우리나라 보건의료산업의

현황과 발전방향

2015 1

차의과학대학교 헬스산업학과

이 신 호

보건산업이란 1

의료산업 보건산업 보건의료산업

명칭 혼용

새롭게 대두되는 영역

산업영역인지에 대한 의문

보건의료산업 (HEALTHCARE INDUSTRY)

건강의 관리 증진과 질병의 예방 및 치료와 관련된 서비스를 제공하거나 제품을 생산하는 산업

보건의료산업의 구성 2

기존 영역 의료서비스제약의료기기화장품 등 신규 영역 건강관리 U-HEALTH(의료IT) 항노화산업 글로벌

헬스케어 등

IT

항노화

보건의료산업간 연계구조

의 료 서 비 스

국내 시장 (국민)

해외 시장

연구개발

(기업체)

(벤 처)

(연구소)

(대 학)

기술

이전

창업

임

상

시

험

인

허

가

제

조

유통

수출

Testing 임상시험 피드백

해외 진출

진료 서비스

의약품

국민 삶의 질 제고

新 성 장 산 업

의료기기

건강기능식품

뷰티화장품

건강보험

해외환자 유치

융합산업 관련기술 영역 4

보건의료산업의 중요성

의료비 지출 효율화

건강 중요성

차세대 성장동력

생활수준 향상 및 고령화에 따른 건강(wellbeing)관심 증가

생활습관병의 지속적 증가

세계시장규모 급성장(10년 약 45조 달러 rarr 15년 71조 달러]

통신(2조달러) 자동차(16조 달러) 은행업(18조 달러)

높은 부가가치 및 일자리 창출 가능 bull 부가가치율 533(전체산업 368) 취업유발계수 164명(전체 산업 139명) bull 매출액 1조원당 고용규모(rsquo09년 기준) 서울아산병원 6951명 vs 삼성전자 948

명 SK 텔레콤 367명 신한은행 314명

한국은 OECD국가 중 의료비 증가율 1위(평균66 07sim12년)

보건의료 RampD의 높은 투자 효과(약 3배 이상의 GDP 증가기여)

기술융합을 통한 비용효과적 치료방식 개발( 치료율 향상 등)

국회에산정책처 2013

국내 현황 6

RampD 투자부족 산업화와 기술경쟁력 확보 애로 국가 RampD 중 보건의료 비중(69 09년)로 미국의 13수준

기술수준의 한계(논문 특허위주의 성과측정)로 RampD 결과의 사업화부진

해외진출 제약 의료기기 성공경험과 사례 부족 세계적 수준 제약사 및 글로벌 네트워크 부재

협소한 내수시장에서 영세기업간 과다 경쟁

내수 작은 국내시장 세계 시장규모의 11

작은 내수시장 및 낮은 보험수가로 신제품 개발 한계

산업육성을 뒷받침할 법middot제도 부족(산업으로서의 사회적 공감대)

필요 인프라 미흡 산업융합형 고급인재 부족

신시장 개척을 위한 정보지원체계 미비

가능성 보유 7

바이오 IT 등 첨단분야 세계 수준의 경쟁력 IT 기술 융합을 통한 세계진출 가능성 보유

보건의료분야 우수인력 및 기술력 확보 90년대 이후 최고의 인재 집결

암 검진 생존율 간이식 분야 최고수준의 기술력 보유 암생존률(한국미국) 위암 653260 간암 251136 대장암

713650

국제적 진료 및 임상시험 능력 보유 세계적 수준의 임상시험 인프라(한국 10위 서울 아시아 1위)

바이오 뱅크(60만명 세계 3위)

건강정보 DB(건강보험공단 등)

한류문화의 세계화 가속

13년 실환자수 211218명 rarr 목표 20만명 초과(누적 634천명)

입원 20137명(95) 외래 172702명(818) 건진 18379명(87)

연환자수 650411명 전년대비 369 증가

입원 평균재원기간 123일

13년 외래관광객은 1217만명으로 전년대비 93 증가 (한국관광공사)

60201명

2010년 2011년

81789명

연간 환자수(명)

122297명

2009년

2012년

211218명

159464명

2013년

325

해외환자 유치사업 환자수

13년 총 진료수입 3934억 원 전년대비 472 증가

13년 1인당 평균 진료비 186만원 (전년대비 107증가 12년 168만원)

입원진료수익 1859억원(총진료수익의 473)

유형별 평균진료비 입원 923만원 외래 106만원 건강검진 97만원

건강관련 여행수지 12년 3460만달러 흑자 rarr 13년 2억달러 흑자(한국은행 2014년 3월 발표)

건강보험 적용인구 1인당 연간진료비 102만원(2013 건강보험주요통계)

2009 2010 2012 2013

547

1032

2673

3934

94

131 168

186 단위 억원 단위 만 원

2009 2010 2012 2013

해외환자 유치사업 진료비 현황

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

보건산업이란 1

의료산업 보건산업 보건의료산업

명칭 혼용

새롭게 대두되는 영역

산업영역인지에 대한 의문

보건의료산업 (HEALTHCARE INDUSTRY)

건강의 관리 증진과 질병의 예방 및 치료와 관련된 서비스를 제공하거나 제품을 생산하는 산업

보건의료산업의 구성 2

기존 영역 의료서비스제약의료기기화장품 등 신규 영역 건강관리 U-HEALTH(의료IT) 항노화산업 글로벌

헬스케어 등

IT

항노화

보건의료산업간 연계구조

의 료 서 비 스

국내 시장 (국민)

해외 시장

연구개발

(기업체)

(벤 처)

(연구소)

(대 학)

기술

이전

창업

임

상

시

험

인

허

가

제

조

유통

수출

Testing 임상시험 피드백

해외 진출

진료 서비스

의약품

국민 삶의 질 제고

新 성 장 산 업

의료기기

건강기능식품

뷰티화장품

건강보험

해외환자 유치

융합산업 관련기술 영역 4

보건의료산업의 중요성

의료비 지출 효율화

건강 중요성

차세대 성장동력

생활수준 향상 및 고령화에 따른 건강(wellbeing)관심 증가

생활습관병의 지속적 증가

세계시장규모 급성장(10년 약 45조 달러 rarr 15년 71조 달러]

통신(2조달러) 자동차(16조 달러) 은행업(18조 달러)

높은 부가가치 및 일자리 창출 가능 bull 부가가치율 533(전체산업 368) 취업유발계수 164명(전체 산업 139명) bull 매출액 1조원당 고용규모(rsquo09년 기준) 서울아산병원 6951명 vs 삼성전자 948

명 SK 텔레콤 367명 신한은행 314명

한국은 OECD국가 중 의료비 증가율 1위(평균66 07sim12년)

보건의료 RampD의 높은 투자 효과(약 3배 이상의 GDP 증가기여)

기술융합을 통한 비용효과적 치료방식 개발( 치료율 향상 등)

