中医药治疗慢性心力衰竭进展 - fumed · 1.3 慢性心衰的治疗现状...
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曙光医院
中医药治疗慢性心力衰竭进展
上海中医药大学附属曙光医院
王肖龙
慢性心力衰竭治疗现状
慢性心衰患者的临床疗效评估方法
中医药治疗慢性心衰
中医药治疗慢性心力衰竭的循证证据
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目
小结与展望5
慢性心力衰竭治疗现状
慢性心衰患者的临床疗效评估方法
中医药治疗慢性心衰
中医药治疗慢性心力衰竭的循证证据
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目
小结与展望5
心力衰竭
由于心脏的收缩功能或舒张功能发生障碍,不能将静
脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,
动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍的一
组复杂临床病症群。主要表现为肺淤血和静脉淤血。
死亡率极高。
1.1慢性心衰的概念和流行病学
国家心血管病中心发布的《2013中国心血管病报告》显示:心力衰竭患者450万,高血压患
者2.7亿,脑卒中患者700万,心肌梗死患者250万。
*据2013年美国心脏协会( AHA) 的报告:1 /9的死亡患者包含心衰。5年病死率约为50%,10年上升至
90% 。5年存活率与恶性肿瘤相仿。
1.1 慢性心衰的概念和流行病学
1.2 慢性心衰的发病机制
心衰的主要发病机制之一为心肌病理性重构。
心肌死亡(坏死、凋亡、自噬等)的发生。
如急性心肌梗死( AMI)、重症心肌炎等
神经内分泌系统过度激活所致的系统反应。
其中肾素一血管紧张素一醛固酮系统( RAAS)和交感神经系统过度兴奋起着主要作用。
判断慢性心衰程度及治疗预后的重要指标
B型尿钠肽
LVEF 左心射血分数
N末端脑钠肽前体
……
BNP
指标
NT-proBNP
目前西医治疗慢性心衰的常见药物为:
药物 适应症 推荐类别证据水平 代表药物
利尿剂 有体液潴留证据所有心衰患者均应给与利尿剂 I类,C级 袢利尿剂噻嗪类,氢氯噻嗪保钾利尿剂血管加压素V2受体拮抗剂
ACEI 所有LVEF值下降的心衰患者,都必须且终身使用,除非有禁忌症或不能耐受
I类,A级 卡托普利 培哚普利依那普利 雷米普利福辛普利 贝那普利赖诺普利
ARB 1.LVEF≤40%,不能耐受ACEI的患者推荐使用2. LVEF≤40%,尽管用ACEI、BB治疗后临床状况改善仍不满意,如不能耐受醛固酮受体拮抗剂,可改用ARB
I类,A级IIb类,A级
坎地沙坦 厄贝沙坦缬沙坦 替米沙坦氯沙坦 奥美沙坦
β受体阻滞剂 所有慢性HF-REF,病情相对稳定,以及结构性心脏病且LVEF≤40%者,均必须且终身使用,除非有禁忌症或不能耐受
I类,A级 琥珀酸美托洛尔比索洛尔卡维地洛酒石酸美托洛尔
1.3 慢性心衰的治疗现状
目前西医治疗慢性心衰的常见药物为:
药物 适应症 推荐类别证据水平 代表药物
醛固酮拮抗剂
1. LVEF≤35%、NYHA II-IV级患者,已试用ACEI/ARB和BB治疗,仍持续有症状的患者2. AMI后、LVEF≤40%,有心衰症状或既往有糖尿病史
I类,A级
I类,B级
安体舒通依普利酮
