2006 barótfi - krónikus vesebetegek Életminőségének
DESCRIPTION
2006 Barótfi - Krónikus vesebetegek életminőségénekTRANSCRIPT
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Semmelweis Egyetem Doktori Iskola Mentális Egészségtudományok: Magatartástudomány program (2003-ig Klinikai orvostudomány és pszichológia interdiszciplináris tudományterületen program)
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata
A Kidney Disease Quality of Life kérdőív magyar változatának
pszichometriai validálása
Barótfi Szabolcs Doktori értekezés Budapest, 2006
Témavezető: Dr. Mucsi István Bíráló bizottság elnöke: Dr. Járay Jenő Hivatalos bírálók: Dr. Szádóczky Erika, Dr. Ertsey Csaba Szigorlati bizottság elnöke: Dr. Rajna Péter Szigorlati bizottság tagjai: Dr. Molnár Péter, Dr. Kovács József Programvezető: Dr. Kopp Mária; 2003-ig: Dr. Tringer László Doktori Iskola vezetője: Dr. Bitter István; 2005-ig: Dr. Rajna Péter Kutatóhely: Semmelweis Egyetem Magatartástudományi Intézet
1
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Tartalomjegyzék
A DOLGOZATBAN HASZNÁLT RÖVIDÍTÉSEK JEGYZÉKE.................................. 4
TÁBLÁZATOK JEGYZÉKE ............................................................................................. 6
ÁBRÁK JEGYZÉKE........................................................................................................... 8
1. BEVEZETÉS .................................................................................................................. 10
2. SZAKIRODALMI ÁTTEKINTÉS............................................................................... 13
2.1 Életminőség és egészséggel kapcsolatos életminőség ..................................... 13 2.2 Vesebetegek életminősége ................................................................................ 14
2.2.1 Demográfiai és szociális tényezők............................................................................... 15 2.2.2 Depresszió és alvászavarok......................................................................................... 17 2.2.3 A tápláltsági állapot .................................................................................................... 18 2.2.4 Dialízis módja és hatékonysága .................................................................................. 19 2.2.5 Az életminőség mint a morbiditás és mortalitás prediktora ........................................ 21
2.3 Az életminőség mérése...................................................................................... 21 2.4 Betegségteher..................................................................................................... 23 2.5 Vesebetegek körében gyakrabban használt életminőség kérdőívek ............ 24
2.5.1 Általános kérdőívek ..................................................................................................... 24 2.5.2 Betegségspecifikus kérdőívek ...................................................................................... 26 2.5.3 Moduláris ( specifikus és általános elemeket is tartalmazó ) kérdőívek...................... 26
2.6 Magyarországon elérhető kérdőívek............................................................... 27 2.7 Életminőség kérdőívek validálása ................................................................... 29 2.8 A KDQOL kérdőív ........................................................................................... 32
2.8.1 A KDQOL kérdőív leírása........................................................................................... 32 2.8.2 A KDQOL kérdőív validált fordításai ......................................................................... 33
3. HIPOTÉZISEK CÉLKITŰZÉSEK.............................................................................. 35
4. MÓDSZEREK ................................................................................................................ 37
4.1 A KDQOL-HU kérdőív pszichometriai validálása........................................ 37 4.1.1 A KDQOL SFTM kérdőív fordítása............................................................................... 37 4.1.2 Betegpopuláció............................................................................................................ 37 4.1.3 A vizsgálat leírása ....................................................................................................... 37
2
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
4.1.4 Az adatok statisztikai feldolgozása.............................................................................. 39 4.2 Krónikus vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató tényezők vizsgálata ................................................................................................................. 40
5. EREDMÉNYEK ............................................................................................................. 43
5.1 A KDQOL-HU pszichometriai validálásának eredményei........................... 43 5.1.1 A magyar KDQOL-SFTM kérdőív leíró statisztikai jellemzése..................................... 43 5.1.2 Teszt-reteszt és belső megbízhatóság ......................................................................... 45 5.1.3 Konkurrens validitás ................................................................................................... 47 5.1.4 Konstrukt validitás ...................................................................................................... 50
5.2 A krónikus vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató tényezők dializált betegek körében ....................................................................................... 61
5.2.1 Az életminőség és egyes szociodemográfiai és klinikai paraméterek kapcsolata........ 61 5.2.2 Az egészségi állapot önbecslése és a betegségteher valamint egyes szociodemográfiai
és klinikai paraméter összefüggései dializált betegek körében ............................................ 70
6. MEGBESZÉLÉS ............................................................................................................ 73
6.1 A KDQOL-HU kérdőív pszichometriai validálása........................................ 73 6.2 A vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató tényezők....................... 77
6.2.1 Dializált betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének és egyes szociodemográfiai
valamint klinikai paraméterek kapcsolata a KDQOL kérdőív felhasználásával.................. 77 6.2.2 Az egészségi állapot önbecslése és a betegségteher valamint egyes szociodemográfiai
és klinikai paraméter kapcsolata.......................................................................................... 82
7. A KUTATÁSOKBÓL LEVONT KÖVETKEZTETÉSEK, ÚJ EREDMÉNYEK ÖSSZEGZÉSE.................................................................................................................... 84
8. KÖSZÖNETNYILVÁNÍTÁS........................................................................................ 87
9. IRODALOMJEGYZÉK ................................................................................................ 88
10. SAJÁT KÖZLEMÉNYEK JEGYZÉKE ................................................................... 96
11. ÖSSZEFOGLALÓ ....................................................................................................... 96
12. SUMMARY................................................................................................................... 99
MELLÉKLET................................................................................................................... 100
3
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
A dolgozatban használt rövidítések jegyzéke
AIS Athens Insomnia Scale, Inszomnia tüneteit mérő skála
ANOVA Analyisis of Variance, Variancianalízis
BDI Beck Depression Inventory, Beck Depresszió Kérdőív
CAPD Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, Folyamatos ambuláns
peritonális dialízis
CES-D Center for Epideiologic Studies – Depression, depressziót mérő skála
Dial Dializált betegcsoport
DIA–QOL Dialysis Quality of Life Questionnaire
DOPPS-Study Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study
eGFR Estimated Glomerule Filtration Rate, Becsült glomeruláris filtrációs
ráta
EPO Eritropoetin
ESRD End stage renal disease, Végállapotú vesebetegség
ESRD-SI End stage renal disease – Severity Index, komorbiditást mérő skála
FACIT Functional Assessment of Chronic Illness Therapy
GFR Glomeruláris filtrációs ráta
HRQOL Health Realted Quality of Life, Egészséggel kapcsolatos életminőség
IIRS Illness Intrusiveness Rating Scale, Betegségteher Index
K/DOQI Kidney Disease Outcomes Quality Initiative
KDQOL Kidney Disease Quality of Life
KDQOL–SF Kidney Disease Quality of Life – Short Form
KI Karnofsky Index,
Kt/V, sp Kt/V Dialízis dózisát mérő dimenzió nélküli szám
MOS Medical Outcomes Study
NS Nem szignifikáns
4
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
PCR
RLS
Protein Catabolic Rate
Restless Leg Syndrome, Nyugtalan láb szindróma
RLSQ RLS-Diagnostic Questionnaire, RLS-t szűrő kérdőív
SAlb Szérum albumin szint
SCr Szérum kreatinin szint
SD Standard deviáció
SEM Standard error of mean, az átlag hibája
SF-36 (MOS) Short Form 36, általános életminőség skála
SIP Sickness Impact Profile, életminőség skála
SLE Szisztémás Lupus Erythematosus
TRANSQoL-HU Vesetranszplantált betegek életminőségét vizsgáló tanulmány
Tx Vesetranszplantált betegcsoport
5
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Táblázatok jegyzéke (oldalszám)
1. táblázat: Az egészséggel kapcsolatos életminőség doménjei (14)
2. táblázat: A MOS-SF-36 általános életminőség kérdőív dimenziói (25)
3. táblázat: Magyarországon elérhető, a vesebetegek körében használható általános
és vesebetegség specifikus életminőség kérdőívek (27)
4. táblázat: A válaszadók demográfiai jellemzői (41)
5. táblázat: A két vizsgált magyar (Tx és Dial) és az amerikai minta leíró statisztika
jellemzői – általános (SF-36) dimenziók (42)
6. táblázat: A két vizsgált magyar (Tx és Dial), az amerikai és a holland minta leíró
statisztika jellemzői – vesebetegség specifikus domenziók (42)
7. táblázat: A KDQOL-SFTM magyar változatának belső konzisztencia és teszt-reteszt
korrelációs értékei (44)
8. táblázat: A KDQOL egyes alskálái és az egészségi állapot önbecslése közötti kor-
és nem szerint illesztett korrelációs együtthatók (47)
9. táblázat: A KDQOL egyes alskálái és a CES-D összpontszámok közötti kor- és
nem szerint illesztett korrelációs együtthatók (48)
10. táblázat: A vizsgált 333 beteg alapvető demográfiai- és laborparaméterei (60)
11. táblázat: A betegek neme és egyes életkor dimenziók összefüggése (62)
12. táblázat Az életkor és egyes életminőség dimenziók összefüggése (63)
13/a táblázat: Az albumin szint és a vizsgált életminőség dimenziók közötti
kapcsolat – általános dimenziók (64)
6
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
13/b táblázat: Az albumin szint és a vizsgált életminőség dimenziók közötti
kapcsolat – vesebetegség specifikus dimenziók (65)
14. táblázat: Az „erőnlét” általános alskálán elért pontszám és egyes szociodemográfiai
lletve klinikai paraméterek közötti összefüggés elemzése lineáris regresszió
segítségével (67)
15. táblázat: A „vesebetegség okozta teher” specifikus alskálán elért pontszám és
egyes szociodemográfiai (életkor, nem, iskolai végzettség) illetve klinikai
paraméterek (kísérőbetegségek száma, szérum albumin és hemoglobin szint) közötti
összefüggés elemzése lineáris regresszió segítségével. (68)
16. táblázat: A vizsgált 78 beteg jellemző demográfiai és klinikai paraméterei (69)
17. táblázat: A betegségteher és egyes szociodemográfiai (életkor, nem) illetve klinikai
paraméterek (komorbiditás, szérum albumin és hemoglobin szint) közötti
összefüggés elemzése lineáris regresszió segítségével. (71)
7
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Ábrák jegyzéke (oldalszám)
1. ábra: Vesetranszplantált és dializált betegek KDQOL átlagpontszámai – általános
dimenziók (50)
2. ábra: Vesetranszplantált és dializált betegek KDQOL átlagpontszámai –
betegségspecifikus dimenziók (50)
3. ábra: A vesetranszplantált betegcsoport életkor-terciliseihez tartozó KDQOL
átlagpontszámok – általános dimenziók (52)
4. ábra: Vesetranszplantált betegcsoport életkor-terciliseihez tartozó KDQOL
átlagpontszámok – betegségspecifikus dimenziók (53)
5. ábra: Dializált betegcsoport albuminszint alapján kialakított tercilisekhez tartozó
KDQOL átlagpontszámok – általános dimenziók (54)
6. ábra: Dializált betegcsoport albuminszint alapján kialakított tercilisekhez tartozó
KDQOL átlagpontszámok – vesebetegség specifikus dimenziók (55)
7. ábra: Transzplantált betegcsoport albuminszint alapján kialakított tercilisekhez
tartozó KDQOL átlagpontszámok – általános dimenzi (56)
8. ábra: Transzplantált betegcsoport albuminszint alapján kialakított tercilisekhez
tartozó KDQOL átlagpontszámok – betegségspecifikus dimenziók (57)
9. ábra: A vesefunkció alapján kialakított betegcsoportok KDQOL-SFTM
átlagpontszámai – általános dimenziók (58)
8
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
10. ábra: A vesefunkció alapján kialakított betegcsoportok KDQOL-SFTM
átlagpontszámai – betegségspecifikus dimenziók (58)
11. ábra: A társbetegségek száma és a vizsgált generikus alskálán
elért átlagpontszámok közötti összefüggés (66)
12. ábra: A társbetegségek száma és a vizsgált vesebetegség specifikus alskálán
elért átlagpontszámok közötti összefüggés (66)
9
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
1. Bevezetés
Az orvostudomány fejlődésével a fejlett országokban a fertőző betegségeket
háttérbe szorítva a krónikus betegségek egyre inkább előtérbe kerülnek. Míg az 1900-as
években a vezető halálokok a fertőző betegségek közül kerültek ki (tüdőgyulladás,
influenza, tuberkulózis, gyomor-bélfertőzések) addíg napjainkra az életmód-betegségek,
(Magyarországon elsősorban a szív- és érrendszeri megbetegedések, a daganatos
megbetegedések) a vezető halálokok, s az átlagéletkor növekedésével a krónikus
betegségek fokozatos térhódítása figyelhető meg. A mai technikai feltételek lehetővé teszik
a - korábban az élettel összeegyeztethetetlen állapotú - krónikus veseelégtelenségben
szenvedő betegek hosszú távú kezelését. Felmerül a kérdés, hogy bár a modern technika
lehetővé teszi e betegek életben tartását, biztosítjuk-e az adott körülmények között elérhető
legjobb életminőséget? Az orvosok a betegek állapotát elsősorban klinikai
laborparamétereik felől közelítik meg, a betegek számára a gyógyulást panaszaik
enyhülése, fizikai állapotuk, munkaképességük, közérzetük javulása jelentik. A klinikai
paraméterek és a beteg közérzetének javulása nem mindig esnek egybe. Ezért indokolt az
olyan paraméterek keresése, melyekből a betegek életminőségére következtethetünk, illetve
ezen tényezők befolyásolásával javíthatunk a beteg állapotán, elősegítve a betegség
terheinek csökkentését.
A szakirodalomban megjelenő publikációk alapján úgy tűnik, hogy napjainkban a
krónikus vesebetegek kezelése terén leginkább a technikai paraméterek javítására illetve a
gyógyszeres terápia tökéletesítésére helyeződik a hangsúly. Ugyanakkor az életminőség
vizsgálatok egyik legfontosabb tanulsága - a gyakorló nefrológusok tapasztalatával
egybehangzóan - hogy a betegek állapotának meghatározásában a dialízis kezelés technikai
paraméterei mellett az ellátás egyéb tényezői, a beteg pszicho-szociális jellemzői, a
komplex rehabilitációs folyamat sokrétűsége döntő jelentőségű. Mégis, e szempontokra a
mindennapi ellátás során igen kevés idő, energia jut.
A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek számának emelkedése, a
magas mortalitás, az életfogytig tartó ellátás költségei miatt fontos volna, hogy egyre több
10
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
vizsgálat fókuszában azon pszicho-szociális szempontok álljanak, amelyekről feltételezhet-
jük, hogy befolyásolásukkal a krónikus betegek állapota és életminősége javítható.
Ezen tényezők vizsgálatára számos kérdőívet fejlesztettek ki és validáltak, köztük
általános és betegségspecifikus kérdőíveket is.
Az életminőségvizsgálatok kezdeti időszakában elsősorban a módszertani kérdések
álltak előtérben - a téma fontosságának felismerése után azonban számos kutató és
munkacsoport próbálkozott az életminőség mérésére alkalmas mérőeszközök
kifejlesztésével. Ezek a kezdeti eszközök sok esetben kellő elméleti megalapozottság és
pszichometriai ellenőrzés nélkül kerültek alkalmazásra, s ez nagymértékben csökkenti a
kezdeti időszak eredményeinek használhatóságát, interpretálhatóságát. Ugyanakkor az évek
során fokozatosan kialakult az eszközöknek az a csoportja, amelyeket megfelelő
pszichometriai ellenőrzés után is megbízhatónak találtak (SF-36, KDQoL, DialQol, IIRS), s
e mérőeszközökkel mára igen nagyszámú betegre vonatkozóan gyűltek össze adatok. Az
utóbbi időszak nagyobb vizsgálataiban (HEMO Study, DOPPS, stb) kivétel nélkül
szerepeltek életminőség skálák, s e vizsgálatok eredményei számos új információval is
szolgáltak.
Több országban (így Magyarországon is) a kutatóknak külön nehézséget okoz, hogy
a megfelelően kifejlesztett, pszichometriailag validált és nagy betegszámon tesztelt
kérdőíveket többnyire eredetileg angol nyelven fejlesztik ki, így ezekben az országokban a
kérdőív használata előtt további munkára, adaptálásra és validálásra van szükség. A
fordításnak és adaptálásnak széles körben elfogadott, publikált módszertani ajánlásoknak
megfelelően kell történnie.
Jónéhány Magyarországon végzett vizsgálatban használtak olyan életminőség
kérdőívet, amelynek nem létezik szabályszerűen fordított, elfogadott magyar nyelvű
változata. Ennél is kevesebb olyan magyar vizsgálattal találkozhatunk, melyben az
alkalmazott életminőség mérőeszköz pszichometriai validálását is elvégezték volna, pedig
az akkor is szükséges egy frissen lefordított kérdőív esetében, ha az eredeti nyelven a
kérdőívet szabályszerűen validálták. A megfelelően validált mérőeszköz használata
szükséges egyrészt ahhoz, hogy megbízható és használható eredményeket kapjunk,
másrészt pedig az adatok publikálásához is elengedhetetlen.
11
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Míg a krónikus veseelégtelen betegek életminőségének vizsgálata az utóbbi
évtizedekben nemzetközi szinten egyre nagyobb hangsúlyt kap, hazánkban e témakörben
kevés adat áll rendelkezésre. Ennek részben az az oka, hogy ezidáig nem ált a kutatók
rendelkezésére olyan validált magyar nyelvű életminőség kérdőív, amely az életminőség
általános és vesebetegség specifikus dimenzióinak mérésére egyaránt alkalmas és mindezek
mellett nemzetközileg széles körben használt, ami az adatok összehasonlításához
elengedhetetlenül fontos. A Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-SFTM) kérdőív a
nefrológiában széles körben alkalmazott mérőeszköz, több nagy betegszámú nemzetközi
vizsgálatban alkalmazzák vesebetegek életminőségének felmérésére. Bár számos nyelvre
lefordították, a helyi verziók teljes pszichometriai validálását csak kevés fordítás esetében
publikálták.
Dolgozatom első részében az életminőség, illetve az egészséggel kapcsolatos
életminőség fogalmi meghatározása után összegzem a krónikus vesebetegek
életminőségéről a szakirodalomban található eredményeket. Ezt követően áttekintem az
életminőség mérésének, illetve a mérőeszközök pszichometriai validálásának módszertani
sajátosságait. Végül röviden bemutatok néhány nefrológiában használatos életminőség
kérdőívet, különös tekintettel a Magyarországon elérhető mérőeszközökre.
A dolgozat második részében saját vizsgálataimat, azok eredményét ismertetem.
Először a KDQOL-SFTM kérdőív magyar nyelvű változatának validálása során kapott
eredményeinket mutatom be, majd a részben e kérdőív alkalmazásával, dializált betegek
körében nyert adatokat elemzem.
12
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
2. Szakirodalmi áttekintés
2.1 Életminőség és egészséggel kapcsolatos életminőség
Bár az életminőség az egyik leggyakrabban használt fogalom az orvosi,
egészségpolitikai, egészséggazdaságtani irodalomban, sem elméleti, sem gyakorlati
meghatározása nem tisztázott kellőképpen. Lényegét tekintve az életminőség igen komplex,
alapvetően szociológiai fogalom, amely „vonatkozik az anyagi körülmények
megfelelőségére és az emberek e körülményekkel kapcsolatos érzéseire”1. Látható, hogy az
életminőség meglehetősen szubjektív fogalom és nyilvánvalóan egyes politikai és szocio-
ökonómiai irányzatok igen különbözőképpen értelmezik; más szempontok érvényesülnek,
ha az egyén vagy éppen a társadalom szintjén kívánjuk meghatározni az életminőséget.
Az egészségügyi kutatások során az életminőség egy szűkebb szeletével, az
egészséggel kapcsolatos életminőséggel (Health Related Quality of Life - HRQOL)
foglalkozunk. Az egészséggel kapcsolatos életminőség vizsgálatánál az élet számos olyan
tényezőjét (pl. társadalmi tőke, jövedelem, szabadság, lakókörnyezet, stb), mely globálisan
az életminőség fontos meghatározója, figyelmen kívül hagyunk, hogy a hangsúly az
egészséggel szorosabban összefüggő tényezőkre kerüljön. A dolgozatban a továbbiakban
HRQoL-ról lesz szó, az "életminőség" kifejezést az egészséggel kapcsolatos életminőség
szinonimájaként használjuk.
Nincsen olyan egységesen, mindenki által elfogadott definíció, amely teljes
egészében leírná a HRQoL fogalmát. Az egészséggel kapcsolatos életminőség fogalma az
egészség testi, pszichológiai és szociális dimenzióit, valamint a betegséggel kapcsolatos
területeket foglalja magába (1. táblázat) annak figyelembe vételével, hogy ezek elkülönülő,
a páciens tapasztalatai, hiedelmei, értékei, elvárásai és percepciója által alapvetően
befolyásolt területek. Fontos tehát hangsúlyozni, hogy az életminőség az egyénnek saját
egészségi állapotáról alkotott szubjektív véleménye, és többnyire a betegség megélésén, a
betegséghez való alkalmazkodáson alapul2. Ennek értelmében még a fizikai
13
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
teljesítőképességet, funkcionalitást leíró értékek sem azt jelentik, hogy a páciens milyen
fizikai állapotban van, hanem azt, hogy milyen állapotúnak érzi magát3.
1. táblázat: Az egészséggel kapcsolatos életminőség doménjei
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) főbb doménjei
Fizikai (testi) Pszichológiai (mentális) Szociális (társas) Betegséggel
kapcsolatos
Funkcionális
kapacitás, erőnlét Elégedettség Foglalkoztatottság Tünetek, fájdalom
Önellátás Jól-lét (well being) Pihenés, szórakozás Betegség-teher
Munkaképesség Önértékelés Családi és társas
kapcsolatok Beteg-elégedettség
Szorongás
Depresszió
A fentiek értelmében az is nyilvánvaló, hogy két, azonos klinikai állapotú, azonos
terápiában részesülő beteg életminősége lényegesen eltérő lehet. Több tanulmány igazolta,
hogy az egészséggel összefüggő életminőség három tényezője, a szociális támogatottság, a
depresszió, és a betegség percepciója végstádiumú vesebetegek körében is a mortalitás
független prediktora4-7.
2.2 Vesebetegek életminősége
A krónikus veseelégtelenség progressziója során a betegségnek számos tünete,
szövődménye alakul ki. A szövődmények egy része tünetszegény, de a beteg életkilátásait
jelentős mértékben meghatározza (pl. magas vérnyomás). Más részük (pl. anaemia,
csontbetegség) a mindennapi életvezetést is döntően befolyásolja, s az életkilátásokra,
morbiditásra is dokumentált hatással rendelkezik. Végül vannak olyanok is (pl. viszketés),
14
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
amelyeknek az életkilátásra gyakorolt hatása talán elhanyagolható, de a betegek életét
igencsak megkeseríthetik. Nem lényegtelen továbbá az sem, hogy a betegség kezelése -
különösen a végstádiumú veseelégtelenségé - igencsak invazív módszerekkel történik, s sok
esetben a dialízis kezelésnek az életminőségre kifejtett hatása hasonló mértékű lehet, mint a
betegség tüneteinek a hatása. Mindezek alapján talán érthető, hogy a szokásos klinikai,
laboratóriumi markerekkel a betegek állapota csak részlegesen írható le, s a különböző
kezelési modalitások összehasonlítása során igencsak nagy szerep jut a betegek szubjektív
állapot-percepcióját is megjelenítő egészséggel kapcsolatos életminőségnek.