국회에산정책처 2013

국내 현황 6

RampD 투자부족 산업화와 기술경쟁력 확보 애로 국가 RampD 중 보건의료 비중(69 09년)로 미국의 13수준

기술수준의 한계(논문 특허위주의 성과측정)로 RampD 결과의 사업화부진

해외진출 제약 의료기기 성공경험과 사례 부족 세계적 수준 제약사 및 글로벌 네트워크 부재

협소한 내수시장에서 영세기업간 과다 경쟁

내수 작은 국내시장 세계 시장규모의 11

작은 내수시장 및 낮은 보험수가로 신제품 개발 한계

산업육성을 뒷받침할 법middot제도 부족(산업으로서의 사회적 공감대)

필요 인프라 미흡 산업융합형 고급인재 부족

신시장 개척을 위한 정보지원체계 미비

가능성 보유 7

바이오 IT 등 첨단분야 세계 수준의 경쟁력 IT 기술 융합을 통한 세계진출 가능성 보유

보건의료분야 우수인력 및 기술력 확보 90년대 이후 최고의 인재 집결

암 검진 생존율 간이식 분야 최고수준의 기술력 보유 암생존률(한국미국) 위암 653260 간암 251136 대장암

713650

국제적 진료 및 임상시험 능력 보유 세계적 수준의 임상시험 인프라(한국 10위 서울 아시아 1위)

바이오 뱅크(60만명 세계 3위)

건강정보 DB(건강보험공단 등)

한류문화의 세계화 가속

13년 실환자수 211218명 rarr 목표 20만명 초과(누적 634천명)

입원 20137명(95) 외래 172702명(818) 건진 18379명(87)

연환자수 650411명 전년대비 369 증가

입원 평균재원기간 123일

13년 외래관광객은 1217만명으로 전년대비 93 증가 (한국관광공사)

60201명

2010년 2011년

81789명

연간 환자수(명)

122297명

2009년

2012년

211218명

159464명

2013년

325

해외환자 유치사업 환자수

13년 총 진료수입 3934억 원 전년대비 472 증가

13년 1인당 평균 진료비 186만원 (전년대비 107증가 12년 168만원)

입원진료수익 1859억원(총진료수익의 473)

유형별 평균진료비 입원 923만원 외래 106만원 건강검진 97만원

건강관련 여행수지 12년 3460만달러 흑자 rarr 13년 2억달러 흑자(한국은행 2014년 3월 발표)

건강보험 적용인구 1인당 연간진료비 102만원(2013 건강보험주요통계)

2009 2010 2012 2013

547

1032

2673

3934

94

131 168

186 단위 억원 단위 만 원

2009 2010 2012 2013

해외환자 유치사업 진료비 현황

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

보건의료산업의 구성 2

기존 영역 의료서비스제약의료기기화장품 등 신규 영역 건강관리 U-HEALTH(의료IT) 항노화산업 글로벌

헬스케어 등

IT

항노화

보건의료산업간 연계구조

의 료 서 비 스

국내 시장 (국민)

해외 시장

연구개발

(기업체)

(벤 처)

(연구소)

(대 학)

기술

이전

창업

임

상

시

험

인

허

가

제

조

유통

수출

Testing 임상시험 피드백

해외 진출

진료 서비스

의약품

국민 삶의 질 제고

新 성 장 산 업

의료기기

건강기능식품

뷰티화장품

건강보험

해외환자 유치

융합산업 관련기술 영역 4

보건의료산업의 중요성

의료비 지출 효율화

건강 중요성

차세대 성장동력

생활수준 향상 및 고령화에 따른 건강(wellbeing)관심 증가

생활습관병의 지속적 증가

세계시장규모 급성장(10년 약 45조 달러 rarr 15년 71조 달러]

통신(2조달러) 자동차(16조 달러) 은행업(18조 달러)

높은 부가가치 및 일자리 창출 가능 bull 부가가치율 533(전체산업 368) 취업유발계수 164명(전체 산업 139명) bull 매출액 1조원당 고용규모(rsquo09년 기준) 서울아산병원 6951명 vs 삼성전자 948

명 SK 텔레콤 367명 신한은행 314명

한국은 OECD국가 중 의료비 증가율 1위(평균66 07sim12년)

보건의료 RampD의 높은 투자 효과(약 3배 이상의 GDP 증가기여)

기술융합을 통한 비용효과적 치료방식 개발( 치료율 향상 등)

국회에산정책처 2013

국내 현황 6

RampD 투자부족 산업화와 기술경쟁력 확보 애로 국가 RampD 중 보건의료 비중(69 09년)로 미국의 13수준

기술수준의 한계(논문 특허위주의 성과측정)로 RampD 결과의 사업화부진

해외진출 제약 의료기기 성공경험과 사례 부족 세계적 수준 제약사 및 글로벌 네트워크 부재

협소한 내수시장에서 영세기업간 과다 경쟁

내수 작은 국내시장 세계 시장규모의 11

작은 내수시장 및 낮은 보험수가로 신제품 개발 한계

산업육성을 뒷받침할 법middot제도 부족(산업으로서의 사회적 공감대)

필요 인프라 미흡 산업융합형 고급인재 부족

신시장 개척을 위한 정보지원체계 미비

가능성 보유 7

바이오 IT 등 첨단분야 세계 수준의 경쟁력 IT 기술 융합을 통한 세계진출 가능성 보유

보건의료분야 우수인력 및 기술력 확보 90년대 이후 최고의 인재 집결

암 검진 생존율 간이식 분야 최고수준의 기술력 보유 암생존률(한국미국) 위암 653260 간암 251136 대장암

713650

국제적 진료 및 임상시험 능력 보유 세계적 수준의 임상시험 인프라(한국 10위 서울 아시아 1위)

바이오 뱅크(60만명 세계 3위)

건강정보 DB(건강보험공단 등)

한류문화의 세계화 가속

13년 실환자수 211218명 rarr 목표 20만명 초과(누적 634천명)

입원 20137명(95) 외래 172702명(818) 건진 18379명(87)

연환자수 650411명 전년대비 369 증가

입원 평균재원기간 123일

13년 외래관광객은 1217만명으로 전년대비 93 증가 (한국관광공사)

60201명

2010년 2011년

81789명

연간 환자수(명)

122297명

2009년

2012년

211218명

159464명

2013년

325

해외환자 유치사업 환자수

13년 총 진료수입 3934억 원 전년대비 472 증가

13년 1인당 평균 진료비 186만원 (전년대비 107증가 12년 168만원)

입원진료수익 1859억원(총진료수익의 473)

유형별 평균진료비 입원 923만원 외래 106만원 건강검진 97만원

건강관련 여행수지 12년 3460만달러 흑자 rarr 13년 2억달러 흑자(한국은행 2014년 3월 발표)

건강보험 적용인구 1인당 연간진료비 102만원(2013 건강보험주요통계)

2009 2010 2012 2013

547

1032

2673

3934

94

131 168

186 단위 억원 단위 만 원

2009 2010 2012 2013

해외환자 유치사업 진료비 현황

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

IT

항노화

보건의료산업간 연계구조

의 료 서 비 스

국내 시장 (국민)

해외 시장

연구개발

(기업체)

(벤 처)

(연구소)

(대 학)

