معاونت توسعه پژوهش و فنآوري -...
TRANSCRIPT
بسمه تعاليجمهوري اسالمي ايران
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهوازمعاونت توسعه پژوهش و فن آوري
طرح تحقيقاتي پيشنهادي
طرح تحقيقاتي پايان نامه
دکتر فاطمه حیدرینام و نام خانوادگي مجري مسئول :
دکتر مجید محمدشاهی، دکتر محمد طه :همکاراننام و نام خانوادگی سایرجاللی، دکتر کامبیز احمدی انگالی، مهنوش صمدی
قهوهعصاره اثر توأم رژيم غذایی محدود از کالری و مکمل بررسیعنوان طرح : ، سطوح اسید چرب آزاداندازه های تن سنجی متابولیک، برخی فاکتورهایسبز بر
زنان چاقپالسما، شاخص چربی احشایی و سطوح آدیپوسایتوکین های سرم در
5/2/94: تاريخ پيشنهاد
محقق گرامي خواهشمند است قبل از تكميل اين پرسشنامه به راهنماي تكميل پرسشنامه و تذكرات توجه فرمایید.
اهواز ، شهر دانشگاهي ،جنب سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتينشاني:درماني جندي شاپور اهواز ،
- تلفن:61357 - 15794 - كد پستي 45معاونت توسعه پژوهش و فن آوري ـ صندوق پستي 3361544 ، دور نویس: 3332368
راهنماي تكميل پروپوزال - در بيان مسئله بايد ماهيت و وسعت مسئله، توصيف سابقه مرتبط با موضوع تحقيق، دليل1
انجام اين تحقيق، اهميت موضوع و آنچه محقق تصور می کند با انجام مطالعه در حل مسئله كمكمی کند، مطرح شود.
( ضمن كنكاش در مطالعات قبلي انجام شده مرتبط باLiterature review- در بررسي متون ) 2 موضوع و بحث مختصري دربارهآن ها بايد منبع مورد استفاده براي هر موضوع ذكر و به فهرست
منابع و مآخذ ارجاع داده شود. 1
- خالصه روش اجراي طرح بايد حاوي نكات كليدي روش كار باشد به نحوي كه مراحل مختلف را3 از ابتدا تا انتهاي طرح به وضوح ترسيم نمايد . ضمناً بايد توضيح داده شود كه چه داده هایی براي
يافتن پاسخ به سؤاالت تحقيق الزم است و چگونه می خواهیمآن ها را جمع آوري و اندازه گيري كنيم . در صورتي كه براي جمع آوري اطالعات از
پرسشنامه اي استفاده می کنید لطفاً آن را پيوست نمایید . كاربردي باشد.–- نوع طرح می تواند، بنيادي ، كاربردي يا بنيادي 4 - نوع مطالعه می تواند پايه، کار آزمایی باليني، اپيدميولوژي توصيفي، مداخله اي، اپيدميولوژي5
تحليلي، كيفي، توليدي تقسيم بندي نمود. : منظور پژوهش هایی است كه در جهت گسترش مرزهاي دانش بدون در نظر- علوم پايه 5-1
گرفتن استفاده علمي خاص براي كاربرد آن انجام می گیرد. : يك پژوهش باليني معموالً داراي گروه كنترل است كه هدف آن- کار آزمایی باليني5-2
شناخت و ارزيابي اثر بخشي يك مداخله باليني می باشد. مطالعات باليني قبل و بعد هم شامل اينتعريف می شود.
كه به منظور بررسي شيوه و بروز و ياCross-sectionalمطالعه - اپيدميولوژيك توصيفي: 5-3شناخت عوامل خطر در جامعه انجام می گیرد.
می باشند.Cohort و Cass-control: پژوهش های از نوع - اپيدميولوژيك تحليلي5-4: مطالعه اي است که بر اساس روش های كيفي انجام می شود.- كيفي 5-5 : پژوهشي است كه با بهره گيري از دانش موجود در جهت توليد مواد و وسايل- توليدي 5-6
جديد و يا ارتقاء كيفيت آنچه قبالً توليد شده است می باشد. پژوهشي است كه معموالً توصيفي- مبتني بر اطالعات بيمارستاني و درمانگاهي:5-7
است و صرفاً از اطالعات موجود در پرونده بيماران استفاده می شود. مطالعاتی که صرفاً در محیط آزمایشگاه و بر روی حیوانات صورت می گیرد.- تجربی:5-8 مطالعاتی که دارای پیش آزمون و پس آزمون با استفاده از گروه های تجربی و- تجربی:5-9
کنترل بدون انتخاب تصادفی - منظور از نوع فعاليت ، وظيفه اي است كه بر اساس تقسيم كار هر يك4-2- در جدول شماره 6
از اعضاء شركت كننده در تهيه، تدوين و اجراي طرح به عهده دارند ) مديريت طرح، تهيه (…پرسشنامه جمع آوري نمونه انجام آزمايش
-حق الزحمه مربوط به هزينه پرسنلي و حق التحقيق پژوهشگران بر اساس آئين نامه طرح های7پژوهشي منظور گردد.
هزينه هاي پرسنلي منظور گردد.4-2- حق التحقيق محقق و همكاران در جدول 8 - منظور از مالحظات اخالقي مجموعه ي اقداماتي است كه محقق به منظور جلوگيري از امكان9
آسيب و تعرض به حقوق ديگران )جامعه انساني يا غير انساني( انجام می دهد. الزم به ذكر است كه مسائل اخالقي طرح به دليل اهميت، در حوزه معاونت پژوهشي و كميته اخالق در پژوهش مورد
توجه قرار می گیرند.( بنويسيد.Vancouver- منابع و مآخذ مورد استفاده را با استفاده از يك شيوه استاندارد )مثالً 10
2
تذكرات ـ در مواردی که اجراي طرح مستلزم همكاري افراد با سازمان های ديگري باشد، طرح دهنده1
بايستي امضاء افراد يا موافقتنامه كتبي سازمان مربوط را پيوست اين پرسشنامه نمايد. ـ طرح تسليم شده پس از اعالم موافقت نهایی توسط شوراي پژوهشي دانشگاه و عقد قرارداد2
بين معاونت پژوهشي و مجري طرح قابل اجرا خواهد بود. ـ مجري طرح طبق قرارداد ملزم به رعايت كامل مندرجات طرح و ارائه گزارش پيشرفت كار در3
فواصل زماني تعيين شده در قرارداد می باشد. ( داشته باشد،…ـ چنانچه مجري طرح نياز به تغيير مندرجات طرح )بودجه ـ زمان ـ همكاران و 4
تغييرات پس از درخواست كتبي مجري و تصويب در شوراي پژوهشي قابل اجرا خواهد بود. ـ چنانچه انجام طرح پژوهشي در مرحله اي از پيشرفت آن اعم از اينكه به نتيجه نهایی رسيده يا5
نرسيده باشد، منجر به كشف يا اختراع و يا تحصيل حقوق شود مجري طرح طرف قرارداد موظف به معاونت پژوهشي اطالع دهد. حقوق فوق الذکر كه در اثر اجرايبه صورت كتبياست مراتب را
طرح تحقيقاتي ايجاد گرديده است طبق قرارداد متعلق به دانشگاه خواهد بود. ـ در صورت تمايل مجري طرح به انتشار يا ارائه نتايج حاصله در داخل يا خارج از كشور، الزم6
است قبالً نظر موافق معاونت پژوهشي جلب گردد. بديهي است كه ذكر حمايت مالي و همكاريمعاونت پژوهشي دانشگاه در انتشارات مذكور الزامي خواهد بود.
ـ چنانچه مجري در هر مرحله از اجراي طرح از ادامه آن منصرف گردد بايد مراتب را به صورت7 كتبي با ذكر داليل مربوط، به معاونت پژوهشي دانشگاه اعالم تا پس از طرح در شوراي پژوهشي
بر اساس قرارداد اقدام گردد.ـ رعايت اصول اخالقي در پژوهش توسط محقق و همكاران الزامي است.8 ـ كليه تجهيزات و لوازم كه از محل اعتبارات پژوهشي تهيه مي شود پس از اتمام طرح بر طبق9
قرارداد به دانشگاه عودت داده خواهدشد.
3
بخش اول ـ اطالعات مربوط به مجريان و همكاران طرحمجري مسئول :ـ 1ـ1
نامنامخانوادگي
مدركتحصیلی
رشتهتحصیلی
مرتبهE-mailتلفن همراهکد ملیعلمی
دکتریحیدریمهطفا212152937دانشیارعلوم تغذیهتخصصی
309126202
دانشگاه علوم پزشکی اهواز، مرکز تحقیقات تغذیه و بیماریآدرس محل كارهای متابوليک
تلفن محلآدرس منزلكار
سازمانشغل و سمت فعليمتبوع
محل دقيق اجرايطرح
تلفن محلاجرا
ـ مشخصات سایر مجریان * 2ـ1 نامنام
خانوادگي مدرك
تحصیلی رشته
تحصیلی مرتبهE-mailتلفن همراهکد ملیعلمی
ـ مشخصات همكاران اصلي *3ـ1 نوعE-mailتلفن همراهکد ملی مرتبه رشته مدرك نامنام
4
همكاريعلمیتحصیلیتحصیلیخانوادگيمحمدط
دکتریجاللیه[email protected]استادبیوشیمی بالینیتخصصی
مشاورهآزمایشگاهی
دکتریمحمدشاهیمجید0859315606091243928دانشیارتغذیهتخصصی
همکاری در مراحل
اجرايی طرحونمونه گیری
دکتریاحمدی انگالیکامبیزتخصصی
آمار واپيدميولوژی
استادیار، عضو هیئت علمی
دانشکدهبهداشت
مشاورآماریطرح
صمدیمهنوش دانشجوی
دکتریتخصصی
128517828909-علوم تغذیه[email protected]
کليه مراحل طرح )پايان
نامه(ورود مشخصات سایر مجریان و همکاران اصلی الزامی است*
در سایت مرکز تحقیقات تغذیه و بیماریـ فهرست پژوهش های قبلي و مقاالت منتشر شده مجری مسئول :4ـ1های متابوليک موجود است.
5
بخش دوم ـ اطالعات مربوط به طرح پژوهشي
عنوان طرح پژوهشي:ـ 1ـ2 الف(
:فارسي بر برخی قهوه سبز عصاره اثر توأم رژيم غذایی محدود از کالری و مکمل بررسی
، سطوح اسید چرب آزاد پالسما، شاخصاندازه های تن سنجی متابولیک، فاکتورهایزنان چاقچربی احشایی و سطوح آدیپوسایتوکین های سرم در
ب(انگليسي :
Evaluation of the effect of colorie restricted diet adjunctive with green coffee been extract supplementation on some metabolic factors, anthropometric measures, plasma free fatty acids, visceral fat indice and serum adipocytokins in obese women.
