HIBAMÓD ÉS HIBAHATÁS ELEMZÉS (FMEA)

Failure Mode and Effects Analysis

Az AIAG és VDA Kézikönyve (2019. 1 kiadás) szerint

2AIAG FMEA 2019 03 TT264 IATF 16949:2016 Követelmények

8.3.2. A tervezés és fejlesztés megtervezése

8.3.2.1 Kiegészítés

A szervezetnek biztosítania kell, hogy a tervezés és fejlesztés magában

foglalja az összes érintett felet a szervezeten belül, és az ellátási láncot.

A multidiszciplináris megközelítést alkalmazó területek néhány példája:

projekt menedzsment (pl. APQP vagy VDA-RGA);

termék és gyártási folyamat konstrukciós tevékenységek (pl., DFM

és DFA), úgy mint az alternatív terméktervek és gyártási folyamatok

alkalmazásának megfontolása;

a termék tervezés kockázatelemzésének kidolgozása és

áttekintése (DFMEA), beleértve a potenciális kockázatokat

csökkentő lépéseket is;

a gyártási folyamat kockázatelemzésének kidolgozása és

áttekintése (pl. PFMEA, gyártási folyamatábrák, szabályozási

tervek és munkautasítások).

MEGJEGYZÉS A multidiszciplináris megközelítés általában magába foglalja a szervezet

konstrukciós, gyártási, műszaki, minőségi, beszerzési, beszállítói, karbantartási és más

megfelelő területekről jövő munkatársak részvételét.

FMEA az autóiparban

Az IA

TF

16949:2

016 vo

natk

ozó

elő

írása

Ország specifikus követelmények – AIAG

Mérési rendszerek elemzése (MSA) 2010/4. kiadás

Alkatrész jóváhagyási folyamat (PPAP) 2006/4. kiadás

Emeltszintű termék minőség tervezés és

Szabályozási Terv (APQP)

2008/2. kiadás

Statisztikai folyamat szabályozás (SPC) 2005/2. kiadás

Termék Hibamód és Hatáselemzés

(FMEA)

Termék Hibamód és Hatáselemzés (AIAG

VDA közös kiadás)

2008/4. kiadás

2019. 1 kiadás

Szerszám és gyártó berendezések

követelményei: szerszám és

berendezések ellátásának követelményei

1998/2. kiadás

Szerszám és gyártó berendezések

követelményei: QSA-TE

minőségértékelés

1998/2. kiadás

3

Ország specifikus követelmények - VDA

4., kapcsos

kötet A minőség biztosítása a termék

megvalósítási folyamatában

- Módszerek és eljárások

1. kiadás,

2003/2005

4. / 3.

fejezet

Termék és folyamat FMEA

Termék Hibamód és

Hatáselemzés (AIAG VDA

közös kiadás)

2. kiadás 2012

2019. 1 kiadás

4. kötet

3. részProjekttervezés 1. kiadás, 1998

5. kötet A vizsgálati folyamatok

alkalmassága

2 kiadás, 2010

4

5AIAG FMEA 2019 03

Az FMEA-nak:

érthetőnek kell lennie, azaz egyértelműen meg kell határozni, hogy

melyek a lehetséges hibák és az alkalmasnak ítélt intézkedések,

valamint azt, hogy ki felel ezeknek az intézkedéseknek a

megvalósításáért

műszakilag pontos megfogalmazást kell használnia, mely

szakember számára lehetővé teszi a hiba felismerését és

lehetséges következményeinek becslését

valósághűnek kell lennie, azaz a lehetséges hibákat

nem szabad „bagatelizálnia”, még akkor sem, ha adott

esetben ez kellemetlen lehet (utólagos fejlesztés, szállítási

lemaradás, stb.)

teljesnek kell lennie, azaz az elismert lehetséges hibákat nem

szabad „elsikkasztania”

Még annak az aggodalomnak sem szabad a bemutatást korlátoznia,

hogy a szakszerűen és maradéktalanul elkészített FMEA túlságosan

kiszolgáltatja a szakértelmet

Ki kell terjednie minden olyan elemzendő termékre / folyamatra,

mely meghatározhatja termék minőségét

Az FMEA tartalma

6AIAG FMEA 2019 03

Az FMEA és a felső vezetés (és szellemi tulajdon)

Az FMEA teljesítése nagyon időigényes lehet. A szükséges források

elfogadása döntő fontossággal bír.