기술

이전

창업

임

상

시

험

인

허

가

제

조

유통

수출

Testing 임상시험 피드백

해외 진출

진료 서비스

의약품

국민 삶의 질 제고

新 성 장 산 업

의료기기

건강기능식품

뷰티화장품

건강보험

해외환자 유치

융합산업 관련기술 영역 4

보건의료산업의 중요성

의료비 지출 효율화

건강 중요성

차세대 성장동력

생활수준 향상 및 고령화에 따른 건강(wellbeing)관심 증가

생활습관병의 지속적 증가

세계시장규모 급성장(10년 약 45조 달러 rarr 15년 71조 달러]

통신(2조달러) 자동차(16조 달러) 은행업(18조 달러)

높은 부가가치 및 일자리 창출 가능 bull 부가가치율 533(전체산업 368) 취업유발계수 164명(전체 산업 139명) bull 매출액 1조원당 고용규모(rsquo09년 기준) 서울아산병원 6951명 vs 삼성전자 948

명 SK 텔레콤 367명 신한은행 314명

한국은 OECD국가 중 의료비 증가율 1위(평균66 07sim12년)

보건의료 RampD의 높은 투자 효과(약 3배 이상의 GDP 증가기여)

기술융합을 통한 비용효과적 치료방식 개발( 치료율 향상 등)

국회에산정책처 2013

국내 현황 6

RampD 투자부족 산업화와 기술경쟁력 확보 애로 국가 RampD 중 보건의료 비중(69 09년)로 미국의 13수준

기술수준의 한계(논문 특허위주의 성과측정)로 RampD 결과의 사업화부진

해외진출 제약 의료기기 성공경험과 사례 부족 세계적 수준 제약사 및 글로벌 네트워크 부재

협소한 내수시장에서 영세기업간 과다 경쟁

내수 작은 국내시장 세계 시장규모의 11

작은 내수시장 및 낮은 보험수가로 신제품 개발 한계

산업육성을 뒷받침할 법middot제도 부족(산업으로서의 사회적 공감대)

필요 인프라 미흡 산업융합형 고급인재 부족

신시장 개척을 위한 정보지원체계 미비

가능성 보유 7

바이오 IT 등 첨단분야 세계 수준의 경쟁력 IT 기술 융합을 통한 세계진출 가능성 보유

보건의료분야 우수인력 및 기술력 확보 90년대 이후 최고의 인재 집결

암 검진 생존율 간이식 분야 최고수준의 기술력 보유 암생존률(한국미국) 위암 653260 간암 251136 대장암

713650

국제적 진료 및 임상시험 능력 보유 세계적 수준의 임상시험 인프라(한국 10위 서울 아시아 1위)

바이오 뱅크(60만명 세계 3위)

건강정보 DB(건강보험공단 등)

한류문화의 세계화 가속

13년 실환자수 211218명 rarr 목표 20만명 초과(누적 634천명)

입원 20137명(95) 외래 172702명(818) 건진 18379명(87)

연환자수 650411명 전년대비 369 증가

입원 평균재원기간 123일

13년 외래관광객은 1217만명으로 전년대비 93 증가 (한국관광공사)

60201명

2010년 2011년

81789명

연간 환자수(명)

122297명

2009년

2012년

211218명

159464명

2013년

325

해외환자 유치사업 환자수

13년 총 진료수입 3934억 원 전년대비 472 증가

13년 1인당 평균 진료비 186만원 (전년대비 107증가 12년 168만원)

입원진료수익 1859억원(총진료수익의 473)

유형별 평균진료비 입원 923만원 외래 106만원 건강검진 97만원

건강관련 여행수지 12년 3460만달러 흑자 rarr 13년 2억달러 흑자(한국은행 2014년 3월 발표)

건강보험 적용인구 1인당 연간진료비 102만원(2013 건강보험주요통계)

2009 2010 2012 2013

547

1032

2673

3934

94

131 168

186 단위 억원 단위 만 원

2009 2010 2012 2013

해외환자 유치사업 진료비 현황

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

융합산업 관련기술 영역 4

보건의료산업의 중요성

의료비 지출 효율화

건강 중요성

차세대 성장동력

생활수준 향상 및 고령화에 따른 건강(wellbeing)관심 증가

생활습관병의 지속적 증가

세계시장규모 급성장(10년 약 45조 달러 rarr 15년 71조 달러]

통신(2조달러) 자동차(16조 달러) 은행업(18조 달러)

높은 부가가치 및 일자리 창출 가능 bull 부가가치율 533(전체산업 368) 취업유발계수 164명(전체 산업 139명) bull 매출액 1조원당 고용규모(rsquo09년 기준) 서울아산병원 6951명 vs 삼성전자 948

명 SK 텔레콤 367명 신한은행 314명

한국은 OECD국가 중 의료비 증가율 1위(평균66 07sim12년)

보건의료 RampD의 높은 투자 효과(약 3배 이상의 GDP 증가기여)

기술융합을 통한 비용효과적 치료방식 개발( 치료율 향상 등)

국회에산정책처 2013

국내 현황 6

RampD 투자부족 산업화와 기술경쟁력 확보 애로 국가 RampD 중 보건의료 비중(69 09년)로 미국의 13수준

기술수준의 한계(논문 특허위주의 성과측정)로 RampD 결과의 사업화부진

해외진출 제약 의료기기 성공경험과 사례 부족 세계적 수준 제약사 및 글로벌 네트워크 부재

협소한 내수시장에서 영세기업간 과다 경쟁

내수 작은 국내시장 세계 시장규모의 11

작은 내수시장 및 낮은 보험수가로 신제품 개발 한계

산업육성을 뒷받침할 법middot제도 부족(산업으로서의 사회적 공감대)

필요 인프라 미흡 산업융합형 고급인재 부족

신시장 개척을 위한 정보지원체계 미비

가능성 보유 7

바이오 IT 등 첨단분야 세계 수준의 경쟁력 IT 기술 융합을 통한 세계진출 가능성 보유

보건의료분야 우수인력 및 기술력 확보 90년대 이후 최고의 인재 집결

암 검진 생존율 간이식 분야 최고수준의 기술력 보유 암생존률(한국미국) 위암 653260 간암 251136 대장암

713650

국제적 진료 및 임상시험 능력 보유 세계적 수준의 임상시험 인프라(한국 10위 서울 아시아 1위)

바이오 뱅크(60만명 세계 3위)

건강정보 DB(건강보험공단 등)

한류문화의 세계화 가속

13년 실환자수 211218명 rarr 목표 20만명 초과(누적 634천명)

입원 20137명(95) 외래 172702명(818) 건진 18379명(87)

연환자수 650411명 전년대비 369 증가

입원 평균재원기간 123일

13년 외래관광객은 1217만명으로 전년대비 93 증가 (한국관광공사)

60201명

2010년 2011년

81789명

연간 환자수(명)

122297명

2009년

2012년

211218명

159464명

2013년

325

해외환자 유치사업 환자수

13년 총 진료수입 3934억 원 전년대비 472 증가

13년 1인당 평균 진료비 186만원 (전년대비 107증가 12년 168만원)

