
비교연구를 통해서 확보, 유지하고 있다. 이러한 소 성은 검출기뿐만 아니라 다른 critical
instrument/equipment에도 용이 되는데 감마분 분석의 경우 시료의 무게를 재는 balance가
critical instrument라고 할 수 있다. Balance의 경우 최소 일년에 한번씩 교정기 을 통해서 교
정을 받고 성 서를 발부받아 보 하여야 한다. 매일 balance를 사용하기 에 분동을 사용하
여 balance의 정상 작동 유무를 확인하는 것도 정도 리의 일부이다. 감마분석에서는 그다지
- 35 -
많이 사용하지 않지만 일반 화학실험실에서 많이 사용하는 온도계, 피펫 등도 정기 인 교정과
사용 확인 등의 정도 리 차를 지킴으로서 결과 값에 한 신뢰도를 확보할 수 있다.
그림 2-7-1 Control Chart 의 한 가지
- 36 -
5.9 시험 및 교정 결과의 품질보증
시험 및/또는 교정기관은 시험 및/또는 교정 결과를 감독하여 그 결과의 품질을 보장해야 한다. 이러한 감독은 계획 및 검토되어야 하며, 다음 사항을 포함할 수 있으나 이로 제한하지는 않는다:
a) 통계적 기법을 사용한 내부 품질관리 제도;
b) 시험소간 비교나 숙련도 시험 프로그램 참가;
c) 인증된 표준물질의 일반적인 사용 및/또는 2차 표준물질을 사용한 내부 품질관리;
d) 동일하거나 상이한 방법을 사용한 반복 시험이나 교정;
e) 보관된 품목에 대한 재시험 또는 재교정;
f) 한 품목의 상이한 특성들로 인한 결과들의 상관관계.
주] -- 선정된 방법은 실시된 작업의 유형 및 분량에 적합해야 할 것이다.
소 성이 있는 표 방사선원을 이용하여 교정이 완료된 감마분 분석기의 경우 최소한 일주일
에 한번정도의 performance test와 background test를 통하여 검출기의 정상 작동 유무를 확인
하여야 한다. 본 과제에서 제안 하는 방법은 요일 오후 퇴근 시부터 주말동안 background를
계측하여 검출기의 오염 여부를 확인하고 매주 월요일 오 에 표 시료를 30분정도 계측하여
결과 값이 검출범 안에 있는지 확인한다. 이 방법을 따르면 쉽게 검출기의 오염여부나 오작
동 여부를 확인할 수 있다. 장기 으로는 결과 값을 그래 (Control Chart)에 나타냄으로서 한
에 검출기의 performance를 확인 할 수 있다. 의 그림 2-7-1을 보면 control chart plot의
패턴들을 통해서 검출기의 오작동 여부를 쉽게 확인할 수 있는 방법에 해서 기술하고 있다.
앞서 언 한 내용 외에도 ISO17025 (KOLAS 인증) 문서 5.9 장에 시험 교정 결과의 품질보
증에 한 언 이 있다. 6가지 품질보증 방법 시험소간 비교나 숙련도 시험 로그램에 참
가하여 얻어진 결과에 한 신뢰도를 높이는 방법을 일반 으로 추천한다. 국내에서는 한국표
과학연구원이 이러한 숙련도 시험 로그램을 제공할 수 있는 유일한 기 이다. 참고로 ISO
17025 문서 문을 부록 (부록 4-1)에 첨부하 다.
환경 시료 알 나 베타핵종분석은 모두 복잡한 처리와 분리과정을 거치는데 비하여 감마
분석의 경우 비교 처리가 간단한 비 괴 분석법이다. 그러나 감마분 분석기의 잘못된 교
정은 결과 으로 방사능분석결과의 오류를 래한다. 그러므로 주기 인(년 2회) 검출기의 교
정에 한 부분은 숙련된 감마분 분석기 문가가 수행하는 것이 바람직하며 과제를 수행하
는 기 에서 이러한 인력을 확보하지 못 하 을 경우에는 외부의 문가들에게 검출기의 교정
을 탁하는 것도 한 가지 방법이라고 하겠다.
- 37 -
2-8 Summing effect 해결방안 (Cs-134)
심 핵종 하나인 Cs-134의 경우 두 개의 주 감마피크 (604.7 keV 와 795.9 keV)가 존재한
다. 이 두 개의 감마 에 지가 동시에 검출기에 검출되면 두 에 지의 합인 1400.6 keV 에 합
성피크가 나타나게 된다. 이러한 과정을 summing effect 라고 하는데 보정을 하지 않으면 참값
과 차이를 보이게 된다. 일반 으로 얻어지는 계측 효율이 낮게 계산되어 최종 결과 값이 실제
보다 높게 계산된다. 이러한 상을 극복하기 해서는 몇 가지 방법이 있을 수 있는데 그 방
법이 간단하지 않고 비 문가가 쉽게 수행하기는 어렵다는 단 이 있다. 따라서 본 연구에서는
숙달되지 않은 비 문가도 쉽게 이러한 합성효과를 극복할 수 있는 방법을 제시하고자 한다.
우선 앞에서 이미 언 한데로 한국표 과학연구원에서 제작한 표 방사선원을 사용하여 효율
보정을 한다. 표 방사선원과 같은 규격의 마리넬리 비커를 사용 표 방사선원과 같은 매질
을 같은 양만큼 비하고 일정량의 Cs-134 선원을 가하여 두 번째 표 선원을 비한다. 두
번째 Cs-134 표 선원을 계측하고 이미 구한 효율값을 사용하여 Cs-134의 방사능농도를 구한
다. Cs-134 표 선원에 가하여 방사능농도는 이미 알고 있고 계산되어진 방사능농도값을 이
용하여 보정값을 산출한 후 Cs-134가 보고되어지는 시료에 용하여 보정한다. 이 과정을 보다
쉽게 설명하자면 아래와 같다.
- 표 선원의 Cs-134 농도 : 100 Bq/L
- 기존의 효율값을 이용하여 계산한 표 선원의 Cs-134 농도 : 150 Bq/L
- 보정값 : 150 Bq/L 를 실제 참 값인 100 Bq/L 로 나눠 값, 1.5
Cs-134는 반감기 (2.062 년)가 길지 않기 때문에 환경에서 빨리 사라지는 방사성 동 원소이다.
부분의 환경시료에서는 검출되지 않지만 후쿠시마 원 사고와 같은 사고 후에는 그 농도가
보고되어진다. 최종 결과 출력물에서 Cs-134가 보고되어지면 우선은 스펙트럼를 열고 에 지
역 를 직 으로 확인하여 실제 존재여부를 확인한다. Cs-134의 존재여부를 확인한 후 보
고되어진 값을 보정값인 1.5로 나눠주면 새로운 농도를 계산할 수 있다. 여기서 언 한 1.5라는
보정값은 이해를 돕기 해서 임의 으로 사용한 값이고 사용자는 각각의 검출기에 한 보정
값을 직 구하여 사용하여야 한다.
제 3 장 연구개발 수행결과
3-1 검출하한치 기 제시
제 2장에서 이미 언 되었듯이 원안 고시에 명시되어 있는 검출하한치는 원 주변지역 모니터
링이라는 목 을 가지고 설정된 기 치로서 원 주변 지역에서 혹시 발생할 수 있는 사고라던가
고의 인 방사성동 원소의 방출을 발견하기 해서 아무 미량의 농도라도 검출할 수 있도록 그
검출하한치가 설정되었다. 따라서 20 l 라는 상 으로 많은 양의 시료가 필요하고 처리를 통
한 농축과정을 거치고 계측시간 역시 80,000 이상 (약 24시간)으로 매우 길다. 검출하한치는
이와 같이 시료량과 시료계측시간과 깊은 련이 있으며 이는 방사능분석에 투여되는 인력과 비
용에 향을 다. 그러므로 공공수역의 방사성동 원소 모니터링을 해서는 하고 합리
인 새로운 검출하한치가 필요하다.
새로운 검출하한치를 표 3-1-1에 제안하 는데 그 근거는 일반인이 1 년간 노출되어질 수 있
는 최고 피폭선량 (1 mSv)을 기 으로 산정하 다. 재 국 환경처 (Environment Agency)의
국토 방사능모니터링 로그램 (EA10725)에서 제시하고 있는 검출하한치 (Cs의 경우 0.5
Bq/L, I-131의 경우 1 Bq/L)를 용하고, 년간 730 L 의 방사능 오염수를 섭취하 다고 가정하
여 인체 내부피폭량을 계산하 다. I-131을 제외하고 방사성세슘의 경우는 모두 년간 허용 피
폭선량인 1 mSv의 1 % 도 채 안되는 것을 확인할 수 있다. I-131의 경우는 8.04일이라는 상
으로 짧은 반감기 때문에 방사성세슘에 비해 인체에 미치는 유해도가 상 으로 낮다. 새로
운 검출하한치를 제시하는 이유는 시료채취 시 소량의 시료만 채취하여 운반, 보 등이 용이
하고 1 L 의 시료를 처리 없이 계측하기에 차가 매우 간단하며 계측시간 역시 크게 일
수 있는 장 이 있기 때문이다. 그럼에도 불구하고 제안된 검출하한치는 국제보건기구 (WHO)
에서 가이드로 제시한 10 Bq/L 보다 게는 10 배 많게는 20배 낮은 수치이다.
- 39 -
ICRP publication 119 (2012)
Dose Coefficient by Age group –
Sv Bq-1
ingestionAdult 10 yr 1yr
I-131 (8.04 d) 2.2.E-08 5.2.E-08 1.8.E-07
Cs-134 (2.062 y) 1.9.E-08 1.4.E-08 1.6.E-08
Cs-137 (30.0 y) 1.3.E-08 1.0.E-08 1.2.E-08
I-131 Cs-134 Cs-137
Concentration(Bq/L)
EA guidline (UK)1 0.5 0.5
Doses (mSv) Adult 10 yr 1yr
I-131 0.01606 0.03796 0.13140
Cs-134 0.00694 0.00511 0.00584
Cs-137 0.00475 0.00365 0.00438
% out of 1 mSv Adult 10 yr 1yr
I-131 1.6 3.8 13.1
Cs-134 0.69 0.51 0.58
Cs-137 0.48 0.37 0.44
표 3-1-1 새로운 검출하한치를 사용한 인체 피폭량 계산
- 40 -
3-2 방사성물질 공정시험 기 (안) 제시
기존의 수질오염공정시험방법에 추가한다는 것을 염두에 두고 최 한 기존 포맷을 따라서 작
성해 보았다. 제4장 항목별 시험방법에 방사성물질 공정시험 기 이 포함될 것으로 가정하여
작성하 다.
제4장 항목별 시험방법
제 42항 감마분 분 법 용한 하천·호 등 공공수역 내 방사 물질
분
(Analysis of gamma emitters in public waters using HPGe detectors)
1.측정원리
감마 비 시료에 는 연 공 사 핵종 정량/정
에 사 다. 적 보 하고 는 비는 HPGe 검 시료 터 는 감마
도체 검 고순도 게 마늄 검 하여 정하는 시스템 통해 획득한 스 트
럼 통해 시료 내 사 동 원 (감마핵종) 종 그 도 정량/정 한다.
사 동 원 (감마핵종) 들 항상 고 한 에 지 감마 하므 특정 에 지 정함
그 에 지에 해당하는 사 핵종과 도 알 수 다. 전체 시스템 검 냉각 ,
신호 리 프트웨어, Background 저감 한 납 차폐체 등 포함한다. NaI 검
도 사 고 나 HPGe 검 에 비해 해능 낮아 환경시료에는 HPGe 검 가 주 사
어지고 다.
2.시료의 채취 처리
강물시료에 감마핵종 (Cs-134, 137 & I-131), 삼 수 , 스트 튬, 알 핵종 필 할
경우 시료채취 전처리 술하 다. 본 휘 사 동 원 (Rn 나 Pa 동
원 ) 에는 적합하지 않다.
2.1장비 시약
◦ 1000 ㎖ 마리 리 비 커 (2000 ㎖ 플라스틱 보 )
- 41 -
◦ 마커
◦ 지지 나 프에 매달 수 는 채수병
◦ 강한 염산
2.2안
시료 채취자는 강둑이나 선박에서 시료를 채취 시 미끄러짐에 각별히 유의해야 한다.특히
많은 양의 비가 내리거나 내린 직후의 시료 채취 시에는 더욱 안 에 유의하여야 한다.가능
하다면 2인 1조가 되어서 시료를 채취하는 것이 유사시에 처하기가 용이하다.사 에 시료
채취 시 발생할 수 있는 여러 가지 험요소에 한 평가 (RiskAssessment)를 하는 것을 권
장한다.
