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Interacciones envaseInteracciones envase--alimento yalimento yInteracciones envaseInteracciones envase alimento y alimento y seguridad alimentariaseguridad alimentaria

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Dpto. Qumica Analtica, Nutricin y BromatologaDpto. Qumica Analtica, Nutricin y Bromatologa

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Universidad de Santiago de CompostelaUniversidad de Santiago de Compostela

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Seguridad alimentaria y nutricin: Actualidad y nuevos enfoques 20 de Julio de 2012, Lugo

Cul es el problema?

La transferencia de sustancias qumicas desde el

p

Latransferenciadesustanciasqumicasdesdeelmaterialdecontactoalalimento. Migracin Inevitable.

Predecible.

g

Dependiente: Del tipo de material.

l l d l i De la naturaleza del migrante. De la naturaleza del alimento. Del tiempo y de la temperatura del contactoDel tiempo y de la temperatura del contacto. Otros factores.

Material / Alimento Migracin

La migracin plantea interrogantesLa migracin plantea interrogantes

Qu sustancias estn migrando? Son un peligro para la salud ? Qu sustancias estn migrando? Son un peligro para la salud ?g Modifican la composicin de los alimentos? Alteran las caractersticas organolpticas ?

p g p Modifican la composicin de los alimentos?

Alteran las caractersticas organolpticas ?

Como se abordan ?

Alteran las caractersticas organolpticas ? Alteran las caractersticas organolpticas ?GacetadeMadrid,23dediciembrede1908,N358 Como se abordan ?

,

Legislacin

Reglamento 1935/2004, 2023/2006 y

Medidas especficas: Materiales Plsticos y .

Cules son las sustancias de inters?

TIN

MaterialMacromolecular

Pesomolecularmuyalto. Inerte.P i i l bl lN

TAS

Macromolecular(Polmero)

Prcticamenteinsolubleenlosmediosacuososyoleosos.

Nomigraalosalimentos. Fisiolgicamente inactivo

REC Fisiolgicamenteinactivo.

NoconstituyeunmotivodepreocupacinCUBR

Sustanciasdebajopesomolecular(

Materiales en contacto con alimentos

Reglamento(CE)N1935/2004

GarantizarGarantizar::

Finalidad

ElEl funcionamientofuncionamiento efectivoefectivo deldel mercadomercado interiorinterior.. UnUn elevadoelevado nivelnivel dede proteccinproteccin dede lala saludsalud yy dede loslos interesesintereses dede loslos

consumidoresconsumidoresconsumidoresconsumidores..

Requisitosgenerales Articulo3

FabricadosFabricados dede conformidadconformidad concon laslas BPFBPF.. EnEn laslas condicionescondiciones normalesnormales ooprevisiblesprevisibles dede empleoempleo nono puedenpueden cederceder componentescomponentes queque puedanpuedan:: RepresentarRepresentar unun peligropeligro parapara lala saludsalud humanahumana.. ProvocarProvocar unauna modificacinmodificacin inaceptableinaceptable dede lala composicincomposicin oo unauna alteracinalteracin dede

laslas caractersticascaractersticas organolpticasorganolpticas dede loslos alimentosalimentos..

ElEl etiquetadoetiquetado nono debedebe inducirinducir aa errorerror aa loslos consumidoresconsumidores..qq

Requisitosespecialesparamaterialesactivoseinteligentes

MedidasMedidas especficasespecficas Lista de las sustancias y materias autorizadas (lista positiva).

MedidasMedidas especficasespecficasy ( p )

Criterios de pureza.

Las condiciones especiales de empleo.Las condiciones especiales de empleo.

Lmites especficos de migracin.

Lmite global de migracin.Lmite global de migracin.

Cualesquiera otras prescripciones que permitan garantizar las disposiciones delos requisitos generales y especiales.

Normas bsicas necesarias para verificar el cumplimiento de los puntosanteriores.

Modalidades relativas a la recogida de muestras y los mtodos de anlisis Modalidades relativas a la recogida de muestras y los mtodos de anlisis.

Disposiciones especficas para garantizar la trazabilidad.

Di i i l ti t d d i t ti i t li t Disposiciones para el etiquetado de sistemas activos e inteligentes.