입원진료수익 1859억원(총진료수익의 473)

유형별 평균진료비 입원 923만원 외래 106만원 건강검진 97만원

건강관련 여행수지 12년 3460만달러 흑자 rarr 13년 2억달러 흑자(한국은행 2014년 3월 발표)

건강보험 적용인구 1인당 연간진료비 102만원(2013 건강보험주요통계)

2009 2010 2012 2013

547

1032

2673

3934

94

131 168

186 단위 억원 단위 만 원

2009 2010 2012 2013

해외환자 유치사업 진료비 현황

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

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불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

보건의료산업의 중요성

의료비 지출 효율화

건강 중요성

차세대 성장동력

생활수준 향상 및 고령화에 따른 건강(wellbeing)관심 증가

생활습관병의 지속적 증가

세계시장규모 급성장(10년 약 45조 달러 rarr 15년 71조 달러]

통신(2조달러) 자동차(16조 달러) 은행업(18조 달러)

높은 부가가치 및 일자리 창출 가능 bull 부가가치율 533(전체산업 368) 취업유발계수 164명(전체 산업 139명) bull 매출액 1조원당 고용규모(rsquo09년 기준) 서울아산병원 6951명 vs 삼성전자 948

명 SK 텔레콤 367명 신한은행 314명

한국은 OECD국가 중 의료비 증가율 1위(평균66 07sim12년)

보건의료 RampD의 높은 투자 효과(약 3배 이상의 GDP 증가기여)

기술융합을 통한 비용효과적 치료방식 개발( 치료율 향상 등)

국회에산정책처 2013

국내 현황 6

RampD 투자부족 산업화와 기술경쟁력 확보 애로 국가 RampD 중 보건의료 비중(69 09년)로 미국의 13수준

기술수준의 한계(논문 특허위주의 성과측정)로 RampD 결과의 사업화부진

해외진출 제약 의료기기 성공경험과 사례 부족 세계적 수준 제약사 및 글로벌 네트워크 부재

협소한 내수시장에서 영세기업간 과다 경쟁

내수 작은 국내시장 세계 시장규모의 11

작은 내수시장 및 낮은 보험수가로 신제품 개발 한계

산업육성을 뒷받침할 법middot제도 부족(산업으로서의 사회적 공감대)

필요 인프라 미흡 산업융합형 고급인재 부족

신시장 개척을 위한 정보지원체계 미비

가능성 보유 7

바이오 IT 등 첨단분야 세계 수준의 경쟁력 IT 기술 융합을 통한 세계진출 가능성 보유

보건의료분야 우수인력 및 기술력 확보 90년대 이후 최고의 인재 집결

암 검진 생존율 간이식 분야 최고수준의 기술력 보유 암생존률(한국미국) 위암 653260 간암 251136 대장암

713650

국제적 진료 및 임상시험 능력 보유 세계적 수준의 임상시험 인프라(한국 10위 서울 아시아 1위)

바이오 뱅크(60만명 세계 3위)

건강정보 DB(건강보험공단 등)

한류문화의 세계화 가속

13년 실환자수 211218명 rarr 목표 20만명 초과(누적 634천명)

입원 20137명(95) 외래 172702명(818) 건진 18379명(87)

연환자수 650411명 전년대비 369 증가

입원 평균재원기간 123일

13년 외래관광객은 1217만명으로 전년대비 93 증가 (한국관광공사)

60201명

2010년 2011년

81789명

연간 환자수(명)

122297명

2009년

2012년

211218명

159464명

2013년

325

해외환자 유치사업 환자수

13년 총 진료수입 3934억 원 전년대비 472 증가

13년 1인당 평균 진료비 186만원 (전년대비 107증가 12년 168만원)

입원진료수익 1859억원(총진료수익의 473)

유형별 평균진료비 입원 923만원 외래 106만원 건강검진 97만원

건강관련 여행수지 12년 3460만달러 흑자 rarr 13년 2억달러 흑자(한국은행 2014년 3월 발표)

건강보험 적용인구 1인당 연간진료비 102만원(2013 건강보험주요통계)

2009 2010 2012 2013

547

1032

2673

3934

94

131 168

186 단위 억원 단위 만 원

2009 2010 2012 2013

해외환자 유치사업 진료비 현황

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

국내 현황 6

RampD 투자부족 산업화와 기술경쟁력 확보 애로 국가 RampD 중 보건의료 비중(69 09년)로 미국의 13수준

기술수준의 한계(논문 특허위주의 성과측정)로 RampD 결과의 사업화부진

해외진출 제약 의료기기 성공경험과 사례 부족 세계적 수준 제약사 및 글로벌 네트워크 부재

협소한 내수시장에서 영세기업간 과다 경쟁

내수 작은 국내시장 세계 시장규모의 11

작은 내수시장 및 낮은 보험수가로 신제품 개발 한계

산업육성을 뒷받침할 법middot제도 부족(산업으로서의 사회적 공감대)

필요 인프라 미흡 산업융합형 고급인재 부족

신시장 개척을 위한 정보지원체계 미비

가능성 보유 7

바이오 IT 등 첨단분야 세계 수준의 경쟁력 IT 기술 융합을 통한 세계진출 가능성 보유

보건의료분야 우수인력 및 기술력 확보 90년대 이후 최고의 인재 집결

암 검진 생존율 간이식 분야 최고수준의 기술력 보유 암생존률(한국미국) 위암 653260 간암 251136 대장암

713650

국제적 진료 및 임상시험 능력 보유 세계적 수준의 임상시험 인프라(한국 10위 서울 아시아 1위)

바이오 뱅크(60만명 세계 3위)

건강정보 DB(건강보험공단 등)

한류문화의 세계화 가속

13년 실환자수 211218명 rarr 목표 20만명 초과(누적 634천명)

입원 20137명(95) 외래 172702명(818) 건진 18379명(87)

연환자수 650411명 전년대비 369 증가

입원 평균재원기간 123일

13년 외래관광객은 1217만명으로 전년대비 93 증가 (한국관광공사)

60201명

2010년 2011년

81789명

연간 환자수(명)

122297명

2009년

2012년

211218명

159464명

2013년

325

해외환자 유치사업 환자수

13년 총 진료수입 3934억 원 전년대비 472 증가

13년 1인당 평균 진료비 186만원 (전년대비 107증가 12년 168만원)

입원진료수익 1859억원(총진료수익의 473)

유형별 평균진료비 입원 923만원 외래 106만원 건강검진 97만원

건강관련 여행수지 12년 3460만달러 흑자 rarr 13년 2억달러 흑자(한국은행 2014년 3월 발표)

건강보험 적용인구 1인당 연간진료비 102만원(2013 건강보험주요통계)

2009 2010 2012 2013

547

1032

2673

3934

94

131 168

186 단위 억원 단위 만 원

2009 2010 2012 2013

해외환자 유치사업 진료비 현황

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

가능성 보유 7

바이오 IT 등 첨단분야 세계 수준의 경쟁력 IT 기술 융합을 통한 세계진출 가능성 보유

보건의료분야 우수인력 및 기술력 확보 90년대 이후 최고의 인재 집결

암 검진 생존율 간이식 분야 최고수준의 기술력 보유 암생존률(한국미국) 위암 653260 간암 251136 대장암

713650

국제적 진료 및 임상시험 능력 보유 세계적 수준의 임상시험 인프라(한국 10위 서울 아시아 1위)