ـ نوع طرح: 2ـ2بنيادي ـ كاربردي كاربردي بنيادي
ـ مقدمه و معرفي طرح )بيان مسئله( : 3ـ2 کنترل وزن از اهداف دیرینه دستیابی به زندگی سالم بوده اســت کــه شــامل برقــراری تعــادل میــان
(.1تغذیه سالم و فعالیت بــدنی جهت برقــراری تعــادل میــان دریــافت و مصــرف انــرژی می باشــد ) چاقی به تجمع بیش از حد بافت چربی در بدن اطالق می شود که پیش زمینه بسـیاری از بیماریهـای
و بیماریهــای قلــبی عــروقی می 2 مزمن از جمله پرفشاری خون، مقاومت به انسولین، دیــابت نــوع باشد که این امر اهمیت یافتن راهی موثر و ایمن در کاهش وزن بدن افراد چاق را بیشتر می نماید
چاقی با سرعت هشدار دهنده ای در سالهای اخیر رو به افزایش بــوده اســت و هم اکنــون بــه (. 2 ) پیش بیــنی ســازمان جهــانی(. طبق1صــورت یــک مشــکل بهداشــتی در جهــان تبــدیل شــده اســت )
میلیون نفر700 بیلیون فرد بزرگسال مبتال به اضافه وزن و بیش از 3/2ـ، 2015بهداشت در سال سال در جهان به اضافه20 بیلیون فرد باالی 5/1، 2008در دنیا مبتال به چاقی خواهند بود. در سال
مطالعــات(. همچنین 3 ملیون زن به چاقی مبتال بودند )300 ملیون مرد و حدود 200وزن و بیش از اپیدمیولوژیک نشانگر شیوع اضافه وزن و چــاقی و سـندرم متابولیـک در ایـران، برابـر و یـا بیشـتراز
(. با توجــه بــه عــوارض ایجــاد شــده از چــاقی، اســتراتژی هــای4اروپا و ایاالت متحده امریکا است ) مختلفی جهت درمان آن بکار گرفته شده است. رفتار درمانی، جراحی و دارودرمــانی از روش هــای
کیلــوگرم را می توانــد ایجــاد1-4درمان چاقی می باشند. استراتژی رفتار درمانی تنها کــاهش وزن (. داروهـای5نماید که درنهایت تغیــیر چنــدانی در نمایــه تــوده بــدن افــراد چــاق ایجــاد نخواهــد کــرد )
سیبوترامین و اورلیستات نیز از داروهای مورد استفاده در درمان چاقی می باشند کـه عـوارض آنهـا بــه علت هزینــه بـاال و اثـرات(.6در مصرف طوالنی مدت و ایمن بودن آنها ناشناخته مانده اسـت )
ردم جهان تالشــهای خــود جهت کــاهش وزن را بــه ســمت مجانبی مضر داروهای کاهنده وزن، اغلبــیدنی2 و7 تغییر داده اند )(nutraceuticalاستفاده از مواد طبیعی ) (. قهوه یکی از رایج ترین نوش
های مصرفی در سطح جهان می باشد که اثرات سالمتی مربوط به آن منجر به استفاده بسیار زیــاد (. شکل رایج قهوه مصرفی در جهـان بــه شـکل قهـوه بــو داده8-12)آن در سطح جهان شده است
شده می باشد که اثرات مفید این نوع قهوه بخصوص به کافئین موجود در آن نسبت داده می شود. . یکی از انواع قهوه که استفاده از آن رایج نمی باشد قهوه سبز یا قهــوه بــو نــداده اســت.(17-13)
Chlorogenicدانه های قهوه سبز غنی از کلرژنیک اسید ) acid)( و اجزای آن از قبیل کوئینیک اســید quinic acidو )P ( کوماریک اسیدp-coumaricacid( و کافئیک اسید )caffeic acid( .می باشد )18-21)
100 گرم در هــر 5-12تا جایی که قهوه سبز از غنی ترین منابع کلرژنیک اسید معرفی شده است ) ترکیبات موجود در قهوه سبز در قهوه بو داده شده نیز وجود دارد ولی (.22 و 23گرم قهوه سبز( )
درطی فرایند بو دادن قهوه مقدار زیادی از آن تخریب می شود. ترکیب ایجــاد شــده در طی فراینــدHHQ(Hydroxy )بو دادن قهوه به نــام Hydro Quinoneمــوجب کــاهش عملکــرد کلرژنیــک اســید در
6
عصاره دانه قهوه و کــافئین مــوجب کــاهش جــذب چــربی و تــری(.ــ 24-26 می شود )invivoمحیط گلیسیرید پالسما، کاهش فعالیت لیپاز پانکراس، مهار لیپاز حساس به هورمون و کاهش تجمع سلول
از آنجا که بافت چربی محل ترشح آدیپوکین هایی(. 27های چربی در بافت چربی موش می شوند ) می باشد و ترشح لپتین مرتبط بــا ســطح تــری گلیســیرید تجمــع یافتــه در6مانند لپتین و اینترلوکین
بافت چربی است مطالعات حیوانی نشان داده اند اسـتفاده از عصــاره قهــوه ســبز در مــوش هــا بــاــوی6کاهش تجمع چربی در بافت چربی موجب کاهش ترشح لپتین و اینترلوکین شده است و از س
دیگر کلرژنیک اسید موجود در قهوه سبز را در افزایش سطح آدیپونکتین سرم بــا تــاثیر بــر تغیــیرات همچنین مطالعات حیوانی نقش قهوه ســبز را در(28 و29متابولیسم بافت چربی موثر دانسته اند )
افزایش متابولیسم بافت چربی نشــان داده انــد. لیپولــیز یکی از نشــانه هــای متابولیســم چــربی می ( کــه این30-34باشد و لیپولیز باالتر در طی مصرف کافئین و قهوه در انسان مشاهده شده است )
ــد ) ــدن رخ نمی ده ــافئین در ب ــدون ک ــوه ب ــذب قه ــاق پس از ج ــه اهميت35-36اتف ــه ب ــا توج (. ب برخي مطالعات با استفاده از درصد چــربي بــدن بــه، درنظرگرفتن توده چربي بدن در تعریف چاقی
ــوانعنوان معيار چاقی به بررسی اثرات قهوه سبز بر ترکیب بدن پرداختند شاخص دیگری که می ت بــه دليــل. می باشد(FMIدر بررسی توده چربی بدن از آن استفاده نمـود نمایــه تــوده چــربی بــدن )
بر خالف درصد چربي بدن، تحت تاثير مــيزان تــوده بــدون چــربي بــدن قــرار نمي گــيرد وFMIاينكه برای تعیین اثرات قهوه سبز بر تــوده چــربی بــدنFMI(، استفاده از 37براي قد تعديل شده است )
ممکن است سودمندتر باشد. در عصر حاضر با توجه به شیوع روز افزون چاقی، استفاده از استراتژی هــای مختلــف کــاهش وزنــد همچون رژیم های محدود از کالری، مکمل های غذایی کاهنده وزن، دارودرمانی، جراحی و ... رش چشمگیری یافته است.که در این میــان رژيم هــای کــاهش وزن بــه تنهــایی یــا همــراه بــا اسـتفاده از مکمل های گیاهی به دلیل کم عارضه بــودن بیش از ســایر اســتراتژی هــا مــورد توجــه متخصصــان و
(. بــا این حــال یکی از مــوارد مطــرح در رژيم هــای39و 38محققان علم تغذیه قرار گرفتــه اســت ) کاهش وزن به تنهایی، تحلیل عضالنی و تغییر نامطلوب ترکیب بدن به دنبال رعایت این رژيم ها می
در اساس و با توجه به اینکه بــرخی اثــرات مثبت و همچــنین ایمن بــودن این مکمل(. بر این 5باشد) ایید شده است، بنابراین فدم بعدی طراحی مطالعاتی با هدف بررسی سودمندی مطالعات حیوانی ن
احتمالی این مکمل در انسان می باشد تا تعمیم پذیری نتایج در این شرایط نیز مــورد بررســی قــرار گیرد. لذا این مطالعه برآن است تا اثرات مکمل قهوه سبز همــراه بــا رژيم محــدود از کــالری را در شرایط کنترل شده بر بــرخی فاکتورهــای متابولیــک، انــدازه هـای تن سـنجی، لیپولـیز بــافت چـربی، کاهش شاخص چــربی احشــایی و تعــدیل ســطح آدیپوســایتوکین هــای ســرم در زنــان چــاق را مــورد
بررسی قرار دهد.
در صورت نياز می توانید از صفحات )Literature Reviewـ بررسي متون 4ـ2( : اضافي استفاده نمایید
7
الف- مطالعات انجام شده در حیوانات آزمایشگاهیSong به بررسی تــاثیرات عصــاره قهــوه ســبز در ســطح2014 و همکارانش در مطالعه ای در سال
ــذایی6 در این مطالعه موش نر پرداختند.48تغییرات ایجاد شده بر وزن بدن سلولی و نوع رژیم غ را به همراه قهوه سبز مورد بررسی قرار دادند : رژیم معمولی خوراکی، رژیم پر چــربی بــه همــراه
15/0 درصد عصاره بدون کافئین قهوه سبز و رژیم پرچرب بــه همــراه 9/0 درصد، 3/0 درصد، 1/0caffeoylquinic-5-کافئول کوئینیک اسید ) 5درصد acid ــایج نشــان11( . پس از هفته مداخله نت
3/0 درصــد، 1/0داد مصرف عصاره بدون کافئین قهوه سبز بصورت وابســته بــه دوز ) در دوزهــایی درصد( موجب کاهش وزن بدن شده اسـت و همچـنین مــیزان چـربی احشـایی تجمــع یافتـه در بــدن
درصد عصاره بــدون کــافئین قهــوه ســبز کمــتر3/0موش های تغذیه شده با رژیم پرچرب به همراه ــا رژیم پرچــرب بــه بود. هیچ تغییری در وزن بدن و میزان چربی احشایی در موش های تغذیه شده ب
درصــد عصــاره بــدون3/0 درصد عصاره بــدون کــافئین قهــوه ســبز مشــاهده نشــد ولی 9/0همراه -کافئول کوئینیک اسید کــاهش در چــربی احشــایی و5 درصد 15/0کافئین قهوه سبز به همان اندازه
3/0 دوزهــای بیشــتر از و درنهایت این مطالعه این طــور نتیجــه گــیری نمــود کهوزن بدن ایجاد نمود درصد عصاره قهــوه سـبز احتمــاال اثــرات نــاچیزی بــر وزن بــدن و چــربی احشــایی خواهــد داشـت و استفاده از عصاره بدون کافئین قهوه سبز احتماال اثــرات رژیم پرچــرب را بــر تجمــع چــربی بــدن از
(.28طریق کاهش بیان ژن های دخیل در آدیپوژنز و التهاب معکوس خواهد نمود )
Cheong مطالعه ای با هدف بررسی اثرات کلرژنیک اسید موجــود در2014و همکارانش در سال موش نر ســالم بــا وزن نرمــال انجــام دادنــد.30عصاره قهوه سبز بر چاقی و مقاومت انسولین در
درصـد چــربی( و رژیم28نمونه های این مطالعه مورد مداخله با رژیم هـای نرمـال، رژیم پرچـرب ) هفتــه قــرار12 درصد قهوه سبز غنی شده با کلرژنیک اسید به مــدت 5/0پرچرب به همراه عصاره
گرفتند. نتایج این مطالعه نشان داد موش های تغذیه شده با رژیم پرچرب و موش های تغذیــه شــده درصــد بیشــتر36 درصــد و 33با رژیم پر چرب به همراه عصاره قهوه سبز به ترتیب افــزایش وزن