Az FMEA létrehozása szempontjából fontos a termék és folyamat

tervezés felelőseinek aktív részvétele, akárcsak a vállalat

vezetőségének elkötelezettsége.

A vezetőséget terheli az FMEA

teljesítésének felelőssége.

A vezetőség korlátlanul felel az

FMEA által kiszámított kockáztok és

a kockázatok csökkentésére meghozott

intézkedések tekintetében.

A konstrukciós FMEA / folyamat FMEA szakértelmének védelme: a

szellemi tulajdonok használatát a szervezet és vevői szerződésben, vagy

megállapodásban kell, hogy rögzítse.

7AIAG FMEA 2019 03

Már elkészített FMEA-k kezelése

Azok a meglévő FMEA-k, amelyek korábbi módszer szerint kerültek

teljesítésre, frissítéskor megmaradhatnak eredeti formájukban.

Alternatívaként az FMEA átvezethető az új FMEA formanyomtatványra és

frissíthető ahhoz, hogy az új eljárásmód előnyeit élvezhessék. Az új

projektek alapjául szolgáló FMEA-kat át kell vezetni ahhoz, hogy az új

előírásoknak megfeleljenek.

Ha a csapat megállapítja, hogy az új

alkalmazás csak kis mértékben tér el már

létező termékhez képest, akkor dönthet akár

úgy is, hogy az FMEA már létező

formájában maradjon.

Az új projekteknél az itt bemutatott FMEA

eljárásmódot kell alkalmazni, amennyiben a

szervezet egyéb irányelvet nem határoz meg.

8AIAG FMEA 2019 03

Az FMEA mint projekt

Minden egyes DFMEA, vagy PFMEA kezdetekor meg kell határozni az öt

szempontot, annak érdekében, hogy a legjobb eredményt időben elérjék és

elkerüljék az utólagos korrekciókat. Ezek a szempontok (témakörök)

képezhetik az indító projekt megbeszélés (Kick-off Meeting) részét is.

FMEA csapatösszetétel: Kinek kell csapattagnak lennie?

FMEA ütemezés: Milyen a projekt ütemezése?

FMEA cél: mi a DFMEA vagy PFMEA célja?

FMEA feladatok kiosztása: milyen feladatokat

kell teljesíteni és kinek kell azokat elvégeznie?

FMEA eszköz: milyen eszközt használják

majd a DFMEA vagy PFMEA teljesítéséhez és hogyan követik az

intézkedéseket?

9AIAG FMEA 2019 03

FMEA képzés és szoftver

FMEA szoftver

Számos szoftvermegoldás van, mely DFMEA és

PFMEA fejlesztésére, valamint az intézkedések

követésére használható.

A szervezetek saját belső adatbázis megoldásukat

is kifejleszthetik, vagy a kereskedelemben kapható

szoftvert vásárolhatnak. Az FMEA csapatnak

minden esetben képesnek kell lennie a szervezet

és/vagy a vevő által megkövetelt FMEA szoftvert

alkalmazni.

képzés

Az FMEA csapat minden tagjának

oktatásban kell részesülnie az FMEA 6

lépése tekintetében.

10AIAG FMEA 2019 03

folyamat FMEA 6 lépéseRendszerelemzés Hibaelemzés és kockázatcsökkentés

1. lépés Szemléletterjedelem

2. lépés Struktúraelemzés

3. lépés Funkcióelemzés

4. lépés Hibaelemzés

5. lépés Kockázatelemzés

6. lépés Optimalizálás

Projektleírás Rendszerstruktúra termékhez vagy folyamatelemhez

Termék vagy folyamat funkcióinak áttekintése

Hibalánc létrehozása (hibakövetkezmények, hibatípus, hibaok) minden egyes termék- vagy folyamatfunkcióhoz (folyamatlépéshez)

Intézkedések (létezőek és/vagy tervezettek) hozzárendelése hibaokhoz és hibatípushoz

Kockázatcsökkentő intézkedések beazonosítása

Projektterv A struktúra vizualizálása fadiagram, blokkdiagram, folyamatábra, digitális modell, vagy fizikális alkotóelem segítségével

A termék vagy folyamat funkció vizualizálása fadiagram, funkcióhálózat, funkciómátrix, és/vagy paraméterdiagram segítségével.