바이오 뱅크(60만명 세계 3위)

건강정보 DB(건강보험공단 등)

한류문화의 세계화 가속

13년 실환자수 211218명 rarr 목표 20만명 초과(누적 634천명)

입원 20137명(95) 외래 172702명(818) 건진 18379명(87)

연환자수 650411명 전년대비 369 증가

입원 평균재원기간 123일

13년 외래관광객은 1217만명으로 전년대비 93 증가 (한국관광공사)

60201명

2010년 2011년

81789명

연간 환자수(명)

122297명

2009년

2012년

211218명

159464명

2013년

325

해외환자 유치사업 환자수

13년 총 진료수입 3934억 원 전년대비 472 증가

13년 1인당 평균 진료비 186만원 (전년대비 107증가 12년 168만원)

입원진료수익 1859억원(총진료수익의 473)

유형별 평균진료비 입원 923만원 외래 106만원 건강검진 97만원

건강관련 여행수지 12년 3460만달러 흑자 rarr 13년 2억달러 흑자(한국은행 2014년 3월 발표)

건강보험 적용인구 1인당 연간진료비 102만원(2013 건강보험주요통계)

2009 2010 2012 2013

547

1032

2673

3934

94

131 168

186 단위 억원 단위 만 원

2009 2010 2012 2013

해외환자 유치사업 진료비 현황

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

13년 실환자수 211218명 rarr 목표 20만명 초과(누적 634천명)

입원 20137명(95) 외래 172702명(818) 건진 18379명(87)

연환자수 650411명 전년대비 369 증가

입원 평균재원기간 123일

13년 외래관광객은 1217만명으로 전년대비 93 증가 (한국관광공사)

60201명

2010년 2011년

81789명

연간 환자수(명)

122297명

2009년

2012년

211218명

159464명

2013년

325

해외환자 유치사업 환자수

13년 총 진료수입 3934억 원 전년대비 472 증가

13년 1인당 평균 진료비 186만원 (전년대비 107증가 12년 168만원)

입원진료수익 1859억원(총진료수익의 473)

유형별 평균진료비 입원 923만원 외래 106만원 건강검진 97만원

건강관련 여행수지 12년 3460만달러 흑자 rarr 13년 2억달러 흑자(한국은행 2014년 3월 발표)

건강보험 적용인구 1인당 연간진료비 102만원(2013 건강보험주요통계)

2009 2010 2012 2013

547

1032

2673

3934

94

131 168

186 단위 억원 단위 만 원

2009 2010 2012 2013

해외환자 유치사업 진료비 현황

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

13년 총 진료수입 3934억 원 전년대비 472 증가

13년 1인당 평균 진료비 186만원 (전년대비 107증가 12년 168만원)

입원진료수익 1859억원(총진료수익의 473)

유형별 평균진료비 입원 923만원 외래 106만원 건강검진 97만원

건강관련 여행수지 12년 3460만달러 흑자 rarr 13년 2억달러 흑자(한국은행 2014년 3월 발표)

건강보험 적용인구 1인당 연간진료비 102만원(2013 건강보험주요통계)

2009 2010 2012 2013

547

1032

2673

3934

94

131 168

186 단위 억원 단위 만 원

2009 2010 2012 2013

해외환자 유치사업 진료비 현황

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

02

베트남 몽골 카자흐스탄 러시아 등 신흥국가 진출 증가

중동지역을 중심으로 한 전부 간 협력(G2G) 기반 진출 프로젝트 가시화

피부 성형 치과 척추 한방 등의 전문 진료과목 중심 중국-미국 등 진출이 다수

해외진출 동향 38 36

8 8 5

2 2

12

중국 미국 베트남 몽골 카작 UAE 러시아 기타

국가별 진출현황(lsquo13)

진료과별 진출현황(lsquo13)

18 17 16 12 12 10

6 5 4 3 2 2 2 1 1

58

79

91

111

2010 2011 2012 2013

10

rsquo13년 9월말 기준 111건 의료기관 프로젝트 19개국 진출

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

11

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

의료시스템 글로벌 진출 lsquo200개rsquo 확대

해외환자 유치 lsquo100만 명rsquo 유치

2020년 HT 산업 세계 7대 강국 도약

리더십

확보

인프라

선진화

K-Medical 확산

2020 Medical Korea 비전

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

고려할 점 13

산업화

목적 의료민영화 국민건강향상 국가경제발전 기여

일반적 인식 공공성 형평성 악화 양극화 심화

대립적 관계 gt 상호의존적 관계

변화에 대한 기존 stakeholder의 반발 도구화

Medical Korea의 지속가능성 신중한 접근 필요

17년 목표

해외환자 50만병 수익 2조 4천억

의료기관 해외진출 150여개 누적생산유발효과 2조원

우리나라 경제에 미치는 효과

GDP 대비 비율 03이하

2012년 국민의료비 971조원

2017년 국민의료비 155조sim179조로 예측

참고사항 국가별 명목 GDP(2013 세계은행)

싱가포르(35위) 297941(백만 $)

태국(29위) 387252

대한민국(14위) 1304554

산업발전을 위한 기본 Platform의 건실화 필요성

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

의료서비스 제공체계 현황

14

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

제공체계의 평가 15

효율적 의료시스템

저비용 전국민 보장 등

심사평가시스템 등

많은 문제점 현존

효율성 병상수 과잉 및 지속증가 긴 재원일수 낮은 병상이용율

형평성 도농간 소득계층간

질 규모별 격차

양극화 현상 의료기관 종별 격차 심화

낮은 보장성

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

현 상황 1

의료기관간 경쟁심화와 격차 심화 의료기관종별 기능 및 역할 중복에 따른 공급 유형별 갈등 심화

자원이용의 효율성 저하 및 특정질환의 경우 전국 동일 진료권화

의료기관의 설립 및 이용비용의 고가화

소비자의 lsquo포괄성 + 전문성rsquo에 대한 요구 지속적 증가 대형 및 전문병원으로의 이용 증가

(+) (-)

서비스의 포괄성

(+) (-)

서비스의 전문성(세분화)

대형병원 의원 전문병원 중소병원

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

현 상황 2 대형병원의 경쟁구도

2환자 유입증가

3수익성 향상

자본 축정

의료진 역량제고

4규모확대

진료조직 강화

1첨단시술 도입

고급화 등 차별화

평판향상

양적 극대화 고가시술 증가

외형적

차별화

외형적 경쟁 심화 첨단시술 중심의 고비용 경쟁구조

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

현상황 3 중소병원의 구조적 취약성

규모의 경제성 확보 곤란

비용절감 노력시 질 저하 매출증가 노력시 과잉진료의 위험성 상존

중소병원의 경제 규모화 필요성

병상규모

생산 단위 당 생산 비용

장기비용곡선

규모의 경제 (economy of scale)