2.3시료 채취 방법
가.시료 채취 지 이 정해지면 마리넬리 비이커에 유성 마커펜을 사용하여 필요한 사항
(SampleID등)을 는다.이때 시료 채취 기록부를 함께 작성하는데 마리넬리 비이커에는 최
소한의 정보만을 기록하고 다른 자세한 정보는 시료 채취 기록부에 기록한다.정확한 시료 채
취 지 을 GPS등을 이용하여 기록하고 시료 채취 지 의 특이사항과 날씨 등에 한 정보를
기록한다.
나.채수병과 마리넬리 비이커를 시료 채취 지 에서 일차로 채수한 시료로 잘 세척해 다.일차
채수한 시료는 버리고 새로 채수한 시료로 마리넬리 비이커를 채운다.가 이면 부유물이나 퇴
토 등이 같이 채취 되지 않도록 주의한다.
다.유성 마커펜을 사용하 지만 물기로 인해 기록내용이 지워지거나 번지는 경우를 방지하기
해서 채수가 완료된 마리넬리 비이커는 수건이나 휴지 등을 사용하여 잘 건조시킨 후 옮긴다.
라.실험실에 돌아오면 차에 따라 시료를 수 등록하고 24시간내에 감마분 분석기를 이용
하여 시료를 계측한다.보통의 경우 시료에 산처리를 하여 산화시키는데 이는 방사성 동 원소가
보 용기 벽에 흡착되는 것과 보 시 발생할 수 있는 미생물 등의 활동을 억제하기 함이다.한
가지 유념할 사항은 산성화 시킨 시료에서는 I-131이 기화되어 제거 될 수 있다는 이다.본 차
서에서는 이러한 문제 을 극복하고자 직 채수지에서 마리넬리 비이커에 시료를 채수하여 24시
간 내에 계측하는 방법을 사용한다.
마.마리넬리 비이커가 비되지 않았을 경우 2000ml 라스틱 보 용기를 사용하여 채취한다.
2000ml보 용기를 이용하여 시료를 채취하 을 경우 염산을 이용하여 시료를 산성화 시켜주어야
한다 (2000ml시료에 약 20ml의 강한 염산 첨가).채취한 시료는 빠른 시간 내에 실험실로 돌아
와 마리넬리 비이커로 시료를 옮겨서 계측한다.
- 42 -
3.시험방법
마리넬리 비이커로 옮겨진 1000㎖ 의 시료를 검출기로 옮기고 납 차폐체를 닫은 후 검출하한치
(Cs동 원소 :0.5Bq/L& I-131:1Bq/L)충족시킬 수 있는 시간 동안 계측한다 (아래의 표 1참
조).계측이 끝나면 스펙트럼 일을 분류하기 쉬운 일명으로 장하고 감마분 분석기의 소 트
웨어를 사용하여 최종결과를 계산 한다.Cs-134가 검출되어 나올 경우 보정값을 이용하여 합성효과
에 한 보정을 반드시 해 주어야 한다.
Countingtime(Sec.) Cs-134(Bq/L) Cs-137(Bq/L) I-131(Bq/L)
4000 0.27 0.29 0.23
6000 0.23 0.26 0.21
8000 0.18 0.20 0.21
10000 0.16 0.16 0.18
12000 0.16 0.15 0.16
14000 0.12 0.13 0.14
16000 0.11 0.14 0.13
18000 0.11 0.13 0.11
20000 0.12 0.13 0.09
표 1:계측시간에 따른 검출하한치 시 (상 효율 50% 감마 검출기 사용)
4.최종결과의 계산
각 핵종에 한 방사능은 다음과 같은 식으로 산출된다.
A＝tm
NBq/kgorL
N 각 핵종에 한 감마 비 가 큰 피크에 지에 피크 적
ε 에 지피크에 감마계수효
동에 지 감마
t 정시간( )
m 시료 질량 또는 피
5.검출하한치의 계산 (MDA:MinimumDetectableActivity)
최소검출농도는 아래의 식을 이용하여 계산하며 분석 로그램을 이용하여 구한다.
- 43 -
가.측정시간,효율,질량 는 부피의 함수로 표 된다.
MDA=2.71+4.65σ B
tb×ε E×m(V)=2.71+4.65 rB×tb
tb×ε E×m(V)
tb 기 방사능의 측정시간,
rB 기 방사능의 계수율
나.효율 질량은 정해진 값이기 때문에 결국 측정시간에 따라서 최소검출농도가 결정된다.
측정시간을 오래하면 할수록 이 측정장치의 최소검출농도는 낮아지게 된다.
6.측정불확도
각 핵종에 한 불확도는 다음 사항을 고려하여 산출한다.
-에 지 효율교정에 의한 불확도
-시료의 측정에 의한 불확도
-시료 처리에 의한 불확도
-붕괴보정에 따른 불확도
상 합성불확도
≡
6.1샘 처리 단계 불확도 (무시 가능)
가.
:샘 처리에 의한 불확도
a.샘 무게 측정에 의한 불확도
b.측정오염 샘 의 손실에 의한 불확도
c.샘 의 비 균질성에 의한 불확도
6.2측정단계에 의한 불확도
나.
:효율을 구하기 한 불확도(Atype과 Btype불확도가 있음)
a.상업용 소 트웨어 curvefitting에 의한 보정 불확도 (Atype):
b.에 지 보정 불확도(Atype):
다.
:표 선원 불확도(Btype)
라.
:피크면 을 구할 때 생기는 통계 불확도(피크면 산출
기 방사선 측정에 의한 불확도를 포함(Atype불확도)
- 44 -
a.백그라운드 샘 계측 추정시 생기는 불확도
:샘 스펙트럼에 의한 총 피이크 면
:피크부분의 백그라운드
마 .
:붕괴보정에 의한 불확도 (Btype불확도,무시 가능)
6.3핵자료 데이터에 의한 불확도
바.
:핵자료 데이터를 이용한 방출에 한 불확도 (Btype불확도)
7.결과값의 표기
결과값의 단 는 Bq/L로 표기하는 것을 원칙으로 한다.
유효숫자는 두 자리를 사용하고 이 원칙은 결과값이나 검출하한치 모두 용된다.그 로,
유효숫자는 측정불확도의 유효숫자 사용을 원칙으로 하는데
0.012가 측정불확도일 경우 그 결과는 0.130+/-0.012Bq/L로
1.1이 측정불확도일 경우 그 결과는 10.1+/-1.1Bq/L와 같이 표기한다.
방사성동 원소가 검출되지 않았을 경우에도 유효숫자 두자리 사용을 원칙으로 하는데 그 로,
<0.012,<0.23혹은 <1.0등과 같이 검출하한치를 표기한다.
한 측정불확도 표기 시 신뢰의 수 을 약 95% 로 하며,표기는 포함인자 (k=2)로 한다.
- 45 -
제 4 장 참고문헌
한국표 과학연구원, 2010, 방사능 정 측정, KRISS/ET—2010-077.
한국표 과학연구원, 2010, 측정불확도 표 지침., KRISS/SP—2010-105.
Serge Ballestra, Terry Hamilton. Basic Procedures Manual ; Radiochemistry.
IAEA-Marine Environment Laboratory. (1994).
L. A Currie,Limits for qualitative detection and quantitative determination. Anal.
Chem., 40(3), P 586-593. (1968).
Hendriks P.H.G.M., Limburg J., de Meijer R.J., "Full-spectrum analysis of
natural gamma-ray spectra", J. Environmental Radioactivity 53, 365 (2001).
http://www.nucleartraining.co.uk/
http://clean.kins.re.kr/ 한국원자력안 기술원 국환경방사능 감시보고서 website
https://www.gov.uk/government/publications/radioactivity-in-food-and-the-environment-2011-ri
fe-17 국 환경부 방사능 감시보고서 website
- 46 -
제 5 장 부 록
4-1 시험 교정기 의 자격에 한 일반요건 (ISO 17025)
1 용 범
1.1 동 규격은 가이드는 시험 / 는 교정기 이 샘 링을 포함하여 시험, 교정 등을 실시할
자격을 인정받고자 하는 경우 만족시켜야 하는 일반요건을 기술하고 있다.
동 규격은 표 화된 방법, 표 화된 방법에 포함되지 않는 방법 시험 / 는 교정기 에서
개발한 방법등을 사용하여 실시한 시험 교정을 상으로 한다.
동 규격은 시험 교정을 실시하는 모든 기 에 용가능하다. 를 들어, 여기에는 제 1 자,
제 2 자, 제 3 자 시험 / 는 교정기 , 검사 인증활동의 일부로 교정이나 시험을
실시하는 기 들이 포함된다.
1.2 동 규격은 직원의 숫자나 시험 / 는 교정활동의 범 정도에 계없이 모든 시험
/ 는 교정기 에 용가능하다. 시험 / 는 교정 기 이 샘 링 신규 방법의
설계/개발과 같은, 동 국제 규격에 포함된 하나 는 그 이상의 활동을 수행하지 않는 경우,
해당 조항의 일부요건은 용되지 않을 수도 있다.
1.3 동 규격에 명시된 주들은 내용의 명확성이나 실례, 지침들을 제공하기 한 것이다. 이것은
요건에 포함되지 않으며 동 규격의 필수 인 부분은 아니다.
주] -- 동 규격의 요건이 일 된 방식으로 용되도록 하기 해 일부 요건에 해 부연설명하거나 해석하는 것이 필요할 수
있다. 요건에 한 부연설명이나 해석을 한 지침은 부속서 B에 수록되어 있다.
1.4 동 규격은 시험 / 는 교정기 이 조직의 운 을 좌우하는 품질, 행정, 기술 시스템
개발시 활용하는 문서이다. 한 시험 / 는 교정기 의 자격을 확인 는 인정하는데
여하는 고객, 규제기 , 인정기 에서 이용할 수도 있다.
주] -- 시험 / 는 교정기 이 시험 교정활동의 체 혹은 일부에 하여 인정을 받고자 하는 경우, ISO/IEC Guide 58에
의거하여 운 하는 인정기 을 선정해야 할 것이다.
1.5 동 규격의 요건에 부합하는 시험 / 는 교정기 은 이들이 운 하는 시험 교정활동에
해 품질시스템이 한 이들이 신규 방법의 설계/개발에 참여할 때는 ISO 9001의 요건을,
이들이 단지 표 화된 방법을 사용할때는 ISO 9002의 요건을 충족하고 있는 것으로 증명되게
된다. 부속서 A에 동 규격과 ISO 9001 ISO 9002의 비교표가 나와있다. 동 규격의 4
5 과 부합한다는 것은 시험 / 는 교정 기 이 ISO 9001 ISO 9002의 요건과 일치한다는
것을 의미한다.
1.6 시험 / 는 교정기 은 동 규격의 요건을 충족시키고, 고객이나 규제기 는 인정을
수여하는 조직을 만족시키는 방식으로 시험 교정활동을 수행할 책임이 있다.
주] -- 동 규격은 시험 / 는 교정기 의 범 에 속하지 않는 련 보건 안 규제 요건과의 부합을 포함하지 않는다.
- 47 -
2 참고 규격
아래의 참고규격들은 규격의 본문에 인용됨으로써 동 규격의 일부를 구성하는 조항들을
수록하고 있다. 발행 당시, 아래에 표시된 이 유효한 것이었다. 모든 참고 규격은 개정이
있게 되고 동 규격에 합의한 당사자는 아래 표시된 참고 문서의 가장 최신 을 사용할 것이
권해진다. ISO IEC 회원기 은 재 사용되고 있는 국제 규격의 기록부를 보 하고 있다.
다음 문서가 참고되어야 한다.