地高辛 适用于慢性HF-REF已应用利尿剂、ACEI/ARB、BB和醛固酮提拮抗剂,LVEF≤45%,仍持续有症状的患者,伴有快速心室率的房颤患者尤为适合。
IIa类,B级 地高辛
1.3 慢性心衰的治疗现状
1.3 慢性心衰的治疗现状
β受体阻滞剂
ACEI是心衰的基石和首选药物,
不能耐受ACEI的患者可用ARB
症状较轻或得到改善后应尽快使
用,能改善患者预后
黄金搭档
金三角
醛固酮受体拮抗剂
抑制醛固酮的有害作用,对心
衰患者有益
ACEI(ARB替代)和B受体阻滞剂黄
金搭档基础上加用醛固酮受体拮抗剂,
三药合用可称为“金三角”,应成为慢
性心力衰竭的基本治疗方案
ACEI或ARB
1.3 慢性心衰的治疗现状
近年来慢性心衰的治疗已取得可喜的进展,但依旧存在许多问题,亟待解决:
不能完全改善症状:
心衰患者除气促、肢肿等症状外,常伴有心悸、咯痰、失眠、纳差、怕冷等不适,
单纯抗心衰药物无法解决。
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2 副作用使药物应用受限:
一项DIG(Digitalis Investigation Group)研究表明:一些正性肌力药物,比如:
地高辛,不能改善心衰患者的病死率,且心衰的病死率将随地高辛血药浓度的增加
而增加。利尿剂的大量使用会引起痛风,引起电解质紊乱时会出现心律失常等。
1.3 慢性心衰的治疗现状
存在较多用药禁区:
如伴有肾功能不全或低血压时,ACEI药受到用药限制;伴支气管哮喘或有严重的房
室传导阻滞者,β-受体阻滞剂受到限制。
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4 某些情况治疗效果差:
对于合并利尿剂抵抗、低血压状态、心律失常等,西药治疗效果差。
西医治疗心衰已取得可喜的进展,但依旧存在许多问题,亟待解决:
慢性心力衰竭治疗现状
慢性心衰患者的临床疗效评估方法
中医药治疗慢性心衰
中医药治疗慢性心力衰竭的循证证据
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小结与展望5
2.1 治疗效果评估
慢性心衰治疗效果评估指标
评价心衰治疗后症状
的变化。
1评价心衰患者运动耐
力和药物治疗效果。
2通过LVEF、LVESD的
变化来评价治疗效果。
3
中等质量证据显示BNP指
导治疗可以降低<75岁患者
的病死率,降低中期心衰
(9-15个月)住院风险。
4QOL评分对住院和非
住院心衰患者的生存
率有预测价值。
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NYHA心功能分级 6min步行距离 超声心动图
BNP(辅助方法) 生活质量评估
动态测定能否用来指导心衰治疗有待进一步研究。
2.2 疾病进展评估
综合评价疾病进展包括
1 症状恶化(NYHA分级加重等)
2 因心衰加重需要增加药物剂量或增加新的药物
3 因心衰或其他原因需住院治疗
4 死亡
(病死率尤其是全因死亡率是评估预后的主要指标,目前大型临床试验设计均以生存
率来评价治疗效果。)
2.3 预后判定
判断心衰预后和存活的参数
LVEF
下降
NYHA
分级恶化
心电图QRS
增宽
运动峰
耗氧量减少
慢性
低血压
难治性容量
超负荷
……
心衰住院期间BNP和NT-proBNP水平显著升高或居高不降,或降幅<30%,均预示再住院和死亡风险增加。
其他标志物如可溶性ST2和半乳糖凝集素-3对利钠肽的预后评估作用有一定的补充价值。