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

지속가능성을 위한 선결과제들

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

시계열 모형의 국민의료비 시나리오

2020년 국민의료비 규모는 251조원으로 GDP 대비 111 수준

2015년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 86에 도달

2009년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

2020년 기준 약 151조원의 공적재원 111조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비() 69 71 74 78 80 86 90 96 100 106 111

국민의료비(조원) 813 89 93 112 124 142 157 179 199 226 251

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 52 58 66 73 84 93 106 119 135 151

건보지출(조원) 349 38 42 48 54 62 69 78 87 100 111

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

지속가능성 미래 국민의료비 증가 추계 시나리오

결정요인 모형의 국민의료비 시나리오

ㅇ rsquo20년 국민의료비 규모는 203조원으로 GDP 대비 90 수준

rsquo18년경 현재 OECD 평균 수준의 GDP 대비 국민의료비인 85에 도달

ㅇ rsquo09년 공적재원비중(582)과 비슷한 수준(60)을 유지하는 경우

rsquo20년 기준 약 122조원의 공적재원 90조원의 건강보험 지출 소요

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

GDP 대비 국민의료비()

69 73 75 76 78 80 81 83 85 87 90

국민의료비(조원) 813 91 100 110 121 132 143 155 169 185 203

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

공적재원 비율() 584 585 587 588 590 592 593 595 597 598 600

공적재원(조원) 474 53 59 65 71 78 85 92 101 111 122

건보지출(조원) 349 39 43 48 53 57 63 68 74 81 90

(시계열 모형) 의료 환경과 과거 의료비 추이가 당분간 크게 변하지 않고 지속된다는 전제 하의 추계 단기예측에 적합 (결정요인 모형) OECD 34개 국가의 과거 추이 활용 OECD 국가의 의료비지출 규모에 대한 lsquo안정적인 경험치rsquo 반영

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

비용증가 요인 및 상관관계 Sustainable Health systems 2013 World Economic Forum

22

불건강한 생활 기본욕구충족시 추가기대 상승

소비자의 몰가치

고령화 질병부담

증가 환자 기대

증가

자원 비적정 배치

진료단위당 비용증가

변화 저해하는 기득권

비용대신 결과중시 혁신전략

고가의 신 치료기술 등장 부적절한

인센티브 체계

지불제도 비용절감 동기 유발 실패 공급유발 수요 성과 투명성 결여

치료기간만 늘리는 생존율 제고

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

미래 Healthcare 패러다임 변화

미래의료(P4) 향후 20년내 보편적 치료중심에서 예측(Predictive) 예방 (Preventive)

맞춤(Personalized) 참여(Participatory) 치료로 변화

새로운 검사기술(유전자 혈중 단백질 세포관련정보 등 동시 분석) 과 U-Health 등장

소형기기로 소액의 혈액자동채취 rarr 2000여가지 측정 rarr 측정자료 원격 송신 rarr e-mail로 결과 전달 동시에 주치의에게 전달 rarr 주치의 진단 및 처방 등 전달

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

미래 모습

의료기술

의약품

의료기기

식품

화장품

미 래 현 재 bull치료의학

bull평균적치료

bull대증요법

bull경험적 신물질 탐색

bull화학합성의약품

bull기계적 인공장기

bull대형진단장비

bull건강유지 영양공급

bull피부보호

bull예측의학

bull맞춤의료

bull유전자치료 세포치료

bull가상신약디자인

bull고확률 Targeting

bull지능형 약물전달체계

bull바이오장기

bull휴대형진단치료기기

bullu-Health

bull건강증진 질병예방

bull기능성 건강식품

bull피부재생

- 사회환경변화 -

고령화 노인인구비율

72(rsquo00) rarr 157(rsquo20)

생활습관병 증가

환경오염 등 환경변화

건강에 대한 관심 고조

- 기술간 융합 -

IT 신약디자인 생물정보학

BT 유전체학 프로테오믹스

NT 나노바이오

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

의료영역 확대를 유발하면서 새로운 개념의 융합제품 개발 촉진

미래 산업생태계의 변화

서비스 내용 제공방식 제공자 서비스 대상의 변화 대형 자료처리장치(Big-data)에 의존한 포괄성과 전문성을 갖춘 예측가능한 맞춤

형 서비스 제공

팀접근을 통한 One-stop 서비스(건장 증진 예방 질병치료) 제공 필요 대형화 연계화 요구 강화

언제 어느 곳에서 필요서비스 제공 의원 및 중소병원의 위기 외래 입원에 따른 기능 구분 paradigm의 지속가능성 의문

Glocalization 현상 확대

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

향후 모습 예측안

Universities companies

National Institutes gov

Hospitals Bench

(Basic research)

Bedside (Clinical field)

Develop Health technology

RampD Platform

Translational research

Improvements of Medical Service

HT Industry Acceleration

Realization of ideas Invest in tech and diseases control

Test the effectiveness of trials

(+) (-) 서비스의 포괄성

(+) (-) 서비스의 전문성(세분화)

대형병원 전문병원

다양한

형태의

의원

수직적 통합

수평적 통합

대형병원의 진화

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

미래 모습 의료제공 방식의 변화

새로운 공급제공체계의 등장 가능성

기존 의료이용체계(의원rarr병원rarr종합병원rarr상급종합병원)의 효용성 의문

새로운 공급유형의 등장 가능성

수평적 통합middot연계 동일지역내 중소형 병원 통합middot연계를 통한 경제 규모화 대형의원화

수직적 통합middot연계 급성병원rarr장기요양병원rarr장기요양시설rarrwellness시설의 융합화

새로운 공급유형내 자율적(배타적) 의료이용체계 도입

가능성 비용절감 효율성 효과성 측면

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

미래 모습 의료제공 방식의 변화

의료기관 계층화에 의한 양극화 현상 지속

중소병원 역할 변화 중형화 또는 전문병원화

중소병원 역할 약화시 지역사회내 의료서비스에 대한 물리적 접근성 저하 가능성

의원의 계층화

다수의 의사를 보유한 전문의원화 다양한 진료과를 보유한 Poly-clinic 1인 의원 등

대형병원의 분화

연구중심 및 치료중심

융합형 시설의 등장 대형병원 중소병원 의원 및 건강관리시설의 통합

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

고려 필요 정책(안)

형평성 확보

지역간 의료서비스의 형평성 제고

형평성 Gap 분석에 의한 정책 수립

Robust한 공급체계 확립

의료자원(의료인력 병상 등)공급 조정기능 도입

기 공급 의료기관의 자발적 구조조정 기전 도입

중소병원의 경제규모화 유도

경영투명성 확보를 통한 공적재원 투입 공감대 형성

변화수용 가능한 정책환경

게임의 법칙의 투명한 변경 및 에측가능성 제고

공급자의 자발적 참여 기전 및 선택 자율성 보장

새로운 player의 참여 보장

적정 의료서비스의 제공 보장

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

우리나라 보건의료의 선택 최첨단 맞춤의료 vs 의료의 형평성amp포괄성

맞춤치료

경제성 포괄성 형평성

국립암센터 연구소장 이은숙

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

유전자 조작 세포치료 요법

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

Antisensse

Cell Therapy

Gene Therapy

Growth Factors

Interferons

Monoclonal Antibodies (mAb)