További szempont, hogy a dialízis kezelés, s a veseelégtelen betegek gyógyszeres
kezelése (pl. erythropoietin) igen drága, s ezért az újabb terápiás lehetőségek jogosultságát
a hatékonyság minden aspektusa felől alá kell támasztani. Jó példa erre az erythropoietin
(EPO) kezelés, amikor is az életminőségre kifejtett előnyös hatás igazolása lényegében
megelőzte a kardiovaszuláris hatások jó részének dokumentációját. Sőt, az EPO kezelés
hatékonyság-vizsgálata során felmerült kérdések nagymértékben elősegítették az
életminőség vizsgálatok fejlődését e területen.
Az e kérdéssel foglalkozó tanulmányokban számos tényező hatását vizsgálták a
betegek életminőségének alakulására, emelett igen nagy vizsgálatokban elemezték az
életminőség és a hagyományos "kemény" klinikai végpontok (mortalitás, morbiditás,
hospitalizáció) közötti kapcsolatot. Ezekben a vizsgálatokban az életminőséget befolyásoló
tényezők közül a következők bizonyultak lényegesnek: a beteg kora, neme,
kísérőbetegségek, GFR, anémia, szociális tényezők, az alkalmazott kezelés módszere és
hatékonysága, depresszió és a tápláltság. Amint már korábban említettem, e területen hazai
adatok lényegében alig állnak rendelkezésre.
2.2.1 Demográfiai és szociális tényezők
Több vizsgálat eredménye azt mutatta, hogy a nők rosszabb életminőségről
számoltak be, mint a férfiak. Az olasz DIA-QOL csoport tanulmányában a férfiak átlagosan
12-20 ponttal többet értek el az SF-36 skála fizikai állapottal kapcsolatos alskáláin (erőnlét,
fájdalom), mint a nők. Jellegében hasonló, bár abszolút értékben kisebb különbséget
15
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
(átlagosan 6 pont) tapasztaltak a mentális egészségre fókuszáló alskáláknál a férfiak és a
nők között. Hasonló megfigyelésre jutottak dialízis előtt álló8, 9, dializált10, 11, és sikeres
veseátültetetésen átesett betegek12, 13 esetében is. A jelenség hátterében valószínüleg
részben az a megfigyelés áll, hogy a nők általában negatívabb betegségpercepcióval
rendelkeznek, mint a férfiak, és szociális szerepük ellátása is jobban sérül betegségük miatt,
mint a férfiaké.
Az USA-ban végzett vizsgálatok szerint az afro-amerikai betegek túlélése jobb,
mint a fehéreké14. Európában és hazánkban is hasonló jellegű kérdések merülnek fel a
cigány lakosság egészségi állapotával, egészséggel kapcsolatos életminőségével
kapcsolatban. Sajnos e tekintetben (is) gyakorlatilag az adatok és vizsgálatok szinte teljes
hiányát tapasztaljuk, holott nyilvánvalóan fontos népegészségügyi kérdések merülnek fel e
vonatkozásban.
Több vizsgálat eredménye bizonyította, hogy az életminőség az életkor
előrehaladtával romlik12, 15-17, ugyanakkor más vizsgálatok ezt a megfigyelést cáfolták18, 19.
A DIA-QOL csoport adatai azt mutatták, hogy a 70 év alatti betegek a fizikai állapotot
jellemző SF-36 skálák mentén jelentősen jobb életminőségről (18-26 pontnyi különbség)
számolnak be, mint a 70 év feletti betegtársaik. Welch és Austin 79 fekete dializált betegen
végzett vizsgálata ezzel szemben azt mutatta, hogy a fiatalabb életkor és a magasabb
iskolázottság alacsonyabb életminőséggel párosult. Meg kell jegyezni, hogy a gyakrabban
használt kérdőívek nem veszik figyelembe a különböző korcsoportokra jellemző eltérő
fizikai aktivitást. Elképzelhető, hogy a végstádiumú veseelégtelenség életminőségre
gyakorolt hatása kisebb idősebb betegek körében, ez az idős betegek csökkent elvárásaival
lehet kapcsolatos, azaz az idős betegek feltehetően könnyebben veszik tudomásul a
betegség és a kezelés által jelentett terheket és korlátokat, mint a fiatalok20.
A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy munkaképes korban a
foglalkoztatottság az életminőséget jelentősen befolyásoló tényező. A munkanélküliség, az
alacsony iskolai végzettség és alacsony jövedelem alacsony életminőséggel párosul mind
dialízis előtt álló veseelégtelen betegek, mind dializáltak körében. Általában a betegek csak
kis százaléka tudja folytatni munkáját a dialízis kezelés megkezdése után, és bár az
16
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
egészségi állapot javul transzplantáció után, a betegek foglalkoztatottsága többnyire nem
változik számottevően13.
2.2.2 Depresszió és alvászavarok
Végállapotú vesebetegek körében a leggyakoribb pszichés probléma a depresszió. A
művesekezelésben részesülő betegek körében a depresszió előfordulásáról eltérő adatok
állnak rendelkezésre21-26. Ennek egyik magyarázata lehet a különböző diagnosztikus
kritériumok és mérőeszközök használata: például Beck Depresszió Kérdőívvel (BDI) a
dializált betegpopuláció több, mint 70 %-ának volt valamilyen mértékű depressziója, míg
az Amerikai Pszichiátriai Társaság kritériumai szerint ugyanez 6-18 % 22, 23.
A depresszió jelentős hatással van az életminőségre, már predialízis stádiumban és
dializáltak esetében is. Az átlagpopulációban nők között gyakrabban fordul elő
hangulatzavar, ez is egy oka lehet a több vizsgálatban kimutatott jelenségnek, miszerint a
nők mért életminősége rosszabb, mint a férfiaké. Steele és munkatársai eredményei szerint
a BDI-vel mért depressziós tünetek a dialízis kezelés klinikai paramétereinél szorosabban
korreláltak az életminőséggel27. Kimmel és munkatársai kimutatták, hogy a depresszió
krónikus hemodializált vesebetegek körében a mortalitás független prediktora22.
A vesebetegek alvászavarai és szomatikus állapotuk közötti kapcsolatot több
nemzetközi vizsgálatban elemezték28, 29. A nappali közérzetre, teljesítőképességre, testi-
lelki jólétre kiható alvászavar és a depresszió befolyásolhatja a betegek krónikus
betegséggel való megküzdési stratégiáját (coping), és mindez a terápiás együttműködésére
is hatással lehet. Ennek kiemelt fontossága van, mivel a vesepótló kezeléssel kapcsolatos
non-compliance súlyos állapotromláshoz vezet. Az alvászavarok leggyakoribb formájához,
az inszomniás panaszokhoz gyakran pszichés komorbiditás, depresszió is társul30.
A mortalitás és társas támogatottság kapcsolatát számos krónikus betegcsoportnál
leírták, és ezt az összefüggést végstádiumú veseelégtelen betegek körében is
demonstrálták31-35. A társas támogatottság hiánya a különböző krónikus betegségben
szenvedő, eltérő etnikumú és szocio-ökonómiai helyzetű populációkban is emelkedett
morbiditással és mortalitással jár. Mindennek hátterében feltehetően részben az alacsony
17
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
szociális támogatottságú betegek rosszabb együttműködési készsége (compliance-e) lehet36.
Az is ismert, hogy a magasabb szociális támogatottságú betegek korábban fordulnak
nephrológushoz, hangulatuk és életminőségük is jobb31.
A betegségpercepció a krónikus betegséggel való coping szempontjából ugyanolyan fontos,
vagy még fontosabb, mint a betegség súlyossága25, 37. A betegség hatásainak érzékelése
nem csak a kimenetel egy fontos prediktora lehet, hanem coping mechanizmusként meg is
változhat és megfelelő beavatkozással módosítható. A közérzet az életminőség fontos
eleme, könnyen mérhető19, 38, az orvosi értékelés fontos része lehet. A szubjektív tényezők
szerepének fontosságára hívja fel a figyelmet Kimmel és munkatársai tanulmánya, melyben
a betegség hatásainak percepciója és a betegség súlyossága között nem találtak szignifikáns
összefüggést39. A perceptuális változók és a szociális támogatottság feltételezhetően
részben a jobb táplálkozás, a jobb compliance vagy pszichoneuroimmunológiai
mechanizmusokon keresztül, talán a stresszhatás csökkentésén keresztül közvetve és
közvetlenül is befolyásolják a krónikus betegek szomatikus állapotát.
2.2.3 A tápláltsági állapot
Az olasz DIA-QOL csoport 300 dializált beteg életminőségét vizsgálta az SF-36
skála segítségével. Eredményeik alapján a legfontosabb tápláltságot jellemző tényezőnek az
albuminszint bizonyult, melynek alacsony értékeihez a skála fizikai doménjén elért
alacsonyabb pontszámok párosultak10. Dwyer és munkatársai által, 1387 dializált betegnél
felvett kérdőív (SF-36) elemzése azt mutatta, hogy a tápláltsági állapot néhány egyszerű
paramétere (pl. étvágy, energiabevitel, szérum albumin (Salb), szérum kreatinin (SCr) )
szoros összefüggésben van a betegek életminőségével még a komorbiditás, illetve a dialízis
dózis eltéréseinek figyelembe vétele után is40. Ohri-Vachaspati P és Sehgal AR 289
véletlenszerűen kiválasztott, dializált betegen végzett keresztmetszeti vizsgálata szerint az
alacsony albuminszint függetlenül a beteg életkorától, nemétől, egészségbiztosításának
típusától, a vesebetegség kiváltó okától, a dialízis kezelés időtartamától és az egyéb
18
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
kísérőbetegségektől összefüggésben volt a csökkent fizikai és szociális funkciókkal,
valamint a vesebetegség okozta teher mértékét jellemző pontszámokkal41.
2.2.4 Dialízis módja és hatékonysága
Az elmúlt években számos központban próbálkoztak a hemodializis kezelés
hatékonyságának növelésével a szokásos heti 3x4 órás kezelési terv megváltoztatása révén.
Egyes helyeken a heti 6 alkalommal végzett rövid, 2-3 órás, másutt a szintén gyakrabban
(heti 5-7 alkalommal) végzett, de hosszabb kezelési idejű (6-8 órás) dialízissel
próbálkoznak. Eddig csupán néhány tanulmány vizsgálta e módszerek hatását a betegek
életminőségére. E dialízis típusok kedvező hatással vannak a metabolikus kontrollra, a
kardiovaszkuláris morbiditásra, a dialízissel összefüggésben jelentkező panaszokra, illetve
a fizikai és szociális tényezőkre42, 43. Kooistra és munkatársai ezzel kapcsolatban
megnövekedett energiáról, fizikai képességről és mentális egészségről, valamint
fáradtságról és szomjúságról számoltak be43. Buoncristiani vizsgálataiban javuló általános
jólétet, rehabilitációs fokot, valamint a családi és társas kapcsolatok terén jelentkező pozitív
hatást talált42.
Eddig nem találtak összefügést a hemodialízis során alkalmazott membrán típusa (cellulóz,
vagy szintetikus), a dializátumban használt puffer (bikarbonát vagy acetát), a Kt/V érték,
vagy a protein katabolikus ráta (Protein Catabolic Rate - PCR) és az életminőség között7,
bár ezt részben az alkalmazott eszközök és vizsgálati elrendezés problémái is
magyarázhatják. Ezeket a paramétereket prospektív, kontrollált elrendezésben eddig csak a
HEMO vizsgálatban tanulmányozták. E vizsgálat eredményei alapján úgy tűnik, hogy a
szintetikus membránnal történő dialízis kezelés nem társult jobb életminőséggel.
Néhány vizsgálatban a folyamatos ambuláns peritoneális dialízissel kezelt betegek
jobb életminőségről számoltak be, mint a hemodializált társaik6. Simmons és munkatársai
150 folyamatos ambuláns peritoneális dialízissel (CAPD) kezelt beteget hasonlítottak össze
kórházi körülmények között hemodialízált betegekkel. A CAPD csoport szignifikánsan
jobb pontszámokat ért el a fizikai, emocionális és szocális területeken egyaránt12. Egy
multicentrikus olasz tanulmányban is a folyamatos, illetve automatikus peritoneális
19
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
dialízissel kezelt betegek nagyobb függetlenségről és pozitívabb életszemléletről számoltak
be, mint a kórházban hemodialízissel kezelt betegek44.
Diaz-Buxo és munkacsoportja egy keresztmetszeti életminőség vizsgálatban 16755
hemodializált és 1260 peritonális dialízissel kezelt betegnél vette fel az SF-36 kérdőívet. A
fizikai állapotot tükröző alskáláknál mindkét csoport hasonló pontszámokat ért el. A
peritoneális dialízissel kezelt csoport mentális alskálákon elért korrigált pontszámai
ugyanakkor szignifkánsan jobbak voltak, mint a hemodializáltakéi45.
Cameron és munkatársai által elvégzett metaanalízis eredménye - melyben 49
publikált, komparatív vizsgálatot elemeztek - azt mutatta, hogy a kórházi hemodializált
betegek nagyobb pszichés distresszről számolnak be, mint az otthoni hemodializáltak,
illetve a folyamatos ambuláns peritoneális dialízissel kezelt betegek pszichoszociális jólét
terén nagyobb pontszámokat érnek el, mint a kórházi hemodializáltak. A munkacsoport
szerint a meta-analízis következtetéseit az esetleges nem publikált, nem szignifikáns
eredményeket mutató vizsgálatok megkérdőjelezhetik.. Jónéhány vizsgálat esetében
továbbá az összehasonlított csoportok számos tényező (kor, nem, iskolázottság,
foglalkoztatottság) tekintetében különböztek és ez alapján nem zárható ki hogy a különböző
vesepótló kezelésben részesülő betegek életminősége között észlelt különbség a kezelések
előtt már fennálló, a vesebetegségtől, illetve a kezeléstől független tényezőknek tudható
be46.
Több vesetranszplantációval foglalkozó vizsgálat eredménye azt igazolja, hogy a
sikeres transzplantáció után a betegek életminősége lényegesen jobb, mint a dializált
betegeké, és néhány területen az életminőség értékek elérik az átlagpopuláció
átlagpontszámait. Jelenleg is folyó vizsgálatunkban a Semmelweis Egyetem
Transzplantációs Sebészeti Klinikán gondozott közel 1000 transzplantált beteg alvás- és
hangulatzavarait és életminőségét vizsgáljuk. Adataink előzetes elemzése alapján a
fentiekkel lényegében megegyező eredményeket kaptunk. A transzplantált betegek a
KDQOL skála összes alskálája mentén szignifikánsan jobb pontszámot értek el, mint a
dializált betegek, illetve mint a transzplantációs várólistán lévő, alapvető demográfiai
paramétereikben a transzplantáltakhoz hasonló betegcsoport. A transzplantáltak mentális
domének mentén elért pontszámai elérték a hazai átlagpopulációs értékeket46.
20
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
2.2.5 Az életminőség mint a morbiditás és mortalitás prediktora
Az alacsonyabb szociális támogatás, a rosszabb compliance és a betegség
hatásainak negatív percepciója számos vizsgálatban a mortalitás független prediktorának
bizonyult5, 47. DeOreo 1000 dializált beteget vizsgáló tanulmányában a betegek SF-36-tal
mért funkcionális állapota a mortalitás és a hospitalizáció ugyanolyan fontos prediktora
volt, mint a dialízis minőségét és mennyiségét jellemző biokémiai paraméterek. Az
életminőség skála minden 5 pontnyi emelkedésével a 2 éves túlélés 10%-kal nőtt47. Mapes
és munkatársai a multikontinentális, több, mint 7000 beteg adatait elemző Dialysis
Outcomes and Practice Pattern Study (DOPPS) előzetes eredményei alapján megerősítették,
hogy a KDQOL skálával mért életminőség a morbiditás és a mortalitás jó prognosztizáló
tényezője48. A tanulmány szerint a KDQOL kérdőívben elért magasabb fizikális, mentális
komponens és vesebetegség-teherbírás pontszám 5-8 % rizikócsökkenést jelent a
hospitalizációban, és 9-23 % csökkenést a mortalitásban.
2.3 Az életminőség mérése
Az életminőség minden vonatkozásáról pontos információt csak részletes interjú
során lehet kapni, erre azonban csak ritkán, például új kérdőívek kidolgozása során szokott
sor kerülni. Különösen nehéz és problematikus a feladat akkor, ha az életminőséget, vagy
annak egyes területeit kvantitatíve akarjuk meghatározni. E célra a gyakorlatban
leggyakrabban egy komplex elméleti koncepció alapján49, 50 interjúk, ismételt
pszichometriai analízis és értékelés alapján kifejlesztett kérdőíveket használunk. Ezekben
számos kérdés található, és a kérdésekre adott válaszokra előre meghatározott pontszámot
adunk. E pontszámokat meghatározott módon összegezve és átalakítva kapjuk meg az adott
életminőség domén vagy skála összpontszámát.
Mielőtt egy mérőeszköz széleskörű alkalmazásra kerül, lényeges a kérdőív
megbízhatóságának, pszichometriai tulajdonságainak (reliabilitás, validitás, szenzitivitás)
vizsgálata. A megbízhatóság/reprodukálhatóság ("reliability") értékelése során tisztázni
21
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
kell, hogy megismételt mérés ugyanazon személyben, azonos körülmények között hasonló
eredményt hoz-e? Ide tartozik a kérdőív belső konzisztenciájának elemzése, azaz annak
ellenőrzése, hogy jogosult-e a skála kérdéseit egy értékben összegezni. E célra is több
módszer használható, leggyakrabban a Cronbach-alfa kiszámítását alkalmazzák.
A validitás vizsgálata során azt kell tisztázni, hogy azt méri-e a kérdőív, amit mérni
szándékozunk? Ennek felmérése nem annyira egyértelmű, mint a reliabilitás vizsgálata.
Többek között a következő kérdésekre kell választ kapnunk: megértik-e a betegek, életük
azon aspektusait vizsgálja-e, melyet a betegek fontosnak gondolnak? Vannak-e olyan
fontos aspektusok, melyek kimaradtak? Ha más, orvosi értékelés szerint változik a beteg
állapota, akkor ezt az életminőség-mérce is tükrözi-e? A megfelelő mutatókat alkalmazza-e
a kérdőív? Mindehhez szükség lehet olyan, megbízhatónak ítélt kérdőívre vagy
mérőeszközre, amelyhez az adott skálával kapott eredményeket viszonyítani tudjuk. Az
interpretálhatóság alatt azt értjük, hogy a mérés eredménye arányosan tükrözi-e a kis,
közepes, súlyos csökkenést az egészséggel összefüggő életminőségben? A klinikai
vizsgálatokban szükség van arra, hogy a kérdőív érzékeny/reszponzív legyen. Ez azt jelenti,
hogy érdemi, klinikailag jelentős különbséget, vagy a terápia hatására fellépő változást
mennyiségileg is képes legyen kimutatni. Jó mérőeszközzel a klinikailag is jelentős
változást az életminőség paraméterek statisztikailag szignifikáns változása jelzi.
Életminőség mérőeszközök esetében a szenzitivitás definíciója az irodalomban nem
egységes. Többek között DONOVAN és mtsai egy 1989-es közleményében található meg
az életminőség kérdőívek szenzitivitásával kapcsolatos meghatározás51. E szerint egy
életminőség mérő eszköznek alkalmasnak kell lennie különböző betegcsoportok közötti
és/vagy egy adott betegségen belül különböző stádiumú, súlyosságú csoportok közötti
különbségek kimutatására. Deyo és Patrick (1989) a szenzitivitást inkább mint az időben
történő változások kimutatásának alkalmasságát értelmezi, azaz a „responsiveness”
kifejezés szinonimájaként használják52. Egy másik megközelítés szerint a kérdőívek
szenzitivitásának vizsgálata a validitás vizsgálatának egy külön aspektusa.
További problémát okoz, hogy a "jó minőségű", gondosan kifejlesztett,
pszichometriai módszerekkel "bemért", és széles körben tesztelt kérdőívek eredeti nyelve a
legtöbb esetben angol, így további munkára, adaptálásra, validálásra van szükség, mielőtt
22
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
egy másik nyelvterületen alkalmazhatnánk. A fordításnak és adaptálásnak széles körben
elfogadott, publikált módszertani ajánlásoknak megfelelően kell történnie53-55. A fordítás
első lépésében az eredeti kérdőívet két független – a kérdőív eredeti nyelvén és a
célnyelven is magas szinten tudó - ún. „kétnyelvű” fordító lefordítja. Ezek után a két
változatot összevetik és létrehoznak egy harmadik verziót. Ezt az ún. „egyeztetett”
változatot a fordítók, illetve a fordításban részt nem vevő, de a kérdőívet ismerő, a szakmai
vagy nyelvészeti kérdésekben tájékozott szakemberek (bizonyos esetben laikusok
bevonásával) véleményezik, és amennyiben szükséges, módosításokat eszközölnek. Az így
kialakított magyar kérdőívet két „független”, inkább a kérdőív eredeti nyelvét anyanyelvi
szinten ismerő fordító visszafordítja és a visszafordított változatot az eredeti kérdőívvel
egyeztetik. A végső változat kialakítása a fordítási folyamatban eddig résztvevő összes
személy részvételével történik. A fordítást a betegek viszonylag kisszámú csoportján felvett
kérdőívek értékelése követi, melynek célja a kérdések érthetőségének, elfogadhatóságának
vizsgálata, ellenőrzése (ez a folyamat az ún. cognitive debriefing). A kérdővet kitöltő
betegek kérdőívvel kapcsolatos visszajelzései, észrevételei alapján és az adatok elemzése
után a kérdések megszövegezése módosulhat.
A kérdőívek fordítása és adaptálása igen nagy problémát jelent hazánkban is.
Ismereteink szerint számos vizsgálatban alkalmaznak életminőség kérdőíveket, ugyanakkor
e vizsgálatok jelentős részével igen sok módszertani probléma merül fel. Sajnos igen kevés
kérdőívnek létezik megfelelő módszerrel lefordított, "hiteles" magyar nyelvű változata, és
még kevesebb azon kérdőívek száma, amelyek esetében az adaptálás során is szükséges
részletes pszichometriai elemzést is elvégezték volna. E feltételek teljesülése ugyanakkor
elengedhetetlen ahhoz, hogy megbízható, értelmes és használható eredményeket kapjunk,
és ugyancsak szükségek az adatok publikálásához is3.
2.4 Betegségteher
A krónikus betegségek döntő többsége, illetve a betegségek kezelésére alkalmazott terápiák
jelentős változásokat okozhatnak a betegek mindennapi életében. A betegségteher (Illness
Intrusiveness) az adott betegség, illetve a terápia hatására a beteg mindennapi életében
23
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
fellépő negatív változásokat jellemzi. A betegségteher hipotézis szerint a betegség
(fájdalom, fáradtság vagy korlátozottság) illetve a kezeléssel kapcsolatos egyes tényezők (a
kezeléshez szükséges idő, a kezelés egyes nemkívánatos hatásai) az egyén jóllétét és
egészséggel kapcsolatos életminőségét közvetlenül a betegségteher, mint közvetítő
változón keresztül befolyásolják a pszichológiai értelemben kielégítő mindennapi
tevékenységek megvonásával. A különböző pszichológiai és szociológiai változók, mint
módosító változók, a betegség, illetve az alkalmazott kezelés által okozott betegségteher
mértékét befolyásolják, illetve meghatározzák, hogy a betegségteher milyen mértékben
rontja a betegek életminőségét19, 56-59. A betegségteher mérésére szolgáló különböző
eszközöket több, eltérő betegpopuláción kipróbálták25, 60, 61. Az Illness Intrusiveness Rating
Scale (IIRS62, 63) egy generikus eszköz, mely 13 életminőség dimenzió mentén méri annak
mértékét, hogy a betegség, illetve a kezelés milyen mértékben interferál a beteg
életminőségével64. A kérdőív eredeti angol változata igen jó pszichometriai
tulajdonságokkal rendelkezik63. A kérdőív megbízhatóságát jellemző Cronbach alfa 0,80 és
0,95 közötti 63, a teszt-reteszt megbízhatóságot jellemező koefficiens pedig 0,79 feletti
volt65, 66. A mérőeszközt több nyelvre lefordították és validálták; munkacsoportunk végezte
el a magyar változat pszichometriai tulajdonságainak meghatározását, illetve a kérdőív
faktorstruktúrájának az eredeti amerikai változattal való összehasonlítását67. A magyar
változat pszichometriai mutatói nagyon jónak bizonyultak, és a részletes elemzés szerint a
magyar kérdőív az eredetivel ekvivalensnek tekinthető.