ISO/IEC Guide 2:1996, 표 화 련 활동에 한 일반 인 용어 정의
VIM:1993, BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, OIML에서 발간한 국제계량 련 기본용어 일반
용어집
ISO 9001: 1994, 품질시스템 - 설계, 개발, 생산, 설치, 서비스 제공에 있어서의 품질보증 모델
ISO 9002: 1994, 품질시스템 - 생산, 설치, 서비스 제공에 있어서의 품질보증모델
주] -- 동 규격에 포함된 주제에 한 련 규격, 지침 등은 부속서 C 참조
3 정 의
3.1 동 규격의 목 상, ISO/IEC Guide 2와 VIM에 수록된 련 정의와 아래의 정의를 용한다.
주] -- ISO/IEC Guide 2가 표 화, 인증 시험소 인정에 련된 정의를 구체 으로 제시하고 있는 반면, ISO 8402는 품질에
련된 일반 인 정의를 수록하고 있다. 이 두 문서의 정의가 서로 다를 경우에는 ISO/IEC Guide 2 VIM의 정의를 우선으로
한다.
3.2 최 측정 능력: 교정기 이 거의 이상 인 측정 장비로 일상 교정을 할때 정해진 교정
교정 유형을 획득할 수 있는 최소의 측정 불확도.
4 경 요건
4.1 조직 경
4.1.1 시험 / 는 교정기 이나 이러한 기 이 속해있는 모기 은 법정기 이어야 한다.
4.1.2 시험 / 는 교정기 은 고정 시설에서 작업하는 경우와 고정시설에서 떨어진 곳 는
임시 시설, 이동시설에서 작업을 실시하는 경우에도 동 규격의 요건을 충족시키는 방식으로
조직, 운 되어야 한다.
4.1.3 시험 / 는 교정기 이 시험 /교정 이외의 다른 활동도 수행하는 모기 의
산하기 인 경우, 잠재 인 이해의 립을 악하기 하여 시험 / 는 교정기 의 시험
/ 는 교정 활동에 참여하거나 향을 미치는 모기 내 주요 직원에 한 책임사항을
규정해야 한다.
- 48 -
주] -- 시험 / 는 교정기 이 큰 조직의 산하기 일 경우 제조, 마켓 , 재정과 같은 이해 갈등을 갖고 있는 부서들이 시험
/ 는 교정기 의 동 규격 요건 수에 악 향을 미치지 않도록 조직 합의가 있어야 한다.
4.1.4 시험 / 는 교정기 은
a) 임무를 수행하고, 품질시스템이나 시험 / 는 교정 실시 차로부터의 이탈 발생을
확인하고, 이러한 이탈을 최소화 할 수 있는 필요한 권한과 자원을 갖고 있는 경 기술
직원을 확보해야한다(5.2 참조);
b) 시험 / 는 교정기 의 경 자와 직원이 작업의 질에 부정 인 향을 미칠 수 있는
내•외부의 부당한 상업 , 재정 , 기타 압력으로부터 자유로움을 보장하는 조처를 갖추어야
한다;
c) 결과에 한 자 송을 보호하는 차를 포함하여, 고객의 비 정보 재산권 보호를
한 차를 갖추어야 한다;
d) 시험 / 는 교정기 의 자격, 공정성, 정이나 운 상 성실도의 신뢰성을 해할 수 있는
활동 참여를 방지하는 방침 차를 갖추어야 한다;
e) 조직도를 활용하여 시험 / 는 교정기 의 조직 경 체계, 모기 에서 차지하는
치와 함께, 경 , 기술 인 운 , 지원 서비스, 품질경 시스템간의 계를 규정해야 한다;
f) 시험 / 는 교정의 품질에 향을 미치는 작업을 리, 실시, 검증하는 모든 직원의 책임,
권한, 상호 계를 명시해야 한다;
g) 시험 / 는 교정의 방법과 차, 각 시험 / 는 교정의 목표, 시험이나 교정결과에 한
평가 등에 정통한 직원이 연수생을 포함한 시험 교정 담당직원을 히 감독해야 한다;
h) 시험소 운 에 요구되는 품질을 보장하는데 필요한 자원확보 기술 인
업무를 총 으로 책임지는 기술 경 진을 확보해야 한다;
I) 직원 한 사람을 다른 의무와 책임에 계없이, 품질시스템이 항상 이행되고 수됨을
보장하는 책임 권한을 가진 품질책임자로 임명한다.
품질책임자는 시험 / 는 교정기 의 방침이나 자원에 한 결정을 내리는 최고 경 자과의
직 인 이 가능해야 한다;
j)품질책임자와 같은 핵심경 직원에 해서는 리자를 임명해야한다 (주 3 참조).
주]
1 시험 / 는 교정기 이 제 3 자 기 이어야 한다는 것을 법 요건 는 기타 요건으로 규정할 수 있다.
2 제 3 자 시험 / 는 교정기 으로 인정받고자 하는 기 은 기 의 독립성과 공정성을 해하는 어떠한 향도 받지 않음을
입증하는 문서화된 증거를 확보할 필요가 있다.
3 소수의 직원을 보유한 시험 / 는 교정기 의 경우, 개인이 하나 이상의 역할을 수행할 수 있으며, 모든 역할에 하여
리자를 임명한다는 것이 비 실 일 수 있다.
4.2 품질시스템
- 49 -
4.2.1 시험 / 는 교정기 은 시험 / 는 교정활동의 유형, 범 , 분량을 비롯한 활동
범 에 합한 품질시스템을 수립, 실행, 유지해야 한다. 시험 / 는 교정 기 은 시험
/ 는 교정 결과의 품질보증에 필요한 범 까지 방침, 시스템, 로그램, 차, 지침을
문서화해야 한다. 품질시스템에 사용되는 문서는 모든 련 직원에게 달하여 이해시키고,
활용하고 실행토록 해야 한다.
4.2.2 시험 / 는 교정기 은 품질경 시스템의 실행을 통해 달성될 방침과 목표를 명시해야
한다. 시험 / 는 교정기 경 자는 이러한 방침 목표가 품질매뉴얼로 문서화되어
있음을 보장해야 한다. 일반 으로 이 목표를 품질매뉴얼에 품질방침으로 기술하여, 요구되는
수 의 성과를 달성하고 유지함을 보장해야 한다. 품질방침진술은 최고경 자의 권한하에서
작성되어야 한다. 품질방침진술은 간결해야 하며, 다음 사항을 포함해야 한다.
a) 시험 / 는 교정기 이 제공하는 서비스 수 에 한 의지 진술;
b) 품질시스템의 목 ;
c) 시험 / 는 교정기 에서 시험 교정활동을 담당하는 모든 직원은 품 질문서의 내용을
숙지하고, 항상 방침 차를 실행해야 한다는 요건;
d) 고객에게 제공하는 시험 교정의 품질과 공정한 직업 행에 한 시험 교정기
경 진의 실천의지;
e) 동 규격 수에 한 시험 / 는 교정기 경 진의 의지
주] -- 품질 방침 진술에는 시험 / 는 교정이 항상 명시된 표 화된 방법 고객의 요구사항에 따라 수행되어야 한다는
요건을 포함시킬 수 있다.
4.2.3 품질매뉴얼에는 기술 차를 포함하여 지원 차를 포함하거나 언 되어야 한다.
품질매뉴얼에는 품질시스템에서 사용하는 문서의 체계를 개략 으로 기술해야 한다.
품질매뉴얼은 최신의 상태로 유지하여야 한다.
4.2.4 품질매뉴얼에는 기술경 진과 품질책임자가 맡고 있는 동 규격과의 합성 보장에 한
책임을 포함하여, 이들의 역할 책임사항을 규정해야 한다.
4.3 문서 리
4.3.1 일반사항
시험 / 는 교정기 은 자체의 품질문서를 구성하는 모든 문서 (내부에서 작성한 문서
외부출처 문서)를 리하는 차를 수립하고 유지해야 한다. 여기에는 설계도, 시방, 지침,
매뉴얼 뿐 아니라 규정, 규격, 시험 / 는 교정 방법과 같은 외부출처 문서를 포함한다.
주]
1. 이 본문에서 "문서"는 방침진술, 차서, 시방서, 교정표, 차트, 포스터, 통보문, 메모, 소 트웨어, 설계도, 계획서 등을
포함하는 모든 정보 는 지침을 의미한다. 이러한 문서들은 인쇄나 자 등의 다양한 매체로 기록가능하며, 디지털, 아날로그,
사진이나 서류의 형태를 띨 수 있다.
2. 시험 교정과 련된 데이타의 리는 5.4.8항에도 용된다.
- 50 -
4.3.2 문서 승인 발행
4.3.2.1 품질시스템의 일부로서 직원에게 발행되는 모든 문서( 차서 포함)는 발행 에
책임자로부터 사용에 한 검토 승인을 받아야 한다. 품질시스템내에 문서의 최신
개정상황과 배포상태를 알 수 있는 문서목록(master list)이나 이와 유사한 것을 작성하여,
무효하거나 폐지된 문서의 사용방지에 활용해야 한다.
4.3.2.2 채택된 차는 다음사항을 보장해야 한다:
a) 시험 / 는 교정기 의 효과 인 기능수행에 필수 인 업무를 실시하는 모든 장소에서
해당 문서의 승인본을 이용할 수 있다;
b) 정기 으로 문서를 검토하여, 필요한 경우, 지속 인 성 해당 요건과의 합성
보장을 해 개정한다;
c) 무효하거나 폐지된 문서는 발행처 는 사용처에서 신속히 회수하거나, 이외의 경우 본래의
사용목 과 어 나는 곳에 사용하지 않음을 보장해야한다;
d) 폐지된 문서를 법 인 이유나 지식보존의 차원에서 보 하는 경우, 한 표시를 한다;
4.3.2.3 시험 / 는 교정기 이 작성한 품질시스템 문서는 특별한 방식으로 확인할 수 있어야
한다. 그런 확인법에는 발행날짜 / 는 개정번호, 총페이지수, 는 문서의 목
발행권자를 나타내는 표시 등이 포함될 수 있다.
4.3.3 문서 변경
4.3.3.1 문서에 한 변경은 특별히 규정하지 않는 한, 최 의 검토와 승인을 실시했던
책임자가 검토하고 승인해야 한다. 책임자로 지명된 직원은 검토 승인시 근거로 할 련
배경정보에 한 근기회를 보장받아야 한다.
4.3.3.2 가능한 한, 변경의 특성을 문서 는 한 첨부물에서 확인할 수 있어야 한다.
4.3.3.3 시험 / 는 교정기 의 문서 리 시스템이 문서의 재발행을 보류한채 손으로 하는
문서의 수정을 허용하는 경우, 이러한 수정을 한 차 권한을 명시되어야 한다.
수정사항은 명확히 표시되어야 하고, 서명과 날짜가 기입되어야 한다. 수정한 문서는 가능한
빠른 시일 내에 정식으로 재발행 되어야 한다.
4.3.3.4 컴퓨터 시스템으로 유지하는 문서를 변경하는 방법에 한 차를 수립해야 한다.
4.4 의뢰, 입찰 는 계약 검토
4.4.1 시험 / 는 교정기 은 의뢰서, 입찰서 는 계약서 검토를 한 차를 수립하고
유지해야 한다. 시험 / 는 교정 계약을 래하는 각 의뢰서, 입찰서, 계약서에 한 검토
방침 차는 다음 사항을 보장해야 한다:
a) 사용 방법을 비롯하여 요건들을 히 규정하고, 문서화했으며, 이해하 음 (5.4.2 참고);
- 51 -
b) 시험 / 는 교정기 은 요건을 충족시킬 수 있는 능력과 자원을 보유함;
c) 한 시험 / 는 교정 방법이 선정되었으며, 이는 고객의 요구를 충족시킬 수 있음.
의뢰, 입찰 계약간의 차이는 작업이 시행되기 에 해결되어야 한다. 각 계약은 시험
/ 는 교정 기 고객 모두가 수용할 수 있는 것이어야 한다.
주]
1 의뢰, 입찰, 계약 검토는 실질 이고 효율 인 방식으로 실시해야 하며, 재정 , 법률 향 일정 등을 고려해야 한다.
2 "능력"에 한 검토는 시험 / 는 교정기 이 필요한 물리 자원, 인 자원, 정보 자원을 보유하고 있으며, 시험 / 는
교정기 의 직원은 해당 시험 교정에 필요한 기술 지식을 갖추고 있음을 확인하는 것을 말한다.
3 계약은 고객에게 시험 / 는 교정 서비스를 제공하겠다는 서면 는 구두 합의서 형태를 띨 수 있다.