نسبت به موش های تغذیه شده با رژیم نرمال داشتند که این تفاوت معنی دار نبوده است. همچنین مشاهده شد سطح قند خون موش های تغذیه شده با رژیم نرمال پایین تر از موش های تغذیه شده با رژیم پرچرب و رژیم پرچرب به همــراه عصـاره قهـوه سـبز بــوده اسـت و تفـاوت معـنی داری در سطح قند خون موش های تغذیه شده با رژیم پرچرب و رژیم پرچرب به همراه عصــاره قهــوه ســبز
نشانه های سندرم متابولیک از جمله چاقیمشاهده نشده است. در نهایت این مطالعه بیان می کند و مقاومت به انسولین در موش های مورد مداخله با رژیم پرچرب و رژیم پرچرب به همراه عصــاره قهوه سبز مشاهده شده است و این مطالعــه اثــرات قهــوه ســبز را بــر ضــعیف کــردن اثــرات رژیم
(. 36پرچرب در بروز چاقی و سندرم متابولیک بی اثر میداند )
Song 1/0 اثرات عصاره بدون کافئین قهوه ســبز در دوزهــای 2014 در سال همچنینو همکارانش موش نر را مورد بررسی قــرار48 هفته مداخله بر روی 11 درصد در مدت 9/0 درصد، 3/0درصد،
داده و آن را با موش های تحت رژیم پرچرب مورد مقایسه قرار دادند. در این مطالعــه ســطح تــری گلیسرید سرم، اسیدهای چرب آزاد پالسما و توتال کلسترول و قند خون اندازه گیری شــد. همچــنین
مورد اندازه گیری قرار گرفت. نتایج این مطالعه نشان6سطح لپتین پالسما، آدیپونکتین، اینترلوکین درصد قهوه ســبز بــدون کــافئین بطــور معــنی داری ســطح3/0داد موش های تحت تغذیه با عصاره
لیپیدهای سرم پایین تری داشتند )تری گلیسیرید و کلسترول تام و اسید چرب آزاد پالسما(. همچنین پایین تر و سطح آدیپونکتین باالتری داشتند نسبت بــه مــوش هــای تغذیــه6سطح لپتین و اینترلوکین
نتایج متفاوتی را نسبت به درصد9/0شده با رژیم پرچرب داشتند و عصاره قهوه سبز بدون کافئین ــای3/0عصاره درصد نشان نداد. این مطالعه این طور نتیجه گیری می نماید که تغییرات بیومارکره
پالسمايی اندازه گیری شده در این بررسی مرتبــط بــا چــاقی و التهــاب می باشــد کــه این اثــرات را(.28عصاره قهوه سبز بدون کافئین از طریق کلرژنیک اسید موجود در آن اعمال می کند )
8
Shimoda ــربی2006 و همکاران در سال به بررسی اثرات عصاره قهوه سبز بر وزن بدن و تجمع چ موش نر پرداختند. در این مطالعه موش های تغذیه شده با رژیم نرمال را تحت مداخله با6در بدن
ــرم و13 روز قرار دادند. همچنین پس از 14عصاره قهوه سبز به مدت روز سطح تری گلیسیرید س درصــد عصــاره1 درصــد و 5/0 قرار دادند. نتایج این مطالعه نشان داد مقــادیر کبد را مورد بررسی
ــک قهوه سبز موجب کاهش در وزن بدن و چربی احشایی خواهد شد که در این امر کافئین و کلرژنی میلی گرم200 و100اسید موجود در قهوه سبز موثر شناخته شده است. و تجویز خوراکی مقادیر
میلی گرم کلرژنیک اسید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن موجب کاهش تــری60عصاره قهوه سبز و میلی گــرم عصــاره400 و 200گلیسیرید کبد موش ها شد. در موش های تغذیــه شــده بــا مقــادیر
میلی گــرم بــه ازای هـر کیلـوگرم وزن40 و 20قهوه سبز به ازای هر کیلوگرم وزن بــدن و مقـادیر بدن کلرژنیک اسید، کاهش در سـطح تــری گلیســیرید پالسـما مشــاهده شـد. در نهــایت این مطالعـهــل افــزایش وزن و پیشنهاد می کند استفاده از کلرژنیک اسید و قهوه سبز اثرات محــافظتی در مقاب
(.38تجمع چربی در بدن از طریق مهار جذب چربی و افزایش متابولیسم آن دارد )
ب- مطالعات انسانیVinson هفته ای دوزهــای مختلــف عصــاره6 تاثیر مصرف 2012 و همکاران در مطالعه ای در سال
فرد مبتال بـه اضـافه وزن مــورد بررسـی قــرار دادنـد. در این مطالعـه از دو دوز16قهوه سبز را بر میلی گــرم در روز و پالســبو700 میلی گــرم و 1050مختلف عصاره قهوه سبز به ترتیب به میزان
و درصد چــربیBMIنمایه توده بدن استفاده شد. نتایج این مطالعه کاهش معنی داری در وزن بدن، بــه وزن نرمــال تغیــیر فرد از مرحله اضــافه وزن 6و همچنین نشان داد را در هر دو گروه نشان داد
ــک روش ارزان در ــوان ی ــه عن ــد. در نهــایت این مطالعــه اســتفاده از قهــوه ســبز را ب وضــعیت دادن پیشگیری و درمان چاقی توصیه می نماید. حجم نمونه کم، عدم کنترل رژيم غذایی و عــدم بررســی
(.39) و همکاران ذکر شد Vinsonترکیب بدن از جمله محدودیت های مطالعه
در خصــوص بررسـی اثــر عصــاره 2007 و همکارانش در سـال Thomدر مطالعه دیگری که توسط میلی گــرم از200 فرد چــاق انجــام شــد مشــخص شــد مصــرف روزانــه 30قهوه سبز بر وزن بدن
با ســطح متوســط معمولی هفته توسط افرادی که تحت رژیم غذایی12عصاره قهوه سبز به مدت کیلــوگرم چــربی بــدن شــده6/3 کیلوگرم وزن بدن و 4/5فعالیت بدنی قرار داشتند، موجب کاهش
(.40است )
Dellaliberaمطالعه ای در خصوص بررسی اثر عصاره قهوه سبز بر2007 و همکارانش نیز در سال ــه 50وزن بدن میلی200 فرد چاق انجام دادند. نتایج حاصل از این مطالعه نشان داد مصرف روزان
کیلوگرم وزن بدن شده است. الزم بــه9/4 هفته موجب کاهش 12گرم عصاره قهوه سبز به مدت ذکر است مطالعه ذکر شده اطالعاتی در خصوص نوع رژیم غذایی و سطح فعالیت بدنی افراد مورد
(.41مداخله ذکر ننموده و کنترلی بر روی این عوامل در طول مداخله صورت نگرفته است )
همان طور که ذکر شد مطالعات حیوانی در خصوص اثر بخشی عصــاره قهــوه ســبز بــه عنــوان یــک مکمل کاهنده وزن نتایج ضد و نقیضی ارائه نموده اند. در مطالعات انسانی محدود انجــام یافتــه نــیز اثر قهوه سبز به تنهایی و بدون کنــترل رژيم غـذایی و فعــالیت فــیزیکی مــورد بررسـی قــرار گرفتـه است و در هیچ یک از مطالعات انسانی مذکور اثر قهوه سبز بر تغییرات تــرکیب بــدن، پيشــگیری از
شاخص های متابولیک مرتبط با چاقی و سطوح لپــتین و آدیپونکــتین بررســی نشــدهتحلیل عضالنی، تــاثیر عصــاره قهــوه سـبز و رژیماست، لذا لزوم انجام مطالعه حاضــر بــا هــدف بررســی همزمــان
ســطوح اســید چــرب آزاد بر برخی فاکتورهــای متابولیــک، انــدازه هــای تن ســنجی، محدود از کالری زنان چاق ضروری به نظــر می پالسما، شاخص چربی احشایی و سطوح آدیپوسایتوکین های سرم در
رسد.9
( OBJECTIVES & HYPOTHESISـ اهداف و فرضيات )5ـ2( General Objective)- هدف اصلي طرح 2-5-1
برخی فاکتورهای قهوه سبز بر عصاره اثر توأم رژيم غذایی محدود از کالری و مکمل تعیین ، سطوح اسید چرب آزاد پالسما، شاخص چربی احشایی و سطوح اندازه های تن سنجی متابولیک،
زنان چاقآدیپوسایتوکین های سرم در
(Specific Objectives)- اهداف ويژه طرح 2-5-2 توده عضالنی،تعیین و مقایسه میانگین اندازه های تن سنجی )وزن، قد، توده چربی بدن، .1
در دو گروه مداخله و دارونما و در و دور کمر( BMI، FMI، نسبت توده عضالنی به توده چربیهر گروه پیش و پس از مداخله.
و در هر گروه پیش و پس ازمداخله و دارونما در دو گروه تعیین و مقایسه میزان فشار خون.2مداخله.
در دو( HDL-c و LDL-cتعیین و مقایسه میزان لیپیدهای سرم )تری گلیسیرید، کلسترول تام، .3و در هر گروه پیش و پس از مداخله.مداخله و دارونما گروه
و در هر گروه پیش ومداخله و دارونما در دو گروه تعیین و مقایسه میزان قند خون ناشتا .4پس از مداخله.
و در هر گروه پیش ومداخله و دارونما در دو گروه تعیین و مقایسه سطح انسولین ناشتا .5پس از مداخله.
و درمداخله و دارونما در دو گروه ( HOMA-IR)تعیین و مقایسه شاخص مقاومت انسولینی .6هر گروه پیش و پس از مداخله.
و در هرمداخله و دارونما در دو گروه تعیین و مقایسه میزان اسیدهای چرب آزاد پالسما .7گروه پیش و پس از مداخله.
و در هر گروه پیش ومداخله و دارونما در دو گروه تعیین و مقایسه شاخص چربی احشایی .8پس از مداخله.
و در هر گروه پیش و پس ازمداخله و دارونما در دو گروه تعیین و مقایسه سطح لپتین سرم .9مداخله.
و در هر گروه پیش ومداخله و دارونما در دو گروه آدیپونکتین سرم تعیین و مقایسه سطح.10پس از مداخله.
- اهداف كاربردي2-5-3 درصورت مشاهده اثربخشی عصاره قهوه سبز همراه با رژیم محدود از کالری در مطالعه حاضــر و تایید اين نتایج در مطالعات آتی، میتوان از این فرآورده تغذیه ای به صــورت يــک مکمــل درمــانی کم
تــوام بــا رژیم کمهزینه و کم عارضه و یا مصرف روزانه در قالب اســتفاده از دم کــرده قهــوه ســبز و همچنین همراه با سایر استراتژی های درمانی رایج )دارودرمانی و اصالح سبک زنــدگی( درکالری
بیماران چاق و دارای اضافه وزن بهره برد.
10
- فرضيات يا سؤاالت پژوهش :2-5-4 توده عضالنی، نسبت توده عضالنیمیانگین اندازه های تن سنجی )وزن، قد، توده چربی، .1
و در هر گروه پیش ومداخله و دارونما در دو گروه و دور کمر( BMI، FMI به توده چربیتفاوت ندارد. پس از مداخله
و در هر گروه پیش و پس از مداخلهمداخله و دارونما در دو گروه میزان فشار خون افراد .2تفاوت ندارد.
مداخله در دو گروه (HDL-c و LDL-cمیزان لیپیدهای سرم )تری گلیسیرید، کلسترول تام، .3تفاوت ندارد. و در هر گروه پیش و پس از مداخلهو دارونما
و در هر گروه پیش و پس ازمداخله و دارونما در دو گروه افرادمیزان قند خون ناشتا .4.تفاوت ندارد. مداخله
و در هر گروه پیش و پس از مداخلهمداخله و دارونما در دو گروه سطح انسولین ناشتا .5تفاوت ندارد.
