med.srbiau.ac.irmed.srbiau.ac.ir/file/download/regulation/1538975180-.docx · web viewبه نام...

2
به نام خدا رضایت نامه شرکت در طرح" " بند الف- آقا/ خانمحترم م بدین وسیله از شما جهت شرکت در پژوهش فوق الذکر دعوت به عمل می آید. عات اط مربوط به اینژوهش77 پ در این برگه خدمتتان ارائه شده است و شما برای شرکت یا عدم شرکت در این پژوهش آزاد هستید. شما مجبور بهیم تصمری گیوری7 ف تید7 نیس ورای7 بیم تصمری گی در این باره می توانیدت سوا خود را از تیم پژوهشی ید7 بپرس و با هر رد7 ف احب7 ص ری7 نظ که مایل ید7 باش ورت7 مشید نمای. قبل ازمضای ا این رضایت نامهطمئن م شوید که به نحو کافی و مناسب متوجهامی تمعات اط این فرم شده اید و بهام تمت سواما77 ش پاسخ دادهده77 ش است. شما بامضای ا این فرمید تای میید نمای که درباره موارد1 تا12 توسط تیم پژوهشیعات اط کافی به شما داده شده است. من آگاه شدم که اهداف این پژوهش عبارتند از: من آگاه شدم که شرکت من در این پژوهش کاموطلبانه دا است و مجبور به شرکت در این ژوهش7 پ تم7 نیس. به منع اط داده شد که اگر حاضر به شرکت در پژوهش نباشم، از مراقبت هایعمول مصی تشخی و درمانیحروم م نخواهم شد. رابطه درمانی من با مرکز درمانی و کادر پزشکیار77 دچشکال ا نشده و روش هایعمول م درمان برای من ادامه پیدا خواهد کرد. من آگاه شدم که حتی پس از موافقت با شرکت در پژوهش میوانم7 تروقت7 ه کهواهم،7 بخ ازژوهش7 پارج7 خوم7 ش. روج7 خ من ازژوهش7 پاعث7 ب محرومیت از دریافت خدمات مراقبتی،صی تشخی و درمانیعمول م برای من نخواهد شد وستلزم م پرداخت جریمه یا خسارتی نخواهد بود. نحوه ی همکاریجانب این در این پژوهش به این صورت است: آسیب ها و عوارضحتمالی ا شرکت در این مطالعه به این شرح است: من آگاه شدم که در صورت عوارضحتمالی ا ناشی از شرکت من در پژوهش، دارو و روش مورد پژوهش قطع می گردد و مجری پژوهشئولیت77 مس جبران آسیب ها وزینه ه آن را برده عه خواهد داشت. من آگاه شدم که دسترانندرکا ا این پژوهش، کلیهعات اط مربوط به من را نزد خود به صورت محرمانه نگه داشته و فقطجازه اارند د ایج7 نت کلی و گروهی این پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصاتجانب این منتشر کنند. من آگاه شدم که هیچ یک اززینه ه هاینجام ات مداخ پژوهشی به شرح ذیل برده عه من نخواهد بود. من آگاه شدم کهانچه چن در فرآیند پژوهشری تغیی حاصل گردد که برمت س ویم تصمری گی من جهت تداوم شرکت در طرحگذار تاثیر باشد بهع اط رسانده خواهد شد. من آگاه شدم که مجریان نتایج حاصل از این طرح را پس ازام اتم مراحلنجام ا پژوهش بهع اط من خواهند رساند. من آگاه شدم اگرشکال ا یا اعتراضی نسبت به دسترانندرکا ا یا روند پژوهش داشته باشم می توانم با کمیتهق اخ در پژوهش به آدرس: و تلفن: تماس گرفته و مشکل خود را مطرحایم نم. آقای دکتر/ خانم دکتروان بعن مجری طرح جهتی پاسخگوی بهجانب این معرفییدند گرد و به من گفته شد