2.4 中医治疗慢性心衰疗效疗效评价
心衰中医证候疗效评价
中医学将疾病的临床症状、体征归于“中医证候”,所以中医证候的改善是中医
药疗效评价的核心。
国家中医药管理局结合辨证论治的特点按照主症、次症权重的不同进行计分,建
立轻、中、重的证候分级诊断标准,此法已广泛应用于中医药临床疗效评估。
但中医药疗效评估与现代医学的评定标准存在很大差距。所以,我们要建立完整
的中医临床评价方法、评价指标体系和标准,应用临床流行病学、循证医学方法
以及系统理论探索系统的中医药临床研究疗效评价方法。
慢性心力衰竭治疗现状
慢性心衰患者的临床疗效评估方法
中医药治疗慢性心衰
中医药治疗慢性心力衰竭的循证证据
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小结与展望5
心力衰竭中医发病机理:
3.1 辨证论治—病机
心气受损 气虚及阳 心阳式微
气虚及阴 阴损及阳
行血无力 瘀血内停
血不利则为水
肾阳亏虚饮停水泛上凌心肺外溢肌肤
喘、肿、悸
不能下归于肾
心力衰竭中医病机概要:
3.1 辨证论治—病机
心气虚—病理基础,
心阳虚—疾病发展的标志,
心肾阳虚—疾病的重笃阶段。
瘀、水内停—病程中的必然病理产物
瘀从气虚来,水由阳虚生;血瘀气益虚,水泛阳更损,这
在心衰的病机发展过程中形成了恶性循环。
3.1 辨证论治—治法治则
慢
性
心
力
衰
竭
气阴两虚血瘀
气虚血瘀
阳气亏虚血瘀
痰
饮
益气养阴活血
益气活血
益气温阳活血
生脉散合血府逐瘀汤加减
保元汤合血府逐瘀汤加减
真武汤合血府逐瘀汤加减
化痰利水中药
辩证分型 中医治法 代表方药
化痰利水
— —冠心病中医临床研究联盟,等.慢性心力衰竭中医诊疗专家共识;中医杂志[J].2014,55[14]:1258-1260
基于流调的中医辨证论治:
— —国家临床重点专科 心衰病协作组
3.1 辨证论治—分期论治
中医治疗心力衰竭分为稳定期和急性加重期
稳定期中医辩证论治:
气阴两虚:心悸,气短,动则加重,五心烦热,失眠,盗汗或自汗,舌红少津,脉细或结代。
治法:益气养阴——生脉散
气虚血瘀:心悸,气喘,乏力,倦怠懒言,自汗,舌质紫暗,苔白,脉沉细或无力。
治法:益气活血——补阳还五汤
心肾阳虚:心悸,气喘,畏寒怕冷,夜尿频多,腰膝酸软,舌淡胖,苔白,脉细或无力。
治法:益气温阳,补肾养心——金匮肾气丸
肾精亏损:心悸,动辄气短,时尿少肢肿,或夜卧高。腰膝酸软,头晕耳鸣,四肢不温,步履无力,或口干咽燥。舌淡红质胖,苔少,或舌红胖,苔薄白乏津,脉沉细无力或数,或结代。
治法:填精化气,益阴通阳——左/右归丸
急性加重期中医辩证论治:
痰浊壅肺:咳喘痰多,或发热形寒,倚息不得平卧;心悸气短,胸闷,动则尤甚,尿少肢肿,或颈脉显露。舌淡或略青,苔白腻,脉沉或弦滑。
治法:宣肺化痰,蠲饮平喘——三子养亲汤合真武汤
心血瘀阻:胸痛胸闷,固定不移,喘息气促,入夜更甚,舌紫暗,脉沉涩。
治法:活血化瘀,通络止痛——桃红四物汤或血府逐瘀汤
阳虚水泛:喘促日久,动则喘甚,不能平卧,浮肿,四肢发凉,面青唇紫,舌淡苔白,脉沉细。
治法:温阳利水——真武汤合葶苈大枣汤
阳虚喘脱:面色晦暗,喘促,心悸,烦躁,甚则四肢厥冷,尿少浮肿,面色苍白,舌淡苔白,脉微细欲绝,或疾数无力。
治法:回阳固脱——参附龙牡汤
3.1 辨证论治
— —— —国家临床重点专科 心衰病协作组
3.1 辨证论治--中成药辨证
偏气虚
• 芪参益气滴丸
• 补心气口服液
气阴两虚
• 生脉胶囊
• 参麦注射液
阳气亏虚