Recombinant HormonesProteins

RNA Interference

Vaccines

Other

(출처 Pharma 2012)

연구의 배경 미국내 임상개발중인 바이오 의약품의 종류

23

64

50

10

20

300

78

13

298

45

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

연구의 배경 차세대 세포치료제 유전자 재조합 T 세포치료제

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

고전적인 T세포치료제 - 소수의 암항원특이적T세포의 대량증식의 어려움

- 장기간의 배양기간 (gt1mo)

- 종양의 T세포 억제력에 의한 효력감소

유전자이입에 의한 항원특이성 및 효력 증강

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

연구의 배경 유전자 조작 세포치료제

유전자재조합 T세포치료제

Chimeric Antigen Receptor(CAR) 유전자이입에 의한 암항원특이성 부여

(Nat Rev Immunol 2005 Dec5(12)928-40)

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

항암치료

난치재발

종양의 특이적 항원 분석

완치

환자의 면역세포 분리 및 암 표적 살상 세포로 변형

환자의 맞춤형 유전자 조작 CAR-T 치료제

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

연구의 배경

국립암센터 세포치료제 생산시설

(GMP facility)

세포치료제 생산시설 현판식 20090824

국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (1)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (2)

정상 조직세포

암세포 생성

T 세포투여

암세포 제거

치유

면역세포

림프구에 암항원을 첨가하여 배양

말초혈액 림프구 분리

4-1BB 항-4-1BB 항체를 이용한 암항원 특이적 T 세포의 분리

암항원에 반응하는 T 세포의 4-1BB 발현

분리된 T 세포의 대량배양

Peptide(s)

암항원 (TAAs)

4-1BB를 이용한 항원 특이적 T 세포 면역치료

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

Engineered CTLA4-inactive T cells

Development of reagents modulating CTLA4 function (Dominant negative mutants in retrolentivirus)

In vitro expansion of Tumor-specific T cells

Selective inhibition of CTLA4 in tumor-specific T cells using genetically engineered T cell therapy strategy

(autologous T cell therapy)

연구의 배경 국립암센터의 세포치료제 개발 역량 (3)

Normal T cell

+ ―

Antigen-presenting cell

CTLA4CD28

B7

CTLA4 DecoyExpressing T cell

CTLA4-CD28 ChimeraExpressing T cell

B7

―

+++

―

CTdc CTC28

해결해야 할 핵심 기술 -유전자 조작 렌티바이러스 제작 및 생산 -CAR-T 탑재 특이적 항체 확보 -인간 T 세포 배양 및 대량증식

입양 T 세포치료제 유전자 조작

입양 T 세포치료제

연구의 배경 차세대 세포치료제 개발의 전략

기존의 보건의료산업의 한계

bull 국민의 Need를 충족시키기 위한 서비스 중심의 접근 미약

과학기술중심

bull 고령화 만성질환자를 대상으로 하는 케어와 삶의질 향상을

위한 통합적 접근 미흡

단편적 진단과 치료중심

bull 대다수 국민이 체감하기 어려움

고비용산업 창출 중심

암질환 정책에서의 paradigm의 변화

bull 인프라와 치료중심

bull 암의 완치적 인프라 확충 1996-2005년

1기 암정복

bull 검진과 치료보장성 강화

bull 예방과 조기검진 치료 형평성 강화 2006-2015년

2기 암정복

bull 암경험자와 말기암환자 대상

bull 완화의료와 삶의질 향상 2016-

3기 암정복

암 진단 후 적극적 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자

0

20

40

60

80

100

lt49 50-64 65le

연령

0

20

40

60

80

100

남성 여성

성별

의료급여 생활유지 능력이 없거나 생활이 어려운 저소득 국민의 의료문제를 국가가 보장 건강보험(직장 지역 가입) 일시에 많은 의료비 발생하는 가계지출을 보험을 이용하여 분산시킴으로써 생활의 안정

0

20

40

60

80

100

의료급여 건강보험

건강 보험 종류

0

20

40

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100

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

암 진단 연도별

암 치료 안받음

암 치료 받음 높은 연령 남성과 의료급여 암환자에서 암 치료를 안받음

출처 이은숙 lsquo암 종별 치료 패턴에 따른 치료 성과연구lsquo 국립암센터 2014

병동형

지역사회 호스피스기관 (종합병원병원의원)

가정형 항암치료

암치료 중심의 상급종합병원

협진형 (PCT) 병동형

지역사회 호스피스기관 연계

말기진단

호스피스 지역거점기관

지역사회 호스피스기관

권역협의체

보건복지부

호스피스 위원회

지역거점기관

국립암센터

지역내 진료 교육 연구 홍보

의 중심

기관평가 및 표준지침 제정

교육홍보 기획 및 운영

권역회의

호스피스 거점기관

역할

기반

예산

bull 고난이도 완화적 치료의 중심기관 bull 지역 전문인력 양성의 책임기관 bull 공익적 임상연구의 실행기관 bull 지역홍보의 연계중심

bull 18병상 호스피스전용병상 임종실 2실 bull 교육실 상담실 프로그램실 가족실 bull 의사 2인 병동전담간호사 10인 PCT 간호사 1

인 코디네이터 1인 교육전담 1인 사회복지사 1인 임상심리사 1인 가정호스피스전담 2인

bull 기반마련 기관당 15억 14기관 총 210억 시설장비 5억 인건비 95억 프로그램비 5천만 bull 유지비 기관당 2억원 14기관 총 24억

서울대학교병원 국립암센터

12 지역암센터

기존의 보건의료산업의 한계

bull 국민의 Need를 충족시키기 위한 서비스 중심의 접근 미약

과학기술중심

bull 고령화 만성질환자를 대상으로 하는 케어와 삶의질 향상을

위한 통합적 접근 미흡

단편적 진단과 치료중심

bull 대다수 국민이 체감하기 어려움

고비용산업 창출 중심

암질환 정책에서의 paradigm의 변화

bull 인프라와 치료중심

bull 암의 완치적 인프라 확충 1996-2005년

1기 암정복

bull 검진과 치료보장성 강화

bull 예방과 조기검진 치료 형평성 강화 2006-2015년

2기 암정복

bull 암경험자와 말기암환자 대상

bull 완화의료와 삶의질 향상 2016-

3기 암정복

암 진단 후 적극적 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자

0

20

40

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100

lt49 50-64 65le

연령

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남성 여성

성별

의료급여 생활유지 능력이 없거나 생활이 어려운 저소득 국민의 의료문제를 국가가 보장 건강보험(직장 지역 가입) 일시에 많은 의료비 발생하는 가계지출을 보험을 이용하여 분산시킴으로써 생활의 안정

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의료급여 건강보험

건강 보험 종류

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2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