و در هر گروه پیشمداخله و دارونما در دو گروه ( HOMA-IRشاخص مقاومت انسولینی ).6تفاوت ندارد.و پس از مداخله
و در هر گروه پیش ومداخله و دارونما در دو گروه افراد میزان اسیدهای چرب آزاد پالسما .7تفاوت ندارد. پس از مداخله
و در هر گروه پیش و پس ازمداخله و دارونما در دو گروه افراد شاخص چربی احشایی .8تفاوت ندارد.مداخله
و در هر گروه پیش و پس از مداخلهمداخله و دارونما در دو گروه افراد سطح لپتین سرم .9تفاوت ندارد.
و در هر گروه پیش و پس ازمداخله و دارونما در دو گروه افراد سطح آدیپونکتین سرم .10.تفاوت ندارد.مداخله
11
ـ روش اجراي طرح و انتخاب نمونه 6ـ2
- نوع مطالعه:2-6-1اپيدميولوژيك تحليليپايه
كيفياپيدميولوژيك توصيفيتوليديکار آزمایی باليني
مبتني بر اطالعات بيمارستاني و(تجربی) آزمایشگاهیدرمانگاهي
مداخله ای ) نیمه تجربی (
- خالصه روش اجراي طرح و تکنیک های مورد استفاده:2-6-2
، دارای معیارهای ورود به مطالعه زن چاق 80 انتخاب
خون گیری، بررسی های اولیه آنتروپومتریک، رژیمی، فعالیت بدنی، اندازه گیری فشار خون و بررسی هایآزمایشگاهی
تقسیم تصادفی بیماران به دو گروه
دریافت دریافت مکملدارونما
میلی400 ) میلی گرم عصاره قهوه سبز( 400)گرم دارونما(
به همراه رژیم به همراه رژیم محدود از کالریمحدود از کالری
هفته پیگیری بیماران8 هفته پیگیری بیماران8 )مصرف دارونما، رژیم غذایی،)مصرف مکمل، رژیم غذایی، فعالیت بدنی(
فعالیت بدنی(
خون گیری، بررسی های آنتروپومتریک، رژیمی، فعالیت بدنی، اندازه گیری فشار خون و بررسی هایآزمایشگاهی
آنالیز داده ها و مقایسه بین دو گروه
12
تاثیر مکمل عصاره قهـوه سـبز بــرمطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی می باشد که با هدف بررسی سطوح اسید چــرب آزاد پالســما، شــاخص چــربی احشــایی و ســطوحشاخص های سندرم متابولیک،
ساله طراحی خواهد شد. 20 -45 زنان چاقآدیپوسایتوکین های سرم در و پس از اخذ رضايت نامه کتبی ازبا مراجعه به کلینیک های رژیم درمانی شهر اهواز در این مطالعه
افراد شرکت کننده، اطالعات مورد نیاز از طریق تکمیل پرسشنامه، جمع آوری خواهــد شــد کــه این اطالعات شامل پرسشنامه اطالعات عمومی افراد و پرسشنامه فعالیت بدنی خواهــد بــود )پیوســت
و قبل از ورود به دوره سال 20-45، سن جنس مونثمعیار های ورود به این مطالعه شامل (. 1و2 34تا20 به تــرتیب در گــروه هــای ســنی 9/9 و 7/8، نمایه توده چربی بدن بیشتر و مساوی یائسگی و تمايل به همکاري در طرح و معيارهاي خروج از مطالعه شامل قــرار (ــ 42 ) سال 45 تا 35سال و
ــاي6گرفتن تحت رژیم های کاهش وزن در ماه گذشته، بارداری، شیردهی، یائسگی، ابتال به بيماريه غــدد درون ريــز، بیمــاری هــای قلــبي، کبــدي، کليــوي، تیروئیــدی، مصــرف داروهــای اســتروئیدی یــا
هورمونی، دريافت مکمل های ویتامینی، امالح یا آنتی اکسیدانی می باشند. ای قرار خواهنــد گــرفت. بــر طبــق مطالعــات هفته 8در این مطالعه نمونه ها تحت یک دوره درمان
ــیر ــدن و تغی ــرکیب ب ــر ت ــا ب ــل ه ــربخش پلی فن ــرای اث ــدت ب ــین این م ــابی وپیش ــای الته فاکتوره وزن افــراد بــادر ابتــدا و انتهــای دوره مداخلــه (.ــ 2و43آدیپوسایتوکین ها مناسب به نظر می رسد )
گـرم و100 و بدون داشتن وسایل اضـافی بـه وسـیله تـرازوی دیجیتـال سـکا بـا دقت حداقل لباس (BodyComposition Analyserمیزان توده چربی بدن با استفاده از دستگاه بادی کامپوزیشن آنالیزر )
اندازه گیری خواهد شد. قد افراد در حالت ایستاده، بدون کفش با پاشنه های پا چســبیده بــه دیــوار،ــا1/0سر مستقیم و نگاه به جلو بوسیله متر نواری با دقت سانتی متر اندازه گیری خواهــد شــد و ب
( با استفاده از فرمول محاسبه خواهد شد )وزن به کیلــوگرمBMI شاخص توده بدنی )استفاده از آن دستگاه. درصد چربی بدن و میزان توده عضالنی بدن نیز با استفاده از تقسیم بر مجذور قد به متر(
( افراد نیز در هر مراجعه با استفادهWCاندازه گیری خواهد شد. دور کمر )بادی کامپوزیشن آنالیزر در کوچکـترین محیـط بین آخــرین دنــده و سـتیغ خاصــره )بــهسانتی مــتر 1/0از متر نواری با دقت
اندازه گیری خواهد شد. موازات دور ناف( فرمــول بــا اســتفاده از FMIبر اساس توده چربی اندازه گیری شده میزان نمایــه تــوده چــربی بــدن
بهFMI و چاقی افراد بر اساس FMI محاسبه خواهد شد ) قد) مترمربع( /توده چربی بدن)کیلوگرم( ســال کــه دارای34 تــا 20در این مطالعه افراد بــا محــدوده ســنی عنوان معیار قرار خواهد گرفت.
FMI سال که دارای 45 تا 35 هستند و افراد با محدوده سنی 7/8 مساوی یا بیشتر از FMIمســاوی در نظــر9/9و 7/8هستند به عنوان افراد چاق در نظــر گرفتــه خواهنــد شــد، مقــدار 9/9یا بیشتر از
ســوئیس در Schutzگرفته شده به عنوان مرجع بر اساس میزان مرجع محاسبه شــده در مطالعــه اسـت و بــر اسـاس آنبزرگسـاالن بــه تفکیــک جنس پرداخته در FMIاست که به معرفی پرسـنتایل
) داده های موجود به عنوان چاقی در نظر گرفته شده است90 بیشتر و مساوی صدک FMIمقادیر 42 .)
این افراد به طور تصادفی به دو گــروه تقســیم خواهنــد شــد. گــروه اول تحت رژیم کــاهش وزن بــه میلی گرم عصاره قهوه سبز و گروه دوم تحت رژیم کــاهش وزن400همراه مصرف کپسول حاوی
به همراه مصرف پالسبو قرار خواهند گرفت. رژیم کاهش وزن به این صــورت طـراحی خواهــد شــد که ابتدا با در نظر گرفتن ترکیبات بدن افراد، انرژی پایه مورد نیاز فرد محاسبه شــده وســپس بــا در نظر گرفتن ضریب فعالیت، انرژی کل روزانه فرد محاسبه مشود و نهایتا جهت دســتیابی بــه کــاهش
کیلوکالری کم خواهد شد و بــر این اســاس رژیم غــذایی500وزن از کل انرژی محاسبه شده افراد Healthy در این پژوهش مکمــل عصــاره ســبز از شــرکت مناسب هر فرد تنظیم خواهد شد. Care
نــیز حــاوی نشاســته و بــا رنــگ و شــکلساخت کشوراسترالیا تهیه خواهد شد. کپسول هــای پالســبو مشابه توسط دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز تهیه خواهد شد.
دقیقه استراحت و با استفاده10در هر ویزیت میزان فشار خون افراد در حالت نشسته پس از ضربان قلب نیز با استفاده ازفشارسنج مچياندازه گیری خواهد شد. ازفشارسنج مچي ديجيتال
ساخت کشور آلمان اندازه گیری خواهد شد.GmbH-218 مدل Beurerمارک ديجيتال 13
ساعت ناشتایی در ابتدا و انتهای12 تا 10جهت ارزیابی بیوشیمیایی نمونه خون ناشتا، پس از مطالعه جمع آوری خواهد شد، سپس اين نمونه ها به داخل لوله هموليز منتقل می گردد و جهت
جداسازي سرم از لخته به آزمايشگاه منتقل خواهد شد. در آزمایشگاه نمونه پالسمای بدست آمده پروفایل چربی شاملتحت سانتریفوژ قرار خواهد گرفت. سپس اسیدهای چرب آزاد پالسما و
قند خون ناشتا ونیز اندازه گیری خواهد شد. کلسترول و تری گلیسرید HDLکلسترول تام، همچنین میزان لپتین و آدیپونکتین سرم اندازه گیری خواهد شد. گلوکز سرم در روز جمع آوری
نمونه خون و با استفاده از روش کالریمتری آنزیمی و با گلوکز اکسیداز اندازه گیری خواهد شد. انسولين بر اساس روش االیزا و میزان تری گلیسیرید و کلسترول تام نیز با استفاده از کیت های
نیز بعد از رسوب دهی محلول آپولیپوپروتئینHDLمخصوص اندازه گیری خواهد شد. اندازه گیری کلسترول سرمی با فرمول فریدوالز )LDLها با اسید فسفوتنستیک صورت خواهد گرفت وغلظت
HDL+ TG/5(.تعیین می گردد )کلسترول تام - (تهیـه شـده ازsandwichهورمون لپتین بر اســاس روش االیـزا بـا روش آنتی بـادی دوگانـه )
کانادا سنجش می شود که طبق دسـتورالعمل و با استفاده از منحنی استانداردDBGشـــرکت وکنترل در یــک زمـان مشـخص تمـام نمونـه ها بـا هـم اندازه گیری خواهد شد. این روش دارای
میکروگرم در لیتر اســت. غلظت آدیپونکتین سرم به روش االیزا05/0حسا سیت حــد اقـل 60pg/ml آمریکا، حساسیت Boster محصول شرکت Human Adiponektin ELISA)مشخصات کیت
، CV درصد، 9/3 درون ارزیابی CV درصد اندازه گیری خواهد شد. اسيدهاي چرب3/6 بین ارزیابی ( و با استفاده از كيتهاي شرکتColorimetric Assayآزاد پالسما، از طريق روش رنگ سنجي )
Estobiofer.میزان چربی احشایی بدن افراد نیز قبل و بعد از انجام امریکا اندازه گيري خواهد شد یک مدل ریاضی جدید بر اساس(VAIشاخص چاقی احشایی )مداخله اندازه گیری خواهد شد.
( استHDL-C و TG( و پارامترهای عملکردی )(WC و دور کمر )BMIشاخص های آنتروپومتریک ) که به عنوان شاخص اختالل عملکرد بافت چربی پیشنهاد شده است و بر اساس فرمول زیر در
(:44خانم ها محاسبه می گردد )(
WC36.58+(1.89 × BMI ) ( × (
TG0.81( × (
1.52HDL−C (
mmol/L به صورت HDL-C( و TG( به صورت سانتیمتر،تری گلیسیرید )WCدر این فرمول دور کمر)وارد معادله می شوند.
