seminario 8 final

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Sistemas de Patentes y el TLC. Los ADPICS/TRIPSS Gabriela Morón Atencio Ted Luis Tirado Leiva Ética y Legislación Farmacéutica 2015 – I Facultad de Ciencia y Filosofia Universidad Peruana Cayetano Heredia

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ADPICS / TRIPS

Sistemas de Patentes y el TLC. Los ADPICS/TRIPSS

Gabriela Morn AtencioTed Luis Tirado Leiva

tica y Legislacin Farmacutica 2015 I

Facultad de Ciencia y Filosofia Universidad Peruana Cayetano Heredia

Qu es un Tratado de Libre Comercio?Acuerdo comercial vinculante que suscriben 2 o + pases para Ampliar el mercado Eliminar o rebajar los aranceles TLCincorpora Temas de acceso a nuevos mercadosAspectos normativosInversionesServicios financieros .TelecomunicacionesComercio ElectrnicoAsuntos LaboralesDisposiciones MedioambientalesTLC : Consiste en un acuerdo comercial regional o bilateral para ampliar el mercado de bienes y servicios entre los pases participantes.

Bsicamente, consiste en la eliminacin o rebaja sustancial de los aranceles para los bienes entre las partes, y acuerdos en materia de servicios. Este acuerdo se rige por las reglas de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) o por mutuo acuerdo entre los pases.Un TLC no necesariamente conlleva una integracin econmica, social y poltica regional, como es el caso de la Unin Europea, la Comunidad Andina, el Mercosur y la Comunidad Sudamericana de Naciones.

Un arancel es el tributo que se aplica a los bienes, que son objeto de importacin o exportacin. Los tributos son ingresos pblicos de Derecho pblico2Objetivos del TLCIncrementar las oportunidades de inversin.

Proporcionar proteccin adecuada a los derechos de propiedad intelectual.

Fomentar la cooperacin entre las naciones.

Eliminar barreras al comercio entre los pases.Propiedad intelectual:_se refiere a toda creacin de la mente humana. Los derechos de propiedad intelectual protegen los intereses de los creadores al ofrecerles prerrogativas en relacin con sus creaciones.3Ventajas del TLCAcceso a mercados ms amplios productos de mayor calidad y menor precio. Contacto con avances tecnolgicos.

Mejores sueldos y calidad de empleo.

Menor costo en la importacin de insumos y bienes de capital.

Mejorara la productividad y la competitividad.

Atrae inversin directa extranjera

Colombia dispone de ventajas naturales en muchos productos y ventajas adquiridas en la produccin de otros. Quienes los producen con esas ventajas resultan ganadores. Tambin lo son aquellos que se preparan oportunamente para mejorar sus productos, es decir, para fabricarlos con mayor eficiencia, ms calidad, mejor tecnologa y precios competitivos. Son quienes cambian incluso su mentalidad para competir a nivel mundial y logran la certeza de que con los cambios apropiados pueden encarar la competencia en los mercados externos y en el propio mercado domstico. 4

Desventajas del TLCAbrirse a un nuevo mercado con poder de adquisicin mayor.

No todos los sectores de la economa se benefician =

Agudizacin de la pobreza y explotacin de campesinos y microempresarios.

Prdida de desarrollo econmico por la venta a precios de mercado

Hay sin duda productos de mayor sensibilidad que son protegidos con determinados mecanismos de defensa comercial 5ImportanciaTLC forman parte de una estrategia comercial de largo plazo que busca consolidar mercados

Con el fin de desarrollar una oferta exportable competitiva, que a su vez genere + y mejores empleos.Por qu es importante firmar tratados de libre comercio? La experiencia muestra que los pases que ms han logrado desarrollarse en los ltimos aos son aquellos que se han incorporado exitosamente al comercio internacional, ampliando de esta manera el tamao del mercado para sus empresas. 6Desafos del Per en los TLC La negociacin del TLC con algn pas abre al Per una serie de oportunidades, a la vez que retos y desafos.

No todos los sectores de la economa se benefician de igual manera con los tratados de libre comercio.