4.4.2 변경사항을 비롯하여, 이러한 검토에 한 기록을 유지해야 한다. 기록에는 한 고객의
요구사항이나 계약 수행 기간동안 작업의 결과와 련하여 고객과 논의한 사항이 포함되어야
한다.
주] -- 일상 이며 기타 단순 업무의 경우, 시험 / 는 교정기 내 계약 책임자의 날짜 이름 기입만으로 충분하다. 반복되는
일상 업무의 경우, 고객의 요구사항에 변동이 없다면, 고객과의 합의하에서 실시하는 지속 인 일상 작업에 한 검토는 기
질의 단계나 계약수여시 에만 실시한다. 신규 작업이면서도 복잡한 시험 교정 작업의 경우, 좀 더 종합 인 기록을 유지해야
할 것이다.
4.4.3 시험 / 는 교정기 이 탁계약 하는 작업도 검토 상에 포함시켜야 한다.
4.4.4 작업이 시작된 후 계약이 수정되어야 하는 경우에는 같은 계약 검토 과정이 반복될
것이고, 어떠한 변경사항도 모든 련 직원에게 달되어야 한다.
4.5 시험 교정의 탁계약
4.5.1 시험 / 는 교정기 이 기치 못한 상황, 업무 과 , 규모 계약이나 특별한 기술
문지식을 요구하는 계약으로 인해 작업을 탁해야 하는 경우, 자격이 있는 탁계약자와
계약을 해야 한다.
4.5.2 시험 / 는 교정기 이 특정 시험 / 는 교정이나 그 일부를 다른 시험기 에
탁하고자 하는 경우, 고객에게 서면으로 통보하여 승인을 받아야 한다.
4.5.3 시험 / 는 교정기 은 탁계약자가 해당 활동을 수행할 능력이 있으며, 탁한
작업에 해서는 탁계약자가 동 규격의 요건에 부합함을 보장하고 증명할 수 있어야 한다.
주] -- 고객이 탁계약자를 지정한 경우, 시험 / 는 교정기 은 탁계약자의 능력을 입증하지 않아도 되고, 그 결과에 해
책임지지 않아도 된다.
4.5.4 시험 / 는 교정기 은 항상 탁계약자가 수행한 작업에 해 고객에게 책임을 져야
한다.
4.5.5 시험 / 는 교정기 은 시험 교정에서 활용하는 모든 탁계약자들의 등록부,
이들을 평가한 기록, 탁계약 된 모든 시험 / 는 교정에 한 기록을 유지 리해야 한다.
4.6 서비스 물품 구매
- 52 -
4.6.1 시험 / 는 교정기 은 시험 / 는 교정의 품질에 향을 미치는 서비스 물품의
선정과 구매에 한 방침 차를 갖추어야 한다. 시험 교정과 련된 소모품의 구매,
수령 보 에 한 차서도 갖추어야 한다.
4.6.2 시험 / 는 교정기 은 시험 / 는 교정 결과의 신뢰성을 유지할 수 있는 정한
품질의 서비스 물품만을 이용해야 한다. 사용된 서비스 물품은 명시된 요건에 부합해야
한다. 부합 여부를 조사하기 해 취한 조처의 기록이 유지되어야 한다.
4.6.3 시험 / 는 교정기 산출물의 품질에 향을 미칠 수 있는 품목에 한 구매
문서에는 주문한 제품을 설명하는 자료가 포함되어야 한다. 이러한 구매 문서는 공개되기 에
기술 내용에 해 검토되고 승인되어야한다.
주] --이 설명서에는 유형, 종류, 등 , 정확한 확인서, 시방서, 설계도, 검사 지침서 시험 결과에 한 승인, 요구되는 품질,
제품이 만들어진 품질시스템 규격 등을 포함한 기타 기술 데이타가 포함된다.
4.6.4 시험 / 는 교정기 은 품질에 향을 미치는 구매 물품 소비재가 련 시험
교정 방법에 명시된 표 시방이나 요건에 부합함이 검사되고 검증될 때 까지는 사용을
유보해야 한다.
4.6.5 시험 / 는 교정기 은 주요 서비스의 공 자를 평가해야 하고 이런 평가에 한
기록을 보유해야 하고, 승인된 공 자에 한 목록을 작성해야 한다.
4.7 고객에 한 서비스 제공 피드백
4.7.1 시험 / 는 교정기 은 고객이나 그 표자들이 자신들의 요구사항을 명확히 제시할
수 있고, 시험 / 는 교정기 에서 실시한 작업의 성과를 감독할 수 있도록 력해야 한다.
주]
1 이러한 력에는 다음과 같은 사항이 포함될 수 있다:
a)고객이나 그 표자들이 의뢰한 시험 / 는 교정을 찰하기 하여, 시험 / 는 교정기 내 련 장소에 근할 수 있게
한다. 이러한 근으로 인해 결코 다른 고객의 작업에 한 기 유지 규칙이나 안 상에 갈등이 야기되어서는 안 된다;
b) 검증을 하여 고객이 요구하는 시험 / 는 교정 상 품목을 비, 포장, 운반한다.
2 고객은 계약체결, 기술작업 수행에 한 자문 지도, 신속한 작업수행, 결과에 한 해설
권고사항을 존 한다. 특히 규모의 작업일수록 작업기간 동안 고객과 지속 으로 연락을
취해야 한다. 시험 / 는 교정기 에서는 시험 교정 수행의 지연상황에 하여 고객에게
알려야 한다.
3. 시험 / 는 교정기 은 고객으로부터의 정 , 부정 피드백 양자를 포함한 모든
피드백을 수집하는 것이 요구된다( , 고객 설문조사). 피드백은 품질시스템, 시험 교정활동,
고객에 한 서비스를 개선하는데 활용해야 한다.
4.8 불만사항
4.8.1 시험 / 는 교정기 은 고객이나 기타 당사자로부터 수한 불만사항 해결을 한
방침 차를 갖추어야 한다. 모든 불만사항과 시험 / 는 교정기 이 실시한 조사
시정조치에 한 기록을 유지해야 한다.
- 53 -
4.9 부 합한 시험 / 는 교정 작업 리
4.9.1 시험 / 는 교정기 은 시험 / 는 교정작업의 일부 는 이 작업의 결과가 자체의
차서나 고객과 합의한 요구사항에 일치하지 않을 경우에 이행할 방침 차를 갖추어야
한다. 방침 차는 다음 사항을 보장해야 한다:
a) 부 합 작업 리에 한 책임 권한이 명시되어 있음. 부 합 작업 발견 시 취해야 할
조치(필요한 경우, 작업을 지하고, 성 서 증명서 취소 포함)가 규정되고 시행되고 있음;
b) 부 합 작업의 요도를 평가함;
c) 부 합 작업의 수락가능성에 한 결정과 함께 즉각 인 개선조치를 취함;
d) 필요한 경우, 고객에게 이미 달된 부 합한 작업의 결과를 회수함;
e) 작업 재개에 한 승인 책임을 명시함.
주] -- 품질시스템이나 시험 / 는 교정 활동상의 부 합 사항이나 문제 은 다음과 같이 품질시스템 기술 운 등 다양한
부분에서 발생할 수 있다: 고객 불만사항, 품질 리, 장비 교정, 소비재 검, 직원 찰이나 감독, 성 서 증명서 확인, 내부
는 외부 감사.
4.9.2 평가결과를 통하여, 부 합 사항의 재발 가능성이나, 시험 / 는 교정기 자체의 방침
차서에 한 합성에 의문이 제기되는 경우, 즉시 4.10에 명시된 시정조치 차에 따라
문제의 근본 원인을 밝 내서, 제거해야 한다.
4.10 시정 조치
4.10.1 일반 사항
시험 / 는 교정기 이 품질경 시스템의 방침 차에서 부 합 사항이나 결함을 발견한
경우, 시정조치를 취하기 한 방침 차를 수립해야 하며, 한 책임자를 지명해야 한다.
시험 / 는 교정기 은 시정조치 조사 결과를 반 하여, 운 차에 요구되는 변동사항을
문서화하고 실행해야 한다.
주] -- 시험 / 는 교정기 의 품질시스템 는 기술운 에 한 문제 은 부 합 사항 리, 내부 는 외부심사, 경 자 검토,
고객의 피드백이나 직원 찰 등과 같은 다양한 활동을 통하여 악될 수 있다.
4.10.2 원인 분석
시정조치 차는 문제의 근본원인을 악하는 조사과정부터 시작해야 한다.
주]
1 원인 분석은 시정조치 차의 가장 핵심 인 부분이지만 때로는 가장 어려운 부분이다.
2 근본원인이 명확하지 않은 경우가 종종 있기 때문에 문제 의 잠재 원인에 한 상세한 분석이 필요하다. 잠재 원인으로는
샘 , 고객의 요구사항, 샘 규격, 방법 차, 직원의 기능 교육, 소비재, 설비 설비의 교정 등을 들 수 있다.
4.10.3 시정 조치
- 54 -
원인을 악한 후 시험 / 는 교정기 은 잠재 인 시정조치를 악해야 한다. 시험 / 는
교정기 은 문제 을 제거하고, 재발을 방지하기 한 가장 한 조치를 선정해야 한다.
부 합사항이나 결함을 제거하기 해 취한 시정 조치는 문제의 성에 하고 부딪히게
되는 험에 상응하는 정도의 것이어야 한다.
4.10.4 시정조치에 한 감독
시험 / 는 교정기 은 시정조치를 실행한 후, 시정조치의 결과를 감독하여, 시정조치가
처음에 발견한 문제를 해결하는데 효과 임을 보장해야 한다.
4.10.5 특별 감사
부 합 사항이나 결함의 발견으로 인하여 시험 / 는 교정기 의 방침 차에 한
합성, 는 동 규격에 한 합성에 의문이 발생하는 경우, 시험 / 는 교정기 은 4.13에
의거하여 해당 활동분야에 한 감사를 즉시 실시해야 한다.
주] -- 이러한 특별 감사는 시정조치의 효과를 확인하기 하여, 시정조치를 이행한 후 실시하기도 한다. 특별 감사는 업무에
한 심각한 문제나 험이 확인되었을 때만 필요하다.
4.11 방 조치
4.11.1 기술 는 품질시스템상의 부 합 사항의 잠재 원인과 개선의 기회가 확인되어야
한다. 만약 어떤 조처가 요구되는 경우라면, 이러한 부 합 사항의 발생 가능성을 이고,
개선의 기회를 이용하기 하여 조치 계획을 개발, 실행, 감독해야 한다.
4.11.2 방 조치를 한 기술 차에는 방 조치의 착수 그것이 효율 임을 보증하기
해 감독하는 것을 포함한다.
주]
1 방조치는 문제 이나 불만사항의 확인에 따른 반작용이라기보다는 개선 기회를 확인하기 한 사 활동 과정이다.
2 운 차에 한 검토와는 달리, 방조치는 동향 분석, 숙련도시험 결과에 한 분석 험 분석을 포함한 데이타 분석과
련된다.
4.12 기 록
4.12.1 일반 사항
4.12.1.1 시험 / 는 교정기 은 품질 기술 기록의 식별, 수집, 색인, 열람, 보 , 유지,
폐기 차를 수립하고 유지해야 한다. 품질 기록에는 시정 방 조치 기록뿐만 아니라 내부
감사 경 검토 보고서를 포함해야 한다.
4.12.1.2 모든 기록은 읽기 쉬워야하며, 훼손이나 질 하, 분실을 방지할 수 있는 한
환경을 제공하는 시설에서 검색이 가능한 방식으로 보 보존해야 한다. 기록 보 기간은
정해져 있어야 한다.
주] --기록은 인쇄본이나 자매체와 같이 어떠한 방식으로도 가능하다.
- 55 -
4.12.1.3 모든 기록은 안 하고 비 이 보장되어야 한다.
4.12.1.4 시험 / 는 교정기 은 항시 컴퓨터에 장된 데이타의 보호 이 데이타에 한
무단 근이나 수정의 방지를 한 차를 갖추어야 한다.