• 麝香保心丸
• 芪苈强心胶囊
偏血瘀
• 通心络胶囊
• 血府逐瘀胶囊
偏阴虚
• 生脉注射液
• 滋心阴口服液
偏阳虚
• 参附注射液
把握以上用药原则的基础上,可酌情辩证加用中成药
3.2 辨病与辨证相结合
冠心病
扩张性心肌病
慢性肺心病
心力衰竭
3.2 辨病与辨证相结合
冠心病(痰饮阻肺兼气虚血瘀证)
两组患者LVEF比较(X±S ) 两组患者NT-proBNP比较(X±S )
— — 仇盛蕾,心衰合剂对冠心病心力衰竭患者代谢组学及生存质量的影响[D].北京:北京中医药大学,2015:1-101
心衰合剂:联合服用西药比单纯使用西药更能提高LVEF,降低NT-proBNP水平。
说明心衰合剂能够有效改善冠心病心力衰竭的临床评价指标。
3.2 辨病与辨证相结合
冠心病(阳虚血瘀证)
温阳活血方:联合服用西药比单纯使用西药更能降低死亡例数和心衰再入院例数。
说明在常规西药的基础上加上温阳活血方长期治疗可显著降低患者的死亡率和再入院率,改善心衰预后。
— —薛金贵,王玉琦,高俊杰等.温阳活血方治疗冠心病心衰的预后研究[J].中国中医急症,2013,22(27):1666-16667.
3.2 辨病与辨证相结合
扩张性心肌病(阳气虚脱证)
— —戚春辉,奇龙.参附注射液治疗扩张型心肌病伴顽固性心力衰竭临床观察[J].中国中医急症,2015,24(6):1096-1098.
两组治疗前后心功能各项参数比较 (X±S )参附注射液:
联合服用西药比单纯使用西药能更有效提高
NYHA心力衰竭分级转轻有效率,改善血清
NT-proBNP、LVEF、心脏指数、E/A值更显著。
说明参附注射液联合西药治疗能显著提高扩张性心肌病合并心
力衰竭的疗效。
3.2 辨病与辨证相结合
慢性肺心病(气阴两虚证)
益气复脉胶囊:联合服用西药比单纯使用西药更提高LVEF,延长6min步行距离以及降低血清中NT-
proBNP水平,并且血气分析指标也较单纯用西药更能得到改善。
说明益气复脉胶囊可以明显改善慢性肺心病心衰患者的心肺功能。
— —代国军.益气复脉胶囊治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2014,23(31):3447-3449.
治疗前后心功能相关指标比较( X±S )
3.3 HF-REF与HF-REF中医治疗策略
慢性心力衰竭按左心室射血分数分型
定义 主要原因
LVEF降低的心力衰竭(HFREF)即:收缩性心力衰竭
心排血量不足,收缩末期容量增大、射血分数降低和心脏扩大。
LVEF正常的心力衰竭(HFPEF)即:舒张性心力衰竭
心室顺应下降而导致心搏量降低,左室舒张末期压增高而发生心衰。
3.3 HF-PEF中医治疗策略
舒张性心力衰竭
益气化瘀颗粒(黄芪、人参、桂枝、制附子、川芎、鸡血藤、水红花籽、炙甘草):将200例慢性舒张性心力衰竭患者随机分为
治疗组(西医常规治疗+益气化瘀颗粒)和对照组(西医常规治疗+安慰剂)各100例,治疗2个月。
结果示:E/A值、下肢水肿指标改善方面与对照组比均有统计学意义(P<0. 05),治疗组和对照组
改善症状的总有效率分别是96.9%和69.9%,治疗组优于对照组(P<0. 05)。
说明益气化瘀颗粒是慢性舒张性心力衰竭治疗的有效选择。
— —杨阳,杨宝元,李艳等.益气化瘀颗粒治疗慢性舒张性心力衰竭气虚血瘀的疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2015,13(6):731-733.