Puede inclinar la balanza econmica hacia un solo pas. Generacin de asimetra econmica.

El PBI de EEUU es US$ 11 billones, 200 veces superior al peruano.

Hay productos de mayor sensibilidad en el proceso de negociacin que deben ser protegidos con mecanismos de defensa comercial.

Un tratado de libre comercio (TLC) es un acuerdo comercial vinculante que suscriben dos o ms pases para acordar la concesin de preferencias arancelarias mutuas y la reduccin de barreras no arancelarias al comercio de bienes y servicios. Los TLC tienen un plazo indefinido, es decir, permanecen vigentes a lo largo del tiempo por lo que tienen carcter de perpetuidad.A fin de profundizar la integracin econmica de los pases firmantes, un TLC incorpora adems de los temas de acceso a nuevos mercados, otros aspectos normativos relacionados al comercio, tales como propiedad intelectual, inversiones, polticas de competencia, servicios financieros, telecomunicaciones, comercio electrnico, asuntos laborales, disposiciones medioambientales y mecanismos de defensa comercial y de solucin de controversias.

7Impacto del TLC en la Industria FarmacuticoEEUU pone nuevas condiciones en el sector de la industria farmacutica

Se elevan los niveles de proteccin de propiedad intelectual y se generan nuevas protecciones .

Demora el ingreso de nuevos productos genricos al mercado peruano.

Mayores precios de los medicamentos.

Mayores restricciones a la competencia en el mercado farmacutico.

Los Tratados de Libre Comercio forman parte de una estrategia comercial de largo plazo que busca consolidar mercados para los productos peruanos con el fin de desarrollar una oferta exportable competitiva, que a su vez genere ms y mejores empleos. La experiencia muestra que los pases que ms han logrado desarrollarse en los ltimos aos son aquellos que se han incorporado exitosamente al comercio internacional, ampliando de esta manera el tamao del mercado para sus empresas. La necesidad de promover la integracin comercial como mecanismo de ampliacin de mercados es bastante clara en el caso del Per, cuyos mercados locales, por su reducido tamao, ofrecen escasas oportunidades de negocios y, por tanto, de creacin de empleos.

Eliminar barreras que afecten o mermen el comercio.Promover las condiciones para una competencia justa.Incrementar las oportunidades de inversin.Proporcionar una proteccin adecuada a los derechos de propiedad intelectual.Establecer procesos efectivos para la estimulacin de la produccin nacional.Fomentar la cooperacin entre pases amigos.Ofrecer una solucin a controversias.

8Con TLCPatentes de los medicamentos tienen 20 aos de vigencia.

Extensin de la vigencia de la patente ms all de los 20 aos.

Uso exclusivo de por lo menos 5 aos de los datos de prueba de un medicamento, que impedirn el registro sanitario de un producto de competencia, an cuando haya vencido la patente.

Sin TLC Ingreso de Nuevos Medicamentos Genricos Gasto en salud para mantener el acceso a medicamentos Precio de Medicamentos9ADPICS / TRIPSQu es una patente?Es un instrumento poltico y econmico y constituye un incentivo a la creatividad, ofreciendo una recompensa material por sus invenciones comercializables.Hostigamiento a las patentesLilly (1922)

Salk (1950)

La hostilidad ms profunda hacia las patentes en los siglos XIX y XX vino de la medicina

La edad dorada de la industria farmacutica.En los aos 60, Francia y Alemania desarrollan leyes de patentes completas (molcula y proceso de fabricacin). Otros pases lo harn, sorprendentemente, mucho ms tarde: Suiza, 1977; Italia, 1978; Suecia 1978; Espaa, 1992.

Las compaas farmacuticas comienzan a percibir que si consiguen la proteccin de sus productos simultneamente en varios pases, bloquean la posibilidad de competencia, controlan los precios y, entonces s, merece la pena invertir en campaas de publicidad de alcance mundial.

Los mdicos tambin van paulatinamente cambiando su opinin contraria a las patentes de medicamentos.

