taller farmacéutico

Diapositiva 1

TALLER FARMACUTICO

Departamento de Capacitacin Mdica

Introduccin a los MedicamentosMedicamentos GenricosCaducidades y Conservacin de medicamentosFarmacologaFarmacovigilanciaFormas farmacuticas y va de administracin

Introduccin a los medicamentos Introduccin a los medicamentos

Toda sustancia NATURAL , SINTTICA O BIOTECNOLGICA (introducida al organismo)produce un CAMBIO EN SU FUNCIONAMIENTO.NO tiene forma farmacutica.

Qu es un frmaco?

Introduccin a los medicamentos

Toda sustancia o mezcla de ellas Origen natural y sinttico que posee un EFECTO TERAPEUTICO, PREVENTIVO O REHABILITATORIOTiene una FORMA FARMACETICA.

Qu es un Medicamento?


Elemento de origen biolgico natural o sinttica, que produce efectos en el SNC.En espaol . sustancias con potencial de abusoPuede modificar el estado de nimo produciendo dependencia.

Qu es una Droga?

6

FrmacoMedicamentoDrogaSustancia ActivaForma FarmacuticaEfecto FarmacolgicoEfecto BeneficoDependencia


ART. 226 LEY GENERAL DE SALUD

Clasificacin para su venta y suministro al publico

8

Que importancia tiene saber cual medicamento es controlado y cual no?Introduccin a los medicamentos

Alopticos

Homeopticos

Herbolarios

Innovador Genrico Biotecnolgico Biocomparable

FHEUMFEUMForma FarmacuticaIntroduccin a los medicamentos Clasificacin por su naturaleza ART. 224 LEY GENERAL DE SALUD

Denominacin Genrica Denominacin distintiva Laboratorio Forma farmacutica Concentracin de Frmaco Cara principal del etiquetadoContenido

Introduccin a los medicamentos Etiquetado de los medicamentos.La presentacin del medicamento

Etiquetado de los medicamentos.

Fecha de Caducidad

Registro Sanitario

Lote

Leyendas de Conservacin


Caducidad y Conservacin de los Medicamentos

Caducidad y Conservacin de los Medicamentos Es la garanta de que el medicamento cumplir con la eficacia, seguridad y accin teraputica indicada al paciente hasta la fecha sealada

Caducidad

Ley General de Salud


Queda prohibida la venta de medicamentos con la fecha de caducidad vencida.ART. 233Marco Legal Ley General para la Prevencin y Gestin Integral de los Residuos Reglamento LGPGIR NOM-052-SEMARNAT-2005 Cdigos de tica de la Industria Farmacutica

DERECHOS Y OBLIGACIONES




Conservacin de los Medicamentos Que importancia tienen las leyendas de conservacin de los medicamentos?

PRUEBAS DE ESTABILIDADEstablecer las condiciones de almacenamiento, periodos de reanlisis y vida til de un medicamento

Conservacin de los Medicamentos PRUEBAS DE ESTABILIDADse efectan a un frmaco o a un medicamento por un tiempo determinado, bajo la influencia de temperatura, humedad o luz en el envase que lo contiene.NOM-073-SSA1-2005

Conservacin de los Medicamentos FACTORES QUE INCIDEN EN LA ESTABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

Es una cadena de suministro para el mantenimiento de una constante

Temperatura 2- 8

Garantiza integridad y eficacia de los medicamentos desde su fabricacin hasta su administracin

Conservacin de los Medicamentos Qu es una red de fro?

Conservacin de los Medicamentos


El manejo y conservacin de insumos en los establecimientos debe ser supervisado. Art. 124, 125 RIS

Reglamentos de Insumos p/salud


Vas de Administracin yFormas Farmacuticas

Va de Administracin.Ruta de entrada o los medios por los cuales los frmacos son introducidos al organismo

Vas de Administracin y Formas Farmacuticas27

Vas de Administracin y Formas Farmacuticas

VIAS DE ADMINISTRACION28

Disposicin fsica de los frmacos y aditivos para construir un medicamento y facilitar la dosis y administracin.Vehculos Excipientes Forma Farmacutica

Vas de Administracin y Formas Farmacuticas29

Formas Farmacuticas





Lo que el organismo le hace al medicamento.Lo que el medicamento le hace al organismo

FARMACOCINETICA

FarmacologaLo que el organismo le hace al medicamento.