Disposiciones sobre el Registro Comunitario Pblico de sustancias autorizadas.

Otras mOtras medidasedidas

AutorizacinAutorizacin dede nuevasnuevas sustanciassustancias..

EtiquetadoEtiquetado

Materiales que an no estn en Materiales que an no estn en contacto con alimentoscontacto con alimentos ParaPara contactocontacto alimentario,alimentario, indicacinindicacin especficaespecfica dede usouso EtiquetadoEtiquetado.. indicacinindicacin especficaespecfica dede uso,uso, smbolosmbolo autorizadoautorizado.. IdentificacinIdentificacin deldel comerciantecomerciante IndicacionesIndicaciones dede usouso..

DeclaracinDeclaracin dede conformidadconformidad..IndicacionesIndicaciones dede usouso..

TrazabilidadTrazabilidad..

MedidasMedidas dede salvaguardia,salvaguardia, accesoacceso pblico,pblico, confidencialidad,confidencialidad,i ii i iiinspeccininspeccin yy sancionessanciones..

Lista de grupos de materiales y objetos para losLista de grupos de materiales y objetos para losLista de grupos de materiales y objetos para los Lista de grupos de materiales y objetos para los que pueden establecerse medidas especficasque pueden establecerse medidas especficas

1)1) MaterialesMateriales yy objetosobjetosactivosactivos ee inteligentesinteligentes

9)9) PapelPapel yy cartncartn

10)10) PlsticosPlsticos2)2) AdhesivosAdhesivos

3)3) CermicaCermica

10)10) PlsticosPlsticos11)11) TintasTintas dede imprentaimprenta

12)12) CelulosaCelulosa regeneradaregenerada4)4) CorchoCorcho

5)5) CauchoCaucho

12)12) CelulosaCelulosa regeneradaregenerada

13)13) SiliconasSiliconas

14)14) P d tP d t t tilt til6)6) VidrioVidrio

7)7) Resinas de Resinas de

14)14) ProductosProductos textilestextiles

15)15) BarnicesBarnices yy revestimientosrevestimientos))

intercambio inicointercambio inico

8)8) MetalesMetales yy aleacionesaleaciones..

16)16) CerasCeras

17)17) MaderaMadera

MaterialesPlsticos:Elmodelo

Q l i ?

Reglamento(CE)N10/2011

Polmero al que pueden haberse aadido aditivos u otras sustancias y que escapaz de funcionar como principal componente estructural de materiales y

Quesunplstico?

capaz de funcionar como principal componente estructural de materiales yobjetos finales.

Polmero: toda sustancia macromolecular obtenida por: di i d li i i li di i li d i l i un procedimiento de polimerizacin, como poliadicin o policondensacin, o cualquier

otro procedimiento similar, a partir de monmeros y otras sustancias de partida; modificacin qumica de macromolculas naturales o sintticas, o fermentacin

microbiana

Sustancias discretas, bien definidas: monmeros y otros bloques de construccin.

S t i d i i i bl d id l j d t d

microbiana.

Sustancias de composicin variable o desconocida, complejos productos dereaccin: oligmeros reactivos.

Modificadores de las caractersticas del producto final y destinados a conseguir Modificadores de las caractersticas del producto final y destinados a conseguirdeterminados efectos tcnicos.

Auxiliares de proceso de polimerizacin.

MaterialesplsticosLista de sustancias autorizadas: Solo las sustancias incluidas en la lista podrnutilizarse intencionadamente en la fabricacin de materiales plsticos.

La mayora evaluadasRestricciones: Lmitedemigracinglobal:10mg/dm2dematerial( 60mg/kgalimento). Lmite de migracin especfico (depende de la sustancia)

La mayora evaluadas

Lmitedemigracinespecfico(dependedelasustancia).

Lmitedecontenido:Cantidadmximapermitidadesustanciaresidualenelmaterial.

Lmitedeuso.

Generales:Ciertosmetales(Ba,Co,Cu,etc.)yaminasaromticasprimarias.

Especificaciones: Composicin,criteriosdepureza,caracteristicas fisicoqumicas,etc.