3.3 HF-PEF中医治疗策略
舒张性心力衰竭
养心通脉饮:黄芪、五味子、炙甘草、红参、麦冬、赤芍、玉竹、木香、丹参
结果发现治疗组在总疗效及左心室舒张功能(E峰值、A 峰值、E/A)方面均优于对照组(P<0. 05)。
— —覃裕旺,卢健褀,朱智德等. 养心通脉饮对舒张性心力衰竭患者左心室舒张功能的影响[J].中国卫生产业,2014,3(18):187-188.
3.3 HF-REF中医治疗策略
收缩性心力衰竭
麝香保心丸(麝香、人参、牛黄、肉桂、苏合香、冰片、蟾酥等):将140例慢性收缩性心力衰竭患者随机分成
实验组(利尿、强心、扩血管等治疗)和对照组(西药治疗加麝香保心丸)各70例,疗程3个月。
— — 徐胡根.麝香保心丸辅助治疗慢性收缩性心力衰竭临床研究[J].亚太传统医药,2015,11(12):128
结果显示: 实验组患者总有效率为95.7%,明显高于对
照组(67.1%),差异有统计学意义(P<0. 05)。
说明麝香保心丸辅助治疗慢性收缩性心力衰竭患者临床疗
效较单纯西医治疗更佳。
3.3 HF-REF中医治疗策略
收缩性心力衰竭
济心汤(黄芪、人参、丹参、赤芍、熟附子、桂枝、茯苓、白术、益母草、炙甘草):将120例慢性收缩性心力衰竭
患者随机分成治疗组(常规基础治疗+济心汤)和对照组(常规基础治疗)各60例,疗程4周。
治疗前后心功能参数比较(X±S )
— — 罗群,毕新同.自拟济心汤治疗慢性收缩心力衰竭的疗效观察 [J].世界中西医结合杂志,2014,9(12):1309-1311.
结果显示:治疗组治疗后心功能改善总有效率为90.0%,对照组总有效率为76.67%,两组患者治疗后心功能改善总有效率比较差异有统计学意义(P<0. 05)。治疗组治疗后心功能参数与对照组治疗后比较,差异有统计学意义
(P<0. 05,P<0. 01)。说明济心汤可显著改善收缩性心力衰竭患者症状,增加活动耐受力,对提高生活质量具有显著意义。
慢性心力衰竭治疗现状
慢性心衰患者的临床疗效评估方法
中医药治疗慢性心衰
中医药治疗慢性心力衰竭的循证证据
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小结与展望5
4. 循证证据
芪苈强心胶囊
国内23家临床研究中心开展的“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰
竭患者有效性与安全性的多中心临床试验”:
试验将512个18-75岁年龄不等的慢性心衰患者随机分成治疗组(常规治疗药物上服用芪苈强心
胶囊)和对照组(常规治疗药物基础上服用安慰剂),治疗12周。
旨在评价芪苈强心胶囊对慢性心力衰竭患者B型利钠肽前体(NT-proBNP)的影响,同时评价芪苈
强心胶囊对慢性心力衰竭患者生活质量等指标有效性及安全性的影响,以期为慢性心力衰竭的中
西医结合治疗提供临床依据。
4. 循证证据
芪苈强心胶囊
NYHA Functional Classification Results Echocardiography Measurements and 6MWD Changes
From Baseline to After 12 Weeks of Treatment
4. 循证证据
芪苈强心胶囊
Percent Change in the MLHFQ Scores From Baseline
Through 12 Weeks of Follow-Up
此项研究结果示:芪苈强心胶囊组比安慰剂组
更显著的降低血浆中NT-proBNP水平,并且血
浆中NT-proBNP水平下降30%的人数比例芪
苈强心胶囊组比安慰剂组多15.97%。同时,芪
苈胶囊组比安慰剂组LVEF升高更明显;6min步
行距离芪苈胶囊组比安慰剂组更长;但LVED两
组并没有明显差别,复合终点事件发生概率优
于安慰剂组,生活质量比安慰剂组高。
该药是目前唯一经循证医学研究评价证实治疗
慢性心力衰竭疗效确切的中成药。
——Xinli Li ,Jian Zhang ,Jun Huang ,et al. A
Multicenter, Randomized, Double-Blind,Parallel-Group, Placebo-Controlled
Study of the Effects of Qili Qiangxin Capsules in Patients With Chronic
Heart Failure[J]. Journal of the American College of Cardiology,2013,62
(12):1065-1072.