4.12.2 기술 기록
4.12.2.1 시험 / 는 교정기 은 수기한 생 데이타, 최 의 찰사항 는 감사 흔 ,
교정기록, 직원 기록, 발 된 각 시험성 서 교정증명서에 한 사본을 입증할 생 데이타
충분한 정보를 정해진 기간동안 기록으로 보 해야 한다. 각 시험 교정에 한 기록에는
가능하다면 불확도에 향을 미치는 요소를 악하는 것을 돕기 해 그리고 아주 유사한
조건하에서 시험 교정이 반복될 수 있는 충분한 정보를 포함해야 한다. 기록에는 샘 링,
각 시험 / 는 교정의 수행도, 결과에 한 조사를 책임지는 직원 신원도 포함되어야 한다.
주] --기술 기록은 시험 교정을 하는 것에서 산출된 것이며, 지정된 품질 는 과정 변수(parameters)의 달성여부를 나타내는
자료나 정보의 축 물이다. 기술기록에는 양식서, 계약서, 작업계획표, 작업서, 검 용지, 작업 노트, 리도표,
교정성 서/증명서, 고객 노트, 보고서 피드백, 고객에 제공하는 성 서 증명서 등이 포함된다.
4.12.2.2 찰사항, 데이타 계산결과는 명확하고 구 으로 기록되어야 하고 이것이
만들어진 때의 특정 작업에 해 동일함을 증명할 수 있어야 한다.
4.12.2.3 기록에 잘못이 발생하는 경우, 잘못된 부분을 지우거나 읽지 못하게 삭제하지 말고,
횡선을 고 그 에 정확한 값을 기입해야 한다. 이러한 기록에 한 변경에는 수정을 실시한
사람이 반드시 서명을 해야 한다. 컴퓨터로 수집된 데이타의 경우, 원본 데이타의 손실이나
변경의 방지를 한 유사한 조치를 취해야 한다.
4.13 내부 감사
4.13.1 시험 / 는 교정기 은 기 의 운 이 품질시스템 동 규격의 요건과 지속 으로
부합함을 검증하기 하여, 미리 정해진 일정표와 차에 따라 시험 / 는 교정기 의
활동에 한 내부 감사를 정기 으로 실시해야 한다. 내부 감사 로그램은 시험 / 는 교정
활동을 비롯한 품질시스템의 모든 요소를 다루어야 한다. 정해진 일정표에 따라 경 자가
요청한 로 감사를 계획하고 조직하는 것은 품질책임자의 책임이다. 이러한 감사는 여건이
허락하는 한도내에서 감사 상 활동으로부터 독립 이며, 한 연수를 통해 자격을 갖춘
직원에 의해 실시되어야 한다. 효과 인 감사가 실시될 수 있음을 증명할 수 있는 경우를
제외하고는 직원은 자신들의 활동을 감사해서는 안 된다.(4.10.5 참조).
주] -- 일반 으로 내부 감사를 한 일정은 일 년 이내에 완료해야 할 것이다.
4.13.2 감사결과를 통해 시험 / 는 교정기 운 의 효과나, 시험 는 교정 결과의
정확성이나 유효성에 한 의문이 제기되는 경우, 조사를 통해 시험 / 는 교정기 의
결과가 향을 받았음이 입증된다면, 시험 / 는 교정기 은 시에 시정조치를 취하고,
고객에게 서면으로 통보해야 한다.
4.13.3 감사받은 활동 분야, 감사 결과 이에 따른 시정조치를 기록해야 한다. 시험 / 는
교정기 경 자는 이러한 시정조치를 하고 합의된 일정이내에 실시함을 보장해야 한다.
4.14 경 자 검토
- 56 -
4.13.1 시험 / 는 교정기 의 간부 경 자는 기 의 품질시스템과 시험 / 는 교정활동에
한 검토를 정기 으로 실시하여, 지속 인 성 효과를 보장하고, 필요한 변경사항이나
개선 을 도입해야 한다. 검토시에는 경 감독 직원의 보고서, 최근 실시한 내부 감사,
시정 방 조치의 결과, 외부기 에 의한 평가, 시험 / 는 교정기 의 비교시험이나
숙련도 시험 결과, 실시한 작업의 분량 유형상의 변경, 불만사항을 포함한 고객의
피드백이나 품질 리시설, 자원 직원교육과 같은 기타 련 요인을 고려해야 한다. 주]
1. 일반 으로 경 자 검토를 실시하는 주기는 12개월에 한번이다. 검토결과는 조직의 계획 로그램에 반 하며, 차기 년도의
목 , 목표, 조치계획에 포함시켜야 한다.
2. 경 자 검토는 정기 인 경 자 회의의 련 주제에 한 검토에 의해 보완될 수 있다.
4.13.2 경 자 검토의 결과 검토에서 제기된 조치사항들을 기록해야 한다. 경 자는 이러한
조치를 합의된 기간내에 이행함을 보장해야 한다.
5 기술 인 요건
5.1 일반 사항
5.1.1 여러 요소가 시험 / 는 교정기 이 실시하는 시험 교정의 정확성과 신뢰성을
결정한다. 이러한 요인에는
인 요인 (5.2);
장소 환경조건 (5.3);
시험 교정 방법과 방법의 유효화 (5.4);
설비 (5.5);
측정의 소 성 (5.6);
샘 링 (5.7)
교정 시험 상 품목의 취 (5.8)과 같은 것이 있다.
5.1.2 이러한 요인들이 체 측정 불확도에 기여하는 정도는 각 시험이나 교정(유형)에 따라
상당히 다르다. 시험 / 는 교정기 은 시험 교정 방법과 차의 개발, 직원의 연수
자격부여, 설비의 선정 교정 등을 실시할 때 이러한 요인들을 검토해야 한다.
5.2 직 원
5.2.1 시험 / 는 교정기 의 경 자는 모든 직원이 특정 설비를 운용하고, 시험 / 는
교정을 실시하며, 결과를 평가하며, 성 서 증명서에 서명할 자격이 있음을 보장해야 한다.
연수 인 직원을 활용할 경우, 한 감독을 실시해야 한다. 특정 작업을 실시하는 직원은
해당 교육, 훈련, 경력 / 는 기술 자격을 갖춘 사람이어야 한다.
주] -- 일부 기술분야 ( . 비 괴시험)의 경우, 작업을 실시하는 직원은 요원인증을 보유한 사람이어야 한다. 시험 / 는
교정기 은 분야별 요원 인증 요건을 충족시킬 책임이 있다. 요원인증에 한 요건은 특정 기술분야의 경우, 규정으로 정해놓거나
규격에 포함시킬 수 있다.
5.2.2 시험 / 는 교정기 의 경 자는 직원 교육과 기술에 한 목표를 설정해야 한다. 시험
/ 는 교정기 은 연수의 필요성을 악하고, 직원에게 연수를 제공하는 방침 차를
- 57 -
보유해야 한다. 연수 로그램은 시험 /교정기 의 행 향후의 작업을 한 것이어야
한다.
5.2.3 일반 으로 시험 / 는 교정기 은 구 으로 고용하거나 계약을 체결한 직원을
활용한다. 계약을 하거나 추가로 기술 주요지원업무에 직원을 활용할 경우, 시험 / 는
교정기 은 이러한 직원들에 한 한 감독을 실시하며, 이들이 자격이 있고 시험 기 의
품질시스템에 따라 작업하고 있음을 보장해야 한다.
5.2.4 시험 / 는 교정기 은 리, 기술직 주요 지원업무 직원의 직무 기술서를 갖추어야
한다.
주] -- 직무기술서는 다양한 방식으로 작성할 수 있다. 어도 다음사항에 한 책임사항을 규정해야 한다.
- 시험 / 는 교정 실시;
- 시험 / 는 교정의 계획, 결과에 한 평가;
- 방법 변경, 새로운 방법의 개발 유효화 작업;
- 문 인 기술 경험;
- 자격 훈련 로그램;
- 경 상의 의무.
5.2.5 경 자는 특정 유형의 샘 링, 시험 / 는 교정 실시, 시험인증서 교정증명서 발 ,
견해나 해석 정, 특정 설비 운용을 담당할 특별한 직원을 임해야 한다. 시험 / 는
교정기 은 련된 모든 기술 직원 계약 직원의 능력, 교육 문 인 자격조건, 연수
경력에 한 기록을 보유해야 한다. 이러한 정보는 이용 가능해야 하며, 권한 / 는 자격을
확인 받은 일자 권한이 근거하고 있는 기 도 포함시켜야 한다.
5.3 장소 환경조건
5.3.1 에 지원, 조명, 환경 조건 등을 비롯한 시험 / 는 교정기 의 시설은 정확한 시험
교정의 수행을 한 것이어야 한다.
시험 / 는 교정기 은 환경이 결과를 무효화하거나 측정의 품질에 부정 인 향을 미치지
않도록 보장해야 한다. 고정된 시험 / 는 교정기 이외의 장소에서 샘 링, 시험 / 는
교정을 실시하는 경우에는 특별한 주의가 필요하다.
5.3.2 시험 / 는 교정기 은 련 규격에 명시된 경우 는 환경조건이 결과의 품질에
향을 미치는 경우, 해당 환경 조건을 감독, 리, 기록해야 한다. 를 들면, 련
기술활동에 한 생물학 무균상태, 먼지, 자 방해, 방사선, 습도, 력 공 , 온도,
음향 진동 정도 등에 한 심이 주어져야 한다. 환경조건이 시험 /교정의 결과를
해하는 경우, 시험 교정을 지해야 한다.
5.3.3 양립할 수 없는 활동의 경우, 인 한 지역간에는 효과 인 격리가 필요하다. 교차
오염방지를 한 조치가 취해져야 한다.
5.3.4 시험 / 는 교정의 품질에 향을 미치는 지역에 한 근 이용을 통제해야 한다.
5.3.5 시험 / 는 교정기 의 쾌 한 리를 보장하는 한 조치를 취해야 하며, 특별한
차가 필요할 수도 있다.
- 58 -
5.4 샘 링을 포함한 시험 교정 방법
5.4.1 일반 사항
시험 / 는 교정기 은 시험 는 교정 상 품목의 샘 링, 취 , 운반, 보 비와,
필요한 경우, 측정 불확도 평가, 시험 / 는 교정 데이타의 분석을 한 통계 기법 등
용범 에 속하는 모든 시험 / 는 교정을 한 한 방법 차를 이용해야 한다.
지침의 부재로 인해 시험 교정의 결과에 부정 인 향을 미칠 수 있는 경우, 각종 련
설비의 이용 운 에 한 지침과, 시험 / 는 교정 상 품목의 취 비에 한
지침을 보유해야 한다. 시험 / 는 교정기 의 작업에 련된 모든 지침, 규격, 매뉴얼
참고자료는 최신본이어야 하며, 직원들이 이용가능해야 한다. 시험 교정 방법에서의 이탈은
이것이 문서화되어 있고, 기술 으로 정당화되고 인정되는 경우에만 할 수 있다.
주] -- 시험 / 는 교정에 한 충분하고 간결한 정보를 수록하고 있는 국제, 지역, 국가 규격 는 기타 공인된 규격들이 시험
/ 는 교정기 의 운 직원이 사용할 수 있도록 작성되어 있는 경우에는 내부 차서로 추가되거나 재작성할 필요가 없다.
방법내의 임의 단계에 한 추가 문서 추가 사항을 규정하는 것도 검토해 볼 수 있다.
5.4.2 방법 선정
시험 / 는 교정기 은 고객의 요구사항을 만족시키고, 시험 교정에 한 샘 링 방법,
시험 / 는 교정 방법을 사용해야 하며, 이러한 방법은 국제, 지역, 국가 규격으로 발간된
것이 바람직하다. 시험 / 는 교정기 은 규격의 최신 을 이용하는 것이 하지 않거나
불가능한 경우를 제외하고는 최신 을 사용해야 한다. 필요한 경우, 일 된 용을 보장하기
하여 추가 세부사항으로 규격을 보완해야 한다.
고객이 시험 / 는 교정 방법을 지정하지 않은 경우, 시험 / 는 교정기 은 국제, 지역,
국가 규격으로 발간된 방법 는 명한 기술기 이 발행했거나, 련된 과학 서 이나 잡지에
공표된 방법 는 제조자들이 권하는 한 방법을 택해야 한다. 시험 / 는 교정기 이
개발한 방법은 의도한 목 에 합할 경우와 유효성이 확인된다면 사용할 수 있다. 고객은
선정된 방법에 해 통보 받아야 한다.
시험 / 는 교정기 은 고객이 제안한 방법이 부 하거나 낡은 방식이라고 단한 경우,
고객에게 통보해야 한다.