2.5 Vesebetegek körében gyakrabban használt életminőség kérdőívek
2.5.1 Általános kérdőívek
Ezzel a kérdőív típussal mérhető általánosságban az egészséggel összefüggő
életminőség. Olyan kérdéseket tartalmaz, melyeket az emberek jelentős része fontosnak
gondol az életminőség szempontjából. Így ez a kérdőív bárkivel – „egészségesekkel” is
felvehető, különböző betegségben szenvedő betegcsoportok is összehasonlíthatóak.
24
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Ugyanakkor egy ilyen kérdőív kisebb, adott betegcsoportra jellemző változások
kimutatására nem alkalmas.
A Karnofsky Index (KI), a Sickness Impact Profile (SIP), és a Medical Outcome
Study (MOS) Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) a krónikus veseelégtelen betegek
körében gyakran használt, validált kérdőívek.
A Karnofsky Index volt az első olyan kérdőív, melyet veseelégtelen betegek
funkcionális állapotának felmérésére széleskörben alkalmaztak68, 69. A KI ugyanakkor a
funkcionális teljesítőképesség általános indikátora, és nem életminőséget mér. A Sickness
Impact Profile (SIP) a betegséggel kapcsolatos diszfunkcionális magatartást értékelő
általános kérdőív70, 71. Dializált és transzplantált betegek körében gyakran alkalmazott
validált, reliábilis és reszponzív mérőeszköz. Az SF-36 eredetileg negyven, az egészséggel
kapcsolatos kérdést tartalmazott, ezt a validitás javítása céljából később harminchatra
csökkentették63, 71. Általános kérdőív, gyakran moduláris kérdőívek általános része, mely a
normális funkciók és a közérzet 2. táblázatban feltüntetett nyolc dimenzióját vizsgálja.
2. táblázat: A MOS-SF-36 általános életminőség kérdőív dimenziói
Témakör Kérdések száma
Testi/fizikai teljesítőképesség 10
Csökkent fizikai teljesítőképesség által okozott
szerepcsökkenés
4
Fájdalom 2
Általános egészségpercepció 6
Energia / fáradtság / vitalitás 4
Társadalmi szerep 2
Érzelmi problémák által okozott szerepcsökkenés 3
Érzelmi állapot/mentális egészség 5
25
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Az Illness Intrusiveness Ratings Scale–t (IIRS) a Torontoi Egyetemen Devins és
munkatársai fejlesztették ki 1983–ban63. Több krónikus betegcsoport (rheumatoid arthritis,
sclerosis multiplex, SLE, szív– máj– tüdő- és vesetranszplantáltak) mellett dializált betegek
körében is használták, validálták. Tizenhárom, az élet különböző területeire vonatkozó
kérdést tartalmaz, amelyek arra irányulnak, hogy mennyire befolyásolja a betegség vagy
annak kezelése az egyes életterületeket. Egy tanulmányban összehasonlították több
krónikus betegség zavaró hatását; az eredmények alapján az ESRD a sclerosis multiplex
után a második helyen szerepelt72.
2.5.2 Betegségspecifikus kérdőívek
Ezen kérdőívek egy konkrét betegségben szenvedő betegcsoport (asthma
bronchiale, szívelégtelenség, veseelégtelenség, stb.) vizsgálatánál használatosak. A
mérőeszköz az adott betegpopulációra jellemző tulajdonságokat, az adott kórkép jellemzőit
is figyelembe veszi, a betegcsoportra jellemző probléma területek külön hangsúlyt kapnak.
E kérdőívek igen érzékenyen jelzik a betegek állapotában bekövetkező változásokat, és így
segítségükkel jól mérhető, összehasonlítható a különböző beavatkozások, terápiák
hatásossága. Hátrányuk, hogy különböző betegcsoportok összehasonlítására nem
alkalmasak. Hátrányuk lehet még a túlzott érzékenység, ugyanis sok esetben a statisztikai
szignifikancia nem feltétlenül jelez klinikailag jelentős különbséget3.
2.5.3 Moduláris ( specifikus és általános elemeket is tartalmazó ) kérdőívek
Az életminőségvizsgálatok számára általánosan elfogadott alapelv, hogy egy
tanulmányban többféle, mind általános, mind betegségspecifikus kérdőívet alkalmaznak
egyidejűleg. A moduláris kérdőíveket e szempont figyelembevételével alakítják ki. E
mérőeszközök a fenti két kérdőív típus előnyeit próbálják egyesíteni, illetve hátrányait
kiküszöbölni. Ennek megfelelően egy általános életminőség kérdőívhez csatlakozik egy
betegségspecifikus rész („modul”) mely a vizsgált betegségre jellemző specifikus
26
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
kérdéseket tartalmaz. Az általános modul ugyanakkor lehetővé teszi a különböző
betegcsoportok összehasonlítását is.
A Kidney Disease Questionnaire egyike az első vesebetegség–specifikus
kérdőíveknek. Lapaucis és munkatársai54 fejlesztették ki, 26 kérdést tartalmaz az alábbi
témakörökben: fáradtság, szomatikus tünetek, depresszió, emberi kapcsolatok, frusztráció.
A hemodializált betegpopulációra specifikus, a peritoneális dializáltakra nem. A Dialysis
Quality of Life (DIA–QOL) kérdőívet az Italian Collaborative Dialysis Quality of Life
Group fejlesztette ki. Általános része az SF–36 kérdőív, melyet további betegségspecifikus
szempontok alapján egészítettek ki, végeredményben egy jó pszichometriai eredményekkel
bíró 95 tételből álló kérdőívvé10.
A Kidney Disease Quality of Life–SF (KDQOL–SF) az általános SF-36-ból és egy
43 kérdést tartalmazó betegségspecifikus részből áll15, részletes ismertetése egy későbbi
fejezetben található.
2.6 Magyarországon elérhető kérdőívek
Magyarországon is komoly gondot jelent az a tény, hogy a leggyakrabban
alkalmazott kérdőívek validálása, pszichometriai értékelése csak a mérőeszköz eredeti,
angol verziója esetében történt meg. Az utóbbi években több hazai vizsgáló próbálkozott
életminőség vizsgálatok kivitelezésével. Sok esetben az eredeti kérdőívet egyszerűen
lefordították, és az így kapott változatot használták. Ez az eljárás nem megfelelő, hiszen
jogi és kutatásetikai problémák merülhetnek fel a kérdőív fejlesztőjével, a jogdíj
tulajdonosával szemben; az is előfordulhat, hogy egy kérdőívből több magyar változat is
készült, melyek azonosak. A fenti módon lefordított és nem validált kérdőívekkel kapott
eredmények nemzetközi összehasonlíthatósága nem megalapozott, validitása
megkérdőjelezhető3. Az életminőség kérdőívek fordítása többféle módon is történhet.
Egyik – leggyakrabban alkalmazott – módszer a kérdőív két párhuzamos fordító által
végzett „oda majd vissza” fordításából áll. Ezt követően történik a visszafordított változat
egyeztetése az eredeti verzióval. Ha a „visszafordított” változat jól egyezik az eredeti
kérdőívvel, következik a magyar változat kis betegszámú csoporton való felvétele. Ennek a
27
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
fázisnak (ún. „cognitive debreifing”) a célja, a kérdőív érthetőségének illetve a kérdések
elfogadhatóságának vizsgálata majd a megkérdezettek visszajelzéseinek figyelembe
vételével a kérdőív végső verzójának kialakítása. Egy másik – ritkábban alkalmazott –
fordítási módszer az ún. kétnyelvű panel – laikus panel módszer. E módszer
alkalmazásakor a lefordított, a fordítók által véglegesnek ítélt kérdőív változatot a
szakterület specifikus kérdéseiben nem járatos „laikus panel” is véleményezi. Ez a lépés
lényegében és céljait tekintve igen hasonló az általunk is alkalmazott „cognitive
debriefing”-hez.
Jelenlegi ismereteink szerint csak néhány általános kérdőívnek létezik megfelelő
módszertannal lefordított, dokumentáltan "hiteles" magyar változata (3. táblázat).
Ugyanakkor a legtöbb esetben még e kérdőívekre is igaz, hogy nem, vagy csak részlegesen
történt meg a magyar változat részletes pszichometriai validálása. 1999-ben Czimbalmos és
munkatársai meghatározták az SF-36 kérdőív magyar változatának egyes alapvető
pszichometriai jellemzőit háziorvosi rendelőkben vizsgált betegeken73.
3. táblázat: Magyarországon elérhető, a vesebetegek körében használható általános és
vesebetegség specifikus életminőség kérdőívek
Kérdőiv Pszichometriai validitás
EuroQol 5 D nem ismert
SF-36 megtörtént (jelen munka)
Nottingham Health Profile74 megtörtént75
WHO-QoL folyamatban
Illness Intrusiveness Ratings Scale62 megtörtént67
Kidney Disease Quality of Life megtörtént (jelen munka)
28
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
2.7 Életminőség kérdőívek validálása
Bármely életminőség kérdőív vagy mérőeszköz alkalmazásánál alapvető, hogy
megbízható legyen, vagyis változatlan körülmények között történő ismételt mérések
eredménye ne különbözzön. A megbízhatóság vizsgálatok során a mérőeszköz
variabilitásának hibából eredő részét határozzák meg76. A mérőeszközök esetében a hiba
minimalizálása alapvető cél, ezért egy pszichológiai teszt esetében a kitöltéssel kapcsolatos
körülmények lehető legtöbb részletét meghatározzák (kitöltés módja, idő limitek, a
válaszadó és a kérdező kapcsolatát, stb), ezzel csökkentve minimálisra az olyan külső
tényezők variabilitását, amelyek hatással lehetnek a teszt eredményére.
Az ún. teszt-reteszt megbízhatóság értékelésénél ugyanazt a kérdőívet tölti egy
betegpopuláció minden tagja két egymás utáni alkalommal. Az ennek során kapott
korrelációs koefficienst stabilitási koefficiensnek hívjuk. Nagyon kevés publikáció jelöl
meg stabilitási koefficiens esetében egy minimálisan elvárt értéket. Crocker és Algina
(1988) javaslata szerint minimum 0,8-as érték lenne az ideálisan elvárható77. Bár látszólag
egyszerű és könnyen kivitelezhető az ismételt felvétellel történő teszt-reteszt korreláció
meghatározása, mégis számos probléma vetődik fel a módszerrel kapcsolatban. Alapjában
véve a két kérdőívfelvétel nem tekinthető teljesen függetlennek, ugyanis a beteg a második
alkalommal valamilyen mértékben emlékezhet az első alkalommal adott válaszaira. Ha
azonban a két teszt közötti időintervallum túl hosszú, a mérni kívánt paraméter már nem
tekinthető változatlannak (akár a kezelés, akár egyéb körülmény hatására)78. Nincsen
szigorúan meghatározott érték a két kérdőívfelvétel közötti idő hosszára, de a javasolt
időtartam kb. 2-4 hét. A fenti nehézségek elkerülésére alkalmazható az adott kérdőív két
alternatív változatának felvétele. Alapvetően fontos hogy a két eszköz kifejlesztése valóban
párhuzamosan és egymástól függetlenül történjen79. A kérdőívek ekvivalenciájának
29
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
értékeléséhez további megbízhatósági vizsgálatok szükségesek, ami a módszer
használatának egyik korlátja lehet.
A kérdőívek belső konzisztenciájának meghatározása számos módon történhet. Az
ún. „split-half” módszernél a skála kérdéseinek véletlenszerű kettéosztása után a kérdőív-
felek pontszámai közötti korrelációt számolják. A módszer egyik korlátja, hogy egy
kérdőívet többféleképpen ketté lehet osztani, ezáltal különböző megbízhatóság értékek
születhetnek ugyanarra a mérőeszközre. Az ilyen esetekben a kérdések kovarianciáját
értékelő módszerek alkalmazása javasolt. Az ún. „inter-item” korreláció meghatározásának
egyik leggyakrabban almazott módszere (Kuder-Richardson korrelációs koefficiens)
tulajdonképpen a “split-half” módszer egy speciális változata78. A módszer lényege, hogy a
kérdőív kettéosztása minden lehetséges módon megtörténik és a végső korreláció értéket a
az egyes kettéosztott skálák korrelációinak átlaga adja. Az „inter-item” korreláció
számításának talán leggyakrabban alkalmazott módszere az ún. Cronbach alfa koefficiens
meghatározása. Ennél a módszernél az egyes kérdések korrelációját számolják az adott
kérdést tartalmazó alskála összpontszámával. Az így kapott részkorrelációk átlaga adja az
adott dimenzióra jellemző Cronbach alfa értéket.
Bármely előzőekben említett módszert is alkalmazzuk, az eredmények értékelésénél
óvatosan kell eljárnunk. A megbízhatóság nem annyira egy kérdőívre, mint mérőeszközre
jellemző, hanem sokkal inkább egy mérőeszközzel egy adott populáción felvett adatsorra.
Fontos továbbá figyelembe venni, hogy egy mérőeszköz megbízhatósága közvetlen
kapcsolatban van a kérdések homogenitásával80. Minél homogénebbek a kérdések, annál
kevesebb kérdés szükséges egy magas megbízhatósági szint eléréséhez. Ugyanakkor a
kérdések homogenizálása csak a mérőeszköz fókuszának szűkítésével érhető el és ennek
közvetlen hatása lehet az eszköz validitására. Ennélfogva amikor egy kérdőívet olyan
heterogén konstrukton vizsgálunk, mint pl. az életminőség, nagy valószínűséggel
kompromisszumot kell kötnünk a kérdőív validitása és megbízhatósága között81. Végül
fontos kiemelni, hogy egy magas megbízhatósági koefficiens az egyes kérdésekre adott
pontszámok közötti szoros összefüggést jelzi, de önmagában ez nem jelenti a kérdőív
validitását. A validitás azt mutatja meg, hogy az eszköz valóban azt méri-e, amit mérni
hivatott, vagyis az egyének között észlelt különbség valóban vizsgálni kívánt paraméter
30
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
különbözőségéből ered és nem másból. A megbízhatóság meghatározása a kérdőív
validálás egyik fontos, de önmagában nem elégséges eleme.
A kérdőív-validitás meghatározásának gyakorlatilag minden módszere a kérdőívvel
mért értékek és a vizsgált változóra jellemző, a kérdőívtől függetlenül mért valamilyen
tényadat összehasonlításán alapul81. A validitás vizsgálat egyik összetevője annak
elemzése, hogy az adott skála kérdései milyen mértékben fedik le a vizsgálni kívánt
konstrukt különböző aspektusait, vagyis azt méri-e az eszköz, amit mérni kívánunk. A
validitás vizsgálat másik összetevője az ún. kritérium validitás vagy külső validitás
meghatározása. Ennek során az értékelendő kérdőívvel kapott pontszámok és egy másik, a
vizsgálni kívánt konstrukttal kapcsolatos kritérium közötti korrelációs koefficiens adja meg
a validitás mértékét. A validitás meghatározásának egy további eleme a konstrukt validitás,
amely azt mutatja meg, hogy a mérőeszköz milyen mértékben méri azt az elméleti
konstruktot vagy jellemvonást, amelyet az eszköz kifejlesztésénél célul tűztünk ki80.
Általában jellemző, hogy egy konstrukt többféle magatartásformában nyilvánul meg és
nincsen egyetlen olyan forma, amely kizárólag jellemezné a mérni kívánt pszichológiai
jellemzőt. A konstrukt validitás meghatározása többféle módon történhet. Egyik módszer
egy már meglévő, ugyanazt a konstruktot mérő eszközzel (pl. Gold standard) való
korreláció meghatározása. Ilyen esetben az új kérdőív fejlesztésének szükségességét a régi
eszközhöz képest valamilyen kedvező tulajdonsága (pl. rövidebb, elfogadhatóbb a betegek
számára, stb) indokolhatja. Egy másik módszer az ún. ismert csoportok közötti validitás
meghatározása, melynek során a cél annak kimutatása, hogy a mérőeszköz különbséget tud
tenni a vizsgált konstrukt mentén ismerten különböző csoportok között. Egy mérőeszköz
validitásának további jellemzője, hogy amellett hogy a konstrukt validitása megfelelő,
olyan konstrukt változóival nem mutat korrelációt, amelyet nem szándékozunk mérni a
kérdőívvel. Ennek vizsgálatára alkalmas az ún. megkülönböztető validitás meghatározása.
Donovan és mtsai (1989) megállapítása szerint egy életminőség mérésére használt
eszköznek alkalmasnak kell lennie egy betegség különböző fázisai közötti különbségek
kimutatására51. Deyo és Patrick (1989) javasolták a kérdőívek megbízhatóságának és
31
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
validitásának értékelése mellet az érzékenység (t.i. a változásokkal kapcsolatos
érzékenység) vizsgálatát is52.
2.8 A KDQOL kérdőív
A Kidney Disease Quality of Life kérdőív vesebetegek körében az egyik
leggyakrabban használt életminőség mérő eszköz. Több, nagy nemzetközi klinikai
vizsgálatban a KDQOL önálló végpontként szerepel82. Számos nyelvre lefordították
(spanyol, olasz, német, japán, francia, kínai és holland), de pszichometriai validálása az
eredeti angol verzión kívül csak a japán83 és holland84 változatnak került publikálásra.
2.8.1 A KDQOL kérdőív leírása
A KDQOL kérdőív első, hosszú változatát (134 kérdés) 1994-ben fejlesztette ki a
KDQOL munkacsoport, Hays és mtsai15. Eredetileg dialíziskezelésben részesülő
vesebetegek életminőségének önbecslésére fejlesztették ki. Bár a KDQOL kérdőív jó
pszichometriai tulajdonságokkal (megbízhatóság, validitás) rendelkezik, számos kutató
nem szívesen használta a hoszzúsága miatt (134 kérdés). Ezért később az Egyesült
Államokban létrehozták a 80 kérdésből álló, rövidített változatát, a KDQOL-SFTM
kérdőívet85. Hamarosan megszületett a spanyol, olasz, német, japán, francia, kínai és
holland változata is. A kérdőívet több országban, nyelvterületen validálták, és a kiterjedt
tapasztalatok szerint igen jó a belső konzisztenciája, több vizsgálatban a betegek
morbiditásának, mortalitásának független prediktora volt48, 86, 87.
A KDQOL-SFTM kérdőív két fő részből áll. Az első – generikus- része (SF-36 kérdőív)
nyolc, az általános egészségi állapottal összefüggő dimenziót tartalmaz: erőnlét, szomatikus
állapot okozta szerepcsökkenés (a továbbiakban fizikai szerep), fájdalom, általános
egészségi állapot, vitalitás, társas kapcsolatokban való részvétel, érzelmi problémák okozta
szerepcsökkenés (a következőkben érzelmi szerep), érzelmi jólét.
32
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
A második – vesebetegség specifikus - rész 43 további, vesebetegséggel kapcsolatos,
illetve 1 általános egészségi állapotot értékelő kérdést tartalmaz. A 43 vesebetegséggel
kapcsolatos kérdés a krónikus vesebetegek sajátos egészségügyi problémáira fókuszál 8
vesebetegséget és 4 egyéb, főleg az ellátással, illetve betegelégedettséggel kapcsolatos, az
életminőséget célzó területekre osztva szerkezetileg a kérdőívet. A vesebetegség-specifikus
rész dimenziói az alábbiak: vesebetegséggel kapcsolatos tünetek és problémák (a
továbbiakban tünetek), a vesebetegség okozta teher, hatása a mindennapi életre, a kognitív
funkciókra, foglalkoztatottság, szexuális működés zavara, társas kapcsolatok, alvászavarok,
szociális támogatottság, a dializáló személyzettel, a gondozással való elégedettség85.
A kérdésekre adott válaszok pontértékei minden kérdés esetében egy 0-100–ig terjedő
skálává alakíthatók, majd az egyes kérdések a megfelelő algoritmus segítségével átlagolva
adják az adott alskála (dimenzió, domén) pontértékét. A magasabb érték jobb életminőséget
jelez, és a korábbi vizsgálatok eredményei alapján 5 pont különbség már klinikailag
jelentősnek mutatkozott.
2.8.2 A KDQOL kérdőív validált fordításai
A holland verzió esetében kettő kivételével („foglalkoztatottság” és „társas
kapcsolatok”) mindegyik alskálának megfelelő volt a megbízhatósága és validitása. A
munkaképességet mérő dimenzió esetében magas volt a lehetséges legalacsonyabb
pontszámot válaszolók aránya (magas „padló effektus”) és alacsonynak bizonyult az alskála
megbízhatósága84. A holland változat másik problémás alskálája a társas kapcsolatokat
minőségét mérő, hat elemből álló kérdéscsoport volt. Meg kell jegyezni, hogy a „társas
kapcsolatok” alskála megbízhatósági koefficiense az eredeti amerikai verzióban is alatta
volt az irodalomban javasolt értéknek. Az előbbiekben említett két alskálán kívül
figyelemre méltó a szexualitásra irányuló dimenzió esetében a hiányzó válaszok
viszonylagosan magas aránya. A szerzők szerint ennek az oka kettős: egyrészt a kérdések
igen erősen személyes jellege, másrészt a vizsgált betegcsoport magas átlagéletkora84.
A japán változat validálásánál a kutatók hasonló jellegű problémákat találtak.
Általánosságban a japán verzió pszichometriai tulajdonságai jók voltak mind a generikus
33
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
(SF-36), mind a vesebetegség specifikus alskálák esetében88, néhány dimenziónál azonban
– a holland változathoz hasonlóan – előfordultak az irodalomban általánosan elfogadottnál
alacsonyabb pszichometriai értékek. Egyik hasonlóság a szexuális funkciót vizsgáló alskála
esetében a hiányzó adatok magas aránya volt. A „társas kapcsolatok” alskála Cronbach alfa
értéke a japán változat esetében is jelentősen az irodalomban ajánlott érték alatt volt88. A
japán munkacsoport is felhívta a figyelmet arra, hogy az ezen skálán mért pontszámok
értelmezésénél körültekintően kell eljárni.
34
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
3. Hipotézisek célkitűzések
Jelen dolgozat a dialízis kezelésben részesülő, krónikus veseelégtelen betegek
életminőségével kapcsolatos tényezőkkel foglalkozik. A munka első lépéseként a
vesebetegek körében széles körben alkalmazott moduláris életminőség mérőeszköz magyar
változatának kialakítását, illetve pszichometriai tesztelését végeztük el. Továbbiakban,
nagy részben a kialakított magyar mérőeszköz segítségével megvizsgáltuk hogy a betegek
egyes szocio-demográfiai és klinikai paraméterei, kísérőbetegségei illetve egyéb, a
kezeléssel kapcsolatos tényezők milyen kapcsolatot mutatnak a betegek egészséggel
kapcsolatos életminőségével, illetve az életminőség egyes összetevőivel.
A vizsgálatokban a következő hipotéziseket kívántam ellenőrizni:
1/ A Kidney Disease Quality of Life moduláris életminőség kérdőív (KDQOL-SFTM)
magyar változata megbízható és valid eszköz művesekezelésben részesülő krónikus
vesebetegek életminőségének mérésére.
2/ A Kidney Disease Quality of Life moduláris életminőség kérdőív (KDQOL-SFTM)
magyar változata megbízható és valid eszköz vesetranszplantáción átesett betegek
életminőségének mérésére.
3/ Dialíziskezelésben részesülő betegeknél az idősebb betegek életminősége - elsősorban a
fizikai dimenziók mentén- rosszabb a fiatalabb betegek életminőségénél.