4. 循证证据
芪苈强心胶囊
芪苈强心胶囊改善慢性心力衰竭的预后系统评价研究:有42项研究纳入评价,共4490例患者。
4项研究的再住院率情况 2项研究的复发率情况 5项研究的死亡率情况
研究分析表明芪苈强心胶囊+常规治疗较单纯的常规治疗降低了再住院率、复发率以及死亡率的趋势。
芪苈强心胶囊能够有效的改善心衰预后。
— — 何穗智,刘素芳,吴伟康等. 芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的安全性及有效性的系统评价[J].临床心血管病杂志,2013,29(8):605-608.
LVEF (%)
4. 循证证据
麝香保心丸Item
NYHA分级改善 入院率
治疗12周 治疗24周 治疗12周 治疗24周
(n) (%) (n) (%) (n)(%)(n)(%)
HMP组(n=48) 12 25.0△ 17 35.4* 6
12.5△ 8
16.7△
安慰剂组(n=48) 5 10.4 8 16.7 7 14.6 11 22.9
* P<0.05; △ P>0.05。
予以慢性缺血性心力衰竭患者在西药基础上加用麝香保心丸治疗24周后
①HMP组左室射血分数(LVEF)较基线值增加约5.6%(P<0.05),对照组改善不明显。②HMP组心衰NYHA分级的有效改善率较对照组提高了约18%,其中70.1%患者在治疗12周时就显示出NYHA的改善。
— — 丁茹,吴宗贵等 麝香保心丸对慢性缺血性心力衰竭患者心功能的影响 第二军医大学学报 2013, 34(1) ;上海市中药现代化基金项目
4. 循证证据
麝香保心丸
19 项随机对照临床试验报道了麝香保心丸治疗慢性心力衰竭的总有效率,麝香保心丸组的总有效率优于对照组( RR=1.18,95%CI: 1.13 ~1.24,P<0.01)
金波等,麝香保心丸治疗慢性心力衰竭的Meta分析,中国临床---金波等,麝香保心丸治疗慢性心力衰竭的Meta分析,中国临床保健,2015,4(18)
4. 循证证据
麝香保心丸
麝香保心丸组患者6min步行距离较对照组增加41.88m( 95%CI: 33.39 - 50.37,P<0.01)金波等,麝香保心丸治疗慢性心力衰竭的Meta分析,中国临床-
— —金波等,麝香保心丸治疗慢性心力衰竭的Meta分析,中国临床保健,2015,4(18)
4. 循证证据
麝香保心丸
β2-MG:β2-微球蛋白、NAG :N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶、SCr:血清肌酐、Ccr:内生肌酐、 BUN:尿素氮
对因保守治疗外加用麝香保心丸能干预心衰后多种肾功能损伤相关指标,提示其对心衰后的肾功能保护有显著疗效。
— —翟晓丽等,麝香保心丸对慢性心力衰竭肾功能损害作用的临床观察,中成药,2004,26
4. 循证证据
芪参益气滴丸
芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭临床疗效的研究:将120例确诊为慢性充血性心力衰竭患者随机分成治疗组
(西药常规治疗+芪参益气滴丸)和对照组(西医常规治疗),疗程3个月。
治疗前后两组LVEF、LVESD及NT-proBNP的比较(X±S )
结果显示:治疗组心功能改善率高于对照组,且治疗组治疗后的LVESD、LVEF、NT一ProBNP均较对照
组改善显著。说明芪参益气滴丸可以改善慢性充血性心力衰竭患者的临床症状,改善心功能。
— — 孙大英,周生琴,刘伟霞等.芪参益气滴丸治疗慢性充血性心力衰竭疗效观察[J].中国实用医药,2013,8(21):189-190.