5.4.3 시험 / 는 교정기 이 개발한 방법
시험 / 는 교정기 이 자체 사용을 해 개발한 시험 교정 방법의 도입은 계획된
활동이어야 하고 자격 있는 직원에게 맡겨져야 한다.
계획은 개발이 진행됨에 따라 갱신되어야 하고 련 모든 직원들간의 효율 인 의사소통이
보장되어야 한다.
5.4.4 표 규격에 없는 방법
- 59 -
표 규격에 없는 방법을 사용해야 하는 경우에는 고객과 합의해야 하며, 시험 / 는 교정의
요건 목표에 한 명확한 규격을 수록해야 한다. 필요한 경우, 개발한 방법을 사용 에
유효화 하고, 고객 공인된 수령자가 조사할 수 있도록 해야 한다.
주] -- 신규 시험 / 는 교정 방법과 차는 시험 / 는 교정을 실시하기 에 작성되어야 하며, 최소한 다음의 정보를
수록해야 할 것이다:
(a) 용 범 ;
(b) 시험 는 교정 상 품목의 유형;
(c) 결정될 매개변수 는 양;
(d) 필요한 장비, 설비, 표 기 물, 표 물질;
(e) 필요한 환경조건 안정화 기간;
(f) 다음 사항을 포함하는 차에 한 설명;
- 식별표시, 품목의 취 , 운반, 장 비,
- 작업 실시 의 검,
- 설비의 작동상태, 필요한 경우, 사용 에 설비의 교정 조정상태 검,
- 찰사항 결과의 기록 방법,
- 안 조치 찰;
(g) 승인/거부의 기 / 는 요건;
(h) 기록 상 데이타, 분석 제시 방법;
(i) 불확도 는 불확도 평가 차.
5.4.5 방법의 유효화
5.4.5.1 유효화란 일정하게 의도했던 사용을 한 특별 요건이 충족되고 있음을 시험과 효과
증거를 통해 확인하는 것이다.
5.4.5.2 시험 / 는 교정기 은 방법이 의도한 목 에 함을 확인하기 해 규격 시방에
없는 방법, 시험 / 는 교정기 이 설계/개발한 방법, 의도한 범 외에 사용되는 방법,
표 화된 방법을 확 한 것을 유효화해야 한다. 유효화는 해당 용 는 용분야에서의
요구를 충족할 수 있도록 범 하게 한다. 시험 / 는 교정기 은 도출한 결과 유효화를
해 사용한 차 그 방법이 의도한 사용에 합한지에 한 진술을 기록해야 한다.
5.4.5.3 의도한 사용목 에 입각하여 평가한 이 방법으로 획득가능한 값의 범 정확도( .
결과의 불확도, 검색한계, 방법 선정, 선형성, 반복성 / 는 재 성의 한계, 외부 향에 한
둔감도 / 는 샘 /시험 상물의 매질(matrix)로 인해 발생하는 간섭작용에 한 민감도)는
고객의 요구에 해야 한다.
주]
1 유효화에는 요건에 한 규격, 방법 특성치의 결정, 방법 특성치의 값과 요건과의 비교 유효성에 한 진술을 포함한다.
2 방법의 유효화를 해 사용하는 기법은 한가지 일 수도 있고, 다음 방법들을 결합한 형태일 수 있다: 표 물질을 사용한 교정,
다른 방법으로 획득한 결과들의 비교, 시험소간 비교, 결과에 향을 미치는 요인에 한 체계 인 검토, 방법의 이론 원칙들에
한 과학 지식과 실제 경험을 바탕으로 한 결과의 불확도 평가.
3 방법 개발을 진행하면서, 고객의 요구가 계속 충족되고 있음을 입증하기 해 정기 검토가 요구된다. 개발계획에 수정을
요하는 요건 변경은 승인 받아야 하고 허가 받아야 한다.
4 유효화는 항상 비용, 험률, 기술 인 가능성 측면에서 조화를 이룬다.
5.4.6 최 측정 능력
5.4.6.1 교정기 은 측정능력을 평가하는 차를 갖추어야 한다. 이러한 평가 결과는 명시된
범 용범 에 속하는 모든 양/측정에 하여 유효하다.
- 60 -
주] -- 실제 측정 불확도는 일반 으로 교정된 품목의 비이상 인 작동으로 인하여 최 측정능력보다 크다.
5.4.7 측정 불확도 평가
5.4.7.1 교정기 는 자체교정을 수행하는 시험기 은 모든 교정 모든 교정에 한 측정
불확도를 평가하는 차를 보유 용해야 한다.
5.4.7.2 시험기 은 련 차가 엄격한 계산을 배제하는 경우를 제외하고는 측정 불확도를
평가하는 차를 보유, 용해야 한다.
어떤 경우에는 측정 불확도에 한 계량학 으로 는 통계 으로 유효한 평가를 하는 것이
불가능할 수 있다. 이런 경우, 시험기 은 불확도의 모든 요소를 확인하고 최 한의 가능한
측정을 하도록 시도하고, 보고 양식이 정확도에 한 과장된 느낌을 주지 않도록 보장해야
한다.
주] -- 리 인정된 시험방법이 측정 불확도의 주요 출처의 값에 한 한계 계산된 결과의 표시 양식을 지정하고 있는 경우,
시험소는 보고 지침을 따름으로써 본 항을 충족하고 있는 것으로 간주된다.
5.4.7.3 시험 측정 결과의 불확도를 평가할 때, 한 분석방법을 사용하여 주어진
상황에서 요한 모든 불확도 구성요소를 검토해야 한다. 불확도에 기여하는 요인에는
표 기 물, 표 물질, 방법 설비, 환경조건, 시험 는 교정 상 품목의 상태, 조작자 등이
있다.
주]
1 불확도에 기여하는 요인에는 표 기 물, 표 물질, 방법 설비, 환경 조건, 시험 는 교정 상 품목의 상태, 조작자 등이
있는데 이에 국한되지 않는다.
2 측정 불확도를 평가할 때, 시험 / 는 교정된 품목에 해 이미 견된 장기간의 반응은 고려하지 않는다.
3 추가 정보를 하여 ISO 5725-1 측정 불확도 표시에 한 가이드 참고.
5.4.8 데이타 리
5.4.8.1 계산결과 데이타의 이동은 체계 인 방식으로 히 검해야 한다.
5.4.8.2 컴퓨터나 자동화된 설비를 시험 는 교정 데이타의 수집, 처리, 기록, 보고, 보
검색에 사용하는 경우, 시험 / 는 교정기 은 다음 사항을 보장해야 한다:
a) 사용자에 의해 개발된 소 트웨어를 상세히 문서화하고 히 유효화하거나, 이외의 경우,
사용에 한지를 확인해야 한다;
b) 데이터의 원상태 보호를 한 차를 수립하고 이행한다; 이러한 차에는 데이타 기재
수집에서의 완 성 기 , 데이타 보 , 데이타 송 처리에 한 사항을 포함한다;
c) 컴퓨터 자동화된 설비는 한 기능수행을 보장할 수 있도록 리해야 하며, 시험
교정 데이타의 원상태 유지에 필요한 환경 운 여건을 조성함
주] -- 자신의 계획된 용범 안에서 일반 으로 사용되는 상업용 소 트웨어는 충분히 유효화된 것으로 간주한다.
5.5 설 비
- 61 -
5.5.1 시험 / 는 교정기 은 정확한 시험 / 는 교정 (샘 링, 시험 / 는 교정 품목
비, 시험 / 는 교정 데이타 처리 분석 포함)을 실시하는데 필요한 모든 샘 링, 측정,
시험 설비를 갖추어야 한다. 시험 / 는 교정기 이 정규 리를 하지 않는 설비를 사용해야
할 경우, 동 규격의 요건을 충족시킴을 보장해야 한다(4.6 참조).
5.5.2 시험, 교정 샘 링에 사용되는 설비 이의 소 트웨어는 요구되는 정확도를 달성할
수 있어야 하며, 해당 시험 교정에 한 시방에 부합해야 한다. 시험 / 는 교정 결과에
한 향을 미치는 장비의 경우, 이 장비의 기본 양이나 값에 한 교정 로그램을
수립해야 한다. 샘 링에 사용되는 것을 포함하여 수된 설비는 시험 교정기 의 규격
요건을 만족시키고, 해당 표 시방에 부합하는지 입증하기 해 검사를 받아야 하며, 사용
에 5.6 에 의거하여 검사 받고 교정되어야 한다.
5.5.3 설비는 자격을 갖춘 직원에 의해 조작되어야 한다. 설비의 사용 유지에 한 최신
지침(설비 제조자가 제공한 련 매뉴얼 포함)은 시험 / 는 교정기 의 련 직원이 이용
가능해야 한다.
5.5.4 필요한 경우, 시험 교정에 사용되며 결과에 한 각 설비항목은 독자 으로 식별
가능하도록 해야 한다.
5.5.5 시험 교정에 요한 각 설비 항목에 한 기록을 유지해야 한다. 기록에는 어도
아래의 사항들을 포함시켜야 한다:
a) 설비명;
b) 제조자의 이름, 유형구분, 일련번호 는 기타 고유 식별표시;
c) 설비가 규격을 수하고 있는지에 한 검 (5.5.2 참조);
d) 필요한 경우, 재 치;
e) 필요한 경우 제조자의 설명서 는 설명서 보 장소 ;
f) 교정 일자, 결과, 성 서와 인증서 사본, 조정사항, 승인기 , 차기 교정 상일 자;
g) 재까지 수행되었고, 향후 계획된 리 작업;
h) 설비의 손, 고장, 조정 는 수리.
5.5.6 시험 / 는 교정기 은 한 기능 수행을 보장하고 오염 질 하를 방하기
하여 측정 설비의 안 한 취 , 운송, 보 , 사용 유지에 한 차 확실한 계획을
갖고 있어야 한다.
주] -- 측정장비가 시험, 교정 샘 링을 하여 정규 시험소 이외에서 사용될 때는 추가 차가 필요할 수 있다.
5.5.7 리 차를 수립해야 한다.
- 62 -
5.5.8 과부하 되었거나 잘못 취 된 설비, 혹은 의심스러운 결과를 도출했거나 결함이 있는
것으로 명된 설비, 지정된 한계밖에 있는 것으로 명된 설비의 경우, 수리하여 교정, 검증,
시험을 통해 정상 인 작동을 증명할 수 있을 때까지 사용해서는 안되며, 라벨을 부착하거나
명확히 표시하여 보 해야 한다. 시험 / 는 교정기 은 이 시험 교정에 하여 지정
한계로부터의 결함 이탈이 미친 향을 조사해야 하며, "부 합 작업 리" 차를
수립해야 한다.
5.5.9 필요한 경우, 시험 / 는 교정기 이 리하고, 교정을 필요로 하는 모든 설비를 라벨,
코드로 표시하거나 기타 다른 방식으로 식별하여, 교정상태 재교정 정일자를 표시한다.
5.5.10 어떠한 이유로든 일정기간 동안 설비가 시험 / 는 교정기 의 직 인 리에서
벗어나는 경우, 시험 / 는 교정기 은 설비를 다시 사용하기 에, 설비의 기능
교정상태를 검하여, 함을 입증해야 한다.
5.5.11 컴퓨터나 자동화된 시험 는 교정 설비를 시험 교정 데이타의 수집, 처리, 기록,
보고, 장이나 검색에 활용하는 경우, 시험 / 는 교정기 은 이 가이드 5.4.8의 요건이
충족됨을 보장해야 한다.
5.5.12 설비의 교정 상태에 한 신뢰성 유지를 하여 검이 필요한 경우, 검은 정해진
차에 따라 정기 으로 실시해야 한다.
5.5.13 교정으로 인해 수정사항이 발생하는 경우, 시험 / 는 교정기 은 모든 사본을 정확히
갱신함을 보장하는 차를 갖추어야 한다.
5.5.14 하드웨어 소 트웨어를 포함한 시험 교정 설비는 시험 / 는 교정 결과를
무효화시키는 조정으로부터 보호되어야 한다.
5.6 측정의 소 성
5.6.1 일반사항
보조 인 측정 설비( 를 들어 환경조건)를 포함하여, 시험, 교정 는 샘 링 결과의 정확도나
유효성에 한 향을 미치는 모든 시험 / 는 교정용 설비에 해서는 작업에 투입하기
에 교정이나 검증을 실시해야 한다. 시험 / 는 교정기 은 설비의 교정을 한 로그램
차를 수립해야 한다.