شاخص مقاومت انسولین نیز با استفاده از فرمول زیر محاسبه خواهد شد: Glu (mmol/L( * Ins (µu /ml( / 22.5
به منظور بررسي رژيم غذايی افراد از نظر رعــایت رژیم غــذایی و مصــرف عوامــل رژيمي مــوثر و و 4 هفته روزه خوراک درشروع، 7تعيين ميزان دريافت انرژي و درشت مغذی ها ازپرسشنامه ثبت
از افراد خواسته می شود همه غــذاها و آشــامیدنی هــایی مصــرفیپایان مداخله استفاده خواهد شد خود را در طی یک هفته ذکر نمایند و جهت دقت بیشتر در این کار پیمانه های خانگی به آنها معــرفی
خواهد شد. مطالعــه، از پرسشــنامه بين المللي و پایــان جهت ارزيابي مــيزان فعــاليت بــدني بيمــاران در شــروع
ــه ازاء فعاليت بدني به روش مصاحبه با بيمار استفاده خواهد شد و نتايج بصورت معادل متابوليکي بــویخواسته (بيان خواهد شد. در این مطالعه از بيماران MET-h/dayساعت در روز ) ــا الگ می شود ت
همچــنین در طــولرژیم غذایی، الگوی فعالیت بــدنی خــود را در طــول مــدت مطالعــه تغیــیر ندهنــد، منظــور تاکیــد ومطالعه هیچ مکمل غذایی ویتامینی یا آنتی اکســیدانی دیگــری را مصــرف نکننــد. بــه
پیگیری مصرف مکمل ها و تاکید بر حفظ الگوی رژیمی و فعالیت بدنی و جلوگیری از ریزش نمونــه تماس تلفــنی برقــرار می شــود و حساســیت احتمــالی بیمــاران و یــا ابتالء بــهبیماران ها هر هفته با
ناراحتی های گوارشی مورد سوال قرار خواهد گرفت. در پایان مطالعه درصد عدم پذیرش کپســولــود ها توسط بیماران با محاسبه تعداد کپسول های باقی مانده نسبت به کل کپسول ها تعیین می ش
نکــرده باشــند، از تحقیــق کنــار گذاشــتهمصرف% از کپسول های خود را 10و بیمارانی که بیش از خواهند شد.
14
- روش محاسبه اندازه نمونه و نحوه نمونه گيري :2-6-3.در کارآزمایی های بالینی حجم نمونه در هر گروه از فرمول زير بدست می آيد
از می باشد،86/0 معادل zβو ٪95 مقدار استاندارد شده اطمینان 96/1 برابر Zαدرفرمول فوق آنجا که از متغیرهای اصلی در این مطالعه توده چربی و توده عضالنی بدن می باشند، طبق
مطالعات پیشین میانگین و انحراف معیار نسبت توده عضالنی به توده چربی بدن افراد در دو گروه:(41 ( به صورت زیر می باشد )s1 ، s2 و x2 و x1مورد مداخله و کنترل ) به ترتیب
n = (zα+ zβ)2 (s12 + s2
2 )/(x1– x2)2
n= (1.96+0.86) 2 (3. 832 + 3.282) / (4/1 - 1/6)2
n= 7.95 (14.6 + 10.7) / 6.25 = 32 الزم به ذکر است در مطالعه ذکر شده بجای انحراف معیار، خطای معیار گزارش شده بود که با
انحراف معیار محاسبه گردید و از فرمول فوق جهت ادامه SD= SE√N استفاده از فرمول محاسبات استفاده گردید.
SD= SE√N= 0.7√30=3.83SD= SE√N= 0.6√30=3.28
نیز محاسبه گردید و بر این اساس حجم BMI همچنین حجم نمونه برای متغیرهای وزن و تغییرات از آنجا که بیشترین حجم نمونه محاسبه (. 32 و 41 نفر محاسبه شد ) 5 نفر و 33 نمونه به ترتیب
درصد به مقدار فوق اضافه 20 نفر می باشد که با در نظر گرفتن احتمال ریزش نمونه ها 33 شده نفر در هر گروه در نظر گرفته خواهد شد. 40 شده و حجم نمونه
- روش های آماري تجزيه و تحليل نتايج: 2-6-4 بکار می رود. ابتــدا توزیــع نرمــالSASدر این مطالعه جهت تجزیه و تحلیل آماری داده ها نرم افزار
داده های کّمی بــا آزمــون کولمــوگراف-اسـمیرنوف اســتفاده می شــود. بــرای مقایســه دو گــروه درGeneralاز آنــالیز صورت نرمال بودن داده ها همراه با تعدیل متغیرهای مخدوش گر Linear Model
ــهاستفاده می شود. ــام مداخل مقایسه میانگین متغیر های کمی نرمال در هر گروه قبل و بعد از انجpaired زوجی )tاز آزمــون t testو بـرای مقایسـه این متغـیر هـا بین دو گــروه در شـروع و پایـان )
تست مستقل اسـتفاده می شـود. درصـورت وجــود همبســتگی بین متغــیر هــایtمطالعه از آزمون Multivariateوابسته و برای مقایسه بین دو گروه با تعدیل متغیرهای مخدوشــگر از General Linear
Model .فــرم بررســی ســاختاری آمــاری و متــدولوژیک طــرح هــای تحقیقــاتی بــه استفاده می شود( پیوست(.
Nutritionist از نرم افزارتغذيــه اي روزه خوراک 7 ثبت جهت تجزيه وتحليل پرسشنامه IVاســتفاده .خواهد شد
15
- جدول متغيرها:2-6-5
مشخصات متغیر زمینهمستقای
لوابست
ه
مقیاتعریف عملیکیفیکمیس پیوست
هگسس
تهاسم
ی رتبه
ای تعداد سالهاي کامل عمر فرد تا**سن
آخرين سالگرد تولدنسبت
ی
**قد قد اندازه گیری شده در حالت 1/0ایستاده و بدون کفش با دقت
سانتی متر با متر نواری
نسبتی
مکمل عصاره قهوه سبز به
همراه استفاده از رژیم محدود از
کالری
*
* میلی 400 مصرف یا عدم مصرف
گرم عصاره قهوه سبز به همراه پیروی از رژیم غذایی محدود از
کالری
اسمی
**وزن وزن اندازه گیری شده با حداقل
1/0لباس و بدون کفش، با دقتکیلوگرم با استفاده از ترازو
نسبتی
نمايه توده بدن)BMI)**نسبت وزن بر حسب کيلوگرم به
توان دوم قد بر حسب مترنسبت
ی
کل توده عضالنی**بدن
میزان توده عضالنی بدن اندازه گیری شده با دستگاه بادی
کامپوزیشن آنالیزر
نسبتی
کل توده چربی**بدن
میزان بافت چربی بدن اندازه گیری شده با دستگاه بادی کامپوزیشن
آنالیزر
نسبتی
نسبت توده عضالنی به توده
چربی**
نسبت توده عضالنی بر حسب کیلوگرم به توده چربی بر حسب
کیلوگرم اندازه گیری شده با دستگاهبادی کامپوزیشن آنالیزر
نسبتی
نمایه توده چربی**بدن
نسبت توده چربی بدن بر حسب کیلوگرم به توان دوم قد بر حسب
متر
نسبتی
**دور کمر دور کمر اندازه گیری شده با متر
سانتی متر در1/0نواری با دقت کوچکترین محیط بین آخرین دنده وستیغ خاصره )به موازات دور ناف(
نسبتی
شاخص چاقی**(VAIاحشایی )
شاخصچاقیاحشاییخانمهامحاسبه با فرمول¿( کمر دور
36.58+ (1.89 X بدنی نمایهتوده ) )X ( TG
0.81 )X ( 1.53HDL
)
نسبتی
گلوکز ناشتايسرم
12 تا 10غلظت گلوکز سرم پس از **mg/dlساعت ناشتایی برحسب
نسبتی
غلظت انسولين سرم در حالت ناشتا**انسولين ناشتاu/mlµبرحسب
نسبتی
مقاومت بهانسولين
ميزان مقاومت به انسولين**Glu(mmol/L(*Ins(µu/ /ml(/22.5
نسبتی
اسیدچرب آزادپالسما
روش رنگاندازه گیری شده با** سنجي و با استفاده از كيتهاي
بر حسب میلی مول درمخصوصلیتر
نسبتی
ر اســاس روشاندازه گیری شده ب**لپتین سرم براالیـزابـا روش آنتی بـادی دوگانـه
حسب میکروگرم در میلی لیترنسبت
ی اندازه گیری شده بر اساس روش**آدیپونکتین سرم
با کیت مخصوص آدیپونکتیناالیزانسبت
ی16
سرم بر حسب نانوگرم در میلی لیتر
فشار خونسيستوليک
5فشار خون سيستوليک بعد از ** دقيقه استراحت در حالت نشسته و
بصورت ميانگين دو عدد خواندهmmHg شده برحسب
نسبتی
فشار خوندياستوليک
5فشار خون دياستوليک بعد از ** دقيقه استراحت در حالت نشسته و
بصورت ميانگين دو عدد خواندهmmHgشده برحسب
نسبتی
متوسط فشارسرخرگي
متوسط فشار سرخرگي با محاسبه**SBP+ 2DPB(/3)فرمول
نسبتی
کلسترول تام سرم سرم در حالت کلسترول تامغلظت **
mg/dl ناشتا برحسبنسبت
ی
LDLکلسترول
سرم درکلسترول LDL غلظت ** ، محاسبهmg/dl حالت ناشتا برحسب
با فرمول فریدوالز(HDL+ TG/5=کلسترول تام -)
LDLکلسترول
نسبتی
HDLکلسترول سرم در کلسترولHDLغلظت **
با استفاده از كيتهايحالت ناشتاmg/dl برحسبمخصوص
نسبتی
تری گلیسرید سرم سرم در حالت تری گلیسرید غلظت **
مخصوصبا استفاده از كيتهايناشتا mg/dl برحسب
نسبتی
دریافت روزانه*انرژی
مقدار کل انرژی دریافتی از طریق* رژیم غذایی بر اساس پرسشنامه
روزه خوراک7یادآمد
نسبتی
درصد انرژی*دریافتی از پروتئین
درصد انرژی حاصل از پروتئین* دریافت شده بر اساس پرسشنامه
روزه خوراک7یادآمد
نسبتی
درصد انرژی دریافتی از
*کربوهیدرات درصد انرژی حاصل از*
کربوهیدرات دریافت شده بر روزه7اساس پرسشنامه یادآمد
خوراک
نسبتی
درصد انرژی*دریافتی از چربی
درصد انرژی حاصل از چربی* دریافت شده بر اساس
روزه خوراک7پرسشنامه یادآمد
نسبتی
میزان فعالیت بدنی روزانه فرد**فعالیت بدنیبر اساس پرسشنامه
نسبتی
ـ مالحظات اخالقي : )فرم رضایت نامه در صورت وجود ضمیمه7ـ2گردد(
این مطالعه به کمیته اخالق ارجاع و تاییدیه مذکور را جهت اخالقی بودن اجرای آن اخذ خواهد نمود، کلیــهبنابراین کلیه اصول تحقیق مطابق با اصول کمیتــه اخالق دانشــگاه خواهــد بــود. در این تحقیــق
و بیماران هر زمان کــه بخواهنــد از مطالعــهاطالعات به صورت محرمانه نزد محقق حفظ می گردد مطالعات ســم شناســی تــاکنون هیچ اثــر ســمی از مصــرف عصــاره قهــوه ســبز راخارج می شوند.