FARMACODINAMIA

FarmacologaHTA Cefalea37

Medicamentos Genricos

Medicamentos Genricos Medicamento GenricoMedicamento Innovador Cual es la diferencia?VSEs el que resulta de un proceso de investigacin.Que se encuentra protegido por una patente (20 aos) Fabricado exclusivamente por el laboratorio farmacutico que lo desarroll. Se denominan por una marca comercial.

MEDICAMENTO INNOVADOR

Medicamentos Genricos Medicamentos Innovador

Cuanto cuesta una tableta?

11-15 aos y 800 millones euros$ 14 000 millones de pesos

Medicamentos Genricos La OMS lo define como el medicamento que es registrado una vez vencida la patente del innovador y que demostr tener los mismos efectos teraputicos que el medicamento original que le sirve de referencia.

Prueba de BioequivalenciaMedicamentos Genricos

Estas pruebas se realizan en prestigiados laboratorios nacionales de investigacin, autorizados por la SSA y que se les denomina:


"Terceros Autorizados"




Que impacto tienen en la poblacin ?Pobreza en MxicoConsejo Nacional de Evaluacin de la Poltica de Desarrollo Social (Coneval):AoPoblacin en PobrezaPoblacin en Pobreza Extrema200848.8 millones201052 millones12.9 millones201253.3 millones11.5 millones

Transicin DemogrficaFUENTE: CONAPO. Proyecciones de poblacin 2010-2050

48.8%51.2%51.7%48.3%51.5%48.5%136.9*113.4*150.6**millones de personasPersonas >65 aos 1990: 3.7* 2010: 6.9* 2030: 13.8* 2050: 24.1*


Medicamentos Genricos En Mxico se estima que :

Consumen entre 3 a 10 medicamentosSSA 52% consumen entre 5 y 10 medicamentos34% de todas las prescripciones.40% de los medicamentos de venta libreAntidepresivos, analgsicos, vitaminas, laxantes, protectores gstricos y medicamentos utilizados para tratar enfermedades como diabetes e hipertensin.

En Adultos Mayores


Poblacin en Mxico



Derechohabientes a los servicios de Salud


GASTO TOTAL EN SALUD

Farmacovigilancia Ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la informacin sobre los efectosNOM-220-SSA1 instalacin y operacin de farmacovigilancia.

medicamentos, productos biolgicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, identificar nuevas reacciones adversas y prevenir los daos en los pacientes.

1957Utilizacin de Talidomida durante el embarazo1957-1960Produccin de Focomelia1960Varios pases comienzan la vigilancia de medicamentos1968La OMS propone la creacin de un centro para FV internacional (UMC)1968Programa Internacional de Farmacovigilancia

Un poco de historia

Farmacovigilancia

1995: Se crea en Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)

1999: Se integra el CNFV al Programa Internacional de Farmacovigilancia

1990: Nigeria Jarabe con DEG (Dietilenglicol) 109 muertes.

1998: Haiti 109 casos de nios con falla renal aguda

2006: Panam jarabe para la tos con DEG (150-400 muertes)

2008-2009 Nigeria Jarabe con DEG 54 muertes.

Farmacovigilancia

59NOM-220-SSA1-2012 Instalacin y operacin de Farmacovigilancia

Reaccin adversa: A cualquier efecto perjudicial y NO deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre para la profilaxis, el diagnstico, la teraputica o la modificacin de una funcin fisiolgica. Sospecha RAReaccin Adversa InesperadaEfecto AdversoFarmacovigilancia

Publicada el 7 de enero de 2013 en el Diario Oficial de la Federacin.

Entra en vigor a los 60 das naturales de la publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. Marco Legal