Termék vagy folyamat hibaláncának vizualizálása (hibahálózat és/vagy FMEA munkalap)

Felelősségi körök kiosztása és határidők kitűzése az intézkedések megvalósításához

Elemzéshatárok: mi kerül az elemzésbe és mi kerül kizárásra

Koncepció interfészek, kölcsönhatások és szűk keresztmetszetek, illetve folyamatlépések beazonosítása

Követelmények hozzárendelése funkciókhoz vagy jellemzők és funkciók hozzárendelése rendszer-, illetve folyamatelemekhez

Hibaszerkezet létrehozása hiba megadásával

Jelentőség, előfordulás és észlelés értékelése minden hibalánc viszonylatában

A kitűzött intézkedések megvalósítása és dokumentálása

Az FMEA alapelvének megállapítása, és a megszerzett releváns ismeretek (Lessons Learned) rögzítése

A (külső és belső) vevői funkciók lebontása és továbbvitele a követelményekhez

Termék vagy folyamat zavaró tényezőinek, ok elemeknek (4M) a beazonosítása halszálka diagram, paraméterdiagram vagy hibahálózat segítségével

A kitűzött intézkedések hatásosságának megállapítása

Együttműködés ügyfél és szállító között (hibakövetkezmények)

Együttműködés vevő és szervezet között (jelentőség)

Kockázatok újraértékelése a kitűzött intézkedések után

11AIAG FMEA 2019 03

folyamat FMEA: szemléletterjedelem, fejléc

Vállalat: Vállalat megnevezése Projekt: Rendszer/alrendszer/alkat-rész

Fejlesztési telephely:

Telephely, földrajzi helyzet

PFMEA kezdeti időpont:

A PFMEA projekt kezdeti időpontja

PFMEA azonosító:

Egyértelmű beazonosítás

Vevő: Az ügyfél vagy a termékcsalád neve

PFMEA revízió dátum:

Az utolsó revízió dátuma Koncepció felelős:

A PFMEA felelős neve

Modell éve / platform:

Gépjármű modell, illetve gépjármű program

Interdiszciplináris csapat:

A csapattagok nevei Bizalmassági besorolás:

Vállalati célú, védett, bizalmas

Fejlesztési telephely: földrajzi elhelyezkedés, ahol a fejlesztést teljesítik.

Vevő: dokumentum és a rendszer / alrendszer / alkotóelem vevőjének neve:

Modellév / platform: Gépjármű modell első üzembe helyezése, vagy gépjárműprogram

Projekt: A projekt az elemzendő rendszer / az elemzendő komponens

PFMEA kezdetének időpontja: A PFMEA projekt kezdetének időpontja.

PFMEA revízió dátuma: A PFMEA legutóbbi revíziójának dátuma

Interdiszciplináris csapat: a csapattagok származhatnak a szervezetből, de lehetnek akár a vevő és/vagy a

szállító képviselői

PFMEA azonosítás: A PFMEA dokumentum egyértelmű azonosítása

Koncepció felelős: A koncepcióért felelős személy neve, aki saját felelősségén kívül vállalja a felelősséget a

PFMEA tartalmáért és eredményeiért

Bizalmassági besorolás: A bizalmassági osztályt a PFMEA tulajdonosa határozza meg, például a vállalat belső

használatára, szerzői jog védelme alatt, bizalmas, stb.

12AIAG FMEA 2019 03

folyamat FMEA: funkcióelemzés

Különleges (speciális) jellemzők

Azok a jellemzők, melyek közvetlenül hozzájárulnak a termékfunciók

hibakövetkezményéhez a biztonság, illesztések, funkciók, teljesítmények,

a termék további feldolgozása, vagy hatósági

előírások és ipari szabványok betartása

tekintetében.

Folyamat FMEA: a meghatározott speciális

jellemzőket rövidítés vagy szimbólum jelöli

(speciális jellemzők oszlop)

Konstrukciós FMEA: nincs „speciális jellemző oszlop”

A speciális jellemzőkkel kapcsolatos intézkedéseket dokumentálását

felügyelni, archiválni kell.

A speciális jellemzők szervezet specifikus, vagy vevőspecifikus jelölések lehetnek. A

vevőspecifikus speciális jellemzők szimbólumait meg kell feleltetni a szervezet speciális

jellemzőinek szimbólumaival (pl. megfelelési táblázat)

13AIAG FMEA 2019 03

Jelentőség (súlyosság) (B(S)) alapján:

Mekkora a hatása a hibának?

Az előfordulás (gyakoriság, bekövetkezés) (A(O)) alapján:

Milyen valószínűséggel, milyen sűrűn fordul elő a hibaok (hiba) ?