( و تاکنون اثر آلرژی زایی ناشی از کلرژنیک اسید نیز مشاهده نشــده اســت )45گزارش نکرده اند) جهت انجــامدر این تحقیق روند درمــان بیمــاران بــا انجــام پــژوهش مختــل نخواهــد شــد. (.47 و 46
کلیــه بیمــاران رضــایتقبــل از شــروع مطالعهآزمایشات هيچ هزینه ای به بیمار تحمیــل نمی گــردد. (.1پیوست فرم رضایت نامه آگاهانه خود را جهت ورود به مطالعه اعالم می کنند. )
17
ماه22ـ زمان الزم براي اجراي كامل طرح : 8ـ2ف
دير مد
ت)ماه(
ماه1
ماه2
ماه3
ماه4
ماه5
ماه6
ماه7
ماه8
ماه9
ماه10
ماه11
ماه12
ماه13
ماه14
ماه15
ماه16
ماه17
ماه18
ماه19
ماه20
ماه21
ماه22
2ــیزات ــه تجه تهی
2الزم
اجرای برنامه35مداخله
4 انجام آزمایش
های بیوشیمیایی
خون6
3آنالیز داده ها5
6گزارش نگارش نهایی و پذیرش
مقاله6
کل زمــان پیش22بینی شده
18
بخش سوم ـ اطالعات مربوط به هزينه هاي انجام طرح
ـ آيا براي اين طرح از سازمان های ديگر درخواست اعتبار شده1ـ3 بلي خير است؟
در صورت مثبت بودن جواب لطفاً نام سازمان و نتيجه حاصل را ذكر فرمایید.
ـ هزينه پرسنلي با ذكر مشخصات كامل هر نوع فعاليت و2ـ3حق الزحمهآن ها :
ردي نام و نامف
مرتبهنوع فعاليتخانوادگیعلمي
تعدادافراد
ساعاتمورد نياز
حق الزحم ه در
ساعت
جمع )ريال)
کارشناس1آزمايشگاه
نمونه گیری2000000خون
200000جمع هزينه هاي پرسنلي ريال0
ـ هزينه آزمایش ها و خدمات تخصصي:) تمام آزمایشات باید در3ـ3پردیس دانشگاهی انجام گیرد(
موضوع آزمايش يا
خدماتتخصصي
مركز سرويسدهنده
تعداد كلدفعات
هزينه براي هرجمع )ريال(دفعه
جمع هزينه هاي آزمایش ها و خدمات تخصصي
ـ فهرست وسايل غير مصرفي كه بايد از اعتبار اين طرح از داخل يا4ـ3خارج كشور خريداري شود:
ردي نامف
دستگاه
شركت سازنده يافروشنده
آيا در ايرانكشور موجوداست؟
تعدادالزم
قيمتواحد
قيمت كل) ريال (
جمع هزينه هاي وسايل :
19
ـ فهرست مواد و وسايل مصرفي الزم براي اجراي اين طرح كه بايد5ـ3خريداري شود:
رديف
نام ماده ياوسيله مصرفي
شركت سازندهكشوريا فروشنده
آيا در ايرانموجو
داست؟
تعداد يا مقدارالزم
قيمتواحد
قيمت كل
)ريال(
1 کیت اندازه گیری گلوکز
سرم223000بلهایرانپارس آزمون
0460000
2 کیت اندازه
HDLگیریکلسترول سرم
212000بلهایرانپارس آزمون00
2400000
3 کیت اندازه
گیری کلسترولتام سرم
214500بلهایرانپارس آزمون00
2900000
4 کپسول حاوی عصاره قهوه
سبزHealthy Careاسترال
خیریا
31 بسته
کپسولتایی60
700000
21700000
کیت اندازه5246000بلهکاناداDiaplusگیری انسولین
00920000
0
6 اندازه گیری
اسیدچرب آزادپالسما
Estobiofer21350خیرامریکا0000
27000000
اندازه گیری727000خیرکاناداDBCلپتین سرم
00014000000
اندازه گیری821550خیرامریکاBosterآدیپونکتین سرم
000031000000
9 کیت اندازه گیری تری
گلیسرید سرم212000بلهایرانپارس آزمون
002
400000
تجهیزاتسرنگ و نیدل101503500540000بلهايرانآزمایشگاهی
تجهیزاتلوله آزمایش111000200300000بلهايرانآزمایشگاهی
تجهیزاتسر سمپلر1240000 بسته4بلهايرانآزمایشگاهی
0160000
0 تجهیزاتمیکروتیوب13
30000 بسته4بلهايرانآزمایشگاهی0
1000000
تجهیزاتجای ميکروتيوب141012000بلهايرانآزمایشگاهی
0100000
0 تجهیزاتپد الکلی15
1506000500000بلهايرانآزمایشگاهی11600جمع هزينه هاي وسايل :
0000
20
ـ هزينه مسافرت )در صورت لزوم(:6ـ3 تعداد و هدف از مسافرت درمقصد
مدت اجراي طرح نوع وسيله
نقليه تعدادمبلغ ) ريال (افراد
1400000آژانسحمل و نقل نمونه های آزمايشآزمایشگاه
400000جمع هزينه هاي مسافرت
ـ هزينه تايپ و تكثير:7ـ3 تايپ ، تكثير و صحافي گزارش1
ريال1000000) ريال (نهايي
تايپ و تكثير پرسشنامه ) در صورت2 ريال500000وجود ( ) ريال (
1500000جمع هزينه ها ) ريال (
ـ هزینه هایی كه از ساير سازمان هاتأمین خواهد شد؟8ـ3- نام سازمان تأمین كننده اعتبار، مبلغ و نحوه مصرف آن :3-7-1
ـ جمع هزينه هاي طرح: 9ـ32000000- هزينه پرسنلي1- هزينه آزمایش ها و خدمات تخصصي2- هزينه وسايل غير مصرفي3116000000- هزينه وسايل مصرفي4400000- هزينه مسافرت51500000- هزينه تايپ و تكثير6119900000- جمع كل هزینه ها :7- مبلغ تأمین شده توسط سازمان های ديگر8 - باقيمانده اعتبار مورد نياز كه بايد توسط9
معاونت پژوهشي تأمین گردد:
صحت مطالب، ليست وسايل و مواد و هزينه هاي مطالب مندرج در طرح پيشنهادي مورد تأييدمی باشد.
میلیون ریال می باشد100در صورتی که هزینه طرح باالتر از ـ10ـ3قسمت زیر را تکمیل فرمایید:
آیا طرح در راستای اولویت های ملی است ؟) لطفا مشخص فرمایید (
اولویت های پژوهشی علوم پایه مصوب شورای عتف) با.1عنوان :.......................................(
21
اولویت های فن آوری در عرصه سالمت) با.2عنوان :.......................................(
آیا طرح در راستای اولویت های پژوهشی دانشگاه می باشد؟ )لطفا مشخص
..............................................................)ضمناً لیستفرمایید(اولویت های ملی پیوست فرم پروپوزال می باشد(
ـتعهدات پژوهشگر:11ـ3 پیش بینی می شود که نتایج حاصل از این طرح حداقل منجربه موارد
زیر گردد:ــاپ000/000/30طرحهای تحقیقاتی تا سقف هزینه ریال )سی میلیون ریال(چ
پژوهشــي داخــل يــا خــارجی–حداقل يك مقالــه در يكي از مجالت معتــبر علمي Index Copernicus, emro, ISC , Cinhalایندکس نوع چهار از قبیل:
ریال )سی میلیون ریال(000/000/30طرح های تحقیقاتی با سقف هزینه بین چــاپ حــداقل يــك مقالــه در يكي از( ریال )شصت میلیــون ریــال000/000/60تا
پژوهشــي داخــل يــا خــارجی اینــدکس نــوع ســه از قبیــل:–مجالت معتبر علمي SCOPUS , , Biological, Abstract ، Embase... و
ریــال )شصــت میلیــون000/000/60طرحهای تحقیقــاتی بــا ســقف هزینــه بین ریال )یکصد میلیون ریال(چاپ حداقل يك مقاله در يكي000/000/100ریال( تا
پژوهشي داخل يا خارجی اینـدکس ) نــوع یـک و دو( در–از مجالت معتبر علمي IFبدونPubmed ، ISIسایتهای
ــال(000/000/100طرح های تحقیقاتی باالتر از سقف هزینه )یکصد میلیون ریــه در يكي از000/000/200تا ــك مقال ریال )دویست میلیون ریال(چاپ حداقل ي
ISI پژوهشــي داخــل يــا خــارجی اینــدکس شــده در ســایت–مجالت معتبر علمي Impact Factor یا مجموع (.باالتر از یک IF )مقاالت باالتر از یک
)دویســت میلیــون000/000/200طرح هــای تحقیقــاتی بــا ســقف هزینــه بین ریال )سیصد میلیون ریال ( حداقل دو مقالــه از نــوع000/000/300ریال ( تا
ــا ISI پژوهشی داخلی یا خارجی ایندکس شده در سایت –علمی Impactب Factor
باالتر از دو. )سیصــد میلیــون000/000/300طــرح هــای تحقیقــاتی بــا ســقف هزینــه بین
ریال )چهارصــد میلیــون ریــال ( حــداقل دو مقالــه از000/000/400ریال ( تا Impactبــا ISI پژوهشی داخلی یا خــارجی اینــدکس شــده در ســایت –نوع علمی
Factor باالتر از دو) الزم به ذکر است یکی از مقاالت حتمــا IF داشــته2 معــادل باشد(
ریــال)جهارصــد000/000/400در مورد طرحهای تحقیقاتی با هزینــه بــاالتر از میلیون ریال( در خصوص نحوه ارائه تعداد و نوع مقالــه بــه صــورت مــوردی در
22
معاونت توسعه پژوهش و یا شورای پژوهشی دانشــگاه تصــمیم گــیری خواهــدشد.
ــگاه و ــیره در دانش ــگاهی و غ ــافی آزمایش ــات الزم و ک ــود امکان ــورت وج در ص واحدهای وابسته، کلیــه طرحهــا و پایــان نامــه هــا بایســتی از این امکانــات درون
استانی استفاده کنند.
اختراع و نوآوري و يا بومي سازي فن آوريتغيير در سياست گذاري و مديريت خدمات بهداشتي- درماني
توليد در صنايع علوم پزشكي و فرآورده هاي دارويي و غذاييكاهش هزينه هاي درمان
بهبود كيفيت آموزش، تشخيص و درمان بیماری هاپیشگیری از بروز بیماری ها
محل امضاي معاون پژوهشيمحل امضاي مجري مسئولدانشكده
یا رئیس مرکز تحقیقات
محل امضاي معاون پژوهشيدانشگاه
اطالعات ديگر مربوط به طرح–بخش چهارم
ـ مشكالت اجرائي احتمالي در انجام طرح و روش حل مشكالت : 1ـ4
23
( : Referencesمنابع و مأخذ ) ـ 1ـ4
1- Wildman, R. The Nutritionist-Food, Nutrition, and Optimal Health,Second Edition; How our body works 18; Routledge, Taylor and Francis Group, New York and London. 2009.