هروقت مشکل، سوال یا عوارضخواسته نا ای در زمینه شرکت در پژوهش مذکور پیش آمد بایشان ا در میان بگذارم ویهنمای را بخواهم. لذانوسیله بدیجانب این فرزند با شماره شناسنامه و کد ملی با توجه به موارد با و کسب آگاهی کافی، مراتب رضایتانه آگاه ووطلبانه دا خویش را جهت شرکت در طرح پژوهشی فوقم اع می دارم. انی77 نش و شماره تماس: مضای ا شرکت کننده و اثر انگشت: تاریخ بند ب- جانب اینجوی7 دانش مقطع ته7 رش دارایماره7 ش ملی با نظارت آقای دکتر/ خانم دکتر بهوان عنستاد اهنما را[ اول] ضمن مطالعه" هنمای راومی عمق اخ در پژوهش هاینسانی ا" معین شده توسط کمیتهق اخ در پژوهش های زیست پزشکی واحد علوم وحقیقات تنشگاه دا آزادمی، اس خود رالزم م به اجرایدات7 تعه وط7 مرب به ری7 مج در مفاد فوق دانسته و متعهد می گردم در تامینوق حق ومنی ای شرکت کننده در این پژوهشش تایم نم. مضای ا مجری پژوهش( دانشجو) تاریخ بند ج- در صورتی که مطالعهانی7 انس بر رویوارد7 م خاصی ازاری7 بیمورت7 ص مییرد7 گ که بهید تای پزشکالج7 مع و یاات7ع اطله7 حاص از کتب پزشکی؛ران بیما دارای قوه تشخیص در مراحلی ازماری بی یا درمان نبوده، سواد کافیدن خوان ووشتن ن ندارند و یا سن آنها کمتر از18 سال می باشد باید این رضایت نامه توسط ولی، قیم و یا سرپرست فرد مورد نظر نیزمضا ا وید تای شود. انب777 اینج................................................ بهماره777 ش ملی.................................... ولی/ قیم/ سرپرستانونی777 ق آقا/ انم777 خ....................................... بهماره777 ش ملی..................................... می باشم و براس اسعات اط داده شده توسط پژوهشگران رضایت خود را مبنی بررکت7 ش فرزند یارد7 فحت تومیت7 قی/ سرپرستی خود را در این پژوهشم اع می کنم. مضای ا ولی و اثر انگشت: تاریخ بند د- در صورتی که مطالعهنسانی ا بر رویرانی بیمانجام ا شود که دارای شرایط خاص درمانی بوده و یاحت ت ان7 درم می ند7 باش و رف7 مص اده7 م( شامل دارو و سایر مواد مداخله گر در پژوهش) ، رعایت الگویی غذای اص7 خ و یا ام7 انج ات7 تمرین وازی7 ه مشخصی در تای7 راس ژوهش7 پ در حین درمان می باشد، و نیز در صورت نیاز به اخذ نمونه های خاص( ند مان مایع مغزی- نخاعی، شیره معده و)... پزشک معالج بایدمت س ودم77 عیب77 آس رسان بودن روش پژوهش را در وضعیت فعلی بیمارید تای نماید. انب7777 اینجتر7777 دک................................................ بهماره7777 ش ملی.................................... ص متخص......................................... بهوان7777 عن پزشکالج7777 مع آقا/ خانم..................................... براس اسعات اط داده شده توسط پژوهشگرانم اع می دارم پژوهش حاضربا توجه به نوع مطالعه،عیت77 وضار،77 بیم شرایط درمانی بیمار و زمان و مکان مطالعه تاثیر سوئی بر روند درمانماری بی نخواهد داشت. مضای ا و مهر نظام پزشکی: تاریخ