주] -- 이 로그램에는 측정 표 , 측정표 으로 사용되는 표 기 물 시험 교정을 하는데 사용되는 측정시험 설비에 한
선정, 사용, 교정, 검, 리 유지 시스템이 포함된다.
5.6.2 세부 요건
5.6.2.1 교정기
교정기 의 설비 교정을 한 로그램은 교정기 에 의해 시행되는 교정 측정이 측정의 SI
단 에 소 가능함을 보장하도록 설계되고 운 되어야 한다.
측정의 소 성은 자격, 측정능력 소 성을 입증할 수 있는 기 의 교정 서비스를
이용함으로써 보장되어야 한다. 이러한 교정기 이 발행한 교정증명서는 교정의 연속 인
- 63 -
고리로 SI단 를 시화한 1차 표 는 고유 상수와 연계되어 있음을 입증해야 한다. 한
교정증명서에는 측정 불확도 / 는 확인된 계량 시방에 한 합성 진술을 포함하는
측정결과를 수록해야한다.
주]
1 동 규격의 요건을 충족시키는 교정기 은 자격이 있는 것으로 간주한다.
2 측정의 SI 단 에 한 소 성은 한 1차 표 (VIM:1993, 6.4참고)을 인용하거나, 계량 측정 총회(CGPM)
국제계량측정 원회(CIPM)가 해당 SI 단 형태로 공지하고 권고한 고유 상수값을 인용함으로써 확보될 수 있다.
3 "확인된 계량 규격"이란 규격을 포함하거나 규격에 한 명확한 인용을 통해, 실시된 측정이 어떠한 규격을 근거로 하 는지를
교정 성 서 상에서 명확히 알 수 있어야 함을 의미한다.
4 "국제표 "이나 "국가표 "이라는 용어는 가끔 소 성이라는 용어와 련하여 사용될 때, 이러한 표 은 SI단 의 시화를
한 1차 표 의 특성을 만족시킨다고 가정한다.
5.6.2.2 시험기
5.6.2.2.1 시험기 의 경우, 련 교정 불확도가 시험결과의 체 측정 불확도에 거의 기여하지
못한다고 확인된 경우를 제외하고는, 작업에 사용한 측정 시험 설비에 하여 5.6.2.1의
요건을 용한다. 만약 이러한 상황이 발생하면, 시험기 은 사용한 설비가 필요한 측정
불확도를 제공할 수 있음을 보장해야 한다.
주] -- 5.6.2.1의 요건을 수해야 하는 범 는 체 불확도에 한 교정 불확도의 상 인 기여도에 따라 다르다. 교정이 한
요인이라면 이러한 요건을 엄격히 수해야 하지만, 교정이 체 불확도의 핵심요인이 아닌 경우에는, 신뢰성 보장을 하여
5.6.2.2.2에 기술된 다른 방법을 활용할 수 있다.
5.6.2.2.2 측정의 SI 단 에 한 소 성 확보가 불가능하거나 련이 없는 경우, 결과에 한
신뢰성을 확보하기 하여 아래와 같은 방법을 용해야 한다:
a) 물질의 특성 표시하도록 인증받은 한 표 물질 이용;
b) 련 당사자가 명시하고 서로 합의한 표 는 방법;
c) 한 시험소간 비교시험이나 숙련도 시험 로그램 참가
5.6.3 표 기 물 표 물질
5.6.3.1 표 기 물
시험 / 는 교정기 은 표 기 물의 교정을 한 로그램과 차를 갖추어야 한다.
표 기 물에 한 교정은 5.6.2.1에 기술된 바와 같이 소 성을 확보할 수 있는 기 에 의해
실시되어야 한다. 시험 / 는 교정기 이 보유한 측정의 표 기 물은 오직 교정을 해서만
사용해야 하며, 표 기 물로서의 기능이 유효함을 증명할 수 있는 경우를 제외하고는 다른
목 으로 사용할 수 없다.
5.6.3.2 표 물질
표 물질은 가능하면 측정의 SI 단 나, 인증을 받은 표 물질(CRM)에 하여 추 가능해야
한다. 내부의 표 물질이 기술 , 경제 으로 실용 임을 검증해야 한다.
- 64 -
5.6.3.3 간 검
표 기 물, 1차 표 , 달/작업표 , 표 물질 등의 교정/검정 상태에 한 신뢰성을
유지하기 해 필요한 검은 정해진 차 일정에 따라 실시되어야한다.
5.6.3.4 운반 보
시험 / 는 교정기 은 표 기 물과 표 물질의 오염이나 질 하를 방지하고 이것의
완 성을 보호하기 하여 안 한 취 , 운반, 보 , 사용 차를 갖추어야 한다.
주] -- 시험, 교정, 샘 링을 하여 정규 시험소 외에서 표 기 물 표 물질을 사용하는 경우, 특별한 차를 필요로 할 수도
있다.
5.7 샘 링
5.7.1 시험 / 는 교정기 은 시험 는 교정할 실물, 매트리스, 물질, 제품에 한 샘 링을
시행할 때 샘 링을 한 샘 링 계획 차서를 갖추어야 한다. 이 샘 링 차서
계획은 샘 링을 실시하는 장소에서 이용 가능해야 한다.
주]
1 샘 링은 시험이나 교정을 하여 체의 표 인 샘 을 제공할 목 으로 실물, 매트릭스, 물질, 제품의 일부를 취하기 한
규정된 차이다. 샘 링은 한 실물, 매트릭스, 물질, 제품을 시험하고 교정하기 해 련 시방에서 요구될 수 있다.
2 샘 링 계획에는 필요한 정보를 산출하기 하여, 실물, 매트릭스, 물질, 제품의 샘 는 샘 들을 배치, 회수, 비를
기술해야 한다.
5.7.2 고객이 문서화된 샘 링 차서에 한 변경, 추가, 는 삭제를 요구하는 경우, 이러한
사항은 해당 샘 링 데이타와 더불어 상세히 기록되어야 하며 시험 / 는 교정 결과를
수록하는 모든 문서에 포함시키고 련 직원에 알려야 한다.
5.7.3 시험 / 는 교정기 은 시험 교정의 부분을 이루는 샘 링 시행에 한 련
데이타 운 상황을 기록하기 한 차를 보유해야 한다. 이 기록에는 사용된 샘 링 차,
시료 검사원의 신원, 련 환경 조건, 필요한 경우 샘 링 장소를 확인하기 한 그림 는
이와 유사한 방법, 샘 링 차가 근거하고 있는 통계를 포함해야 한다.
5.8 시험 교정 상 품목 취
5.8.1 시험 / 는 교정기 은 시험 교정 품목의 상태 보존에 필요한 모든 조항을
포함하여, 시험 / 는 교정 상 품목의 운반, 수령, 취 , 보호, 보 는 처리 등을 한
차를 갖추어야 한다.
5.8.2 시험 / 는 교정기 은 시험 / 는 교정 상 품목을 식별하는 시스템을 갖추어야
한다. 이러환 확인방식은 시험 / 는 교정기 내에서 과정 내내 유지해야 한다. 품목에
한 물리 인 혼동 는 기록이나 문서상의 혼동을 방지하기 하여 이러한 시스템을
계획하여 운 한다. 필요한 경우, 이러한 시스템은 품목군의 소분류, 품목의 시험 / 는
교정기 내외 이동을 조정해야 한다.
- 65 -
5.8.3 시험이나 교정 상품목의 인수 시, 련 시험 교정 방법에 명시된 일반 는 세부
조건에서 벗어난 특이 사항이나 결함 사항을 반드시 기록해야 한다. 시험이나 교정 상 품목의
성에 의문이 발생하거나, 품목이 제시된 진술과 부합하지 않으며, 시험이나 교정에 한
상세한 설명이 제시되지 않은 경우, 시험 / 는 교정기 은 시험을 실시하기 에 추가
지침에 하여 고객과 상의하고 이 논의사항을 기록해야 한다.
5.8.4 시험 / 는 교정기 은 보 , 취 , 비 에 시험 는 교정 상 품목의 질 하,
분실이나 손상을 방지하는 차 한 시설을 갖추어야 하며, 품목과 함께 제시된
설명서를 수해야 한다. 특정한 환경 조건하에서 보 는 조 해야 하는 품목의 경우,
이러한 환경조건을 유지, 감독, 기록해야 한다. 시험이나 교정 상 품목 는 그 품목의 일부를
안 하게 보 해야 하는 경우(기록, 안 는 가치상의 이유로, 는 차후에 실시할 보완
시험 /교정을 하여), 시험 / 는 교정기 은 해당 품목이나 그 일부의 보 조건 상태
보존을 한 보 안 차를 갖추어야 한다.
주]
1 시험을 실시한 후 시험 상 품목을 반환하는 경우 ( 를 들어 비 괴시험 는 의학시험에 따른 환자), 이들이 취 , 시험 는
보 / 기 에 손 는 상해를 입지 않았음을 보장하기 하여 각별한 주의를 기울여야 한다.
2 샘 링 계획 시험 는 교정결과에 향을 미칠 수 있는 정보를 포함하여 샘 의 보 운반에 한 정보는 고객에게
제공되어야 한다.
5.9 시험 교정 결과의 품질보증
시험 / 는 교정기 은 시험 / 는 교정 결과를 감독하여 그 결과의 품질을 보장해야
한다. 이러한 감독은 계획 검토되어야 하며, 다음 사항을 포함할 수 있으나 이로
제한하지는 않는다:
a) 통계 기법을 사용한 내부 품질 리 제도;
b) 시험소간 비교나 숙련도 시험 로그램 참가;
c) 인증된 표 물질의 일반 인 사용 / 는 2차 표 물질을 사용한 내부 품질 리;
d) 동일하거나 상이한 방법을 사용한 반복 시험이나 교정;
e) 보 된 품목에 한 재시험 는 재교정;
f) 한 품목의 상이한 특성들로 인한 결과들의 상 계.
주] -- 선정된 방법은 실시된 작업의 유형 분량에 합해야 할 것이다.
5.10 결과 보고
5.10.1 일반사항
시험 / 는 교정기 에 의해 시행된 각 시험, 교정 일련의 시험, 교정의 결과는 시험
는 교정 방법에 한 세부 지침에 의거하여 정확하고 분명하며, 명확하고 객 으로
보고해야 한다.
- 66 -
일반 으로 이러한 결과는 시험성 서(시험인증서로 지칭하기도 함)나 교정증명서로 보고해야
하며, 고객이 요청한 정보와, 시험 는 교정결과의 해석을 해 필요한 모든 정보 사용
방법에 한 정보를 포함한다. 이 정보는 일반 으로 동 규격 5.10.2, 3 4 에 명시된
것들이다.
내부 고객을 해 시행된 시험이나 교정의 경우와, 고객과 서면으로 합의한 경우에는 결과를
간소화된 방식으로 보고할 수 있다. 5.10.2, 3 4 에 명시된 정보 보고되지 않은 정보는
시험 / 는 교정을 실시한 시험 / 는 교정기 에서 열람 가능해야 한다.
주]
1 시험성 서와 교정성 서는 때로는 각각 시험인정서 교정 증명서로 불린다.
2 성 서나 증명서가 동 규격의 요건을 충족시키는 경우, 인쇄본으로 발행하거나 자 데이터 송 방식으로 제공할 수 있다.
5.10.2 시험 성 서 교정 증명서
동 에는 시험성 서 교정증명서의 요건을 포함하고 있다. 시험성 서 교정증명서에
한 추가 특별 요건은 각각 5.10.3 5.10.4 을 참조한다.