2- Ormsbee M J and et al.The effects of a multi-ingredient dietarysupplement on body composition, adipokines,blood lipids, and metabolic health in overweightand obese men and women: a randomized controlled trial. 2014. Journal of Inter Socie of Sports Nutr; 11: 37.
3- Inoue M., et al., Effect of coffee and green tea consumption on the risk of liver cancer: cohort analysis by hepatitis virus infection status. 2009. Cancer Epidemiol. Biomarkers Prev; 18:1746-53.
4-Malekzadeh R, Mohamadnejad M, Merat SH, Pourshams A, Etemadi A. Obesity pandemic: an Iranianperspective. 2008. Arch Iran Med; 8: 1-7.
روشهاي جراحي در درمان نوجوانان با چاقي مرضي. م. شيخ فتح الهي ز، سالم-5.34-42: 3. 1390مجله تحقيقات علوم پزشكي زاهدان.
6-Salem Z, Rezaeian M. Interventional drug therapy. 2011. Zahedan J Res Med Sci; 10(3(: 41-57.
7- Tverdal A., et al., Coffee intake and mortality from liver cirrhosis. 2003. Ann. Epid; 13:419-23.
8- R. M. van Dam and F. B. Hu, “Coffee consumption and risk of type 2 diabetes: a systematic review”. 2005. JAMA; 294: 97–104.
9- J. A. Greenberg, C. N. Boozer, and A. Geliebter. Coffee, diabetes, and weight control. 2006. Am J Clin Nutr; 84: 682–693.
10- Tanaka K et al. Anti-obesity and hypotriglyceridemic properties of coffee bean extract in SD rats. 2009. Food Science Tech Res; 15: 147–152.
11- Murase T et al. Coffee polyphenols suppress diet-induced body fat accumulation by downregulating SREBP-1c and related molecules in C57BL/6J mice. 2011. AJ Phys: Endocrin Met; 300: 122–133.
12- Ho L et al. Dietary supplementation with decaffeinated green coffee improves diet-induced insulin resistance and brain energy metabolism in mice. 2012. Nutr Neuroscience; 15: 37–45.
24
13- Ong KW, Hsu A, Tan BKH, Chlorogenic acid stimulates glucose transport in skeletal muscle via AMPK activation: a contributor to the beneficial effects of coffee on diabetes. 2012. PLoS ONE;3: e32718.
14- Cho A, Jeon S, Kim M. Chlorogenic acid exhibits anti-obesity property and improves lipid metabolism in high-fat diet-induced-obese mice. 2010. Food and Chemical Toxicology; 48: 937–943.
15- Hemmerle H, Burger HJ, Below P. Chlorogenic acid and synthetic chlorogenic acid derivatives: novel inhibitors of hepatic glucose-6-phosphate translocase. 1997. J of Med Chem; 40: 137–145.
16- Sotillo D, Hadley M. Chlorogenic acid modifies plasma and liver concentrations of: holesterol, triacylglycerol, and minerals in (fa/fa( Zucker rats. 2002. J of Nutr Biochem; 13: 717–726.
17-Lopez-Garcia E, van Dam RM, Rajpathak S, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Changes in caffeine intake and long-term weight change in men and women.2006. Am J Clin Nutr;83:674–680.
18-Tverdal A., et al.,Coffee intake and mortality from liver cirrhosis. 2003. Ann. Epidemiol; 13: 419-23.
19- Inoue M., et al., Effect of coffee and green tea consumption on the risk of liver cancer: cohort analysis by hepatitis virus infection status. 2009.Cancer Epidemiol. Biomarkers Pre;18: 1746-53.
20-Andrade KS, et al. Supercritical fluid extraction from spent coffee grounds and coffee husks: antioxidant activity and effect of operational variables on extract composition. Talanta. (2012(
21-Watanabe T, et al. The blood pressure-lowering effect and safety of chlorogenic acid from green coffee bean extract in essential hypertension.2006. Clin Exp Hypertens.
22- Farah, A., Monteiro,M., Donangelo, C.M. and Lafay, S. Chlorogenic Acids from Green Coffee Extract are Highly Bioavailable in Humans. 2008. J. Nutr; 138: 2309-2315.
23-Onakpoya, I., Terry, R., & Ernst, E. The use of green coffee extract as a weight loss supplement: a systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. 2010. Gastroenterology research and practice.
25
24-Suzuki A, et al. Hydroxyhydroquinone interferes with the chlorogenic acid-induced restoration of endothelial function in spontaneously hypertensive rats. 2008. Am J Hypertens;13: 29-35.
25- Naldini M., et al. Absorption of phenolic acids in humans after coffee consumption. 2001. J. Aglic. Food Chem; 50: 5735-41.
26- Olthof M.R., et al. Chlorogenic acid and caffeic acid are absorbed in humans. 2001. J. Nutr; 131: 66-71.
27-Tanaka K, Nishizono S, Tamaru S. Anti-obesity and hypotriglyceridemic properties of coffee bean extract in SD rats. 2009. Food Science and Tech Res; 15: 147–152.
28- Song S, Choi S, Park T. Decaffeinated Green Coffee Bean Extract Attenuates Diet-Induced Obesity and Insulin Resistance in Mice. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2014. Article ID 718379, 14 pages.
29-Cho AS1, Jeon SM, Kim MJ, Yeo J, Seo KI, Choi MS. Chlorogenic acid exhibits anti-obesity property and improves lipid metabolism in high-fat diet-induced-obese mice. 2010. Food Chem Toxicol.;48(3(:937-43.
30- Hsu CL, Huang SL, Yen GC. Inhibitory effect of phenolic acids on the proliferation of 3T3-L1 preadipocytes in relation to their antioxidant activity. 2006. J Agric Food Chem;18: 29-36.
31- van Dijk AE, et al. Acute effects of decaffeinated coffee and the major coffee components chlorogenic acid and trigonelline on glucose tolerance. 2009. Diabetes Care;16: 25-35.
32- Thom E. The effect of chlorogenic acid enriched coffee on glucose absorption in healthy volunteers and its effect on body mass when used long-term in overweight and obese people. 2007. J Int Med Res;15: 43-49.
33- Greenberg JA, Boozer CN, Geliebter A. Coffee, diabetes, and weight control. 2006. Am J Clin Nutr; 21: 19-25.
34- Mackenzie T, Brooks B, O'Connor G. Beverage intake, diabetes, and glucose control of adults in America. 2006. Ann Epidemiol; 17: 23-33.
26
35-Tunnicliffe JM, et al. Chlorogenic acid differentially affects postprandial glucose and glucose-dependent insulinotropic polypeptide response in rats. 2011. Appl Physiol Nutr Metab; 23: 56-62.
36- Cheong JD, Croft KD, Henry PD, Matthews V, Hodgson JM, Ward NC. Green coffee polyphenols do not attenuate features of the metabolic syndrome and improve endothelial function in mice fed a high fat diet. 2014.Arch Biochem Biophys; 559:46-52.
37- Colombo O ,Villani S, Pinelli G, Trentani C, Baldi M, Tomarchio O,et al. To treat or not to treat: comparison of different criteria used to determine whether weight loss is to be recommended.2009. Nutr J; 7: 5-11.
38-Shimoda H, Seki E, Aitani M. Inhibitory effect of green coffee bean extract on fat accumulation and body weight gain in mice. 2006. BMC Complementary and Alternative Medicine; 6: 9-15.
39-Vinson J, Burnham B, Nagendran MV. Randomized, double-blind, placebo-controlled, linear dose, crossover study to evaluate the efficacy and safety of a green coffee bean extract in overweight subjects.2012. Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy; 5: 21-27.
40-Thom E. The effect of chlorogenic acid enriched coffee on glucose absorption in healthy volunteers and its effect on body mass when used long-term in overweight and obese people. 2007. Journal of International Medical Research; 35(6(: 900–908.
41- Dellalibera O, Lemaire B, Lafay S. Svetol_, green coffee extract, induces weight loss and increases the lean to fat mass ratio in volunteers with overweight problem. 2006. Phytotherapie; 4(4(: 194–197.
42- Schutz Y, Kyle U, Pichard C. Fat-free mass index and fat mass index percentiles inCaucasians aged 18 – 98 y. 2002. International Journal of Obesity; 26: 953–960.
43-Wedick M N and et al. Effects of caffeinated and decaffeinated coffee onbiological risk factors for type 2 diabetes:a randomized controlled trial. 2011. Nutr journal; 10:93.
44- Amato MC, Giordano C. Visceral Adiposity Index: An Indicator of Adipose Tissue Dysfunction. 2014.Int J Endocrinol ; 2014:1-8.
27
45-Dellalibera O, Lemaire B, Lafay S, “Svetol, green coffee extract, induces weight loss and increases the lean to fat mass ratio in volunteers with overweight problem.2006. Phytotherapie;(4(4: 194–197.
46-Li BQ, et al. Role of chlorogenic acid in the toxicity induced by Chinese herbal injections. 2010. Drug Chem Toxicol;13: 23-35.
47- Wu X, et al. Comprehensive research and evaluation of chlorogenic acid allergy. 2010. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi;18: 55-61.
خالصه : ) در این قسمت خالصه ای از طرح شامل عنوان، اهداف ویژه وروش کار آورده شود.(
28
برخی قهوه سبز بر عصاره اثر توأم رژيم غذایی محدود از کالری و مکمل بررسیعنوان: سطوح اسید چرب آزاد پالسما، شاخص چربی احشاییاندازه های تن سنجی،فاکتورهای متابولیک،
زنان چاقو سطوح آدیپوسایتوکین های سرم در
اثــر تــوأم رژيم غــذایی محــدود از کــالری وبررسیاهداف و روش کار: این مطالعه بــا هــدف تعــیین سـطوح اســید چــرب،اندازه های تن سـنجیفاکتورهای متابولیک، برخی قهوه سبز بر عصارهمکمل
انجام می شود.زنان چاقآزاد پالسما، شاخص چربی احشایی و سطوح آدیپوسایتوکین های سرم در
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی می باشد که با هــدف بررســی اثــر تــوأم رژيم غــذایی محــدود از کالری و مکمل عصاره قهوه سبز بر برخی فاکتورهای متابولیک، اندازه های تن سنجی، سطوح اسید
20-45چرب آزاد پالسما، شاخص چربی احشایی و سطوح آدیپوسایتوکین هــای ســرم درزنــان چــاق پس از اخــذ رضــايت نامــه کتــبی از افــراد شــرکت کننــده،ساله طراحی خواهد شد. در این مطالعــه
اطالعات مورد نیـاز از طریــق تکمیـل پرسشـنامه، جمــع آوری خواهــد شـد کـه این اطالعـات شـامل معیــار هــای ورود بــه اینپرسشنامه اطالعات عمومی افراد و پرسشنامه فعالیت بــدنی خواهــد بــود.