4/ Dialíziskezelésben részesülő betegeknél az általános klinikai állapotot jellemző szérum
albumin szint és komorbiditásuk mértéke korrelál az életminőség fizikai dimenzióival.
5/ Dialíziskezelésben részesülő betegeknél az anemia mértéke szignifikáns prediktora a
betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének.
35
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
6/ A dializált vesebetegeknél saját egészségi állapotuk szubjektív megítélése és a
betegségteher mértéke összefüggésben van a betegek komorbiditásával.
7/ A betegségteher mértéke a nők körében kifejezettebb.
36
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
4. Módszerek
4.1 A KDQOL-HU kérdőív pszichometriai validálása 4.1.1 A KDQOL-SFTM kérdőív fordítása
Az eredeti amerikai kérdőívet a Functional Assessment of Chronic Illness Therapy
(FACIT) csoport fordította le egy nemzetközileg elfogadott módszer szerint89. A korai pilot
vizsgálatok során nyert tapasztalatok felhasználásával, két módosítást követően alakult ki a
KDQOL- SFTM végső magyar változata.
4.1.2 Betegpopuláció
A nyelvi validáláshoz szükséges pilot vizsgálatban egyetlen budapesti
műveseállomásról 15 beteg vett részt. Ezt követően a teszt-reteszt megbízhatóság
megállapításához szükséges vizsgálat keretében egy másik budapesti műveseállomás 63
betege töltötte ki két egymást követő alkalommal a kérdőívet. A kérőív magyar
változatának fenti, korai tesztelését követően került sor a mérőeszköz alapvető
pszichometriai tulajdonságainak és validitásának meghatározására, melynek keretében a
magyar KDQOL kérdőívet vettük fel különböző vesebeteg populációk körében. Az egyik
vizsgálati csoportot Budapest kilenc különböző dialízis állomásán több, mint 3 hónapja
kezelt beteg bevonásával alakítottuk ki (Dial csoport; n=418). A másik csoportot (Tx;
n=418) a Semmelweis Egyetem Transzplantácós és Sebészeti Klinikáján gondozott 942
betegből véletlenszerűen kiválasztott 418 beteg alkotta.
4.1.3 A vizsgálat leírása
Az eredeti amerikai KDQOL-SFTM kérdőív magyar nyelvre fordított változatának
érthetőségét és betek számára való elfogadhatóságát pilot vizsgálat keretében vizsgáltuk 15
hemodializált beteg bevonásával. A pilot vizsgálat keretében összegyűjtött információk
37
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
alapján két kérdés átfogalmazása után alakult ki a KDQOL kérdőív végleges magyar
változata.
Ezt követően a magyar kérdőív végső változatának teszt-reteszt megbízhatóságának
vizsgálata során egy budapesti műveseállomás 63 betegét kértük meg a kérdőív kétszer
egymás utáni kitöltésére. A két kérdőívfelvétel között két-három hét telt el.
Ezek után került sor a kérdőív megbízhatóságának és validitásának vizsgálatára
dializált betegek körében. Kilenc budapesti művese-állomáson 418, már legalább 3 hónapja
hemodializált beteget kértünk meg egy, a KDQOL magyar változatát is tartalmazó
kérdőívcsomag kitöltésére.
Végül, a mérőeszköz megbízhatóságának és validitásának vesetranszplantált
betegeken történő meghatározásánál az életminőséget, alvászavarokat és hangulatzavarokat
felmérő TRANSQoL-HU vizsgálat90 942 betege közül véletlenszerűen kiválasztott 418
beteg adatait használtuk fel a pszichometriai elemzésekhez. A betegeknek átadott
kérdőívcsomag a KDQOL skálán kívül a szintén validált, depressziós tünetek felmérése
alkalmas Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) kérdőívet is91 tartalmazta.
A teljes vizsgálat 2001-es év elejétől 2002 végéig tartott.
A vizsgálatokat az adott vizsgálóhelyeket felügyelő Etikai Bizottságok jóváhagyták.
A kérdőívek kitöltése előtt minden beteg részletes írott és szóbeli tájékozatást kapott a
vizsgálat célkitűzésiről és a menetéről, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot. A betegek a
kérdőíveket a dialízis kezelés alatt, illetve transzplantált betegek esetében a rendszeres
orvosi vizsgálatra várva töltötték ki. A kérdőíveken kívül, alapvető demográfiai és
laboratóriumi adatokat (serum albumin – alb, hemoglobin – Hb, single pool Kt/V-spKt/V)
gyűjtöttünk a betegekről. Vesetranszplantált betegeknél a glomerulus filtrációs ráta közelítő
értékének meghatározása (eGFR) a Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
vizsgálatban használt rövidített képlet segítségével történt. A becsült GFR alapján a
betegeket a Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) által javasolt
vesebetegség stádiumokba soroltuk (1. csoport: eGFR>60 ml/min; 2. csoport: eGFR=30-60
ml/min; 3 .csoport: eGFR<30 ml/min)92.
38
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
4.1.4 Az adatok statisztikai feldolgozása
Az adatok statisztikai feldolgozása az SPSS v.12.1 szoftver segítségével történt. A
teszt-reteszt megbízhatóság meghatározásához a teszt pontszámok és reteszt pontszámok
között Pearson korrelációs koefficienst számoltunk.
Az alskálák jellemzését a leíró statisztikai paraméterek kiszámításával kezdtük.
Minden egyes dimenzió esetében összehasonlítottuk a Dial és Tx csoport átlagpontszámait
és standard hibáját. A dializált betegcsoport által elért átlagpontszámokat ezen kívül
összevetettük az eredeti amerikai verzió alapvető pszichometriai tulajdonságainak
meghatározásakor kapott átlagokkal és szórásokkal. A kérdőív belső konzisztenciájának
meghatározásához minden egyes dimenzióra kiszámoltuk a belső konzisztenciát jellemző
Cronbach alfa értékeket92,85.
A külső validitás meghatározásához az egyes domének és az egészségi állapot
szubjektív megélését mutató pontszám, illetve az egyes domének és a CES-D összpontszám
közötti életkor és nem szerint korrigált korrelációs koefficienseket számoltuk ki. Számos
elemzést végeztünk annak érdekében, hogy megvizsgáljuk, hogy a KDQOL-SFTM magyar
változata alkalmas-e különböző klinikai állapotú (és várhatóan különböző életminőségű)
betegcsoportok közötti különbségek kimutatására. A Dial és a Tx csoportok, illetve a
legalacsonyabb és a legmagasabb életkor-, és serum albumin- tercilisekbe sorolt betegek
életminőségpontszámainak összehasonlítása kétmintás t próbával történt. A különböző
vesebetegség stádiumok szerint csoportosított betegek átlagpontszámai közötti különbséget
varianciaanalízis alkalmazásával elemeztük.
39
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
4.2 Krónikus vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató tényezők
vizsgálata
Az első, krónikus vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató tényezők
feltárását célzó, vizsgálatunk keretében négy budapesti Fresenius Medical Care
műveseállomás minden, várólistán nem szereplő dializált betege (n=257) töltött ki egy, a
kutatócsoportunk által összeállított kérdővícsomagot, amelynek egyik eleme, a Kidney
Disease Quality of Life Questionnaire magyar változata volt. Ezen kívül a TransQol-HU
keresztmetszeti életminőség vizsgálat keretében 9 műveseállomás vesetranszplantációs
várólistán szereplő 214 betege töltött ki hasonló kérdőívcsomagot 2002 augusztusa és 2003
februárja között.
A betegek vizsgálatba való bevonásakor történt meg a demográfiai adatok (életkor,
nem) illetve kórtörténet (vesebetegség oka, cukorbetegség, illetve egyéb kísérő betegségek)
rögzítése. A vesebetegség okaként az alábbi kategriák szerepeltek: diabéteszes
nephropathia, krónikus pyelonephritis, tubuláris interstíciális betegség, autoszomális
domináns policisztás vesebetegség, hipertenzív nephropathia illetve egyéb vesebetegség. A
betegek a kérdőíveket a dialízis kezelés alatt, vagy a kezelésre várva töltötték ki. A művese
kezeléssel kapcsolatos adatok (single pool Kt/V) és dialízis kezelés kezdete óta eltelt idő
forrása az orvosi dokumentáció volt. Megkértük a betegeket, hogy számoljanak be az alábbi
betegségeik esetleges meglétéről: szív- és érrendszeri megbetegedések, csontrendszeri-,
tüdő-, szembetegségek, paraesthesiák, cukorbetegség, illetve egyéb betegségek. A
kísérőbetegségek számát a betegek által közölt adatok alapján határoztuk meg.
A vizsgálatot a Semmelweis Egyetem Tudományos Kutatásetikai Bizottsága
jóváhagyta. A betegek vizsgálatba történő bevonása előtt írásos és szóbeli tájékoztatást
kaptak a vizsgálat céljairól, valamint menetéről és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Az adatok statisztikai feldolgozása az SPSS 12.1 program segítségével történt. A
folyamatos változók összehasonlítása Student féle t-teszttel vagy Mann-Whitney féle U
teszttel történt, a kategorikus változók összehasonlítását pedig khi-négyzet próbával, illetve
Fisher teszttel végeztük. Folyamatos és kategórikus változók kapcsolatának vizsgálatánál
varianciaanalízist végeztünk Bonferroni korrrekcióval. Kétváltozós analízisek esetén
40
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Pearson korrelációs vizsgálatot, többváltozós analízis esetén pedig lineáris regressziót
alkalmaztunk.
Az életminőséggel kapcsolatos tényezőkre irányuló, második vizsgálatunkban 78
krónikus dialízis kezelésben részesülő beteg töltötte ki az alvászavarok meglétét, az
egészségi állapot szubjektív megítélését és a betegségteher mértékét vizsgáló
kérdőívcsomagot 2002 januárja és 2002 májusa között. A betegek alapvető
szociodemográfiai és legfontosabb laborparaméterei is rögzítésre kerültek. A betegek
vizsgálatba történő beválasztása előtt részletes írásos és szóbeli tájékoztatást kaptak a
vizsgálat célkitűzéseiről, menetéről. Minden résztvevő beleegyező nyilatkozatot írt alá. A
betegek a kérdőíveket vagy a dialízis kezelés alatt, vagy a kezelésre várva töltötték ki.
Amennyiben szükséges volt, a kérdőív kitöltésében a betegeknek egy szakképzett
kérdezőbiztos segített. A vizsgálat protokollját a Semmelweis Egyetem Tudományos
Kutatásetikai Bizottsága jóváhagyta.
A betegek szubjektív egészségérzetét, amely az egészséggel kapcsolatos
életminőség egyik fontos összetevőjének bizonyult, az EuroQol vizuális analog skála
segítségével mértük. A betegnek egy 0-100-ig terjedő skálán kellet értékelnie egészségi
állapotát úgy, ahogy azt a kérdőívfelvétel pillanatában saját maga érezte (100 a legjobb, 0 a
lehető legrosszab állapotnak felel meg).
A betegségteher mértékét a Betegségteher Index kérdőív (Illness Intrusiveness
Ratings Scale magyar változata) segítségével határoztuk meg. A kérdőív azt méri, hogy a
kitöltő betegsége, az alkalmazott kezelés milyen mértékben befolyásolja a beteg életének
13 kiválasztott területét. A skálát számos különböző betegpopuláción (köztük krónikus
vesebetegeken is) alkalmazták és kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. A
magyar változat validálását szintén munkacsoporunk végezte el.67.
Az alapvető demográfiai paramétereket a betegektől kérdeztük meg, a serum
albumin és serum hemoglobin szint, a vesebetegség típusával illetve a dialízis dózisával
kapcsolatos adatok forrása az orvosi dokumentáció volt. A vesebetegség okaként az alábbi
kategóriák szerepeltek: glomerulonephritis, krónikus pyelonephritis, policisztás
vesebetegség, diabéteszes nephropathia, ischaemiás nephropathia illetve egyéb betegség. A
41
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
kísérőbetegségek súlyosságát az End-Stage Renal Disease Severity Index (ESRD-SI)
kérdőív segítségével határoztuk meg. A kérdőívet a beteg nefrológus kezelőorvosa töltötte
ki. A kezelőorvosnak a skálán 12 gyakori kísérőbetegség meglétét, illetve súlyosságát
kellett értékelnie egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A 12 értékelt kísérőbetegség az alábbi volt:
szív- és érrendszeri betegség, cerebrovaszkuláris betegség, perifériás érbetegség, perifériás
neuropathia, csontrendszer betegségei, légszőszervi betegség, látászavar, atonóm
neuropathia, gyomor- és bélrendszer betegségei, a művesekezeléssel kapcsolatos
valamilyen zavar, cukorbetegség, illetve egyéb, pontosabban nem meghatározott
betegségek. Az ESRD-SI a kísérőbetegségek számát tekintve megbízható indikátornak
bizonyult93, 94.
Az adatok statisztikai feldolgozását az SPSS 12.1 program segítségével végeztük.
Khi-négyzet próbát alkalmaztunk a kategórikus változók összehasonlítására. Többváltozós
elemzéshez lineáris regressziót használtunk.
42
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
5. Eredmények
5.1 A KDQOL-HU pszichometriai validálásának eredményei
A vizsgálat Dial csoportjában 93%, míg a Tx csoportban 89% volt a kérdőívet
kitöltők aránya. Egyik csoportban sem találtunk nem vagy kor szerinti különbséget a
válaszadók és nem válaszolók között. A válaszadók demográfiai jellemzőit a 4. táblázat
mutatja. A vizsgált transzplantált betegek valamivel fiatalabbak voltak, kevesebb volt
közöttük a cukorbeteg és mind a hemoglobin mind az albuminszint átlagosan magasabb
volt ebben a csoportban, mint a vizsgált dializált populációban.
4. táblázat A válaszadók demográfiai jellemzői
Változó Tx (n=418) Dial (n=418) p
Életkor (év) átlag ± SD 49 ± 12 53 ± 14 <0.01
Nők aránya (%) 41 44 NS
Diabétesz (%) 17 28 <0.01
Se Alb (g/L) átlag ± SD 41 ± 3.5 40 ± 4 <0.01
Se Hb (g/L) átlag ± SD 133 ± 19 112 ± 14 <0.01
eGFR (ml/min) átlag ± SD 50 ± 24 - -
Kt/V átlag ± SD - 1.29 ± 0.3 -
5.1.1 A magyar KDQOL-SFTM kérdőív leíró statisztikai jellemzése
A vizsgálatunkban kapott pontszámokat az eredeti amerikai kérdőívvel, illetve az
észak-amerikai illetve holland dializált betegek körében kapott értékekkel összehasonlítva
megállapíthatjuk, hogy a vizsgált magyar dializált betegpopuláció átlagpontszámai
hasonlóak a kérdőív fenti két változatával közölt értékekhez. Néhány generikus alskála
(„társas kapcsolatokban való részvétel”) illetve néhány vesebetegség-specifikus alskála
(„vesebetegség hatása”, „nemi élet”, „kezelőszemélyzettől kapott bátorítás”) esetében
43
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
azonban azt tapasztaltuk, hogy a magyar pontszámok magasabbak voltak mindkét említett
populáció körében kapott pontszámoknál (5. és 6. táblázat).
5. táblázat: A két vizsgált magyar (Tx és Dial) és az amerikai minta leíró statisztikai
jellemzői – általános (SF-36) dimenziók
Kérdések száma
Átlag (SD) magyar Tx
Átlag (SD) magyar Dial
Átlag (SD) eredeti amerikai15
Általános (SF-36) dimenziók Fizikai működés 10 70 (26) 58 (29) 52 (30) Fizikai szerep 4 57 (43) 47 (43) 33 (40) Testi fájdalom 2 74 (29) 67 (32) 60 (30) Általános egészségi állapot 5 48 (23) 34 (21) 43 (24) Vitalitás 4 65 (25) 53 (25) 46 (24) Társas kapcsolatokban való részvétel
2 78 (26) 72 (29) 64 (30)
Érzelmi szerep 3 65 (41) 59 (43) 58 (44) Hangulat 5 72 (24) 65 (25) 70 (20)
6. táblázat: A két vizsgált magyar (Tx és Dial), az amerikai és a holland minta leíró
statisztika jellemzői – vesebetegség specifikus dimenziók
Kérdések száma
Átlag (SD) magyar Tx
Átlag (SD) magyar Dial
Átlag (SD) eredeti amerikai15
Átlag (SD) NECOSAD (Holland)84oooo
Vesebetegség specifikus dimenziók
Tünetlista 12 83 (17) 75 (19) 71 (17) 76 (16) Vesebetegség hatása 8 80 (19) 68 (21) 57 (25) 75 (19) Vesebetegség okozta teher
4 70 (26) 49 (26) 50 (30) 47 (26)
Foglalkoztatottság 2 37 (40) 29 (39) 25 (38) 22 (32) Kognitív funkció 3 79(19) 78 (20) 79 (20) 77 (20) Társas kapcsolatok 3 77 (18) 76 (18) 77 (19) 81 (16) Nemi élet 2 87 (14) 85 (21) 69 (36) 61 (35) Alvás 4 73 (19) 63 (21) 61 (29) 61 (20) Társas támogatottság 2 70 (35) 70 (31) 65 (28) 82 (22) Kezelőszemélyzettől kapott bátorítás
2 82 (21) 77 (25) 70 (23) 83 (21)
Beteg elégedettség 1 70 (23) 70 (22) 71 (22) 73 (24)
44
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
5.1.2 Teszt-reteszt és belső megbízhatóság
A kérdőív magyar változatának teszt-reteszt korrelációja a 8 általános alskála közül
7 esetében, a 11 vesebetegség-specifikus általános alskálából pedig szintén 7 esetében volt
0,60 felett. A legalacsonyabb értékeket „a társas kapcsolatok” (0,40) és a „kognitív
funkció” (0,48) skáláknál tapasztaltunk. Viszonylag alacsony korrelációs értékeket
kaptunk a „kezelőszemélyzettől kapott bátorítás” (0,54), az „egészségi állapot általános
értékelése” (0,56) és a „betegelégedettség” (0,58) alskálák esetében.
A kérdőív által lefedett egyes életminőség-területek belső konzisztencia értékeit az
adott skálákra kiszámolt Cronbach alfa értékekkel határoztuk meg. Először a dializált
populációra végeztük el a számításokat annak érdekében, hogy a mérőeszköz
megbízhatóságát igazoljuk. A kapott értékek nagymértékben hasonlítottak az eredeti
amerikai változatnál közölt értékekhez. A kérdőív egyes skáláinak belső megbízhatóságát
jellemző Cronbach alfa értékek az általános skálák mindegyikénél, a vesebetegség-
specifikus skálák esetében pedig 4 kivételével („társas kapcsolatok” (0,54), „kognitív
funkció” (0,62), „társas támogatottság” (0,64), „foglalkoztatottság” (0,64)) mindegyik
alskálánál az irodalomban ajánlott 0,70-es éték felett volt a vizsgált dializált
betegcsoportban.
Hasonló eredményt kaptunk a vesetranszplantált populáció vizsgálatánál is. A
generikus skálákra kiszámolt Cronbach alfa értékek igen jónak bizonyultak, mindegyik
skála esetében az érték 0,71 („társas kapcsolatok”) és 0,92 („fájdalom”) közé esett. A
betegség-specifikus skálák esetében pedig 3 kivételével mindegyik érték 0,70 felett (0,70
(„alvás”) és 0,95 („nemi élet”) között) volt. A vesetranszplantált populációt vizsgálva
ugyanannál a 3 alskálánál kaptunk az irodalomban javasolt 0,70-es értéknél kisebb értéket
(„a társas kapcsolatok” 0,59; „foglalkoztatottság” 0,62; „kognitív funkció” 0,62), amely a
dializált betegcsoportban, és az eredeti amerikai kérdőív illetve a holland változat
validálásánál is rosszabb megbízhatósági értéket mutatott (7. táblázat).
45
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
7. táblázat: A KDQOL-SFTM magyar változatának belső konzisztencia és teszt-reteszt
korrelációs értékei
Kérdések
száma Cronbach alfa
Teszt-reteszt
korreláció
Általános (SF-36) dimenziók Dial
HU
Tx
HU
Eredeti
amerikai
Necosad
(holland)
Fizikai működés 10 0.92 0.91 0.92 0.81
Fizikai szerep 4 0.88 0.90 0.87 0.69
Testi fájdalom 2 0.88 0.92 0.90 0.63
Általános egészségi állapot
5 0.78 0.77 0.78
0.56
Vitalitás 4 0.83 0.85 0.80 0.68
Társas kapcsolatokban való részvétel
2 0.77 0.71 0.86 0.62
Érzelmi szerep
3 0.87 0.86 0.87
0.65
Hangulat 5 0.89 0.86 0.90 0.61
Vesebetegség specifikus dimenziók
Tünetlista 12 0.83 0.88 0.84 0.80 0.73
Vesebetegség hatása
8 0.80 0.82 0.82 0.76 0.60
Vesebetegség okozta teher
4 0.73 0.81 0.83 0.80 0.73
Foglalkoztatottság 2 0.64 0.62 0.83 0.39 0.68
Kognitív funkció 3 0.62 0.62 0.68 0.83 0.48
Társas kapcsolatok
3 0.54 0.59 0.61 0.39 0.40
Nemi élet 2 0.70 0.95 0.89 0.95 0.88
Alvás 4 0.71 0.70 0.9 0.72 0.74
Társas támogatottság 2 0.64 0.76 0.89 0.67 0.63
Kezelőszemélyzettől kapott bátorítás
2 0.74 0.85 0.9 0.78 0.54
Beteg elégedettség 1 0.58
46
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
5.1.3 Külső validitás
A kérdőív külső validitásának meghatározásához a KDQOL kérdőív egyes
alskáláival kapott pontszámokat két, az életminőséggel kapcsolatos konstruktot mérő
eszközzel kapott értékekkel vetettük össze. Ennek érdekében kor- és nem szerint illesztett
korrelációt számoltunk az egyes generikus és betegségspecifikus alskálák, valamint az
egészségi állapot önbecslését mérő pontszám között.
A vesetranszplantált betegcsoportnál feltételezésünket alátámasztva azt tapasztaltuk,
hogy az egészségi állapot szubjektív megélését jellemző pontszám pozitívan korrelált a
kérdőív betegségspecifikus részének szinte összes és a generikus részének összes alskáláján
kapott összpontszámokkal. A generikus domének közül a legerősebb korrelációt az
„általános egészségi állapot” alskála (r=0.57, p<0.001) esetében találtunk, míg az
összefüggés az „érzelmi szerep” alskála (r=0.36, p<0.01) esetében bizonyult a
leggyengébbnek. A vesebetegség specifikus területeknél a legerősebb korrelációt a
„vesebetegség okozta teher” alskála (r=0.49, p<0.001) illetve a „tünetlista” alskála (r=0.48,
p<0.001) mutatta. Nem találtunk korrelációt, vagy elhanyagolható mértékű volt az
összefüggés a „társas támogatottság” (r=0.15, p<0.05), a „nemi élet” (r=0.14, p<0.05) és a
„kezelőszemélyzettől kapott bátorítás” (r=0.07, p=NS) alskálák esetében (8. táblázat).
A dializált betegcsoporton kapott adatokat elemezve az általános alskálák és az
egészségi állapot szubjektív megélését jellemző pontszámmal való korreláció tekintetében a
vesetranszplantált betegeknél látottakhoz minőségileg hasonló eredményt kaptunk (8.
táblázat).
A dializált és vesetranszplantált betegcsoport adatait összehasonlítva látható, hogy a
a dializált betegeknél a korrelációs koefficiens minden alskála esetében alacsonyabb volt,
mint a vesetranszplantált populációnál. Ez részben magyarázható azzal is, hogy a dializált
betegcsoportban összevontuk a várólistán lévő és nem lévő betegeket, és így egy
heterogénebb betegcsoportot hoztunk létre.