Como se evala la seguridad?Como se evala la seguridad?Para establecer que la ingesta de migrantes es segura,

Como se evala la seguridad?Como se evala la seguridad?Para establecer que la ingesta de migrantes es segura, se necesita:

Datos toxicolgicosDatos toxicolgicos Datos de exposicin. Estn disponibles?

Situacin actual

Datos de migracin en alimentos o simulantesEs el peor caso?

Datos de migracin en alimentos o simulantes

1 persona (60 kg de peso) consume diariamente, durante toda su vida, 1kg de alimento en contacto con el material detoda su vida, 1kg de alimento en contacto con el material de uso alimentario.

El material siempre contiene la sustancia y la libera al lmite p ymximo de migracin.

Como se evala la seguridad?Como se evala la seguridad?Como se evala la seguridad?Como se evala la seguridad?

Datos requeridos por EFSAq p

Identidad de la sustancia. Propiedades fsicas y qumicas.p y q Uso al que se va a destinar. Autorizaciones. Datos de migracin. Contenido residual en el material. Propiedades microbiolgicas. Datos toxicolgicos

Datos toxicolgicos (1/2)Datos toxicolgicos (1/2)Datos toxicolgicos (1/2)Datos toxicolgicos (1/2)

Conjunto bsico de pruebas:

3 estudios de mutagenicidad in vitroi) Un test para induccin de mutacin de genes en bacterias.

ii) Un test para induccin de mutacin de genes en clulas de mamfero.

iii) Un test para induccin de aberraciones cromosmicas en clulas de mamfero.

Estudios de toxicidad oral a 90 das, normalmente en dos especies.E t di d b i di t ib i t b li i (ADME) Estudios de absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin (ADME).

Estudios de toxicidad reproductiva en una especie y toxicidad del desarrollo en dos especies.p

Estudios sobre toxicidad/carcinogenicidad a largo plazo, normalmente en dos especies.

Datos toxicolgicos (2/2)Datos toxicolgicos (2/2)Datos toxicolgicos (2/2)Datos toxicolgicos (2/2)Conj nto ed cido de p ebasConjunto reducido de pruebas:

Migracin entre 0,05 y 5 mg/kg

La tres pruebas de mutagenicidad indicadas en el conjunto bsico. Estudios de toxicidad oral a 90 das. Datos que demuestren la ausencia de potencial de acumulacin en el

hombre.

Migracin < 0 05 mg/kgMigracin < 0,05 mg/kg

La tres pruebas de mutagenicidad indicadas en el conjunto bsico.

Se pueden requerir estudios adicionales

Como se fijan los lmitesComo se fijan los lmitesComo se fijan los lmitesComo se fijan los lmites

ADI (o TDI) establecida.Lmite de migracin especifico = ADI x 60

ADI no establecida. Propiedades de la sustancia. Datos de migracin.

Lmite de migracin especificoRecomendacin del evaluador: ayer: Scientific Comitte of foods (SCF)

Estudios toxicolgicos. hoy: Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids panel (CEF), EFSA

Ensayos de conformidad (1/3)Materialesqueyaestnencontactoconalimentos

Hay que determinar la Migracin especfica en el alimentoHayquedeterminarlaMigracinespecficaenelalimento. MtodosanalticosenconformidadconelReglamento(CE)882/2004

Materialesqueannoestnencontactoconalimentos

Alimentos

Simulantes dealimentosA)Etanolal10%(v/v).B)cidoacticoal3%(p/v).C)Etanolal20%(v/v).D1)Etanolal50%(v/v).D2)Aceitevegetal.E)poli(xidode2,6difenilpfenileno)

Factordecorreccin delsimulante D2

Paratodotipodealimentos:A,ByD2

Coeficientedereduccindegrasas

Ensayos de conformidad (2/3)Condicionesdelosensayos:Tiempoytemperaturadecontacto

Peorescondicionesdeusoprevisiblesp

Tiempodecontacto Temperaturadecontacto

Migracinespecfica

TcnicasdeCribado1)Sustitucindemigracinespecficapormigracinglobal2)Contenidoresidual3)Simulacindelamigracin4)Sucedaneos delossimulantes

Ensayos de conformidad (3/3)

Migracinglobal

Condicionesnormalizadas

Gracias por suatencin