5.10.2.1 시험 / 는 교정기 이 다음을 따르지 못할 특별한 이유가 없는 한 각 시험성 서나
교정 증명서에는 최소한 다음 정보를 수록해야 한다:
a) 제목 ( . '시험 성 서' 는 '교정 증명서');
b) 시험 / 는 교정기 의 명칭 주소, 시험 / 는 교정을 이 주소와 다른 곳에서 실시한
경우, 그 치;
c) 성 서나 증명서에 한 독특한 식별표시 ( . 일련번호), 각 페이지 에 이 페이지가
시험성 서 교정증명서의 일부임을 인식할 수 있도록 하기 한 식별표시, 시험성 서 는
교정증명서의 끝에 한 분명한 식별표시;
d) 주문을 한 고객의 이름 주소;
e) 시험 는 교정을 실시한 품목에 한 설명 명확한 구분;
f) 시험이나 교정품목의 인수일자, 결과의 유효성 용과 련되는 시험이나 교정 실시일자;
g) 측정단 로 나타낸 시험이나 교정의 결과;
h) 샘 링 차가 결과의 유효성이나 용에 련되는 경우, 시험 교정기 에서 는 다른
기 에서 사용한 샘 링 차에 한 언 ;
i) 성 서나 증명서에 한 승인권자의 이름, 직 , 서명 는 유사한 표시
j) 필요한 경우, 결과는 시험 는 교정을 실시한 품목에만 해당된다는 진술
- 67 -
주] -- 시험 / 는 교정기 들은 해당 기 의 성 서나 증명서의 체를 재발행 하는 경우를 제외하고는 서면승인 없이 재발행
하지 못함을 명시한 진술을 수록하도록 권고 받는다.
5.10.3 시험 성 서
5.10.3.1 5.10.2.1의 요건이외에, 시험결과의 해석이 필요한 경우를 해 시험성 서에는
다음사항을 포함시켜야 한다:
a) 시험 상 품목에 한 설명 상태;
b) 사용한 표 화된 시험방법에 한 확인 는 비규격 방법에 한 명확하고 간략한 설명;
c) 시험과 련된 표 는 규격;
d) 시험방법에 한 변경, 추가 는 삭제사항 환경조건과 같은 정시험조건에 한 정보;
e) 필요한 경우, 요건 는 작업 시방과의 합/부 합 여부 진술
f) 필요한 경우, 의견 해석(5.10.5 참조)
g) 해당되는 경우 시험결과의 측정 불확도에 한 진술. 불확도에 한 정보는 이것이 시험
결과의 유효성이나 용에 련되고, 불확도에 한 정보를 수록하도록 고객의 지침에
명시하고 있거나, 불확도가 규격 한계치와의 합성에 향을 미치는 경우 시험성 서에
수록해야 한다;
h) 특정분야에서 요구하는 추가 정보
5.10.3.2 5.10.2.1 5.10.3.1의 요건이외에, 샘 의 결과를 수록한 시험 성 서에는 일반 으로
다음사항을 포함시켜야 한다:
a) 샘 링 일자;
b) 채취한 실물, 매트릭스, 물질이나 제품에 한 명확한 구분(필요한 경우, 제조자의 이름,
지정모델이나 유형, 일련번호 등);
c) 도표, 그림, 는 사진이 수록된 샘 링 장소;
d) 사용한 샘 링 계획에 한 언 ;
e) 시험결과의 해석에 향을 미칠 수 있는 샘 링 환경여건에 한 설명
f) 사용한 샘 링 방법 는 차에 한 확인;
g) 샘 링 방법이나 차에 한 규격이나 기타 시방과, 해당 시방에 한 변경, 추가 는
삭제사항
5.10.4 교정 증명서
- 68 -
5.10.4.1 5.10.2.1의 요건이외에, 교정 결과의 해석을 해 교정 증명서에는 다음사항을
포함시킨다:
a) 사용한 규격시방에 한 인용 는 방법에 한 간략한 진술;
b) 교정이 실시된 조건 ( . 환경 조건);
c) 측정 불확도 / 는 확인된 계량 시방 는 그것의 항목에 한 합성 진술;
5.10.4.2 교정 증명서에는 측정이 소 될 수 있다는 증거가 포함되어야 한다.
5.10.4.3 교정 증명서는 계량 양과 기능시험의 결과에만 해당하는 것이어야 하며, 시방서의
어느 항목이 충족되고 는 충족되지 못했는지를 구체 으로 명시해야 한다.
측정결과 련 불확도를 생략한 채로, 시방에 한 합성에 하여 진술한 경우, 이러한
측정결과를 기록하고, 향후의 참고를 하여 보 해야 한다.
주] -- 교정 장비가 조정되거나 수리된 것인 경우, 조정이나 수리 의 교정 결과가 기록되어야한다.
5.10.4.4 교정증명서 ( 는 교정 라벨)에는 고객과 합의가 이루어진 경우를 제외하고는 재교정
주기에 한 권고사항을 수록해서는 안 된다. 법 규정이 이 요건을 신할 수 있다.
5.10.5 의견 해석
의견 해석을 성 서에 수록하는 경우, 시험결과와는 명확히 구분되어야 한다. 시험 / 는
교정기 은 이러한 의견 해석을 내린 근거를 문서화하고 있음을 입증할 수 있어야 한다.
주]
1 의견 해석은 ISO 17020 ISO/IEC 가이드 65에서 의미하는 합성 보장에 한 평가 정과 혼동되어서는 안된다.
2 시험성 서에 수록되는 의견 해석은 다음 사항에 국한되지 않으나 다음을 포함할 수 있다:
- 결과의 요건과의 합성에 한 의견
- 계약상 요건의 이행
- 결과의 사용방법에 한 권고사항
- 개선을 한 지침
3 부분의 경우, 의견 해석은 고객과의 직 화를 통해 달하는 것이 바람직하다.
5.10.6 탁계약자의 시험 교정 결과
시험성 서에 탁계약자가 실시한 시험결과를 수록할 경우, 이러한 결과는 명확히 식별되어야
한다.
교정을 탁한 경우, 그 작업을 실시한 기 이 교정 증명서를 발 해야 한다.
5.10.7 결과의 자 송
시험 교정 결과를 화, 텔 스, 팩스, 기타 자 매체를 통하여 달하고자 하는 경우, 동
규격의 요건이 충족되어야 한다(5.4.8 참조).
- 69 -
5.10.8 성 서 증명서의 양식(Format)
양식은 각 시험이나 교정에 합하고, 오해나 오용의 소지를 최소화하는 양식으로 설계해야
한다.
주]
1 시험이나 교정 데이타를 제시하고, 읽는 사람의 이해를 수월하게 하기 하여 성 서나 인증서의 이아웃을 염두에
두어야한다.
2 표제는 가능한 규격화시켜야 한다.
5.10.9 성 서 증명서 수정
이미 발행한 성 서나 증명서의 자료수정은 "시험성 서 [교정증명서] 일련번호 제__호 [ 는
식별 가능한 다른 방법으로]의 보완문서," 는 이와 유사한 어구를 포함시킨 추가문서 는
데이타 이 의 형태로 실시해야 한다. 이러한 수정사항은 동 규격의 제반 요건을 충족시켜야
한다.
완 한 신규 성 서나 증명서를 발 할 필요가 있을 때 이것은 고유하게 식별되어야 하며, 이
신규 문서에는 원본을 체한다는 언 을 해야한다.
- 70 -
부속서 A (참고용)
ISO/IEC Guide 25와 ISO 9001, ISO 9002의 비교
부속서 B (참고용)
시험 / 는 교정기 의 자격에 한 세부요건 수립을 한 지침
B.1 이 가이드의 요건들은 일반 인 용어로 기술되어 있으며, 모든 시험 교정에 용
가능하지만, 부연설명이 필요할 수도 있다. 이하 부연설명을 세부요건으로 칭한다.
B.2 세부요건은 어떤 분야의 시험 교정, 시험 기술, 제품, 재료, 는 특정 시험이나 교정
분야에 하여 이 가이드에 일반 으로 진술되어 있는 기 (요건)에 한 설명이나 해설로
간주할 수 있다. 따라서 세부요건은 해당 기술지식 경력을 가진 사람이 수립해야 하며,
시험이나 교정의 올바른 수행에 필수 이거나 요한 항목을 언 해야 한다. 세부요건에는
가이드에 포함되지 않은 신규 는 추가요건을 수록해서는 안 된다.
B.3 단기간 내에 용할 수 있도록, 이 가이드의 기술 인 요건에 한 세부요건을 수립할
필요가 있다. 세부요건은 각 에 일반 으로 진술된 요건에 한 간단한 해설이나 특별
정보를 덧붙여 작성할 수도 있다 ( . 시험기 내 온도, 습도에 한 구체 인 제한치).
일부의 경우, 세부요건을 오직 주어진 시험이나 교정방법, 는 일군의 교정이나 시험방법에만
용하는 것으로 제한할 수도 있다. 이와 반 로 세부요건이 상당히 범 하여, 다양한
제품이나 품목에 한 시험이나 교정, 는 시험이나 교정의 분야에 까지 용할 수 있다.
B.4 세부요건을 체 기술 분야 일군의 시험이나 교정방법에 용하는 경우, 모든 방법에
공통된 어구를 포함시킬 수 있다.
특정 유형이나 일군의 시험 는 교정, 제품, 재료 는 기술 인 시험이나 교정 분야에
하여, 가이드를 보완하는 세부요건을 별도의 문서로 작성하고자 하는 당사자가 있을 수
있다. 이러한 문서는 오직 필요한 보충 정보만을 제공해야 하며, 인용을 통해 이 가이드를
리문서로 유지해야 한다. 상세한 문서가 확산되는 것을 제한하기 하여, 지나치게 구체 인
부연이나 설명은 자제해야 한다.
B.5 자체의 목 ( . 특정 분야의 인정) 을 하여 세부요건을 개발하고자 하는 인정기 이나
기타 다른 평가기 에서는 이 부속서에 수록된 지침을 활용해야 할 것이다.
부속서 C 참고 문서
[1] ISO 5725-1 : 측정방법 결과의 정확도-Part 1: 일반 원칙 정의
[2] ISO 8402 : 1994, 품질경 품질보증 -- 용 어
[3] ISO 9000-1: 1994, 품질경 품질보증규격, Part 1: 선정 사용 지침
[4] ISO 9000-3: 품질경 품질보증규격, Part 3: 소 트웨어의 개발, 공 , 유지를 한 ISO
9000-1의 용지침
[5] ISO 9001: 1994, 품질시스템-설계, 개발, 생산, 설치, 서비스 제공에 있어서의 품질보증모델
[6] ISO 9002: 1994, 품질시스템-생산, 설치, 서비스 제공에 있어서의 품질보증모델
[7] ISO 9003: 1994, 품질보증-최종 검사 시험에 있어서의 품질보증모델
[8] ISO 9004-1: 1994, 품질경 품질시스템 요소, Part 1: 지침
[9] ISO 9004-4: 1994, 품질경 품질시스템 요소, Part 4: 품질개선을 한 지침
[10] ISO 10011-1: 1990, 품질시스템 심사를 한 지침, Part 1: 심사
[11] ISO 10011-2: 1991, 품질시스템 심사를 한 지침, Part 2: 품질시스템 심사원 자격기
[12] ISO 10011-3: 1991, 품질시스템 심사를 한 지침, Part 2: 심사 로그램 운
[13] ISO 10012-1: 1992, 측정설비에 한 품질보증요건, Part 1: 측정설비에 한 계량학
확인
[14] ISO Guide 30: 1992, 표 물질에 련된 용어 정의
[15] ISO Guide 31: 1981, 표 물질 인증서의 내용
[16] ISO Guide 32: 1996, 인증된 표 물질을 사용하는 분석화학의 교정
[17] ISO Guide 33: 1989, 표 물질의 활용
[18] ISO Guide 34: 1996, 표 물질의 제작을 한 품질시스템 지침
[19] ISO Guide 35: 1989, 표 물질에 한 인증 - 일반 통계 원칙
[20] ISO Guide 43: 1984, 시험소 숙련도시험의 개발 운
[21] ISO/IEC Guide 58 : 1993, 교정 시험기 인정제도-운 인정을 한 일반요건
[22] 측정불확도표시에 한 지침 : 1993, BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML에서 발행
(1995년도 개정 )
- 72 -
4-2 제외국 감마분 분석법 차서 (GAU Radioanalytical, UK)
- 73 -
- 74 -
- 75 -
- 76 -
- 77 -
- 78 -
- 79 -
- 80 -
4-3 제외국 감마분 분석법 차서 (미국 식약처)
- 81 -
- 82 -
- 83 -
- 84 -
- 85 -
- 86 -
- 87 -
- 88 -
- 89 -
- 90 -
- 91 -
- 92 -
- 93 -
- 94 -
- 95 -
- 96 -
- 97 -
- 98 -
- 99 -
- 100 -
- 101 -
- 102 -
- 103 -
- 104 -