47
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a legtöbb krónikus betegség esetében a
depresszió, illetve annak tünetei meghatározó szerepet játszanak a betegek egészséggel
kapcsolatos életminőségének alakulásában95. Ennek megfelelően a KDQOL-SFTM kérdőív
magyar változatának külső validitás vizsgálatánál meghatároztuk a kor- és nem szerint
illesztett korrelációt a kérdőív egyes alskálái és a depresszív tüneteket, illetve a
pszichológiai distresszt mérő CES-D összpontszámok között (A CES-D skálán elért
magasabb összpontszám fokozottabb pszichológiai distresszt jelent). Egyértelmű,
mérsékelten szoros - szoros kapcsolatot találtunk az egyes alskálák és a CES-D
összpontszámok között.
A vesetranszplantált betegek adatait vizsgálva, amint azt vártuk, a KDQOL kérdőív
mentális egészségi állapotot mérő, illetve a betegség szubjektív megélését tükröző alskálái
mutattak szorosabb kapcsolatot a CES-D összpontszámokkal: „hangulat” (r=-0.74,
p<0.001), „érzelmi szerep” (r=-0.53, p<0.001), „vitalitás” (r=-0.70, p<0.001, és
„vesebetegség okozta teher” (r=-0.57, p<0.001). A CES-D pontszámokkal való korreláció
a „nemi élet”, a „kezelőszemélyzettől kapott bátorítás”, a „foglalkoztatottság”, a „társas
támogatottság” és a „betegelégedettség” alskálák esetében volt a leggyengébb (9. táblázat).
A dializáltaknál kapott kép a vesetranszplantáltaknál tapasztaltakhoz hasonló volt.
Az „hangulat”, „érzelmi szerep” és „vitalitás” alskálák szoros korrelációt mutattak a CES-D
pontszámokkal („hangulat”- r=-0.634, „érzelmi szerep”-r=-0.527 és „vitalitás”-r=-0.517;
p<0.001), míg a vesetranszplantáltaknál is említett 5 alskála („nemi élet”, a
„kezelőszemélyzettől kapott bátorítás”, a „foglalkoztatottság”, a „társas támogatottság” és a
„betegelégedettség”) esetében a korreláció gyengének bizonyult.
Néhány betegségspecifikus alskála („nemi élet”, „kezelőszemélyzettől kapott
bátorítás”, „társas támogatottság” és a „betegelégedettség”) egyetlen, külső validitás
meghatározására általunk alkalmazott skálával sem mutatott szorosabb korrelációt.
48
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
8. táblázat: A KDQOL-SFTM magyar változatának külső validitását jellemző értékek a DIAL és TX populációkban. A KDQOL egyes alskálái és az egészségi állapot önbecslése közötti kor- és nem szerint illesztett korrelációs együtthatók Egészségi állapot önbecslése DIAL P TX p Általános (SF-36) dimenziók
Fizikai működés 0.416 <0.001 0.501 <0.001 Fizikai szerep 0.401 <0.001 0.449 <0.001 Testi fájdalom 0.354 <0.001 0.411 <0.001 Általános egészségi állapot 0.534 <0.001 0.572 <0.001 Vitalitás 0.484 <0.001 0.554 <0.001 Társas kapcsolatokban való részvétel
0.272 <0.001 0.450 <0.001
Érzelmi szerep 0.312 <0.001 0.358 <0.01 Hangulat 0.376 <0.001 0.464 <0.001
Vesebetegség specifikus dimenziók
Tünetlista 0.301 <0.001 0.481 <0.001 Vesebetegség hatása 0.344 <0.001 0.420 <0.001 Vesebetegség okozta teher 0.360 <0.001 0.494 <0.001 Foglalkoztatottság 0.222 <0.001 0.376 <0.001 Kognitív funkció 0.196 <0.001 0.346 <0.01 Társas kapcsolatok 0.279 <0.001 0.358 <0.01 Nemi élet 0.111 <0.05 0.139 <0.05 Alvás 0.402 <0.001 0.409 <0.001 Társas támogatottság 0.034 NS 0.146 <0.05 Kezelőszemélyzettől kapott bátorítás
0.085 NS 0.067 NS
Betegelégedettség 0.109 <0.05 0.208 <0.05
49
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
9. táblázat: A KDQOL-SFTM magyar változatának külső validitását jellemző értékek a DIAL és TX populációkban. A KDQOL egyes alskálái és a CES-D összpontszámok közötti kor- és nem szerint illesztett korrelációs együtthatók
CES-D DIAL p TX P Általános (SF-36) dimenziók
Fizikai működés -0.318 <0.001 -0.476 <0.001 Fizikai szerep -0.335 <0.001 -0.446 <0.001 Testi fájdalom -0.382 <0.001 -0.473 <0.001 Általános egészségi állapot -0.421 <0.001 -0.475 <0.001 Vitalitás -0.517 <0.001 -0.697 <0.001 Társas kapcsolatokban való részvétel
-0.488 <0.001 -0.629 <0.001
Érzelmi szerep -0.527 <0.001 -0.534 <0.001 Hangulat -0.634 <0.001 -0.736 <0.001
Vesebetegség specifikus dimenziók
Tünetlista -0.486 <0.001 -0.571 <0.001 Vesebetegség hatása -0.464 <0.001 -0.547 <0.001 Vesebetegség okozta teher -0.497 <0.001 -0.574 <0.001 Foglalkoztatottság -0.190 <0.001 -0.210 <0.05 Kognitív funkció -0.472 <0.001 -0.553 <0.001 Társas kapcsolatok -0.508 <0.001 -0.648 <0.001 Nemi élet -0.128 <0.05 -0.225 <0.05 Alvás -0.426 <0.001 -0.562 <0.001 Társas támogatottság -0.218 <0.001 -0.249 <0.01 Kezelőszemélyzettől kapott bátorítás
-0.119 <0.05 -0.194 <0.05
Betegelégedettség -0.195 <0.001 -0.266 <0.01
5.1.4 Konstrukt validitás
Számos elemzést végeztünk annak érdekében, hogy megvizsgáljuk, hogy a
KDQOL-SFTM magyar változata alkalmas-e különböző klinikai állapotú (és várhatóan
különböző életminőségű) betegcsoportok életminősége közötti különbségek kimutatására.
Első lépésben dializált (Dial) és vesetranszplantált (Tx) betegcsoportok kérdőív
pontszámainak átlagait hasonlítottuk össze (1, 2. ábra).
50
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
1. ábra: Vesetranszplantált és dializált betegek KDQOL átlagpontszámai – általános
dimenziók
2. ábra: Vesetranszplantált és dializált betegek KDQOL átlagpontszámai –
betegségspecifikus dimenziók
51
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Feltételeztük, hogy a vesetranszplantált betegek életminősége a mért dimenziók
többsége mentén jobb a dializáltakénál. Az összevetésből megállapítható, hogy a vizsgált
vesetranszplantált betegcsoport életminősége a dializált csoporténál lényegesen jobb volt,
illetve hogy az alskálák legnagyobb részénél a két betegpopuláció között különbség
mutatható ki az egészséggel kapcsolatos életminőség terén. A két betegcsoportnál mért
átlagpontszámok a generikus alskálák mindegyikénél és a 11 betegségspecifikus alskála
közül 7 esetében nagymértékben különbözőek voltak. A különbségek a minta életkor és
nem szerinti korrekciója után is szignifikánsak maradtak és a legtöbb alskála esetében
meghaladták a 10 pontot.
Ezt követően összehasonlítottuk a legmagasabb és a legalacsonyabb életkor-
tercilisekbe tartozó betegek életminőség pontszámait. Mindkét betegcsoport esetében azt
feltételeztük, hogy az idősebb betegek a fizikai egészség, illetve fizikai funkciót mérő
alskálák mentén alacsonyabb pontszámot érnek el (vagyis rosszabb életminőségről
számolnak be), mint fiatalabb betegtársaik, míg a mentális egészséget felmérő illetve a
betegségspecifikus alskáláknál ez az összefüggés kevésbé szoros vagy inkább fordított,
azaz a fiatalabb betegek életminősége ezen domének mentén rosszabb az idősebbekénél.
A dializált betegpopuláció esetében az általános skálák közül háromnál („erőnlét”:
47 (30) vs 79 (21); „fizikai szerep”: 43 (43) vs 66 (38); „fájdalom”: 61 (34) vs 78 (27);
[átlag (SD)], a legidősebb és a legfiatalabb tercilist illetően; p<0.001), a vesebetegség
specifikus doméneknél négy alskála esetében („foglalkoztatottság” 47 (44) vs 27 (36),
„alvás” 70 (18) vs 59 (23), „társas támogatottság” 65 (32) vs 77 (29) és
„kezelőszemélyzettől kapott bátorítás” 70 (25) vs 80 (23); [átlag (SD)], a legidősebb és a
legfiatalabb tercilist illetően; p<0.001) szignifikáns külsönbséget tapasztaltunk. A
vesebetegségre specifikus alskálák többsége mentén azonban nem tapasztaltunk a
statisztikai szignifikancia szintjét elérő különbséget.
52
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
A transzplantált csoportnál hasonló tendenciát láttunk. A KDQOL kérdőív fizikai
állapotot mérő skáláin az idősebb betegek jelentősen alacsonyabb átlagpontszámot értek el,
mint a legfiatalabb tercilisbe tartozó betegek („erőnlét”: 59 (30) vs 83 (19); „fizikai
szerep”: 49 (42) vs 77 (37); „fájdalom”: 66 (33) vs 84 (21); [átlag (SD)], a legidősebb és a
legfiatalabb tercilist illetően; p<0.001). Ilyen mértékű különbség a mentális egészséget
célzó alskálák esetében („hangulat”, „érzelmi szerep”, „vitalitás”) nem volt kimutatható,
vagy a különbség nem érte el a statisztikai szignifikancia szintjét.
3. ábra: A vesetranszplantált betegcsoport életkor-terciliseihez tartozó KDQOL
átlagpontszámok – általános dimenziók
A betegségspecifikus alskálák esetében kapott kép a fentiektől egy kicsit különböző.
Általánosságban elmondható, hogy az ezen dimenziók esetében tapasztalt különbségek
kisebbek voltak (4. ábra).
53
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
4. ábra: A vesetranszplantált betegcsoport egyes életkor-terciliseihez tartozó KDQOL
átlagpontszámok – betegségspecifikus dimenziók
A leginkább kiugró különbséget a „foglalkoztatottság” alskála esetében kaptunk,
amelynél a várakozásnak megfelelően a fiatalabb csoport magasabb átlagpontszámot ért el,
mint az idősebb (53 (40) vs 31 (36) [átlag (SD)], a legfiatalabb és a legidősebb tercilist
illetően; p<0.001). Nem találtunk szignifikáns különbséget a kor szerint kialakított két
csoport között a vesebetegségre leginkább specifikus alskálák közül kettő („tünetlista”,
„vesebetegség hatása”) tekintetében. Ugyanakkor szignifikánsnak bizonyult a különbség a
„vesebetegség okozta teher” alskálánál (76 (24) vs 65 (27) [átlag (SD)], a legfiatalabb és a
legidősebb tercilist illetően; p<0.001). Érdekes megjegyezni, hogy a „nemi élet” alskálán a
két csoport hasonló átlagpontszámot ért el.
54
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Több korábbi tanulmány kimutatta, hogy a tápláltsági állapotot, a betegek
általános klinikai állapotát tükröző szérum albuminszint korrelál a betegek
életminőségével. Mindkét betegpopuláción megvizsgáltuk a szérum albumin szint és az
egyes életminőség domének közötti kapcsolatot az albuminszint szerint tercilisekbe osztott
betegek közül a legfelső (Tx: Alb>42 g/L; Dial: Alb>41.1 g/L) és legalsó (Tx: Alb<41 g/L;
Dial: Alb<38.4 g/L) csoport életminőségének összehasonlításával.
Ahogy vártuk, dializált betegeknél a kapott különbségek a fizikai állapotot tükröző
dimenziók esetében voltak igen kifejezettek („erőnlét” 49 (30) vs 69 (24), „testi fájdalom”
59 (35) vs 76 (28); [átlag (SD)], a legalacsonyabb és a legmagasabb tercilist illetően;
p<0.001, 5. ábra).
5. ábra: Dializált betegcsoport albuminszint alapján kialakított tercilisekhez tartozó
KDQOL átlagpontszámok – általános dimenziók
A vesebetegség specifikus dimenziókat tekintve a különbségek a vizsgált dializált
populációban általában kissebbek voltak, szignifikáns különbséget négy dimenzió (
„tünetlista” 71 (22) vs 79 (17), „vesebetegség okozta teher” 44 (26) vs 53 (24),
55
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
„foglalkoztatottság” 26 (36) vs 36 (42) és az „alvás” 60 (23) vs 68 (19); [átlag (SD)], a
legalacsonyabb és a legmagasabb tercilist illetően; p<0.001, 6. ábra) esetében tapasztaltunk.
6. ábra: Dializált betegcsoport albuminszint alapján kialakított tercilisekhez tartozó
KDQOL átlagpontszámok –vesebetegség specifikus dimenziók
Hasonlóan a dializált betegcsoportnál tapasztaltakhoz, a vesetranszplantált populációnál is a
várakozásunknak megfelelő eredményt kaptuk a fizikai állapotot leginkább tükröző négy
általános dimenzió mentén a legalacsonyabb és legmagasabb albumin tercilisbe sorolt
betegcsoport átlagpontszámai tekintetében. Az „erőnlét”, „fizikai szerep”, „fájdalom” és
„vitalitás” dimenziók mentén a legmagasabb tercilisbe tartozó betegek szignifikánsan jobb
életminőségről számoltak be, mint a legalacsonyabb albumin szintű betegek ( „erőnlét” 65
(27) vs 76 (24); „fizikai szerep” 51 (44) vs 66 (42); „fájdalom” 68 (32) vs 78 (26);
56
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
„vitalitás” 62 (25) vs 70 (23); [átlag (SD)], a legalacsonyabb és a legmagasabb tercilist
illetően; p<0.05, 7. ábra).
7. ábra: Transzplantált betegcsoport albuminszint alapján kialakított tercilisekhez tartozó
KDQOL átlagpontszámok – általános dimenziók
A vesebetegség specifikus dimenzióknál tapasztaltak hasonlóak a dializált betegcsoportnál
látottakhoz. A két tercilis közötti különbségek kisebbek voltak, mint az általános alskálák
esetében; statisztikailag szignifikáns különbséget három alskálánál („ tünetlista” 81 (18) vs
86 (15), „vesebetegség okozta teher” 67 (28) vs 74 (23) és „kognitív funkció” 77 (20) vs 82
(17); [átlag (SD)], a legalacsonyabb és a legmagasabb tercilist illetően; p<0.05, 8. ábra)
találtunk.
57
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
8. ábra: Transzplantált betegcsoport albuminszint alapján kialakított tercilisekhez tartozó
KDQOL átlagpontszámok – betegségspecifikus dimenziók
A konstrukt validitás elemzésének utolsó lépéseként a vesetranszplantált betegek
becsült vesefunkció alapján képzett csoportjanak életminőség átlagpontszámait
hasonlítottuk össze. A betegeket az eGFR-jüknek megfelelően a Kidney Disease Outcomes
Quality Initiative (K/DQOI) útmutatásai szerint a vesebetegség súlyosságát mutató
stádiumokba osztottuk92.
Az egyes csoportokban kapott életminőség átlagpontszámok az általános- és a vesebetegség
specifikus alskálák többsége („erőnlét”, „fizikai szerep”, „általános egészségi állapot”,
„vitalitás”, „hangulat”, „érzelmi szerep”, „tünetlista”, „vesebetegség hatása”, vesebetegség
okozta teher”, „kognitív funkció”, „alvás”, „betegelégedettség”) esetében szignifikánsan
különböztek (9, 10. ábra).
58
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
9. ábra: A vesefunkció alapján kialakított betegcsoportok KDQOL-SFTM átlagpontszámai
– általános dimenziók
10. ábra: A vesefunkció alapján kialakított betegcsoportok KDQOL-SFTM
átlagpontszámai – betegségspecifikus dimenziók
59
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
A legmagasabb életminőség átlagpontszámot a legjobb vesefunkciójú betegcsoport
érte el, míg a legkisebb eGFR-rel rendelkező betegcsoport a legrosszabb életminőségről
számolt be a csoportok közül. Néhány dimenzió esetében („érzelmi szerep”,
„foglalkoztatottság”, „társas kapcsolatok minősége”, „kezelőszemélyzettől kapott
bátorítás”) a különbség ugyan nem érte el a statisztikai szignifikancia szintjét, de a
pontszámok alakulása a többi alskálánál tapasztalthoz hasonló trendet mutatott. Két domén
esetében („nemi élet” és „társas támogatottság”) az eredmények majdnem teljesen
megegyeztek. A legjobb és a legrosszabb vesefunkciójú csoportok között a különböző
alskáláknál tapasztalt különbségek 10 körüli értéket értek el.
60
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
5.2 A krónikus vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató tényezők
dializált betegek körében
5.2.1 Az életminőség és egyes szociodemográfiai és klinikai paraméter kapcsolata
A krónikus vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató tényezőkre irányuló első
vizsgálatunkba bevont összesen 333 hemodializált beteg alapvető demográfiai és
laborparamétereit a 10. táblázat mutatja.
10. táblázat: A vizsgált 333 beteg alapvető demográfiai- és laborparaméterei
Változó Teljes minta
(n=333)
Férfi (%) 58
Életkor
(év ± SD) 54 ± 15
Cukorbetegség (%) 22
Hemoglobin
(g/l ± SD) 112 ± 15
Szérum albumin 40 ± 3,6
Kísérőbetegségek száma
[medián (min-max)] 2 (0-7)
Vashiány
(ferritin<100 µg/l; %) 1,3 ± 0,24
ESRD időtartam
[hónap; medián
(min-max)]
34
(3-239)
61
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
5.2.1.1 Szociodemográfiai paraméterek
Összesen 469 hemodializált beteget kértünk meg a vizsgálatban való részvételre. A
megkérdezettek 29%-a visszautasította a válaszadást, vagy hiányosan töltötte ki a
kérdőívet így az analízisekbe bevont végső betegszám 333 volt. A vizsgálatból ily módon
kizárt betegek a válaszadóknál szignifikánsan idősebbek voltak (64±14 vs 54±15 év;
p<0.001), több volt közöttük a nő (54% vs 42%; p<0.05) és kevesebb a transzplantációs
várólistás. A többi szociodemográfiai és laboratóriumi paraméter (iskolázottság, albumin,
hemoglobin, ferritin, spKt/V) tekintetében a két csoport nem mutatott különbséget.
A vizsgált betegcsoportban 54 ± 15 év volt az átlagéletkor, a betegek 58% volt férfi
és 22%-uk volt cukorbeteg. Átlagosan 34 (3-239 hónap) hónapja (medián) kezdték a
betegeknél a művese kezelést. A vesebetegség leggyakoribb oka (a betegek 30%-nál)
glomerulonephritis volt. Az egyéb vesebetegségek előfordulása a mintában az alábbiak
szerint alakult: diabéteszes nephropathia 22%, krónikus pyelonephritis és tubuláris
interstíciális betegség 18%, autoszomális domináns policisztás vesebetegség 8%,
hipertenzív nephropathia 6%, illetve egyéb vesebetegség 16%.
5.2.1.2 Az életminőséggel kapcsolatot mutató tényezők
Az életminőséggel kapcsolatot mutató tényezők vizsgálatánál az általános életminőség
dimenziók közül az életminőség két jól elkülönülő összetevőjére, a fizikai és érzelmi
doménekre leginkább jellemző alskálákat („erőnlét”, „hangulat”), illetve a betegek
fáradtságát, vitalitását tükröző „vitalitás” alskálákat vizsgáltuk. A vesebetegséggel
kapcsolatos kérdésekre, problémákra összpontosító kérdéseket tartalmazó vesebetegség
specifikus alskálák közül a pszichometriai validálás során megbízhatónak és validnak talált
alskálák közül négyet („vesebetegség tünetei”, „vesebetegség hatása”, „vesebetegség
okozta teher” és „alvás”) vontunk be az elemzésbe.
62
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Szociodemográfiai paraméterek (nem, életkor)
A különböző szociodemográfiai paraméterek (nem, kor) és az életminőség egyes
doménjei (erőnlét, hangulat, vitalitás, tünetlista, vesebetegség hatása, vesebetegség okozta
teher és alvás) közötti összefüggést vizsgálva a következő eredményre jutottunk:
A vizsgált általános dimenziók mindegyike mentén a férfiak jobb életminőségről
számoltak be, mint a nők. Ez a különbség a vizsgált négy alskála közül három esetében
(„erőnlét” 64 (26) vs 50 (27), „hangulat” 68 (22) vs 62 (25) és „vitalitás” 56 (24) vs 50
(25); [átlag (SD)] a férfi és nők átlagpontszámait illletően) statisztikailag szignifikánsnak
bizonyult (11. táblázat).
A vesebetegség specifikus dimenziók esetében a vizsgált négy alskála közül
háromnál („tünetlista”, „vesebetegség hatása” és „alvás”) a férfiaknál jobb életminőséget
jelző átlagpontszámokat kaptunk. A „tünetlista” és az „alvás” alskálák esetében a
különbség („tünetlista” 78 (17) vs 68 (21), p<0.001; „alvás” 67 (20) vs 62 (19), p<0.05;
[átlag (SD)] a férfi és nők átlagpontszámait illletően) statisztikailag szignifikáns volt.
11. táblázat: A betegek neme és egyes életminőség dimenziók összefüggése
Férfi Nő p
Általános (SF-36) dimenziók
Erőnlét 64 (26) 50 (27) <0.001
Hangulat 68 (22) 62 (25) <0.05
Vitalitás 56 (24) 50 (25) <0.05
Vesebetegség specifikus dimenziók
Tünetlista 78 (17) 68 (21) <0.001
Vesebetegség hatása 68 (21) 64 (22) NS
Vesebetegség okozta teher 47 (23) 49 (25) NS
Alvás 67 (20) 62 (19) <0.05
63
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
A betegek életkora és az életminőség kapcsolatát vizsgálva azt találtuk, hogy a
betegek kora a vizsgált általános életminőség skálák mindegyikével korrelációt mutatott.
Mind a négy vizsgált általános dimenzió esetében a korrelációs koefficiens negatív volt,
vagyis – várakozásainknak megfelelően - az idősebb betegek rosszabb életminőségről
számoltak be, mint fiatalabb betegtársaik. A korreláció az „erőnlét” (r=-0.443, p<0.001) és
a „vitalitás” (r=-0.253, p<0.001) alskálák esetében volt a legszorosabb, az „hangulat” (r=-
0.145) és „egészégi állapot” (r= -0.161, p<0.05) esetében a kapcsolat gyengébbnek
bizonyult (12. táblázat).
A betegségspecifikus dimenziók esetében a „vesebetegség okozta teher” (r=-0.210,
p<0.001) és az „alvás” (r=-0.203, p<0.001) domének mutattak jelentősebb, negatív
korrelációt az életkorral, vagyis e dimenziók mentén az időseb betegek szintén rosszabb
életminőségről számoltak be, mint a fiatalabbak. Az életkor „vesebetegség okozta teher”
alskálával való összefüggése gyengébbnek bizonyult és a korreláció iránya a két előző
vesebetegség specifikus alskálához hasonlóan itt is negatív volt (r=-0.141, p<0.05). A
vizsgált mintában a „vesebetegség okozta teher” alskála nem mutatott az életkorral
szignifikáns korrelációt (12. táblázat).