به9/9 و 7/8 سال، نمایه توده چربی بدن بیشتر و مساوی 20-45، سن جنس مونثمطالعه شامل سال و تمايل به همکاري در طرح و معيارهاي45 تا 35 سال و 34 تا 20ترتیب در گروه های سنی
ــه6خروج از مطالعه شامل قرار گرفتن تحت رژیم های کاهش وزن در ماه گذشته، یائســگی، ابتال بــا بيماريهاي غدد درون ريز، بیماری های قلبي، کبدي، کليوي، تیروئیدی، مصرف داروهای استروئیدی ی
هورمونی، دريافت مکمل های ویتامینی، امالح یا آنتی اکسیدانی( می باشند. روزه خــوراک اســتفاده خواهــد شــد و از7جهت بررسی دریافت های غذایی افراد از پرسشنامه ثبت
ــد و جهت افراد خواسته می شود همه غذاها و آشامیدنی هایی مصرفی خود را در یک هفته ذکر نمایندقت بیشتر در این کار پیمانه های خانگی به آنها معرفی خواهد شد.
در این مطالعه افراد چاق بر اسـاس نمایـه تـوده چـربی بـدن انتخـاب خواهنـد شـد و تحت یـک دوره هفته ای قرار خواهند گرفت که این افراد به دو گــروه مــورد مداخلــه تقســیم خواهنــد شــد.8درمان
میلی گرم عصاره قهــوه ســبز و گــروه دوم400گروه اول تحت رژیم کاهش وزن به همراه مصرف اندازه گیری هــای تنتحت رژیم کاهش وزن به همراه مصرف پالسبو. در ابتدا و انتهای دوره مداخله
سنجی و بیوشیمیایی انجام خواهد گرفت.
صورتجلسه شورای پژوهشی گروه ..............مورخ ......... پایان نامه خانم/ آقای .................................. تحت
عنوان ..............................................................................................
29
..............................................در مقطع .................................به
راهنمایی ..................................در جلسه شورای گروه
............................مورخ .................................با
مبلغ .................................ریال مطرح و مورد بررسی قرار گرفت و به تصویب
اعضای شورای پژوهشی گروه رسید.
امضای اعضای شورای گروه :
مهر و امضای مدیر گروه
1پیوست پروژه هاي مصوب دانشگاه در حال حاضر شامل موارد زير می باشد:
تأثيرات گرما و ريزگردها بر سالمت.1(TBتوبركلوزيس ).2ديابت.3آترواسكلروزيس.4كانسر.5سالمت مادر و نوزاد.6ناشنوايي.7
30
توليد واكسن و داروهاي جديد.8
2پیوست اولویت های فن آوري در عرصه سالمت:
فن آوري توليد آنتي بادي مونوكلونال.1فن آوري توليد پروتئین های نوتركيب انساني.2فن آوري توليد واکسن های انساني.3فن آوري روش های تشخيص مولكولي.4فن آوري هاي كاتترها، بالن ها و استنت هاي قلبي، ارولوژي و لنزهاي تماسي و داخل چشمي.5 و شتاب دهنده هايCT Scan و MRIطراحي و ساخت دستگاه های پيشرفته تخصصي شامل .6
خطي پزشكيROتوليد فايبر با تكنولوژي نانو جهت استفاده در فيلترهاي همودياليز و .7توليد ماشین های دياليز خانگي و موبايل )در ابعاد مينياتوري(.8
طرح ها و پروژه هاي ملياولويت پژوهشي علوم پايه مصوب شوراي عالي عتف
مطالعات مولكولي بیماری های واگير با شيوع، مرگ و مير و هزينه باال1
مطالعات مولكولي و ايمونولوژيك در زمينه توليد واكسن و درمان های نوين )منوكلونال آنتي2بادي(
بررسي ژنتيك مولكولي بیماری های شايع غیرواگیر )با تأكيد بر تاالسمي، هموفيلي، اختالالت3شنوايي و بينايي، نورودژنراتيو، قلب و عروق با تأكيد بر تشخيص ، درمان و بازتوانی(
مكانيسم سلولي - مولكولي و ژنتيكي مقاومت های دارويي4
هاي تشخيصي نوين درغربالگری و تشخیص های دقيقها و روشمطالعات مرتبط با تهيه كيت5،.....(PGDزودرس بیماری ها )مانند
بررسي ژنتيك، پاتولوژي و بيولوژي مولكولي تومورها به منظور تشخيص، عملكرد و درمان6تحقيقات در زمينه سلول های بنيادي )به منظور تشخيص، نحوه عملكرد و درمان(7
مطالعه و تحقيق در مورد سنتز آنزیم ها، اگزوپلي ساكاريدها، هورمون ها، فاكتورهاي انعقادي8و ... با كاربرد در پزشكي
ايمني شناسي پيوند عضو و پروتز9
31
درد و مکانیسم های كاهش آن10ژن درماني11
مطالعه و شناخت ايمونولوژيك جمعيت سالم و بيمار با تأكيد بر انواع بدخيمي و اختالالت12اتوايمون
فارماكوژنوميكس13مطالعات سلولي مولكولي و ژنتيك ناباروري14مطالعات ترانستژنيك به منظور شناخت بیماری ها، مقاومت دارويي15ايمونوژنتيك بیماری های آلرژيك16مطالعات مرتبط با بيوسنسورها17ايمونودرماتولوژي18مطالعه سينتيك آنزیم ها19مطالعات در زمينه سیگنال های سلولي20
32
عنوان طرحپژوهشي
بررسی اثر توأم رژيم غذایی محدود از کالری و مکمل عصاره قهوه سبز بر شاخص های متابولیک، سطوح اسید چرب آزاد پالسما، شاخص چربی احشایی، میزان تحلیل عضالنی و سطوح آدیپوسایتوکین
های سرم در زنان چاقدکتر فاطمه حیدری/دکتر مجید محمدشاهینام مجري
این مطالعه در قالب یک کارآزمایی بالینی به بررسی اثر توام رژیم محدود از کالری به همراه عصارهمعرفی پژوهشقهوه سبز بر وزن و برخی پارامترهای آزمایشگاهی در زنان چاق خواهد پرداخت.
ccاین مطالعه نیازمند انجام خونگیری از نمونه ها در ابتدا و انتهای مطالعه می باشد و به این منظور خونگیری
نمونه خون وریدی در حالت ناشتا اخذ خواهد گردید.10 درصورت مشاهده اثربخشی عصاره قهوه سبز همراه با رژیم محــدود از کــالری در مطالعــه حاضــر ومزایا
تایید اين نتایج در مطالعات آتی، میتوان از این فــرآورده تغذیــه ای بــه صــورت يــک مکمــل درمــانی کم هزینه و کم عارضه و یا مصرف روزانه در قالب استفاده از دم کرده قهوه سبز توام با رژیم کم کالری
و در بیماران چاق و دارای اضافه وزن بهره برد.-خطرات
-جبران خطرات در خصوص تهیه مکمل و اندازه گیری پارامترهای مورد بررسی در این تحقیق هیچ هزینه ای به بیمارهزینه
تحمیل نمی گردد. روشهایجایگزین
-
کلیه اطالعات جمع آوری شده در این مطالعه محرمانه می باشدمحرمانه بودن پاسخگویی به
پرسش ها09126016296پاسخگویی از طریق شماره تماس
))رضايت(( رضايت مي دهم که بهتوضيحات حضوري مجرياينجانب - با آگاهي کامل از موارد فوق و
شرکت نمايم.به صورت كامال اختياري و آزادعنوان يک فرد مورد مطالعه در پژوهش کليه اطالعاتي که از من گرفته مي شود و نيز نام من محرمانه باقي خواهد ماند و نتايج تحقيقات به صورت کلي و در
قالب اطالعات گروه مورد مطالعه منتشر مي گردد و نتايج فردي درصورت نياز بدون ذکر نام و مشخصات فردي عرضه خواهد گرديد و همچنين برائت پزشک يا پزشکان اين طرح را ازکليه اقدامات مذکور در برگه اطالعاتي در صورت عدم
تقصير درارائه اقدامات اعالم مي دارم.اين موافقت مانع از اقدامات قانوني اينجانب در صورتي که عملي خالف وغير انساني انجام شود نخواهد بود.
آدرسشماره تماس
امضاء پژوهشگرامضاءواثرانگشتفردموردپژوهش
لطفا پيشنهادات و نظرات و يا مشكالتي و هرگونه خالفي كه در پروسه انجام اين تحقيق وجودداشته يا دارد با شماره دفتر كميته اخالق دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز و يا با پست الكترونيك0611-3361984تلفن
[email protected].با ما در ميان بگذاريد
معاونت توسعهپژوهش و فناوری
راهنماي تكميل فرم رضایتآگاهانه
شرکت در طرح تحقیقاتی
تاریخ:...................
33
(1پیوست )دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
دانشکده پیراپزشکی نام:
تاریخ:کد شناسایی:-1( گروه دوم2(گروه اول 1نوع فرد: -2قد )سانتی متر(.1وزن )کیلوگرم(.2 نمایه توده بدن )کیلوگرم به مترمربع(.3دور کمر )سانتی متر(.4توده چربی بدن )کیلوگرم(.5نمایه توده چربی بدن )کیلوگرم به مترمربع(.6تاریخ تولد.7 آیا سابقه بیماری های چــاقی، دیــابت، پرفشــاری خــون و بیمــاری قلــبی عــروقی در.8
ــد. بلی ....... ــر نماییـ ــا ذکـ ــود دارد؟ لطفـ ــما وجـ ــانواده شـ خـخیر............
آیا طی یک سال گذشته از رژیم غذایی خاصــی پــیروی می کــرده ایــد؟ بلی ........9خیر............
ماه گذشته از دارو یا مکمل غذایی خاصی استفاده نموده اید؟6 آیا طی .10بلی ....... خیر............
34
(2پیوست )پرسشنامه فعاليت فيزيکي
جمعساعتدقيقهفعاليتهاي مختلفزمان
MET
خواب- استراحت45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
9/0
نشستن- تماشاي تلويزيون-مطالعه45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
1
کار/شغل: به صورت اغلب نشسته45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
3/1
فعاليت هاي رايانه اي، نشستن در کالس ياجلسه
45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
5/1
کار/شغل: به صورت نيمي از ساعاتنشسته
45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
8/1
فعاليت هاي روزمره خانه ، رانندگي45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
2
کار/شغل: به صورت اغلب ايستاده45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
2/2
کار/شغل: به صورت اغلب در حال راهرفتن، بلند کردن و حمل بار سبک
45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
6/2
کار/شغل: به صورت اغلب در حال راهرفتن، بلند کردن و حمل بار سبک
45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
3
تميز کاري- راه رفتن آرام45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
3
کار/شغل: به صورت کار دستي سنگين45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
9/3
دوچرخه سواري- راه رفتن تند )در هفته(45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
4
باال رفتن از پله با حمل اشياي سبک45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
5
باغباني- نرمش )در هفته(45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
6
انجام فعاليت هاي ورزشي از قبيل دو-بسکتبال- واليبال و... )درهفته(
45 30 15
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
6<
35
(3)پیوست دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
دانشکده پیراپزشکیپرسشنامه ثبت خوراک
کدفرد: تاریخ: آیا مصرف روز گذشته شما نظیر مصرف معمول شما بوده است؟
(بلی1(خیر 0 وعده غذایی/
نام غذاساعت/ محل
میزانمقیاس خانگی مصرف به
گرم
کد مادهغذایی
موادتشکی ل دهنده
غذا
مقدارکلپخته شده
مقدارمصرفی فرد
صبحانه
میانوعده
ناهار
وعده غذایی/نام غذا
ساعت/ محل
میزانمقیاس خانگی مصرف به
گرم
کد مادهغذایی
موادتشکی ل دهنده
غذا
مقدارکلپخته شده
مقدارمصرفی فرد
36
میانوعده
شام
وعده قبل
خواب
37