Upload: others

Post on 26-Jan-2020

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: med.srbiau.ac.irmed.srbiau.ac.ir/file/download/regulation/1538975180-.docx · Web viewبه نام خدا رضایت نامه شرکت در طرح " "بند الف- آقا / خانم

خدا نام به" طرح در شرکت نامه رضایت "

این در پ77ژوهش این به مربوط اطالعات. آید می عمل به دعوت الذکر فوق پژوهش در شرکت جهت شما از وسیله بدین محترم خانم / آقا- الف بند ب77رای و نیس77تید ف77وری گیری تصمیم به مجبور شما. هستید آزاد پژوهش این در شرکت عدم یا شرکت برای شما و است شده ارائه خدمتتان برگه

از قبل. نمایید مش77ورت باش77ید مایل که نظ77ری ص77احب ف77رد هر با و بپرس77ید پژوهشی تیم از را خود سواالت توانید می باره این در گیری تصمیم ش77ده داده پاسخ ش77ما سواالت تمام به و اید شده فرم این اطالعات تمامی متوجه مناسب و کافی نحو به که شوید مطمئن نامه رضایت این امضای

.است شده داده شما به کافی اطالعات پژوهشی تیم توسط 12 تا 1 موارد درباره که نمایید می تایید فرم این امضای با شما. است:از عبارتند پژوهش این اهداف که شدم آگاه من

حاضر اگر که شد داده اطالع من به. نیس77تم پ77ژوهش این در شرکت به مجبور و است داوطلبانه کامال پژوهش این در من شرکت که شدم آگاه من دچ77ار پزشکی کادر و درمانی مرکز با من درمانی رابطه. شد نخواهم محروم درمانی و تشخیصی معمول های مراقبت از نباشم، پژوهش در شرکت به

.کرد خواهد پیدا ادامه من برای درمان معمول هایروش و نشده اشکال ب77اعث پ77ژوهش از من خ77روج. ش77وم خ77ارج پ77ژوهش از بخ77واهم، که ه77روقت ت77وانممی پژوهش در شرکت با موافقت از پس حتی که شدم آگاه من

.بود نخواهد خسارتی یا جریمه پرداخت مستلزم و شد نخواهد من برای معمول درمانی و تشخیصی مراقبتی، خدمات دریافت از محرومیت:است صورت این به پژوهش این در اینجانب همکاری ی نحوه

:است شرح این به مطالعه این در شرکت احتمالی عوارض و ها آسیب

مس77ئولیت پژوهش مجری و گردد می قطع پژوهش مورد روش و دارو پژوهش، در من شرکت از ناشی احتمالی عوارض صورت در که شدم آگاه من.داشت خواهد عهده بر را آن هزینه و ها آسیب جبران

کلی نت77ایج دارند اجازه فقط و داشته نگه محرمانه صورت به خود نزد را من به مربوط اطالعات کلیه پژوهش، این اندرکاران دست که شدم آگاه من.کنند منتشر اینجانب مشخصات و نام ذکر بدون را پژوهش این گروهی و

.بود نخواهد من عهده بر ذیل شرح به پژوهشی مداخالت انجام های هزینه از یک هیچ که شدم آگاه من به باشد تاثیرگذار طرح در شرکت تداوم جهت من گیری تصمیم و سالمت بر که گردد حاصل تغییری پژوهش فرآیند در چنانچه که شدم آگاه من

.شد خواهد رسانده اطالع.رساند خواهند من اطالع به پژوهش انجام مراحل اتمام از پس را طرح این از حاصل نتایج مجریان که شدم آگاه من:آدرس به پژوهش در اخالق کمیته با توانم می باشم داشته پژوهش روند یا اندرکاران دست به نسبت اعتراضی یا اشکال اگر شدم آگاه من

.نمایم مطرح را خود مشکل و گرفته تماس:تلفن و سوال مشکل، هروقت شد گفته من به و گردیدند معرفی اینجانب به پاسخگویی جهت طرح مجری بعنوان دکتر خانم/دکتر آقای