12. táblázat: Az életkor és egyes életminőség dimenziók összefüggése
Korrelációs
koefficiens p
Általános (SF-36) dimenziók
Erőnlét -0.443 <0.001
Hangulat -0.145 <0.05
Vitalitás -0.253 <0.001
Vesebetegség specifikus dimenziók
Tünetlista -0.141 <0.05
Vesebetegség hatása 0.036 NS
Vesebetegség okozta teher -0.210 <0.001
Alvás -0.203 <0.001
64
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Klinikai paraméterek (albumin, társbetegségek, hemoglobin, kt/v)
A betegek tápláltsági állapotával és általános klinikai állapotával szoros kapcsolatot
mutató szérum albumin szint több korábbi vizsgálat szerint a betegek mortalitásának és
morbiditásának prediktora10, 40, 41. Az albumin szint és az életminőség kapcsolatát vizsgálva
azt találtuk, hogy a vizsgált általános skálák közül három esetében („erőnlét”, „hangulat” és
„vitalitás”) a betegek szérum albumin szintje és az életminőség pontszám között gyenge, de
szignifikáns pozitív korreláció volt kimutatható („erőnlét” r=0.203, p<0.001, „hangulat”
r=0.122, p<0.05, „vitalitás” r=0.137, p<0.05). Ezek szerint– várakozásainknak megfelelően
- a magasabb albumin szintű betegek életminősége jobb volt e három dimenzió mentén.
(13/a táblázat).
13/a táblázat: Az albumin szint és a vizsgált életminőség dimenziók közötti kapcsolat
Korrelációs
koefficiens p
Általános (SF-36) dimenziók
Erőnlét 0.203 <0.001
Hangulat 0.122 <0.05
Vitalitás 0.137 <0.05
Ált. egészség 0.009 NS
A betegségspecifikus alskálák esetében két alskála („tünetlista” és „alvás”) mutatott
az albumin szinttel szignifikáns korrelációt („tünetlista” r=0.130, p<0.05; „alvás” r=0.134,
p<0.05), vagyis e dimenziók mentén szintén jobb életminőségről számoltak be a magasabb
albumin szintű betegek, mint a kevésbé jól táplált, rosszabb erőnlétű, fizikai állapotú
betegtársaik (13/b táblázat). Mintánkban a „vesebetegség hatása” és a „vesebetegség okozta
teher” skálák ersetében nem találtunk az albumin szinttel jelentős korrelációt.
65
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
13/b táblázat: Az albumin szint és a vizsgált életminőség dimenziók közötti kapcsolat
Korrelációs
koefficiens p
Vesebetegség specifikus dimenziók
Tünetlista 0.130 <0.05
Vesebetegség hatása 0.057 NS
Vesebetegség okozta teher 0.089 NS
Alvás 0.134 <0.05
A társbetegségek száma és az életminőség kapcsolatát varianciaanalízissel (ANOVA)
vizsgálva (társbetegség kategóriák: 0-1, 2-3 , 4 vagy annál több társbetegség) arra az
eredményre jutottunk, hogy a vizsgált általános és vesebetegség specifikus életminőség
dimenziók mindegyike erős, statisztikailag szignifikáns összefüggést mutatott a
társbetegségek számával. A 13. és 14. ábrán látható, hogy a több társbetegségben szenvedő
betegek minden vizsgált életminőség domén esetében rosszabb életminőségről számolnak
be, mint a kísérőbetegség nélküli, vagy kevesebb kísérőbetegségről beszámoló betegtársaik
(13, 14. ábra). Ez alátámasztotta várakozásainkat, mely szerint a kísérőbetegségek fontos
meghatározói a dializált betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének.
Várakozásainktól eltérően mintánkban a dialízis dózist mérő kt/v a vizsgált életminőség
domének egyikével sem mutatott korrelációt. Ugyancsak a várakozásainat némiképp
megcáfolva a betegek szérum hemoglobin szintje csak az erőnléttel mutatott szignifikáns
korrelációt.
66
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
11. ábra: A társbetegségek száma és a vizsgált generikus alskálán elért
átlagpontszámok közötti összefüggés
12. ábra: A társbetegségek száma és a vizsgált vesebetegség specifikus alskálán elért
átlagpontszámok közötti összefüggés
67
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
Többváltozós elemzés
Az életminőség egyes területeivel kapcsolatot mutató tényezők együttes
vizsgálatához többváltozós, lineáris regressziós analízist végeztünk. A regressziós modellbe
a következő független változókat vontuk be: nem, életkor, szérum albumin, társbetegségek
száma. Függő változóként az„erőnlét”, „hangulat” általános-, illetve a „tünetlista”,
„vesebetegség okozta teher” és a „vesebetegség hatása” vesebetegség specifikus
életminőség doméneket vizsgáltuk. E modellekben az „erőnlét” alskálán elért pontszámmal
a beteg életkora, neme illetve kísérőbetegségeinek száma független, szignifikáns
kapcsolatot mutatott (14. táblázat). A „vesebetegség okozta teher” alskála esetében az
életminőség pontszám szignifikáns, független prediktora a beteg életkora (beta=-0.160,
p<0.05, 15. táblázat) és a kísérőbetegségek száma (beta=-0.186, p p<0.05, 15. táblázat)
volt. A „vesebetegség hatása” alskála esetében csak a kísérőbetegségek száma (beta=-
2.749, p=0.006) bizonyult szignifikáns független prediktornak. Az „hangulat” domén
esetében a mintánkon elvégzett elemzés szerint egyik vizsgált változó sem volt szignifikáns
kapcsolatban az életminőség pontszámmal. Kiemelendő, hogy a társbetegségek száma
minden vizsgált életminőség dimenzióval kapcsolatot mutatott a többi változóra való
korrekció után is.
14. táblázat: Az „erőnlét”általános alskálán elért pontszám és egyes szociodemográfiai illetve klinikai paraméterek közötti összefüggés elemzése lineáris regresszió segítségével.
Változó Beta t p
Életkor -0.366 -5.268 <0.001
Nem -0.264 -3.952 <0.001
Kísérőbetegségek száma -0.261 -3.935 <0.001
Albumin 0.046 0.063 NS
Hemoglobin 0.014 0.205 NS
Függő változó: „erőnlét” alskála pontszámok
68
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
15. táblázat: A „vesebetegség okozta teher” specifikus alskálán elért pontszám és egyes szociodemográfiai illetve klinikai paraméterek közötti összefüggés elemzése lineáris regresszió segítségével.
Változó Beta t p
Nem 0.071 1.192 NS
Életkor -0.160 -2.578 <0.05
Kísérőbetegségek száma -0.186 -3.085 <0.05
Albumin 0.020 0.323 NS
Függő változó: „tünetlista” alskála pontszámok
69
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
5.2.2 Az egészségi állapot önbecslése és a betegségteher valamint egyes
szociodemográfiai és klinikai paraméter összefüggései dializált betegek körében
A második, egészségi állapot önbecslése illetve a betegségteher valamint egyes
szociodemográfiai és klinikai paraméter összefüggéseit vizsgáló tanulmányunkba bevont 78
beteg jellemző demográfiai és klinikai adatait az alábbi táblázat mutatja.
16. táblázat: A vizsgált 78 beteg jellemző demográfiai és klinikai paraméterei
Paraméter (min-max) Életkor (év; átlag ± SD) 59 ± 14 24-84 Nem: nő/férfi (%) 37/41 (47/53) Cukorbeteg: igen/nem (%) 21/57 (27/73) Dialízisen eltöltött idő (hónap; medián) 30 3-213 ESRD-SI (komorbiditás; átlag ± SD) 16,3 ± 11,5 0-48 Szérum hemoglobin (g/l; átlag ± SD) 107 ± 13 73-151 Szérum albumin (átlag ± SD) 38,1 ± 0,29 17-49 Kt/V (átlag ± SD) 1,24 ± 0,29 0,48-1,92 Korábbi vesetranszplantáció: igen/nem (%) 5/72 (7/93) Egészségi állapot szubjektív megítélése (átlag ± SD) 61 ± 22 3-100
Betegségteher Index (átlag ± SD) 40 ± 16 13-85
Bár a minta elemszáma viszonylag alacsony, a betegek alapvető szocio-demográfiai
paraméterei hasonlóak a magyarországi átlag dializált populációéhoz. Jelen tanulmányba
bevont betegcsoport karakterisztikája nagyon hasonló a munkacsoportunk által felmért 10
magyarországi művese állomás 630 betegének alapvető jellemzőihez.
A megkérdezett 80 beteg közül 78 (97,5%) vállalta a vizsgálatban való részvételt. A
vesebetegség kialakulásának oka a betegek orvosi dokumentációja szerint az alábbiak
szerint alakult: glomerulonephritis 6%, krónikus pyelonephritis 15%, policisztás
vesebetegség 12%, diabéteszes nephropathia 27%, ischaemiás nephropathia 13%, illetve
egyéb betegség 11%. A betegek 10%-nál nem volt fellelhető a betegség kialakulásának oka.
Az egészségi állapot szubjektív megítélése az egészséggel kapcsolatos életminőség
egyik fontos összetevője96. Vizsgálatunkban a betegek egészségi állapotukról alkotott képét
70
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
az EuroQoL kérdőív vizuális analóg skálájával mértük fel. Az egészségi állapot önbecslése
pozitív korrelációt mutatott a szérum albumin szinttel (r=0.340), míg fordított irányú volt
az összefüggés a komorbiditással (r=-0.474) és a nappali aluszékonysággal (r=-0.295,
p<0,01 mindhárom korreláció esetében). Alvászavarokról beszámoló betegek jelentősen
rosszabban értékelték saját egészségi állapotukat, mint az alvászavarban nem szenvedők. A
vizsgált paramétereket többváltozós lineáris regressziós analízissel vizsgálva (a modellbe
bevont független változók: ESRD-SI, életkor, nem, cukorbetegség, a dialízis kezelés
kezdete óta eltelt idő, szérum albumin, Kt/V, szérum hemoglobin és alvászavarok megléte),
a betegek saját egészségi állapotuk értékelése statisztikailag szignifikánsan korrelált a
komorbiditással (β=-0.461, p<0.001), és tendenciaszerű (a statisztikai szignifikancia
szintjét el nem érő, de megközelítő) összefüggést mutatott a szérum albumin szinttel
(β=0.220, p=0.072) a többi, analízisbe bevont változóra való korrekció után is.
A betegség, illetve annak kezelése és az egészséggel kapcsolatos életminőség
közötti kapcsolat fontos eleme a betegségteher (illness intrusiveness). Elemzésünk során
megvizsgáltuk a betegségteher és a betegek egyes szociodemográfiai (nem, életkor) és
klinikai (szérum albumin, szérum hemoglobin szint és komorbiditás) paraméterei közötti
kapcsolatot. Eredményeink azt mutatják, hogy a betegségteher szignifikáns pozitív
korrelációt mutatott a komorbiditással (r=0.398, p<0.001), illetve szignifikáns negatív
korrelációt találtunk a betegek életkora (r=-0.233, p<0.05) esetében. Meglepő, hogy a
vizsgált mintában a nők betegségteher indexe szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a
férfiaké. A vizsgált többi változó esetében (albumin, hemoglobin) nem találtunk a
betegségteherrel szignifikáns korrelációt.
Az előbbi paraméterek és a betegségteher kapcsolatát többváltozós lineáris
regressziós elemzésben vizsgálva (a modellbe bevont független változók: nem, életkor,
albumin, hemoglobin, komorbiditás; függő változó: Betegségteher Index összpontszám) az
életkor és a komorbiditás bizonyult a betegségteher szignifikáns, független prediktorának
(17. táblázat).
71
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
17. táblázat: A betegségteher és egyes szociodemográfiai (életkor, nem) illetve klinikai paraméterek (komorbiditás, szérum albumin és hemoglobin szint) közötti összefüggés elemzése lineáris regresszió segítségével. Változó Beta t p
Életkor -0.311 -2.527 <0.05
Nem -0.223 -1.849 NS
Albumin 0.040 0.309 NS
Hemoglobin 0.073 0.575 NS
Komorbiditás 0.256 2.085 <0.05
72
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
6. Megbeszélés
6.1 A KDQOL-HU kérdőív pszichometriai validálása
Nagy elemszámú dializált és vesetranszplantált betegmintán végzett
vizsgálatainkból nyert adatok elemzése során kimutattuk, hogy a KDQOL-SFTM kérdőív
magyar változatának pszichometriai tulajdonságai megfelelőek és alkalmas végállapotú
vesebetegek egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérésére. A kérdőív eredeti
változatát az Egyesült Államokban dializált betegeken validálták. Az eredeti angol nyelvű
kérdőívet, illetve az SF-36 skálát (amely a KDQOL-SFTM részét képezi) használták
vesetranszplantált betegpopuláció életminőségének vizsgálatára, de egyik mérőeszközt sem
validálták még ezen a betegcsoporton.
A kérdőív megbízhatóságának meghatározásához először dializált betegpopuláción
határoztuk meg a mérőeszköz alapvető pszichometriai tulajdonságait. Az eredmények
nagyon hasonlóak voltak az eredeti amerikai, illetve a holland verzió validálása során
kapott eredményekhez, és ez alátámasztja a magyar változat megfelelő megbízhatóságát.
A generikus alskálák belső konzisztenciája igen jónak bizonyult és az ezt jellemző
Cronbach alfa értékek a két vizsgálat betegcsoportnál nagyon hasonlóak voltak. Továbbá a
vesebetegség-specifikus alskálák („tünetlista”, „vesebetegség hatása” és „vesebetegség
okozta teher”), illetve az alvás minőségét jellemző alskála esetében mind a dializált mind a
vesetranszplantált betegcsoporton jó pszichometriai értékeket kaptunk. Négy alskála
(„foglalkoztatottság”, „kognitív funkció”, „társas kapcsolatok” és „társas támogatottság”)
esetében a belső konzisztenciát jellemző Cronbach alfa érték az irodalomban ajánlott 0.7-
nél kisebbnek bizonyult. Az említett négy alskála közül kettő („kognitív funkció”, „társas
kapcsolatok”) esetében az eredeti amerikai verzió megfelelő alfa értékei sem érték el az
elfogadható határértéket. Érdemes megjegyezni, hogy a „társas kapcsolatok” alskála a
holland verzió validálásákor is problémásnak bizonyult.
A holland verzió validálásánál a fenti két alskála egyes kérdései más dimenziókkal
erősebb korrelációt mutattak, mint a sajátjukkal. Ezt a problémát a magyar változat
73
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
esetében nem tapasztaltuk. Ezen felül a holland kutatók azt találták, hogy a „társas
kapcsolatok” alskála egyik kérdésének (13e kérdés) kihagyásával a skála belső
konzisztenciája növekszik. Ilyen jellegű összefüggést sem találtunk a magyar változat
validálása során. A magyar skála esetében mind a kérdések közötti („inter-item”) mind az
egyes kérdések és az egész skála közötti („item-internal”) megbízhatóság megfelelő volt. A
magyar kérdőív fejlesztésének korai szakaszában elvégzett nyelvi értékelés során sem
találkoztunk a fenti kérdések érthetőségével vagy elfogadhatóságával kapcsolatos
nehézséggel. A fenti alskálák interpretálása mindenképpen elővigyázatosságot igényel és
további vizsgálatok és elemzések szükségesek az érintett doménekkel kapcsolatban
felmerült megbízhatósági problémák tisztázásához.
A munkaképességet mérő alskála Cronbach alfa értéke is az ajánlott érték alatti volt,
mind a dializált mind a vesetranszplantált betegeknél. Ezen túlmenően a betegek igen nagy
része válaszolt az alskála kérdéseire a lehető legalacsonyabb pontszámmal (ún. „padló
effektus”). Ugyanezt tapasztalták a kutatók a holland változatnál, de az amerikai változat
esetében ilyen jellegű tendencia nem mutatkozott. A jelenség magyarázata részben lehet az,
hogy az alskála kérdései nyugdíjas korban vagy a nyugdíj kor közelében nem relevánsak.
Ezt bizonyítja, hogy amennyiben a nyugdíjas korú betegeket az elemzésből kihagytuk, az
alskála belső konzisztenciája 0.7-nél magasabb lett (0.75 a Dial csoportra és 0.78 a Tx
csoportra). Ennek megfelelően az a javaslatunk, hogy a kérdőív használatakor, illetve a
kapott adatok elemzésekor a „foglalkoztatottság” dimenzió értelmezésénél a vizsgált
betegpopuláció életkor eloszlását, illetve annak esetleges módosító hatásait figyelembe kell
venni.
A „nemi élet” dimenzió megbízhatósága szintén kérdésesnek bizonyult. Ugyan a
Cronbach alfa érték mindkét vizsgált populáció esetén megfelelő volt, az alskála ún.
„plafon” szintje magas volt, vagyis a betegek egy igen jelentős része a kérdésekre a
lehetséges legmagasabb pontszámmal válaszolt. A magyar változat validálásánál az erre az
alskálára adott válaszok átlagpontszáma mind az eredeti amerikai, mind a holland változat
megfelelő átlagpontszámainál jelentősen magasabb volt. Ezen kívül ennek az alskálának
más életminőség skálákkal való korrelációja nagyon gyengének bizonyult. Végül, a „nemi
élet” dimenzió pontszámai nem mutattak különösebb eltérést klinikailag eltérő (kezelés
74
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
modalitás, életkor, albumin, vesefunkció) jellemzőjű csoportok között, ami szintén felveti
az alskála megfelelő megbízhatóságának problémáját. A jelenség egyik magyarázata lehet,
hogy a szexualitás még mindig tabutéma Magyarországon. Ezt a feltevést alátámasztják a
munkacsoportunk által elvégzett másik kérdőív (Illness Intrusiveness Rating Scale)
validálása során szerzett hasonló tapasztalatok.
Az egyes vesebetegség-specifikus alskálákkal kapcsolatos nehézségek ellenére
eredményeink azt mutatják, hogy a KDQOL-SFTM magyar változatának minden generikus
alskálája (vagyis az SF-36 skála) és a vesebetegség-specifikus alskálák többsége
alkalmazható mind dializált mind vesetranszplantált betegek életminőség-vizsgálatára.
Számos elemzést végeztünk a kérdőív validitásának meghatározására a két vizsgált
betegcsoportban. Az SF-36 alskálák pontszámai és a vesebetegség-specifikus alskálák
többsége közepesen erős, pozitív korrelációt mutatott az egészségi állapot szubjektív
megítélését jellemző pontszámokkal, illetve közepes vagy erős negatív korrelációt a
pszichikai distresszt mérő CES-D skála összpontszámaival. Azok a dimenziók, amelyek az
egészséggel kapcsolatos életminőségnek inkább a mentális/érzelmi összetevőire irányulnak,
szorosabb kapcsolatot mutattak a CES-D pontszámokkal, mint a fizikai állapotot jellemző
dimenziók. Ezek az adatok a kérdőív magyar változatának dializált és vesetranszplantált
beteg körében való alkalmazhatóságát támasztják alá.
A kérdőív generikus részének (SF-36) és a betegségspecifikus részét alkotó alskálák
többségének diszkriminatív validitását számos elemzés során támasztottuk alá. Ezen
elemzések során azt feltételeztük, hogy klinikai jellemzőikben eltérő és várhatóan
életminőségükben különbőző betegcsoportok között a mérőeszköz képes különbséget tenni.
Ennek érdekében a vizsgált transzplantált és dializált mintán belül olyan csoportokat
különítettünk el, amelyek valamely fontos szociodemográfiai vagy klinikai paraméter
mentén számottevően különböztek. Igen nagynak és statisztikailag szignifikánsnak
bizonyult az élteminőség dimenziók különbsége a dializált és a transzplantált populáció
között. Ezen túlmenően az idősebb betegek alacsonyabb pontszámot értek el a
75
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
fiatalabbaknál a fizikai állapotot célzó dimenziók mentén, míg a különbség kevésbé volt
észlelhető az egészséggel kapcsolatos életminőség mentális/érzelmi aspektusait célzó
területek esetében. Hasonló eredményre jutottunk a szérum albumin szint tercilisek alapján
képzett csoportok vizsgálatánál. Ez a paraméter az általános klinikai állapot egyik érzékeny
markere. Várakozásunknak megfelelően hasonló, a várt irányú különbséget találtunk a
transzplantált csoportban a vesefunkció alapján képzett csoportok adatainak elemzése során
is. Ezek az adatok is azt támasztják alá, hogy a KDQOL alskáláinak többsége képes
különbséget kimutatni olyan betegcsoportok között, amelyeknek az eltérő klinikai
jellemzőkből kifolyólag életminőségük is várhatóan különbözik.
Az elemzések összegzéseképpen azt mondhatjuk, hogy a KDQOL kérdőív általános
alskálái megbízhatóak és validak dializált és transzplantált vesebetegek életminőségének
mérésére. Hasonlóképpen a vesebetegség-specifikus dimenziók nagyobb része is megfelelő
pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. Ugyanakkor a kérdőív egyes alskáláinak
(„nemi élet”, „kognitiv funkció”, „társas kapcsolatok”) pszichometriai paraméterei nem
kielégítőek, ezért ezen skálák alkalmazását jelen formájukban nem javasoljuk. A
„foglalkoztatottság” alskála pedig csak a munkaképes korú betegek körében ad
értelmezhető adatokat.
A KDQOL kérdőív tudományos vizsgálatokban és a mindennapi gyakorlatban való
alkalmazását igen fontosnak tartjuk, és munkacsoportunk folytatja a kérdőív nem
megbízhtó alskáláival kapcsolatos problémák tisztázását.
76
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
6.2 A vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató tényezők
A vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató tényezőket két további vizsgálat
keretében elemeztük.
6.2.1 Dializált betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének és egyes
szociodemográfiai valamint klinikai paraméter kapcsolata a KDQOL kérdőív
felhasználásával
Első vizsgálatunk célja az volt, hogy a KDQOL kérdőív alkalmazásával viszonylag
nagy betegmintán megvizsgáljuk az életminőség egyes dimenziói és néhány
szociodemográfiai illetve klinikai paraméter kapcsolatát. Az analízisbe három általános és
négy vesebetegség-specifikus életminőség domént vontunk be. A vizsgált generikus
dimenziók lefedik az életminőség két jól elkülöníthető területét, a fizikai és érzelmi
összetevőket („erőnlét” és „hangulat”), ezen kívül a betegek fáradtságát jellemző „vitalitás”
alskála került be a vizsgálatokba. A vesebetegség tüneteire, problémáira fókuszáló
betegségspecifikus alskálák közül a pszichometriai validálás során megbízhatónak és
validnak bizonyult négy alskála („tünetlista”, „vesebetegség hatása”, „vesebetegség okozta
teher” és „alvás”) szociodemográfiai és klinikai paraméterekkel való kapcsolatát vizsgáltuk.
A szociodemográfiai paraméterek között megvizsgáltuk a nem és az életkor, a klinikai
paraméterek között pedig a szérum albumin szint, a társbetegségek, a szérum hemoglobin
szint és a dialízis dózisát mérő kt/v szerepét.
A nemzetközi szakirodalomban több olyan vizsgálat ismert, amely ezzel a
problémakörrel foglalkozik, azonban többségükben általános életminőség skálákat
alkalmaztak, illetve gyakran nem validált eszközökkel nyert eredményekből vontak le
következtetéseket. Hazai adatok a KDQOL skálával nem ismertek.