NOM-220-SSA1-2012

Instalacin y Operacin de la Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

REPORTE/NOTIFICACIN DE SRAMP

E

R

M

Farmacovigilancia

REPORTE DE SRAM

Farmacovigilancia

Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos SanitariosAVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOSNo. DE INGRESO (USO EXCLUSIVO DE LA COFEPRIS)NO. RUPAANTES DE LLENAR ESTE FORMATO LEA CUIDADOSAMENTE EL INSTRUCTIVO, LA GUA Y EL LISTADO DE DOCUMENTOS ANEXOS. LLENAR CON LETRA DE MOLDE LEGIBLE O A MQUINA O A COMPUTADORAAVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS:No. DE NOTIFICACIN ( de acuerdo a origen)No. DE NOTIFICACIN (general)No DE NOTIFICACIN (laboratorio)DATOS DEL PACIENTE:INICIALES DEL PACIENTEFECHA DE NACIMIENTOEDADSEXOESTATURA (cm)PESO (kg)AOMESDAAOSMESESFMDATOS DE LA SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA:FECHA DE INICIO DE LA REACCINDAMESAODESCRIPCIN SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA (INCLUYENDO LOS DATOS DE EXPLORACIN Y DE LABORATORIO)CONSECUENCIAS DEL EVENTORECUPERADO SIN SECUELAMUERTE-DEBIDO A LA REACCIN ADVERSANO SE SABERECUPERADO CON SECUELAMUERTE-EL FRMACO PUDO HABER CONTRIBUIDONO RECUPERADOMUERTE- NO RELACIONADA AL MEDICAMENTOINFORMACIN SOBRE EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO:NOMBRE GENRICODENOMINACIN DISTINTIVALABORATORIO PRODUCTORNMERO DE LOTEFECHA DE CADUCIDADDOSISVA DE ADMINISTRACINFECHAS DE LA ADMINISTRACINMOTIVO DE PRESCRIPCININICIOTRMINODAMESAODAMESAOSE RETIR EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO?SINONO SABEDESAPARECI LA REACCIN AL SUSPENDER EL MEDICAMENTO?SINONO SABESE DISMINUY LA DOSIS?SINOCUNTO?SE CAMBI LA FARMACOTERAPIA?SINOCUL?REAPARECI LA REACCIN AL READMINISTRAR EL MEDICAMENTO?SINONO SABESI NO SE RETIR EL MEDICAMENTO. PERSISTI LA REACCIN?SINONO SABEFARMACOTERAPIA CONCOMITANTE:MEDICAMENTODOSISVAS DE ADMINISTRACINFECHASMOTIVO DE PRESCRIPCININICIOTRMINODIAMESAODIAMES AO

Farmacovigilancia

DATOS IMPORTANTES DE LA HISTORIA CLINICA:Diagnsticos, alergias, embarazo, ciruga previa, datos del laboratorioPROCEDENCIA DE LA INFORMACIN:NOMBRE Y DIRECCIN DEL INFORMANTE (LABORATORIO PRODUCTOR O PROFESIONAL).TELFONOFecha de recepcin en el laboratorio ( a )Informado en el perodo estipulado? ( a )Inform esta reaccin al laboratorio productor? ( b )DaMesAoSINOSINOORIGEN Y TIPO DEL INFORMELABORATORIO PRODUCTORPROFESIONALTIPO DE INFORME:TIPO DE INFORME:INICIALSEGUIMIENTOESTUDIOINICIALSEGUIMIENTOORIGEN:ORIGEN:PROFESIONAL DE LA SALUDPACIENTEHOSPITALASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIAHOSPITALASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIANOTA: EL ENVO DE ESTE INFORME NO CONSTITUYE NECESARIAMENTE UNA ADMISIN DE QUE EL MEDICAMENTO CAUS LA REACCIN ADVERSA.( a ) EN CASO DE QUE EL INFORMANTE SEA AL LBORATORIO PRODUCTOR.( b ) EN CASO DE QUE EL INFORMANTE SEA UN PRFESIONAL.LOS DATOS O ANEXOS PUEDEN CONTENER INFORMACIN CONFIDENCIAL EST DE ACUERDO EN HACERLOS PBLICOS? SINOPARA CUALQUIER ACLARACIN, DUDA Y/O COMENTARIO CON RESPECTO A ESTE TRMITE, SRVASE LLAMAR AL CENTRO DE CONTACTO CIUDADANO (SACTEL) A LOS TELFONOS 2000-2000 EN EL D.F. Y REA METROPOLITANA, DEL INTERIOR DE LA REPBLICA SIN COSTO PARA EL USUARIO AL 01-800-386-24-66 O DESDE ESTADOS UNIDOS Y CANAD AL 1-800-475-2393, O A LOS TELFONOS DE LA COFEPRIS EN EL D.F.DE CUALQUIER PARTE DEL PAS MARQUE SIN COSTO EL 01-800-033-5050 Y EN CASO DE REQUERIR EL NMERO DE INGRESO Y/O SEGUIMIENTO DE SU TRMITE ENVIADO AL REA DE TRAMITACIN FORNEA MARQUE SIN COSTO AL 01-800-420-4224.

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Dr. Fernando Garca HerreraMdico de CapacitacinTel: 59982100 ext. [email protected]

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