암 진단 연도별

암 치료 안받음

암 치료 받음 높은 연령 남성과 의료급여 암환자에서 암 치료를 안받음

출처 이은숙 lsquo암 종별 치료 패턴에 따른 치료 성과연구lsquo 국립암센터 2014

병동형

지역사회 호스피스기관 (종합병원병원의원)

가정형 항암치료

암치료 중심의 상급종합병원

협진형 (PCT) 병동형

지역사회 호스피스기관 연계

말기진단

호스피스 지역거점기관

지역사회 호스피스기관

권역협의체

보건복지부

호스피스 위원회

지역거점기관

국립암센터

지역내 진료 교육 연구 홍보

의 중심

기관평가 및 표준지침 제정

교육홍보 기획 및 운영

권역회의

호스피스 거점기관

역할

기반

예산

bull 고난이도 완화적 치료의 중심기관 bull 지역 전문인력 양성의 책임기관 bull 공익적 임상연구의 실행기관 bull 지역홍보의 연계중심

bull 18병상 호스피스전용병상 임종실 2실 bull 교육실 상담실 프로그램실 가족실 bull 의사 2인 병동전담간호사 10인 PCT 간호사 1

인 코디네이터 1인 교육전담 1인 사회복지사 1인 임상심리사 1인 가정호스피스전담 2인

bull 기반마련 기관당 15억 14기관 총 210억 시설장비 5억 인건비 95억 프로그램비 5천만 bull 유지비 기관당 2억원 14기관 총 24억

서울대학교병원 국립암센터

12 지역암센터

암질환 정책에서의 paradigm의 변화

bull 인프라와 치료중심

bull 암의 완치적 인프라 확충 1996-2005년

1기 암정복

bull 검진과 치료보장성 강화

bull 예방과 조기검진 치료 형평성 강화 2006-2015년

2기 암정복

bull 암경험자와 말기암환자 대상

bull 완화의료와 삶의질 향상 2016-

3기 암정복

암 진단 후 적극적 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자

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lt49 50-64 65le

연령

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남성 여성

성별

의료급여 생활유지 능력이 없거나 생활이 어려운 저소득 국민의 의료문제를 국가가 보장 건강보험(직장 지역 가입) 일시에 많은 의료비 발생하는 가계지출을 보험을 이용하여 분산시킴으로써 생활의 안정

0

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의료급여 건강보험

건강 보험 종류

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2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

암 진단 연도별

암 치료 안받음

암 치료 받음 높은 연령 남성과 의료급여 암환자에서 암 치료를 안받음

출처 이은숙 lsquo암 종별 치료 패턴에 따른 치료 성과연구lsquo 국립암센터 2014

병동형

지역사회 호스피스기관 (종합병원병원의원)

가정형 항암치료

암치료 중심의 상급종합병원

협진형 (PCT) 병동형

지역사회 호스피스기관 연계

말기진단

호스피스 지역거점기관

지역사회 호스피스기관

권역협의체

보건복지부

호스피스 위원회

지역거점기관

국립암센터

지역내 진료 교육 연구 홍보

의 중심

기관평가 및 표준지침 제정

교육홍보 기획 및 운영

권역회의

호스피스 거점기관

역할

기반

예산

bull 고난이도 완화적 치료의 중심기관 bull 지역 전문인력 양성의 책임기관 bull 공익적 임상연구의 실행기관 bull 지역홍보의 연계중심

bull 18병상 호스피스전용병상 임종실 2실 bull 교육실 상담실 프로그램실 가족실 bull 의사 2인 병동전담간호사 10인 PCT 간호사 1

인 코디네이터 1인 교육전담 1인 사회복지사 1인 임상심리사 1인 가정호스피스전담 2인

bull 기반마련 기관당 15억 14기관 총 210억 시설장비 5억 인건비 95억 프로그램비 5천만 bull 유지비 기관당 2억원 14기관 총 24억

서울대학교병원 국립암센터

12 지역암센터

암 진단 후 적극적 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자

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lt49 50-64 65le

연령

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남성 여성

성별

의료급여 생활유지 능력이 없거나 생활이 어려운 저소득 국민의 의료문제를 국가가 보장 건강보험(직장 지역 가입) 일시에 많은 의료비 발생하는 가계지출을 보험을 이용하여 분산시킴으로써 생활의 안정

0

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100

의료급여 건강보험

건강 보험 종류

0

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2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

암 진단 연도별

암 치료 안받음

암 치료 받음 높은 연령 남성과 의료급여 암환자에서 암 치료를 안받음

출처 이은숙 lsquo암 종별 치료 패턴에 따른 치료 성과연구lsquo 국립암센터 2014

병동형

지역사회 호스피스기관 (종합병원병원의원)

가정형 항암치료

암치료 중심의 상급종합병원

협진형 (PCT) 병동형

지역사회 호스피스기관 연계

말기진단

호스피스 지역거점기관

지역사회 호스피스기관

권역협의체

보건복지부

호스피스 위원회

지역거점기관

국립암센터

지역내 진료 교육 연구 홍보

의 중심

기관평가 및 표준지침 제정

교육홍보 기획 및 운영

권역회의

호스피스 거점기관

역할

기반

예산

bull 고난이도 완화적 치료의 중심기관 bull 지역 전문인력 양성의 책임기관 bull 공익적 임상연구의 실행기관 bull 지역홍보의 연계중심

bull 18병상 호스피스전용병상 임종실 2실 bull 교육실 상담실 프로그램실 가족실 bull 의사 2인 병동전담간호사 10인 PCT 간호사 1

인 코디네이터 1인 교육전담 1인 사회복지사 1인 임상심리사 1인 가정호스피스전담 2인

bull 기반마련 기관당 15억 14기관 총 210억 시설장비 5억 인건비 95억 프로그램비 5천만 bull 유지비 기관당 2억원 14기관 총 24억

서울대학교병원 국립암센터

12 지역암센터

병동형

지역사회 호스피스기관 (종합병원병원의원)

가정형 항암치료

암치료 중심의 상급종합병원

협진형 (PCT) 병동형

지역사회 호스피스기관 연계

말기진단

호스피스 지역거점기관

지역사회 호스피스기관

권역협의체

보건복지부

호스피스 위원회

지역거점기관

국립암센터

지역내 진료 교육 연구 홍보

의 중심

기관평가 및 표준지침 제정

교육홍보 기획 및 운영

권역회의

호스피스 거점기관

역할

기반

예산

bull 고난이도 완화적 치료의 중심기관 bull 지역 전문인력 양성의 책임기관 bull 공익적 임상연구의 실행기관 bull 지역홍보의 연계중심

bull 18병상 호스피스전용병상 임종실 2실 bull 교육실 상담실 프로그램실 가족실 bull 의사 2인 병동전담간호사 10인 PCT 간호사 1

인 코디네이터 1인 교육전담 1인 사회복지사 1인 임상심리사 1인 가정호스피스전담 2인

bull 기반마련 기관당 15억 14기관 총 210억 시설장비 5억 인건비 95억 프로그램비 5천만 bull 유지비 기관당 2억원 14기관 총 24억

서울대학교병원 국립암센터

12 지역암센터