Vizsgálatunk egyik erőssége, hogy egy nemzetközileg is széles körben alkalmazott
moduláris életminőség kérdőív validált változatát használtuk az életminőség mérésére egy
nagy elemszámú mintán. A kérdőív kiválasztása megkönnyíti a vizsgálatunkban kapott
77
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
eredmények nemzetközi összehasonlítását is, mivel az általunk alkalmazott KDQOL-SFTM
kérdőívet több, igen nagy elemszámú, egyes esetekben több kontinenst átölelő vizsgálatban
is alkalmazták. Magyarországon ilyen jellegű vizsgálat ilyen nagy beteganyagon ezidáig
még nem történt. További erőssége vizsgálatunknak, hogy az életminőség és az egyes
tényezők kapcsolatát az egyes életminőség dimenziók viszonylatában is vizsgáltuk. A
vizsgálat korlátja a keresztmetszeti felépítésből ered, ezért az adatok nem alkalmasak ok-
okozati összefüggések kimutatására
Szociodemográfiai paraméterek
A korábbi vizsgálatok eredményeivel egybehangzóan, várakozásainknak
megfelelően eredményeink azt mutatták, hogy a nők általában rosszabb életminőségről
számolnak be, mint férfi betegtársaik. Az összefüggés szignifikánsnak bizonyult az
életminőség fizikai és érzelmi összetevőjére vonatkozóan, ezen kívül a férfiak vitalitása is
nagyobbnak bizonyult, mint nő betegtársaiké. A nők a férfiakénál rosszabb életminőségről
számoltak be a vesebetegség tüneteit illetően, illetve a betegségből fakadó problémákat
jellemző életminőség területek mentén is .
A férfiak és a nők által megélt életminőség között tapasztalt különbség
magyarázatául részben szolgálhat az a megfigyelés, hogy a nők általában negatívabb
betegségpercepcióval rendelkeznek, mint a férfiak, és szociális szerepük ellátása is jobban
sérül betegségük miatt, mint a férfiaké.
Az életkor és az életminőség kapcsolatát illetően a korábbi vizsgálatok eredménye
nem volt egybehangzó. Vizsgálatunk eredményeiből arra a következtetésre jutottunk, hogy
az életminőség több dimenziója a kor előrehaladtával romlik, vagyis az idősebb betegek
általában rosszabb életminőségről számoltak be, mint a fiatalabbak. Az összefüggés
szorosabbnak bizonyult az életminőség fizikai dimenziója mentén, és kevésbé volt szoros
az életminőség és az életkor kapcsolata az érzelmi/mentális dimenziókat érintően .
A betegség tüneteire jobban fókuszáló vesebetegség specifikus dimenziók mentén
vizsgálva az életkor szerepét arra a következtetésre jutottunk, hogy bár az idősebb betegek
78
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
rosszabbnak ítélik meg életminőségük e dimenzióit, a kapcsolat erőssége ezen alskálák
esetében gyengébbnek bizonyult, mint a fizikai működést mérő általános alskálák esetében.
Ez arra utal, hogy az életminőség vesebetegséggel kapcsolatos tüneteivel kapcsolatos
területeit az életkorral kapcsolatos változások kevésbé befolyásolják.
Vizsgálatunkból tehát arra a következtetésre jutottunk, hogy a vesebetegek
életminősége kapcsolatban van az életkorral, méghozzá oly módon, hogy az idősebb
betegek életminősége a fiatalabb betegekénél általában rosszabb. Ez az összefüggés
elsősorban a fizikai dimenziók mentén szoros, míg az érzelmi/mentális és a vesebetegség-
specifikus domének mentén gyengébbnek bizonyult.
Klinikai paraméterek
A szérum albumin szint a legtöbb krónikus betegségben jól korrelál a betegek
tápláltságával, de ugyanakkor az általános klinikai állapotnak is érzékeny markere. Több
korábbi tanulmányban a szérum albumin szint krónikus vesebetegekben is a mortalitás és a
morbiditás prediktora volt. Egyes vizsgálatok kapcsolatot találtak az életminőség és a
tápláltsági állapot egyes paraméterei között. A vizsgálatok túlnyomó többsége azt mutatta,
hogy ezek a markerek korrelálnak a betegek egészséggel kapcsolatos életminőségével.
Vizsgálatunkban a korábbi tanulmányok megállapításaival összhangban kimutattuk,
hogy dializált betegekben a szérum albumin szint szignifikáns korrelációt mutatott a
betegek életminőségével. A várakozásnak megfelelően, a magasabb szérum albuminszintű
betegek életminősége általában jobbnak bizonyult az alacsonyabb albuminszintű
betegekénél. Várakozásainknak megfelelően ez az összefüggés elsősorban az életminőség
fizikai összetevőjét mérő alskálák esetében bizonyult számottevőnek. A fizikai dimenziók
mellett az „hangulat’ és „vitalitás” generikus alskálák is hasonló kapcsolatot mutattak az
albumin szinttel, ami azt mutatja, hogy a betegek tápláltsága, általános fizikai állapota az
életminőségnek nem csak a fizikai, testi összetevőjével, hanem a betegek lelki egészségével
is kapcsolatban van.
A vesebetegség tüneteire fókuszáló vesebetegség-specifikus domének esetében nem
találtunk szoros korrelációt a betegek albumin szintjével. Két terület („tünetlista” és
79
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
„alvás”) esetében gyenge kapcsolatot tapasztaltunk az albumin szinttel; ez az életminőség e
doménjeinek multifaktoriális jellegére utal.
A társbetegségek szerepét az életminőség alakulásában kevés eddigi publikációban
vizsgálták. Az ismert adatok arra utalnak, hogy a komorbiditás a krónikus vesebetegek
klinikai állapotának, mortalitásának fontos meghatározója. Ennek alapján feltételezhető,
hogy a társbetegeségek jelenléte az életminőséget is hátrányosan befolyásolja.
Eredményeink ennek megfelelően azt mutatták, hogy a több kísérőbetegségről beszámoló
betegek életminősége rosszabb volt. Kiemelendő, hogy ez a kapcsolat a vizsgált összes
életminőség dimenzió esetében fennállt, vagyis nem csak a generikus alskálák esetében,
hanem a vesebetegség specifikus domének mentén is. Ez arra utal, hogy a kísérőbetegségek
jelenléte a vesebetegség, illetve a kezelés által az életminőségre kifejtett negatív hatást is
tovább módosíthatja.
A szérum hemoglobin (Hb) szint és az életminőség összefüggésével kapcsolatos
hipotézisünk alapján azt vártuk, hogy a szérum hemoglobin pozitív kapcsolatot mutat
egyrészt az életminőség fizikai összetevőjével („erőnlét” alskála) és a fáradtságot mérő
„vitalitás” alskálával, másrészt több vesebetegség specifikus alskálával is. Feltételezésünket
arra alapoztuk, hogy a korai életminőség vizsgálatokban a szérum hemoglobin szint az
életminőség fontos meghatározójának mutatkozott, és az anémia kezelése eritropoetinnel
jelentős mértékű életminőség javulással járt.
Várakozásainkat némiképp megcáfolva a betegek szérum hemoglobin szintje csak az
erőnlétval mutatott szignifikáns korrelációt. Ezt a némiképp meglepő eredményt több
tényező magyarázhatja. A korai, elsősorban az eritropoetin kezelés hatását elemző
vizsgálatokban a betegek Hb szintje jórészt 100 g/l alatt volt, és a kezelés hatására lényeges
Hb szint emelkedés következett be. Az általunk vizsgált populációban a betegek kb. 70%-
ának szérum Hb szintje 100 g/l felett volt, és elképzelhető, hogy ebben a tartományban a
Hb szint különbsége az életminőséget kevésbé látványosan befolyásolja. Másfelől a korai
vizsgálatokban alkalmazott életminőség kérdőívek elsősorban az erőnléttel kapcsolatos
életminőség változásokra koncentrálnak. Ez a különbség is rámutat arra, hogy az
80
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
életminőség vizsgálata során fontos, hogy az elemezni kívánt kérdéseket pontosan
fogalmazzuk meg, és a kérdésnek megfelelő eszközöket alkalmazzuk. Ezzel kapcsolatosan
a KDQOL kérdőív előnyei között említhetjük, hogy az életminőség számos aspektusát
igyekszik felmérni.
Kezdeti hipotézisünk szerint a dialízis dózist mérő kt/v a vizsgált életminőség
domének közül több vesebetegség specifikus alskálával korrelál. Várakozásainkkal
ellentétben a dialízis dózis a vizsgált életminőség domének egyikével sem mutatott
korrelációt. Véleményünk szerint ez az eredmény is a fentiekkel hasonló tényezőkel
magyarázható. A kt/v vizsgált mintán belüli megoszlása azt mutatta, hogy a betegek több
mint 80%-ának 1 felett volt a kt/v értéke. A szérum Hb szinthez hasonlóan elképzelhető,
hogy ebben a kt/v tartományban a dialízis dózis különbsége csak igen kis klinikai vagy
életminőségbeli különbséggel jár, és ennek kimutatására a vizsgált minta elemszáma nem
elegendő. Hasonló eredményekkel szolgált a közelmúltban lezárult HEMO vizsgálat,
melyben többek között a dialízis dózis hatását vizsgálták. A vizsgálatban (ezernél több
beteg vizsgálata alapján) sem találtak klinikailag jelentős különbséget az eltérő dialízis
dózissal kezelt betegcsoportok között97
A fent részletezett tényezők és az életminőség komplex kapcsolatát lineáris
regressziós modellben is vizsgáltuk. A regressziós modellbe független változóként a
betegek nemét, korát, szérum albumin szintjét, szérum hemoglobin szintjét, a
kísérőbetegségek számát és a dialízis hatékonyságát jellemző kt/v értéket vontuk be. Függő
változóként vizsgáltuk három kiválasztott generikus alskálán („erőnlét”, „hangulat”,
„vitalitás”) és négy vesebetegség specifikus alskálán („tünetlista”, „vesebetegség hatása”,
„vesebetegség okozta teher”, „alvás”) elért átlagpontszámokat. Eredményeink azt mutatták,
hogy a vizsgált paraméterek közül a kísérőbetegségek száma a vesebetegek
életminőségének minden vizsgált dimenzója esetében - a többi változóra való korrekció
után is - szignifikáns prediktora volt.
81
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
6.2.2 Az egészségi állapot önbecslése és a betegségteher valamint egyes
szociodemográfiai és klinikai paraméter kapcsolata
A második, egészségi állapot önbecslése és életminőség összefüggéseit vizsgáló
tanulmányunk célja az volt, hogy az életminőség két másik fontos összetevője, az egészségi
állapot szubjektív megítélése illetve a betegségteher szempontjából megvizsgáljuk a
HRQOL és néhány kiválasztott tényező kapcsolatát. Bár a minta elemszáma az előző
vizsgálatához képest viszonylag alacsony, a betegek alapvető szocio-demográfiai
paraméterei nem különböztek jelentősen a magyarországi átlag dializált populációétól. A
kis minta elemszámból eredően a negatív eredmények értékelhetősége bizonytalan, azaz,
amennyiben nem találtunk összefüggést, ahol azt feltételeztük volna, akkor ez a negatív
eredmény származhatott a statisztikai erő elégtelenségéből is.
Az előzőekben tárgyalt saját, illetve korábbi nemzetközi szakirodalomban is
publikált vizsgálatokkal összhangban e tanulmány eredménye is azt mutatta, hogy a
szérum albumin szint, mint a tápláltsági állapot és az általános klinikai állapot egyik fontos
markere pozitívan korrelál a betegek saját egészségi állapotukról alkotott szubjektív
képével, vagyis a jobban táplált, jobb kondíciójú betegek egészségesebbnek érzik magukat,
ami a relatíve jobb életminőségüknek egyik összetevője. Szintén a korábbi, nagy
elemszámú vizsgálatunk eredményét támasztja alá jelen tanulmányunk azon megfigyelése,
miszerint a komorbiditás negatív korrelációt mutatott az egészségi állapot szubjektív
megítélésével, vagyis a több, súlyosabb kísérőbetegségről beszámoló betegek általános
egészségi állapotukat is rosszabbnak ítélik meg.
A betegségteher vonatkozásában az egészségi állapot önbecslésénél találtakhoz
képest eltérő eredményre jutottunk. Várakozásainknak megfelelően azt találtuk, hogy a
komorbiditás pozitívan korrelált a betegek által megélt betegségteherrel, azonban az életkor
és nem esetében az életminőség eddig vizsgált indikátorainál kapott eredményekhez képest
ellenkező eredményre jutottunk. A vizsgált mintában a nők alacsonyabb betegségteherről
számoltak be, mint férfi betegtársaik és az idősebb betegek betegségteher indexe
82
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
alacsonyabbnak bizonyult, mint a fiatalabb betegtársaiké. Ezen eredmények pontosabb
értékelését a vizsgálat nagyobb elemszámú mintán való megismétlése után tervezzük.
Összefoglalva elmondható, hogy az elsőként részletezett tanulmány az első,
magyarországi, nagy beteganyagon végzett vizsgálat, amely a vesebetegek életminőségével
kapcsolatot mutató tényezőket hivatott elemezni. A második vizsgálatunk egy kisebb
elemszámú mintán elvégzett, az életminőség két fontos összetevőjének, a betegek
szubjektív egészségérzetének illetve a betegségtehernek és néhány kiválasztott tényezőnek
a kapcsolatát vizsgálta. A két vizsgálat eredményei részben alátámasztották korábbi, kisebb
elemszámú és általános életminőség skálával végzett nemzetközi vizsgálat eredményeit,
részben pedig új megállapításokat tettünk a vesebetegek életminőségével kapcsolatot
mutató fontosabb paraméterekkel kapcsolatban. Vizsgálataink alapján elmondhatjuk, hogy
az idősebb betegek, valamint a nők rosszabb életminőségről számoltak be, mint a fiatalabb,
illetve férfi betegtársaik, valamint a több társbetegségről beszámoló betegek életminősége
minden vizsgált dimenzió mentén rosszabb volt, mint a társbetegséggel nem rendelkező,
vagy kevés társbetegségről beszámoló betegeké.
Többváltozós lineáris regressziós modellben kimutattuk, hogy a társbetegségek
száma a többi vizsgált paraméterre való korrekció után is minden vizsgált dimenzió mentén
az életminőség szignifikáns prediktorának bizonyult.
83
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
7. A kutatásokból levont következtetések, új eredmények
összegzése
Jelen dolgozatban bemutatott vizsgálatokban egy, a nephrológiában széles körben
alkalmazott életminőség skála, a Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-SFTM) magyar
változatának pszichometriai validálását végeztük el, valamint tanulmányoztuk a krónikus
vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató legfontosabb tényezőket.
Hipotézisünknek megfelelően azt találtuk, hogy a Kidney Disease Quality of Life
moduláris életminőség kérdőív (KDQOL-SFTM) magyar változata megbízhatóan
használható művese kezelésben részesülő krónikus vesebetegek életminőségének mérésére.
A magyar változat alskáláinak megbízhatósági értékei hasonlóak voltak az eredeti kérdőív
megfelelő értékeihez, illetve az eddig publikálásra került holland és japán verziók
megbízhatóságához. A dializált betegcsoporthoz hasonlóan a KDQOL magyar változata
megbízhatónak bizonyult vesetranszplantáción átesett betegek életminőségének mérésére
is. Fontos kiemelni, hogy bár az eredeti angol nyelvű kérdőívet, illetve az SF-36 skálát
(amely a KDQOL-SFTM részét képezi) használták vesetranszplantált betegpopuláció
életminőségének vizsgálatára, de egyik mérőeszközt sem validálták még ezen a
betegcsoporton.
Eredményeink igazolták továbbá azt a feltételezésünket, hogy a KDQOL
alskáláinak többsége képes különbséget kimutatni olyan különböző klinikai állapotú
betegcsoportok között, amelyeknek az eltérő klinikai jellemzőikből kifolyólag
életminőségük is várhatóan különbözik, vagyis a mérőeszköz validitása megfelelő.
A vesebetegek életminőségével kapcsolatot mutató tényezőket két különálló vizsgálatban
tanulmányoztuk. Az elsőként részletezett tanulmány az első, Magyarországon, nagy
beteganyagon elvégzett életminőség vizsgálat krónikus vesebetegek körében. A
másodikként tárgyalt tanulmány egy kisebb beteganyagon elvégzett vizsgálat, amely az
egészséggel kapcsolatos életminőség egyik fontos összetevőjével, a betegek szubjektív
84
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
egészségérzetével kapcsolatos tényezőket volt hivatott elemezni. Vizsgálatainkból kapott
eredmények megerősítették kezdeti hipotézisünket, mely szerint a dialízis kezelésben
részesülő betegek esetében a kísérőbetegségek, az alvászavarok jelenléte, illetve a
vesebetegség kialakulása óta eltelt idő szignifikáns prediktorai a betegek egészséggel
kapcsolatos életminőségének. Megerősítést nyert továbbá az feltételezésünk, miszerint a
dializált vesebetegek saját egészségi állapotukról alkotott képe összefüggésben van a
betegek komorbiditásával illetve az alvászavarok jelenlétével. Vizsgálataink alapján
megerősítettük azt a nemzetközi irodalomban leírt megfigyelést, mely szerint az idősebb
betegek, valamint a nők rosszabb életminőségről számoltak be, mint fiatalabb, illetve férfi
betegtársaik, valamint az alacsonyabb iskolai végzettségű, illetve a dializált betegek
életminősége rosszabb, mint az iskolázottabb, illetve a várólistás betegtársaiké. Több
korábbi tanulmányban megvizsgálták a tápláltsági állapot egyes paraméterei és az
életminőség kapcsolatát. A vizsgálatok túlnyomó többsége azt mutatta, hogy ezek a
markerek szorosan korrelálnak a betegek egészséggel kapcsolatos életminőségével.
Vizsgálatunkban, a korábbi tanulmányok megállapításaival összhangban kimutattuk, hogy
az albumin szint, illetve a kreatinin szint szoros korrelációt mutatott a betegek
életminőségével, ami azt támasztja alá, hogy a jobban táplált, jobb erőnlétű, fizikai állapotú
betegek életminőségüket is jobbnak értékelik. Vizsgálatunk továbbá megmutatta, hogy a
betegek által megélt betegségteher mértéke szoros kapcsolatban van kísérőbetegségeik
számával és súlyosságával.
A dolgozatban leírt eredmények támpontként szolgálhatnak a dializált betegek
kezelésében, gondozásában résztvevő egészségügyi személyzetnek, illetve egészségügyi
döntéshozóknak. Fontos, hogy a dializált betegek –és már a predialízis szakban lévő
krónikus vesebetegek- ellátásában is kellő hangsúlyt kapjon a pszichoszociális problémák
felmérése, és ehhez kiváló eszközt kínálnak az életminőségmérő skálák. Azért is igen
fontos e kérdések vizsgálata, mert a dialízis kezelés technológiájában a következő 5-10
éven belül átütő, a betegek állapotát lényegesen javító, költséghatékonynak bizonyuló
változás nagy valószínűséggel nem várható, ugyanakkor az életminőség igen fontos
85
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
meghatározójának bizonyult hangulatzavarok, társas kapcsolatok, foglalkozási rehabilitáció
terén viszonylag kis befektetéssel látványos javulást lehetne elérni a betegek állapotában.
A vizsgálat keresztmetszeti felépítésénél fogva nem alkalmas ok-okozati
összefüggések megállapítására, ezért fontos, hogy itt közölt eredményeink a jövőben
longitudinális vizsgálatokban kapott eredményekkel is kiegészüljenek.
86
Krónikus vesebetegek életminőségének vizsgálata (Doktori értekezés) Barótfi Szabolcs (2006)
8. Köszönetnyilvánítás
Köszönöm témavezetőmnek, Dr Mucsi Istvánnak, hogy a kezdetektől fogva támogatta
munkámat és nélkülözhetetlen segítséget nyújtott a kutatás minden fázisához, a publikációk
elkészítéséhez és a dolgozat megírásához. Köszönöm továbbá Dr Novák Mártának, hogy
István tanácsait kiegészítve mindvégig segítségemre volt az elmúlt évek során.
Köszönettel tartozom a Pszichonefrológia Munkacsoport minden tagjának, különösen Dr
Molnár Miklósnak és Dr Ambrus Csabának.
Köszönetemet szeretném kifejezni Kopp Mária Professzor Asszonynak, hogy lehetővé tette
vizsgálatainknak az Intézet keretei között történő elvégzését.
Köszönet illeti továbbá munkahelyi vezetőmet, Dr Filakovszky Jánost, aki sosem hagyta,
hogy lelkesedésem akár rövid időre is csillapodjon és minden támogatást megadott, amire
csak szükségem volt.
Hálás köszönettel tartozom szüleimnek testvéremnek és feleségemnek, akik szeretetükkel
és támogatásukkal mindig biztos hátteret nyújtottak számomra.
Ezúton szeretném köszönetemet kifejezni a vizsgálatokban résztevő betegeknek és
egészségügyi dolgozóknak.
87
9. Irodalomjegyzék
1. McDowell, Newell C. Measuring Health. New York: Oxford University Press; 1987. 2. Apolone G, Mosconi P. Review of the concept of quality of life assessment and
discussion of the present trend in clinical research. Nephrol Dial Transplant. 1998; 3:65-9.
3. Dr Novák Márta: Alvászavarok és életminőség. Semmelweis Egyetem,
Magatartástudományi Intézet 4. Idler EL, Benyamini Y. Self-rated health and mortality: a review of twenty-seven
community studies. J Health Soc Behav 1997; 38:21-37. 5. Mapes DL, McCullough KP, Meredith D. Quality of life predicts mortality and
hospitalization for hemodialysis patients in the US and Europe. J Am Soc Nephro 1999;10:249 A (abstr.).
6. Evans RW, Manninen DL, Garrison LP Jr. The quality of life of patients with end-stage
renal disease. N Engl J Med 1985 Feb;28 312:553-559. 7. Moreno F, Sanz-Guajardo D, Lopez-Gomez JM, Jofre R, Valderrabano F. Increasing the
hematocrit has a beneficial effect on quality of life and is safe in selected hemodialysis patients. Spanish Cooperative Renal Patients Quality of Life Study Group of the Spanish Society of Nephrology. Journal of the American Society of Nephrology 2000 Feb;11:335-342.
8. Harris LE, Luft FC, Rudy DW, Tierney WM. Clinical correlates of functional status in
patients with chronic renal insufficiency. Am J Kidney Dis 1993;21:161-6. 9. Rocco MV, Gassman JJ, Wang SR, Kaplan RM. Cross-sectional study of quality of life
and symptoms in chronic renal disease patients: the Modification of Diet in Renal Disease Study. Am J Kidney Dis 1997;29:888-96.
10. Mingardi G CL, Cortinovis E, Ruggiata R, Appolone G for the DIA-QOL Group. Health
related quality of life in dialysis patients. A report from an Italian study using the SF-36 Health Survey. Nephrol Dial Transplant 1999;14:1503-10.
11. Moreno F, Lopez Gomez JM, Sanz-Guajardo D, Jofre R, Valderrabano F. Quality of
life in dialysis patients. A spanish multicentre study. Spanish Cooperative Renal Patients Quality of Life Study Group. Nephrol Dial Transplant 1996;11:125-9.
88
12. Simmons RG, Abress L. Quality-of-life issues for end-stage renal disease patients. Am J Kidney Dis 1990;15:201-8.
13. Jofre R L-GJ, Moreno F, Sanz-Guajardo D, Valderrabano F. Changes in quality of life
after renal transplantation. Am J Kidney Dis 1998 Jul;32:93-100. 14. Kutner NG, McClellan WM. Patient-reported quality of life early in dialysis treatment:
effects associated with usual exercise activity. Nephrol Nurs J 2000;27:357-67. 15. Hays RD, Mapes DL, Coons SJ, Carter WB. Development of the kidney disease quality
of life (KDQOL) instrument. Qual Life Res 1994;3:329-38. 16. Kimmel PL, Peterson RA, Weihs KL. Aspects of quality of life in hemodialysis patients.
J Am Soc Nephrol 1995;6:1418-26. 17. Kimmel PL, Peterson RA, Weihs KL. Behavioral compliance with dialysis prescription
in hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol 1995;5:1826-34. 18. Welch JL, Austin JK. Quality of life in black hemodialysis patients. Adv Ren Replace
Ther 1999;6:351-7. 19. Devins GM, Beanlands H, Mandin H, Paul LC. Psychosocial impact of illness
intrusiveness moderated by self-concept and age in end-stage renal disease. Health Psychol 1997;16:529-38.