Patentes de Medicamentos

ADPICAcuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio

Los acuerdos ADPIC marcaron uncambio fundamental, porque era laprimera vezque se establecanrequisitos mnimos globales para la creacin y proteccin de la propiedad intelectual, exigibles a travs de la OMC. Antes de los ADPIC, las farmacuticas, los derechos de patentes, las polticas y las prcticas diferan enormemente entre pases, especialmente entre los pases desarrollados y los que estaban en vas de desarrollo.Patentar artculos de primera necesidad, como los medicamentos o los alimentos haba sido considerado, hasta entonces, un acto en contra del inters pblico. (pag 9)

Por qu los pases en vas de desarrollo aceptaron firmar los acuerdos ADPIC si tanto les perjudicaba?Grupo de Diez(India, Brasil, Argentina, Cuba, Egipto, Nicaragua, Nigeria, Per, Tanzania y Yugoslavia)

IPC y Pases OccidentalesEl Monopolio Mundial es un paso adelante en la mejora del libre comercio

Berny Sanders

India: Antiretrovirales por 350 $Stavidine y Bristol Miyer Squibb

En 1999 se otorga elPremio Nobel dela paz a Mdicos Sin Fronterasque dedica el premio econmico a la puesta en marcha de su Campaa para el Acceso a Medicamentos Esenciales (CAME)