.بخواهم راهنمایی و بگذارم میان در ایشان با آمد پیش مذکور پژوهش در شرکت زمینه در ای ناخواسته عوارض یاملی کد و شناسنامه شماره با فرزند اینجانب بدینوسیله لذا نش77انی. دارم می اعالم فوق پژوهشی طرح در شرکت جهت را خویش داوطلبانه و آگاهانه رضایت مراتب کافی، آگاهی کسب و باال موارد به توجه با:تماس شماره و

:انگشت اثر و کننده شرکت امضایتاریخ

با ملی ش77ماره دارای رش77ته مقطع دانش77جوی اینجانب- ب بند ش77ده معین" انسانی های پژوهش در اخالق عمومی راهنمای" مطالعه ضمن[ اول ]راهنما استاد عنوان به دکتر خانم/دکتر آقای نظارت در مج77ری به مرب77وط تعه77دات اجرای به ملزم را خود اسالمی، آزاد دانشگاه تحقیقات و علوم واحد پزشکیزیست هایپژوهش در اخالق کمیته توسط

.نمایم تالش پژوهش این در کننده شرکت ایمنی و حقوق تامین در گردم می متعهد و دانسته فوق مفاد(دانشجو )پژوهش مجری امضای

تاریخ

کتب از حاص77له اطالع77ات یا و مع77الج پزشک تایید به که گ77یرد می ص77ورت بیم77اری از خاصی م77وارد روی بر انس77انی مطالعه که صورتی در- ج بند می سال 18 از کمتر آنها سن یا و ندارند نوشتن و خواندن کافی سواد نبوده، درمان یا بیماری از مراحلی در تشخیص قوه دارای بیماران پزشکی؛

. شود تایید و امضا نیز نظر مورد فرد سرپرست یا و قیم ولی، توسط نامه رضایت این باید باشد ش777ماره به.......................................خ777انم/آقا ق777انونی سرپرست/ قیم/ولی .................................... ملی ش777ماره به ................................................ اینج777انب

/قی77ومیت تحت ف7رد یا فرزند ش7رکت بر مبنی را خود رضایت پژوهشگران توسط شده داده اطالعات اساس بر و باشم می .....................................ملی.کنم می اعالم پژوهش این در را خود سرپرستی

:انگشت اثر و ولی امضایتاریخ

م77اده مص77رف و باش77ند می درم77ان تحت یا و بوده درمانی خاص شرایط دارای که شود انجام بیمارانی روی بر انسانی مطالعه که صورتی در- د بند حین در پ77ژوهش راس77تای در مشخصی ه77وازی تمرین77ات انج77ام یا و خ77اص غذایی الگوی رعایت ،(پژوهش در گر مداخله مواد سایر و دارو شامل)

آس77یب ع77دم و سالمت باید معالج پزشک...( و معده شیره نخاعی،-مغزی مایع مانند )خاص های نمونه اخذ به نیاز صورت در نیز و باشد، می درمان. نماید تایید بیمار فعلی وضعیت در را پژوهش روش بودن رسان

مع7777الج پزشک عن7777وان به......................................... متخصص .................................... ملی ش7777ماره به................................................ دک7777تر اینج7777انب بیم77ار، وض77عیت مطالعه، نوع به توجه حاضربا پژوهش دارم می اعالم پژوهشگران توسط شده داده اطالعات اساس بر ..................................... خانم/آقا

.داشت نخواهد بیماری درمان روند بر سوئی تاثیر مطالعه مکان و زمان و بیمار درمانی شرایط:پزشکی نظام مهر و امضای

تاریخ

Page 2: med.srbiau.ac.irmed.srbiau.ac.ir/file/download/regulation/1538975180-.docx · Web viewبه نام خدا رضایت نامه شرکت در طرح " "بند الف- آقا / خانم

طرح مجری اختیار در دیگر نسخه و آزمودنی اختیار در نسخه یک امضاء، از پس و شده تنظیم نسخه دو در آگاهانه رضایت و اطالعات فرم این** .گرفت خواهد قرار