20. McClellan WM, Anson C, Birkeli K, Tuttle E. Functional status and quality of life:
predictors of early mortality among patients entering treatment for end stage renal disease. J Clin Epidemiol 1991;44:83-9.
21. Sklar AH, Riesenberg LA, Silber AK, Ahmed W, Ali A. Postdialysis fatigue. Am J
Kidney Dis 1996;28:732-6. 22. Kimmel PL, Peterson RA, Weihs KL. Multiple measurements of depression predict
mortality in a longitudinal study of chronic hemodialysis outpatients. Kidney Int 2000;57:2093-8.
23. Daneker B, Kimmel PL, Ranich T, Peterson RA. Depression and marital dissatisfaction
in patients with end-stage renal disease and in their spouses. Am J Kidney Dis 2001;38:839-46.
24. Kimmel PL. Psychosocial factors in adult end-stage renal disease patients treated with
hemodialysis: correlates and outcomes. Am J Kidney Dis 2000;35:S132-40. 25. Sacks CR, Peterson RA, Kimmel PL. Perception of illness and depression in chronic
renal disease. Am J Kidney Dis 1990;15:31-9.
89
26. Fishbein LJ. Depression in end-stage renal disease patients. Semin Dial 1994;7:181-
185. 27. Steele TE, Wuerth D, Finkelstein S. Quality of life in peritoneal dialysis patients. J Nerv
Ment Dis 1996 Jun;184:368-374. 28. Sanner BM, Tepel M, Esser M. Sleep-related breathing disorders impair quality of life
in haemodialysis recipients. Nephrol Dial Transplant 2002;17:1260-65. 29. De-Nour AK, Brickman AL. Determining quality of life in the renal replacement
therapies. In: (eds.). Quality of Life and Pharmacoeconomics in Clinical Trials. Vol. Philadelphia: Lippincott-Raven Publishers; 1996. p. 953-960.
30. Lopes AA, Bragg J, Young E. Depression as a predictor of mortality and hospitalization
among hemodialysis patients in the United States and Europe. Kidney Int 2002;62:199-207.
31. Christensen AJ, Smith TW, Turner CW, Holman JM Jr, Gregory MC, Rich MA. Family
support, physical impairment and adherence in hemodialysis: An investigation of main and buffering effects. Journal of Behavioral Medicine. 1992;15:313-325.
32. Christensen AJ, Wiebe JS, Smith TW, Turner CW. Predictors of survival among
hemodialysis patients: Effect of perceived family support. Health Psychol 1994;13:521-525.
33. House JS, Landis KR, Umberson D. Social relationships and health. Science
1988;241:540-545. 34. McClellan WM, Anson C, Birkeli K, Tuttle E. Functional status and quality of life:
Predictors of early mortality among patients entering treatment for end stage renal disease. J Clin Epidemiol 1991;44:83-89.
35. McClellan WM, Stanwyck DJ, Anson CA. Social support and subsequent mortality
among patients with end-stage renal disease. J Am Soc Nephrol 1993;4:1028-1034. 36. Bleyern AJ, Hylander B, Sudo H. An international study of patient compliance with
hemodialysis. JAMA 1999;281:1211-1213. 37. Kimmel PL. Just whose quality of life is it anyway? Controversies and consistencies in
measurement of quality of life. Kidney Int 2000;57:113-120. 38. Peterson RA, Greenberg GD. The role of perception of illness. Health Psychol
1989;11:2-3.
90
39. Kimmel PL, Peterson RA, Weihs KL. Psychosocial factors, behavioral compliance and survival in urban hemodialysis patients. Kidney Int 1998;54:254-54.
40. Dwyer JT, Larive B, Leung J. Nutritional status affects quality of life in Hemodialysis
(HEMO) Study patients at baseline. J Ren Nutr 2002 Oct;12:213-223. 41. Ohri-Vachaspati P, Sehgal AR. Quality of life implications of inadequate protein
nutrition among hemodialysis patients. J Ren Nutr 1999 Jan;9:9-13. 42. Buoncristiani U. Fifteen years of clinical experience with daily hemodialysis. Nephrol
Dial Transplant 1998;13 (Suppl 6.):S148-S151. 43. Kooistra MP, Vos J, Koomans HA, Vos PF. Daily home hemodialysis in the
Netherlands: Effects on metabolic control, hemodynamics and quality of life. Nephrol Dial Transplant 1998;13:2853-2860.
44. Maiorca R, Ruggieri G, Vaccaro CM, Pellini F. Psychological and social problems of
dialysis. Nephrol Dial Transplant 1997;13 (Suppl. 7.): 45. Diaz-Buxo JA, Lowrie EG, Lew NL, Zhang H, Lazarus JM. Quality-of-life evaluation
using Short Form 36: comparison in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. Am J Kidney Dis 2000 Feb;35:293-300.
46. Dr Molnár Miklós Zsolt: Krónikus veseelégtelen betegek életminőségét meghatározó
tényezők: alvászavarok és vérszegénység. Semmelweis Egyetem, Magatartástudományi Intézet
47. Manu MA, Radulescu S, Harza M, Manu R, Capsa D, Sinescu I. Quality of life assessed
by SF-36 health survey in renal transplant patients. Transplant Proc 2001;33:1927-8. 48. Mapes DL, Lopes AA, Satayathum S. Health-related quality of life as a predictor of
mortality and hospitalization: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). Kidney Int 2003 Jul;64:339-49.
49. Lord FM. Hillsdale. Application of Item Response Theory to Practical Testing
Problems. NJ:Lawrence Erbaulm Associates,; 1980. 50. Gill M, Feinstein A. A critical appraisal of the quality of quality-of-life measurements.
JAMA 1994;272:619-626. 51. Donovan K. Measuring quality of life in cancer patients. J Clin Oncology 1989;7:959-
968. 52. Deyo RA, Patrick LP. Barriers to the use of health status measures in clinical
investigation, patient care, and policy research. Medical Care 1989;27:
91
53. Novák M, Stauder A, Mucsi I. Az életminőség vizsgálatok jelentősége és gyakorlati
szempontja. Orvosi Hetilap 2003;144:21-28. 54. Laupacis A, Muirhead H, Keown P, Wong C. A disease-specific questionnaire assessing
quality of life in patients on hemodialysis. Nephron 1992;60:302-306. 55. Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health related
quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol 1993;46:1417-32.
56. Devins GM, Styra R, O’Connor P. Psychosocial impact of illness intrusiveness
moderated by age in multiple sclerosis. Psychol Health Med . 1996;1:179-91. 57. Dancey CP, Hutton-Young SA, Moye S, Devins GM. The relationship among perceived
stigma, illness intrusiveness and quality of life in men and women with irritable bowel syndrome (IBS). Psychol Health Med 2002;7:381-95.
58. Devins GM, Edworthy SM, Guthrie NG, Martin L. Illness intrusiveness in rheumatoid
arthritis: differential impact on depressive symptoms over the adult lifespan. J Rheumatol 1992;19:709-15.
59. Devins GM, Stam HJ, Koopmans JP. Psychosocial impact of laryngectomy mediated by
perceived stigma and illness intrusiveness. Can J Psychiat 1994;39:608-16. 60. Wagner JL, Chaney JM, Hommel KA. The influence of parental distress on child
depressive symptoms in juvenile rheumatic diseases: the moderating effect of illness intrusiveness. J Pediatr Psychol 2003;28:453-62.
61. Talbot F, Nouwen A, Gingras J, Belanger A, Audet J. Relations of diabetes
intrusiveness and personal control to symptoms of depression among adults with diabetes. Health Psychol 1999;18:537-42.
62. Devins GM. Illness intrusiveness and the psychosocial impact of lifestyle disruptions in
chronic life-threatening disease. Adv Renal Replace Ther 1994;1:251-63. 63. Devins GM, Dion R, Pelletier LG. Structure of disruptions in chronic disease: a
confirmatory factor analysis of the Illness Intrusiveness Ratings Scale. Med Care 2001 Oct;39:1097-104.
64. Flanagan JC. A research approach to improving our quality of life.\. Am Psychol
1978;33:138-47.
92
65. Devins GM, Mandin H, Hons RB, Burgess ED, Klassen J, Taub K. Illness intrusiveness and quality of life in end-stage renal disease: comparison and stability across treatment modalities. Health Psychol 1990;9:117-42.
66. Devins GM, Seland TP, Klein GM, Edworthy SM, Saary MJ. Stability and determinants
of psychosocial well-being in multiple sclerosis. Rehabil Psychol 1993;38:11-26. 67. Novak M, Mah K, Molnar M.Zs. Factor structure and reliability of the Hungarian
version of the Illness Intrusiveness Ratings Scale Invariance across North American and Hungarian dialysis patients. J Psychosom Research 2005;58:103-110.
68. Gutman RA, Stead WW, Robinson RR. Physical activity and employment status of
patients on maintenance dialysis. N Engl J Med 1981;304:309-313. 69. Evans RW, Rader B, Manninen DL. The quality of life of hemodialysis recipients
treated with recombinant human erythropoietin. The Cooperative Multicenter EPO Clinical Trial Group. JAMA 1990;263:825-830.
70. Bergner M, Bobbitt RA, Carter WB, Gilson BS. The Sickness Impact Profile:
Development and final revision of a health status measure. Medical Care 1981;19:787-805.
71. Waren JE, Sherbourne CD. The MOS-36 Item Short Form Health Survey (SF-36). I.
conceptual framework and item selection. Med Care 1992;30:473-483. 72. Devins GM, Dion R, Pelletier LG. Structure of disruptions in chronic disease: a
confirmatory factor analysis of the Illness Intrusiveness Ratings Scale. Med Care 2001 Oct;39:1097-1104.
73. Czimbalmos A, Nagy Z, Varga Z, Husztik P. Páciens megelégedettségi vizsgálat SF-36
kérdívvel, a magyarországi normál értékek meghatározása. Népegészségügy 1999;1:4-19.
74. Hunt SM, McKenna SP, McEwen J. The Nottingham Health Profile: Subjective health
status and medical consultations. Social Science and Medicine 1981;15A:221-229. 75. Lovas K, Geher P, Whalley D, McKenna S, Meads D, Kalo Z. Hungarian adaptation of
a disease-specific quality-of-life questionnaire in patients with ankylosing spondylitis. Orv Hetil 2002 Aug;11:32.
76. Shavelson RJ. Statistical Reasoning for the Behavioural Sciences, Second Edition. .
Allyn and Bacon, Inc; 1988. 77. Crocker LM, Algina J. Introduction to Classical and Modern Test Theory. Holt:Rinehart
and Winston; 1986.
93
78. McCauley, Bremer BA. Subjective quality of life measures for evaluating medical
intervention. Evaluation and The Health Professions 1991;14:371-387. 79. Anastasi A. Psychological Testing. New York:MacMillan Publishing Company; 1990. 80. Goodinson SM, Singleton J. Quality of life: a critical review of current concepts,
measures, and their clinical implications. Int. J. Nurs. Stud 1989;6:327-341. 81. Heady B, Veenhoven R, Wearing A. Top-Down Versus Bottom-Up Theories of
Subjective Well-being. Social Indicators Research 1991;24:81-100. 82. Mapes Donna L DNSc, Jennifer L. Bragg-Gresham MS, Jürgen Bommer MD Shunicki
Fukuhara MD MSc, Patricia McKevitt MSW, Björn Wikström MD, Antonio Alberto Lopes MD PhD. Health-related quality of life in the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). American Journal of Kidney Diseases 2004;44:S54-S60.
83. Kimmel P. Depression in patients with chronic renal disease. What we know and what
we need to know. J of Psychosomatic Research 2002;53:951-956. 84. J.C. Korevaar MPM, MAM Jansen, FW, Dekker, EW Boeschoten, RT Krediet.
Validation of the KDQOL-SF: A dialysis targeted health measure. Qual Life Res 2002;11:437-447.
85. Hays RD, Kallich JD, Mapes DL, Coons SJ, Carter WB. Kidney Disease Quality of
Life Short Form (KDQOL-SFTM), Version 1.3: A Manual for Use and Scoring. Santa Monica, CA: RAND P-7994. 1997;
86. DeOreo PB. Hemodyalisis patients assessed functional health status predicts continued
survival, hospitalization and dialysis-attendance compliance.\. American Journal of Kidney Diseases 1997;30:204-212.
87. Knight EL ON, Teng M, Lazarus JM, Curhan GC. The association between mental
health, physical function, and hemodialysis mortality. Kidney Int 2003;63:1843-51. 88. Green J FS, Shinzato T, Miura Y, Wada S, Hays RD, Tabata R, OtsukaH TI, Maeda K,
Kurokawa K. Translation, cultural adaptation, and initial reliability and multitrait testing of the Kidney Disease Quality of Life instrument for use in Japan. Qual Life Res 2001;10:93-100.
89. Bonomi AE, Cella DF, Hahn EA. Multilingual translation of the Functional Assessment
of Cancer Therapy (FACT) quality of life measurement system. Qual Life Res 1996;5:309-20.
94
90. Molnar MZ, Novak M, Ambrus C. Restless Legs Syndrome in Patients after Renal Transplantation. Am J Kidney Dis 2005;45:388-96.
91. Radloff L. S. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the
general population. Applied Psychological Measurement 1977;1:385-401. 92. National Kidney Foundation. K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney
Disease: Evaluation, Classification, and Stratification. American Journal of Kidney Diseases 2002;39:S161-S169.
93. Griffin KW, Friend R, Wadhwa NK. Measuring disease severity in patients with end-
stage renal disease: validity of the Craven et al. ESRD Severity Index. Psychol Med 1995;25:189-93.
94. Cagney KA, Wu AW, Fink NE. Formal literature review of quality-of-life instruments
used in end-stage renal disease. Am J Kidney Dis 2000;36:327-336. 95. Vazquez I VF, Jofre R, Fort J, Lopez-Gomez JM, Moreno F, Sanz-Guajardo D; Spanish
Cooperative Renal Patients Quality of Life Study Group. Psychosocial factors and quality of life in young hemodialysis patients with low comorbidity. J Nephrol 2003 Nov-Dec;16:886-94.
96. Devins GM, Paul LC, Barré PE. Convergence of health ratings across nephrologists,
nurses and patients with end-stage renal disease. J Clin Epidemiol 2003;56:326-331. 97. Unruh M, Benz R, Greene T. Effects of hemodialysis dose and membrane flux on
health-related quality of life in the HEMO Study. Kidney Int 2004 Jul;66:355-66.
95
10. Saját közlemények jegyzéke Témával kapcsolatos eredeti közlemények: Barótfi Sz, Novák M, Mucsi I: Egészséggel kapcsolatos életminőség és krónikus veseelégtelenség Hypertonia és Nephrologia, 2004; 8(1): 20-29 Sz Barótfi, M Zs Molnar, Cs. Almási, A Kovacs, A Remport, L Szeifert, A Szentkiralyi, E Vamos, R Zoller, S Eremenco, M Novak and I Mucsi:Validation of the Kidney Disease Quality of Life-SF questionnaire in kidney transplant patients. Elfogadva. Journal of Psychosomatic Research I Mucsi, M Zs Molnar, J Rethelyi, E Vamos, G Csepanyi, Gy Tompa, Sz Barotfi, A Marton and M Novak: Sleep disorders and illness intrusiveness in patients on chronic dialysis. Nephrol Dial Transplant 2004; 19(7): 1815-1822 I Mucsi, M Zs Molnar, Cs Ambrus, L Szeifert, A. Zs Kovacs, R Zoller, Sz Barotfi, A Remport, M Novak: Restless legs syndrome, insomnia and quality of life in patients on maintenance dialysis. Elfogadva . Nephrol Dial Transplant Absztraktok: Sz Barotfi, M Novak, M Zs Molnar, AZs. Kovacs, EP. Vamos, R Zoller, A Remport, A Marton, I Mucsi: Sleep disorders and quality of life after kidney transplantation. Quality of Life Research 2003; 12(7): 831 Sz. Barotfi, I. Mucsi, J Rethelyi, CM Shapiro, M Novak, MS Kopp: Increased health care utilization amongst insomniacs. 17th Congress of the European Sleep Research Society, 2004 Oct 5-9, Prague Barótfi Szabolcs: Életminőség és tápláltsági vizsgálatok dializált betegek körében. Semmelweis Egyetem 4. Számú Interdiszciplináris Doktori Iskolájának hatodik önálló tudományos ülése. 2002. november 28, Budapest Barótfi Sz, Bana Á, Novák M, Ambrus Cs, Mucsi I: A FMC magyarországi hálózatában dializált életminősége– a DIALQOL vizsgálat adatai. Hypertonia és Nephrologia, 2003 (in press) Barótfi Szabolcs, Bana Ágnes, Novák Márta, Ambrus Csaba, Mucsi István: Az FMC magyarországi hálózatában dializált betegek életminősége – A DIALQOL vizsgálat adatai Semmelweis Egyetem 4. Számú Interdiszciplináris Doktori Iskolájának hetedik önálló tudományos ülése. 2003. november 29, Budapest
96
Barótfi Szabolcs, Dr. Filakovszky János: Betegek bevonásának és megtartásának egyes kérdései klinikai vizsgálatokban Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság Farmakokinetika és Gyógyszermetabolizmus Továbbképző Szimpóziuma, 2004. április 15-17, Mátraháza Barótfi Sz, Bana Á, Novák M, Ambrus Cs, Mucsi I: A FMC magyarországi hálózatában dializált betegek életminősége– a DIALQOL vizsgálat adatai. PhD Tudományos Napok 2004 Semmelweis Egyetem 2004. április 8-9, Budapest AZ. Kovacs, Sz Barotfi, MZ. Molnar, L Szeifert, A Szentkiralyi, E Vamos, R Zoller, M Novak, S Eremenco, A Remport, I Mucsi: Kidney disease quality of life-short form (KDQOL-SF) questionnaire: validation in kidney transplant patients. Congress of International Society for Quality of Life Research. 2005. október 19-22., San Francisco, USA. Vámos EP., Barótfi Sz., Kovács Á., Szeifert L., Szentkirályi A., Zoller R., Mucsi I., Novák M., Molnár MZs.: A KDQOL-SF™ kérdoív validálása vesetranszplantált betegek körében. Hypertonia és Nephrologia 2005; (9) S4: 95 (absztrakt). Absztraktként nem idézett további konferencia előadások: Barótfi Szabolcs, Dr. Filakovszky János: Betegbevonás a klinikai gyógyszervizsgálatokban. Magyar Klinikofarmakológiai Társaság Kongresszusa, 2001. november 29, Debrecen Barótfi Szabolcs, Dr. Filakovszky János: Életminőség vizsgálatok jelentősége és módszertana klinikai vizsgálatokban. Magyar Klinikofarmakológiai Társaság Kongresszusa, 2002. november 14, Debrecen Barótfi Sz, Bana Á, Novák M, Ambrus Cs, Mucsi I, Filakovszky J: Életminőségvizsgálatok gyakorlati alkalmazása klinikai vizsgálatokban. Magyar Klinikofarmakológiai Társaság Kongresszusa, 2003. december 12, Debrecen
97
11. Összefoglaló A krónikus betegségek terápiás eredményességének értékelésében és a beteggondozásban a
hagyományosnak tekinthető klinikai, laboratóriumi végpontok mellett az utóbbi időben
egyre nagyom figyelem jut a pszicho-szociális tényezők és az életminőség vizsgálatára.
Krónikus veseelégtelen betegeknél maga a betegség, illetve a vesepótló kezelés jelentősen
befolyásolja a betegek mindennapi tevékenységeit és ezáltal az életminőségüket. Számos
nagy betegszámú, nemzetközi tanulmány keretében vizsgálták ennek a betegcsoportnak az
életminőségét, illetve az életminőséggel kapcsolatos tényezőket, Magyarországon azonban
ilyen irányú vizsgálat kevés történt. Ennek egyik oka, hogy nem állt a kutatók
rendelkezésére megfelelő módszerrel lefordított és pszichometriailag validált mérőeszköz.
A nefrológiában széles körben használt mérőeszköz az amerikában kifejlesztett Kidney
Disease Quality of Life (KDQOL SFTM) kérdőív, amelyet több nyelvre is lefordítottak és
validáltak már. Első vizsgálatunkban került sor a KDQOL magyar változatának
pszichometriai validálására. Nagyszámú dializált és vesetranszplantált betegen
meghatároztuk a magyar kérdőív alapvető pszichometriai tulajdonságait, amely alapján
megállapíthatjuk, hogy a KDQOL magyar változata megbízható, valid mérőeszköz és
alkalmas krónikus veseelégtelen betegek életminőségének felmérésére. További
tanulmányainkban megvizsgáltuk az életminőség egyes összetevőjének és néhány
szociodemográfiai, illetve klinikai paraméter összefüggését dializált betegek körében.
Eredményeink megmutatták hogy dialízis kezelésben részesülő betegek esetében a
kísérőbetegségek, az alvászavarok jelenléte, illetve a vesebetegség kialakulása óta eltelt idő
szignifikáns prediktorai a betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének. Vizsgálataink
alapján megerősítettük azt a megfigyelést, mely szerint az idősebb betegek, valamint a nők
rosszabb életminőségről számolnak be, mint fiatalabb, illetve férfi betegtársaik, valamint az
alacsonyabb iskolai végzettségű, illetve várólistán nem szereplő betegek életminősége
rosszabb, mint az iskolázottabb, illetve a várólistás betegtársaiké. Vizsgálatunkban, a
korábbi tanulmányok megállapításaival összhangban kimutattuk, hogy az albumin szint,
illetve a kreatinin szint szoros korrelációt mutat a betegek életminőségével. Vizsgálatunk
továbbá megmutatta, hogy a betegek által megélt betegségteher mértéke szoros
kapcsolatban van társbetegségeik számával és súlyosságával.
98
12. Summary In the evaluation of patient care and therapies in chronic conditions, the assessment of
psycho-social parameters and quality of life have become increasingly important recently
in addition to classical clinical and laboratory outcome parameters. In end stage renal
disease, the disease itself and the applied renal replacement therapy has significant effect on
the patients’ every day life, hence on their quality of life as well. Numerous large,
multinational studies have been performed to assess quality of life (QoL) of patients with
renal disease and factors associated with QoL, however there is little data available in
Hungary with regard to this matter. One of the reasons behind this is the lack of
appropriately translated and validated QoL instruments in Hungarian language. Kidney
Disease Quality of Life (KDQOL-SFTM ) questionnaire is a widely used QoL tool in
nephrology, which has been translated and validated in several languages. In our first study
we performed the complete validation process of the Hungarian version of the KDQOL
questionnaire. Basic psychometric properties were determined of the Hungarian version on
large group of dialysis and kidney transplantation patients. Our results confirmed that the
Hungarian KDQOL questionnaire is reliable and valid tool and appropriate to assess QoL
of renal patients in Hungary. In further studies we examined the association between certain
components of QoL and some selected sociodemographic and clinical parameters in
dialysis patients. Our studies showed that comorbid conditions, the presence of sleep
disorders and time from renal disease diagnosis are significant predictors of QoL in dialysis
patients. We also confirmed the previous findings that older and female patients are
reporting worse QoL than younger and male patients, and higher education and being on a
transplantation waiting list is associated with better QoL. Our results confirmed those
previous findings, that serum albumin and creatinine levels correlates strongly with
patients’ QoL. In addition we found that illness intrusiveness experienced by patients on
dialysis is significantly correlated with their comorbid conditions.
99
MELLÉKLET: A kutatás során felhasznált kérdőívek
1. Kidney Disease Quality of Life kérdőív magyar változata
2. Betegségteher Index
3. Center for Epidemiological Studies – Depression
4. EUROQOL vizuális analóg skála
100
KIDNEY DISEASE QUALITY OF LIFE – MAGYAR
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
BETEGSÉGTEHER-INDEX
113
114
CENTER FOR EPIDEMIOLOGICAL STUDIES - DEPRESSION
115
116
117
EUROQOL VIZUÁLIS ANALÓG SKÁLA
118