Crisis delantrax, EEUU y Bayer

ADPICSTrata de lograr un equilibrio entre el objetivosocial a largo plazo de ofrecer incentivos para lasinvenciones y creaciones futuras y el objetivo acorto plazo de permitir el uso de las invenciones ycreaciones existentes. ASPECTOSLa invencin y la creacin en s deberan generar beneficios sociales y tecnolgicos. La forma en que se protege la propiedad intelectual tambin puede permitir que se alcancen objetivos sociales. El Acuerdo sobre los ADPIC da a los gobiernos la flexibilidad necesaria para ajustar con precisin la proteccin otorgada, a fin de alcanzar sus objetivos sociales. Artculo 7 ObjetivosLa proteccin y la observancia de los derechos de propiedad intelectual debern contribuir a la promocin de la innovacin tecnolgica y a la transferencia y difusin de la tecnologa, en beneficio recproco de los productores y de los usuarios de conocimientos tecnolgicos y de modo que favorezcan el bienestar social y econmico y el equilibrio de derechos y obligaciones. Artculo 8Principios 1. Los Miembros, al formular o modificar sus leyes y reglamentos, podrn adoptar las medidas necesarias para proteger la salud pblica y la nutricin de la poblacin, o para promover el inters pblico en sectores de importancia vital para su desarrollo socioeconmico y tecnolgico, siempre que esas medidas sean compatibles con lo dispuesto en el presente Acuerdo.2. Podr ser necesario aplicar medidas apropiadas, siempre que sean compatibles con lo dispuesto en el presente Acuerdo, para prevenir el abuso de los derechos de propiedad intelectual por sus titulares o el recurso a prcticas que limiten de manera injustificable el comercio o redunden en detrimento de la transferencia internacional de tecnologa. Artculo 27 Materia patentable 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los prrafos 2 y 3, las patentes podrn obtenerse por todas las invenciones, sean de productos o de procedimientos, en todos los campos de la tecnologa, siempre que sean nuevas, entraen una actividad inventiva y sean susceptibles de aplicacin industrial. Sin perjuicio de lo dispuesto en el prrafo 4 del artculo 65, en el prrafo 8 del artculo 70 y en el prrafo 3 del presente artculo, las patentes se podrn obtener y los derechos de patente se podrn gozar sin discriminacin por el lugar de la invencin, el campo de la tecnologa o el hecho de que los productos sean importados o producidos en el pas. 2. Los Miembros podrn excluir de la patentabilidad las invenciones cuya explotacin comercial en su territorio deba impedirse necesariamente para proteger el orden pblico o la moralidad, inclusive para proteger la salud o la vida de las personas o de los animales o para preservar los vegetales, o para evitar daos graves al medio ambiente, siempre que esa exclusin no se haga meramente porque la explotacin est prohibida por su legislacin. Artculo 29 Condiciones impuestas a los solicitantes de patentes1. Los Miembros exigirn al solicitante de una patente que divulgue la invencin de manera suficientemente clara y completa para que las personas capacitadas en la tcnica de que se trate puedan llevar a efecto la invencin, y podrn exigir que el solicitante indique la mejor manera de llevar a efecto la invencin que conozca el inventor en la fecha de la presentacin de la solicitud o, si se reivindica la prioridad, en la fecha de prioridad reivindicada en la solicitud. 2. Los Miembros podrn exigir al solicitante de una patente que facilite informacin relativa a sus solicitudes y las correspondientes concesiones de patentes en el extranjero. Artculo 30Excepciones de los derechos conferidosLos Miembros podrn prever excepciones limitadas de los derechos exclusivos conferidos por una patente, a condicin de que tales excepciones no atenten de manera injustificable contra la explotacin normal de la patente ni causen un perjuicio injustificado a los legtimos intereses del titular de la patente, teniendo en cuenta los intereses legtimos de terceros. Declaracin de DOHATodos estos hechos obligaron a que la OMC en su Ronda de Doha del 2001, tuviera que posicionarse. Fue la declaracin de Dohaque reforzara el apoyo jurdico a las licencias obligatorias y reconocera que las necesidades de salud pblica estaban por delante de la proteccin de las patentes y las ganancias de empresas privadasReconocemos lagravedad de los problemas de salud pblicaque afligen a muchos pases en desarrollo y menos adelantados, especialmente los resultantes del VIH/SIDA, la tuberculosis, el paludismo y otras epidemiasHacemos hincapi en la necesidad de quelos acuerdos ADPIC deben ser parte de una accin internacional ms ampliapara hacer frente a estos problemasReconocemos que laproteccin de la propiedad intelectuales importante para el desarrollo de nuevos medicamentos. Tambin reconocemos las preocupaciones sobre susefectos sobre los preciosEstamos de acuerdo en quelos ADPIC no deberan ser un obstculo para que los Miembros adopten medidas para proteger la salud pblica. En consecuencia, al tiempo que reiteramos nuestro compromiso con los ADPIC, afirmamos que dichos Acuerdos puede y deben ser interpretados y aplicados de una manera que apoye el derecho de los Miembros de la OMC a proteger la salud pblica y, en particular, apromover el acceso a los medicamentospara todosEn consecuencia, y a la luz del prrafo 4, manteniendo al mismo tiempo nuestros compromisos con los ADPIC, reconocemos que estasflexibilidadesincluyen:a) Al aplicar las normas consuetudinarias de interpretacin del derecho internacional a cada disposicin del Acuerdob) Cada Miembro tiene el derecho de conceder licencias obligatorias y la libertad de determinar las bases sobre las cuales dichas licencias se realizan.c)Cada Miembro tiene el derecho de determinar lo que constituye una emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia, quedando entendido que las crisis de salud pblica, incluidas las relativas a VIH / SIDA, la tuberculosis, el paludismo y otras epidemias, pueden representar una emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia.Reconocemos que losMiembros de la OMC con insuficiente o ninguna capacidad de fabricacin en el sector farmacutico podran enfrentarse a dificultades para hacer un uso efectivo de las licencias obligatoriascon arreglo al Acuerdo sobre los ADPIC. Encomendamos al Consejo de los ADPIC a encontrar una pronta solucin a este problema y que informe al Consejo General antes de finales de 2002.Se permitenexcepciones para los pases menos desarrolladoshasta enero de 2016

Bibliografahttp://es.wikipedia.org/wiki/Acuerdo_sobre_los_Aspectos_de_los_Derechos_de_Propiedad_Intelectual_relacionados_con_el_Comercio

http://www.rebelion.org/noticia.php?id=192314

https://www.wto.org/

http://www2.congreso.gob.pe/sicr/cendocbib/con2_uibd.nsf/11395817D2FAED77052575C300578EA6/$FILE/01resuTLC.pdf