4. 循证证据
芪参益气滴丸
目前关于芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭的临床评价研究的随机、双盲、多中心、安慰剂对照
试验的研究正在展开:
试验将640例冠心病心力衰竭患者分为对照组(西药常规治疗+芪参益气滴丸模拟剂)和治疗
组(西药常规治疗+芪参益气滴丸),疗程6个月。后6个月西医规范治疗。
观察指标包括:6min步行距离、复合终点事件、BNP、NYHA、明尼苏达生活质量量表评分
等。
此项研究为芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭提供了更充分的循证医学证据。
4. 循证证据
芪参益气滴丸
左室射血分数的增加meta分析
B型钠尿肽的减少meta分析
有研究对芪参益气滴丸治疗缺血性心力衰竭疗效进行系统评价:纳入10项试
验,计1070例患者。
研究表明:芪参益气滴丸联合西药治
疗可以有效提高LVEF;延长6分钟步行
距离;降低血浆BNP水平。
证明芪参益气滴丸可改善缺血性心力
衰竭患者心功能。
— — 曲凤,邢冬梅,郑文科等.芪参益气滴丸治疗缺血性心力衰竭的系统评价[J].中国实验方剂学杂志,2014,20(3):213-218.
4. 循证证据
心脉隆注射液
心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭(气阳两虚、瘀血内阻)的临床多中心随机对照研究:将238例诊断为慢
性心力衰竭患者分为治疗组(标准治疗加心脉隆注射液)和对照组(标准治疗加心脉隆注射液模拟剂),
连服5天。
两组治疗前后6min步行距离比较(m, X±S) 两组治疗前后LVEF水平比较(%, X±S )
4.循证证据
心脉隆注射液
两组不良时间发生率比较(SS )
— — 薛金贵,王肖龙,许勇等.心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭(气阳两虚、瘀血内阻)的临床多中心随机对照研究[J].中国中西医结合杂志,2015,35(7):792-797.
研究结果显示:治疗组心功疗效总有效率 、6min步行距离较治疗前增加,且治疗后优于对照组;与对照组比较,治疗组治疗后LVEF、中医证候疗效总有效率、中医症状积分较治疗前下降值明显改善;两组间不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。说明心脉隆注射液可改善慢性心力衰竭患者心功能、缓解中医症状、提高患者运动耐量、改善LVEF、且临床应用安全可靠。
4. 循证证据
参附注射液
有研究对参附注射液治疗心力衰竭进行系统评价:纳入16项研究,共计1117例患者。
参附注射液对心力衰竭患者临床综合疗效的影响
研究表明西药加上参附注射液比单纯西药
更显著的改善心衰中医症候,提高生活质
量,增加LVEF,减小LVEDD。说明西药
常规加参附注射液较单纯西药常规治疗心
力衰竭可进一步提高临床疗效。
— — 侯雅竹,毛静远,王贤良,李嘉,刘春香. 参附注射液治疗
心力衰竭的系统评价[J]. 中国循证医学杂志,2011,03:292-
299.
慢性心力衰竭西医治疗现状
慢性心衰患者的临床疗效评估方法
中医药治疗慢性心衰
中医药治疗慢性心力衰竭的循证证据
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小结与展望5
5 小结与展望
综上所述,根据近几年的各项研究,我们可以发现在西药的基础上加用中药会比单纯服用西药
更能够改善心衰患者症状,在提高生活质量,提高生存率,降低病死率等方面有独到的优势。
目前还存在的问题
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缺少标准化的CHF方案
没有明确的确定心衰中医证候的客观指标
缺乏以死亡率等终点指标作为评价体系的RCT研究
切入点
一 建立多维评价体系,科学评价临床疗效
利用现代检测技术(蛋白组学等)对心衰中医证候进行客观化研究
三 尽力统一的辨证标准及治疗方案,完善循证医学证据
二
THANK YOU !