Az észlelés (E(D)) alapján:

A tervezett ellenőrzések észreveszik a hibát?

az FMEA kézikönyv tartalmaz értékelő táblázatot

javasolt a táblázatokat saját példákkal kiegészíteni

először mindig a végfelhasználót kell figyelembe venni

Amennyiben a végfelhasználónál és a beszerelésnél is van hatás, a

súlyosabbat kell figyelembe venni

folyamat FMEA: kockázatelemzés

Kockázatok értékelése:

14AIAG FMEA 2019 03

folyamat FMEA: priorizálás

Prioritás - magas fokú (H)

A csapatnak intézkedést kell javasolnia, hogy az előfordulást

és / vagy az észlelést fejlessze, vagy dokumentálnia kell, hogy

miért nem szükséges vagy lehetséges fejlesztő intézkedés,

illetve miért alkalmas az alkalmazott intézkedés.

Prioritás - közepes fokú (M)

A csapatnak intézkedést kell javasolnia, hogy az előfordulást

és / vagy az észlelést fejlessze, vagy dokumentálnia kell, hogy

miért alkalmas az alkalmazott intézkedés.

Prioritás alacsony fokú (L)

A csapat intézkedéseket javasolhat, hogy az előfordulást, illetve

az észlelelést fejlessze.

A vezetőségnek ajánlatos legalább a 9-10 pontot kapott jelentőséget és a magas fokú,

illetve közepes fokú prioritást követnie, beleértve a meghozott intézkedéseket is.

A prioritás nem a magas fokú, közepes fokú és alacsony fokú kockázatok prioritásának

megállapítására szolgálnak, hanem azoknak az intézkedéseknek a priorizálására, amelyek a

kockázat csökkentését szolgálják.

Legalább azt rögzíteni kell, hogy „további intézkedés nem szükséges”.

15AIAG FMEA 2019 03

Javasolt besorolások az intézkedés állapothoz:

Nyitott: az intézkedést nem beszélték meg és nem is definiálták.

Döntés folyamatban (opció): az intézkedést definiálták, azonban még nem

döntöttek. Javaslatokat készítenek.

Bevezetés folyamatban (opció): az intézkedés tekintetében döntöttek, azonban

még nem léptették életbe.

Lezárt: az intézkedéseket életbe léptették, hatásosságát felülvizsgálták és

dokumentálták, záró értékelést végeztek. Míg a csapat az egyes feladatprioritásokat

értékeli és elfogadja akár a fennmaradt kockázatokat, akár valamennyi intézkedés

lezárását, az intézkedés állapot nem tekinthető „lezárt“-nak.

Elvetve: az elvetett intézkedéseket dokumentálni kell és általában optimalizálást

igényelnek.

A lezárást valamennyi intézkedés tekintetében dokumentálni kell, éspedig a

FMEA revíziója (vagy engedélyezése) előtt a termelés indítását (SOP)

megelőzően.

folyamat FMEA: Optimalizálás

16AIAG FMEA 2019 03

Intézkedések eredményességi értékelése

Amennyiben az intézkedést lezárták,

az előfordulásokat és észleléseket újra kell értékelni

és új intézkedést lehet rögzíteni.

Az új intézkedés az előző feladatprioritást

kapja, mint az eredményesség valószínű értékelése.

Az intézkedés állapota „bevezetés folyamatban” marad, míg az

eredményességet meg nem vizsgálják. Amennyiben az optimalizálandó

intézkedés vizsgálata befejeződött, akkor meg kell állapítani az aktuális

eredményességet, vagy az eredményekhez kell igazítani. Az intézkedés

ekkor a „bevezetés folyamatban” állapotról „lezárt ” állapotra módosul.

Az új értékelésnek a megelőzési és észlelési intézkedésekre kell

alapoznia.

folyamat FMEA: Optimalizálás

17AIAG FMEA 2019 03

Az FMEA eredményét dokumentálni kell.

A dokumentáció kommunikációs célokra használható a

szervezeten belül. Így lehet biztosítani, hogy az elemzés

minden részlete és a szellemi tulajdonjog a tervezésért

felelős szervezetnél marad.

A dokumentációnak tartalmaznia kell a következőket:

rövid összefoglalás

az FMEA szemléletterjedelme

B/A/E (S/O/D) értékelési táblázatok

feladatprioritások

az elemzés eredményei és végkövetkeztetései

folyamat FMEA: Optimalizálás

18AIAG FMEA 2019 03